CN111751186A - 一种采血管血液促凝剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种采血管血液促凝剂,包括以下组分:二氧化硅粉、脱壁剂、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水;溶剂选用注射水,能够避免易燃易爆现象的发生,减少假阳性数据的出现。本发明还公开了一种采血管血液促凝剂的制备方法,包括以下步骤:S1.按比例取硅油和聚乙二醇并倒入容器中,加入注射用水,进行搅拌;S2.将二氧化硅粉和聚乙烯吡咯烷酮粉末进行混匀;S3.将S2制备的混合粉末倒入S1制备的溶液中,进行搅拌;制备方法简单,便于批量生产。
Description
技术领域
本发明涉及血液促凝剂的技术领域,特别涉及一种采血管血液促凝剂及其制备方法。
背景技术
血清,指血液凝固后,在血浆中除去纤维蛋白原分离出的淡黄色透明液体,其主要作用是提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结合蛋白、提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞的起到某些保护作用,是临床生化、免疫等试验检测的主要标本之一。一般情况下,离体后的血液标本需要60分钟以上才能完全凝固,难以满足实验室快速检测的需求。为了加快血液凝固,现代医学中常用促凝采血管,大大缩短了凝血时间,提高了检验速度。
促凝采血管中含有血液促凝剂,现有技术中使用的血液促凝剂的主要成份包括:纯化血凝素(凝血酶)、纳米微球载体、有机硅活性物、内壁覆膜剂,溶剂为无水乙醇。促凝剂为悬浊液,进入车间后,通过喷涂工艺将促凝剂均匀喷涂在真空采血管内壁。现有的促凝剂可使血液在10分钟内凝固,15-30分钟可离心分离血清。因其中含凝血酶成分,对免疫学检测指标有一定的影响,易造成检测结果假阳性,造成临床的误判,导致医患关系紧张。
同时,现有技术中的血液促凝剂的溶剂为无水乙醇,属于易燃易爆危化品,不利于安全管理。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种采血管血液促凝剂,优点在于不含有凝血酶,对免疫学检测指标无影响,不会造成检测结果假阳性;采用注射水做溶剂,不会产生易燃易爆的风险,便于储存。本发明的目的之二在于提供一种采血管血液促凝剂的制备方法,该制备方法操作简单,能够缩短凝血剂的制备时间,便于凝血剂的批量生产。
本发明的上述发明目的一是通过以下技术方案得以实现的:一种采血管血液促凝剂,包括以下组分:二氧化硅粉、脱壁剂、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水;所述二氧化硅粉、脱壁剂、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水的质量比为5:1:0.3:93.7。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为:所述脱壁剂由硅油和聚乙二醇组成,所述硅油和聚乙二醇质量比为1:1。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为:所述血液促凝剂室温保存在促凝管中。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为:所述二氧化硅粉的颗粒度为5μm。
本发明的上述发明目的二是通过以下技术方案得以实现的:一种采血管血液促凝剂的制备方法,包括以下步骤:S1.按比例取硅油和聚乙二醇并倒入容器中,加入注射用水,进行搅拌;S2.将二氧化硅粉和聚乙烯吡咯烷酮粉末进行混匀;S3.将S2制备的混合粉末倒入S1制备的溶液中,进行搅拌。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为:所述步骤1中的搅拌速度为800-1200rpm,搅拌时间为15-30min。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为:所述步骤2中的搅拌速度为600-800rpm,搅拌时间不低于30min。
综上所述,本发明具有以下有益效果:
1、该促凝剂中不含有凝血酶,对免疫学检测指标无影响,不会造成检测结果假阳性;。
2、采用注射水做溶剂,不会产生易燃易爆的风险,便于储存。
3、操作方法简单,便于批量生产。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种采血管血液促凝剂及其制备方法,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油和5g聚乙二醇并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入937g注射用水,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至800rpm,搅拌15min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至500rpm,搅拌30min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌30min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷20微升,血液促凝采血管制备完成。
实施例2
一种采血管血液促凝剂及其制备方法,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油和5g聚乙二醇并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入937g注射用水,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至800rpm,搅拌20min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至500rpm,搅拌30min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌30min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷18微升,血液促凝采血管制备完成。
实施例3
一种采血管血液促凝剂及其制备方法,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油和5g聚乙二醇并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入937g注射用水,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至1000rpm,搅拌20min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌35min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至1000rpm,搅拌35min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷20微升,血液促凝采血管制备完成。
实施例4
一种采血管血液促凝剂及其制备方法,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油和5g聚乙二醇并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入800g注射用水,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至1200rpm,搅拌20min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm的二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌35min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至1200rpm,搅拌35min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷18微升,血液促凝采血管制备完成。
实施例5
一种采血管血液促凝剂及其制备方法,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油和5g聚乙二醇并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入600g注射用水,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至1000rpm,搅拌20min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm的二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌35min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至1000rpm,搅拌35min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷20微升,血液促凝采血管制备完成。
对比例1
一种普通采血管,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油和5g聚乙二醇并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入937g无水乙醇,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至800rpm,搅拌15min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至500rpm,搅拌30min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌30min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷20微升,血液促凝采血管制备完成。
对比例2
一种普通采血管,包括以下步骤:
步骤一,称取5g硅油、5g聚乙二醇和5g凝血酶并倒入喷涂速凝专用喷涂机中,然后加入932g无水乙醇,开启促凝剂专用搅拌机,转速调至800rpm,搅拌15min,得溶液A;
步骤二,称取50g颗粒度为5μm二氧化硅粉和3g聚乙烯吡咯烷酮粉末并加入搅拌器内进行搅拌,转速调至500rpm,搅拌30min,得粉末A;
步骤三,将步骤二混匀的混合粉末A倒入步骤一中搅拌均匀的混合溶液A中,进行搅拌,转速调至800rpm,搅拌30min,得血液促凝剂。
步骤四,将步骤三混合好的血液促凝剂喷涂在采血管内壁,每支试管喷20微升,血液促凝采血管制备完成。
数据测试
基本数据检测
实施例1~实施例5和对比例1~对比例2制备的促凝采血管进行如下性能检测:
表1基本数据检测
根据表1中基本数据检测结果表明,实施例与对比例的常规数值均合格,能够满足临床对促凝采血管的要求。
临床血清血检测结果
医院对372位患者使用血清血检测乙肝表面抗体HBsAb、乙肝e抗体HBeAb、乙肝核心抗体HBcAb、梅毒抗体TP、癌胚抗原CEA和前列腺特异性抗原PSA的任一结果为全阴性后,使用实施例及对比例制备的采血管进一步进行检测,判断血清学检测的结果。
表2临床血清阳性检测结果
根据表2中血清数据检测结果表明,实施例1-实施例5的检测数据与实际的数据一致,无假阳性结果的出现。对比例2中数据出现假阳性数据,假阳性数据发生概率为0.0896%。结果证明,本发明提供的采血管能够有效避免假阳性数据的出现,使测试结果更准确。
Claims (7)
1.一种采血管血液促凝剂,其特征在于,包括以下组分:二氧化硅粉、脱壁剂、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水;
所述二氧化硅粉、脱壁剂、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水的质量比为5:1:0.3:93.7。
2.根据权利要求1所述的一种采血管血液促凝剂,其特征在于,所述脱壁剂由硅油和聚乙二醇组成,所述硅油和聚乙二醇质量比为1:1。
3.根据权利要求1所述的一种采血管血液促凝剂,其特征在于,所述血液促凝剂室温保存在促凝管中。
4.根据权利要求1所述的一种采血管血液促凝剂,其特征在于,所述二氧化硅粉的颗粒度为5μm。
5.一种采血管血液促凝剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1.按比例取硅油和聚乙二醇并倒入容器中,加入注射用水,进行搅拌;
S2.将二氧化硅粉和聚乙烯吡咯烷酮粉末进行混匀;
S3.将S2制备的混合粉末倒入S1制备的溶液中,进行搅拌。
6.根据权利要求5所述的一种采血管血液促凝剂的制备方法,其特征在于,所述步骤1中的搅拌速度为800-1200rpm,搅拌时间为15-30min。
7.根据权利要求5所述的一种采血管血液促凝剂及其制备方法,其特征在于,所述步骤2中的搅拌速度为600-800rpm,搅拌时间不低于30min。
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