CN111269473A - 一种医用密封垫片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医药包装材料领域，具体涉及一种医用密封垫片及其制备方法。本发明所提供的医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶50‑65份、药用热塑性弹性体10‑15份、硫化剂0.8‑1.3份、助交联剂2‑5份、防老剂1‑5份。本发明通过合理的控制各原料的配比，同时严格控制制备工艺，密封垫片的成品率均能稳定的保持在90％以上，产品在高压灭菌及风化7天后均不会出现发粘现象，产品质量有保证。
Description
技术领域
本发明涉及医药包装材料领域，具体涉及一种医用密封垫片及其制备方 法。
背景技术
聚丙烯输液瓶、袋的塑料输液容器所使用的组合盖内的密封垫片是药用 包装材料领域非常常见的密封元件，对防止药液泄漏、污染起到了很重要 的作用。由于我国人口众多，通过输液的方式给病人给药占了相当大的比 例，每天的输液用量大的惊人，输液容器多为一次性，不可再回收使用，而 且传统使用的垫片的制备材料成本很高，无形之中会造成严重的资源浪费。 因此急需一种成本低廉、制备方法简单、安全环保，品质优良的药用密封垫 片来改善目前的状况。
发明内容
本发明针对现有技术中存在的技术问题，提供一种医用密封垫片及其制 备方法
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶50-65份、 药用热塑性弹性体10-15份、硫化剂0.8-1.3份、助交联剂2-5份、防老剂 1-5份。
其中，所述硫化剂为硫化剂DCP、BIPB或DBPH中的一种或者多种。
其中，所述助交联剂为助交联剂TAIC、HVA-2、VP-4或TMPTMA中的一 种或者多种。
其中，所述防老剂为防老剂445、MMBI-70、ODA或NBC中的一种或者多 种。
本发明所提供的医用密封垫片，优选地，包括以下重量份的原料：异戊 二烯橡胶55-60份、药用热塑性弹性体12-13份、硫化剂1.0-1.2份、助交 联剂3-4份、防老剂2-4份。
本发明还提供了上述密封垫片的制备方法，包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条；
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理；
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗2-6min，加0.01-0.02％的硅油硅化2-5min，即得。
其中，混炼时的温度为70-90℃，时间为5-10min。
其中，硫化时的温度为160-175℃，压力为6-10MPa，时间为2-8min。
申请人经过大量的实验得出，上述各原料的合理配比对制备密封垫片有 着重要的影响，其直接影响这制备过程中的成品率及产品质量，本发明通过 合理的控制各原料的配比，同时严格控制制备工艺，密封垫片的成品率均能 稳定的保持在90％以上，产品在高压灭菌及风化7天后均不会出现发粘现象， 产品质量有保证。
具体实施方式
以下结合具体实施方式对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用 于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶50份、药 用热塑性弹性体12份、硫化剂1.3份、助交联剂5份、防老剂2份。
所述硫化剂为硫化剂DCP。
所述助交联剂为助交联剂TAIC、HVA-2的混合物且两者的质量比为1：1。
防老剂为防老剂445、MMBI-70的混合物且两者的质量比为1：1。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为70℃，时间为10min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中90℃最终完成硫化，硫化处理 时的温度为165℃，压力为8MPa，时间为6min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗5min，加0.01％的硅油硅化5min，即得。
实施例2
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶55份、药 用热塑性弹性体13份、硫化剂1.1份、助交联剂3份、防老剂5份。
所述硫化剂为硫化剂DCP、BIPB和DBPH的混合物，三者的质量比例为1： 1:1。
所述助交联剂为助交联剂TAIC。
所述防老剂为防老剂445、MMBI-70、ODA和NBC中混合物，两者的质量 比例为1：1：1：1。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为75℃，时间为5min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为170℃，压力为6MPa，时间为8min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗3min，加0.02％的硅油硅化2min，即得。
实施例3
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶60份、药 用热塑性弹性体15份、硫化剂0.9份、助交联剂3份、防老剂4份。
所述硫化剂为硫化剂DCP、BIPB的混合物，其中两者的质量比为1：1。
所述助交联剂为助交联剂TAIC、HVA-2、VP-4的混合物，三者的质量比 为1：1：1。
所述防老剂为防老剂445。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为80℃，时间为8min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中110℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为175℃，压力为10MPa，时间为5min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗6min，加0.02％的硅油硅化3min，即得。
实施例4
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶65份、药 用热塑性弹性体11份、硫化剂0.8份、助交联剂1份、防老剂1份。
所述硫化剂为硫化剂BIPB和DBPH的混合物，两者的质量比为2：1。
所述助交联剂为助交联剂HVA-2、VP-4和TMPTMA的混合物，三者的质 量比为2：1：2。
所述防老剂为防老剂MMBI-70、ODA的混合物，两者的质量比为3：2。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为90℃，时间为6min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为160℃，压力为8MPa，时间为8min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗6min，加0.02％的硅油硅化2min，即得。
实施例5
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶60份、药 用热塑性弹性体12份、硫化剂1.0份、助交联剂2份、防老剂3份。
所述硫化剂为硫化剂DBPH。
所述助交联剂为助交联剂TMPTMA。
所述防老剂为防老剂NBC。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为85℃，时间为8min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为170℃，压力为8MPa，时间为5min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗4min，加0.02％的硅油硅化3min，即得。
实施例6
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶55份、药 用热塑性弹性体13份、硫化剂1.2份、助交联剂4份、防老剂3份。
所述硫化剂为硫化剂BIPB。
所述助交联剂为助交联剂VP-4。
所述防老剂为防老剂ODA。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为85℃，时间为7min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为165℃，压力为8MPa，时间为6min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗4min，加0.02％的硅油硅化4min，即得。
实施例7
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶45份、药 用热塑性弹性体13份、硫化剂1.2份、助交联剂4份、防老剂3份。
所述硫化剂为硫化剂BIPB。
所述助交联剂为助交联剂VP-4。
所述防老剂为防老剂ODA。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为85℃，时间为7min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为165℃，压力为8MPa，时间为6min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗4min，加0.02％的硅油硅化4min，即得。
实施例8
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶70份、药 用热塑性弹性体13份、硫化剂1.2份、助交联剂4份、防老剂3份。
所述硫化剂为硫化剂BIPB。
所述助交联剂为助交联剂VP-4。
所述防老剂为防老剂ODA。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为85℃，时间为7min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为165℃，压力为8MPa，时间为6min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗4min，加0.02％的硅油硅化4min，即得。
实施例9
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶55份、药 用热塑性弹性体8份、硫化剂1.2份、助交联剂4份、防老剂3份。
所述硫化剂为硫化剂BIPB。
所述助交联剂为助交联剂VP-4。
所述防老剂为防老剂ODA。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为85℃，时间为7min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为165℃，压力为8MPa，时间为6min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗4min，加0.02％的硅油硅化4min，即得。
实施例10
一种医用密封垫片，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶55份、药 用热塑性弹性体18份、硫化剂1.2份、助交联剂4份、防老剂3份。
所述硫化剂为硫化剂BIPB。
所述助交联剂为助交联剂VP-4。
所述防老剂为防老剂ODA。
上述医用密封垫片的制备包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条， 混炼时的温度为85℃，时间为7min。
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫 化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理， 即将模压硫化过的垫片静态情况下置于烘箱中100℃最终完成硫化，硫化处 理时的温度为165℃，压力为8MPa，时间为6min。
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和 后，精洗4min，加0.02％的硅油硅化4min，即得。
将实施例1-6中制得的密封垫片进行成品率、稳定性等比较，结果如下 表所示：
| 品名 | 成品率 | 污染 | 121℃湿法灭菌 | 80℃老化7天 |
| 实施例1 | 90％ | 无 | 不发粘 | 不发粘 |
| 实施例2 | 92％ | 无 | 不发粘 | 不发粘 |
| 实施例3 | 92％ | 无 | 不发粘 | 不发粘 |
| 实施例4 | 93％ | 无 | 不发粘 | 不发粘 |
| 实施例5 | 95％ | 无 | 不发粘 | 不发粘 |
| 实施例6 | 97％ | 无 | 不发粘 | 不发粘 |
| 实施例7 | 85％ | 无 | 发粘 | 发粘 |
| 实施例8 | 80％ | 无 | 发粘 | 发粘 |
| 实施例9 | 84％ | 无 | 发粘 | 发粘 |
| 实施例10 | 88％ | 无 | 发粘 | 发粘 |
通过上述表中我们可以看到，在本发明所提供的密封垫片及其制备方法 中，各原料的配比对制备密封垫片具有重要的影响，其直接影响着制备过程 中的成品率及产品质量，申请人经过大量的实验证明，各原料的配比对密封 垫片的制备具有重要作用，只有保证各原料的合理配比，产品的成品率及产 品质量才能得到保证。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明 的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发 明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种医用密封垫片，其特征在于，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶50-65份、药用热塑性弹性体10-15份、硫化剂0.8-1.3份、助交联剂2-5份、防老剂1-5份。
2.根据权利要求1所述的一种医用密封垫片，其特征在于，所述硫化剂为硫化剂DCP、BIPB或DBPH中的一种或者多种。
3.根据权利要求1所述的一种医用密封垫片，其特征在于，所述助交联剂为助交联剂TAIC、HVA-2、VP-4或TMPTMA中的一种或者多种。
4.根据权利要求1所述的一种医用密封垫片，其特征在于，所述防老剂为防老剂445、MMBI-70、ODA或NBC中的一种或者多种。
5.根据权利要求1所述的一种医用密封垫片，其特征在于，包括以下重量份的原料：异戊二烯橡胶55-60份、药用热塑性弹性体12-13份、硫化剂1.0-1.2份、助交联剂3-4份、防老剂2-4份。
6.如1-5任一项权利要求所述的医用密封垫片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，将各种原辅料进行混炼，通过挤出机将混炼后的胶料制备成胶条；
S2，将未经硫化处理的胶条放置到热模具的型腔中进行硫化处理，将硫化处理后的密封胶条在压机中成型，将成型后的密封垫片进行后硫化处理；
S3，将硫化处理后的密封垫片在121±5℃，0.1％碱处理，0.05％酸中和后，精洗2-6min，加0.01-0.02％的硅油硅化2-5min，即得。
7.根据权利要求6所述的医用密封垫片的制备方法，其特征在于，混炼时的温度为70-90℃，时间为5-10min。
8.根据权利要求6所述的医用密封垫片的制备方法，其特征在于，硫化时的温度为160-175℃，压力为6-10MPa，时间为2-8min。
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Citations (6)
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2020
- 2020-03-05 CN CN202010146783.XA patent/CN111269473A/zh active Pending
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