CN111254045A - 包含干细胞的体液细胞分离及浓缩试剂盒 - Google Patents

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Abstract

本发明的包含干细胞的体液细胞分离及浓缩试剂盒包括：第一密封帽，设有第一紧贴体；第一帽连接外壳，与第一密封帽相结合时，因具有第一内部连接体而与第一密封帽进行组装；第一外壳，一端与第一帽连接外壳螺纹结合，在第一外壳的内部设有贯通形成与内部孔相对应的第一连接孔的内部隔壁；中央外壳，一端与第一外壳的另一端螺纹结合，在中央外壳的内部设有贯通形成至少一个连通孔的中央隔壁；第二外壳，一端与中央外壳的另一端螺纹结合，在第二外壳的内部设有与第一连接孔相对应的第二连接孔；第二帽连接外壳，具有过滤体及第二内部连接体；第二密封帽，因具有第二紧贴体而与第二内部连接体相结合；以及控制部，具有第一锁闭杆、第二锁闭杆。

Description

包含干细胞的体液细胞分离及浓缩试剂盒
技术领域
本发明涉及分离包含干细胞的体液细胞来进行浓缩的试剂盒，更详细地，涉及在将血液或骨髓之类的体液进行离心分离之后根据比重差异依次分离的过程中，当采集于注射器的血液或骨髓之类的离心分离对象物进行注入供给时，可从根本上阻断外部空气向内部的流入及空气接触，以防止作为离心分离对象物的体液的污染的体液细胞分离及浓缩试剂盒。
背景技术
通常，血浆(plasma)作为在骨髓或血液中分离去除血球的中性的淡黄色液态成分，除了水分之外，包含血小板(platelet)、生长因子(growth factor)、蛋白质、糖质、脂质、无机盐类、代谢物质，起到规定维持细胞的渗透压(osmotic pressure)和氢离子(hydrogen ion)的作用。
众所周知的有基于这种医学根据，从患者采集骨髓或血液来用离心分离机(centrifugal separator)分离血小板之后，将浓缩的血小板涂抹于伤口或向韧带·软骨注射的来源于自体的血小板再生治疗术，即，所谓的自体血治疗术和自体骨髓治疗术。
其中，通过骨髓或血液的离心分离(centrifugation)得到的血小板(PRP，platelet-rich plasma)是指相比于一般骨髓或血液，血小板丰富的高浓缩(highlyenrichment)血浆成分，包含多种生长因子，从而起到使伤口愈合和使损伤部位再生再建的作用。
假如，用于向韧带、软骨等的损伤部位注射来使损伤的部分再建，使用自身的干细胞、骨髓或血液之类的体液，因而无副作用，且治疗效果也快。
(专利文献1)KR10-1170028B1
专利文献1由本发明的申请人申请而授权，公开在防止采集的血液之类的提取物露在大气的情况下，可进行两次离心分离的分离装置。
但是，为了利用这种以往的血液分离装置来分离浓缩血小板，在向试剂盒内部注入从注射器采集的血液的过程中，需要在完全开放形成于试剂盒外部面的开口部的状态下执行，因而当注入血液时，大量空气通过完全开放的开口部流入，致使作为离心分离对象物的血液与空气相接触，从而有可能污染血液。
并且，需要在注入血液之后，利用单独的密封件来以可分离的方式对开放的开口部进行密封处理，因而引起使用不便性。
并且，为了在注入血液之后，利用单独的密封件来以可分离的方式对开放的开口部进行密封处理，伴随利用具有密封开口部的密封材料的松紧带来松紧固定于试剂盒的外周面的单独的松紧工作，因而导致使用很麻烦，且松紧固定的松紧带在离心分离机中从试剂盒分解，从而在离心分离过程中，试剂盒内的血液向外部流出的致命的问题。
并且，为了在第一次离心分离及第二次离心分离之后，向试剂盒的外部顺畅地排出在试剂盒内部中离心分离的成分，需要解开松紧固定的松紧带来完全开放开口部，以便于将真空气氛的试剂盒内部气氛转换为大气压状态，因而大量空气通过完全开放的开口部流入，从而诱发离心分离的成分的污染，成为降低对于采集的分离成分的可靠性的主要原因。
并且，作为离心分离对象物的骨髓存在在采集过程中包含在骨髓的骨碎片之类的异物也向试剂盒内部注入，以降低离心分离效率的问题。
发明内容
因此，本发明用于解决如上所述的问题，其目的在于，提供体液细胞分离及浓缩试剂盒，当注入利用注射器来采集的血液或骨髓之类的体液时或离心分离之后进行离心分离对象物的外部提取时，可从根本上防止外部空气向内部流入，从而从根本上防止空气接触导致的离心分离对象物的污染，可防止采集时包含在体液的异物的混入。
本发明要解决的多个技术问题不局限于以上提及的多个技术问题，本发明所属技术领域的普通技术人员可从以下记载内容中明确地理解未提及的其他多个技术问题。
作为用于实现上述目的的具体方案，本发明的优选实施例提供体液细胞分离及浓缩试剂盒，上述体液细胞分离及浓缩试剂盒包括：第一密封帽，在贯通形成于本体的组装孔设有第一紧贴体；第一帽连接外壳，当与上述第一密封帽相结合时，因具有将在上述第一紧贴体有弹性地接触的端部形成有第一狭缝线的第一弹性体插入配置于内部孔的第一内部连接体而与上述第一密封帽进行组装；第一外壳，一端与上述第一帽连接外壳螺纹结合，在上述第一外壳的内部设有贯通形成与上述内部孔相对应的第一连接孔的内部隔壁；中央外壳，一端以能够相互螺纹移动的方式与上述第一外壳的另一端螺纹结合，在上述中央外壳的内部设有贯通形成至少一个连通孔的中央隔壁，用于填充体液；第二外壳，一端以能够相互螺纹移动的方式与上述中央外壳的另一端螺纹结合，在上述第二外壳的内部设有与上述第一连接孔相对应的第二连接孔；第二帽连接外壳，具有中空支撑体、过滤体及第二内部连接体，与上述第二外壳的另一端螺纹结合，上述中空支撑体从与上述第二连接孔相对应的内部面垂直延伸，上述过滤体对通过形成于上述中空支撑体的贯通孔注入的体液进行过滤，上述第二内部连接体向与上述贯通孔相对应的内部孔插入配置第二弹性体；第二密封帽，当与上述第二帽连接外壳相结合时，因具有与形成有第二狭缝线的第二弹性体的端部有弹性地相接触的第二紧贴体而与上述第二内部连接体相结合；以及控制部，具有第一锁闭杆及第二锁闭杆，当在上述第一外壳、第二外壳和中央外壳之间相互移动时，选择性地阻断或开放上述第一连接孔或第二连接孔，上述第一锁闭杆从上述中央隔壁向第一连接孔侧进行延伸，上述第二锁闭杆从上述中央隔壁向第二连接孔侧进行延伸。
优选地，上述第一紧贴体或上述第二紧贴体可包括规定长度的延伸杆，在上述延伸杆的端部设有紧贴板，上述紧贴板通过上述第一密封帽的组装孔或上述第二密封帽的组装孔插入，从而与上述第一弹性体或上述第二弹性体有弹性地相接触，以覆盖上述第一狭缝线或上述第二狭缝线。
更优选地，上述延伸杆可包括环状突出台肩，上述环状突出台肩与上述第一密封帽的组装孔或上述第二密封帽的组装孔的外侧边缘相接触。
优选地，上述第一内部连接体可包括：被结合部，与从形成于上述第一密封帽的组装孔的外侧边缘延伸的结合部相结合；被连接部，与从形成于上述第一帽连接外壳的内部隔壁的中央孔的外侧边缘延伸的连接部一体地连接。
更优选地，上述第一内部连接体可由以超声波熔敷方式、螺纹紧固方式、焊接接合方式中的一种方式将上述被连接部与上述第一帽连接外壳的连接部相接触的部位进行结合的独立型结构物构成。
更优选地，上述第一帽连接外壳的连接部可包括环状放置槽，上述环状放置槽与上述第一内部连接体的被连接部相接触。
更优选地，上述第一内部连接体可由从形成于上述第一帽连接外壳的内部隔壁的连接部延伸的一体型结构物构成。
优选地，上述第二内部连接体可包括：被结合部，与从形成于上述第二密封帽的组装孔的外侧边缘延伸的结合部相结合；被连接部，与从形成于上述中空支撑体的贯通孔的外侧边缘延伸的连接部一体地连接。
更优选地，上述第二内部连接体可以为以超声波熔敷方式、螺纹紧固方式、焊接接合方式中的一种方式将上述被连接部与上述中空支撑体的连接部相接触的部位进行结合的独立型结构物。
更优选地，上述中空支撑体的连接部可包括环状放置槽，上述环状放置槽与上述第二内部连接体的被连接部相接触。
更优选地，上述第二内部连接体可以为从形成于上述中空支撑体的连接部延伸的一体型结构物。
优选地，上述第一锁闭杆、第二锁闭杆可包括：第一插入杆、第二插入杆，各个一端对应插入于上述第一连接孔、第二连接孔；第一固定杆、第二固定杆，分别对应组装于形成在上述中央隔壁的锁闭支架部的固定孔。
更优选地，上述第一锁闭杆、第二锁闭杆可包括：上述第一插入杆、第二插入杆，与上述锁闭支架部的固定孔相接触地进行卡定；环状第一突出台肩、第二突出台肩，形成于第一固定杆、第二固定杆之间的边界区域。
更优选地，上述第一固定杆、第二固定杆可包括一对平面部，上述一对平面部分别对应组装于上述锁闭支架部的固定孔来相重叠，且本体一部分切开而相向，以便于以与上述固定孔的截面状相同的截面状进行贴合。
更优选地，上述一对平面部中的一侧平面部可包括多个卡定部，上述多个卡定部隔着规定间隔突出形成，上述一对平面部中的剩余另一侧平面部可包括多个被卡定部，上述多个被卡定部通过与上述卡定部的卡定来产生卡定力。
根据如上所述的本发明的优选实施例，具有如下所述的效果。
当向离心分离空间注入供给利用注射器来采集的血液或骨髓之类的体液时或进行向外部提取离心分离的最终分离物的工作时，可从根本上防止外部空气向内部流入，并从根本上防止与外部空气的接触，以防止作为离心分离对象物的体液的污染或作为最终分离物的富血小板血浆(PRP)的污染，从而可提高可靠性。
附图说明
图1为示出本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒的整体立体图。
图2为示出本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒的分解立体图。
图3为示出本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒的外观图。
图4a为沿着图3的A-A线切割的纵向剖视图。
图4b为示出在本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒中第一密封帽和第一帽连接外壳之间的结合状态的截面详细图。
图4c为示出在本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒中第二密封帽和第二帽连接外壳之间的结合状态的截面详细图。
图5a为示出适用于本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒的第一紧贴体、第二紧贴体的立体图。
图5b为示出适用于本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒的第一弹性体、第二弹性体和第一内部连接体、第二内部连接体的立体图。
图6a和图6b为示出适用于本发明实施例的体液分离装置的控制部的详细图。
图7a至图7f为本发明第一实施例的体液分离装置的使用状态图。
附图标记的说明
110a：第一密封帽
110b：第一帽连接外壳
112、152：第一紧贴体、第二紧贴体
113、153：第一弹性体、第二弹性体
113a、153a：第一狭缝线、第二狭缝线
115、155：第一内部连接体、第二内部连接体
120：第一外壳
130：中央外壳
140：第二外壳
150a：第二密封帽
150b：第二帽连接外壳
156：中空支撑体
159：过滤体
160：控制部
161、162：第一锁闭杆、第二锁闭杆
S：离心分离空间
S1：第一空间
S2：第二空间
具体实施方式
以下，参照附图详细说明优选实施例，用于使本发明所属技术领域的普通技术人员可容易实施本发明。只是，在详细说明本发明的优选实施例的结构原理的过程中，当判断相关公知功能或结构的具体说明有可能不必要地混淆本发明的要旨时，省略其详细说明。
并且，在整个附图中，对于起到类似的功能及作用的部分，使用相同的附图标记。
进而，在说明书全文中，当一个部分与另一个部分“连接”时，其不仅包括“直接连接”的情况，还包括其中间隔着其他元件“间接连接”的情况。并且，“包括”一个结构要素除非有特别相反的记载，则指还可包括其他结构要素，而不是将其他结构要素排除在外。
如图1至图3所示，本发明实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒100可包括第一密封帽110a、第二密封帽150a、第一帽连接外壳110b、第二帽连接外壳150b、第一外壳120、第二外壳140、中央外壳130及控制部160，以便于可利用离心分离机来依次对骨髓或血液之类的体液进行第一次及第二次离心分离工序，根据比重差异将包含在体液的成分分离成多层，并最终仅取舍选择分离的特定成分。
如图1、图2、图3及图4a、图4b所示，上述第一密封帽110a为第一紧贴体112对应组装于贯通形成在本体中央的大致圆形的组装孔111，从而以可拆装的方式与上述第一帽连接外壳110b相结合的大致盘状的盖形收尾部件。
上述组装孔111可贯通形成于以规定深度向作为上述第一密封帽的外部面的图中上部面中央凹陷的凹槽底面。
在作为这种第一密封帽110a的内部面的图中下部面设有结合部111a，上述结合部111a从上述组装孔111的外侧边缘以规定长度延伸，在上述结合部111a的内周面形成有内螺纹部。
如图1、图2、图3及图4a、图4b所示，上述第一帽连接外壳110b可包括第一内部连接体115来以一体的方式设置于上述第一帽连接外壳，上述第一内部连接体115具有第一弹性体113，当与上述第一密封帽110a相结合时，上述第一紧贴体112的端部有弹性地与上述第一弹性体113相接触，或者，上述第一帽连接外壳110b可由借助结合的第一内部连接体115以可拆装的方式与上述第一密封帽110a进行组装的中空圆筒形部件构成。
在这种第一帽连接外壳110b的下部外部面设有外螺纹部117，上述外螺纹部117与形成于上述第一外壳的上部内部面的内螺纹部螺纹结合。
上述第一弹性体113为将一字形或十字形的第一狭缝线113a向长度方向切开形成于本体中央，从而向贯通形成于上述第一内部连接体的内部孔114插入配置的大致圆筒形结构物。
其中，如图5a所示，上述第一紧贴体112可包括规定长度的延伸杆112c，在上述延伸杆112c的端部设有大致圆盘状的紧贴板112a，从而由使用人员进行把持，上述紧贴板112a通过上述组装孔111插入，从而与上述第一弹性体有弹性地相接触，以覆盖上述第一狭缝线，上述延伸杆112c可包括与上述组装孔的外侧边缘相接触的环状突出台肩112b。
如图5b所示，上述第一内部连接体115可包括：被结合部115a，形成于上述第一内部连接体115的一端外部面，且形成有外螺纹部，以便于与从形成于上述第一密封帽110a的组装孔111的外侧边缘以规定长度延伸的结合部111a的内螺纹部相结合；被连接部115b，形成于上述第一内部连接体115的另一端外部面，与自从上述第一帽连接外壳110b的内部面延伸的内部隔壁116的中央孔116a的外侧边缘垂直地以规定长度延伸的连接部116b连接成一体。
此时，上述第一内部连接体115的被结合部115a和上述第一密封帽110a的结合部111a之间的结合示出说明为以螺纹结合方式可拆装地进行组装，但本发明不局限于此，能够以其他结合方式可拆装地进行组装。
并且，上述第一内部连接体115的被连接部115b可在与形成在上述第一帽连接外壳110b的内部隔壁的连接部116b相接触地放置的状态下，通过利用对接触部位集中施加的超声波的熔敷热的超声波熔敷方式与上述第一帽连接外壳设置成一体，但本发明不局限于此，上述被连接部与连接部能够以螺纹紧固方式或焊接接合方式相结合。
此时，放置上述第一内部连接体115的被连接部115b而接触的上述第一帽连接外壳110b的连接部116b包括环状放置槽，以增大与上述被连接部115b的内外侧边缘的接触面积，并稳定且均匀地接触。
并且，当上述第一内部连接体115的被连接部115b由以超声波熔敷方式、螺纹紧固方式、焊接接合方式中的一种方式与形成于上述第一帽连接外壳的内部隔壁的连接部相结合的独立型结构物构成时，能够以将第一弹性体113优先插入于作为独立型结构物的第一内部连接体115的内部孔114的第一次组装工序执行之后，后续执行以一体方式将上述第一内部连接体与第一帽连接外壳的被连接部相结合的第二次组装工序。
相反，当上述第一内部连接体115由从形成于上述第一帽连接外壳的内部隔壁的连接部116b延伸的一体型结构物构成时，可排除以一体方式将上述第一内部连接体的连接部与第一帽连接外壳的被连接部相连接的组装工序，以减少部件数。
由此，当具有上述第一紧贴体的第一密封帽110a借助形成第一狭缝线的第一内部连接体与上述第一帽连接外壳110b相结合时，与切开由橡胶材料之类的柔性的弹性原材料形成的第一紧贴体112的第一狭缝线113a有弹性地相接触来进行密封，从而安全地防止当离心分离时内容物通过第一狭缝线向外部流出，相反，当上述第一密封帽的分离时，使第一内部连接体的第一狭缝线向外部露出来通过向外部露出的第一狭缝线强行插入注射器的注入口，从而形成与外部空气无接触且安全地注入采集的体液或向外部提取离心分离的成分的连接通道。
如图1、图2、图3及图4a、图4b所示，上述第一外壳120可由将与形成于上述第一帽连接外壳的下部外部面的外螺纹部117螺纹结合的内螺纹部121形成于作为上部端的一端外部面，从而可分离地与上述第一帽连接外壳进行组装的中空型圆筒部件构成。
这种第一外壳120可设有将第一连接孔125贯通形成于本体中央的内部隔壁122，上述内部隔壁可由从上述第一外壳的内部面向半径方向延伸的大致圆板状的板体构成。
优选地，上述第一连接孔125形成于从上述内部隔壁的中央向第一密封帽侧以规定长度延伸的中空圆筒体126。
此时，形成上述第一连接孔125的中空圆筒体126可形成于外经向上述第一帽连接外壳侧慢慢变小的圆锥形截面状的内部隔壁顶点。
本发明可包括介于上述第一外壳120的内部面和上述第一帽连接外壳110b的外部面之间来对它们之间的结合部位进行密封的至少一个O形圈部件118，这种O形圈部件可选择性地配置于凹陷形成在上述第一外壳120的内部面或上述第一帽连接外壳110b的外部面的环状环槽118a。
在上述第一外壳120的开放的另一端外部面设有以可与上述中央外壳130螺纹结合的方式形成的其他外螺纹部127。
由此，上述第一帽连接外壳110b和上述第一外壳120能够以相互螺纹结合方式进行组装，当上述第一连接孔因插入设置于上述控制部160的第一锁闭杆而阻断连接通道时，在上述第一帽连接外壳和第一外壳之间形成有第一空间S1，上述第一空间的内部体积能够以根据上述第一帽连接外壳110b和上述第一外壳120之间的相互螺纹移动变大或变小的方式改变。
如图1、图2、图3及图4a、图4b所示，上述中央外壳130为以与形成于上述第一外壳120的外部面的外螺纹部127螺纹结合的方式在作为开放的一端的图中上部端形成内螺纹部131，从而以上述第一外壳可螺纹移动的方式进行组装的中空圆筒形部件。
在这种中央外壳130中，将贯通形成至少一个连通孔135的中央隔壁132设置于本体内部，从而填充规定量的体液，以便于将采集的血液或骨髓之类的体液进行离心分离。
并且，在上述中央外壳130的中央隔壁可设有锁闭支架部136，以便于能够以拆装的方式设置上述控制部160的第一锁闭杆161、第二锁闭杆162。
本发明可包括介于上述第一外壳120的外部面和上述中央外壳130的内部面之间来对它们之间的结合部位进行密封的至少一个O形圈部件128，这种O形圈部件可选择性地配置于凹陷形成在上述第一外壳120的外部面或上述中央外壳130的内部面的环状环槽128a。
如图1、图2、图3及图4a、图4b所示，上述第二外壳140能够以与形成于作为上述中央外壳130的开放的另一端的图中下部外部面的外螺纹部137螺纹结合的方式在作为开放的一端的上部内部面形成内螺纹部141，从而以可相对于上述中央外壳130螺纹移动的方式进行组装。
在这种第二外壳140的内部，以配置在与上述第一连接孔125相同的垂直轴上的方式在本体内部设置第二连接孔145，上述第二连接孔145借助设置于上述控制部160的第二锁闭杆162选择性地进行阻断或开放，从而对连接通道进行开闭。
上述第二连接孔145借助从上述第二外壳的内部面向中心侧以山截面状延伸的颈部142形成，上述第二外壳140呈借助上述颈部142在本体中心贯通形成第二连接孔的沙漏形态。
并且，在形成上述颈部142的第二外壳的外部面可向圆周方向选择性地设有多个加强筋，以便于可加强内外径变窄的颈部。
此时，本发明可包括介于上述中央外壳130的外部面和上述第二外壳140的内部面之间来对它们之间的结合部位进行密封的至少一个O形圈部件138，这种O形圈部件可选择性地配置于凹陷形成在上述中央外壳130的外部面或上述第二外壳140的内部面的环状环槽138a。
由此，在上述中央外壳的两端分别螺纹结合有设有第一连接孔的第一外壳和设有第二连接孔的第二外壳，在上述中央外壳的内部配置有具有向相反的方向延伸的第一锁闭杆、第二锁闭杆的控制部，从而当因上述第一锁闭杆、第二锁闭杆而上述第一连接孔、第二连接孔被同时阻断，以封闭连接通道时，形成注入血液或骨髓之类的体液而填充的离心分离空间S。
如图1、图2、图3及图4a、图4c所示，上述第二帽连接外壳150b包括从作为与上述第二连接孔45相对应的内部面的图中底面垂直地以规定长度延伸的中空支撑体156，并包括对通过贯通形成于上述中空支撑体的密闭的端部的贯通孔156a注入的体液进行过滤的过滤体。
这种第二帽连接外壳150b可包括第二内部连接体155来以一体的方式设置于上述第二帽连接外壳，上述第二内部连接体155将与上述贯通孔相对应的内部孔154贯通形成于本体中央来在上述内部孔插入配置第二弹性体153，或者，这种第二帽连接外壳150b可由借助结合的第二内部连接体155以可拆装的方式与上述第二密封帽110b进行组装的中空圆筒形部件构成。
上述第二弹性体153与设置于上述第一帽连接外壳的第一弹性体相同地是将一字形或十字形的第二狭缝线153a向长度方向切开形成于本体中央，从而向贯通形成于上述第二内部连接体的内部孔154插入配置的大致圆筒形结构物。
在这种第二帽连接外壳150b的上部内部面设有与形成于上述第二外壳140的下部外部面的外螺纹部147螺纹结合的内螺纹部157。
如图1、图2、图3及图4a、图4c所示，上述第二密封帽150a为第二紧贴体152对应组装于贯通形成在本体中央的其他组装孔151，从而以可拆装的方式与上述第二帽连接外壳150b相结合的大致盘状的盖形收尾部件。
上述组装孔151可贯通形成于以规定深度向作为上述第二密封帽的外部面的图中下部面中央凹陷的凹槽底面。
在作为这种第二密封帽150a的内部面的图中上部面设有结合部151a，上述结合部151a从上述组装孔151的外侧边缘以规定长度延伸，在上述结合部151a的内周面形成有内螺纹部。
其中，如图5a所示，上述第二紧贴体152可包括规定长度的延伸杆152c，在上述延伸杆152c的端部设有大致圆盘状的紧贴板152a，从而由使用人员进行把持，上述紧贴板152a通过上述组装孔151插入，从而与上述第二弹性体有弹性地相接触，以覆盖上述第二狭缝线153a，上述延伸杆152c可包括与上述组装孔的外侧边缘相接触的环状突出台肩152b。
如图5b所示，上述第二内部连接体155可包括：被结合部155a，形成于上述第二内部连接体155的一端外部面，且形成有外螺纹部，以便于与从形成于上述第二密封帽150a的组装孔151的外侧边缘以规定长度延伸的结合部151a的内螺纹部相结合；被连接部155b，形成于上述第二内部连接体155的另一端外部面，与从上述中空支撑体156的贯通孔156a的外侧边缘垂直地以规定长度延伸的连接部156b连接成一体。
此时，上述第二内部连接体155的被结合部155a和上述第一密封帽150a的结合部151a之间的结合示出说明为以螺纹结合方式可拆装地进行组装，但本发明不局限于此，能够以其他结合方式可拆装地进行组装。
并且，上述第二内部连接体155的被连接部155b可在与形成在上述中空支撑体156的连接部156b相接触地放置的状态下，通过利用对接触部位集中施加的超声波的熔敷热的超声波熔敷方式与上述第二帽连接外壳设置成一体，但本发明不局限于此，上述被连接部与连接部能够以螺纹紧固方式或焊接接合方式相结合。
此时，放置上述第二内部连接体155的被连接部155b而接触的上述中空支撑体156的连接部156b可包括环状放置槽，以增大与上述被连接部155b的内外侧边缘的接触面积，并稳定且均匀地接触。
并且，当上述第二内部连接体155的被连接部由以超声波熔敷方式、螺纹紧固方式、焊接接合方式中的一种方式与形成于上述中空支撑体的连接部相结合的独立型结构物构成时，能够以将第二弹性体153优先插入于作为独立型结构物的第二内部连接体155的内部孔154的第一次组装工序执行之后，后续执行以一体方式将上述第二内部连接体与中空支撑体的连接部相结合的第二次组装工序。
相反，当上述第二内部连接体155由从形成于上述中空支撑体的连接部156b延伸的一体型结构物构成时，可排除以一体方式将上述第二内部连接体的被连接部与中空支撑体的连接部相连接的组装工序，以减少部件数。
由此，当具有上述第二紧贴体的第二密封帽借助第二内部连接体与上述第二帽连接外壳相结合时，由橡胶材料之类的柔性的弹性原材料形成的第二紧贴体可与形成强行插入注射器的注入口的连接通道的第二狭缝线有弹性地相接触来进行密封，从而安全地防止当离心分离时内容物通过第二狭缝线向外部流出，相反，当上述第二密封帽的分离时，可使强行插入注射器的注入口来形成连接通道的第二狭缝线向外部露出，同时从根本上防止当注入体液时外部空气向内部流入。
并且，上述过滤体159对通过与当上述第二密封帽150a的分离时强行插入注射器的注入口的第二狭缝线相连通的贯通孔156a向形成于上述第二外壳140和第二帽连接外壳150b之间的第二空间S2内部流入的体液中所含的异物进行过滤。
此时，当上述体液为骨髓时，在上述过滤体中过滤的异物可以为采集骨髓时所含的骨碎片。
这种过滤体159可由在外侧边缘设有借助焊接剂之类的接合材料接合固定于形成上述贯通孔156a的中空支撑体的外部面的凸缘部的大致半球形网体构成。
在上述过滤体159和上述中空支撑体156之间可设有贯通与上述贯通孔相对应的其他贯通孔来将上述过滤体固定设置于中空支撑体的固定板159a。
如图6a和图6b所示，上述控制部160包括第一锁闭杆161及第二锁闭杆162，从而当上述第一外壳、第二外壳和中央外壳之间的相互移动时，利用以上述中央隔壁为基准向相反的方向移动的第一锁闭杆161、第二锁闭杆162来选择性地阻断或开放上述第一连接孔或第二连接孔，上述第一锁闭杆161从设置于上述中央外壳130的中央隔壁132向第一连接孔125侧以规定长度延伸，上述第二锁闭杆162向上述第二连接孔145侧以规定长度延伸。
当上述第一外壳、第二外壳相对于上述中央外壳进行移动时，这种第一锁闭杆161、第二锁闭杆162选择性地阻断或开放上述第一连接孔、第二连接孔来在上述第一密封帽110和第一外壳120之间形成第一空间S1，或在上述第二密封帽150和第二外壳140之间形成第二空间S2，在相当于上述第一空间、第二空间之间的中央外壳的内部孔之间形成离心分离空间S来与离心分离工序相应且选择性地将它们之间进行连通连接或阻断连接通道。
并且，上述中央外壳130的中央隔壁132可包括锁闭支架部136，以便于可对应插入上述第一锁闭杆161、第二锁闭杆162的各个端部来相对于水平的中央隔壁垂直地将第一锁闭杆、第二锁闭杆进行定位，并且，可贯通形成扣入组装上述第一锁闭杆、第二锁闭杆的各个端部的固定孔136a而组装来进行设置。
如图6a和图6b所示，上述第一锁闭杆161、第二锁闭杆162可包括：第一插入杆161a、第二插入杆162a，各个一端对应插入于上述第一连接孔125、第二连接孔145；第一固定杆161b、第二固定杆162b，从上述第一插入杆、第二插入杆的各个另一端以规定长度延伸而以可拆装的方式与上述锁闭支架部136的固定孔136a对应组装。
在上述第一插入杆161a、第二插入杆162a和第一固定杆161b、第二固定杆162b之间的边界区域分别形成有环状第一突出台肩161c、第二突出台肩162c，以便于一边与上述锁闭支架部的固定孔136a相接触地进行卡定一边控制上述第一固定杆、第二固定杆的插入深度。
上述环状第一突出台肩161c、第二突出台肩162c示出说明为在上述第一锁闭杆、第二锁闭杆的长度中间以一体型设置于上述第一插入杆、第二插入杆和上述第一固定杆、第二固定杆之间的边界部位，但本发明不局限于此，可由具有与形成于上述第一锁闭杆、第二锁闭杆的长度中间的外螺纹部螺纹结合的内螺纹部的环状部件构成。
并且，第一固定杆161b、第二固定杆162b可分别包括平面部，上述平面部分别对应组装于上述锁闭支架部136的固定孔136a来相重叠，且作为本体一部分的一半切开形成而相向，以便于以与上述固定孔的截面状相同的截面状进行贴合。
此时，当上述固定孔呈圆形孔形态时，上述第一固定杆、第二固定杆可分别以半圆截面状形成而在上述固定孔内以圆形杆形态贴合，从而进行插入固定，但本发明不局限于此，上述第一固定杆、第二固定杆的截面状可根据上述固定孔的形态而进行变更。
在上述第一固定杆、第二固定杆中相向的一对平面部中的一侧平面部可设有隔着规定间隔突出形成的多个卡定部163a，在上述第一固定杆、第二固定杆中相向的一对平面部中的剩余另一侧平面部可设有通过与上述卡定部的卡定来产生卡定力的被卡定部163b。
其中，上述卡定部163a和被卡定部163b可由相向的山截面状的突出台肩形成，或可由凹陷形成的卡定槽和卡定配置于此的卡定台肩构成。
此时，优选地，上述卡定部配置于相邻的被卡定部之间来产生卡定力，以防止在上述锁闭支架部的固定孔内重叠而贴合的第一固定杆、第二固定杆的相向的平面部之间产生滑移现象。
由此，在上述锁闭支架部136的固定孔中分别插入而相重叠的第一固定杆161b、第二固定杆162b可调节固定孔中的插入深度来变更上述卡定部和被卡定部之间的卡定位置，从而将组装于上述锁闭支架部的第一锁闭杆、第二锁闭杆的整体长度长长地延伸或恢复原状态。
并且，可在上述第一锁闭杆、第二锁闭杆的各个端部分别形成具有比上述第一固定杆161b、第二固定杆162b的外径相对大的外径的插入部161d、162d来对应插入于第一连接孔、第二连接孔。
利用具有上述的结构的实施例的体液细胞分离及浓缩试剂盒100来对作为离心分离对象物的骨髓或血液之类的体液进行两次离心分离的工序的说明如下。
首先，如图7a所示，当在上述第一外壳120的第一连接孔125和上述第二外壳140的第二连接孔145处于开放状态且上述第二帽连接外壳150b与第二密封帽150a处于相结合的状态下，上述第二密封帽的组装孔未组装有第二紧贴体152时，通过上述组装孔151压入组装于上述第二内部连接体的第二弹性体的第二狭缝线向外部露出。
在这种状态下，当通过去除注射针的注射器20的注入口21或注射针22向外部露出的第二狭缝线强行插入时，通过由橡胶材料之类的弹性体形成的第二弹性体的第二狭缝线，注射器20的注入口或注射针与上述第二内部连接体的内部孔连通连接。
接着，通过上述注射器20的活塞工作加压注入的血液或骨髓之类的体液B一边通过与配置上述第二内部连接体的中空支撑体156的贯通孔156a相向的半球形过滤体159一边向内部进行注入。
此时，上述注射器20的注入口或注射针可压入上述第二弹性体的第二狭缝线来借助第二弹性体的弹力进行紧贴，从而从根本上防止在注入体液的过程中外部空气与体液相接触或外部空气向内部混入。
与此同时，包含在体液的骨碎片之类的异物在通过上述过滤体159的过程中被去除，从而仅将过滤的体液注入于离心分离空间，以填充规定量。
连续地，在利用上述注射器的体液注入工作结束之后，分离上述注射器来去除的状态下，如图7b所示，若通过上述组装孔151压入第二紧贴体152的紧贴板152a来进行插入，则上述第二紧贴体的紧贴板与形成第二狭缝线的第二弹性体153的端部有弹性地相接触而进行紧贴，因而形成注入通道的第二狭缝线153a通过由弹性原材料形成的第二弹性体和第二紧贴体之间的紧贴来进行密封处理。
此时，在上述第一密封帽110a的组装孔111中，在执行离心分离机中的第一次离心分离工序之前，通过上述组装孔111压入第一紧贴体112的紧贴板112a来进行插入，以使上述第一紧贴体的紧贴板与形成第一狭缝线的第一弹性体113的端部相紧贴来进行密封。
优选地，上述第一紧贴体112、第二紧贴体152的各个延伸杆112c、152c在执行第一次离心分离工序之前切割来进行去除，以防止在执行离心分离工序的离心分离机中与其他部件的干涉。
接着，开放上述第二外壳的第二连接孔145来将离心分离空间S与第二空间S2相连通，并在上述第一密封帽、第二密封帽的组装孔利用第一紧贴体、第二紧贴体来进行密闭的状态下，执行利用离心分离机来对上述体液B进行第一次离心分离的工序。
当第一次离心分离结束时，作为离心分离的骨髓的体液B中所含的血球成分C和血浆成分P可如图7c所示地根据比重差异向上下方向进行分离，根据比重差异向上下方向分离层叠的血球成分C和血浆成分P之间的边界层可根据离心分离的量形成于第二连接孔145或形成于其上部侧或下部侧。
此时，第一外壳、第二外壳、中空外壳由透明原材料形成，从而可根据向外部露出的颜色通过肉眼区别由第一次离心分离的血球成分和血浆成分形成的分离层。
这种状态下，工作人员相对于上述第二外壳140使第二帽连接外壳150b向正向或反向相对旋转来以规定量进行螺纹移动，从而通过手工细心地调节相对于上述第二外壳的第二帽连接外壳的位置，以使上述血球成分C和血浆成分P之间的边界层位于上述第二连接孔145的中央或下端。
接着，当相对于上述中央外壳使第二外壳向正向或反向相对旋转，从而利用第二锁闭杆的第二插入杆来密闭上述第二连接孔145时，以仅作为分离对象物的血球成分残留于形成在上述第二外壳和第二帽连接外壳之间的第二空间S2的方式进行分离。
由此，与利用半球形过滤体来过滤的异物一同去除通过分解与上述第二外壳相结合的第二帽连接外壳的工作离心分离的血球成分，分解的第二帽连接外壳重组装于第二外壳。
由此，如图7d所示，在上述中央外壳的离心分离空间S仅残留有血浆成分P，上述第二空间S2中分离去除血球成分C而处于空的状态。
接着，如图7e所示，当反转180°使上述第一密封帽和第一帽连接外壳110b成为下部部件且使上述第二密封帽和第二帽连接外壳成为上部部件时，通过开放的第一连接孔125，第一次离心分离的血浆成分P向第一空间S1进行移动。
此时，作为第二次离心分离对象物的血浆成分P的整体体积可与上述第一空间S1的整体体积相同或不同，工作人员可适当增大或减小第一空间的整体体积来进行调节，以便于通过第一帽外壳的旋转操作，在血浆成分P的第二次离心分离之后，分离边界层可位于第一连接孔。
并且，通过这种第一帽连接外壳的旋转操作的调节工作可用于调节作为最终结果物的富血小板血浆层的浓缩度。
连续地，当在离心分离机中对血浆成分P执行第二次离心分离工序时，第二次离心分离的血浆成分P可根据比重差异上下分离为作为血小板浓缩血浆的富血小板血浆层P1和作为贫血小板血浆的贫血小板血浆(PPP)层P2，离心分离的富血小板血浆层P1和贫血小板血浆层P2之间的分离边界层可根据离心分离的血浆成分的量形成于第一连接孔或形成于其上部侧或下部侧。
此时，作为第二次离心分离的血小板浓缩血浆的富血小板血浆层P1和作为贫血小板血浆的贫血小板血浆层P2可利用由透明原材料形成的第一外壳、第二外壳、中空圆筒外壳通过肉眼进行分离区别。
连续地，如图7f所示，可使上述第一帽连接外壳110b向正向或反向以规定量进行螺纹移动，从而通过手工调节相对于上述第一外壳120的第一帽连接外壳的相对位置，以使富血小板血浆层P1和贫血小板血浆层P2之间的分离边界层位于上述第一连接孔125的中央或下端，因而贫血小板血浆层P2位于作为上层的离心分离空间S，富血小板血浆层P1位于作为下层的第一空间S1。
这种状态下，当相对于上述中央外壳使上述第一外壳相对旋转，从而利用第一锁闭杆来密闭上述第一连接孔125时，能够以仅作为分离对象物的富血小板血浆层P1残留于上述第一空间S1的方式进行隔离，从而进行第二次分离。
作为最终离心分离对象物的富血小板血浆层P1分离去除组装于上述第一密封帽110a的组装孔的第一紧贴体来通过上述组装孔使第一弹性体的第二狭缝线向外部露出。
这种状态下，可通过上述第一狭缝线强制性地插入注射器的注入口或注射针，从而在不与外部空气相接触的情况下向外部全部提取第二次分离的富血小板血浆层P1来进行回收，以结束体液离心分离工作。
以上说明的本发明不局限于上述的实施例及附图，可在不脱离本发明的技术思想的范围内进行多种取代、变形及变更，这对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说是明确的。

Claims (15)

1.一种体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，包括：
第一密封帽，在贯通形成于本体的组装孔设有第一紧贴体；
第一帽连接外壳，当与所述第一密封帽相结合时，因具有将在所述第一紧贴体有弹性地接触的端部形成有第一狭缝线的第一弹性体插入配置于内部孔的第一内部连接体而与所述第一密封帽进行组装；
第一外壳，一端与所述第一帽连接外壳螺纹结合，在所述第一外壳的内部设有贯通形成与所述内部孔相对应的第一连接孔的内部隔壁；
中央外壳，一端以能够相互螺纹移动的方式与所述第一外壳的另一端螺纹结合，在所述中央外壳的内部设有贯通形成至少一个连通孔的中央隔壁，用于填充体液；
第二外壳，一端以能够相互螺纹移动的方式与所述中央外壳的另一端螺纹结合，在所述第二外壳的内部设有与所述第一连接孔相对应的第二连接孔；
第二帽连接外壳，具有中空支撑体、过滤体及第二内部连接体，与所述第二外壳的另一端螺纹结合，所述中空支撑体从与所述第二连接孔相对应的内部面垂直延伸，所述过滤体对通过形成于所述中空支撑体的贯通孔注入的体液进行过滤，所述第二内部连接体向与所述贯通孔相对应的内部孔插入配置第二弹性体；
第二密封帽，当与所述第二帽连接外壳相结合时，因具有与形成有第二狭缝线的第二弹性体的端部有弹性地相接触的第二紧贴体而与所述第二内部连接体相结合；以及
控制部，具有第一锁闭杆及第二锁闭杆，当在所述第一外壳、第二外壳和中央外壳之间相互移动时，选择性地阻断或开放所述第一连接孔或第二连接孔，所述第一锁闭杆从所述中央隔壁向第一连接孔的一侧进行延伸，所述第二锁闭杆从所述中央隔壁向第二连接孔的一侧进行延伸。
2.根据权利要求1所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一紧贴体或所述第二紧贴体包括规定长度的延伸杆，在所述延伸杆的端部设有紧贴板，所述紧贴板通过所述第一密封帽的组装孔或所述第二密封帽的组装孔插入，从而与所述第一弹性体或所述第二弹性体有弹性地相接触，以覆盖所述第一狭缝线或所述第二狭缝线。
3.根据权利要求2所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述延伸杆包括环状突出台肩，所述环状突出台肩与所述第一密封帽的组装孔或所述第二密封帽的组装孔的外侧边缘相接触。
4.根据权利要求1所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一内部连接体包括：
被结合部，与从形成于所述第一密封帽的组装孔的外侧边缘延伸的结合部相结合；
被连接部，与从形成于所述第一帽连接外壳的内部隔壁的中央孔的外侧边缘延伸的连接部一体地连接。
5.根据权利要求4所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一内部连接体由以超声波熔敷方式、螺纹紧固方式、焊接接合方式中的一种方式将所述被连接部与所述第一帽连接外壳的连接部相接触的部位进行结合的独立型结构物构成。
6.根据权利要求4所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一帽连接外壳的连接部包括环状放置槽，所述环状放置槽与所述第一内部连接体的被连接部相接触。
7.根据权利要求4所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一内部连接体由从形成于所述第一帽连接外壳的内部隔壁的连接部延伸的一体型结构物构成。
8.根据权利要求1所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第二内部连接体包括：
被结合部，与从形成于所述第二密封帽的组装孔的外侧边缘延伸的结合部相结合；
被连接部，与从形成于所述中空支撑体的贯通孔的外侧边缘延伸的连接部一体地连接。
9.根据权利要求8所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第二内部连接体由以超声波熔敷方式、螺纹紧固方式、焊接接合方式中的一种方式将所述被连接部与所述中空支撑体的连接部相接触的部位进行结合的独立型结构物构成。
10.根据权利要求8所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述中空支撑体的连接部包括环状放置槽，所述环状放置槽与所述第二内部连接体的被连接部相接触。
11.根据权利要求8所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第二内部连接体由从形成于所述中空支撑体的连接部延伸的一体型结构物构成。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一锁闭杆、第二锁闭杆包括：
第一插入杆、第二插入杆，各个一端对应插入于所述第一连接孔、第二连接孔；
第一固定杆、第二固定杆，分别对应组装于形成在所述中央隔壁的锁闭支架部的固定孔。
13.根据权利要求12所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一锁闭杆、第二锁闭杆包括：
所述第一插入杆、第二插入杆，与所述锁闭支架部的固定孔相接触地进行卡定；
环状第一突出台肩、第二突出台肩，形成于第一固定杆、第二固定杆之间的边界区域。
14.根据权利要求12所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述第一固定杆、第二固定杆包括一对平面部，所述一对平面部分别对应组装于所述锁闭支架部的固定孔来相重叠，且本体一部分切开而相向，以便于以与所述固定孔的截面状相同的截面状进行贴合。
15.根据权利要求14所述的体液细胞分离及浓缩试剂盒，其特征在于，所述一对平面部中的一侧平面部包括多个卡定部，所述多个卡定部隔着规定间隔突出形成，所述一对平面部中的剩余另一侧平面部包括多个被卡定部，所述多个被卡定部通过与所述卡定部的卡定来产生卡定力。
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