CN104826175B

CN104826175B - 医用硅胶显影管及其制备方法

Info

Publication number: CN104826175B
Application number: CN201510262195.1A
Authority: CN
Inventors: 李睿
Original assignee: TIANJIN YIHAOYONG PRECISION PLASTIC TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: Yihaoyong Tianjin Medical Instrument Co ltd
Priority date: 2015-05-21
Filing date: 2015-05-21
Publication date: 2017-08-25
Anticipated expiration: 2035-05-21
Also published as: CN104826175A

Abstract

本发明涉及一种医用硅胶显影管，由硅胶管和显影线两部分构成，在硅胶管的管壁与中心线平行嵌入一条显影线，所述硅胶管的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70～80、铂金硫化剂：20～30、润滑剂：0.5～1.5、稳定剂：1～2、增韧剂：0.5～1、抗氧化剂：1～2；所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70～80、蓝色色母：20～30、铂金硫化剂：20～30、显影剂：20～30、分散剂：1～2、润滑剂：1～2、稳定剂：0.5～1、增韧剂：1～2、抗氧化剂：0.1～1。本显影管显影效果好，透明、管体光滑、柔软、易插入，不易粘堵，避免粘膜损伤。

Description

医用硅胶显影管及其制备方法

技术领域

本发明属于硅胶制品领域，涉及医用硅胶制的显影管，尤其是一种医用硅胶显影管及其制备方法。

背景技术

介入类导管需要通过外周皮肤经特殊方式建立通道，插入到人体的体腔或血管内，对人体的病变器官或组织进行诊疗。导管深入人体后，如果完全依靠导管外周的印刷刻度来判断导管头部所处的深度和位置，无法准确得知导管的具体位置和形状。所以需要在外部辅助仪器的协助下，实时显示导管在人体内影像，以帮助诊疗过程的顺利进行。

通常的做法是，在导管所用的材料中添加一定量的添加剂，使管体对体外诊断仪器发射的振动源特别敏感，从而在影像中区别导管与周围的人体组织，称为显影导管。体外诊断仪器发射的振动源主要有超声波、X射线和核磁共振波等，添加了相应显影添加剂的导管也分为超声波导管、X显影导管和核磁导管。其中X显影导管因为显影效果清晰，操作简单等特点被广泛应用。

硅胶是一种新型高分子合成材料，是以硅氧链为主链的特种合成橡胶。五十年代国外始用于人体。医用硅胶纯净无毒，有良好的生理惰性，与人体内组织和分泌物长期接触均不引起异物反应、凝血、溶血或粘连；在体内生物化学环境中存留不变形、无毒、无致癌、发炎等现象。并能反复耐受高压蒸汽或煮沸消毒，使用中易塑造修剪。

通过检索，发现如下两篇公开的专利文献：

1、X光医用跟踪线(CN1273129A)，涉及一种X光医用跟踪线及其生产方法，具体地是以聚氯乙烯等无毒热稳定性塑料为载体，以硫酸钡为显影剂，加入其它无毒助剂，经共混、共聚、交联改性，然后喷丝、拉伸、牵引、定型等工序加工制成能被X光识别的细线状产品。本发明新产品能承受在强碱条件下的高温高压，耐酸、耐拉伸、不断裂、变型；在X光下显影清晰，无毒性反应，也无溶血反应。将该产品织入医用纱布中，使普通医用纱布具有在X光下显影成像的功能，而且每块纱布仅仅增加2厘钱左右的成本。

2、一种表面有X光显影物的医用敷料及其制作方法(CN200810065677.8)，其特征是医用敷料的表面被覆有由X光显影浆料固化形成的至少一X光显影物，X光显影浆料采用印花或喷涂方式被覆。X光显影浆料的组分包括X光显影剂、自交链型粘合剂和线型水溶性增稠剂。其制作方法依次有以下步骤：(1)配制X光显影浆料；(2)将配制的X光显影浆料采用印花或喷涂方式直接被覆在作为基材的医用敷料的表面；(3)烘干；(4)焙烘，使X光显影浆料固化形成X光显影物。本发明采用印花或喷涂方式在医用敷料的表面被覆有由X光显影浆料固化形成的至少一X光显影物，具有牢固度高，品种变换快，成品时间短，制作效率高，且X光显影物形狀、大小、间隙可自由控制，适合多品种、批量生产的优点。

上述专利与本专利申请解决的技术问题不同，所以采取的技术方案有本质的区别。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种透明、管体光滑、柔软、易插入，不易粘堵的医用硅胶显影管及其制备方法。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：

一种医用硅胶显影管，由硅胶管和显影线两部分构成，在硅胶管的管壁与中心线平行嵌入一条显影线，所述硅胶管的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70～80、铂金硫化剂：20～30、润滑剂：0.5～1.5、稳定剂：1～2、增韧剂：0.5～1、抗氧化剂：1～2；所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70～80、蓝色色母：20～30、铂金硫化剂：20～30、显影剂：20～30、分散剂：1～2、润滑剂：1～2、稳定剂：0.5～1、增韧剂：1～2、抗氧化剂：0.1～1。

而且，所述的润滑剂为硬脂酸正丁酯、硬脂酸甲酯、硬脂酸乙酯、硬脂酸钡、硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸铝的一种或两种以上的组合物。

而且，所述的稳定剂为稀土。

而且，所述的增韧剂为丁腈橡胶。

而且，所述的抗氧化剂为维生素A稀土配合物，具体制备方法如下：将维生素A酸钠盐和四氯化锆分别溶解于水和无水乙醇中，将溶解好的四氯化锆滴加到维生素A酸钠盐水溶液中，并在30～40℃水浴中反应，反应完毕后，加入丙酮使生成的维生素A稀土配合物沉淀出来，得到白色沉淀，然后抽滤，并用乙醇和丙酮洗涤数次；将上述产物放入真空干燥箱中干燥至恒重，然后取出粉碎，过筛后备用，维生素A稀土配合物分子式为Cr(C20H30O)4·3H2O。

而且，所述的显影剂为硫酸钡、次碳酸铋、三氧化二铋、钨粉、钨酸钙的一种或两种以上的组合物。

而且，所述的分散剂为TAS-2A分散剂。

一种医用硅胶显影管的制备方法，步骤如下：

⑴硅胶管原料混炼：将制备硅胶管的硅橡胶生料及抗氧化剂分别投入混炼机中，搅拌均匀，加入铂金硫化剂的A组分，混炼均匀后，调整混炼机的辊筒温度不超过40℃，再加入铂金硫化剂B组份、润滑剂及增韧剂，搅拌均匀，最后将温度缓慢升至60℃加入稳定剂，混炼均匀，得到硅胶管混炼胶；

⑵显影线原料混炼：将制备显影线的硅橡胶生料、分散剂、蓝色色母、显影剂及抗氧化剂分别投入混炼机中，搅拌均匀，加入铂金硫化剂的A组分，混炼均匀后，调整混炼机的辊筒温度不超过40℃，再加入润滑剂、增韧剂及铂金硫化剂B组份，搅拌均匀，最后将温度缓慢升至60℃加入稳定剂，混炼均匀，得到显影线混炼胶；

⑶复合挤出机共挤出：将硅胶管混炼胶送入主挤出机，将显影线混炼胶送入辅助挤出机，通过复合模具同时挤出，形成硅胶显影管；

⑷硫化：将从复合挤出机挤出的硅胶显影管送入硫化成型箱，分两段硫化。

⑸冷却、包装。

本发明的优点和积极效果是：

1、本显影管在制备硅胶管及显影线的原料中均加入润滑剂，润滑剂采用硬脂酸盐、硬脂酸脂，使所制得的显影管光滑、不易粘堵，避免粘膜损伤。

2、本显影管在制备硅胶管及显影线的原料中均加入增韧剂，因为作为医用导管,要求必须有一定的硬度,这样既可使插管顺利,又能保持导管在内腔通畅。

3、本显影管在制备硅胶管及显影线的原料中均加入稳定剂稀土，其具有优异的热稳定性能、促进熔融,起到独特的偶联、增容、内增塑、增韧作用，具有优良的透明性、独特的增艳功能，而且无毒、安全卫生。

4、本显影管在制备硅胶管及显影线的原料中均加入抗氧化剂，采用的抗氧化剂为自制的维生素A稀土配合物，该配合物的防老性能优于市面上常见的防老剂(抗氧化剂)，其能抑制热氧老化过程中含羰基氧化产物的产生，而且其还具有一定的硫化促进作用及防臭氧、防紫外老化性能。

5、本显影管在制备显影线的原料中均加入TAS-2A分散剂，该分散剂有助于各个助剂在硅橡胶生料内混合均匀，防止粉末类助剂聚集、在硅胶管上产生凸起、凹坑、麻点、浑浊或其它不良现象。

6、本显影管在制备过程中，将各个助剂分开、分阶段加入，是考虑到不同助剂发挥作用的阶段不同，不能同时加入，避免相互影响。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1：

一种医用硅胶显影管，由硅胶管和显影线两部分构成，在硅胶管的管壁与中心线平行嵌入一条显影线。

所述硅胶管的组分及重量份数为：

硅橡胶生料：75、铂金硫化剂：20、硬脂酸正丁酯：0.5、氯化铈：1、丁腈橡胶：0.5、维生素A稀土配合物：1.5；

所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70、蓝色色母：30、铂金硫化剂：30、硫酸钡：30、TAS-2A分散剂：2、硬脂酸正丁酯：1.5、氯化铈：0.5、丁腈橡胶：1～2、维生素A稀土配合物：0.1。

维生素A稀土配合物的具体制备方法如下：将维生素A酸钠盐和四氯化锆分别溶解于水和无水乙醇中；将溶解好的四氯化锆滴加到维生素A酸钠盐水溶液中，并在30～40℃水浴中反应，反应完毕后，加入丙酮使生成的维生素A稀土配合物沉淀出来，得到白色沉淀，然后抽滤，并用乙醇和丙酮洗涤数次；将上述产物放入真空干燥箱中干燥至恒重，然后取出粉碎，过筛后备用经多种分析测试手段表征产物的分子式为Cr(C₂₀H₃₀O)₄·3H₂O，其中Cr与维生素A(C₂₀H₃₀O)上的多个O原子发生了配位作用。

本硅胶显影管的制备方法步骤如下：

⑸冷却、包装。

实施例2：

与实施例1不同的是：

所述硅胶管的组分及重量份数为：硅橡胶生料：80、铂金硫化剂：25、硬脂酸甲酯与硬脂酸乙酯按质量比1:1的组合物：1.5、氧化镧：2、丁腈橡胶：0.5、维生素A稀土配合物：2。

所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70、蓝色色母：22、铂金硫化剂：28、三氧化二铋：25、TAS-2A分散剂：1.8、硬脂酸甲酯与硬脂酸乙酯按质量比1:1的组合物：1.5、氧化镧：0.5、丁腈橡胶：1.6、维生素A稀土配合物：0.5。

实施例3：

所述硅胶管的组分及重量份数为：硅橡胶生料：75、铂金硫化剂：26、硬脂酸镁：1、氯化镨：2、丁腈橡胶：1、维生素A稀土配合物：2；

所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：80、蓝色色母：22、铂金硫化剂：20、钨粉：20、TAS-2A分散剂：1.5、硬脂酸镁：1、氯化镨：0.5、丁腈橡胶：1、维生素A稀土配合物：0.1。

实施例4：

与实施例1不同的是：

所述硅胶管的组分及重量份数为：硅橡胶生料：72、铂金硫化剂：26、硬脂酸锌：1、稀土：1.2、丁腈橡胶：0.6、维生素A稀土配合物：1.8。

所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：80、蓝色色母：25、铂金硫化剂：25、次碳酸铋：22、TAS-2A分散剂：1.3、硬脂酸锌：1.5、稀土：0.8、丁腈橡胶：1.1、维生素A稀土配合物：0.2。

本发明显影管的测试结果如下：

以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种医用硅胶显影管，由硅胶管和显影线两部分构成，在硅胶管的管壁与中心线平行嵌入一条显影线，其特征在于：所述硅胶管的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70～80、铂金硫化剂：20～30、润滑剂：0.5～1.5、稳定剂：1～2、增韧剂：0.5～1、抗氧化剂：1～2；所述显影线的组分及重量份数为：硅橡胶生料：70～80、蓝色色母：20～30、铂金硫化剂：20～30、显影剂：20～30、分散剂：1～2、润滑剂：1～2、稳定剂：0.5～1、增韧剂：1～2、抗氧化剂：0.1～1，所述的润滑剂为硬脂酸正丁酯、硬脂酸甲酯、硬脂酸乙酯、硬脂酸钡、硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸铝的一种或两种以上的组合物，所述的稳定剂为稀土，所述的增韧剂为丁腈橡胶，所述的显影剂为硫酸钡、次碳酸铋、三氧化二铋、钨粉、钨酸钙的一种或两种以上的组合物，所述的分散剂为TAS-2A分散剂。

2.根据权利要求1所述的医用硅胶显影管的制备方法，其特征在于：步骤如下：

⑷硫化：将从复合挤出机挤出的硅胶显影管送入硫化成型箱，分两段硫化；

⑸冷却、包装。