CN111529636A - 一种治疗慢性失眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性失眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法，包括以下重量份的组分：党参10‑50份、白术10‑40份、黄芪20‑50份、当归5‑20份、炙甘草2‑10份、茯神10‑40份、远志2‑10份、酸枣仁10‑40份、木香5‑20份、龙眼肉7‑30份、大枣5‑20份、百合7‑30份、竹茹7‑30份、夜交藤20‑50份、钩藤7‑30份、龙骨10‑40份、丹参5‑20份、合欢皮10‑40份、白芍5‑20份、柴胡5‑20份和灵芝10‑30份。中药制剂包括丸剂、颗粒剂和胶囊剂，该中药组合物对于慢性失眠的治疗效果好，且服用后无依赖性，可有效解决现有的药物用于治疗慢性失眠时存在的治疗效果不佳的问题。

Description

一种治疗慢性失眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗慢性失眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
背景技术
失眠通常指患者对睡眠时间和或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验。根据病程分为：急性失眠：病程小于4周；亚急性失眠：病程大于4周，小于6个月；慢性失眠：病程大于6个月。国外流行病学资料表明，一般人群中有失眠主诉的流行率为10％-60％，国内大规模问卷调查报告显示我国成人失眠的患病率达58％。慢性失眠成因复杂，通常由多因素引起。除各种疾病外(如关节炎、偏头痛、心衰、睡眠呼吸暂停综合征等)，现代生活节奏不断加快，工作及学习压力大导致焦虑、抑郁；各种物质的影响，如烟、酒、咖啡因、毒品等以及倒班和生活不规律引起的睡眠觉醒周期紊乱等都可引起慢性失眠。慢性失眠症状较轻者仅引起日间症状，如疲乏、注意力下降、记忆力减退、易怒等；长期慢性失眠可引起患者焦虑、抑郁或恐惧心理，并导致精神活动效率下降，妨碍社会功能。
在治疗上，目前西医综合治疗失眠的方法包括：病因治疗、睡眠卫生和认知行为指导及药物治疗。认知行为疗法具有较好的循证医学证据支持，但我国能够从事认知行为疗法的专业资源相对匮乏，特别是在非一线城市中具有这方面专业资质认证的人员不多，推广尚需时日。药物治疗目前常用苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药物，若有抑郁和焦虑症状的患者，加用有镇静作用的三环类抗抑郁药物。但这些药物不良反应较多，长期服用患者依从性较低，疗效欠佳，且大多存在药物依赖风险。
中医治疗失眠有着其悠久的历史和独特的疗效。失眠又称“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等。早在《黄帝内经》中就有相关的论述，如《灵枢·口问》云:“阳气尽，阴气盛，则目瞑；阴气尽，而阳气盛，则寤矣”。历代对于失眠的认识不断丰富，如汉代张仲景将病因分为外感和内伤两类，提出“虚劳虚烦不得眠”的论述至今仍有应用价值；明代李中梓认为，不寐之故，大约有五，一曰气虚、一曰阴虚、一曰痰滞、一曰水停、一曰胃不和。临床上慢性失眠多为心脾两虚、肝气不舒、心神失养所致。现代生活节奏快，工作及学习压力大，劳倦思虑太过，伤及心脾，心伤则阴血暗耗，神不守舍，脾虚气弱则运化不健，气血生化乏源，不能上奉于心，而致心神不安。加之情志不遂，肝气不舒，久之化火扰神，神不安而不寐。故病机虚实夹杂，治疗应补虚泻实，调整阴阳。既往中药治疗慢性失眠的专利多治法单一，或采用柏子仁、酸枣仁、五味子、夜交藤等补心益脾安神药堆砌而成；或选取柴胡、龙胆草、黄连等清肝泻火，或以朱砂、龙骨、牡蛎、磁石等镇心安神为主。选药杂乱无章，治法混乱，不符合慢性失眠的病因病机，难以取得好的临床疗效。缺少虚实兼顾、药性平和无毒、价格适中，既能健脾养心安神，又能舒肝解郁助眠，且可长期服用的有效方剂和专利。
发明内容
针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种治疗慢性失眠的中药组合物、中药制剂及其制备方法，该中药组合物可有效解决现有的药物用于治疗慢性失眠时存在的治法单一、效果不佳的问题。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：党参10-50份、白术10-40份、黄芪20-50份、当归5-20份、炙甘草2-10份、茯神10-40份、远志2-10份、酸枣仁10-40份、木香5-20份、龙眼肉7-30份、大枣5-20份、百合7-30份、竹茹7-30份、夜交藤20-50份、钩藤7-30份、龙骨10-40份、丹参5-20份、合欢皮10-40份、白芍5-20份、柴胡5-20份和灵芝10-30份。
进一步地，包括以下重量份的组分：党参10-30份、白术10-25份、黄芪25-40份、当归5-15份、炙甘草4-8份、茯神15-25份、远志4-8份、酸枣仁15-25份、木香5-15份、龙眼肉10-20份、大枣5-15份、百合10-20份、竹茹10-20份、夜交藤25-35份、钩藤10-20份、龙骨15-30份、丹参5-15份、合欢皮15-25份、白芍5-15份、柴胡5-15份和灵芝10-20份。
进一步地，包括以下重量份的组分：
采取上述方案所产生的有益效果为：本发明中所用中药党参性甘、平，归脾、肺经，补脾益肺，养血生津，气血双补；黄芪性甘、微温，归脾、肺经，善补益脾肺之气；白术甘温苦燥，主入脾胃经，善补脾益气而燥湿；黄芪和白术用以助党参益气补脾。
龙眼肉甘温，入心脾经，善补益心脾、养血安神，既不滋腻，又不壅滞。当归性甘、辛，温，入肝、心、脾经，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，助龙眼肉养血补心。
茯神性味甘淡，平，归脾、肾、心经，功能宁心安神。酸枣仁、远志、夜交藤、合欢皮、灵芝均具有养心安神功效。其中，柴胡性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具有疏肝利胆、疏气解郁之功效，合欢皮性甘味平，善解肝郁而安神定志，为悦心安神要药，合柴胡共奏疏肝解郁之效。
丹参性苦微寒，善凉血清心而除烦安神；竹茹性甘微寒，可清热化痰、除烦助眠；百合性甘、寒，归肺、心经，善益阴安神。龙骨生用质重镇潜，长于镇惊安神、平肝潜阳，为重镇安神要药。钩藤清肝平肝，白芍能补肝血、敛肝阴、柔肝止痛、平抑肝阳。木香辛行苦泄温通，芳香气烈味厚，善理气醒脾，与党参、白术、黄芪、当归等补气养血药配伍，使补而不滞，气血畅行；柴胡、龙骨、钩藤、白芍配伍，可疏利肝胆、柔肝平肝、镇惊安神。炙甘草、大枣益气补中，调和脾胃，以滋生化。
本申请中的中药组合物综合考虑了慢性失眠的病机，经过合理配方，通过心肝脾同治、气血双补、补泻兼施、标本兼治的机理达到共奏健脾养心安神、舒肝解郁助眠之效。
一种治疗慢性失眠的中药制剂，包含上述的中药组合物。
进一步地，中药制剂的剂型为丸剂、颗粒剂、合剂、口服液、片剂或者胶囊剂。
采取上述方案所产生的有益效果为：
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香经水蒸气蒸馏提取获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加乙醇煎煮提取，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于60-80℃条件下浓缩得第一清膏；
(2)向其余药物中加水浸泡后煎煮提取，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加乙醇继续煎煮提取，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于60-80℃条件下浓缩得第二清膏；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成相应的剂型。
采取上述方案所产生的有益效果为：当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香中含有大量的挥发油成分，先将上述药材通过水蒸气蒸馏的形式对挥发油进行提取，避免后续提取过程中造成挥发油成分分解破坏，提高有效成分含量，水蒸气蒸馏后的第一药液中含有大量极性较大的有效成分；再将第一药渣用乙醇进行提取，得到的第二药液中含有大量极性相对较小的有效成分；通过此种方式，可将药物中的有效成分充分提取，提高药物的治疗效果。
将剩余的药物加水提取的过程中，通过水将药材中极性较大的有效成分提取，再加乙醇将药材中极性较小的有效成分提取，使得药材中的有效成分充分溶出；最终将提取获得的药液浓缩成清膏，加入相应的辅料，制成制剂即可。采用本申请中的提取方法可有效提高提取物中有效分成分的含量，进而提高药物的治疗效果。
进一步地，步骤(1)中水蒸气蒸馏提取时间为1.5-3h。
进一步地，步骤(1)中水蒸气蒸馏提取时间为1.5h。
采取上述方案所产生的有益效果为：水蒸气蒸馏提取过程中，提取时间过长，会导致水溶性有效成分结构被破坏，降低药效发挥，提取时间过短，导致有效成分溶出量少。
进一步地，步骤(1)中所述乙醇的体积浓度为60-90％，乙醇与第一药渣的体积比为3-5:1，提取时间为1-2h。
进一步地，步骤(1)中所述乙醇的体积浓度为75％，乙醇与第一药渣的体积比为3:1，提取时间为1h。
采取上述方案所产生的有益效果为：乙醇的体积浓度不同，导致其极性改变，当采用体积浓度为75％的乙醇进行提取时，可充分将药材中的有效成分提取。
进一步地，步骤(2)中水与药物的体积比为3-6:1，浸泡时间为0.5-1.5h，提取时间为1-2h。
进一步地，步骤(2)中水与药物的体积比为5:1，浸泡时间为1h，提取时间为1.5h。
采取上述方案所产生的有益效果为：浸泡时间和提取时间均会影响药物有效成分的稳定性，浸泡时间和提取时间过长，均会导致有效成分被破坏，采取合适的浸泡时间和提取时间，可有效提高药效。
进一步地，步骤(2)中乙醇与第二药渣的体积比为3-5:1，提取时间为0.5-1.5h，乙醇的体积浓度为60-90％。
进一步地，步骤(2)中乙醇与第二药渣的体积比为3:1，提取时间为0.5h，乙醇的体积浓度为65％。
采取上述方案所产生的有益效果为：乙醇的体积浓度不同，导致其极性改变，当采用体积浓度为65％的乙醇进行提取时，可充分将药材中的有效成分提取。
本发明所带来的有益效果为如下：
该中药制剂安全无毒，无不良反应，该中药制剂通过调节心肝脾三个脏器的功能，使得脏器的功能恢复正常，再进行气血双补，气血充足则脏器功能正常，实现治本的目的，身体各脏器之间功能恢复正常以后，失眠症状自然消失，达到了标本兼治的目的。而且，该中药制剂是通过从根源上找到失眠的病因并进行相应的治疗，治疗停止后，患者不会产生药物依赖性。
具体实施方式
实施例1
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：党参15份、白术15份、黄芪20份、当归5份、炙甘草2份、茯神15份、远志3份、酸枣仁15份、木香7份、龙眼肉10份、大枣6份、百合10份、竹茹10份、夜交藤25份、钩藤13份、龙骨15份、丹参7份、合欢皮15份、白芍7份、柴胡7份和灵芝15份。
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香经水蒸气蒸馏提取1.5h获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加体积浓度为60％乙醇煎煮提取1h，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于60℃条件下浓缩得第一清膏，第一清膏的相对密度为1.10；
(2)向其余药物中加水浸泡0.5h后煎煮提取1h，其中水与药物的体积比为3：1，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加体积浓度为60％的乙醇继续煎煮提取0.5h，其中乙醇与第二药渣的体积比为3:1，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于60℃条件下浓缩得第二清膏，第二清膏的相对密度为1.10；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成丸剂。
实施例2
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：党参30份、白术30份、黄芪25份、当归15份、炙甘草8份、茯神25份、远志8份、酸枣仁30份、木香15份、龙眼肉20份、大枣15份、百合20份、竹茹20份、夜交藤35份、钩藤20份、龙骨25份、丹参15份、合欢皮25份、白芍15份、柴胡15份和灵芝25份。
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香经水蒸气蒸馏提取3h获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加体积浓度为90％乙醇煎煮提取2h，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于80℃条件下浓缩得第一清膏，第一清膏的相对密度为1.20；
(2)向其余药物中加水浸泡1.5h后煎煮提取1h，其中水与药物的体积比为6：1，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加体积浓度为90％的乙醇继续煎煮提取1.5h，其中乙醇与第二药渣的体积比为5:1，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于80℃条件下浓缩得第二清膏，第二清膏的相对密度为1.20；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成颗粒剂。
实施例3
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：党参20份、白术20份、黄芪30份、当归10份、炙甘草6份、茯神20份、远志6份、酸枣仁20份、木香10份、龙眼肉15份、大枣10份、百合15份、竹茹15份、夜交藤30份、钩藤15份、龙骨20份、丹参10份、合欢皮20份、白芍10份、柴胡10份和灵芝20份。
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香经水蒸气蒸馏提取1.5h获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加体积浓度为75％乙醇煎煮提取1h，其中，乙醇与第一药渣的体积比为3:1，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于70℃条件下浓缩得第一清膏，第一清膏的相对密度为1.10；
(2)向其余药物中加水浸泡1h后煎煮提取2h，其中水与药物的体积比为5：1，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加体积浓度为65％的乙醇继续煎煮提取0.5h，其中乙醇与第二药渣的体积比为3:1，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于70℃条件下浓缩得第二清膏，第二清膏的相对密度为1.10；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成胶囊剂。
对比例1
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：太子参20份、白术20份、黄芪30份、当归10份、炙甘草6份、茯神7份、远志6份、酸枣仁20份、沉香10份、龙眼肉15份、大枣10份、百合15份、竹茹15份、夜交藤30份、钩藤15份、牡蛎20份、丹参10份、合欢皮20份、白芍10份、柴胡4份和灵芝9份。
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和沉香经水蒸气蒸馏提取1.5h获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加体积浓度为40％乙醇煎煮提取1h，其中，乙醇与第一药渣的体积比为3:1，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于70℃条件下浓缩得第一清膏，第一清膏的相对密度为1.10；
(2)向其余药物中加水浸泡1h后煎煮提取1.5h，其中水与药物的体积比为5：1，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加体积浓度为40％的乙醇继续煎煮提取0.5h，其中乙醇与第二药渣的体积比为3:1，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于70℃条件下浓缩得第二清膏，第二清膏的相对密度为1.10；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成丸剂。
对比例2
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：党参60份、黄芪15份、炙甘草6份、茯神20份、远志6份、酸枣仁20份、龙眼肉15份、大枣10份、百合6份、竹茹15份、夜交藤30份、钩藤15份、龙骨20份、丹参10份、合欢皮20份、柴胡10份和灵芝20份。
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将酸枣仁、茯神和灵芝经水蒸气蒸馏提取1.5h获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加体积浓度为75％乙醇煎煮提取1h，其中，乙醇与第一药渣的体积比为3:1，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于70℃条件下浓缩得第一清膏，第一清膏的相对密度为1.10；
(2)向其余药物中加水浸泡1h后煎煮提取3h，其中水与药物的体积比为5：1，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加体积浓度为65％的乙醇继续煎煮提取2h，其中乙醇与第二药渣的体积比为3:1，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于70℃条件下浓缩得第二清膏，第二清膏的相对密度为1.10；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成丸剂。
对比例3
一种治疗慢性失眠的中药组合物，包括以下重量份的组分：党参8份、茯苓20份、黄芪15份、当归4份、炙甘草6份、茯神20份、远志6份、酸枣仁20份、木香10份、百合15份、竹茹15份、夜交藤30份、钩藤6份、龙骨20份、丹参10份、合欢皮20份、白芍10份、香附10份和灵芝20份。
上述治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香经水蒸气蒸馏提取1.5h获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加体积浓度为75％乙醇煎煮提取1h，其中，乙醇与第一药渣的体积比为3:1，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于70℃条件下浓缩得第一清膏，第一清膏的相对密度为1.10；
(2)向其余药物中加水浸泡1h后煎煮提取1.5h，其中水与药物的体积比为5：1，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加体积浓度为65％的乙醇继续煎煮提取0.5h，其中乙醇与第二药渣的体积比为3:1，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于70℃条件下浓缩得第二清膏，第二清膏的相对密度为1.10；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成丸剂。
试验例
寻找140位患有慢性失眠的患者，年龄在18-60岁，随机分成7组，每组20人，经统计学计算，每组之间无显著性差异，具有可比性，分别让每组患者服用实施例1-3、对比例1-3中的中药制剂和阿普唑仑片，中药制剂为饭后服用，每日2次，每次6g，连续服用28天，阿普唑仑片每次0.4mg，睡前服用，连续服用14天，在第7天、14天和第28天询问并记录患者睡眠情况，具体结果见表1和表2。
慢性失眠诊断标准(必须同时符合1-6项标准)：
1.存在以下一种或者多种睡眠异常症状(患者自述，或者照料者观察到)：(1)入睡困难；(2)睡眠维持困难；(3)比期望的起床时间更早醒来；(4)在适当的时间不愿意上床睡觉。
2.存在以下一种或者多种与失眠相关的日间症状(患者自述，或者照料者观察到)：(1)疲劳或全身不适感；(2)注意力不集中或记忆障碍；(3)社交、家庭/职业或学业等功能损害；(4)情绪易烦躁或激动；(5)日间思睡；(6)行为问题(比如多动/冲动或攻击性)；(7)精力和体力下降；(8)易发生错误与事故；(9)过度关注睡眠问题或对睡眠质量不满意。
3.睡眠异常症状和相关的日间症状不能单纯用没有合适的睡眠时间或不恰当的睡眠环境来解释。
4.睡眠异常症状和相关的日间症状至少每周出现3次。
5.睡眠异常症状和相关的日间症状持续至少3个月。
6.睡眠和觉醒困难不能被其他类型的睡眠障碍更好的解释。纳入标准：符合以上诊断标准，年龄18～65岁，就诊前5-7天未服用任何镇静安神药。
判定标准：
显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；
有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。
治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；
无效：治疗后失眠无明显改善；
总有效率＝(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100％。
表1：治疗情况统计表
Figure BDA0002537034620000121
通过上表得知，本发明实施例1-3中的制得的中药制剂对于慢性失眠均具有较好的治疗效果，均优于对比例1-3中的中药制剂和阿普唑仑片，尤其是实施例3中的中药制剂的治疗效果最好，其中治愈人数高达8人，总有效率高达90％。
表2：不同时间段具体治疗情况表
Figure BDA0002537034620000131
通过上表得知，实施例1-3中的制剂对于患者的失眠情况具有很好的治疗效果，实施例1-3中的治疗情况均好于对比例1-3中的治疗情况。
将对比例1的组方和方法与实施例1-3中的组方和方法进行对比可知，将党参替换为太子参、木香替换为沉香、龙骨替换为牡蛎并修改个别组分用量以后，虽然替换后的物质与替换前的物质功效及作用相似，但是，其治疗效果却发生了极大的改变，证明本发明中的中药组方的配伍关系是最优的，组方中各个药物之间存在相互协同作用，其药物用量也是与配伍关系相互配合实现发挥最优的治疗作用的。
将对比例2中的组方与方法与实施例1-3中的组方和方法进行对比可知，削减一部分药材后，对比例1中的治疗效果远远差于实施例1-3中的治疗效果，证明本发明组方中各个组分之间是相互协同而发挥作用的，药味减少以后，协同作用降低，治疗效果下降。
将对比例3中的组方与制备方法与实施例1-3中的组方与方法进行对比可知，将白术替换为茯苓，柴胡替换为香附并修改其余组分的用量后，虽然替换后的物质与替换前的物质功效及作用相似，但是，其治疗效果却发生极大的改变，证明发明中的中药组方的配伍关系是最优的，组方中各个药物之间存在相互协同的作用，其药物用量也是与配伍关系相互配合而发挥最优的治疗作用的。对比文件1-3的制备方法中对提取参数修改后，提取的有效成分含量降低，也会导致治疗效果下降。

Claims (10)

1.一种治疗慢性失眠的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：党参10-50份、白术10-40份、黄芪20-50份、当归5-20份、炙甘草2-10份、茯神10-40份、远志2-10份、酸枣仁10-40份、木香5-20份、龙眼肉7-30份、大枣5-20份、百合7-30份、竹茹7-30份、夜交藤20-50份、钩藤7-30份、龙骨10-40份、丹参5-20份、合欢皮10-40份、白芍5-20份、柴胡5-20份和灵芝10-30份。
2.如权利要求1所述的治疗慢性失眠的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：党参10-30份、白术10-25份、黄芪25-40份、当归5-15份、炙甘草4-8份、茯神15-25份、远志4-8份、酸枣仁15-25份、木香5-15份、龙眼肉10-20份、大枣5-15份、百合10-20份、竹茹10-20份、夜交藤25-35份、钩藤10-20份、龙骨15-30份、丹参5-15份、合欢皮15-25份、白芍5-15份、柴胡5-15份和灵芝10-20份。
3.如权利要求1或2所述的治疗慢性失眠的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：党参20份、白术20份、黄芪30份、当归10份、炙甘草6份、茯神20份、远志6份、酸枣仁20份、木香10份、龙眼肉15份、大枣10份、百合15份、竹茹15份、夜交藤30份、钩藤15份、龙骨20份、丹参10份、合欢皮20份、白芍10份、柴胡10份和灵芝20份。
4.一种治疗慢性失眠的中药制剂，其特征在于，包含权利要求1-3中任一项所述的中药组合物。
5.如权利要求4所述的治疗慢性失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为丸剂、颗粒剂、合剂、口服液、片剂和胶囊剂。
6.如权利要求4或5所述的治疗慢性失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将当归、酸枣仁、茯神、灵芝和木香经水蒸气蒸馏提取分别获得挥发油、第一药液和第一药渣，向第一药渣中加乙醇煎煮提取，过滤得第二药液，将第一药液和第二药液合并后于60-80℃条件下浓缩得第一清膏；
(2)向其余药物中加水浸泡后煎煮提取，得第三药液和第二药渣，向第二药渣中加乙醇继续煎煮提取，得第四药液，将第三药液和第四药液合并后于60-80℃条件下浓缩得第二清膏；
(3)将步骤(1)中的第一清膏、挥发油和步骤(2)中的第二清膏合并，加入辅料，制成相应的剂型。
7.如权利要求6所述的治疗慢性失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中水蒸气蒸馏提取时间为1.5-3h。
8.如权利要求6所述的治疗慢性失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述乙醇的体积浓度为60-90％，乙醇与第一药渣的体积比为3-5:1，提取时间为1-2h。
9.如权利要求6所述的治疗慢性失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中水与药物的体积比为3-6:1，浸泡时间为0.5-1.5h，提取时间为1-2h。
10.如权利要求6所述的治疗慢性失眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中乙醇与第二药渣的体积比为3-5:1，提取时间为0.5-1.5h，乙醇的体积浓度为60-90％。
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