CN1110275A - 一种维生素D与羟丙基-β-环糊精的包合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种维生素D(D3或D2)与羟丙基-β-环糊精的包合物。该包合物产品为疏松状粉末,有吸湿性,易溶于水,1克包合物可溶于1毫升冷水中;每克包合物含维生素D20~50万单位;包合物中的维生素D对热、光、氧稳定。本发明的包合物可用于食品添加剂及含有维生素D的片剂、水溶性粉针剂等各种剂型。

Description

本发明涉及一种维生素D(D3或D2)的分子包合物,特别是一种水溶性的维生素D(D3或D2)的分子包合物。
日本公开专利76 128,417中公开了一种维生素D3与β-环糊精的包合物。它的目的是提高了维生素D3对热、光、氧的稳定性。不足之处是该包合物难溶于水。
本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处,提供了一种水溶性的维生素D(D3或D2)与羟丙基-β-环糊精的包合物。
本发明的目的是通过以下措施来实现:
按维生素D(D3或D2)比精制过的羟丙基-β-环糊精
Figure 941037258_IMG1
Figure 941037258_IMG2
为1∶20~200的比例称取样品,混合后使其完全溶解于乙醇溶液中。用0.5μ的薄膜过滤。滤液置于旋转式减压蒸馏装置中浓缩至糖浆状,再用氮气吹干,然后用冰水溶解、过滤,将滤液迅速加热至60~80℃,·并趁热用0.45μ薄膜快速过滤,滤液再用0.22μ的薄膜过滤,所得滤液即刻冷冻干燥,即得白色粉末产品。以上整个制备过程必须隔氧、避光进行。本发明的包合物产品是疏松状粉末,有吸湿性,易溶于水,1克包合物可溶于1毫升冷水中。每克包合物含维生素D(D3或D2)20~50万单位。包合物经差热分析,在维生素D溶点温度不分解,温度达到280℃才开始分解。核磁共振碳谱分析,说明本产品为分子包合物。本发明的包合物可用于食品添加剂及含有维生素D(D3或D2)的片剂、水溶性粉针剂等各种剂型。
本发明的优点是:①可溶于水;②每克包合物中维生素D(D3或D2)的含量可达20~50万单位;③提高了包合物中维生素D(D3或D2)对热、光、氧的稳定性。
实施例1
称取维生素D30.2克及精制过的羟丙基-β-环糊精10克,混合后完全溶解于85%的乙醇溶液中,用0.5μ的薄膜过滤,滤液置于旋转式减压蒸馏瓶中浓缩至糖浆状,用氮气吹干后再用冰水溶解、过滤,将滤液迅速加热至70℃,并趁热用0.45μ的薄膜快速过滤,再用0.22μ的薄膜过滤,滤液经冷冻干燥,即得白色粉末状的维生素D3与羟丙基-β-环糊精的包合物。整个制备过程应避光、隔氧。
实施例2
称取维生素D20.2克及精制过的羟丙基-β-环糊精20克,混合后完全溶解于90%的乙醇溶液中,用0.5μ的薄膜过滤,滤液置于旋转式减压蒸馏瓶中浓缩至糖浆状,用氮气吹干后再用冰水溶解、过滤,将滤液迅速加热至70℃并趁热用0.45μ的薄膜快速过滤,再用0.22μ的薄膜过滤,滤液经冷冻干燥,即得维生素D2与羟丙基-β-环糊精的包合物。整个制备过程应避光、隔氧。

Claims (3)

1、一种维生素D(D3或D2)的包合物,其特征在于用羟丙基-β-环糊精作为维生素D(D3或D2)的包合材料。
2、根据权利要求1所述,其特征在于包合物可溶于水。
3、根据权利要求1、2所述,其特征在于包合物分解温度高达280℃(差热分析结果)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN102078620A (zh) * 2009-11-27 2011-06-01 瑟维尔实验室 包含锶盐、维生素d和环糊精的药物组合物
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CN112716904A (zh) * 2021-01-27 2021-04-30 广州汉光药业股份有限公司 碳酸钙和维生素d3的复合制剂及其制备方法

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