CN111084808A - 咳特灵制剂在治疗乙型肝炎中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏100～300份、马来酸氯苯那敏0.2～2份。本发明发现，所述咳特灵具有治疗乙型肝炎的新应用，为乙型肝炎的治疗提供了新的药物选择。

Description

咳特灵制剂在治疗乙型肝炎中的应用
技术领域
本发明涉及一种咳特灵制剂的新用途，尤其是一种咳特灵制剂在治疗乙型肝炎中的用途。
背景技术
乙型病毒性肝炎简称乙肝，是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主，并可引起多器官损害的一种疾病。乙肝的危害巨大，长期的乙肝病毒复制可能导致患者肝脏纤维化、肝硬化、肝腹水、肝癌等严重后果。
乙型肝炎是一种发病率较高的传染性疾病，尤其在我国，乙型肝炎患者及病毒携带者高达一亿多人，约占全国总人口的10％，在某些高发病区，乙型肝炎患者竟达70％以上。乙肝治疗主要包括抗乙肝病毒治疗、提高免疫力和抗炎保肝等方式，其中抗乙肝病毒治疗是最主要的治疗措施。抗乙肝病毒治疗能抑制或清除HBV，防止肝脏功能失代偿、肝硬化、肝细胞癌及其并发症的发生，改善患者生活质量并延长其存活时间。目前临床抗病毒治疗药物的种类繁多，主要有干扰素类、核苷类药物和中药组合物等。干扰素在HBV清除方面的疗效有限，且存在价格昂贵、副作用较多、停药后容易反跳等缺点。核苷类药物包括拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定等，在临床上获得了广泛的应用，但不能从根本上清除病毒，并且长时间用药易引起病毒突变，导致耐药性的产生、停药后容易反跳等缺点。中药组合物由于具有促进肝脏细胞的修复、增强免疫功能和抑制病毒复制等功能，因此也被广泛应用于抗乙肝病毒治疗，且停药后的反跳情况较少，但现有的中药组合物往往起效较慢。
现阶段无论中医还是西医，对乙型肝炎的治疗均无特效，尤其在农村，由于治疗不稳定、疗期长、费用高等原因，致使一些乙型肝炎患者发展成肝硬化甚至肝癌，给患者本人和家庭都造成很大的伤害。
小叶榕，为桑科植物细叶榕Ficus microcarpa L.f.的干燥叶。小叶榕叶中主要含有黄酮、三萜类、齐墩果酸、脂肪族化合物等，其药用成分对治疗心血管疾病、抗炎抑菌等方面有显著的效果。马来酸氯苯那敏是一种H1受体阻断剂，其主要用于皮肤粘膜的变态反应性疾病等。现有技术中未发现将小叶榕与马来酸氯苯那敏按照特定的含量进行配合，可以治疗乙型肝炎。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种咳特灵在治疗乙型肝炎中的新用途。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏100～300份、马来酸氯苯那敏0.2～2份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏130～280份、马来酸氯苯那敏0.5～1.8份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏160～250份、马来酸氯苯那敏0.6～1.2份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏130份、马来酸氯苯那敏0.5份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏150份、马来酸氯苯那敏0.6份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏180份、马来酸氯苯那敏0.7份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏220份、马来酸氯苯那敏1.2份。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％。作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的更优选实施方式，所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为65～75％。
作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的优选实施方式，所述药物为口服固体制剂。作为本发明所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用的更优选实施方式，所述药物为片剂、胶囊、颗粒或微丸。
本申请中，当采用所述咳特灵用于制备治疗乙型肝炎的药物时，所述咳特灵结合其他药物上可以接受的辅料，可以制备成口服制剂，优选为片剂、胶囊、颗粒、微丸，包含分散片、口崩片、软胶囊、缓释胶囊等各种口服固体药用剂型。
本申请发明人通过大量研究发现，所述特定重量配比的小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏进行配合，具有治疗乙型肝炎的新应用，为乙型肝炎的治疗提供了新的药物选择。而且，本发明所述咳特灵在应用时，可以与其他药物上可接受的辅料进行配合，制成各种剂型的口服固体制剂，使用灵活，能够满足人们对剂型的各种要求。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏100份、马来酸氯苯那敏0.2份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例2
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏280份、马来酸氯苯那敏1.8份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例3
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏130份、马来酸氯苯那敏0.5份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例4
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏150份、马来酸氯苯那敏0.6份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例5
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏160份、马来酸氯苯那敏0.9份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例6
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏180份、马来酸氯苯那敏0.7份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例7
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏220份、马来酸氯苯那敏1.2份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例8
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏250份、马来酸氯苯那敏1.5份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例9
本发明咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用中的一种实施例，本实施例中所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏300份、马来酸氯苯那敏2份。
本实施例中，所述咳特灵可与不同的辅料进行配合，制成片剂、胶囊、颗粒、微丸等各种口服固体剂型。所述辅料根据现有技术中选择药物可接受的辅料即可，各种剂型的制备等也均采用现有技术常规方法。所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％，具体可根据不同的剂型等进行合理调整选择。
实施例10
本发明所述咳特灵治疗乙型肝炎的效果试验
1、在鸭体内对乙型肝炎病毒的影响
取1日龄广州麻鸭，经腿胫静脉注射上海麻鸭DHBV-DNA阳性鸭血清，每只0.3ml，感染后7天取血，分离血清，检测血清中DHBV-DNA含量。雏鸭血清经检测DHBV呈阳性后，将鸭随机分为10组，每组10只，分别为对照组和试验组1～9。各组灌胃给药，试验组1～9分别灌胃实施例1～9所述的药物，剂量为1.5mg/只，每天2次；对照组给予同等量的生理盐水，连续给药14天。分别在药物治疗后7天、14天和停药后3天自鸭胫静脉取血，分离血清，按缺口翻译试剂盒说明书方法，用32P标记DHBVDNA探针，并作鸭血清斑点杂交，放射自显影膜片斑点，酶标仪测定OD值(滤光片为490nm)，计算血清DHBV-DNA光密度，以杂交斑点OD值作为标本DHBV-DNA水平值，各组取平均值，结果见表1所示。
表1各组对鸭血清DHBV-DNA水平抑制率的影响
Figure BDA0002343740940000071
由表1结果可看出，与对照组相比，试验组的咳特灵制剂能够有效抑制鸭血清中的DHBV-DNA水平，尤其是试验组5中的咳特灵制剂对于鸭血清中的DHBV-DNA水平抑制率最为显著。说明本发明中所述的咳特灵制剂对乙型肝炎具有良好的治疗效果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏100～300份、马来酸氯苯那敏0.2～2份。
2.如权利要求1所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏130～280份、马来酸氯苯那敏0.5～1.8份。
3.如权利要求2所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏160～250份、马来酸氯苯那敏0.6～1.2份。
4.如权利要求1所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏130份、马来酸氯苯那敏0.5份。
5.如权利要求1所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏150份、马来酸氯苯那敏0.6份。
6.如权利要求1所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏180份、马来酸氯苯那敏0.7份。
7.如权利要求1所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，其特征在于，所述咳特灵包含以下重量份的组分：小叶榕干浸膏220份、马来酸氯苯那敏1.2份。
8.如权利要求1所述咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，其特征在于，所述咳特灵在所述药物中的质量百分含量为60～95％。
9.如权利要求1所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，其特征在于，所述药物为口服固体制剂。
10.如权利要求7所述的咳特灵在制备治疗乙型肝炎的药物中的应用，其特征在于，所述药物为片剂、胶囊、颗粒或微丸。
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