CN106769325A - 一种血液纳米促凝剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于血液纳米促凝剂的技术领域，公开了一种血液纳米促凝剂，其特征在于，由α‑氢‑ω‑羟基(氧‑1,2‑乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯、聚山梨醇、二氧化硅粉末和异丙醇组成；所述α‑氢‑ω‑羟基(氧‑1,2‑乙二基)的聚合物、聚山梨酯、聚山梨醇和异丙醇的体积比为1～5:60～80:25～45:1000；所述聚乙烯吡咯烷酮和异丙醇的质量体积比为3～6g:1000ml；所述二氧化硅粉末和所述异丙醇的质量体积比为8‑16g:1000ml。本发明所得到的促凝剂可以有效缩短血液凝固的时间，不会形成血液挂壁现象，分离血清效果很好，不会干扰生化和免疫学实验检测的结果，有效期长，具备优异的性能，本发明血液促凝剂为无菌水基型，运输安全，无菌、无热源、能稳定血糖结果。

Description

一种血液纳米促凝剂

技术领域

本发明属于血液纳米促凝剂的技术领域，涉及一种血液纳米促凝剂。

背景技术

血清，指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白原分离出的淡黄色透明液体，其主要作用是提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结合蛋白、提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞的起到某些保护作用，是临床生化、免疫等试验检测的主要标本之一。一般情况下，离体后的血液标本需要60分钟以上才能完全凝固，难以满足实验室快速检测的需求。

促凝采血管在医学检验中广范应用，而促凝剂的质量对检验结果非常重要。目前临床上在进行血清生化检测时，向血液中加入促凝剂以缩短凝血时间，传统的促凝剂为白陶土、脑磷脂和凝血酶，但是前两种成分会对检测结果产生干扰，导致检测结果不准确，凝血酶需要配备专用的设备，耗资大。

因而，本发明有针对地设计出一种血液促凝剂，其血液促凝效果好、无菌、无热源、能稳定血糖结果，促凝粉少而促凝效果好，对检验生化、免疫等项目没有影响，具有很好的社会效益和经济效益。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的缺陷，而有针对性地提供一种凝血时间短、不干扰检查结果、性能优异的血液促凝剂，并同时提供其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

1.一种血液促凝剂，由α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯、聚山梨醇、二氧化硅粉末和异丙醇组成；

所述α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚山梨酯、聚山梨醇和异丙醇的体积比为1～5:60～80:25～45:1000；

所述聚乙烯吡咯烷酮和异丙醇的质量体积比为3～6g:1000ml；

所述二氧化硅粉末和所述异丙醇的质量体积比为8-16g:1000ml。

2.一种上述血液促凝剂的制备方法，其包括如下步骤：

(1)将α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮和异丙醇按比例混合，使用高剪切分散器充分混匀，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；

(2)将聚山梨酯、聚山梨醇和二氧化硅粉末按照比例混合，搅拌，然后使用高压均质机进行均质，得到混合物B；

(3)将步骤(1)得到的混合液A和步骤(2)得到的混合物B进行混合，摇匀，即可。

优选地，所述步骤(1)中高剪切分散器的转速为4000转/分钟。

优选地，所述步骤(2)中使用高压均质机进行均质，具体操作为先用二级加压，加到200bar～250bar时，然后再用一级加压，加压至所需要研磨介质需要的压力，300bar～350bar，混合物在均质机中循环4次，均质结束后得到混合物B。

优选地，通过所述步骤(2)的均质使二氧化硅粉末与聚山梨酯、聚山梨酯充分混匀并使二氧化硅粉末达到纳米级。

优选地，所述血液促凝剂室温保存在促凝管中。

与现有技术相比，本发明所取得的有益效果如下：

1.本发明的α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物和聚乙烯吡咯烷酮可以形成仿生膜，防止血液挂壁现象的产生。本发明的二氧化硅粉末可以有效促进血液凝固

2.本发明的聚山梨酯可以帮助二氧化硅分散，与试管贴合均匀。聚山梨醇可以使各成分混合更均匀，同时降低血清中悬浮纤维蛋白丝的可能。

3.本发明所得到的促凝剂可以有效缩短血液凝固的时间，不会形成血液挂壁现象，分离血清效果很好，不会干扰生化和免疫学实验检测的结果，有效期长，具备优异的性能。

4.本发明产品保存的玻璃试管易清洗烤干、不要硅化、不需做内壁处理。

5.本发明血液促凝剂为无菌水基型，运输安全，血液促凝效果好、无菌、无热源、能稳定血糖结果。

附图说明

图1是本发明实施例血液促凝剂时间对比图。

图2是本发明实施例血液促凝剂稳定血糖对比图。

具体实施方式

以下结合本发明结构附图和实施例对本发明产品作进一步描述，实施例的描述仅为便于理解和应用本发明，而非对本发明保护的限制。

实施例1

量取3mlα-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、4g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml异丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混匀，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取60ml聚山梨酯、30ml聚山梨醇和11g二氧化硅粉末混合，搅拌，然后使用高压均质机进行三次均质，得到混合物B；将步骤(1)得到的混合液A和步骤(2)得到的混合物B进行混合，摇匀，即可。

实施例2

量取2mlα-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、2.5g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml异丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混匀，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取80ml聚山梨酯、40ml聚山梨醇和7g二氧化硅粉末混合，搅拌，然后使用高压均质机进行三次均质，得到混合物B；将步骤(1)得到的混合液A和步骤(2)得到的混合物B进行混合，摇匀，即可。

实施例3

量取1mlα-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、2g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml异丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混匀，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取40ml聚山梨酯、20ml聚山梨醇和5g二氧化硅粉末混合，搅拌，然后使用高压均质机进行三次均质，得到混合物B；将步骤(1)得到的混合液A和步骤(2)得到的混合物B进行混合，摇匀，即可。

效果例

分别取实施例1、2和3得到的促凝剂喷涂于采血容器内壁，每个采血管喷涂25μL，然后用热空气对其进行烘干，按照5ml的规格进行真空压塞，完成采血管的制造，以备后续使用。使用准备好的采血管采集静脉血液标本，每支采血管采集5ml，采血后颠倒混匀5次，直立放置15分钟，以1700gn的相对离心力离心5分钟制备血清，结果如附图1。

此外，本发明血液促凝剂稳定血糖：采血后尽快送检验科，检验医师接到标本后尽快离心分离血清。用同一标本(同批)测定5次血糖。第一次测定后，每隔4小时测定一次，分别记录结果，如附图2所示，在将同一标本5次结果进行比较后，反映出5次测试的稳定血糖效果没有显著性差异。

所述血液促凝剂，适应于促凝玻璃管和促凝塑料管及普通管，相应的制作方法如下：

1、制作促凝管的方法：将浓缩促凝剂充分混匀，取1000毫升加无水乙醇5000毫升(1:5)稀释。充分混匀后，装入自动化专用容器内，在不断搅拌中进行喷雾，每支试管喷18-20微升。

2.制作普通管方法：

普通管按1：9稀释，(促凝剂1份+乙醇9份)。

以上所述仅是本发明的优选应用实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.本发明为一种血液纳米促凝剂，其特征在于，由α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯、聚山梨醇、二氧化硅粉末和异丙醇组成；

所述α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚山梨酯、聚山梨醇和异丙醇的体积比为1～5:60～80:25～45:1000；

所述聚乙烯吡咯烷酮和异丙醇的质量体积比为3～6g:1000ml；

所述二氧化硅粉末和所述异丙醇的质量体积比为8-16g:1000ml。

2.根据权利要求1所述的一种血液促凝剂，其特征在于，所述血液促凝剂的制备方法，其包括如下步骤：

(1)将α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮和异丙醇按比例混合，使用高剪切分散器充分混匀，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；

(2)将聚山梨酯、聚山梨醇和二氧化硅粉末按照比例混合，搅拌，然后使用高压均质机进行均质，得到混合物B；

(3)将步骤(1)得到的混合液A和步骤(2)得到的混合物B进行混合，摇匀，即可。

3.根据权利要求2所述的血液促凝剂制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中高剪切分散器的转速为4000转/分钟。

4.根据权利要求2所述的血液促凝剂制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中使用高压均质机进行均质，具体操作为先用二级加压，加到200bar～250bar时，然后再用一级加压，加压至所需要研磨介质需要的压力，300bar～350bar，混合物在均质机中循环4次，均质结束后得到混合物B。

5.根据权利要求2所述的血液促凝剂制备方法，其特征在于，通过所述步骤(2)的均质使二氧化硅粉末与聚山梨酯、聚山梨酯充分混匀并使二氧化硅粉末达到纳米级。

6.根据权利要求1所述的一种血液纳米促凝剂，其特征在于，所述血液促凝剂室温保存在促凝管中。