CN111971085A - 球囊导管 - Google Patents

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Lai Fuen Co ltd
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Abstract

本发明的目的在于提供能够防止向血管内压入时发生扭曲，且比以往的球囊导管推动性能优异的球囊导管。该球囊导管(100)具备：前端侧轴(10)，其由树脂管构成；球囊(20)，其与前端侧轴的前端连接；内管(30)，其形成引线管腔；密卷线圈(40)，其在被限制了朝前端方向移动的状态下配置于前端侧轴(10)的管腔；以及后端侧轴(50)，其由金属管构成，其前端部插入到前端侧轴(10)的管腔，其前端抵接于密卷线圈(40)的后端，由此与前端侧轴(10)的后端连接。

Description

球囊导管
技术领域
本发明涉及球囊导管。
背景技术
以往公知有如下的球囊导管，其具备：由树脂管构成的前端侧轴、与前端侧轴的前端连接的球囊、由与前端侧轴的后端连接的金属管构成的后端侧轴、插通于前端侧轴的管腔以及球囊的内部而形成引线管腔的内管(参照下述专利文献1)。
在专利文献1所记载的球囊导管中，构成后端侧轴的金属管的前端部插入到构成前端侧轴的树脂管的后端部(管腔)，由此后端侧轴与前端侧轴连接。
另外，在专利文献1所记载的球囊导管中，为了防止在将其向血管内压入时，在由树脂管构成的前端侧轴与由金属管构成的后端侧轴的连接部分发生扭曲(折弯)，而在插入到前端侧轴(树脂管)的后端部的后端侧轴(金属管)的前端部形成螺旋状的狭缝(螺旋切口)来赋予柔软性，从而缓和在该连接部分处的急剧的刚性变化。
专利文献1：日本特开2001-149482号公报
然而，如专利文献1所记载的球囊导管那样，在后端侧轴的前端部形成有螺旋状的狭缝的构造中，存在无法发挥充分的推动性能的问题。
即，在将那样的球囊导管向血管内压入时，形成于后端侧轴的前端部的狭缝关闭，从而压入力的一部分被吸收而损失，由此无法将该压入力可靠地传递到轴的前端。
发明内容
本发明是基于以上那样的情况所做出的。
本发明的目的在于提供一种能够缓和由树脂管构成的前端侧轴与由金属管构成的后端侧轴之间的刚性变化，防止向血管内压入时发生扭曲，并且与以往的球囊导管相比较能够发挥优异的推动性能的球囊导管。
(1)本发明的球囊导管的特征在于，具备：
前端侧轴，其由树脂管构成；
球囊，其与所述前端侧轴的前端连接；
内管，其插通于所述前端侧轴的管腔以及所述球囊的内部而形成引线管腔；
密卷线圈，其具有与所述前端侧轴的内径大致相等的线圈外径，在被限制了朝前端方向移动的状态下配置于所述前端侧轴的管腔；以及
后端侧轴，其由金属管构成，其前端部插入所述前端侧轴的管腔，其前端抵接或者固定于所述密卷线圈的后端，由此与所述前端侧轴的后端连接。
根据这样的结构的球囊导管，通过在后端侧轴的前端侧的前端侧轴的管腔配置有密卷线圈，从而能够对后端侧轴的前端侧赋予适度的柔软性，能够由密卷线圈缓和前端侧轴与后端侧轴之间的急剧的刚性的变化，由此，能够防止在将该球囊导管向血管内压入时发生扭曲。
另外，构成该球囊导管的线圈是“密卷”的线圈，没有因压缩变形而使压入力的一部分被吸收而损失的情况。
此外，该密卷线圈在前端侧轴的管腔内被限制朝前端方向的移动，因此没有因密卷线圈的移动而使压入力的一部分被吸收而损失的情况。
由此，能够将来自轴(后端侧轴)的后端的压入力可靠地传递到轴(前端侧轴)的前端，能够发挥优异的推动性能。
(2)优选为在本发明的球囊导管中，所述内管的后端在所述前端侧轴的侧面处作为引线口而开口，
所述密卷线圈的前端抵接或者固定于所述内管的后端部，由此限制所述密卷线圈朝前端方向的移动。
根据这样的结构的球囊导管，不另外设置移动限制部(增加部件个数)，就能够可靠地限制密卷线圈朝前端方向的移动，由此能够发挥优异的推动性能。
(3)优选为在上述(2)的球囊导管中，所述密卷线圈的前端不固定于上述内管的后端部，而是抵接于所述内管的后端部。
根据这样的结构的球囊导管，在对其进行制造时，不需要将内管的后端部与密卷线圈的前端固定(粘接、焊接)的繁琐的工序，因此能够实现制造效率的提高。
另外，不会在前端侧轴的管腔残留多余的粘接剂等，因此不会损害由该管腔中的液体的流动性、密卷线圈赋予的柔软性。
(4)在本发明的球囊导管中，也可以设置有移动限制部，其供所述密卷线圈的前端抵接或者固定，由此限制所述密卷线圈朝前端方向的移动。
(5)优选为在所述前端侧轴的内周沿着圆周方向形成有凸部作为构成上述(4)的球囊导管的所述移动限制部。
(6)优选为所述前端侧轴具有小径部作为构成上述(4)的球囊导管的所述移动限制部，该小径部具有比所述密卷线圈的线圈外径小的内径。
(7)优选为在本发明的球囊导管中，所述密卷线圈的前端部和后端部缩径，并且构成所述密卷线圈的线材的前端和后端不与所述前端侧轴的内周接触。
根据这样的结构的球囊导管，在使配置有密卷线圈的轴部分屈曲时，能够借助构成该密卷线圈的线材的前端或后端，适宜地防止前端侧轴的内周面损伤。
根据本发明的球囊导管，能够对后端侧轴的前端侧赋予适度的柔软性，能够防止在将该球囊导管向血管内压入时发生扭曲，并且与以往的球囊导管相比较能够发挥优异的推动性能。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的球囊导管的剖视图。
图2是表示图1所示的球囊导管的主要部分的剖视图。
图3是表示构成图1所示的球囊导管的密卷线圈的说明图，(a)是主视图，(b)是侧视图，(c)是(a)的C-C剖视图，(d)是立体图。
图4是本发明的第二实施方式的球囊导管的剖视图。
图5是表示图4所示的球囊导管的主要部分的剖视图。
图6是本发明的第三实施方式的球囊导管的剖视图。
图7是表示图6所示的球囊导管的主要部分的剖视图。
具体实施方式
以下，使用附图对本发明的实施方式进行详细地说明。
另外，在本发明中，在说到“前端部”时意味着包括“前端”且具有一定长度的部分，在说到“后端部”时意味着包括“后端”且具有一定长度的部分。
＜第一实施方式＞
图1和图2所示的本实施方式的球囊导管100在经皮的冠状动脉血管成形术(PTCA)等中使用。
该球囊导管100具备：前端侧轴10，其由树脂管构成；球囊20，其与前端侧轴10的前端连接；内管30，其是插通于前端侧轴10的管腔以及球囊20的内部而形成引线管腔的树脂管，在前端侧轴10的侧面处，其后端作为引线口而开口，其前端部固定于球囊20的前端部，其前端开口；密卷线圈40，其具有与前端侧轴10的内径大致相等的线圈外径，在被限制了朝前端方向的移动的状态下配置于前端侧轴10的管腔；后端侧轴50，其由金属管构成，其前端部插入到前端侧轴10的管腔，其前端与密卷线圈40的后端抵接，由此与前端侧轴10的后端连接；以及芯线60，其插通于前端侧轴10的管腔。
在图1中，70是安装于后端侧轴50的后端的套部，80是变形消除件。
球囊导管100的前端侧轴10由树脂管构成。在前端侧轴10形成有使用于使球囊20扩张的流体流通的管腔(扩张管腔)。
构成前端侧轴10的树脂管的外径通常为0.65～0.95mm，优选为0.70～0.90mm，若示出最佳的一个例子，则为0.83mm。
构成前端侧轴10的树脂管的内径通常为0.50～0.80mm，优选为0.55～0.75mm，若示出最佳的一个例子，则为0.71mm。
前端侧轴10的长度通常为200～550mm，若示出最佳的一个例子，则为345mm。
作为前端侧轴10(树脂管)的构成材料，能够列举出聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯，聚醚嵌段酰胺(PEBAX)(注册商标)以及尼龙等热塑性树脂，在它们当中优选PEBAX。
作为前端侧轴10(树脂管)的硬度，优选由D型硬度计测量的硬度为63～80。
在前端侧轴10的前端安装有球囊20。
球囊20借助在前端侧轴10和后述的后端侧轴50的管腔流通的液体而扩张。在此，能够列举出生理盐水、造影剂作为液体。
作为扩张时的球囊20的直径，通常为0.5～4.0mm，优选为0.8～3.5mm。
作为球囊20的长度，通常为3～40mm，优选为6～20mm。
作为球囊20的构成材料，能够使用与构成以往公知的球囊导管的球囊相同的材料，作为最佳的材料能够列举出PEBAX。
构成球囊导管100的内管30是在前端侧轴10的管腔和球囊20的内部(内管腔)延伸，并且形成用于插通引线的管腔(引线管腔)的树脂管。
球囊导管100是快速交换式的球囊导管，内管30的后端在前端侧轴10的侧面开口，该开口31成为引线口。另一方面，内管30的前端部固定于球囊20的前端部，在内管30的前端形成有开口32。
构成内管30的树脂管的外径通常为0.40～0.60mm，若示出最佳的一个例子，则为0.57mm。
构成内管30的树脂管的内径通常为0.35～0.55mm，若示出最佳的一个例子，则为0.42mm。
作为从引线口亦即内管30的开口31的形成位置(开口的中心)到球囊20的后端位置为止的轴向的距离通常为150～300mm。
作为内管30的构成材料，能够列举出与前端侧轴10的构成材料相同的合成树脂，在它们当中优选是PEBAX。
作为内管30的硬度，优选为由D型硬度计测量的硬度为50～80。
在前端侧轴10的管腔配置有图3所示的密卷线圈40。构成球囊导管100的密卷线圈40由在轴向上相邻的线材彼此接触(构成线圈的线材的直径与线圈间距相等)密卷的线圈管构成。另外，该密卷线圈40相对于前端侧轴10的内周不固定(粘接)。
密卷线圈40能够对供其配置的前端侧轴10的轴部分赋予充分的柔软性。
另外，密卷线圈40能够容易地弯曲，但即便被作用轴向的压缩力也不会变形(压缩变形)。
密卷线圈40的线圈外径与前端侧轴10的内径(管腔径)大致相等(实质上相同)，通常为0.50～0.80mm，若示出最佳的一个例子，则为0.7mm。
密卷线圈40的线圈内径通常为0.40～0.60mm，若示出最佳的一个例子，则为0.5mm。
构成密卷线圈40的线材的直径通常为0.05～0.15mm，若示出最佳的一个例子，则为0.1mm。
密卷线圈40的长度通常为10～250mm(前端侧轴10的长度的1/20～1/2左右)，若示出最佳的一个例子，则为106mm。
如图3所示，密卷线圈40的前端部41(前端侧的1圈)和后端部42(后端侧的1圈)的外径形成得较小(其中，前端部41和后端部42的外径大于密卷线圈40的线圈内径)，构成密卷线圈40的线材的前端和后端不与前端侧轴10的内周接触。
由此，在使在管腔配置有密卷线圈40的前端侧轴10的轴部分屈曲时，能够通过线材的前端或后端防止前端侧轴10的内周面损伤。
如图1和图2所示，配置于前端侧轴10的管腔的密卷线圈40，其前端与内管30的后端部抵接，由此限制其朝前端方向的移动。
即，内管30的后端部成为限制密卷线圈朝前端方向移动的移动限制部。
在前端侧轴10的后端连接有后端侧轴50。
在与前端侧轴10的后端连接的后端侧轴50形成有与前端侧轴10的管腔连通的管腔(扩张管腔)。
该后端侧轴50由不锈钢、Ni-Ti合金、Cu-Mn-Al系合金等金属管(Hypotube)构成。
后端侧轴50的前端部插入到前端侧轴10的后端部(管腔)，后端侧轴50的前端与密卷线圈40的后端抵接，由此，后端侧轴50与前端侧轴10的后端连接。
另外，后端侧轴50的后端部插入套部70。
构成后端侧轴50的金属管的外径与密卷线圈40的线圈外径大致相等，通常为0.50～0.80mm，若示出最佳的一个例子，则为0.7mm。
构成后端侧轴50的金属管的内径与密卷线圈40的线圈内径大致相等，通常为0.40～0.60mm，若示出最佳的一个例子，则为0.5mm。
后端侧轴50的长度通常为900～1500mm，若示出最佳的一个例子，则为1070mm。
插入到前端侧轴10的后端部的后端侧轴50的前端部的长度通常为5～10mm，若示出最佳的一个例子，则为8mm。
构成球囊导管100的芯线60由直线部61和锥形部62构成。芯线60将锥形部62作为前端侧插通于前端侧轴10的管腔，芯线60(直线部61)的后端侧的一部分插通于密卷线圈40的内部和后端侧轴50的管腔。
芯线60在直线部61的后端侧处点焊于后端侧轴50的内周面，由此相对于该后端侧轴50牢固地固定。
根据本实施方式的球囊导管100，在后端侧轴50的前端侧的前端侧轴10的管腔配置有密卷线圈40，由此在后端侧轴50的前端侧(配置有密卷线圈40的轴部分)赋予适度的柔软性，能够缓和前端侧轴10与后端侧轴50之间的急剧的刚性变化，由此能够防止将球囊导管100向血管内压入时发生扭曲。
另外，构成球囊导管100的密卷线圈40，即便对它作用轴向的压缩力也不会变形(压缩变形)，压入力的一部分不会被吸收而损失。
在具备非密卷的线圈的球囊导管中，在将其向血管内压入时，在轴向上分离的线材彼此接触且该线圈被压缩，其结果压入力的一部分被吸收而损失，无法将该压入力可靠地传递到轴的前端。
此外，构成球囊导管100的密卷线圈40在前端侧轴10的管腔中与密卷线圈40的后端抵接，从而限制朝前端方向的移动，因此不会因密卷线圈40朝前端方向的移动而使压入力的一部分被吸收而损失。
在不限制密卷线圈的移动的球囊导管中，在将其向血管内压入时，密卷线圈朝前端方向移动而使压入力的一部分被吸收而损失，从而无法将该压入力可靠地传递到轴的前端。
这样，根据本实施方式的球囊导管100，能够将来自轴(后端侧轴50)的后端的压入力可靠地传递到轴(前端侧轴10)的前端，球囊导管100能够发挥优异的推动性能。
此外，密卷线圈40相对于前端侧轴10的内周不固定，并且密卷线圈40的前端相对于内管30的后端部抵接但不固定，另外，后端侧轴50的前端相对于密卷线圈40的后端抵接但不固定。因此，根据本实施方式的球囊导管100，不会有在前端侧轴10的管腔残留粘接剂等的情况，不会损害该管腔中的液体的流动性，因此不会有损害球囊20中的扩张、收缩的响应性的情况。
＜第二实施方式＞
图4和图5所示的该实施方式的球囊导管200具备：由树脂管构成的前端侧轴15、球囊20、内管30、密卷线圈40、后端侧轴50以及芯线60。
另外，在图4和图5中，用与图1和图2相同的附图标记表示的构成要素是与第一实施方式的球囊导管100相同的构成要素。
在该球囊导管200中，在前端侧轴15的内周(比内管30的开口31的形成位置靠后端侧的位置)沿着圆周方向遍布整周形成有凸部16，来作为限制密卷线圈40朝前端方向移动的移动限制部。
密卷线圈40的前端抵接于该凸部16，由此该密卷线圈40被限制朝前端方向的移动。
从引线口亦即内管30的开口31的形成位置(开口的中心)到凸部16的形成位置为止的轴向的距离(L16)优选为10mm以下。在该距离过长的情况下，在将那样的球囊导管向血管内压入时，有时会在凸部16的形成位置与开口31的形成位置之间产生扭曲而无法传递压入力。
另外，在本发明(权利要求5的发明)中，成为移动限制部的凸部无需遍布整周而形成，而是可以局部地形成。
根据本实施方式的球囊导管200，在后端侧轴50的前端侧处的前端侧轴15的管腔配置有密卷线圈40，由此能够防止将该球囊导管200向血管内压入时发生扭曲。
另外，能够将来自轴(后端侧轴50)的后端的压入力可靠地传递到轴(前端侧轴15)的前端，因此球囊导管200能够发挥优异的推动性能。
＜第三实施方式＞
图6和图7所示的该实施方式的球囊导管300具备：由树脂管构成的前端侧轴17、球囊20、内管30、密卷线圈40、后端侧轴50以及芯线60。
另外，在图6和图7中，用与图1和图2相同的附图标记表示的构成要素是与第一实施方式的球囊导管100相同的构成要素。
在该球囊导管300中，前端侧轴17具有小径部18作为限制密卷线圈40朝前端方向移动的移动限制部，该小径部18具有比密卷线圈40的线圈外径小的内径。
密卷线圈40的前端抵接于在前端侧轴15的小径部18的后端形成的阶梯差，由此限制该密卷线圈40朝前端方向的移动。
根据本实施方式的球囊导管300，在后端侧轴50的前端侧的前端侧轴17的管腔配置有密卷线圈40，由此能够防止在将该球囊导管300向血管内压入时发生扭曲。
另外，能够将来自轴(后端侧轴50)的后端的压入力可靠地传递到轴(前端侧轴17)的前端，从而球囊导管300能够发挥优异的推动性能。
以上，对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于上述内容，而是能够进行各种变更。
例如，在第三实施方式中，至前端侧轴17的前端为止为小径部18，但比开口31的形成位置靠前端侧的位置也可以不是小径部。
附图标记说明
100…球囊导管；10…前端侧轴；20…球囊；30…内管；31…开口(引线口)；32…开口；40…密卷线圈；41…密卷线圈的前端部；42…密卷线圈的后端部；50…后端侧轴；60…芯线；61…直线部；62…锥形部；70…套部；80…变形消除件；200…球囊导管；15…前端侧轴；16…凸部(移动限制部)；300…球囊导管；17…前端侧轴；18…前端侧轴的小径部(移动限制部)。

Claims (7)

1.一种球囊导管，其特征在于，具备：
前端侧轴，其由树脂管构成；
球囊，其与所述前端侧轴的前端连接；
内管，其插通于所述前端侧轴的管腔以及所述球囊的内部而形成引线管腔；
密卷线圈，其具有与所述前端侧轴的内径大致相等的线圈外径，在被限制了朝前端方向移动的状态下配置于所述前端侧轴的管腔；以及
后端侧轴，其由金属管构成，其前端部插入所述前端侧轴的管腔，其前端抵接或者固定于所述密卷线圈的后端，由此与所述前端侧轴的后端连接。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，
所述内管的后端在所述前端侧轴的侧面处作为引线口而开口，
所述密卷线圈的前端抵接或者固定于所述内管的后端部，由此限制所述密卷线圈朝前端方向的移动。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，
所述密卷线圈的前端抵接于所述内管的后端部。
4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，
设置有移动限制部，其供所述密卷线圈的前端抵接或者固定，由此限制所述密卷线圈朝前端方向的移动。
5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，
在所述前端侧轴的内周沿着圆周方向形成有凸部作为所述移动限制部。
6.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，
所述前端侧轴具有小径部作为所述移动限制部，该小径部具有比所述密卷线圈的线圈外径小的内径。
7.根据权利要求1～6中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，
所述密卷线圈的前端部和后端部缩径，并且构成所述密卷线圈的线材的前端和后端不与所述前端侧轴的内周接触。
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