CN107674230A - 一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，其主要原料包括：聚异戊二烯橡胶，滑石粉，氧化锌，硫化树脂，颗粒硫磺，硬脂酸，抗氧剂，促进剂，钛白粉，乳化石蜡，白凡士林，二甲基硅油，炭黑。本发明的配方中，为解决漏液、滑针、提高静态保持力，加入了二甲基硅油和医用凡士林，且各种小料配比合理，各项理化性能均满足标准要求，使用该配方制备的胶塞具有很高的静态保持力，在医院临床使用的过程中，可以有效降低针刺孔渗漏、滑针、退针现象。

Description

一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法
技术领域
本发明涉及药用橡胶技术领域，尤其涉及一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法。
背景技术
随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿奶嘴、输血胶管等，理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并具有化学惰性，应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性能好等特点。
传统的输液包装贴膜盖胶塞，其配方体系单一、工艺过程复杂、使用安全性不强，在临床使用过程中，由于静态保持力不够，护士扎针后容易出现孔漏、退针等不良现象，给使用过程造成了很大的麻烦。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，该种胶塞应具有良好的物理、化学性能，无毒性，保证在临床使用过程中不会出现针刺孔渗漏、退针等不良情况。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，包括以下步骤：
Step1，称取原料：聚异戊二烯橡胶，滑石粉，氧化锌，硫化树脂，颗粒硫磺，硬脂酸，抗氧剂，促进剂，钛白粉，乳化石蜡，白凡士林，二甲基硅油，炭黑；
Step2，将以上各种材料按顺序倒入加压式橡胶捏炼机，加压捣胶480秒后排出；
Step3，排出的胶料通过开放式炼胶机，加入硫化剂，薄通3次后下片冷却；
Step4，待胶料冷却完成后，使用橡胶挤出设备、压延设备，定长裁断后胶片成型；
Step5，硫化模具上喷涂少量硅油，将成型胶片在药用丁基胶塞专用真空平板硫化机上进行硫化操作；
Step6，硫化完成的胶片，冠部朝下，送入除边模具，对齐除边模具的阴孔后进行冲切除边操作，剔除胶片边料后胶塞成型；
Step7，成型的胶塞倒入卧式抽提罐中，加入浓度2‰的NaOH 15KG，130℃条件下、水位控制在1.2米，保温60分钟后排出废液；
Step8，加98％浓H2SO4550mL，水位1.2米，酸洗煮沸10分钟；
Step9，使用常温洁净水，漂洗溢流10分钟后排出胶塞；
Step10，使用自动洗烘机，漂洗15分钟后，加入一定量的硅油进行硅化10分钟，烘干后排出胶塞。
其中，各原料重量份数为：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉15-20份，氧化锌3-5份，硫化树脂3-5份，颗粒硫磺1-3份，硬脂酸1-3份，抗氧剂1-3份，促进剂0.5-1份，钛白粉2-4份，乳化石蜡0.1-0.5份，白凡士林1-3份，二甲基硅油1-2份，炭黑0.02-0.05份。
进一步地，各原料重量份数优选为：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉18份，氧化锌4份，硫化树脂3份，颗粒硫磺1.5份，硬脂酸2份，抗氧剂3份，促进剂0.5份，钛白粉2份，乳化石蜡0.3份，白凡士林2.5份，二甲基硅油1.8份，炭黑0.03份。
其中，所述滑石粉为1250目的滑石粉。
其中，所述硫化树脂为叔丁酚醛硫化树脂。
其中，所述抗氧剂为受阻酚类抗氧剂。
其中，所述氧化锌为表面改性的纳米氧化锌，其制备方法如下：将阴离子交换树脂和0.4mol/L的硫酸锌溶液以1:15的比例加入搅拌釜中，在60℃水浴中加热并搅拌5小时，停止搅拌后，将搅拌釜中的白色乳浊液倒入烧杯中静置，然后吸出上层清液，将下部沉淀烘干，然后将烘干的沉淀放入马福炉中，在500℃下煅烧3h即得到纳米氧化锌，最后将纳米氧化锌与聚乙二醇以5:2的比例进行搅拌反应，取反应后的沉淀烘干即得表面改性的纳米氧化锌。
本发明的有益效果：在该工艺方法中，其关键是自动洗烘工序，因为经过自动洗烘后的胶塞拥有更好的澄明度、并且保证了无菌性以及无残留水分，另外经酸碱抽提后的胶塞澄明度、不溶性微粒和酸碱度达到工艺要求。本发明的配方中，为解决漏液、滑针、提高静态保持力，加入了二甲基硅油和医用凡士林，且各种小料配比合理，各项理化性能均满足标准要求，使用该配方制备的胶塞具有很高的静态保持力，在医院临床使用的过程中，可以有效降低针刺孔渗漏、滑针、退针现象。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，包括以下步骤：
Step1，称取原料：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉18份，氧化锌4份，硫化树脂3份，颗粒硫磺1.5份，硬脂酸2份，抗氧剂3份，促进剂0.5份，钛白粉2份，乳化石蜡0.3份，白凡士林2.5份，二甲基硅油1.8份，炭黑0.03份；
Step2，将以上各种材料按顺序倒入加压式橡胶捏炼机，加压捣胶480秒后排出；
Step3，排出的胶料通过开放式炼胶机，加入硫化剂，薄通3次后下片冷却；
Step4，待胶料冷却完成后，使用橡胶挤出设备、压延设备，定长裁断后胶片成型；
Step5，硫化模具上喷涂少量硅油，将成型胶片在药用丁基胶塞专用真空平板硫化机上进行硫化操作；
Step6，硫化完成的胶片，冠部朝下，送入除边模具，对齐除边模具的阴孔后进行冲切除边操作，剔除胶片边料后胶塞成型；
Step7，成型的胶塞倒入卧式抽提罐中，加入浓度2‰的NaOH 15KG，130℃条件下、水位控制在1.2米，保温60分钟后排出废液；
Step8，加98％浓H2SO4550mL，水位1.2米，酸洗煮沸10分钟；
Step9，使用常温洁净水，漂洗溢流10分钟后排出胶塞；
Step10，使用自动洗烘机，漂洗15分钟后，加入一定量的硅油进行硅化10分钟，烘干后排出胶塞。
其中，所述滑石粉为1250目的滑石粉。
其中，所述硫化树脂为叔丁酚醛硫化树脂。
其中，所述抗氧剂为受阻酚类抗氧剂。
其中，所述氧化锌为表面改性的纳米氧化锌，其制备方法如下：将阴离子交换树脂和0.4mol/L的硫酸锌溶液以1:15的比例加入搅拌釜中，在60℃水浴中加热并搅拌5小时，停止搅拌后，将搅拌釜中的白色乳浊液倒入烧杯中静置，然后吸出上层清液，将下部沉淀烘干，然后将烘干的沉淀放入马福炉中，在500℃下煅烧3h即得到纳米氧化锌，最后将纳米氧化锌与聚乙二醇以5:2的比例进行搅拌反应，取反应后的沉淀烘干即得表面改性的纳米氧化锌。
实施例2
一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，包括以下步骤：
Step1，称取原料：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉15份，氧化锌4份，硫化树脂4份，颗粒硫磺2份，硬脂酸1.5份，抗氧剂2份，促进剂1份，钛白粉3份，乳化石蜡0.2份，白凡士林2份，二甲基硅油1份，炭黑0.04份；
Step2，将以上各种材料按顺序倒入加压式橡胶捏炼机，加压捣胶480秒后排出；
Step3，排出的胶料通过开放式炼胶机，加入硫化剂，薄通3次后下片冷却；
Step4，待胶料冷却完成后，使用橡胶挤出设备、压延设备，定长裁断后胶片成型；
Step5，硫化模具上喷涂少量硅油，将成型胶片在药用丁基胶塞专用真空平板硫化机上进行硫化操作；
Step6，硫化完成的胶片，冠部朝下，送入除边模具，对齐除边模具的阴孔后进行冲切除边操作，剔除胶片边料后胶塞成型；
Step7，成型的胶塞倒入卧式抽提罐中，加入浓度2‰的NaOH 15KG，130℃条件下、水位控制在1.2米，保温60分钟后排出废液；
Step8，加98％浓H2SO4550mL，水位1.2米，酸洗煮沸10分钟；
Step9，使用常温洁净水，漂洗溢流10分钟后排出胶塞；
Step10，使用自动洗烘机，漂洗15分钟后，加入一定量的硅油进行硅化10分钟，烘干后排出胶塞。
其中，所述滑石粉为1250目的滑石粉。
其中，所述硫化树脂为叔丁酚醛硫化树脂。
其中，所述抗氧剂为受阻酚类抗氧剂。
其中，所述氧化锌为表面改性的纳米氧化锌，其制备方法如下：将阴离子交换树脂和0.4mol/L的硫酸锌溶液以1:15的比例加入搅拌釜中，在60℃水浴中加热并搅拌5小时，停止搅拌后，将搅拌釜中的白色乳浊液倒入烧杯中静置，然后吸出上层清液，将下部沉淀烘干，然后将烘干的沉淀放入马福炉中，在500℃下煅烧3h即得到纳米氧化锌，最后将纳米氧化锌与聚乙二醇以5:2的比例进行搅拌反应，取反应后的沉淀烘干即得表面改性的纳米氧化锌。
实施例3
一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，包括以下步骤：
Step1，称取原料：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉20份，氧化锌4份，硫化树脂3份，颗粒硫磺1.5份，硬脂酸2份，抗氧剂2份，促进剂1份，钛白粉3份，乳化石蜡0.5份，白凡士林2份，二甲基硅油1份，炭黑0.05份；
Step2，将以上各种材料按顺序倒入加压式橡胶捏炼机，加压捣胶480秒后排出；
Step3，排出的胶料通过开放式炼胶机，加入硫化剂，薄通3次后下片冷却；
Step4，待胶料冷却完成后，使用橡胶挤出设备、压延设备，定长裁断后胶片成型；
Step5，硫化模具上喷涂少量硅油，将成型胶片在药用丁基胶塞专用真空平板硫化机上进行硫化操作；
Step6，硫化完成的胶片，冠部朝下，送入除边模具，对齐除边模具的阴孔后进行冲切除边操作，剔除胶片边料后胶塞成型；
Step7，成型的胶塞倒入卧式抽提罐中，加入浓度2‰的NaOH 15KG，130℃条件下、水位控制在1.2米，保温60分钟后排出废液；
Step8，加98％浓H2SO4550mL，水位1.2米，酸洗煮沸10分钟；
Step9，使用常温洁净水，漂洗溢流10分钟后排出胶塞；
Step10，使用自动洗烘机，漂洗15分钟后，加入一定量的硅油进行硅化10分钟，烘干后排出胶塞。
其中，所述滑石粉为1250目的滑石粉。
其中，所述硫化树脂为叔丁酚醛硫化树脂。
其中，所述抗氧剂为受阻酚类抗氧剂。
其中，所述氧化锌为表面改性的纳米氧化锌，其制备方法如下：将阴离子交换树脂和0.4mol/L的硫酸锌溶液以1:15的比例加入搅拌釜中，在60℃水浴中加热并搅拌5小时，停止搅拌后，将搅拌釜中的白色乳浊液倒入烧杯中静置，然后吸出上层清液，将下部沉淀烘干，然后将烘干的沉淀放入马福炉中，在500℃下煅烧3h即得到纳米氧化锌，最后将纳米氧化锌与聚乙二醇以5:2的比例进行搅拌反应，取反应后的沉淀烘干即得表面改性的纳米氧化锌。
对实施例1-3制得的胶塞进行性能测定，得下表：
项目 实施例1 实施例2 实施例3
邵尔A硬度/度 66 68 70
拉伸强度/MPa 8.3 8.6 8.4
撕裂强度/kN.m-1 40 36 38
压缩永久变形/％ 2.6 2.9 2.9
热空气老化系数 0.73 0.88 0.79
取实施例1-3制得的胶塞样品各100个，进行针刺试验，每个胶塞样品针刺5次，得下表数据：
针刺孔渗漏个数 滑针个数
实施例1 1 0
实施例2 2 1
实施例3 4 1
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
Step1，称取原料：聚异戊二烯橡胶，滑石粉，氧化锌，硫化树脂，颗粒硫磺，硬脂酸，抗氧剂，促进剂，钛白粉，乳化石蜡，白凡士林，二甲基硅油，炭黑；
Step2，将以上各种材料按顺序倒入加压式橡胶捏炼机，加压捣胶480秒后排出；
Step3，排出的胶料通过开放式炼胶机，加入硫化剂，薄通3次后下片冷却；
Step4，待胶料冷却完成后，使用橡胶挤出设备、压延设备，定长裁断后胶片成型；
Step5，硫化模具上喷涂少量硅油，将成型胶片在药用丁基胶塞专用真空平板硫化机上进行硫化操作；
Step6，硫化完成的胶片，冠部朝下，送入除边模具，对齐除边模具的阴孔后进行冲切除边操作，剔除胶片边料后胶塞成型；
Step7，成型的胶塞倒入卧式抽提罐中，加入浓度2‰的NaOH15KG，130℃条件下、水位控制在1.2米，保温60分钟后排出废液；
Step8，加98％浓H2SO4550mL，水位1.2米，酸洗煮沸10分钟；
Step9，使用常温洁净水，漂洗溢流10分钟后排出胶塞；
Step10，使用自动洗烘机，漂洗15分钟后，加入一定量的硅油进行硅化10分钟，烘干后排出胶塞。
2.根据权利要求1所述的一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法,其特征在于，各原料重量份数为：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉15-20份，氧化锌3-5份，硫化树脂3-5份，颗粒硫磺1-3份，硬脂酸1-3份，抗氧剂1-3份，促进剂0.5-1份，钛白粉2-4份，乳化石蜡0.1-0.5份，白凡士林1-3份，二甲基硅油1-2份，炭黑0.02-0.05份。
3.根据权利要求1或2所述的一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法,其特征在于，各原料重量份数优选为：聚异戊二烯橡胶100份，滑石粉18份，氧化锌4份，硫化树脂3份，颗粒硫磺1.5份，硬脂酸2份，抗氧剂3份，促进剂0.5份，钛白粉2份，乳化石蜡0.3份，白凡士林2.5份，二甲基硅油1.8份，炭黑0.03份。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法,其特征在于，所述滑石粉为1250目的滑石粉。
5.根据权利要求1或2或3所述的一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法,其特征在于，所述硫化树脂为叔丁酚醛硫化树脂。
6.根据权利要求1或2或3所述的一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法,其特征在于，所述抗氧剂为受阻酚类抗氧剂。
7.根据权利要求1或2或3所述的一种输液包装贴膜盖胶塞的制备方法,其特征在于，所述氧化锌为表面改性的纳米氧化锌，其制备方法如下：将阴离子交换树脂和0.4mol/L的硫酸锌溶液以1:15的比例加入搅拌釜中，在60℃水浴中加热并搅拌5小时，停止搅拌后，将搅拌釜中的白色乳浊液倒入烧杯中静置，然后吸出上层清液，将下部沉淀烘干，然后将烘干的沉淀放入马福炉中，在500℃下煅烧3h即得到纳米氧化锌，最后将纳米氧化锌与聚乙二醇以5:2的比例进行搅拌反应，取反应后的沉淀烘干即得表面改性的纳米氧化锌。
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