CN110801545A - 血液净化装置及灭菌方法 - Google Patents

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Abstract

本发明实现一种血液净化装置，该血液净化装置具有较为小型且还能够变更紫外线照射量的紫外线照射装置和用于控制该紫外线照射装置的控制装置。血液净化装置(1)具有：血液净化器(10)；血液回路(11)，能通过该血液回路将血液从患者供给到血液净化器(10)，再从血液净化器(10)将血液送回患者；透析液回路(12)，能通过该透析液回路往水中混合原液来制成透析液，并将该透析液供给到血液净化器(10)；紫外线照射装置(13)，其用于利用紫外线LED对透析液回路(12)中的透析液和混合前的水中的至少任一者照射紫外线；及控制装置(14)，其用于控制紫外线照射装置(13)的照射输出。

Description

血液净化装置及灭菌方法
本申请是申请日为2017年3月31日、申请号为201710209589.X、发明名称为血液净化装置及灭菌方法的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及血液净化装置及灭菌方法。
背景技术
通常利用血液净化装置来进行所谓的透析治疗，该血液净化装置具有血液回路和透析液回路等，其中，能通过该血液回路将患者的血液供给到由中空纤维膜组件等构成的血液净化器，再从该血液净化器将血液送回患者，能通过该透析液回路将透析液供给到血液净化器，来从患者的血液中带走废物，并使废物穿过中空纤维膜后进入到透析液中，从而从患者的血液中去除废物。而且，为了提高治疗效率，还进行将透析液回路中的透析液(补液)向血液回路侧供给的工序。
顺便要说的是，在上述透析治疗中使用透析液、补液等治疗液，在此，为了减轻医疗人员的负担，如果能够持续地且自动地将上述这些治疗液补充给血液净化装置的话就好了(参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特许第4458346号公报
专利文献2：日本实开平4－61542号公报
发明内容
发明要解决的问题
为此，例如，通常在医院设施中引进用于对自来水、井水进行净化的RO(ReverseOsmosis)系统和用于往该经过净化后的水中加入原液来制成透析液的透析液制成系统。
但是，由于透析液有可能会接触患者的血液，因此，即使是使用从上述RO系统供给来的水，但在要制成洁净度较高的透析液时，仍需要对装置内部采取些对策。作为这样的例子，通常进行搭载用于去除内毒素的ETRF(内毒素捕捉过滤器)的做法、在治疗结束后用药液实施清洗的做法。
然而，众所周知，且也常在学术会议中报告有这样的案例：在利用RO系统所获得的除菌性能方面、对装置本身进行除菌、杀菌的能力方面也存在界限，RO配管、装置内部的配管内的死角位置会产生细菌(生物膜)。而且，担心菌还会从用于供给透析液的原液的原液瓶混入，因此，防止细菌混入装置内部、防止细菌在装置内部繁殖的手段非常重要。而且，在开始为期一天的透析治疗之前，在透析治疗与透析治疗之间的空档时间，以及在透析治疗结束之后等时，要进行向装置中的透析液回路供给药液等清洗液来对透析液回路进行清洗的清洗处理，在此，就该清洗液而言，必须也得是经过充分除菌后的清洗液。
为此，发明人考虑到一种利用紫外线对透析液回路等液体回路中的治疗液、清洗液进行灭菌的方法。但是，以往的透析装置中使用的紫外线照射装置是灯式照射装置(参照专利文献2)，是较大型的装置。因此，需要与血液净化装置相独立地另外设置该紫外线照射装置。其结果，除了要对血液净化装置进行设定、操作、控制之外，还需要另外再对紫外线照射装置进行设定、操作、控制，増加了医疗人员的负担。而且，能够安装大型的灯式紫外线照射装置的场所也存在限制，无法自由地将大型的灯式紫外线照射装置设置在与设施的需求相应的场所。
而且，灯式紫外线照射装置无法变更紫外线的输出(灯式紫外线照射装置只能被开启/关闭)，因此，灯老化时会导致杀菌能力降低，或是即使在根据不同的治疗条件使得透析液流量发生变化的情况下，仍以恒定能量进行照射。因此，存在这样的可能：紫外线照射量不足，无法获得充分的杀菌能力。而且，存在这样的可能：超出所需的紫外线照射量地过度地照射紫外线，导致紫外线照射装置的寿命变短，导致透析液成分变性。
本发明即是鉴于上述这些方面来做成的，本发明的目的之一在于，实现一种血液净化装置，该血液净化装置具有较为小型且还能够变更紫外线照射量的紫外线照射装置和用于控制该紫外线照射装置的控制装置。
用于解决问题的方案
为了达到上述目的，发明人进行了仔细研究，结果发现，通过使用利用紫外线LED照射紫外线的紫外线照射装置和能控制该紫外线照射装置的照射输出的控制装置，能够解决上述问题，直至完成了本发明。即，本发明包括下述技术方案。
(1)一种血液净化装置，其中，该血液净化装置具有：血液净化器；血液回路，能通过该血液回路将血液从患者供给到所述血液净化器，再从所述血液净化器将血液送回患者；液体回路，能通过该液体回路将液体供给到所述血液净化器和所述血液回路中的至少任一者；紫外线照射装置，其用于利用紫外线LED对所述液体回路中的液体照射紫外线；及控制装置，其用于控制所述紫外线照射装置的照射输出。
(2)根据(1)所述的血液净化装置，其中，所述液体回路具有能通过往水中混合原液来制成治疗液的功能，所述紫外线照射装置能对所述液体回路中的治疗液和混合前的水中的至少任一者照射紫外线。
(3)根据(1)或(2)所述的血液净化装置，其中，所述液体回路具有用于往所述液体回路中输送液体的送液泵，所述控制装置能与所述送液泵中的送液流量相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
(4)根据(1)或(2)所述的血液净化装置，其中，所述控制装置能与液体回路中的、被所述紫外线照射装置照射紫外线的部分的液体流量相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
(5)根据(1)～(4)中任一项所述的血液净化装置，其中，所述控制装置能与所述紫外线照射装置的输出降低情况相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
(6)根据(5)所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置具有用于检测所述紫外线照射装置的照射输出的传感器。
(7)根据(1)～(6)中任一项所述的血液净化装置，其中，所述控制装置能与所述液体的水质相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
(8)根据(7)所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置具有用于检测所述液体的水质的水质传感器。
(9)根据(1)～(8)中任一项所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置还具有装置壳体部，该装置壳体部内置有所述液体回路的至少一部分，所述紫外线照射装置内置于所述装置壳体部。
(10)根据(9)所述的血液净化装置，其中，液体回路中的位于所述装置壳体部内的部分具有混合部，能在该混合部处往水中混合原液来制成治疗液，所述紫外线照射装置设于液体回路中的比所述混合部靠上游侧的部分。
(11)根据(9)所述的血液净化装置，其中，液体回路中的位于所述装置壳体部内的部分具有混合部，能在该混合部处往水中混合原液来制成治疗液，所述紫外线照射装置设于液体回路中的比所述混合部靠下游侧的部分。
(12)根据(1)～(8)中任一项所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置还具有装置壳体部，该装置壳体部内置有所述液体回路的至少一部分，所述紫外线照射装置设于液体回路中的位于所述装置壳体部的外部的部分。
(13)根据(1)～(8)中任一项所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置在所述液体回路中具有多个能够设置所述紫外线照射装置的位置，所述控制装置能基于所述紫外线照射装置的设置位置来变更照射输出。
(14)根据(13)所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置具有用于检测所述紫外线照射装置的设置位置的设置位置检测传感器，所述控制装置能基于由所述设置位置检测传感器检测到的设置位置来变更照射输出。
(15)根据(14)所述的血液净化装置，其中，所述控制装置具有设置位置输入部，能通过该设置位置输入部输入所述紫外线照射装置的设置位置，所述控制装置能基于通过所述设置位置输入部所输入的设置位置来变更照射输出。
(16)根据(13)～(15)中任一项所述的血液净化装置，其中，所述控制装置具有存储部，该存储部用于存储在每一个设置所述紫外线照射装置的位置设置的所述紫外线照射装置的装置状态的照射输出条件，所述控制装置能基于所述存储部中存储的所述装置状态的照射输出条件来变更照射输出。
(17)根据(1)～(12)中任一项所述的血液净化装置，其中，所述控制装置具有存储部，该存储部用于存储装置状态的照射输出条件，所述控制装置能基于所述存储部中存储的所述装置状态的照射输出条件来变更照射输出。
(18)根据(16)或(17)所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置具有照射条件设定部，能通过该照射条件设定部设定所述装置状态的照射输出条件。
(19)一种血液净化装置，其中，该血液净化装置具有：血液净化器；血液回路，能通过该血液回路将血液从患者供给到所述血液净化器，再从所述血液净化器将血液送回患者；液体回路，能通过该液体回路将治疗液供给到所述血液净化器和所述血液回路中的至少任一者；清洗液供给装置，其用于向所述液体回路供给清洗液；紫外线照射装置，其用于利用紫外线LED对所述液体回路中的清洗液照射紫外线；及控制装置，其用于控制所述紫外线照射装置的照射输出。
(20)根据(19)所述的血液净化装置，其中，所述控制装置能与液体回路中的、被所述紫外线照射装置照射紫外线的部分的清洗液的流量相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
(21)根据(19)或(20)所述的血液净化装置，其中，所述控制装置能与所述紫外线照射装置的输出降低情况相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
(22)根据(21)所述的血液净化装置，其中，该血液净化装置具有用于检测所述紫外线照射装置的照射输出的传感器。
(23)根据(19)～(22)中任一项所述的血液净化装置，其中，所述控制装置具有存储部，该存储部用于存储装置状态的照射输出条件，所述控制装置能基于所述存储部中存储的所述装置状态的照射输出条件来变更照射输出。
(24)一种灭菌方法，其中，该灭菌方法是针对血液净化装置中的、能将液体供给到血液净化器和血液回路中的至少任一者的液体回路，利用紫外线LED，对所述液体照射紫外线来进行灭菌的方法。
(25)根据(24)所述的灭菌方法，其中，该灭菌方法具有下述步骤：往所述液体回路中的水中混合原液，制成治疗液；及对所述液体回路中的治疗液和混合前的水中的至少任一者照射紫外线。
(26)一种灭菌方法，其中，该灭菌方法是针对血液净化装置中的、能将治疗液供给到血液净化器和血液回路中的至少任一者的液体回路，利用紫外线LED，对已被供给到该液体回路中的清洗液照射紫外线来进行灭菌的方法。
发明的效果
采用本发明，能够实现一种血液净化装置，该血液净化装置具有较为小型且还能够变更紫外线照射量的紫外线照射装置和用于控制该紫外线照射装置的控制装置，因此，除了要对血液净化装置进行设定、操作及控制之外，无需另外再对紫外线照射装置进行设定、操作及控制，能够减轻医疗人员的负担。而且，由于使用小型的紫外线照射装置，因此，能够与设施的需求相应地将紫外线照射装置设置在包含装置壳体内的位置在内的适当场所。而且，由于能够变更紫外线的照射量，因此，能够照射适量的紫外线，从而进行充分的杀菌。
附图说明
图1是表示血液净化装置的结构的概况的示意图。
图2是在回路中的位于装置壳体部的内部的部分中的靠上游处具有紫外线照射装置的情况下的血液净化装置的示意图。
图3是在回路中的位于装置壳体部的内部的部分中的靠下游处具有紫外线照射装置的情况下的血液净化装置的示意图。
图4是具有用于检测紫外线输出的传感器的情况下的血液净化装置的示意图。
图5是具有水质传感器的情况下的血液净化装置的示意图。
图6是具有补液回路的情况下的血液净化装置的示意图。
图7是具有设置位置传感器的情况下的血液净化装置的示意图。
图8是控制装置的框图。
图9是表示显示画面的一例的说明图。
图10是表示显示画面的另一例的说明图。
图11是控制装置的另一形式的框图。
图12是表示具有设置位置输入部的情况下的显示画面的一例的说明图。
图13是表示血液净化装置的另一结构例的示意图。
图14是表示清洗工序和紫外线输出情况的说明图。
具体实施方式
下面，参照附图说明本发明的优选的实施方式。另外，下面的实施方式是用于说明本发明的例示，本发明并不是仅限定于该实施方式。对相同的结构部件标注相同的附图标记，省略重复的说明。而且，只要未特别说明，就将说明中的上下左右等位置关系视为基于附图所示的位置关系而言的位置关系。而且，构件的尺寸比例并不限定于附图所示的比例。
图1是表示本实施方式的血液净化装置1的结构的概况的示意图。在本实施方式中，例如，以用于在医院内的治疗室中进行透析治疗的血液净化装置1为例来说明。
血液净化装置1例如具有：血液净化器10；血液回路11，能通过该血液回路11将血液从患者供给到血液净化器10，再从血液净化器10将血液送回患者；作为液体回路的透析液回路12，能通过该透析液回路12往水中混合透析液的原液来制成作为治疗液的透析液，并将该透析液供给到血液净化器10；紫外线照射装置13，其用于利用紫外线LED对透析液回路12中的混合前的水和混合后得到的透析液中的至少任一者照射紫外线；及控制装置14。另外，在本说明书中，“液体”至少包括水、治疗液、原液、清洗液，“治疗液”至少包括透析液、补液。
血液净化器10例如是内置有中空纤维膜束的中空纤维膜组件。在血液净化器10的中空纤维膜的一次侧10a的出口和入口连接有血液回路11，在中空纤维膜的二次侧10b的出口和入口连接有透析液回路12。血液净化器10例如能够利用中空纤维膜的一次侧10a和二次侧10b之间的渗透压，将中空纤维膜的一次侧10a中的血液中的废物等带入到中空纤维膜的二次侧10b中的透析液中，从而对血液进行净化。本实施方式中的“回路”的流路部分例如使用了软质的管。
在血液回路11设有例如用于输送血液的血液泵30、滴斗31。
透析液回路12具有：透析液供给回路50，能通过该透析液供给回路50往自医院设施的治疗室的墙壁40内的配管供给来的RO水(反渗透水)中混合A原液和B原液来制成透析液，并将该透析液供给到血液净化器10的二次侧10b；及透析液排出回路51，能通过该透析液排出回路51将经过血液净化器10的二次侧10b之后的透析废液排到治疗室的墙壁40内的配管中。另外，在医院设施中例如设有这样的设备：该设备能从自来水管获取自来水，并利用使用RO膜(反渗透膜)做成的过滤器从该自来水中去除细菌来制成RO水，并将该RO水输送至医院设施的各治疗室的墙壁40。
例如，透析液供给回路50的靠上游侧的端部与治疗室的墙壁40内的配管相连接，透析液供给回路50的靠下游侧的端部与血液净化器10的中空纤维膜的二次侧10b相连接。透析液供给回路50例如具有第1送液泵60和第2送液泵61。在透析液供给回路50中的第1送液泵60与第2送液泵61之间连接有第1回路63和第2回路65，能通过该第1回路63将第1供给源62中的A原液导入透析液供给回路50，能通过该第2回路65将第2供给源64中的B原液导入透析液供给回路50。另外，在本实施方式中，例如将透析液供给回路50中的能往RO水中混合A原液和B原液的部分称为混合部66。
透析液供给回路50中的例如比第2送液泵61靠下游侧的部分与恒量室70的第1室71相连接，第1室71的下游侧与血液净化器10的中空纤维膜的二次侧10b相连接。
恒量室70具有能自由地在恒定容积的主体内位移的隔膜等分隔壁73。恒量室70的内部被分隔壁73分成第1室71和第2室72。
关于透析液排出回路51，例如其靠上游侧的端部与血液净化器10的中空纤维膜的二次侧10b相连接，透析液排出回路51的靠下游侧的端部与治疗室的墙壁40内的配管相连接。即，透析液排出回路51中的比血液净化器10的中空纤维膜的二次侧10b靠下游侧的部分与恒量室70的第2室72相连接，透析液排出回路51中的比第2室72靠下游侧的部分与医院设施的墙壁40内的配管相连接。在血液净化器10的二次侧10b与恒量室70的第2室72之间设有循环泵80。而且，透析液排出回路51具有除水回路90，该除水回路90从比循环泵80靠下游侧处绕过恒量室70之后，通向比恒量室70靠下游侧的那侧(医院设施的墙壁40侧)。除水回路90具有除水泵91。
血液净化装置1具有装置壳体部100，该装置壳体部100内置有例如各种设备、装置。在装置壳体部100内置有例如第1送液泵60、第2送液泵61、恒量室70、循环泵80、除水泵91、血液泵30、控制装置14等。另外，在本说明书中，“内置”是指作为装置壳体部100的零件被组装在该装置壳体部100的内部的状态。
装置壳体部100还内置有透析液回路12的经过上述泵的部分。即，装置壳体部100内置有透析液供给回路50中的从比第1送液泵60靠上游侧处至比恒量室70靠下游侧处之间的第1内部流路110和透析液排出回路51中的从比循环泵80靠上游侧处至比恒量室70靠下游侧处之间的第2内部流路111，在第1内部流路110的两端设有能与外部流路相连接的连接口112，在第2内部流路111的两端设有能与外部流路相连接的连接口113。
透析液供给回路50中的从医院设施的墙壁40至装置壳体部100的靠上游侧的连接口112之间的上游区间是由第1外部连接流路120形成的，透析液供给回路50中的从装置壳体部100的靠下游侧的连接口112至血液净化器10的二次侧10b之间的下游区间是由第2外部连接流路121形成的。即，透析液供给回路50是由第1外部连接流路120、第1内部流路110和第2外部连接流路121形成的。而且，透析液排出回路51中的从血液净化器10的二次侧10b至装置壳体部100的靠上游侧的连接口113之间的上游区间是由第3外部连接流路122形成的，从装置壳体部100的靠下游侧的连接口113至医院设施的墙壁40之间的下游区间是由第4外部连接流路123形成的。即，透析液排出回路51是由第3外部连接流路122、第2内部流路111和第4外部连接流路123形成的。
例如，血液净化器10、血液回路11和滴斗31构成为不内置于装置壳体部100，而是能自如地从装置壳体部100拆卸下来。在每进行一次治疗时，都要更换血液净化器10、血液回路11和滴斗31。
紫外线照射装置13例如设于位于装置壳体部100的外部的第1外部连接流路120。紫外线照射装置13具有紫外线LED作为光源，紫外线照射装置13能够通过对在第1外部连接流路120中流动的RO水照射紫外线来对该RO水进行灭菌。紫外线LED优选为照射角度为120度以上，波长区域为250nm～280nm，输出功率为5mW以上的紫外线LED(在使用多个紫外线LED的情况下，总输出功率为5mW以上)。被紫外线照射装置13照射紫外线的液体的流量优选为300mL/min以上，1200mL/min以下。另外，紫外线照射装置13也可以以拆装自如的方式安装在装置壳体部100的表面。
控制装置14例如是用于控制整个血液净化装置1的动作的计算机，控制装置14例如能够通过控制第1送液泵60、第2送液泵61、恒量室70、循环泵80、除水泵91、血液泵30、紫外线照射装置13和未图示的阀等的动作，使血液净化装置1工作，从而使血液净化装置1执行血液净化处理。
例如，控制装置14执行存储部中存储的程序，与例如第1送液泵60中的送液流量相应地改变紫外线照射装置13的照射输出。例如，在送液流量较多的情况下，增加紫外线的照射输出，在送液流量较少的情况下，减少紫外线的照射输出。另外，就第1送液泵60中的送液流量的值而言，也可以是，控制装置14根据第1送液泵60的设定流量来把握紫外线照射装置13的输出，还可以是，在流路设置流量传感器，控制装置14根据由该传感器检测到的值来把握紫外线照射装置13的输出。
而且，控制装置14能够与血液净化装置1的装置状态(操作工序)相应地控制紫外线照射装置13的紫外线照射的开启/关闭状态、紫外线照射装置13的紫外线LED的输出强度。例如，控制装置14能够与如下情况下的装置状态相应地，切换紫外线照射的开启/关闭状态，或变更紫外线LED的输出强度。所述情况包括：在血液净化处理开始前对回路进行清洗(例如使清洗用水(RO水)流入透析液回路12来对透析液回路12进行清洗的工序)时、在血液净化处理的过程中、在血液净化处理结束后对回路进行清洗(例如使清洗液(RO水、药液等)流入透析液回路12来对透析液回路12进行清洗的工序)时以及在待机时(既不进行血液净化处理也不对回路进行清洗时)等。
能够利用以上述方式构成的血液净化装置1进行例如像下面那样的血液净化处理。例如，在将血液回路11中的未图示的穿刺针扎入患者之后，使血液泵30工作，使血液通过血液净化器10的中空纤维膜的一次侧10a和血液回路11并使血液以此方式循环。另一方面，就透析液回路12而言，使第1送液泵60和第2送液泵61工作，将透析液贮存在恒量室70的第1室71中。此时，在透析液供给回路50中，RO水从医院设施的墙壁40朝向装置壳体部100流动，RO水在经过紫外线照射装置13时被照射紫外线。此时的RO水的流量也可以是300mL/min以上，1200mL/min以下。由此，能消灭RO水中的细菌。另外，就紫外线照射而言，也可以是，在第1送液泵60开启时也相应地开启紫外线照射，在第1送液泵60关闭时也相应地关闭紫外线照射，从而在例如RO水正在流动时进行紫外线的照射。经过灭菌后的RO水朝向位于装置壳体部100内的恒量室70流动，在混合部66处被从第1回路63混入A原液，被从第2回路65混入B原液，从而制成作为治疗液的透析液。在该情况下，也可以是，例如先使第1送液泵60停止，使第2送液泵61工作，将规定量的A原液和B原液导入混合部66，之后，使第1送液泵60工作，将RO水导入混合部66，从而来制成规定浓度的透析液。制好的透析液被贮存在恒量室70的第1室71中。
当透析液被贮存在恒量室70的第1室71中时，接下来使循环泵80工作，通过透析液供给回路50将第1室71中的透析液供给到血液净化器10的中空纤维膜的二次侧10b。此时，透析液从在血液净化器10的中空纤维膜的一次侧10a流动的血液中带走废物，对血液进行净化。
经过血液净化器10的中空纤维膜的二次侧10b之后的透析废液通过透析液排出回路51流入恒量室70的第2室72。此时，恒量室70的分隔壁73移动，使得第1室71的容积变小多少，第2室72的容积就变大多少。而且，还使除水回路90中的除水泵91工作，使透析废液的一部分不经过恒量室70，而是通过除水回路90向透析液排出回路51的下游侧排出。该透析废液经过除水回路90时的液量与在血液净化器10中从患者的血液中去除废物时的除水量相对应。
接着，再次在透析液供给回路50中将RO水制成透析液，使该透析液贮存在恒量室70的第1室71中，与此同时，分隔壁73移动，使第2室72中的透析废液通过透析液排出回路51朝向医院设施的墙壁40排出。
重复上述工序，进行透析治疗(血液净化处理)。
采用本实施方式，能够通过使用利用作为光源的紫外线LED照射紫外线的紫外线照射装置13，来使紫外线照射装置13小型化，且能够将该紫外线照射装置13组装在血液净化装置1中。因而，能够利用血液净化装置1的控制装置14来控制紫外线照射装置13的照射输出，其结果，除了要对血液净化装置1进行设定、操作、控制之外，无需另外再对紫外线照射装置进行设定、操作、控制，能够减轻医疗人员的负担。
控制装置14能与第1送液泵60中的送液流量相应地变更紫外线照射装置13的照射输出，因此，例如能够在送液流量较多的情况下，增加紫外线的照射输出，在送液流量较少的情况下，减少紫外线的照射输出。由此，能够可靠地对RO水进行灭菌，并且能够减少无谓的照射，降低成本。
紫外线照射装置13设于透析液回路12中的位于装置壳体部100的外部的部分，因此，能够容易地对紫外线照射装置13进行维护。而且，紫外线照射装置13设于透析液回路12中的比装置壳体部100靠上游侧的部分(第1外部连接流路120)，因此，能够防止细菌进入装置壳体部100以及在装置壳体部100内繁殖。而且，能够防止在装置壳体部100内形成较难清洗的生物膜。
在上述实施方式中，紫外线照射装置13也可以内置于装置壳体部100。在该情况下，也可以是，例如如图2所示，紫外线照射装置13设于透析液回路12中的比混合部66靠上游侧的部分。在该情况下，也可以是，紫外线照射装置13设于第1内部流路110中的、紧跟装置壳体部100的靠上游侧的连接口112之后的部分且是比第1送液泵60靠上游侧的部分。通过这样做，能将紫外线照射装置13组装在装置壳体部100内，因此，能够使具有紫外线照射装置13的血液净化装置1更小巧。而且，紫外线照射装置13处于装置壳体部100中的上游部，因此，能够防止细菌进入装置壳体部100以及在装置壳体部100内繁殖，从而能够防止在装置壳体部100形成较难清洗的生物膜。而且，紫外线照射装置13设于装置壳体部100内，因此，不会妨碍进行更换同装置内的过滤器，补充药液等作业。而且，不存在紫外线散到外部的可能。而且，不会被阳光晒到，因此，能够抑制装置的零件老化。
而且，如图3所示，紫外线照射装置13也可以设于透析液回路12中的比混合部66靠下游侧的部分。在该情况下，也可以是，紫外线照射装置13设于第1内部流路110中的快到装置壳体部100的靠下游侧的连接口112之前的部分。在该情况下，能对经过混合后得到的透析液照射紫外线。通过这样做，就算A原液或B原液中混入了细菌，也能够防止该活菌进入血液净化器10。而且，紫外线照射装置13也可以设于比混合部66靠下游侧处且是比恒量室70靠下游侧处。在该情况下，也可以是，紫外线照射装置13例如设于恒量室70与靠下游侧的连接口112之间。在该情况下，在RO水与A原液和B原液相混合且等混合液的流量较为稳定之后才会被照射紫外线，因此，能够有效地对透析液进行杀菌。而且，在比恒量室70靠下游侧处具有用于促使RO水与A原液和B原液相混合的混合部的情况下，也可以将紫外线照射装置13设在比该混合部靠下游侧处。
在上面的实施方式中，控制装置14也可以做成为能与紫外线照射装置13的输出降低情况相应地变更紫外线照射装置13的照射输出。在该情况下，如图4所示，在紫外线照射装置13设置用于检测紫外线照射装置13的实际的紫外线输出的输出传感器(光电二极管)125。输出传感器125例如被搭载在紫外线LED的基板上。能向控制装置14输出输出传感器125的检测结果。控制装置14能基于输出传感器125的对紫外线输出的检测结果来调整对紫外线照射装置13的紫外线LED施加的电流值(照射输出)。例如在紫外线LED老化导致实际的紫外线输出降低了的情况下，能通过增加对紫外线照射装置13的紫外线LED施加的电流值，来确保杀菌所需的紫外线照射量。而且，在实际的紫外线输出降低到比某阈值还低的程度的情况下，会输出警报，来督促使用者更换紫外线LED。另外，也可以不利用输出传感器125来检测紫外线照射装置13的输出降低情况，也可以是，例如基于预先设定好的紫外线LED的寿命来估算紫外线照射装置13的输出降低情况。即，也可以做成为：在经过紫外线LED寿命中的规定比率的时段之后，估算出紫外线照射装置13的照射输出所降低的程度，并与此相应地增加紫外线照射装置13的照射输出设定。
在上面的实施方式中，控制装置14也可以做成为能与透析液回路12中的液体的水质相应地变更紫外线照射装置13的照射输出。在该情况下，如图5所示，在透析液回路12设置用于检测RO水的水质的水质传感器150。水质传感器150例如能够使用能够检测RO水中的细菌数、污染程度的TOC分析仪、细菌数测量装置、ET检测装置等水质检测仪。水质传感器150设于透析液回路12中的例如比紫外线照射装置13靠上游侧的部分。能向控制装置14输出水质传感器150的检测结果。控制装置14能基于水质传感器150的对RO水的水质的检测结果来调整对紫外线照射装置13的紫外线LED施加的电流值(照射输出)。例如在RO水的水质低于规定的下限阈值的情况下，能通过增加紫外线照射装置13的照射输出，来确保杀菌所需的紫外线照射量。而且，在RO水的水质处于规定的适当范围的情况下，使紫外线照射装置13以通常情况下的照射输出照射紫外线。另外，就水质传感器150的设定场所而言，能够选择任意的设定场所，也可以是，水质传感器150不仅能够检测RO水的水质，还能够检测制好的透析液的水质。另外，也可以不使用水质传感器150来检测液体的水质。在该情况下，也可以是，例如通过定期地对RO水(从RO装置或RO配管中)、透析液(从透析液配管中)进行采样，对样本进行分析来进行水质检测，并将该检测结果输入在控制装置14设置的操作画面(水质输入部)，从而，通过控制装置14来变更紫外线照射装置13的照射输出。
在上面的实施方式中，对要被供给到血液净化器10的混合前的RO水或混合后得到的透析液照射了紫外线，但也可以做成为：对要被供给到血液回路11的混合前的RO水或混合后得到的作为治疗液的透析液或补液照射紫外线。在该情况下，例如如图6所示，血液净化装置1具有补液回路130，该补液回路130从透析液供给回路50连接到血液回路11中的滴斗31。在补液回路130设有补液泵131。也可以对最终要通过该补液回路130被供给到血液回路11的混合前的RO水或混合原液后制成的补液照射紫外线。另外，补液回路130也可以连接在血液回路11中的比血液净化器10靠上游侧的位置或比血液净化器10靠下游侧的位置中的任意位置。
紫外线照射装置13设在了一处，但也可以设在多处。也可以是，例如，先像图1所示的那样在装置壳体部100的外部设置紫外线照射装置13，再像图2所示的那样在透析液供给回路50中的位于装置壳体部100的内部的比混合部66靠上游侧的部分设置紫外线照射装置13，并像图3所示的那样在透析液供给回路50中的位于装置壳体部100的内部的比混合部66靠下游侧的部分设置紫外线照射装置13，或是在上述这些场所中的任意两处设置紫外线照射装置13。而且，紫外线照射装置13也可以设在其他场所。
而且，血液净化装置1也可以做成为在透析液回路12中具有多个能够设置紫外线照射装置13的位置，控制装置14能基于紫外线照射装置13的设置位置来变更照射输出。例如，血液净化装置1像图1所示的那样在装置壳体部100的外部具有能够设置紫外线照射装置13的位置，像图2所示的那样在透析液供给回路50中的位于装置壳体部100的内部的比混合部66靠上游侧的部分具有能够设置紫外线照射装置13的位置，像图3所示的那样在透析液供给回路50中的位于装置壳体部100的内部的比混合部66靠下游侧的部分具有能够设置紫外线照射装置13的位置，能够供使用者选择紫外线照射装置13的设定位置。
如图7所示，血液净化装置1具有用于检测紫外线照射装置13的设置位置的设置位置检测传感器160。设置位置检测传感器160例如被设置在可设置紫外线照射装置13的场所，当将紫外线照射装置13设置在该设有设置位置检测传感器160的场所时，设置位置检测传感器160能够产生电性反应或机械反应，并向控制装置14输出该信息。
控制装置14例如像如图8所示的那样具有：照射条件设定部170，其用于设定被设置位置检测传感器160检测到的、在每一个设置紫外线照射装置13的位置设置的紫外线照射装置13的装置状态的照射输出条件；及存储部171，其用于存储通过照射条件设定部170设定好的、在每一个设置紫外线照射装置13的位置设置的紫外线照射装置13的装置状态的照射输出条件。
例如，能够通过照射条件设定部170例如是如图9和图10所示的那样的装置显示器上的触控面板上的输入画面180，能够针对多个装置状态中的每一个装置状态输入照射输出条件，例如分别针对启动加注时的装置状态、治疗时的装置状态、清洗时的装置状态、待机时的装置状态输入照射输出条件，照射输出条件例如是照射输出的高低和照射输出的关闭。另外，输入画面180中也可以显示紫外线LED的寿命、输出传感器125的检测值。
在该情况下，控制装置14首先利用设置位置检测传感器160检测紫外线照射装置13的设置位置，并基于该紫外线照射装置13的设置位置，如图9和图10所示那样，显示与该紫外线照射装置13的设置位置相对应的装置状态的输入画面180。然后，当往输入画面180中输入各装置状态的照射输出条件时，控制装置14将该装置状态的照射输出条件存储至存储部171。
然后，控制装置14按照存储部171中存储的在每一个设置紫外线照射装置13的位置设置的紫外线照射装置13的装置状态的照射输出条件来变更照射输出。例如，控制装置14与如下装置状态相应地按照紫外线的照射输出条件(High/Low/OFF)来变更紫外线LED的照射输出，所述装置状态包括：在血液净化处理开始前对回路进行清洗(启动加注)时的装置状态、在进行血液净化处理(治疗)时的装置状态、在血液净化处理结束后对回路进行清洗时的装置状态、在既不进行血液净化处理也不对回路进行清洗的待机时的装置状态。
例如，在紫外线照射装置13设在比混合部66靠下游侧处的情况下，为了防止从A原液、B原液混入细菌，像图9所示的那样，在启动加注时和治疗时以高输出照射紫外线。也可以根据治疗的种类来改变治疗时的紫外线输出的高低，也可以是，在治疗时要将透析液直接供给到血液回路11的情况下，以高输出照射紫外线，在要将透析液供给到血液净化器10的情况下，以低输出照射紫外线。而且，例如，在紫外线照射装置13设在比混合部66靠上游侧处的情况下，像图10所示的那样，在启动加注时和清洗时以高输出照射紫外线，在治疗时以低输出照射紫外线。
采用该例，血液净化装置1具有多个能够设置紫外线照射装置13的位置，控制装置14能基于紫外线照射装置13的设置位置来变更照射输出，因此，能够提高针对使用者而言的在紫外线照射装置13的设置位置的自由度，并且能够以与该设置位置相适的输出照射紫外线。
血液净化装置1具有用于检测紫外线照射装置13的设置位置的设置位置检测传感器160，因此，能够自动且准确地检测紫外线照射装置13的设置位置。
控制装置14具有用于存储在每一个设置紫外线照射装置13的位置设置的紫外线照射装置13的装置状态的照射输出条件的存储部171，控制装置14能基于存储部171中存储的装置状态的照射输出条件来变更照射输出。由此，能够使紫外线LED的照射最佳化，能够延长紫外线LED的寿命。而且，在不希望被照射紫外线的情况下，例如在为使用会因紫外线照射而使化学侵蚀性变强的药液进行清洗的装置状态等的情况下，能够通过避开紫外线照射或抑制照射输出来预防化学侵蚀。
血液净化装置1具有用于设定装置状态的照射输出条件的照射条件设定部170，因此，能够提高针对使用者而言的操作性。例如，由于RO水、透析液原液的洁净度(污染程度)因设施的不同而有所不同，因此，例如在为RO水的洁净度不怎么高的设施的情况下，在通入水时，通常能够设定为High，在为RO水的洁净度较高的设施的情况下，能够设定为仅在容易导致菌繁殖的装置状态时(夜间结束时之前等时)将紫外线打开。因而，能够针对不同的设施专门定制照射输出条件。
在上述实施方式中，控制装置14也可以做成为像图11所示的那样，具有用于输入紫外线照射装置13的设置位置的设置位置输入部190，控制装置14能基于通过设置位置输入部190所输入的设置位置来变更照射输出。在该情况下，能够通过手动方式在例如像图12所示的那样的触控面板上的输入画面180中选择设置位置输入部190。在该情况下，能够提高针对使用者而言的操作性。而且，也可以不设设置位置传感器，因此，能够节省该部分装置的成本。
在上述实施方式中，控制装置14基于在每一个设置紫外线照射装置13的位置设置的紫外线照射装置13的装置状态的照射输出条件来变更照射输出，但也可以做成为：控制装置14不受紫外线照射装置13的设置位置的限制，而是像图8所示的那样，具有用于存储装置状态的照射输出条件的存储部171，控制装置14能基于存储部171中存储的装置状态的照射输出条件来变更照射输出。而且，在该情况下，也可以是，控制装置14具有用于设定装置状态的照射输出条件的照射条件设定部170。就装置状态的照射输出条件而言，也可以是，例如像图9和图10所示的那样，针对多个装置状态中的每一个装置状态设定照射输出条件，例如分别针对启动加注时的装置状态、治疗时的装置状态、清洗时的装置状态、待机时的装置状态设定照射输出条件，照射输出条件例如是照射输出的高低和照射输出的关闭。
在上面的实施方式中，在开始为期一天的血液净化处理之前，在血液净化处理中断时，以及在血液净化处理结束之后等时，要使清洗液流入透析液回路12，来对透析液回路12进行清洗处理。紫外线照射装置13也可以在清洗处理的过程中对在透析液回路12中流动的清洗液照射紫外线。另外，清洗液包括所有的能在清洗处理的过程中流入透析液回路12的液体，例如包括RO水、药液原液、药液等。
例如，如图13所示，在透析液供给回路50中的第1送液泵60与第2送液泵61之间连接有用于将原液供给源200中的药液原液导入透析液供给回路50的原液回路201。在该原液回路201设有未图示的开闭阀。另外，在本实施方式中，由原液供给源200、原液回路201和开闭阀构成了清洗液供给装置。
在进行清洗处理时，将经过灭菌后的RO水供给到透析液回路12中的透析液供给回路50，并且，将原液供给源200中的药液原液通过原液回路201供给到透析液供给回路50，使药液原液与RO水混合，从而制成药液。在该情况下，也可以是，例如先使第1送液泵60停止，使第2送液泵61工作，将规定量的药液原液导入混合部66，之后，使第1送液泵60工作，将RO水导入混合部66，从而来制成规定浓度的药液。制好的药液被贮存在恒量室70的第1室71中。之后，药液通过第1外部连接流路121、旁通回路(未图示)等，不经过血液净化器10而直接被排出。
在紫外线照射装置13处于透析液回路12中的比混合部66靠上游侧的部分的情况下，对混合前的RO水照射紫外线，在紫外线照射装置13处于透析液回路12中的比混合部66靠下游侧的部分的情况下，对药液照射紫外线。在该情况下，通过控制装置14，与例如清洗液的种类、流量相应地设定紫外线照射装置13的照射输出。采用该例，能够充分地对清洗液进行除菌，因此，能够保证使用清洗液带来的清洁效果。而且，还能够通过对清洗液照射紫外线来提高清洁效果。另外，未必一定要在装置内制成清洗液，也可以是，在比墙壁40靠上游侧处制成清洗液，或从处于比墙壁40靠上游侧处的清洗液贮存部供给清洗液。
也可以是，在进行上述清洗处理时，呈现有与多个清洗工序相对应的多个装置状态，在进行上述清洗处理时，按照各装置状态的紫外线照射输出条件来变更紫外线LED的照射输出。例如，控制装置14具有用于存储装置状态的照射输出条件的存储部171(如图8和图11所示。)，控制装置14能基于存储部171中存储的装置状态的照射输出条件来变更照射输出。例如，在进行在血液净化处理结束后要进行的清洗处理(在为期一天的血液净化处理结束后要进行的清洗处理)时，如图14所示，作为与装置状态相对应的工序，具有：水洗工序，在该水洗工序中，利用RO水等对透析液回路12(下面简略地称为“回路”。)进行清洗；酸洗工序，在该酸洗工序中，利用乙酸水溶液、柠檬酸水溶液、过乙酸水溶液等酸溶液(酸性药液)对回路进行清洗；酸溶液贮存工序，在该酸溶液贮存工序中，将酸溶液贮存在透析液回路12中；酸洗后的水洗工序，在该酸洗后的水洗工序中，在酸洗工序后再利用RO水等进行清洗；药液消毒工序，在该药液消毒工序中，利用次氯酸钠水溶液等药液对回路进行消毒；药液贮存工序，在该药液贮存工序中，将药液贮存在透析液回路12中；及药液消毒后的水洗工序，在该药液消毒后的水洗工序中，在药液消毒工序后再利用RO水等进行清洗。
例如，在水洗工序中，以中等输出照射紫外线，在酸洗工序中，以低输出照射紫外线。在酸溶液贮存工序中，停止照射紫外线，在酸洗后的水洗工序中，以中等输出照射紫外线。在药液消毒工序中，以低输出照射紫外线，在药液贮存工序中，停止照射紫外线，在药液消毒后的水洗工序中，以高输出照射紫外线。
在酸洗工序和药液消毒工序中以低输出照射紫外线的原因是，为了防止紫外线对酸溶液、药液造成化学侵蚀，在酸溶液贮存工序和药液贮存工序中停止照射紫外线的原因是，液体不流动，杀菌效果较低。而且，在药液消毒后的水洗工序中以高输出照射紫外线的原因是，例如，如果在夜间，贮存在装置内的RO水中存在活菌的话，活菌会在夜间繁殖，导致装置被污染(产生生物膜)，因此，要积极地进行杀菌。另外，中等输出是指处于高输出与低输出之间的程度的输出，中等输出作为紫外线的照射输出条件(High/Middle/Low/OFF)被设定在控制装置14中。
而且，清洗处理也可以是仅进行水洗工序的模式，或是在水洗工序后进行酸洗工序、酸溶液贮存工序和酸洗后的水洗工序的模式，或是在水洗工序后进行药液消毒工序、药液贮存工序和药液消毒后的水洗工序的模式等，在该情况下，也可以是，在各模式下的各工序中按照上述方式来变更紫外线的照射输出。而且，清洗时，也可以进行热水清洗工序、热柠檬酸水清洗工序。
另外，在该对透析液回路12中的清洗液照射紫外线的例子中，也可以是，控制装置14像上述那样地与紫外线照射装置13的输出降低情况相应地变更紫外线照射装置13的照射输出，在该情况下，也可以是，血液净化装置1具有用于检测紫外线照射装置13的照射输出的传感器125(如图4所示)。
在上面的实施方式中，控制装置14与送液泵60中的送液流量相应地变更紫外线照射装置13的照射输出，但也可以做成为：控制装置14与透析液回路12中的被紫外线照射装置13照射紫外线的部分的液体流量或清洗液流量相应地变更紫外线照射装置13的照射输出。在该情况下，也可以根据例如送液泵60的流量或恒量室70发生变化的时机等来把握透析液回路12中的被紫外线照射装置13照射紫外线的部分的液体流量，还可以通过在透析液回路12中的能被照射紫外线的部分设置的流量测量仪来把握透析液回路12中的被紫外线照射装置13照射紫外线的部分的液体流量。在透析液回路12中的被紫外线照射装置13照射紫外线的部分的液体流量较多的情况下，增加紫外线照射装置13的照射输出，在透析液回路12中的被照射紫外线的部分的液体流量较少的情况下，减少紫外线照射装置13的照射输出。在该情况下，能够对在透析液回路12中流动的液体照射适量的紫外线。
例如，上面的实施方式所述的血液净化装置1的结构并不限于此。也可以是，例如在透析液供给回路50设有用于去除透析液中的内毒素、细菌的过滤器。而且，用于往RO水中混合原液来制成透析液的透析液制成机构不限于此，也可以利用其他机构、其他方法来制成透析液。
例如，血液净化装置1的结构不限于上面的实施方式。也可以是，例如，与血液净化处理的种类相应地，例如与透析处理、持续徐缓式血液过滤(CHF：ContinuousHemoFiltractrion)、持续徐缓式血液透析(CHD：Continuous HemoDiaFiltration)、持续徐缓式血液过滤透析(CHDF：Continuous HemoDiaFiltration)相应地选择使透析液供给回路50与血液回路11相连接的方式，或选择使透析液供给回路50与血液净化器10相连接的方式，或选择使透析液供给回路50与血液回路11和血液净化器10这两者相连接的方式。而且，本发明还能够应用于能进行透析治疗以外的血液净化处理的血液净化装置。
上面内容是参照附图对本发明的优选的实施方式进行了说明，但本发明不限定于该实施方式。只要是本领域的技术人员，就应当明白，能够在专利权利要求书所述的技术思想的范畴内联想到各种变更例或修正例，且能知晓，这些变更例或修正例当然也属于本发明的技术范围。
产业上的可利用性
本发明在实现一种具有较为小型且还能够变更紫外线照射量的紫外线照射装置和用于控制该紫外线照射装置的控制装置的血液净化装置的方面是有用的。
附图标记说明
1、血液净化装置；10、血液净化器；11、血液回路；12、透析液回路；13、紫外线照射装置；14、控制装置。

Claims (15)

1.一种血液净化装置，其中，
该血液净化装置具有：
血液净化器；
血液回路，能通过该血液回路将血液从患者供给到所述血液净化器，再从所述血液净化器将血液送回患者；
液体回路，能通过该液体回路将液体供给到所述血液净化器和所述血液回路中的至少任一者；
紫外线照射装置，其用于利用紫外线LED对所述液体回路中的液体照射紫外线；及
控制装置，其用于控制所述紫外线照射装置的照射输出，
所述控制装置能与所述紫外线照射装置的输出降低情况相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出，
该血液净化装置还具有装置壳体部，该装置壳体部内置有所述液体回路的至少一部分，
所述紫外线照射装置内置于所述装置壳体部，
液体回路中的位于所述装置壳体部内的部分具有混合部，能在该混合部处往水中混合原液来制成治疗液，
所述紫外线照射装置设于液体回路中的比所述混合部靠上游侧的部分。
2.根据权利要求1所述的血液净化装置，其中，
所述液体回路具有能通过往水中混合原液来制成治疗液的功能，
所述紫外线照射装置能对所述液体回路中的混合前的水照射紫外线。
3.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中，
所述液体回路具有用于往所述液体回路中输送液体的送液泵，
所述控制装置能与所述送液泵中的送液流量相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
4.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中，
所述控制装置能与液体回路中的、被所述紫外线照射装置照射紫外线的部分的液体流量相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
5.根据权利要求1所述的血液净化装置，其中，
该血液净化装置具有用于检测所述紫外线照射装置的照射输出的传感器。
6.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中，
所述控制装置能与所述液体的水质相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出。
7.根据权利要求6所述的血液净化装置，其中，
该血液净化装置具有用于检测所述液体的水质的水质传感器。
8.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中，
该血液净化装置在所述液体回路中具有多个能够设置所述紫外线照射装置的位置，
所述控制装置能基于所述紫外线照射装置的设置位置来变更照射输出。
9.根据权利要求8所述的血液净化装置，其中，
该血液净化装置具有用于检测所述紫外线照射装置的设置位置的设置位置检测传感器，
所述控制装置能基于由所述设置位置检测传感器检测到的设置位置来变更照射输出。
10.根据权利要求9所述的血液净化装置，其中，
所述控制装置具有设置位置输入部，能通过该设置位置输入部输入所述紫外线照射装置的设置位置，所述控制装置能基于通过所述设置位置输入部所输入的设置位置来变更照射输出。
11.根据权利要求8所述的血液净化装置，其中，
所述控制装置具有存储部，该存储部用于存储在每一个设置所述紫外线照射装置的位置设置的所述紫外线照射装置的装置状态的照射输出条件，所述控制装置能基于所述存储部中存储的所述装置状态的照射输出条件来变更照射输出。
12.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中，
所述控制装置具有存储部，该存储部用于存储装置状态的照射输出条件，所述控制装置能基于所述存储部中存储的所述装置状态的照射输出条件来变更照射输出。
13.根据权利要求12所述的血液净化装置，其中，
该血液净化装置具有照射条件设定部，能通过该照射条件设定部设定所述装置状态的照射输出条件。
14.一种灭菌方法，其中，
该灭菌方法是针对血液净化装置中的、能将液体供给到血液净化器和血液回路中的至少任一者的液体回路，利用紫外线LED，对所述液体照射紫外线来进行灭菌的方法，
所述血液净化装置具有：
紫外线照射装置，其用于利用紫外线LED对所述液体照射紫外线；以及
控制装置，其用于控制所述紫外线照射装置的照射输出，
所述控制装置能与所述紫外线照射装置的输出降低情况相应地变更所述紫外线照射装置的照射输出，
该血液净化装置还具有装置壳体部，该装置壳体部内置有所述液体回路的至少一部分，
所述紫外线照射装置内置于所述装置壳体部，
液体回路中的位于所述装置壳体部内的部分具有混合部，能在该混合部处往水中混合原液来制成治疗液，
所述紫外线照射装置设于液体回路中的比所述混合部靠上游侧的部分。
15.根据权利要求14所述的灭菌方法，其中，
该灭菌方法具有下述步骤：
往所述液体回路中的水中混合原液，制成治疗液；及
对所述液体回路中的混合前的水照射紫外线。
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