CN111087657A - 一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80‑90份、白炭黑3‑5份、补强剂3‑5份、硫化剂2‑3份、硫化促进剂1‑2份、抗氧剂2‑4份、爽滑剂1‑2份；本发明还公开了一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法。本发明的留置针垫片配方组成简单，采用该配方及制备方法制备的留置针垫片紫外吸光度低，包装灭菌后，垫片颜色变化小，且该留置针垫片的阻力小，便于注射针头的穿刺注射，减少穿刺落屑。

Description

一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法。
背景技术
用于输液或者注射的留置针的垫片是与药品接触的，并用于密封药品和创口密封保护的特殊橡胶制品，对其性能要求极为严格。临床使用性能包括穿刺阻滞，穿刺落屑、穿刺后是否会有药液漏液，以及穿刺拔出后的回弹密封性；为了保证该垫片用于注射或输液的留置针垫片的安全性，要求该留置针垫片要具有低毒性，低紫外吸光度，包装灭菌后产品不变性，颜色变化小。因此，有必要开发具有新配方组成的留置针垫片以及制备方法，以适应不同的需求。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种配方组成简单，紫外吸光度低，低阻滞、毒性小的聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法。
为实现上述目的，本发明的技术方案是设计一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80-90份、白炭黑3-5份、补强剂3-5份、硫化剂2-3份、硫化促进剂1-2份、抗氧剂2-4份、爽滑剂1-2份。本发明的留置针垫片以聚异戊二烯橡胶为主体材料，以白炭黑等补强剂作为补强填充体系，并加入硫化剂、抗氧剂和爽滑剂，制得的聚异戊二烯橡胶留置针垫片具有硫化稳定性好、产品性能一致性好，回弹性能优异的特点；本发明的配方组成简单，垫片与药液直接接触，毒性小；同时，采用该配方制备的留置针垫片紫外吸光度低，包装后经过环氧乙烷或辐照灭菌后，垫片颜色变化小，不会出现发黄发脆的现象；配方中加入爽滑剂，使该留置针垫片的阻力小，便于注射针头的穿刺注射，减少穿刺落屑，避免在输液过程中有可见落屑存在于药液中，从而防止落屑随药液进入人体堵塞血管。
优选的技术方案为，所述补强剂所述补强剂包括木质素和/或壳聚糖。在保证同样留置针垫片的硬度的补强作用下，降低补强剂白炭黑的用量，采用木质素和/或壳聚糖作为白炭黑补强剂的替代，使该留置针垫片的硬度保持原有水平；同时采用木质素和/或壳聚糖，降低留置针垫片的毒性，降低垫片成品的色度，提高产品的透明度，从而进一步提高产品的品质。
进一步优选的技术方案为，所述硫化剂为1，1-二叔丁基过氧基-3,3,5-三甲基环已烷(3M)，所述硫化促进剂为1-2份的三烯丙基异氰脲酸酯(TAIC)。硫化剂3M与聚异戊二烯橡胶进行硫化交联反应，硫化促进剂(TAIC)可促进聚异戊二烯橡胶与硫化剂的硫化交联反应，达到缩短硫化时间和降低硫化温度的效果。
进一步优选的技术方案为，所述抗氧剂包括还原型谷胱甘肽。留置针垫片为一次性医疗用品，无需太强的防老化性能，采用还原性谷胱甘肽作为抗氧剂，进一步降低产品的毒性。
进一步优选的技术方案为，所述爽滑剂包括滑石粉和/或碳酸钙。无机物的滑石粉和/或碳酸钙作为爽滑剂，增强垫片的力学性能，增加垫片的透光率，降低垫片的阻滞作用，同时，该爽滑剂无味、无毒、无污染，降低垫片的毒性，保证该垫片用于注射或输液的留置针垫片的安全性。
如上述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼2-3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却20-25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，155℃-165℃、20Mpa、200-400s硫化成型，得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
进一步优选的技术方案为，在步骤S2中，二段混炼胶注入模具后，置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.3-1GHZ，旋转速度为2-5rpm。对模具以及模具内的胶液进行微波加热，微波加热硫化是从胶体内壁开始加热硫化，不需要热量由外向内传导，避免胶体产生内外温差，提高制品的硫化质量；旋转加热，加热均匀，缩短硫化时间。
本发明的优点和有益效果在于：该留置针垫片的配方组成简单，采用该配方制备的留置针垫片紫外吸光度低，包装后经过环氧乙烷或辐照灭菌后，垫片颜色变化小，不会出现发黄发脆的现象；配方中加入爽滑剂，使该留置针垫片的阻力小，便于注射针头的穿刺注射，减少穿刺落屑，避免在输液过程中有可见落屑存在于药液中，从而防止落屑随药液进入人体堵塞血管；在保证同样留置针垫片的硬度的补强作用下，降低补强剂白炭黑的用量，采用木质素和/或壳聚糖作为白炭黑补强剂的替代，使该留置针垫片的硬度保持原有水平；同时采用木质素和/或壳聚糖，降低留置针垫片的毒性，降低垫片成品的色度，提高产品的透明度，从而进一步提高产品的品质。对模具以及模具内的胶液进行微波加热，微波加热硫化是从胶体内壁开始加热硫化，不需要热量由外向内传导，避免胶体产生内外温差，提高制品的硫化质量；旋转加热，加热均匀，缩短硫化时间。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80份、白炭黑3份、木质素5份、3M 2份、TAIC 1份、还原型谷胱甘肽2份、滑石粉1份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.3GHZ，旋转速度为2rpm，温度为155℃、压力为20Mpa、硫化时间为200s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例2
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶90份、白炭黑5份、木质素3份、3M 3份、TAIC 2份、还原型谷胱甘肽4份、滑石粉2份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为1GHZ，旋转速度为5rpm，温度为165℃、压力为20Mpa、硫化时间为400s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例3
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶85份、白炭黑4份、木质素4份、3M 2.5份、TAIC 1.5份、还原型谷胱甘肽3份、滑石粉1.5份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.6GHZ，旋转速度为3rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例4
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80份、白炭黑3份、壳聚糖5份、3M 2份、TAIC 1份、还原型谷胱甘肽2份、碳酸钙1份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.7GHZ，旋转速度为4rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例5
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶90份、白炭黑5份、壳聚糖3份、3M 3份、TAIC 2份、还原型谷胱甘肽4份、碳酸钙2份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.6GHZ，旋转速度为4rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例6
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶85份、白炭黑4份、壳聚糖4份、3M 2.5份、TAIC 1.5份、还原型谷胱甘肽3份、碳酸钙1.5份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.6GHZ，旋转速度为4rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例7
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶90份、白炭黑3份、木质素1份、壳聚糖2份、3M 2份、TAIC 1份、还原型谷胱甘肽2份、滑石粉0.8份、碳酸钙0.2。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.6GHZ，旋转速度为4rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例8
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶90份、白炭黑3份、木质素2份、壳聚糖3份、3M 3份、TAIC 2份、还原型谷胱甘肽3份、滑石粉1.3份、碳酸钙0.7份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.6GHZ，旋转速度为4rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
实施例9
本发明是一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶90份、白炭黑4份、木质素1份、壳聚糖3份、3M 2.5份、TAIC 1.5份、还原型谷胱甘肽3份、滑石粉1份、碳酸钙0.5份。
一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，模具连同胶体置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.6GHZ，旋转速度为4rpm，温度为160℃、压力为20Mpa、硫化时间为300s，硫化成型后得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
对实施例1-9所得的留置针垫片进行检测，得如下表的性能数据：
Figure BDA0002317117230000091
由表中的数据可以看出，根据本发明的配方及制备方法制备的聚异戊二烯橡胶留置针垫片的各项性能满足【YBB00232004-2015】药用异戊二烯垫片标准要求，而且可以看出该垫片紫外吸光度值较低，灭菌后无色变，降低穿刺阻滞，且减少穿刺落屑，完全满足垫片的低紫外吸光度，低毒性的要求，提高了该垫片用于注射或输液的安全性。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，其特征在于，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80-90份、白炭黑3-5份、补强剂3-5份、硫化剂2-3份、硫化促进剂1-2份、抗氧剂2-4份、爽滑剂1-2份。
2.根据权利要求1所述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片，其特征在于，所述补强剂包括木质素和/或壳聚糖。
3.根据权利要求2所述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片，其特征在于，所述硫化剂为1，1-二叔丁基过氧基-3,3,5-三甲基环已烷，所述硫化促进剂为1-2份的三烯丙基异氰脲酸酯。
4.根据权利要求3所述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片，其特征在于，所述抗氧剂包括还原型谷胱甘肽。
5.根据权利要求4所述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片，其特征在于，所述爽滑剂包括滑石粉和/或碳酸钙。
6.根据权利要求1-5任一项所述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼2-3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却20-25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；
S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，155℃-165℃、20Mpa、200-400s硫化成型，得到垫片胶片；
S3：冲切，将步骤S2中制成的垫片胶片置于冲切机中冲切，得到独立规格的留置针垫片。
7.根据权利要求6所述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，二段混炼胶注入模具后，置入微波加热腔内，转盘式旋转加热，微波频率为0.3-1GHZ，旋转速度为2-5rpm。
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