CN111388557A - 一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法和应用，属于中药组合物技术领域。所述中药组合物包括以下重量份的原料：生槐花27～33份、花椒14～15份、艾叶27～33份、蒲公英27～33份、黄柏20～22份、秦艽14～15份、苍术11～13份和苦参11～13份。本发明提供的中药组合物能够治愈痔疮，同时减轻痔疮患者在治疗期间的不适感。

Description

一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法和应用。
背景技术
中医基础理论认为痔病的发生与人体全身脏腑、经络、气血及阴阳的变化关系密切。痔疮患者由于气虚，普遍导致局部气血瘀滞，使得毒热蕴结于肛周发为本病，因此应采取补气活血、化瘀止痛、清热解毒消肿的治疗方法。通过针对局部的治疗方式，能有效改善患者局部疼痛、水肿、脱出甚至便血等症状。为了达到局部治疗的效果，现有技术推出了各种治疗方案，虽然达到了局部治疗的目的，但由于方剂或是治疗方案的限制，患者在使用期间仍会出现患处不适的感觉。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗痔疮的中药组合物及制备方法和应用。本发明提供的中药制剂可以有效治愈痔疮以及痔疮带来的相关症状，并且患者在使用时无不适感；同时降低了痔疮薰洗剂在使用过程中的难度，便于患者使之与薰洗机配合使用。
为了实现上述目的，本发明提供了如下技术问题：
本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物，包括以下质量份的原料：生槐花27～33份、花椒14～15份、艾叶27～33份、蒲公英27～33份、黄柏20～22份、秦艽14～15份、苍术11～13份和苦参11～13份。
优选的，所述中药组合物包括以下质量份的原料：生槐花30份、花椒15份、艾叶30份、蒲公英30份、黄柏21份、秦艽15份、苍术12份和苦参12份。
优选的，所述苍术为麸炒苍术。
本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料的混合物进行煎煮获得药物原液.
优选的，煎煮获得药物原液后，还包括：对所述药物原液进行浓缩获得浓缩药液。
优选的，所述浓缩药液的体积为煎煮过程总加水体积的1/50～1/70。
优选的，所述煎煮包括依次进行的第一次煎煮和第二次煎煮；所述第一次煎煮的药物与水的质量比为1：9～11，时间为114～124min；所述第二次煎煮时药物与水的质量比为1：8～9，时间为84～95min；合并过滤两次药液获得药物原液。
本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在治疗痔疮药物中的应用。
优选的，所述治疗痔疮药物药物为擦洗药剂或者薰蒸药剂。
优选的，所述治疗痔疮药物为擦洗药剂时，所述中药组合物以药物原液的形式擦拭于患处；所述治疗痔疮药物为熏蒸药剂时，所述中药组合物以浓缩药液的形式与清水按照体积比1：3～5混合后作为熏蒸药剂或者所述中药组合物以药物原液作为熏蒸药剂。
本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物由以下原料组成：生槐花、花椒、艾叶、蒲公英、黄柏、秦艽、苍术和苦参。本发明提供的中药组合物以清热解毒，凉血止血为治则，通过君药生槐花清肝泻火，凉血止血；艾叶温经止血；蒲公英清热解毒，消肿散结。臣药黄柏清下焦燥湿热；苍术燥湿健脾，苦参清热利湿，花椒杀虫解毒来治疗痔疮及其相关症状。本发明提供的技术方案不仅可以治愈痔疮，而且在治愈痔疮的期间还可以减轻患处的不适感。
实施例结果表明，在使用了本法提供的中药组合物后可以起到治疗痔疮的技术效果，还有效地缓解了痔疮带来的疼痛感，同时具有消肿止血的效果。
具体实施方法
本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物，包括以下原料：生槐花、花椒、艾叶、蒲公英、黄柏、秦艽、苍术和苦参。
以质量份计，本发明提供的中药组合物包括生槐花27～33份，优选为30份。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括花椒14～15份，优选为15份。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括艾叶27～33份，优选为30份。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括蒲公英27～33份，优选为30份。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括黄柏20～22份，优选为21份。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括秦艽14～15份，优选为15份。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括苍术11～13份，优选为12份。在本发明中，所述苍术优选为麸炒苍术；麸炒苍术的辛性减弱，缓和了燥性，可以协调各药物的药性。
以生槐花的质量份为基准，本发明提供的重要组合物还包括苦参11～13份，优选为12份。
在本发明的实施例中，所述中药组合物具体为：生槐花30份、花椒15份、艾叶30份、蒲公英30份、黄柏21份、秦艽15份、苍术12份和苦参12份。
如无特殊说明，本发明对原料的来源没有特殊要求，采用本领域技术人员所熟知的市售商品即可。
本发明提供的中药组合物以生槐花、艾叶和蒲公英为君药，黄柏、苍术、苦参、秦艽和花椒为臣药，君药清热温经，凉血止血，辅以燥湿健脾的臣药联合起效以达到治疗痔疮的效果。本方清热燥湿，活血化瘀，消肿止痛，可用于治疗痔疮术后，湿热下注、瘀血阻滞证，症见肛门拘挛疼痛、排便时出血、创缘水肿、创面渗液、创面瘀血、肛门潮湿瘙痒、舌质红(暗红)苔黄腻、脉(弦)滑(数)等。
本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料的混合物进行煎煮获得药物原液。
本发明将所述原料的混合物进行煎煮获得药物原液。本发明优选将原料粉碎后进行混合煎煮获得药物原液；进一步优选将原料粉碎至粒径≤1.5cm，进一步优选为1～1.5cm；煎煮前，本发明适当的粉碎原料有助于煎煮过程中有效组分的渗出。在本发明中，所述煎煮优选包括依次进行的第一次煎煮和第二次煎煮；所述第一次煎煮的药物与水的质量比优选为1：9～11，进一步优选为1：10，所述第一次煎煮的时间优选为114～124min，进一步优选为120min；所述第二次煎煮时药物(指第一次煎煮前的原料混合物)与水的质量比优选为1：8～9，进一步优选为1：8，所述第二次煎煮的时间优选为84～95min，进一步优选为90min。本发明优选合并过滤两次药液获得药物原液。本发明对药物分次煎煮，严格控制每个阶段的煎煮时间和用水量，并合并药液的操作可以有效提高药物中有效成分的浸出率，可以起到提高药效的作用。
得到药物原液后，本发明优选对所述药物原液进行浓缩获得浓缩药液。在本发明中，浓缩药液的体积优选为煎煮过程中总加水量体积的1/50～1/70。对药物原液进行浓缩可以降低体积便于运输，而且浓缩液体积较小也便于患者计量使用。
本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物在制备治疗痔疮药物中的应用。在本发明中，所述治疗痔疮药物药物优选为擦洗药剂或者薰蒸药剂。
在本发明中，当患者的患处有创口，则优选选用熏蒸剂来治疗患处；当患者的患处只出现脓肿症状，则优选以擦洗药剂和熏蒸剂搭配使用。在本发明中，当所述治疗痔疮药物药物为擦洗药剂时，所述中药组合物优选以药物原液的形式擦拭于患处；当本发明提供的药物做为熏蒸药剂时，中药组合物优选以浓缩药液的形式与清水按照体积比1：3～5混合后作为熏蒸药剂。本发明将治疗痔疮的药物以液体状呈现，可以提升了患者的使用感，降低使用时的不适感。同时浓缩药剂在熏蒸器的使用中，可以有效避免熏蒸器的蒸汽出口被药渣堵塞减少使用年限的缺陷；还可以加快患者患处血液流动，缓解患者的不适感。
下面结合实施例对本发明提供的治疗痔疮的中药组合物及其制备方法及其应用进行详细的说明，但以下内容不应在任何程度上被理解为对本发明权利要求书请求保护范围的限制。
实施例1
按照每副药的组成如下：生槐花30份、花椒15份、艾叶30份、蒲公英30份、黄柏21份、秦艽15份、苍术12份和苦参12份。
取15副药物：生槐花450g、花椒225g、艾叶450g、蒲公英450g、黄柏315g、秦艽225g、苍术180g和苦参180g。加入25L水煎煮120min，滤出第一次的药液；加入20L水再次煎煮90min，滤出获得第二次药液；合并两次药液获得药物原液并进行浓缩，得到750ml浓缩药液。
实施例2
按照每副药的组成如下：生槐花30g、花椒15g、艾叶30g、蒲公英30g、黄柏21g、秦艽15g、苍术12g和苦参12g，加水1700ml煎煮120min，滤出第一次药液；加入1330ml水再次煎煮90min，滤出第二次药液；合并两次药液得到药物原液约1500ml。
实施例3
按照每副药的组成如下：生槐花30g、花椒15g、艾叶30g、蒲公英30g、黄柏20g、秦艽15g、苍术12g和苦参12g，加水1500ml煎煮120min，滤出第一次药液；加入1000ml水再次煎煮90min，滤出第二次药液；合并两次药液得到药物原液并对药物原液进行浓缩获得1500ml浓缩药液。
对比例1
按照生槐花30份、花椒15份、艾叶30份、蒲公英30份、黄柏21份、秦艽15份、苍术12份和苦参12份备料。
制备如下：取生槐花450g、花椒225g、艾叶450g、蒲公英450g、黄柏315g、秦艽225g、苍术180g和苦参180g，作为15副药剂。加入25L水煎煮60min，滤出第一次的药液；加入20L水再次煎煮60min，滤出获得第二次药液；合并两次药液获得药物原液并浓缩至浸膏状态。
对比例2
按照每副药的组成如下：生槐花30g、花椒15g、艾叶30g、蒲公英30g、黄柏21g、秦艽15g、苍术12g和苦参12g，加水1700ml煎煮60min，滤出第一次药液；加入1330ml水再次煎煮60min，滤出第二次药液；合并两次药液并浓缩至浸膏状态。
对比例3
按照生槐花30份、花椒15份、艾叶30份、蒲公英30份、黄柏21份、秦艽15份、苍术12份和苦参12份备料。
取15副药物：生槐花450g、花椒225g、艾叶450g、蒲公英450g、黄柏315g、秦艽225g、苍术180g和苦参180g。加入45L水煎煮210min，滤出药液并浓缩至浸膏状态。
对比例4
按照每副药的组成如下：生槐花12g、花椒9g、艾叶30g、蒲公英30g、黄柏15g、秦艽9g、苍术9g和苦参12g，加水1000ml煎煮120min，滤出第一次药液；加入500ml水再次煎煮90min，滤出第二次药液；合并两次药液得到药物原液并对药物原液并浓缩至浸膏状态。
对比例5
按照每副药的组成如下：生槐花12g、花椒9g、艾叶30g、蒲公英30g、黄柏15g、秦艽9g、苍术9g和苦参12g，加水1000ml煎煮120min，滤出第一次药液；加入500ml水再次煎煮90min，滤出第二次药液；合并两次药液得到药物原液并浓缩至浸膏状态。
对比例6
按照每副药的组成如下：生槐花30g、花椒15g、艾叶30g、蒲公英30g、黄柏21g、秦艽15g、苍术12g和苦参12g，加水3000ml煎煮210min，滤出药液并浓缩至浸膏状态。
应用例1
对实施例提供的药液进行提取浸膏操作和对比例提供的浸膏进行比对；各组取一副药物获得的浸膏质量进行统计。详情见表1。
表1各组浸膏提取量
Figure BDA0002487560730000061
Figure BDA0002487560730000071
由表1可知，当原料用量相当时，本发明实施例提供的中药组合物搭配制备方法可以提取到的浸膏质量远高于对比例所得浸膏的质量，说明本申请提供的技术方案可以最大程度的提取出药物中的有效物质。
应用例2
选择72名患者，患者均为于2015年7月～2017年7月在平邑县人民医院就诊并接受治疗的痔疮患者。纳入标准：符合痔疮诊断标准；依从性好；痔核数目1～3个。排除标准：年龄大于70岁；1年内接受过肛门手术者、处于经期、哺乳期妇女；患有严重精神疾病、呼吸系统及其他消化系统疾病者。
将72名患者随机分为实验组和对照组，每组36人。其中实验组中男性17例，女性19例；年龄分布在22～69周岁，平均年龄为40.13±2.38周岁；病程3～21年，平均病程7.52±1.80年。其中对照组中男性19例，女性17例；年龄分布在23～69周岁，平均年龄为43.17±5.32周岁；病程3～20年，平均病程7.38±1.76年。
对实验组和对照组的患者进行自动痔疮套扎术治疗，术后予以常规抗生素、压迫止血等治疗方案。其中实验组额外添加中药熏洗治疗：选用实施例2提供的刚煎煮出来的药物原液，趁热进行熏蒸，待药物原液温度降至人体可耐受的温度后再以近距离的方式继续熏蒸，每天一次，一次10～15min，持续10天。
在给予额外治疗期间，对两组患者进行观察记录。评判标准包括观察指标和疗效标准。
观察指标：
1、术后肛门出现下坠感、术后的疼痛情况、术后的创面水肿以及创面出血。
(1)疼痛评分：无为0分；不影响睡眠可耐受为1分；影响睡眠、需止痛药为2分；剧痛、需麻醉药为3分；
(2)肛门下坠感：无为0分；轻度下坠为1分；中度下坠感且可耐受为2分；重度下坠有强烈便意为3分；
(3)创面出血：无渗血为0分；少量出血为2分；创面出血、便时可见血凝块为4分；
(4)创面水肿：无水肿为0分；轻度不影响生活为2分；中度水肿已影响生活为4分；重度水肿导致情绪出现波动以至影响生活为6分。
疗效标准：
(1)治愈：伤口完全愈合，出血症状消失且无并发症；
(2)显效：伤口基本愈合，出血症状缓解，无并发症；
(3)有效：伤口有愈合迹象，出血症状有所减轻，但有轻微头昏及恶心等并发症；
(4)无效：出血症状未改善，有呕吐、晕厥等严重并发症。
实验组和对照组的临床疗效结果见表2；实验组和对照组的术后观察指标统计结果见表3。
表2临床疗效比较
组别 人数 治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％)
对照组 36 15(41.66) 17(47.2) 3(8.33) 1(2.77)
实验组 36 22(61.11) 12<sup>*</sup>(33.33) 1(2.77) 1(2.77)
注：*P＜0.05。
表3术后各指标评分比较
Figure BDA0002487560730000081
Figure BDA0002487560730000091
由以上实验观察及表2和表3的统计结果可知，实验组的治愈率明显高于对照组。而且相同术后的肛门下坠感、术后疼痛、创面出血及创面水肿等情况均显著优于对照组，可见使用本发明提供的中药组合物进行熏洗治疗可以有效提高痔疮的治愈率，并且可以减轻痔疮术后的病痛，减轻患者的痛苦。
应用例3
选择88名患者，优先选择患处有创口的患者。排除标准：年龄大于70岁；1年内接受过肛门手术者、处于经期、哺乳期妇女；患有严重精神疾病、呼吸系统及其他消化系统疾病者。
将88名患者随机分为实验组和对照组，每组44人。
对实验组患者使用熏洗机熏蒸患处的疗法：选用实施例1提供的药物浓缩液，以1:3的体积比兑水后倒入熏蒸机中，待熏蒸机缓慢冒出蒸气后，实验组患者进行熏蒸治疗10～15min。
对照组患者使用等量的清水作为治疗方案。
在治疗期间，对两组患者进行观察记录。
痔疮按水肿程度分级：Ⅰ级为无水肿发生；Ⅱ级为轻度，痔疮轻度水肿，可手法还纳入肛门内；Ⅲ级为中度，痔疮明显水肿、疼痛；Ⅳ级为严重，嵌顿痔伴有明显水肿、疼痛，黏膜糜烂、甚至坏死等。
观察两组患者临床疗效评价标准:根据我国肛肠外科制定的《痔疮类疾病诊断标准》评价疗效:痊愈(症状消失，痔消失，局部疼痛及水肿消失)，有效(症状改善，痔缩小，疼痛及水肿基本消失)，无效(症状改善状况不明显，甚至出现加重趋势)。
总有效率＝(治愈+有效)/总例数×100％。
观察两组患者治疗前疼痛评分:疼痛效果评价采用目前国际通行的主观评估指标中视觉模拟评分法(VisualanalogueScale，VAS)，标准是:1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。观察两组患者治疗后症状消失时间，包括疼痛消失时间、水肿消失时间、脱出物消失时间消失时间。
评判标准包括观察指标和疗效标准。各指标的记录如表4～6所示。
表4临床疗效比较
组别 人数 治愈(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率
对照组 44 12(27.27) 23(52.27) 9(20.45) (79.54)
实验组 44 16(36.37)* 26(59.09) 2(4.53)* (95.46)*
注：与对照组比较，*p﹤0.05
表5：两组患者治疗前后疼痛评分的比较(评分，
Figure BDA0002487560730000101
)
Figure BDA0002487560730000102
注:与治疗前相比，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。
表6各指标评分比较
Figure BDA0002487560730000103
注：与对照组比较，*p﹤0.05。
由上述统可知，实验组的治愈率明显高于对照组。可见使用本发明提供的中药组合物进行熏蒸治疗可以有效提高痔疮的治愈率，并减轻患者的痛苦。
应用例4
选择100名患者，优先选择患处有脓肿的患者。排除标准：年龄大于70岁；1年内接受过肛门手术者、处于经期、哺乳期妇女；患有严重精神疾病、呼吸系统及其他消化系统疾病者。
将100名患者随机分为实验组和对照组，每组50人。
对实验组患者使用擦洗患处的疗法：选用实施例2提供的药物原液，取出适量药液，选择用柔软的布蘸湿后对患处进行擦拭。
对照组患者使用等量的清水作为治疗方案。
在治疗期间，对两组患者进行观察记录。
术后随访2个月，对疗效结果进行统计。参照《中医病证诊断疗效标准》制定，具体如下:①无效:水肿、疼痛症状基本无改变，水肿范围和疼痛不变。②有效:水肿、疼痛症状好转，水肿范围缩小，疼痛减轻。③显效:水肿、疼痛症状消失，水肿范围和疼痛基本消失，其余各项监测指标亦恢复至正常。
有效率＝(显效+有效)/n×100％。
评判标准包括观察指标和疗效标准。各指标测试结果如表7～8中所示。
表7两组患者水肿疗效比较
组别 人数 显效(％) 有效(％) 无效(％) 有效率
对照组 50 25 13 12 76.0％
实验组 50 36* 10 4* 92.0％*
注：与对照组比较，*p﹤0.05。
表8两组患者疼痛比较
组别 人数 显效(％) 有效(％) 无效(％) 有效率
对照组 50 23 15 12 76.0％
实验组 50 32* 12 6* 88.0％*
注：与对照组比较，*p﹤0.05。
由上述统可知，实验组的治愈率明显高于对照组。可见使用本发明提供的中药组合物进行擦洗治疗可以有效提高痔疮的治愈率，并减轻患者的痛苦。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，包括以下质量份的原料：生槐花27～33份、花椒14～15份、艾叶27～33份、蒲公英27～33份、黄柏20～22份、秦艽14～15份、苍术11～13份和苦参11～13份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下质量份的原料：生槐花30份、花椒15份、艾叶30份、蒲公英30份、黄柏21份、秦艽15份、苍术12份和苦参12份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述苍术为麸炒苍术。
4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述原料的混合物进行煎煮获得药物原液。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特在于，煎煮获得药物原液后，还包括：对所述药物原液进行浓缩获得浓缩药液。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩药液的体积为煎煮过程总加水体积的1/50～1/70。
7.根据权利要求4～6任一项所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮包括依次进行的第一次煎煮和第二次煎煮；所述第一次煎煮的药物与水的质量比为1：9～11，时间为114～124min；所述第二次煎煮时药物与水的质量比为1：8～9，时间为84～95min；合并过滤两次药液获得药物原液。
8.权利要求1～3任一项所述的中药组合物或权利要求4～7任一项所述制备方法制得的中药组合物在制备治疗痔疮药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述治疗痔疮药物药物为擦洗药剂或者薰蒸药剂。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述治疗痔疮药物为擦洗药剂时，所述中药组合物以药物原液的形式擦拭于患处；所述治疗痔疮药物为熏蒸药剂时，所述中药组合物以浓缩药液的形式与清水按照体积比1：3～5混合后作为熏蒸药剂或者所述中药组合物以药物原液作为熏蒸药剂。
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