CN111135144A - 一种纯天然高稳定性大麻素纳米乳液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种纯天然高稳定性大麻素纳米乳液及其制备方法,解决了油溶性大麻二酚CBD等大麻素在水中的分散难题,为后续开发水溶性大麻素相关产品提供了技术解决方案。所述乳液由下列质量比的原料制成:大麻素0.5~20%,乳化稳定剂5~40%,非离子型乳化剂0.5~10%,基质油0.5~30%,去离子水余量;上述各组分的总和为100%;乳化稳定剂选自阿拉伯胶及其衍生物中的至少一种。所述制备方法包括:将大麻素室温溶解于基质油得到油相,将乳化稳定剂和非离子型乳化剂溶于去离子水得到水相,将油相和水相混合搅拌均匀;采用高压均质机、超声波发生器或高压微射流纳米均质机处理所得混合液直至混合液成为稳定乳液且粘度不再降低。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域,具体涉及一种纯天然高稳定性大麻素纳米乳液及其制备方法。
背景技术
工业大麻是指四氢大麻酚含量低于0.3%的大麻,我国将工业大麻称为汉麻(hemp),是大麻科(Cannabinaceae)大麻属(Cannabis)1年生草本植物。目前从植物大麻中分离出的大麻素(cannabinoids,CBs)已有一百多种,主要包括四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol,THC)、大麻二酚(cannabidiol,CBD)、大麻酚(cannabinol,CBN),大麻萜酚(CBG),次大麻二酚(CBDV),Δ9-四氢化次大麻酚(THCV)及大麻环萜酚(cannabichromene,CBC)等。
大麻二酚(以下简称CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分,是大麻中的非成瘾性成分,具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎等药理作用,其应用涉及医用、消费类、食品、新材料等各个领域,正愈来愈受到关注。
从工业大麻中提取的大麻素以油基形式存在。像任何油一样,它是疏水性的,不溶于水。CBD最终的目的需要进入血液循环系统,而我们的身体有60%~70%是水。油状的CBD难以被水相的人体吸收,所以CBD的生物利用度很低。研究表明,在口服CBD的情况下,经过消化系统,CBD的生物利用度只有6%,也就是说高达94%的CBD最终会被浪费掉,几乎没有产生任何作用。相比之下,水溶性的CBD就可以很容易进入毛细血管,确保身体吸收尽可能多的非精神活性大麻素。所以说,水溶性CBD将会极大改变工业大麻食用及药用效果。
公开号为CN110269843A的专利说明书公开了一种大麻二酚CBD纳米乳冻干粉及其制备方法,由下列质量比的原料制成:乳化剂5~10%,助乳化剂2.5~6%,大麻二酚CBD 1~25%,油相1~25%,冻干保护剂5~10%,余量为去离子水。将大麻二酚CBD直接溶于油相后,制备成大麻二酚CBD纳米乳,使大麻二酚CBD纳米乳可以长期有效的维持其形态,再结合冷冻干燥,使不溶于水、不能和水溶为一体的大麻二酚CBD,转变为大麻二酚CBD纳米乳冻干粉。所述乳化剂为氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40、司班-85、吐温-20中的至少一种,所述助乳化剂为聚乙二醇-400、1,2-丙二醇、甘油中的至少一种,所述油相为火麻油、菜籽油、橄榄油中的至少一种。该专利技术方案应用范围较小,局限性较大。
公开号为CN110269840A的专利说明书公开了一种大麻二酚CBD纳米乳及其制备方法,由下列质量比的原料制成:乳化剂5~10%,助乳化剂2.5~6%,大麻二酚CBD 1~25%,油相1~25%,余量为去离子水。将大麻二酚CBD直接溶于油相,再经过反复冷冻、解冻、热浴,制得大麻二酚CBD纳米乳。所述乳化剂为氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-20、吐温-80中的至少一种,所述助乳化剂为聚乙二醇-400、山梨糖醇液、甘油中的至少一种,所述油相为火麻油、葡萄籽油、柠檬油中的至少一种。该专利技术方案应用范围较小,局限性较大,且所得大麻二酚CBD纳米乳稳定性测试6个月后100%相同,数据真实性存疑。
目前现有技术中大麻素纳米乳液通常存在以下技术问题:
1、对纳米乳液的定义模糊,纳米乳液需要清晰地定义粒径范围。
2、制备的乳液不是纳米乳液,或纳米乳液粒径较大。
3、制备的(纳米)乳液稳定性差,长期保存会出现分层,破乳等现象。
4、制备(纳米)乳液粘度高,易用性差。
5、制备(纳米)乳液流程需要用到有机溶剂。
6、制备(纳米)乳液需要加热、冻干、旋蒸等处理,过程复杂,不易大规模生产。
7、制备的(纳米)乳液稀释后的稳定性无证明。
发明内容
针对本领域存在的不足之处,本发明提供了一种纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,所有原料组分均是食品级,且均是可食用的天然产物或天然产物衍生物,安全无毒,无有机溶剂,绿色环保,味道好,乳液稳定,成本低。
一种纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,由下列质量比的原料制成:
上述各组分的总和为100%;
所述乳化稳定剂选自阿拉伯胶及其衍生物中的至少一种。
本发明使用基质油、阿拉伯胶及其衍生物、非离子型表面乳化剂复配制备纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,采用纯天然(有机)的乳化剂体系,所得纯天然高稳定性大麻素纳米乳液粒径可控,稳定性好,可与水任意比例稀释。
所述大麻素可以不作限定,可以是任何种类、以任何存在形式的大麻素,可以是粉末状,亦可以是油状,均可得到高稳定性纳米乳液。作为优选,所述大麻素选自四氢大麻酚、大麻二酚、大麻酚、大麻萜酚、次大麻二酚、Δ9-四氢化次大麻酚、大麻环萜酚中的至少一种。
作为优选,所述非离子型乳化剂选自单酸甘油脂类、聚甘油脂类、山梨醇酐酯中的至少一种。
作为优选,所述单酸甘油脂类选自甘油辛酸酯、甘油癸酸酯、甘油月桂酸酯、甘油肉豆蔻酯、甘油油酸酯中的至少一种。
作为优选,所述聚甘油脂类为聚甘油与脂肪酸形成的酯类,包括单酸酯、二酸酯及多酸酯等。进一步优选,所述聚甘油选自聚甘油-2、聚甘油-3、聚甘油-4、聚甘油-6或聚甘油-10。
作为优选,所述山梨醇酐酯选自山梨醇酐辛酸酯、山梨醇酐癸酸酯、山梨醇酐月桂酸酯、山梨醇酐油酸酯中的至少一种。
作为优选,所述基质油选自天然油、矿物油、改性油中的至少一种。
进一步优选,所述天然油选自橄榄油、杏仁油、摩洛哥坚果油、鳄梨油、葡萄籽油、椰子油、葵花籽油、霍霍巴油、辣木油、蓖麻油、黑籽油、月见草油、玫瑰果油、亚麻籽油、小麦胚芽油、塔马奴油中的至少一种。
所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液粒径范围可控制在50~600nm。
本发明所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液可以实现室温下的长时间稳定,室温下稳定时间不小于1年。
本发明可通过调整阿拉伯胶及其衍生物、非离子型乳化剂及基质油的种类和配比制备得到不同粒径的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液。
本发明还提供了所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液的制备方法,包括步骤:
(1)将大麻素室温溶解于基质油中得到油相,将乳化稳定剂和非离子型乳化剂溶于去离子水中得到水相,将所述油相和水相混合后搅拌均匀;
(2)采用高压均质机(high pressure homogenizer)、超声波发生器(ultrasonicprocessor)或高压微射流纳米均质机(Microfluidizer)处理步骤(1)得到的混合液直至所述混合液成为稳定乳液且粘度不再降低,即得所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液。
本发明必须使用高压均质机、超声波发生器或者高压微射流纳米均质机对步骤(1)得到的混合液进行处理才能得到纳米级的稳定乳液。
本发明纳米乳液制备方法适用于各种大麻素,无论是粉末状或者油状,均不影响纳米乳液的制备。
本发明制备方法生产流程简便高效,无需加热,无有机溶剂,易于大规模生产。
作为优选,步骤(1)中,将大麻素与基质油室温混合搅拌20min~1h得到油相,将乳化稳定剂和非离子型乳化剂加入去离子水搅拌20min~4h得到水相,将所述油相和水相混合后搅拌均匀。
本发明解决了油溶性大麻二酚CBD等大麻素在水中的分散难题,为后续开发水溶性大麻素相关产品提供了技术解决方案。
本发明与现有技术相比,主要优点包括:
1、本发明的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,所有原料组分均是食品级,且均是可食用的天然产物或天然产物衍生物,安全无毒,无有机溶剂,绿色环保,味道好,乳液稳定,成本低。
2、本发明制备方法生产流程简便高效,无需加热,无有机溶剂,易于大规模生产。
具体实施方式
下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的操作方法,通常按照常规条件,或按照制造厂商所建议的条件。
实施例1
本实施例的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,由下列质量比的原料制成:
本实施例的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液的制备方法包括步骤:
(1)将20g大麻二酚CBD溶解于20g葵花籽油中得到油相。
(2)将60g阿拉伯胶和10g聚甘油-4辛酸酯溶于890g去离子水中得到水相。
(3)将步骤(1)得到的油相和步骤(2)得到的水相混合后搅拌均匀;
(4)使用超声波发生器(ultrasonic processor)在室温下处理3~5分钟直至所述混合液成为稳定乳液且粘度不再降低,即得所述的纯天然高稳定性大麻二酚CBD纳米乳液。所得乳液为乳黄色,且在室温下性质稳定。
经测定,所配乳液粒径在100~500nm之间。在25℃条件下放置一年后乳液体系仍保持稳定,无油水相分离现象。
实施例2
本实施例的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,由下列质量比的原料制成:
本实施例的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液的制备方法包括步骤:
(1)将30g大麻二酚CBD,20g大麻酚CBN,20g大麻萜酚CBG及10g大麻环萜酚CBC溶解于40g葡萄籽油中得到油相。
(2)将200g阿拉伯胶和40g聚甘油-10辛酸酯溶于640g去离子水中得到水相。
(3)将步骤(1)得到的油相和步骤(2)得到的水相混合后搅拌均匀;
(4)使用高压微射流纳米均质机(Microfluidizer)在室温下处理3~5分钟直至所述混合液成为稳定乳液且粘度不再降低,即得所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液。
经试验测定,所配乳液粒径在100~500nm之间。在25摄氏度条件下放置一年后乳液体系仍保持稳定,无油水相分离现象。
实施例3
本实施例的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,由下列质量比的原料制成:
本实施例的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液的制备方法包括步骤:
(1)将30g大麻二酚CBD,10g大麻酚CBN及10g大麻萜酚CBG溶解于50g杏仁油中得到油相。
(2)将100g阿拉伯胶和20g山梨醇酐辛酸酯溶于780g去离子水中得到水相。
(3)将步骤(1)得到的油相和步骤(2)得到的水相混合后搅拌均匀;
(4)使用超声波发生器(ultrasonic processor)在室温下处理3~5分钟直至所述混合液成为稳定乳液且粘度不再降低,即得所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液。
经试验测定,所配乳液粒径在100~500nm之间。在25摄氏度条件下放置一年后乳液体系仍保持稳定,无油水相分离现象。
此外应理解,在阅读了本发明的上述描述内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (10)
2.根据权利要求1所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述大麻素选自四氢大麻酚、大麻二酚、大麻酚、大麻萜酚、次大麻二酚、Δ9-四氢化次大麻酚、大麻环萜酚中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述非离子型乳化剂选自单酸甘油脂类、聚甘油脂类、山梨醇酐酯中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述单酸甘油脂类选自甘油辛酸酯、甘油癸酸酯、甘油月桂酸酯、甘油肉豆蔻酯、甘油油酸酯中的至少一种。
5.根据权利要求3所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述聚甘油脂类为聚甘油与脂肪酸形成的酯类;
所述聚甘油选自聚甘油-2、聚甘油-3、聚甘油-4、聚甘油-6或聚甘油-10。
6.根据权利要求3所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述山梨醇酐酯选自山梨醇酐辛酸酯、山梨醇酐癸酸酯、山梨醇酐月桂酸酯、山梨醇酐油酸酯中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述基质油选自天然油、矿物油、改性油中的至少一种。
8.根据权利要求7所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,所述天然油选自橄榄油、杏仁油、摩洛哥坚果油、鳄梨油、葡萄籽油、椰子油、葵花籽油、霍霍巴油、辣木油、蓖麻油、黑籽油、月见草油、玫瑰果油、亚麻籽油、小麦胚芽油、塔马奴油中的至少一种。
9.根据权利要求1~8任一权利要求所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液,其特征在于,粒径为50~600nm。
10.根据权利要求1~9任一权利要求所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液的制备方法,其特征在于,包括步骤:
(1)将大麻素室温溶解于基质油中得到油相,将乳化稳定剂和非离子型乳化剂溶于去离子水中得到水相,将所述油相和水相混合后搅拌均匀;
(2)采用高压均质机、超声波发生器或高压微射流纳米均质机处理步骤(1)得到的混合液直至所述混合液成为稳定乳液且粘度不再降低,即得所述的纯天然高稳定性大麻素纳米乳液。
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