CN110973635A - 一种辅料组合物及益生菌片剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种辅料组合物及益生菌片剂，该辅料组合物包括抗性糊精、糖醇和微晶纤维素，所述微晶纤维素的粒径小于32μm。本发明通过抗性糊精、糖醇和微晶纤维素配合使用，并将微晶纤维素的粒径控制在一定范围内，制备得到的辅料组合物能有效改善片剂成型性能，在低压力范围内，具有良好的可压性，硬度产出高，脆碎度良好，同时能极大改善口感，显著降低咀嚼砂砾感和白垩感；将本发明制备得到的辅料组合物应用于益生菌压片制剂产品，能有效提高压片过程中活菌存活率，压片前后损耗率对比能控制在10%‑20%，制备得到的益生菌片剂产品的活菌稳定性良好，片剂水分活度数值不大于0.15，能充分满足产品货架期的需求。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种辅料组合物及包含该辅料组合物的益生菌片剂。
背景技术
益生菌一直以来被公认为能为人体提供健康益处，而在食品及其补充剂品类中被广泛使用。在过去的研究中，诸多实验已证实乳酸菌与肠道健康有关，并且大多数临床与实验数据集中于预防胃肠道感染范畴。近些年来，随着微生物技术的进步,人们逐渐认识到口腔微生态系统与口腔健康的存在着重要的关联。
粉剂和胶囊剂，一直以来是益生菌产品的主要剂型。而益生菌片剂尤其是咀嚼片，作为一种含益生菌的新型制剂，正越来越多地被市场消费者所接受，并进行广泛的开发应用。
目前市面上的益生菌咀嚼片，一方面，由于在压片工艺中，压片制程的压力和温度会导致益生菌细胞壁破裂而消亡，存活率低。另一方面，压片成型辅料搭配的不合适，也会导致最终成品在片剂硬度、脆碎度、水分活度、咀嚼口感等方面带来不理想的效果。因此，有必要研究开发一种益生菌片剂，不仅能达到兼顾提升压片成型性能和咀嚼口感的要求，而且能实现提高益生菌在压片制程以及货架期存活率的目的。
发明内容
为了克服上述现有技术的不足，本发明的首要目的在于提供一种辅料组合物，该辅料组合物，该组合物不仅能有效改善片剂成型性能，在低压力范围内，满足片剂的硬度和脆碎度要求，改善口感，且能有效提高压片过程中活菌存活率。
本发明的另一目的在于提供一种包含上述辅料组合物的益生菌片剂。
本发明是通过以下技术方案实现：
一种辅料组合物，包括抗性糊精、糖醇和微晶纤维素，所述微晶纤维素的粒径小于32μm。
作为进一步优选的技术方案，以重量份数计，所述抗性糊精、糖醇和微晶纤维素的比例为(300-500)：(150-500)：(200-350)。
优选地，所述抗性糊精、糖醇和微晶纤维素的质量比为(420-470)：(300-350)：(200-250)。
优选地，所述糖醇为山梨糖醇、异麦芽酮糖醇或赤藓糖醇中一种或几种的混合，更优选为山梨糖醇。
本发明还提供一种益生菌片剂，包含上述的辅料组合物、益生菌和/或食品学上可接受的辅料，所述辅料组合物，包括抗性糊精、糖醇和微晶纤维素，所述微晶纤维素的粒径小于32μm。
优选地，所述食品学上可接受的辅料包括填充剂、调味剂或助流剂中的一种或几种。
作为进一步优选的技术方案，按重量份数计，所述益生菌片剂中各组分的用量为：辅料组合物50-300份，益生菌10-100份，填充剂50-300份，调味剂20-50份，助流剂2-20份。
本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：
(1)本发明通过抗性糊精、糖醇和微晶纤维素配合使用，并将微晶纤维素的粒径控制在一定范围内，制备得到的辅料组合物能有效改善片剂成型性能，在低压力范围内，具有良好的可压性，硬度产出高，脆碎度良好，同时能极大改善口感，显著降低咀嚼砂砾感和白垩感；
(2)将本发明制备得到的辅料组合物应用于益生菌压片制剂产品，能有效提高压片过程中活菌存活率，压片前后损耗率对比能控制在10％-20％，制备得到的益生菌片剂产品的活菌稳定性良好，片剂水分活度数值不大于0.15，能充分满足产品货架期的需求。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明具体的实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。
本发明实施例所用的原料均来源于市购。
实施例1：
本实施例考察不同益生元对片剂成型性的影响，以重量份数计，本实施例配方如表1所示：
表1片剂配方
制备方法：
1、称量、备料
将益生元、微晶纤维素和山梨糖醇按配方量称量。
2、总混
将所有上述辅料置于混合机中，混合至混合物料色泽质地均匀，并烘干至水分＜1％。
3、压片
用压片机进行压片(压片压力为20kN)，定期检查片重差异。
上述配方中片剂在同一生产环境，同一压片机，压片压力均等的情况下，更换不同的益生元成分。检测制备得到的片剂的硬度，脆碎度，及水分活度，检测结果如表2所示：
表2不同益生元的片剂检测结果
由上述结果可知，在相同的压力条件下，采用抗性糊精可大大提高片剂的硬度和降低脆碎度，并能控制水分活度不大于0.1。
实施例2：
本实施例考察不同粒径的微晶纤维素对片剂的成型性和口感(砂砾感/白垩感)的影响，以重量份数计，本实施例配方如表3所示：
表3片剂配方
制备方法：
1、称量、备料
将抗性糊精、不同粒径的微晶纤维素和山梨糖醇按配方量称量。
2、总混
将所有上述辅料置于混合机中，混合至混合物料色泽质地均匀，并烘干至水分＜1％。
3、压片
用压片机进行压片(压片压力为20kN)，定期检查片重差异。
上述配方中片剂在同一生产环境，同一压片机，压片压力均等的情况下，更换不同粒径的微晶纤维素成分。检测制备得到的片剂的硬度和脆碎度，及口感评分(砂砾感/白垩感)，检测结果如表4所示：
表4不同粒径微晶纤维素的片剂检测结果
注：(1)砂砾感评分指数：0-10分，无砂砾感-砂砾感非常明显；
(2)白垩感评分指标：0-10分，无白垩感-白垩感非常明显。
由上述结果可知，本发明采用粒径小于32μm微晶纤维素可提高片剂的硬度和降低脆碎度，同时大大减少咀嚼片的不良口感(砂砾感/白垩感)。
实施例3：
本实施例考察不同糖醇对片剂的成型性和活菌数存活率的影响，以重量份数计，本实施例配方如表5所示：
表5片剂配方
制备方法：
1、称量、备料
将抗性糊精、微晶纤维素(粒径<32μm)和不同糖醇按配方量称量。
2、总混
将所有上述辅料置于混合机中，混合至混合物料色泽质地均匀，并烘干至水分＜1％。
3、压片
用压片机进行压片(压片压力为20kN)，定期检查片重差异。
上述配方中片剂在同一生产环境，同一压片机，压片压力均等的情况下，更换不同糖醇。检测制备得到的片剂的硬度和脆碎度，及水分活度，检测结果如表6所示：
表6不同糖醇的片剂检测结果
由上述结果可知，采用有山梨糖醇可大大提高片剂的硬度和降低脆碎度，并控制水分活度不大于0.1，因此优选山梨糖醇。
实施例4：
本实施例考察不同比例组合物对片剂的成型性、水分活度及口感的影响，以重量份数计，本实施例配方如表7所示：
表7片剂配方
制备方法：
1、称量、备料
将抗性糊精、微晶纤维素(粒径<32μm)和山梨糖醇按上述不同配方量称量。
2、总混
将上述不同比例组合物所有辅料置于混合机中，分别混合至混合物料色泽质地均匀，并分别烘干至水分＜1％。
3、压片
用压片机进行压片(压片压力为20kN)，定期检查片重差异。
上述配方中片剂在同一生产环境，同一压片机，压片压力均等的情况下，更换不同比例的组合物。检测制备得到的片剂的硬度和脆碎度，水分活度及口感评分(砂砾感/白垩感/甜度)，检测结果如表8所示：
表8不同比例组合物的片剂检测结果
注：(1)砂砾感评分指数：0-10分，无砂砾感-砂砾感明显；
(2)白垩感评分指标：0-10分，无白垩感-白垩感明显。
(3)甜度评分指数：0-10分，无甜感-甜感明显。
由上述结果可知，抗性糊精、糖醇和微晶纤维素的比例为(300-500)：(150-500)：(200-350)时，制备得到的益生菌片剂可提高片剂的硬度和降低脆碎度，同时大大改善咀嚼片的口感(砂砾感/白垩感/甜度)，更优选为抗性糊精、糖醇和微晶纤维素的比例为(420-470)：(300-350)：(200-250)。
实施例5：
以重量份计，本实施例配方如表9所示，其中辅料组合物(抗性糊精444.4份、山梨糖醇333.4和微晶纤维素222.2份，微晶纤维素的粒径<32μm)：
表9益生菌片剂配方
| 原料 | 用量(份) |
| 辅料组合物 | 270 |
| D-甘露糖醇 | 246 |
| 15株益生菌复合粉 | 48 |
| 蓝莓果汁粉 | 30 |
| 硬脂酸镁 | 6 |
制备方法：
1、称量、备料
(1)将抗性糊精、微晶纤维素和山梨糖醇按比例称量后，混合至混合物料色泽质地均匀，并烘干至水分＜1％，再按实施例用量进行称量，备用。
(2)将甘露糖醇和蓝莓果汁粉分别烘干至水分＜1％。再按实施例用量进行称量，备用。
2、总混
将辅料组合物、D-甘露糖醇、复合乳酸菌粉、蓝莓果汁粉、硬脂酸镁等所有原辅料置于混合机中，混合至混合物料色泽质地均匀。
3、压片
用压片机进行压片(压片压力为20kN)，定期检查片重差异。
实施例6：
以重量份计，本实施例配方如表10所示：
表10益生菌片剂配方
| 原料 | 用量(份) |
| 辅料组合物 | 270 |
| D-甘露糖醇 | 246 |
| 5株益生菌复合粉 | 37.68 |
| 2株益生菌复合粉 | 10.32 |
| 蓝莓果汁粉 | 30 |
| 硬脂酸镁 | 6 |
其辅料组合物配方同实施例5。
其制备方法同实施例5。
对比例1：
以重量份计，本实施例配方如表11所示：
表11益生菌片剂配方
| 原料 | 用量(份) |
| 山梨糖醇 | 210 |
| 微晶纤维素 | 60 |
| D-甘露糖醇 | 246 |
| 5株益生菌复合粉 | 37.68 |
| 2株益生菌复合粉 | 10.32 |
| 蓝莓果汁粉 | 30 |
| 硬脂酸镁 | 6 |
制备方法：
1、称量、备料
(1)将山梨糖醇、微晶纤维素(粒径<32μm)、D-甘露糖醇和蓝莓果汁粉分别烘干至水分＜1％。再按实施例用量进行称量，备用。
2、总混
将山梨糖醇、微晶纤维素、D-甘露糖醇、复合乳酸菌粉、蓝莓果汁粉、硬脂酸镁等所有原辅料置于混合机中，混合至混合物料色泽质地均匀。
3、压片
用压片机进行压片(压片压力为20kN)，定期检查片重差异。
对实施例5-6和对比例1制备得到的片剂中的乳酸菌含量，口感，脆碎度，及其加速3个月稳定性考察后其中水分含量及其水分活度进行检测，试验结果如下表12所示。
表12不同实施例和对比例片剂检测结果
| 检测指标 | 实施例5 | 实施例6 | 对比例1 |
| 理论乳酸菌结果，亿CFU/g | 140 | 140 | 140 |
| 压片前乳酸菌检测结果，亿CFU/g | 230 | 190 | 170 |
| 压片后乳酸菌检测结果，亿CFU/g | 210 | 175 | 110 |
| 口感评分(砂砾感/白垩感/甜度) | 0/1/4 | 0/1/4 | 6/4/6 |
| 脆碎度，％ | 0.03 | 0.04 | 0.19 |
| 加速(37℃，75％)3个月后乳酸菌总数，亿CFU/g | 75 | 63 | 30 |
| 加速(37℃，75％)3个月后水分含量，％ | 1.8 | 1.7 | 2.3 |
| 加速(37℃，75％)3个月后水分活度 | 0.13 | 0.12 | 0.18 |
注：(1)砂砾感评分指数：0-10分，无砂砾感-砂砾感明显；
(2)白垩感评分指标：0-10分，无白垩感-白垩感明显。
(3)甜度评分指数：0-10分，无甜感-甜感明显。
由上述结果可知，本发明将特定组分和配比组成的辅料组合物应用于含有不同益生菌的片剂，不仅可大大提高其益生菌的活性和稳定性，并可显著改善其口感。
Claims (7)
1.一种辅料组合物，其特征在于，包括抗性糊精、糖醇和微晶纤维素，所述微晶纤维素的粒径小于32μm。
2.根据权利要求1所述的辅料组合物，其特征在于，以重量份数计，所述抗性糊精、糖醇和微晶纤维素的比例为（300-500）：（150-500）：（200-350）。
3.根据权利要求2所述的辅料组合物，其特征在于，以重量份数计，所述抗性糊精、糖醇和微晶纤维素的比例为（420-470）：（300-350）：（200-250）。
4.根据权利要求1-3任一项所述的辅料组合物，其特征在于，所述糖醇为山梨糖醇、异麦芽酮糖醇或赤藓糖醇中一种或几种的混合，优选为山梨糖醇。
5.一种益生菌片剂，包含权利要求1-4任一项所述的辅料组合物、益生菌和/或食品学上可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的一种益生菌片剂，其特征在于，所述食品学上可接受的辅料包括填充剂、调味剂或助流剂中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的一种益生菌片剂，其特征在于，按重量份数计，所述益生菌片剂中各组分的用量为：辅料组合物50-300份，益生菌10-100份，填充剂50-300份，调味剂20-50份，助流剂2-20份。
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