CN105142692B - 具有可再用供能单元的用于腹膜透析交换的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

提供一种系统和方法以允许多个患者在不必在其自身手边保持新鲜透析溶液的情况下在步入式设施处接受腹膜透析治疗。所述步入式设施使得能够从患者接收腹膜透析处方、验证所述处方、确定用于所述患者的适当治疗、提供给所述患者适当量的适当透析溶液且使得所述患者能够在所述设施处进行透析治疗。所述步入式设施也可以使得能够监测所述患者的家用透析治疗且相应地调节所述患者在所述设施处的治疗。所述设施可以使得能够通过根据患者处方从溶液组分制造透析溶液而按需求生产所述溶液。此外，所述设施可以使用吸附剂系统以将流出物透析溶液再生成新鲜透析溶液。在一个实施例中，所述腹膜透析系统包括(i)填充容器，和(ii)以可拆卸方式接受所述填充容器的供能单元，所述供能单元包括灭菌源，其在被所述供能单元接受时相对于所述填充容器如此配置和安排以将所述填充容器内的流体放置在对于传递到患者的腹膜腔生理学上安全的条件下。

Description

具有可再用供能单元的用于腹膜透析交换的系统和方法
技术领域
本发明涉及腹膜透析治疗。更确切地说，本发明涉及使得能够在单一位置方便且廉价地对多个患者进行腹膜透析治疗的系统和方法。
背景技术
许多人罹患肾病，其中肾不充分地过滤来自血液的毒素和废产物。当出现肾衰竭时，血液和组织中的水和矿物质变得不平衡，且氮代谢的毒性最终产物(例如尿素、肌酐、尿酸等)可以积聚。具有衰竭的肾的个体在不替换肾的至少过滤功能的情况下无法继续存活。
不同形式的透析治疗用于治疗罹患肾病的患者。一种形式的透析治疗为血液透析，其中患者的血液穿过人工肾透析机且在重新进入患者之前经清洁。由于血液透析为体外程序，存在某些与治疗相关的限制。举例来说，治疗通常持续几个小时且一般每周在治疗中心进行约三次。
第二形式的透析治疗为腹膜透析，其中患者自身的腹膜而不是人工肾用作半透膜。腹膜透析的一个优势为患者可以替代到医疗设施问诊或使用与血液透析治疗相关的成本高的设备而在家进行治疗。
当患者进行腹膜透析治疗时，透析溶液通过植入的导管定期灌注到腹膜中。扩散和渗透交换跨越天然体膜发生于透析溶液与血流之间，其去除肾通常排泄的水、毒素和废产物。在一段时间之后，使用过的透析溶液从腹膜排出且经新鲜流体替换。透析溶液保持在患者腹膜中的时段称为停留时间。
总体上存在两种类型的腹膜透析治疗：自动腹膜透析(“APD”)和持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)。APD使用透析机通过植入的导管从腹膜排出、填充和停留透析溶液。在患者连接到透析机时，通常发生若干排出、填充和停留循环。APD的主要优势为其为关于患者免提的且因此可以在夜晚，当患者睡着时进行，使患者在白天期间自由。
在CAPD的情况下，透析溶液通过植入的导管手动引入到腹膜。在停留时间期间，实现透析溶液与血液之间的溶质交换。一旦实现此交换，患者手动地从腹膜排出透析溶液且手动地用新鲜流体替换排出的溶液。此过程根据医生的处方重复。CAPD的一个优势为患者不需要机器，因为重力用于对患者填充和排出。
不管患者进行APD或CAPD，患者的处方可能需要中午交换。在中午交换期间，患者从患者的腹膜排出使用过的透析液且用新鲜供应的透析液填充腹膜。中午交换可以是繁琐的，尤其对于上班的患者来说。如果患者不能回家，那么患者必须在工作场所找到进行所述程序的地方。进行所述程序所需的溶液和一次性物品也需要在工作场所可获得。材料的转移和储存以及程序对于患者来说可能是笨拙或尴尬的。
因此需要改进的腹膜透析治疗，尤其关于单一交换，如中午交换。
发明内容
本发明力图通过提供一种使得多个患者能够在远程位置接受腹膜透析治疗以使得患者不必在家或在工作时储存新鲜透析溶液或相关供应品的系统和方法来解决这些和其它需求。本发明系统和方法例如适用于在白天期间没有时间回家进行透析治疗的患者。所述系统和方法适用于不可使用专门的家用透析设备或没有具备所述设备的手段的发展中国家和低收入地区的患者。所述系统和方法还以方便和经济的方式向许多患者提供有效腹膜透析治疗。举例来说，所述系统和方法可以被具有繁忙工作或日程安排的患者使用，允许患者在去上班或下班的路上、在工作期间或在其它日常活动期间或连同其它日常活动在根据本发明的设施处中途停留。忙碌患者可以与根据本发明的设施组合使用家用设备以例如通过停留在设施处进行填充(或排出和填充)阶段且随后在晚些时候回家时进行后续排出(或排出和填充)阶段来使他/她的时间最优化。
所述系统和方法包括设施。所述设施包括多个腹膜透析治疗台或室。每一治疗站或室能够进行一或多个腹膜透析患者交换。预期透析站或室配备有电气和/或娱乐设备，如电视、计算机、头戴式耳机、平板计算机、因特网接入等，以使得患者可以在交换期间，且可能经延长时间(如果患者进行多个交换)娱乐或进行工作。因此，患者可以离开工作，到达设施且进行交换，同时登入患者的内部工作网站以继续工作。
或者，设施可以位于工地，以使得患者可以在不破坏其工作日程安排的情况下在上班之前、在上班期间或在下班之后便利地接受治疗。或者，设施可以另外位于住宅单元内或附近、火车站、公交站或机场处或旅社或其它临时住所处，例如以允许单元或住所的居民在不必拥有其自身的透析设备或储存其自身的一次性供应品的情况下接受方便的治疗。此类设施尤其适用于发展中国家，其中大部分居民没有用于专门的家用透析设备的手段或不可使用所述设备。某些国家(例如在亚洲)提供接近工作的临时住所，以使得雇员可以在工作日期间接近工作地生活且在周末回家。本发明的设施可以位于任何此类临时住所处或附近。
预期每一设施具有前台或入口区域。对设施的患者问诊可以通过预约和/或允许未预约商业。在一个实施例中，患者携带具有患者的治疗处方或其它允许患者处方经验证的患者标识的计算机可读媒体。一旦经验证，患者允许进入设施的治疗区域，连接到适当类型的填充器具，例如分批或袋装的，且提供以指定一次性供应品。患者随后前进到指示的交换站，其可以通过例如窗帘或小室分隔物遮盖。
交换站可以包括自动腹膜透析(“APD”)机器，如本发明的受让人提供的HomeChoiceTM或HomeChoiceProTM机器。或者，所述站可以经配置以提供持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)治疗。在一个实施例中，设施提供中心APD和CAPD站两者以满足任何操作透析处方的需要。
APD和CAPD治疗均使用一次性装置。APD一次性装置通常包含耦合到APD机器且通过其操作的一次性泵送盒。多个套管连接到一次性盒。套管连接到患者、排液口和一或多个腹膜透析溶液或透析液的供应袋。CAPD一次性装置通常更简单，因为所述装置不需要与机器互动。所述装置包括多个连接至患者、排液口和一或多个透析流体供应品的套管。所述装置可以使用手动操作阀以在循环之间切换或替代地使用手动弹簧夹。
无论使用袋装溶液或分批溶液的患者均配备有适当量和类型的透析溶液。在CAPD治疗中，一旦患者进入治疗区域，患者手动排出其流出物透析流体，且随后手动地以设施提供的透析溶液填充其腹膜。在中心APD治疗中，患者前进到指示的透析机。患者经提供用于机器的卡盒，其负载到机器以进行一或多个自动交换。
每一设施处的排出可以包括大型公用或家用排液口。公用或家用排液口允许多个患者快速排出到共用槽或盆中。提供结构和方法以确保与共用排液口的无菌连接和断开连接，在下文中详细论述的大型透析液储存容器或多处理填充容器情况也是如此。举例来说，治疗区域可以提供用于无菌连接的灭菌单元(例如UV辐射)或灭菌剂(例如外用酒精)。治疗区域也可以提供称重天平、血压袖带和样品收集袋和相关分析仪，其全部可以用于改善治疗和患者护理。
或者，患者可以排出到单一患者排出容器或袋中。在公用或单一排出容器情况中的任一者下，预期使得能够获取患者的流出物样品。明确预期设施在患者需要和/或患者的处方要求进行流出物分析的情况下进行就地流出物分析。设施的家用排液口符合关于生物废弃物的处置的任何规定。同样，设施经装备以恰当地处置流出物废物容器和使用过的一次性盒和装置。
或者，替代丢弃使用过的透析液，流出物透析液的一部分或全部可以再生为可使用的透析液，例如使用吸附剂系统。吸附剂系统从吸收自患者的流出物透析液去除非所需组分(例如毒素、纤维蛋白和代谢废物)，以使得透析液可以再次使用。吸附剂系统也可以添加所需组分(例如右旋糖、葡萄糖和/或盐)到再生的透析液以复原透析液且维持用于超过滤去除的所需渗透梯度。使用吸附剂系统清洁由设施收集的流出物透析液使得设施能够减少必须订购和储存的新鲜透析液的量。举例来说，单一患者每个月可以使用数百升新鲜透析液，因此即使仅服务一百个患者的小设施可以在设施就地具有再生使用过的透析液的吸附剂系统的情况下每个月减少其新鲜透析液的库存数千升。使用吸附剂系统清洁由设施收集的流出物透析液也降低丢弃到环境中的使用过的流体的量。
或者或除吸附剂再生以外，可以使用其它形式的用于再生的流出物清洁，如电渗析(“ED”)、倒级电渗析(“EDR”)、电脱离子(“EDI”)、超过滤、逆渗透过滤、紫外辐射或臭氧中的任何一或多者。臭氧可以通过使氧气经受紫外光在线产生。臭氧可以随后抽取到流出物流出物流中，例如经由风险泵。臭氧趋向于不在正压下很好地储存。
透析溶液或透析液可以袋装或储存在大型储存容器中。在家或在工作场所使用的透析液通常为袋装的，且预期在本发明的设施处使用袋装透析液。或者或另外，透析液可以储存在多个患者共用的大型容器中。透析液以不同种类提供，例如具有不同右旋糖和葡萄糖含量，且根据患者处方对每一个别患者进行设定。中午交换可以例如使用与患者的指定夜间透析液不同的透析液。因此，预期提供具有不同葡萄糖或右旋糖含量的透析液的不同容器。
容器可以各自具有多个出口，其各自连接到不同患者管线，例如用于重力传递。预期在每一出口周围放置紫外(“UV”)灯以使得每一新的连接在允许任何流体流动到患者之前经灭菌。UV灯可以呈开启以允许连接和断开连接的蛤壳形式。在连接之后，蛤壳闭合且连接经UV灭菌。或者或另外，连接可以通过其它方法灭菌，例如通过使用过氧化氢蒸气、γ照射、过氧乙酸、环氧乙烷、乙醇、福尔马林、戊二醛、低能量电子束和/或所属领域中已知的任何其它灭菌方法。出于安全性，这些灭菌方法中的一些可能在与患者隔离的房间中进行。
本文中的各种实施例针对不具有医疗报销，且其中需要透析治疗的患者可能不能获得治疗的国家。此处的一个主要目标为尽可能地减少一次性废物的量且因此减少一次性成本。一种减少一次性废物的量的良好方式为修整和再使用与新鲜和使用过的透析流体接触的组件。因此，在下文论述的多个实施例中，提供可再用排出容器。可再用排出容器为便携式的。患者在进入设施时接收干燥、经消毒排出容器且在已进行远程交换之后归还用流出物流体填充的排出容器。
在一个实施方案中，可再用排出容器与经填充、灭菌和加热填充容器以及可再用CAPD装置耦合。患者在进入设施时接收所有三个可再用单元，将其运输到患者站，进行远程PD交换，且将使用过的单元带回设施的前台用于修整。如果需要押金以接收单元，那么患者可以由于归还所述单元而收回押金。
三个单元中的每一者随后经修整。在一个实施例中，排出容器、填充容器和CAPD装置中的一些或全部发送到非现场，例如中心位置以进行消毒、灭菌和用灭菌透析液再负载填充容器。或者，排出容器可在治疗设施处消毒。但是，预期在此第一实施方案中，用于制备透析液和流体且对其灭菌的设备位于非现场，且设施维持最小量的设备。举例来说，设施可能仅需要较大保温器以对填充的可再用填充容器加温和可能的热水消毒浴或单元以对可再用排出容器消毒(如果仅对排出容器消毒(与灭菌相对)可接受)。修整的大部分在非现场进行，每天从治疗设施运送出使用过的单元且运送进经修整的单元。
另外预期提供保持CAPD装置的小袋。小袋可释放地扣接到可再用排出容器上以进行装运。CAPD装置可以经配置以具有三个套管支腿，一个运行到患者，第二支腿运行到填充容器，且第三支腿运行到排出容器。三个支腿在一个接合点相遇。在接合点处提供手动流量控制装置以允许患者从排出阶段或顺序转换到冲洗阶段或顺序(用于预充)且随后转换到患者填充阶段或顺序。或者，CAPD装置可以被配置成单一管线。此处，患者首先将单一管线连接到患者和排出容器以进行患者排出。患者随后从排出容器断开管线且将管线的相同末端重连接到填充容器。患者随后进行患者填充，可能需要首先经提供于单一管线CAPD装置中的疏水性通风口排出空气而预充患者管线。
单一管线CAPD装置可以比三腿CAPD装置更容易地消毒和灭菌。排出管线尤其可以变为用纤维蛋白和其它患者颗粒填充。单一管线CAPD装置可以更容易地冲洗此类颗粒。另外，单一管线APD装置与患者重连接以用于填充可以在患者填充结束之前将颗粒中的一些推送回到患者，消除在远程交换完成之后去除那些颗粒的需要。尽管如此，预期三腿APD装置也可以恰当地清除患者颗粒且随后消毒。
在另一实施方案中，可再用排出容器与永久或半永久填充系统耦合。也就是说，治疗设施的每一CAPD患者站配备有安放在适当的位置且并不从治疗设施的前台来回运输的填充系统。填充系统包括供能单元和填充容器。填充容器驻留在供能单元内且保持在单元内，直到需要将其去除以进行清洁、替换或出于一些其它不常见的目的。供能单元沿至少一个表面开启以使得填充容器可以容易地从单元去除。供能单元包括控制多个阀和记录来自多个传感器的读数的控制单元。阀和传感器经由电线系栓到供能单元，以使其可以在正常使用期间移动且可释放地耦合到填充容器且在容器出于无论任何原因需要从供能单元去除时从填充容器去除。阀夹紧或松开通向和来自填充容器的管以进行容器填充和容器分配。传感器提供需要的反馈到控制单元，如液体温度和电导率反馈。
在一个实施例中，供能单元包括记录多少液体传递到填充容器和多少透析液从填充容器分配的称重天平。取决于需要，供能单元包括其它致动器。举例来说，如果提供到填充容器的液体并非充分无菌，那么供能单元装备有多个照射液体以进行所需其余灭菌的紫外(“UV”)灯。如果提供到填充容器的液体并未加热到体温，那么供能单元配备有一或多个加热液体到恰当温度的加热旋管。如果提供到填充容器的液体为纯化水而不是透析液，那么填充容器配备有可拆卸盖以接受透析液添加剂，例如粒化或粉末化添加剂。供能单元的电导率传感器发送信号到其控制单元以确认添加剂已与恰当体积的水混合。添加剂可以提供于撕开封包中。
除永久或半永久填充系统之外，可以提供分离的灭菌单元。灭菌单元用于提供CAPD装置在使用点和时间所需的任何额外灭菌。三腿或单一管线CAPD装置可以与填充系统和灭菌单元一起使用。灭菌单元可以转而用于需要PD装置灭菌的本文中说明的任何实施例。
在一个实施例中，灭菌单元包括具有基座和盖子的蛤壳式或铰接布置。基座和盖子各自配备有对CAPD装置照射和灭菌的UV灯。患者将CAPD装置放到基座中，关闭盖子且按压开关或按钮以开始灭菌。在一个实施例中，持续在更糟糕情况下对CAPD装置灭菌所已知的预设时间量进行UV照射且随后自动关闭。患者可以紧接着去除CAPD装置以供使用。与交换间消毒(例如经由热水浴)组合的灭菌单元照射消除将CAPD装置包装在灭菌袋中的需要，减少一次性废物。CAPD装置经再使用，进一步减少一次性废物。
填充系统、再使用填充容器、再使用排出容器和灭菌单元使得治疗设施能够自足，也就是说，不需要从修整中心来回装运。在一个实施例中，治疗设施仅需要具有一或多个后房水纯化单元、后房热水浴消毒系统或单元和可能的后房预热器，与局部化患者站填充系统和灭菌单元组合使用。在一个实施例中，唯一产生的废物为用于保持粒化或粉末状透析液添加剂的封包。
本文中的系统和方法使得患者能够在家用治疗与一或多个腹膜透析设施处的治疗之间交替。家用治疗可以是PD治疗或血液治疗，如血液透析(“HD”)。已提出组合HD和PD疗法为有益的。PD设施也可以对于工作出差或商务出差的HD患者更方便。
一或多个服务器计算机可以经网络门户连接到患者的家用设备和各种设施以在电子医疗记录数据库中存储关于患者的在家和设施内治疗的数据。可以在每次患者需要治疗时访问数据库以验证患者处方的参数和/或验证或允许患者在设施处接受治疗。因此，患者可能不需要携带计算机可读媒体。患者可以替代地记录到和定位于系统上。系统也允许患者的医生访问和更改患者的治疗。患者的家用设备和各种设施均可以立即接收更新信息且相应地调整患者的治疗。
然而，应了解，系统不必基于服务器。取而代之，设施可以使用计算机以接受和验证患者处方，例如经由快闪驱动器或计算机棒，且鉴别患者的指定溶液类型和体积。此替代设施可用于发展中国家和其它区域，其中基于服务器的系统和网站不可行。在发展中国家，蠕动治疗中的一些或全部可以在设施处进行。
本发明系统和方法允许患者在整天不必回家的情况下接收方便的腹膜透析治疗。假定例如患者在本发明的治疗设施中的一者处进行所有或其中的大部分腹膜透析交换，系统和方法可以使患者不必在家储存大量的透析溶液。如果若干治疗设施位于患者居住的整个城镇或城市中，那么不管患者在给定的一天必须做什么，其可能方便地接近腹膜透析治疗。
因此，本发明的一个优势为提供一种进行远程腹膜透析交换的系统和方法。
本发明的另一优势为提供一种用于提供方便的腹膜透析交换的系统和方法。
本发明的另一优势为提供一种用于与家用腹膜透析治疗组合进行腹膜透析交换的系统和方法。
本发明的另一优势为提供一种用于将治疗数据从远程腹膜透析交换设施传达到患者诊所或医院的系统和方法。
本发明的另一优势为提供一种用于提供远程腹膜透析交换的系统和方法，其中存在提供治疗的多种可选方式。
本发明的另一优势为提供一种用于以减少一次性废物的方式提供远程腹膜透析交换的系统和方法。
本发明的另一优势为提供一种用于以安全和无菌方式进行远程腹膜透析交换的系统和方法。
另外，本发明的一个优势为提供一种用于提供再使用透析流体和/或在线制造透析流体的远程腹膜透析交换的系统和方法。
另外，本发明的一个优势为提供一种产生极少一次性废物或成本的腹膜透析系统和方法。
本发明的另一优势为提供腹膜透析填充单元和灭菌单元，其在使用点和时间对治疗流体和治疗装置灭菌。
本发明的另一优势为提供可以经修整以供再使用的可再用填充容器、排出容器和CAPD装置。
其它特征和优势描述于本文中，并且将根据以下具体实施方式和图式显而易见。
附图说明
图1为定位本发明的腹膜透析交换设施的一个实施例的透视图。
图2为定位本发明的腹膜透析交换设施的另一实施例的透视图。
图3为一旦患者进入本发明的腹膜透析交换设施便起始治疗阶段的一个实施例的透视图。
图4为结构化本发明的交换设施的分批治疗区域的一个实施例的透视图。
图5为结构化本发明的交换设施的分批或持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)治疗区域的一个实施例的透视图。
图6A为结构化用于本发明的交换设施的CAPD治疗区域的可再用供应和排出容器系统的一个实施例的透视图。
图6B为可用于图6A的可再用供应和排出容器系统的CAPD装置的一个实施例的平面图。
图6C为显示用于本发明的交换设施的CAPD治疗区域的一个实施例的图6A的系统的透视图。
图6D为说明使用中心辐射型(hub and spoke)设施安排清洁和修整图6A和6B的可再用供应和排出容器系统和CAPD装置的一个实施例的示意图。
图7A为在替代双向CAPD装置的情况下使用图6A的可再用供应和排出容器系统进行患者排出程序的本发明的交换设施的CAPD治疗区域的一个实施例的透视图。
图7B为在替代双向CAPD装置的情况下使用图6A的可再用供应和排出容器系统进行患者填充程序的本发明的交换设施的CAPD治疗区域的一个实施例的透视图。
图8A为使用永久或半永久填充系统的一个实施例的本发明的交换设施的CAPD治疗区域的透视图。
图8B为可用于图8A的系统中的永久或半永久填充系统的一个实施例的透视图。
图8C为可用于图8A和8B的永久或半永久填充系统的填充容器的一个实施例的透视图。
图8D为可用于图8A和8B的永久或半永久填充系统的供能单元的一个实施例的透视图。
图8E为可用于图8A和8B的永久或半永久填充系统的供能单元的一个实施例的俯视图。
图8F为可用于图8A和8B的永久或半永久填充系统和本文中论述的其它系统实施例中的任一者的灭菌单元的一个实施例的透视图。
图8G为含有透析液添加剂的封包的一个实施例的透视图，所述添加剂在与界定体积的水混合时产生化学平衡透析液。
图9为结构化本发明的交换设施的自动腹膜透析(“APD”)治疗区域的一个实施例的透视图。
图10为根据本发明的腹膜透析交换设施的一个实施例的平面图。
图11为根据本发明的腹膜透析交换设施的分批腹膜透析治疗区域的一个实施例的透视图。
图12为根据本发明的腹膜透析交换设施的自动腹膜透析(“APD”)机器治疗区域的一个实施例的平面图。
图13为根据本发明的腹膜透析交换设施的持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)机器治疗区域的一个实施例的平面图。
图14为根据本发明的系统的一个实施例的示意框图。
图15为根据本发明的系统的另一实施例的示意框图。
具体实施方式
治疗设施位置
现参看图式且尤其参看图1，说明一个用于定位本发明的治疗设施100的实施例。预期将治疗设施100放置于大城市中和忙碌街道12上，其中存在大量行人14，包括一或多个透析患者16的出行。患者16可以严格地是腹膜透析(“PD”)患者。然而，预期如果医生或临床医师同意，那么通常进行血液透析(“HD”)、血液过滤(“HF”)或血液透析过滤(“HDF”)的患者也可以在设施100处进行一或多个PD交换。举例来说，正在出差或度假的患者16可以在设施100处进行PD治疗来代替患者的正常治疗，如果这样做更方便的话。
在所说明的实施例中的街道12为具有许多人行道交通的忙碌街道，提供对于设施100的高可见度量。在图1中，治疗设施100为驻留在以建筑物22和24为界的建筑物20内的唯一商业。或者，设施100可以是较大建筑物或摩天大楼，如建筑物22或24内部容纳的许多商业中的一者。街道12可以是如所说明的忙碌城市街道或郊区街道或大道，例如在商场、零售商场、商业园或另一高可见度位置处。必要时，设施100可以位于医院、医疗中心或医务室处或附近。设施100可如图1中所示地明显标记或对于离散的入口和出口一般地装饰。
如结合图10所另外论述，设施100包括门102，患者16通过其进入和退出。门102可以如所说明地位于设施100外部或位于建筑物内部、沿着走廊以及在建筑物，如充满医务室的建筑物的任何楼层上。门102可以由任何行人14或患者16自由打开，或必要时，门102可以被锁定且配备有患者16通过滑动卡片打开的自动开锁器，或其通过在设施100内部工作的人员在患者16出现时或所述患者按响门铃时用电子方式打开。
现参看图2，设施100替代地位于建筑物(此处为火车站或停车场)内部。明确地考虑将本发明的设施100放置于大容量公共运输场所，如火车站、公交站、机场等，以使得到达所述位置或从所述位置离开的患者可以在到达所述位置后，例如在去工作之前，或在乘火车、公交车或飞机等出发之前，例如在下班之后或在长途旅行之前进行一或多个透析交换。
某些国家具有工人在周末回家之前的工作日期间使用的临时居住或睡眠设施。明确地考虑将设施100放置于此类位置或旅社、旅馆、疗养院或共管公寓综合体。也明确地考虑将PD交换设施100放置于工作场所，如大型工厂或工业园内的中心位置，以使得工作的人可以在上班之前、在上班期间或在下班之后花费一小时左右进行一或多个透析交换(例如中午交换)。
治疗设施配置
现参看图3，且如结合图10所示，一旦患者16通过门102进入设施，患者在一个实施例中遇到桌子104，且能够与计算机106a或106b、智能平板计算机106c或其某一组合配备的设施专业人员18谈话。患者16与设施专业人员18之间的互动结合图10、14和15在下文中更详细地描述，但总体上，所述互动为设施专业人员18确证患者16且验证患者经授权，例如经指定在设施100处接受治疗，且倘若如此鉴别治疗类型和参数的一种互动。在所说明的实施例中，患者16交给设施专业人员18智能卡、记忆棒、快闪驱动器等26，设施专业人员18将其插入或另外用电子方式连接到计算机106a、106b、平板计算机106c或其某一组合。另外预期允许患者16使用患者的智能手机或平板计算机显示条形码或其它标记，设施专业人员18在桌子104上以肉眼对其进行扫描。下文论述授权和/或验证患者16的其它结构和功能性。
现参看图4，说明一种大型批处理槽CAPD系统。此处，一旦患者16在桌子104处经授权或验证，患者16被允许进入设施100的治疗区域。图4说明一个实施例，其中患者16从较大透析批处理溶液槽210接收透析流体。涉及较大透析批处理溶液槽210的治疗结合图10和11在下文中详细地论述。现在，重要的是知道多个患者16可以使用单一较大透析溶液槽210同时进行交换。
在所说明的实施例中，较大透析溶液槽210用作中心，多个墙壁32a到32d从其延伸以形成多个个别和半私人的患者站30a至30d。可以对于给定中心槽210形成多于或少于四个墙壁和患者站。各自具有分离墙壁和对应患者站的多个中心槽210可以位于给定设施100的桌子区域104后方。尽管未说明，患者站30a到30d可以例如通过窗帘、墙壁和/或门封闭。
在所说明的实施例中，每一患者站30a到30d包括椅子、沙发、床等34，其允许患者在一或多个PD交换期间舒适地休息。与放置椅子、沙发或床34的墙壁相对的墙壁可以具有电视或计算机监视器36以在一或多个PD交换期间向患者16提供娱乐和/或信息。电视36经由遥控器38控制，所述遥控器可以放置于桌子或台子40上和/或储存在其中，且可以在所说明的实施例中的每一患者站30a到30d全部提供。可以对于每一患者站30a到30d提供一或多个壁式插座42以对患者的个人计算机、智能手机、平板计算机、组合式计算机/平板计算机、光盘播放器、数字音乐播放器、便携式电视等供电。
在所说明的实施例中，患者站30a到30d中的一者处的每一患者16经由患者管线50从较大透析溶液槽210接收PD处理流体。图10和11详细地论述PD处理流体如何可以通过分配器220a、220b等定量，所述分配器充当或代替图4中的患者管线50。图10和11也论述经由较大透析溶液槽210接受治疗的患者16可以在第一PD交换之前或在多个PD交换之间排出流出物透析液的各种方式。
现参看图5，说明一个袋装CAPD实施例。一旦患者16在桌子104处经授权或验证，患者16被允许前进到替代治疗设施100，其中PD处理流体起初馈送到患者袋52且随后通过患者管线50从患者袋52馈送到患者16。与图5中所说明的以圆形方式布置相对，在图5中，由墙壁62a到62d分隔的替代患者站60a到60c(可以提供任何数目的所述患者站)水平地并列。本文中论述的水平、圆形或其它几何患者站配置中的任一者可以与本文中论述的任何类型的PD流体传递机制(例如袋装、分批或在线)和/或本文中论述的任何类型的流出PD流体排出机制(例如袋装或共同排出)一起使用。
水平并列的患者站60a到60c可以具有结合图4在上文所论述的椅子、沙发、床等34、电视36、遥控器38、桌子或台子40和/或交流电壁式插座42中的任何一或多个或全部。站60a到60c同样可以通过窗帘、墙壁和/或门封闭。
在图5的PD交换实施例中，患者16各自排出到其自身的排出袋54，例如以开始第一PD溶液交换或在设施100处进行的多个患者填充之间。如本文中所论述，患者排出可以排出到个别袋，如袋54，或排出到共用排液口。患者袋52放置于保温器55上，所述保温器也可以配备有称重天平56以对传递到患者16的新鲜PD流体、从患者16去除的耗费PD流体和从患者去除的额外超滤(“UF”)流体中的任何一或多者或全部称重。UF可以例如通过从患者16去除的耗费流体的总重量减去传递到患者16的新鲜流体的总重量测定。
图5介绍在下文中详细地论述的本发明的另一特征，即设施100可以对于不同患者16或对于特定治疗期间的不同时间提供不同类型的透析液。举例来说，在图4中，不同较大透析溶液槽210可以保持不同右旋糖或葡萄糖含量的透析液。同样，在图5中，患者站60a和60b专用于接收DIANEALTM PD溶液的患者，而患者站60c专用于接收EXTRANEALTM PD溶液的患者。DIANEALTM PD溶液和EXTRANEALTM PD溶液均由本发明的被受让方销售。
图5说明歧管管线64在患者站60a到60d后方从DIANEALTM PD溶液源，如较大透析溶液槽210流动到位于患者站60a和60b内部的溶液管线68。第二歧管管线66在患者站60a到60c后方从EXTRANEALTM溶液源，如较大透析溶液槽210流动到位于患者站60c内部的溶液管线68。患者16或设施专业人员18(图3)可以在患者16第一个到达患者站60a到60c中的一者时使用带阀接头70将溶液管线68连接到患者袋52上的填充端口72。一旦包52经填充，从患者袋52上的填充端口72去除带阀接头70。患者16可以随后每当其准备好时从包52填充他们自身，例如通过使用患者转移装置上的阀门、患者管线50的患者端上的阀门，和或通过打开放置于患者管线50上的一或多个弹簧夹(未图示)。
应注意，患者管线50、患者袋52和排出袋54形成与结合图10和13在下文论述的持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)一次性装置412类似的结构。实际上，CAPD可以使用图5的患者站60a到60c中的装置412代替使用歧管管线64和66的所说明的分批透析进行。
只要带阀接头70可以反复无菌连接到患者袋52上的填充端口72，患者袋可以在患者16问诊期间使用多次。患者16因此可以填充多个排出包54。在一个实施例中，患者16或设施专业人员18(图3)在患者交换结束时从天平56移开患者袋52且将一或多个排出袋54依序或以组合形式放置于称重天平56上以记录患者的总排出重量。在移开患者袋52之前记录患者的总填充重量。患者的阶段中UF因此可以通过从总排出重量减去总填充重量计算。下文论述记录和监测在设施100产生的患者数据的不同方式。
现参看图6A，说明使用一种消除一次性用品的CAPD单元140的CAPD实施例。在某些国家，患者的透析治疗不报销。在此类状况下尤其重要的是保持低成本。这样做的一种方式是减少或消除一次性废物。再用和再灭菌组件节约材料成本和与必须处置潜在的生物危害相关的任何成本。CAPD单元140以经组装形式显示，其可以容易地运输。CAPD单元140包括可再用填充容器142和可再用排出容器160。可再用填充容器142和可再用排出容器160可以由相同或不同材料制成且在一个实施例中由半硬质或硬质塑料制成。
在一个实施例中，填充容器142和排出容器160为塑料，如聚丙烯(“PP”)、高密度聚乙烯(“HDPE”)、低密度聚乙烯(“LDPE”)、聚碳酸酯(“PC”)、二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(“PET-G”)、聚氯乙烯(“PVC”)和其组合。或者或另外，填充容器可以是不锈钢，如316不锈钢。或者或另外，排出容器160a可以是不锈钢或铝。在各种实施例中的容器142和160的壁厚总体上是均匀的，且其可以是约1mm到约7mm，例如约4mm。容器142和160界定内部体积，所述内部体积在一个实施例中经尺寸化以用于单一交换操作，例如可以因此经配置以保持约一到约三升新鲜PD透析液或患者流出流体。
可再用填充容器142在一个实施例中由可以经由合适的方法再灭菌的材料制成，所述方法为如紫外线(“UV”)能量、过氧化氢蒸气、γ照射、过氧乙酸、环氧乙烷、乙醇、福尔马林(formalin)、戊二醛、低能量电子束和/或其任何组合。尽管可再用排出容器160可以同样灭菌，可能足够的是仅对可再用排出容器160消毒而不是灭菌，例如经由热水或蒸汽消毒。
在所说明的实施例中的可再用填充容器142包括顶壁144、底壁(不可见)、侧壁146、前壁148和后壁(不可见)。对于运输，如图6A中所示，可再用填充容器142横卧放置。可再用填充容器142可以具有如所说明的总体上矩形、六面形状，或具有圆面、长方形面和多于或少于六个侧面或表面。前壁148配备有标签151，其可以是分离标签或永久地模制到前壁中。标签151包括如溶液类型(例如商品名)、溶液体积和溶液组成，例如右旋糖含量、葡萄糖含量、碳酸氢盐和/或电解液含量的信息。
前壁148也包括填充嘴152，其具有手动开/关阀门154且装备有盖156a。盖156a可以是旋拧到喷嘴152的带螺纹末端上的螺纹盖，例如鲁尔盖(luer cap)。但是，盖156a不需要密封PD溶液的整个重量，因为阀门154在闭合状态时防止PD溶液流出可再用填充容器142。然而，如果阀门154无意中打开，那么盖156a确实防止自由流动情况。盖156a也将喷嘴152的带螺纹末端维持于灭菌条件下。
填充嘴152也可以配备有单向止回阀(未图示)，如鸭嘴式止回阀，以防止已离开可再用填充容器142的PD溶液返回到容器。止回阀可以具有较小开启压力，如0.5磅/平方英寸或0.5磅/平方英寸以下。尽管在图6A中不可见，可再用填充容器142例如在其背壁或顶壁或表面处可以配备有排出端口，所述端口选择性地打开以较好地允许任何残余PD溶液从容器倾倒，和/或允许灭菌流体或物质涌过填充容器142。或如所说明，顶壁144可以配备有疏水性通风口145。通风口145帮助可再用填充容器142以例如灭菌剂或新鲜PD溶液填充。通风口145也帮助可再用填充容器142流畅地重力进给新鲜PD溶液到患者16，同时允许空气进入填充容器142且纯化空气以取代重力进给流体。
侧壁146包括或配备有手柄158，其可以是在需要时从侧壁146上拉以使得用户，例如患者或设施专业人员可以将整个单元140提举到例如房间或小室以使用的铰链式手柄。在所说明的实施例中，可再用填充容器142用PD溶液填充且横卧放置以与排出容器160啮合。其它填充和排出容器配置组合是可能的，但是，说明的配置组合有利地将液体重量均匀分布于CAPD单元140的整个覆盖面积上。假定可再用填充容器142在运输时合理地充满流体，流体不应太多地四处飞溅。或者，手柄158可以位于可再用填充容器142的顶表面144上或排出容器160的顶表面上，以使得CAPD单元140在携载时更垂直地悬挂。
在所说明的实施例中的可再用排出容器160包括顶壁162、底壁(不可见)、侧壁(不可见)、前壁164和后壁(不可见)。为了如图6A中所示地运输，可再用排出容器160同样横卧放置。可再用排出容器160可以具有如所说明的总体上矩形、六面形状，或具有圆面、长方形面和多于或少于六个侧面或表面。
顶壁162包括排出流体入口168，其装备有盖170a。盖170a同样可以是穿入排出流体入口168的带螺纹末端上的螺纹盖，例如鲁尔盖。盖170a将排出入口168的带螺纹末端维持于消毒或灭菌条件下。排出容器160的顶壁162和底壁(不可见)各自包括(例如模制有)或配备有以可拆卸方式接受可拉伸挂绳176的一端的安装栓钉166，用户(患者或设施专业人员)应用所述挂绳以使CAPD单元140保持在一起，或去除以使填充容器142和排出容器160分开。可拉伸挂绳176可以由可拉伸尼龙或弹力绳材料制成。在所说明的实施例中的挂绳176较薄以使得其可以容易地在可再用填充容器142的手柄158下方配合。挂绳176压缩以在去除填充容器142时与可再用排出容器160形成配合以使得挂绳保持连接到排出容器160且不变得从排出容器丢失以用于储存。
如同可再用填充容器142的顶壁144，顶壁162可以配备有疏水性通风口167。通风口167帮助可再用排出容器160以例如消毒剂或灭菌剂或来自患者的使用过的流出物填充。通风口167帮助可再用排出容器160流畅地重力进给流出溶液，允许空气从容器160排出。
在所说明的实施例中的可再用排出容器160的前壁164包括(例如模制有)或配备有四个安装栓钉174，其各自以可拆卸方式接受柔性CAPD装置小袋180的一个边角。在所说明的实施例中的小袋180包括密封于边缘184处以形成外突片的内部腔室，所述外突片界定安装孔以可拆卸地配合可再用排出容器160的安装栓钉174。在一个实施例中，边缘184中的一者经配置以打开用于治疗且随后在小袋180和其封闭的CAPD装置190经清洁和再灭菌用于另一治疗之后重新密封。可重密封边缘184可以是舌榫(tongue-and-groove)型或包括在拉紧时将两个翼片密封地闭合在一起以对于小袋180提供稳固、密封和选择性地可打开的封闭件的拉链。在一个实施例中，小袋180的所有材料，包括任何拉链或舌榫材料能够经受本文中论述的灭菌程序中的至少一者。
可重密封小袋180固持在下文中更详细地论述的可再用CAPD装置190。小袋180配备有可再用排出容器160且由其承载。当患者16带着单元140行进到设施100内指示用于治疗的区域时，患者去除可拉伸挂绳176，以使得填充容器142可以抬离排出容器160。小袋180随后从排出容器160拉出且打开以允许去除CAPD装置190以供使用。将可拉伸挂绳176和可重密封小袋180连接到排出容器160使得每一填充容器142能够整齐且在无附加结构的情况下，连同其它填充容器142储存于加热环境中。PD溶液应在传递到患者之前加热到体温或约37℃(98℉)。因此，预期在设施100内，例如在后房150中提供一或多个较大加热和隔热储存区域或槽，其将填充容器142加热到且维持于所需温度下。将填充容器142结构化为整齐或无附加结构也有助于设施100的总体加热效率。
现参看图6B，装置190说明本发明的CAPD装置的一个实施例。CAPD装置190包括患者管线192、填充管线194和排出管线196。患者管线192通过可拆卸盖198b封端，所述可拆卸盖在患者已从其转移装置去除盖198a之后，在去除时允许患者管线192连接到患者的转移装置。填充管线194通过可拆卸盖156b封端，所述可拆卸盖在患者已从填充喷嘴152去除盖156a之后，在去除时允许填充管线194连接到填充容器142的填充喷嘴152。排出管线196通过可拆卸盖170b封端，所述可拆卸盖在患者已从排出入口168去除盖170a之后，在去除时允许排出管线196连接到排出容器160的排出入口168。
图6B也说明排出管线196包括样品端口202。样品端口包括可刺穿隔膜204，患者可以通过其插入注射器或针，例如在经外用酒精消毒之后，以在患者排水时抽取患者流出物样品。注射器可以是患者所拥有或由治疗设施100提供且返回到治疗设施。
预期修改CAPD装置190以使其在治疗之间更容易地洗涤、消毒和再灭菌。举例来说，预期使得患者管线192、填充管线194和排出管线196中的一或多者或全部具有较大内径，例如为0.375英寸(9.5毫米)外径，以使得机械刷或管清洁器型装置可以插入到管线中且来回移动以去除任何纤维蛋白或其它在交换之后留下的材料。患者管线192、填充管线194和排出管线196中的一或多者或全部的内壁可以或者或另外涂布有生理学上安全的非摩擦材料。或者，管线192、194和196可以由低摩擦或光滑材料或材料版本制成以减少截留纤维蛋白或其它残余材料的量。或者或另外，可以使得患者管线192、填充管线194和排出管线196中的一或多者或全部的壁较厚以使得CAPD装置190可以在用加压水或清洗剂清洁期间经受较高压力。或者或另外，患者管线192、填充管线194和排出管线196中的一或多者或全部可以由尤其化学惰性材料制成或涂布有所述材料，以使得CAPD装置190可以经受较粗糙清洗剂或其它清洁剂，如臭氧，或以上列出的灭菌剂或处理中的任一者。或者或另外，患者管线192、填充管线194和排出管线196中的一或多者或全部可以由耐高温材料制成，以使得CAPD装置190可以经受长期高温或蒸汽消毒。用于CAPD装置190的材料和管尺寸经选择以使其可以容易地消毒(sanitize)，例如消毒(disinfect)和灭菌，且去除装置内留下的任何残余体蛋白或其它材料。
图6B另外说明CAPD装置190也包括额外新转移装置盖198a。当患者16已使用CAPD单元140完成PD交换时，用户将新转移装置盖198a放置到患者的转移装置上，其将转移装置维持于清洁和经保护状态，直到下一次交换的时间。患者将老转移装置盖198a连同其它使用过的盖198b、156a/156b和170a/170b以及使用过的套管放置到小袋180中用于再灭菌。
图6B也说明作为CAPD装置190的一部分，或与CAPD装置190组合使用，患者可以操纵流量控制装置90以选择所需流动路径或无流动条件。流量控制装置90的各种实施例公开于2007年11月29日提交的名称为“用于腹膜透析的流量控制装置(Flow Control DeviceFor Peritoneal Dialysis)”的美国专利公开案第2009/0143723号中，其全部内容特此以引用的方式并入并依赖。为了易于说明，如所说明的流量控制装置90包括患者端口92、填充端口94、排出端口96和标度盘98。在一个实施例中，患者管线192呈“Y”或“T”状进入填充管线194和排出管线196中。“Y”或“T”管接头可以放置在流量控制装置90内，以使得患者管线192延伸穿过患者端口92，填充管线194延伸穿过填充端口94，且排出管线196延伸穿过排出端口96。
在图6B的实例中，当转动标度盘98以使得从标度盘98延伸的箭头不指向端口92、94或96中的任一者时，流量控制装置90处于无流动条件，其中装置90下方的所有管线192、194和196为闭塞的。当患者逆时针旋转标度盘98(如由图6B中的箭头指示)，以使得箭头指向患者端口92和排出端口96时，在患者起初经指示执行时，患者管线192和排出管线196开启，允许患者排液。当患者进一步逆时针旋转标度盘98，以使得箭头指向填充端口94和排出端口96时，在患者第二次经指示执行时，填充管线194和排出管线196开启，允许预充填充管线194且排出冲洗空气。当患者进一步逆时针旋转标度盘98，以使得箭头指向患者端口92和填充端口94时，在患者第三次经指示执行时，患者管线192和填充管线194开启，允许患者16用新鲜PD溶液填充。当标度盘98在排出、冲洗或填充设定中的任一者之间旋转时，控制装置90进入无流动条件，以使得患者16可以在排出、清空和填充顺序之间暂停。
如同用于样品端口102的注射器，流量控制装置90可以归患者所有或替代地由治疗设施100提供或返回到所述治疗设施。在所说明的实施例中，假定流量控制装置90实际上不接触任何新鲜或流出流体，并且因此不需要再灭菌。在替代实施例中，其中患者管线192、填充管线194或排出管线196中的任何一或多者与患者端口92、填充端口94或排出端口96流体连接(与流过端口相反)，以使得替代装置90接触流体，流量控制装置90经由小袋180供应且在治疗结束时放置在小袋180内用于再灭菌。但是，为了清楚起见，即使流量控制装置并不接触流体，小袋180也可以储存、供应和运输流量控制装置90。
现参看图6C，说明使CAPD单元140开始工作的治疗设施100。为了易于说明，仅充分说明单一患者站126b。但正如在图4和5的实施例的情况下，预期图6B的治疗设施100具有多个患者站126a、126b、126c……126n，由对应墙壁或隔板128b、128c……128n分离。患者站126a到126n可以具有结合图4在上文所论述的椅子、沙发、床等34、电视36、遥控器38、桌子或台子40和/或交流电壁式插座42中的任何一或多个或全部。站126a到126c同样可以通过窗帘、墙壁和/或门封闭。
图6C说明患者16已被给予呈图6A和6B中示出的形式的CAPD单元140且已将单元运输到指定患者站126b。患者16已去除可拉伸挂绳176，允许可再用填充容器142从可再用排出容器160去除。患者16也已重连接可拉伸挂绳176以使其现在仅连接到可再用排出容器160。在一个实施例中，在患者站126b提供称重天平56。患者16首先将预加热、可再用填充容器142放置到天平56上且记录(例如手动记录到一张纸上或输入智能手机或平板计算机中)或已记录(例如将来自称重天平56的无线信号记录到设施计算机106a到106f中的一者中)位于可再用填充容器142内的新鲜透折液的重量。可再用填充容器142的重量一般已知且可以从称重天平56记录的重量减去或假设在交换结束时称重充满的排出容器时被可再用排出容器160的重量抵消，其中排出流出物重量与新鲜透析液填充重量之间的差异记录(如上文所述地手动或自动)为经由交换去除的患者超过滤(“UF”)量。
患者16随后从称重天平56提起预加热、可再用填充容器142且将填充容器放置于壁架、搁板、台子或底座134上，其设置于或具有可调高度以使得设置于允许新鲜、加热透析液在对于患者16安全的恰当重力进给压力(例如2磅/平方英寸)下流动的高程。此类高度可以例如是约两英尺(0.60米)。患者16随后将可再用排出容器160放置到紧邻其椅子的称重天平56上。应了解，称重天平56并非必选的且在没有其的情况下，患者16可以替代地首先将可再用排出容器160放置到紧邻其椅子的地面上且随后将可再用填充容器142放置到壁架、搁板、台子或底座134上。应了解，患者站126a到126n和采用其的对应设施100在结构上相对简单。设施100仅需要前台104、填充容器保温器和患者站126a到126n。患者站126a到126n又仅需要椅子、称重天平56、壁架、搁板、台子或底座134，和患者舒适性所需的任何其它附带物件。
患者16随后将CAPD装置190连接到其本身、可再用填充容器142和可再用排出容器160。为了使潜在污染最小化，患者16从管线去除盖且随后尽可能快地将所述管线连接到其目标。举例来说，患者16可以首先从排出流体入口168去除盖170a且从排出管线196去除盖170b，且随后立即将排出管线196连接到排出流体入口168。随后，患者16可以从填充嘴152去除盖156a且从填充管线194去除盖156b，且随后立即将填充管线194连接到填充嘴152。随后，患者16可以从其转移装置去除转移装置盖198a且从患者管线192去除盖198b，且随后立即将患者管线192连接到患者的转移装置(未图示)。填充管线194和排出管线196经由手动夹钳，例如Halkey RobertsTM夹钳，经由流量控制装置90而甚至在以上连接期间患者管线192经闭塞时为可能的，或使用手动夹钳和流量控制装置90两者而为可能的。
在所说明的实例中，六个去除的盖156a、156b、170a、170b、198a和198b放置到壁架、搁板、台子或底座134上以妥善保管。在图6C中，显示小袋180固持额外灭菌转移装置盖198a，患者16将在PD交换结束时从小袋去除所述盖以使患者的转移装置脱盖。灭菌转移装置盖198a可以在灭菌之前装备有小密封防腐袋。袋经破坏，在患者16在交换结束时将盖198a放置到患者的转移装置上时在患者的转移装置顶端上散布防腐剂。防腐剂有助于将患者的转移装置在交换之间维持于灭菌状态下。具有整合式消毒剂的一种合适的盖阐述于让渡给本发明的受让人的名称为“具有整合式消毒剂的透析接头和盖(Dialysis ConnectorAnd Cap Having An Integral Disinfectant)”的美国专利第7,198,611号中，其全部内容以引用的方式并入本文中并依赖。
患者16随后操纵手动夹钳，例如Halkey RobertsTM夹钳或流量控制装置90以进行交换。再次，手动夹钳(未图示)和/或流量控制装置90可以归患者16所有或者由设施100借给患者。如果组件归设施100所有，那么患者16可以在治疗结束时将手动夹钳(未图示)和/或流量控制装置90归还到前台104，例如通过将其放置到小袋180中用于修整(在必要时)和重新封装。
不管患者16是否与CAPD装置190一起使用手动夹钳(未图示)和/或流量控制装置90，排出、冲洗和填充例程如上文所述。患者16首先去除夹钳和/或设定流量控制装置90以使得填充管线194闭合，同时患者管线192和排出管线196开启以允许患者16将流出物排出到可再用排出容器160。排出流体通过疏水性过滤通风口167将空气推出容器160，以使得容器160不从CAPD装置190内的其它地方推动空气，并且因此排出流体流动为平滑的。
在一个实施例中，患者16设定CAPD装置190的“Y”或“T”管接头以使得大致在水平平面和/或监视进入可再用排出容器160的排出流体的量(例如通过观看容器的充满程度或通过观看称重天平56)和/或直观地知道何时排出将结束，以使得患者可以结束交换的排出阶段，流出(但仍无菌)流体保持在患者管线192内，防止空气进入其中。为此目的，典型的是PD患者快速排出大多数(例如80％)流出物且随后碰到有效流动壁，其中流出物流速显著下降。在低流速排出时段期间，患者16可以四处移动或站起来以改变其留置导管的位置而尝试排出最后百分比(例如20％)的流出物。在此时间期间，患者16可以注意患者管线192以在患者管线192充满的情况下结束排出阶段。但即使患者管线192变为部分或完全经空气填充，(i)患者管线192较小以使得仅存在少量空气，和(ii)空气来自患者自身或来自消毒或灭菌可再用排出容器160，以使得空气应不携带污染。在排出结束时，患者16从容器160去除排出管线196且将排出盖170a放回排出流体入口168上，以使得现在充满的排出容器160可以经封端和运输。
在排出阶段结束时，或当患者16起初并未充满流体时，患者16设定手动夹钳和/或设定流量控制装置90以使得患者管线192经闭合，同时填充管线194和排出管线196经开启以允许患者16预充和冲洗填充管线194，推动空气从管线194到可再用填充或排出容器142、160。患者16观看填充管线194经流体填充。当填充管线194完全充满时，患者16使用手动夹钳和/或流量控制装置90结束填充管线冲洗。可再用填充容器142内的新鲜液面液滴通过疏水性过滤通风口145抽取和纯化空气，以使得容器142不从CAPD装置190内的其它地方搜寻置换空气，并且因此冲洗期间的流体流动为平滑的。
在预充和冲洗阶段结束时，患者16设定手动夹钳和/或设定流量控制装置90以使得患者管线192和填充管线194经开启，同时排出管线196经闭合以允许患者16重力填充(在所需头部高度压力下)来自容器142的新鲜流体。可再用填充容器142内的新鲜液面液滴再次通过疏水性过滤通风口145抽取和纯化空气，以使得容器142不从CAPD装置190内的其它地方搜寻置换空气，并且因此流动到患者16的新鲜PD填充流体流为平滑的。
一旦患者填满且因此PD交换已完成，患者16可以停止且继续其白天或夜晚。然而，预期患者16可以在设施100内保持预定停留时间且重复以上程序一或多次，在此情况下，患者16被给予多个在患者站126b使用的CAPD单元140。患者站126a到126n可以配备有保温器或隔热箱(未图示)以储存一或多个预加热可再用填充容器142。或者，患者16可以每次返回到前台104、放下旧的CAPD单元140且接收新CAPD单元用于第二、第三等交换。在此情况下，患者站126a到126n不需要保温器或隔热箱。
在患者16返回到前台104之前，患者从小袋180去除无菌盖198a，从其转移装置断开患者管线192且将新无菌盖198a放置到，例如旋拧到转移装置上。再次，无菌盖198a可以负载消毒剂以杀死任何可能由于盖198a驻留在小袋180内的时间或来自从转移装置去除患者管线192而出现的臭虫。
患者16随后收集CAPD装置190、来自壁架、搁板、台子或底座134的其余五个盖(排出盖170a已放回到排出流体入口168上)和可能的流量控制装置90和/或手动夹钳，且将其放置到小袋180中。患者从排出容器160的安装栓钉166中的一者断开挂绳176，将填充容器142放置到排出容器160上，且将挂绳176重连接到排出容器的栓钉166。患者16将小袋180按压到安装栓钉174上以重建呈图6A中所说明的形式的使用过的CAPD装置190。患者16随后使用填充容器142的手柄158将使用过的CAPD装置190归还到前台104。预期使患者16在接收新CAPD装置190时支付押金，且对于设施100，仅当伴以所有所需的可再用物品，例如所有盖、使用过的CAPD装置190、可能的流量控制装置90和/或手动夹钳归还小袋180时才返还给患者16押金。
应了解，以上交换不产生废物，消除一次性物品成本。“可再用物”的成本为从修整场所来回运输CAPD装置190和流体容器、修整本身以及治疗设施100处的后续储存和加热的成本。
现参看图6D，说明一种用于图6A到6C的CAPD单元140的操作流程系统270。系统270建构用于地理区域272，其可以例如是当前具有极少或不具有透析或肾衰竭治疗报销的国家中的人口密集城市。示例系统270包括九个卫星治疗设施100a到100i。系统270包括中央修整中心274，其也可以充当第十治疗设施100j。双箭头指示治疗设施100a到100i与修整中心274/设施100j之间的双向运送。
在一个实施例中，患者16带到前台104的使用过的CAPD单元140经排水且随后按现状运送到修整中心274/设施100j用于再灭菌、消毒和再填充。修整中心274/设施100j包括(必要时)机械、化学和/或热灭菌可再用填充容器142、CAPD装置190、盖156a、156b、170a、170b、198a和198b以及可能的可再用排出容器160所需的设备和化学品。在一个实施例中，转移装置盖198a装备有新消毒剂小袋。在替代实施例中，可再用排出容器160(例如)经热水或蒸汽消毒，但并未经受灭菌过程。
在另一替代实施例中，可再用排出容器160如此消毒，但在其卫星治疗设施100a到100i处消毒。此处，运送成本减少，但每一卫星治疗设施100a到100i随后需要具有消毒，例如热水浴或蒸汽清洁系统。另外，如果具有使用过的盖和CAPD装置190的小袋180与可再用排出容器160保持在一起，那么每一卫星治疗设施100a到100i将需要具有对CAPD装置190、盖156a、156b、170a、170b、198a和198b灭菌，且以消毒袋重新加载转移装置盖198a的方式。在此情况下，预期每一患者16购买多个CAPD装置190，其经编码，例如带条码、编号或以其它方式指定仅用于所述患者。然而，此可提供可能容许在CAPD装置190内部留下生物膜的优势，因为生物膜将为患者自身的膜。因此，使用过的CAPD装置190和盖可能仅需要在放置于小袋中之前经机械清洁且随后热水或蒸汽消毒，所述小袋随后经受灭菌过程，例如UV辐射，以对小袋内部和CAPD装置190外部灭菌。当患者16进入治疗设施100时，患者在此处接收其自身装置中的一者。具有两个或两个以上装置使得患者16能够每天来到设施100且接收经修整的装置，而第二或第三装置正在经修正以用于下一天的交换。
在另一替代实施例中，如果确定太难以清洁CAPD装置190，那么装置和可能的盖可以在每次使用之后丢弃。流量控制装置90和/或手动夹钳可以再使用。此处预期使得一次性清洁CAPD装置190尽可能有成本效益以使得患者尽可能负担得起PD交换。
现参看图7A和7B，说明使用替代CAPD单元240的替代治疗设施100。再次，为了易于说明，仅充分说明单一患者站136b。但正如在图4和5的实施例的情况下，预期图7A和7B的治疗设施100具有多个患者站136a、136b、136c……136n，由对应墙壁或隔板138b、138c……138n分离。患者站136a到136c可以具有结合图4在上文所论述的椅子、沙发、床等34、电视36、遥控器38、桌子或台子40和/或交流电壁式插座42中的任何一或多个或全部。站136a到136c同样可以通过窗帘、墙壁和/或门封闭。
CAPD单元240包括可再用填充容器142和可再用排出容器160(如其已在上文所述)，包括所有相关结构和替代方案。替代性CAPD单元240与上文所论述的CAPD单元140之间的主要差异为CAPD装置190已经简化CAPD装置290替换。简化CAPD装置290包括在每一末端处经患者盖294和排出/填充容器盖296封端的单一管线或套管292。管线或套管292可以由关于CAPD装置190在上文所论述的材料中的任一者制成且具有关于其在上文所论述的直径、长度和壁厚中的任一者。如图7A和7B中所示，管线或套管292足够长以达到可再用填充容器142和可再用排出容器160两者。
如同CAPD装置190，CAPD装置290也包括可刺穿隔膜204，患者可以通过其插入注射器或针，例如在经外用酒精消毒之后，以在患者排水时抽取患者流出物样品。再次，注射器可以归患者所有或由治疗设施100提供且返回到所述治疗设施。
图7A说明患者16已被给予CAPD单元240且已将单元运输到指定患者站136b。患者16已去除可拉伸挂绳176，允许可再用填充容器142从可再用排出容器160去除。患者16也已重连接可拉伸挂绳176以使其现在仅连接到可再用排出容器160。患者16随后将预加热、可再用填充容器142放置到天平56上且记录(例如手动记录于一张纸上或经由输入到智能手机或平板计算机中)或已记录(例如经由来自称重天平56的无线信号记录到设施计算机106a到106中的一者中)可再用填充容器142内的流体重量。
患者16随后从称重天平56提起预加热、可再用填充容器142且将填充容器放置于壁架、搁板、台子或底座134上，其设置于或具有可调高度以使得设置于允许新鲜、加热透析液在对于患者16安全的重力进给压力下流动的高程。患者16随后将可再用排出容器160放置到紧邻其椅子的称重天平56上。再次，称重天平56并非必选的且在没有其的情况下，患者16可以替代地首先将可再用排出容器160放置到紧邻其椅子的地面上且随后将可再用填充容器142放置到壁架、搁板、台子或底座134上。
图7A说明使用CAPD单元240的排出程序。此处，在管线或套管292的两端均经由机械夹钳夹持(此处不需要流量控制装置90)的情况下，患者16从排出流体入口168去除盖170a且从管线或套管292的远端去除排出/填充容器盖296且将盖170a和296放到壁架、搁板、台子或底座134上。患者随后将管线或套管292的远端连接到排出容器160的排出流体入口168。患者16随后从患者转移装置去除患者盖198a且从管线或套管292的近端去除患者盖294且将盖198a和294放到壁架、搁板、台子或底座134上。患者随后将管线或套管292的近端连接到患者转移装置。患者现在设定为排液。
为了如图7A中所示地排液，患者16从管线或套管292去除手动(例如HalkeyRobertsTM)夹钳，允许流出物流体从患者腹膜重力流动到排出容器160。排出容器160的疏水性盖167允许空气在流出物流体填充容器时排出，使得流出物流体能够从患者腹膜流畅地流动到排出容器中。再次，患者16将首先快速排液且随后碰到低流速阶段。在低流速阶段，患者16可以站起来或操纵其自身以帮助从患者腹膜排出最后一部分患者流出物。患者16可以在排出期间的任何时间从可刺穿隔膜204抽取排出样品。当患者16接近排出阶段末端(如由患者使用称重天平56、容器160内的排出流体液位或通过获得的知识确定)时，患者夹紧管线或套管292的远端且从排出容器160的排出流体入口168去除管线的远端，尝试在套管292中保留流体，以使得管线保持预充。患者16随后将排出盖170a放回排出流体入口168上，以使得现在充满的排出容器160可以经封端和运输。
为了如图7B中所示地填充新鲜流体，患者16从填充容器填充嘴152去除盖156a，且将盖156a放到壁架、搁板、台子或底座134上。患者16将管线或套管292的远端从排出容器160的流体入口168移动到可再用填充容器142的填充嘴152且将远端连接到填充嘴152。患者16随后从管线或套管292的远端去除手动夹钳且打开可再用填充容器142的手动开/关阀154。如果出于一些原因，管线292未预充或未完全预充，那么患者16可以关闭管线或套管292的近端处，例如患者与可刺穿隔膜204之间的夹钳。来自填充容器的新鲜流体应重力进给管线或套管292，将空气沿管线向上推动到填充容器142中且推出容器的疏水性通风口145。必要时，疏水性通风口(未图示)可以并入可再用管线或套管292的可刺穿隔膜204中，以使得来自填充容器142的新鲜流体重力进给管线或套管292，可以无菌方式将空气推出疏水性通风口(未图示)。疏水性通风口可以免除在排出阶段之后保持管线292预充的需要。当预充完成时，可以去除管线或套管292的近端处的手动夹钳。
来自填充容器142的新鲜流体随后填充患者的腹膜。当新鲜流体填充完成时，患者以与关于CAPD单元140在上文所论述类似的方式包装CAPD单元240。确切地说，在患者16返回到前台104之前，患者从小袋180去除新无菌盖198a，从其转移装置断开管线或套管292且将新无菌盖198a放置到，例如旋拧到转移装置上。与之前一样，无菌盖198a可以负载消毒剂以杀死任何可能由于盖198a驻留在小袋内的时间或来自从转移装置去除患者管线292而出现的臭虫。患者16随后收集来自壁架、搁板、台子或底座134的其余三个盖198a、294和296(排出盖170a已放回到排出流体入口168上)和可能的手动夹钳，且将其放置到小袋180中。患者从排出容器160的安装栓钉166中的一者断开挂绳176，将填充容器142放置到排出容器160上，且将挂绳176重连接到排出容器的栓钉166。患者16随后将小袋180按压到安装栓钉174上以重建呈图6A中所说明的形式的使用过的CAPD单元240。患者16随后使用填充容器142的手柄158将使用过的CAPD单元240归还到前台104。再次预期使患者16在接收新CAPD装置240时支付押金，且对于设施100，仅当伴以所有所需的可再用物品，例如所有盖、使用过的CAPD单元240和可能的手动夹钳归还小袋180时才返还给患者16押金。
应了解，以上交换同样产生极少或不产生废物，极大地减少或消除一次性物品成本。“可再用物”的成本为从修整场所来回运输CAPD装置290和容器、修整本身以及治疗设施100处的后续储存和加热的成本。
图6D的操作流程系统270同样适用于图7A和7B的CAPD装置290和单元240。在一个实施例中，患者16带到前台104的使用过的CAPD装置290和单元240经排水且随后按现状运送到修整中心274/设施100j用于再灭菌、消毒和再填充。修整中心274/设施100j包括(必要时)机械、化学和/或热灭菌可再用填充容器142、CAPD装置190、盖170a、198a、292和294以及可能的可再用排出容器160所需的设备和化学品。在一个实施例中，转移装置盖198a装备有新消毒剂小袋。在替代实施例中，可再用排出容器160(例如)经热水或蒸汽消毒，但并未经受灭菌过程。
与之前一样，可再用排出容器160可以在其卫星治疗设施100a到100i经消毒。此处，运送成本减少，但每一卫星治疗设施100a到100i随后需要具有消毒，例如热水浴或蒸汽清洁系统。另外，如果具有使用过的盖和CAPD装置290的小袋180与可再用排出容器160保持在一起，那么每一卫星治疗设施100a到100i将需要具有对CAPD装置290和盖170a、198a、294和296灭菌，且以消毒袋重新加载转移装置盖198a的方式。在此情况下，预期每一患者16购买多个CAPD装置290，其经编码，例如带条码、编号或以其它方式指定仅用于所述患者。此可以提供关于CAPD装置190在上文所论述的优点。
在另一替代实施例中，如果确定太难以清洁CAPD装置290，那么装置和可能的盖可以在每次使用之后丢弃。此处预期使得清洁CAPD装置290尽可能有成本效益以使得患者尽可能负担得起PD交换。然而，应了解，直线CAPD装置290应比上文所论述的CAPD装置190更容易清洁、消毒和灭菌。
现参看图8A到8G，说明使用替代填充系统的替代治疗设施100。再次，为了易于说明，仅充分说明单一患者站186b。但正如在图4和5的实施例的情况下，预期图8A到8F的治疗设施100具有多个患者站186a、186b、186c…186n，由对应墙壁或隔板188b、188c…188n分离。患者站186a到186n可以具有结合图4在上文所论述的椅子、沙发、床等34、电视36、遥控器38、桌子或台子40和/或交流电壁式插座42中的任何一或多个或全部。站136a到136n同样可以通过窗帘、墙壁和/或门封闭。
图8A到8G的系统可以使用上文所论述的CAPD装置190或290(此处使用装置190说明)。CAPD装置190或290可以再次提供于CAPD装置小袋180中。预期消除用于CAPD装置190或290的情况下的盖且替代地具有仅提供新患者转移装置盖198a的小袋180，所述盖可以装备有如已在上文所述的消毒可破坏小袋。在另一替代实施例中，也消除小袋180且新转移装置盖198a替代地放置到患者套管192的末端上。如果盖198a配备有消毒剂，那么盖198a可以松散地旋拧到患者套管80上以使得消毒剂未分配。
另外，在一个实施例中，CAPD装置190或290在给到患者16时并未完全灭菌。取而代之，在两个治疗之间，CAPD装置190或290经热水消毒以从装置机械冲洗任何残余纤维蛋白或颗粒，以使得装置不含任何患者物质。热水也对CAPD装置190或290部分灭菌。必要时，温和灭菌剂可以添加到热水消毒，例如有机溶剂。如果是这样，那么在消毒过程结束时使用热水从CAPD装置190或290冲洗温和灭菌剂。
在各种实施例中，CAPD装置190或290的最终灭菌使用灭菌单元340在患者站186b处进行。在图8A和8F中，灭菌单元340包括基座342和铰接连接到基座342的盖子360。基座342和盖子360可以经配置以放在台子或壁架(图8F)，如壁架134上。在图8A所展示的实施例中，基座342替代地配备有其自身的一套从地面向上的支腿344到支柱基座342和盖子360。在一个实施例中，基座342和盖子360的内表面出于下文论述的原因而由紫外(“UV”)光反射材料制成或涂布有所述材料。患者16将CAPD装置190或290和转移装置盖198a放置到基座342与盖子360之间的蛤壳形盒中且关闭蛤壳形盒。灭菌单元340随后持续足以使消毒CAPD装置190或290和转移装置盖198a达到恰当灭菌条件的时间对UV灯或UV-LED的上部和下部阵列供以能量。
电源软线346从基座342或盖子360运行到电源插座42。电源插座42对多个UV灯348，如提供于基座342和盖子360两者中的UV发光二极管(UV-LED)供电。或者，UV灯348可以是UV灯。UV灯348经由一或多个导线或印刷电路板印制线350(图8F)串联或并联连接。在一个实施例中，预期基座342和盖子360的内表面为陶瓷或FR-4印刷电路板，在其上形成一或多个铜印制线350。UV灯348表面安放到印制线350，例如视需要串联或并联。或者，导线350形成UV灯348硬连线、焊接或以其它方式电力连接到的网格。或者，UV灯348为旋拧或插入由基座342和盖子360的内表面提供的插口中的UV灯泡。UV灯泡同样可以串联或并联关系接线在一起。
在所说明的实施例中，电源软线346插入位于基座342中的插口352。功率从插口352运行到手动通/断开关354。预期将开关与第二机械开关(未图示)串联电组合地放置，所述机械开关在盖子360闭合到基座342上时闭合。以此方式，在开关354开启以使UV灯348接收功率之前必须闭合盖子360，防止在单元340开启时发射UV光能，所述发射可能损害或干扰外部实体。开关354可以沿灭菌单元340的任何表面定位以方便地到达和激活。在所说明的实施例中，开关354与电子装置356电连通。电子装置356可以包括一或多个电组件且执行一或多种功能，如将引入的交流电力调节和/或调整为所需电压和/或类型(例如直流)。
电子装置356也可以包括计时器，其经预设以允许UV灯348在患者16将CAPD装置190或290和转移装置盖198a放置到基座342上、闭合盖子360且按压开关354(例如瞬时、自动复位开关)之后持续指定灭菌时间量供电。当根据计时器已经过指定时间量时，自动去除对UV灯348的供电且就绪光和/或声制造机(未图示)经激活。患者16随后可以从灭菌单元340去除CAPD装置190或290以供使用。转移装置盖198a可以保持于灭菌单元340内部直到PD交换完成且患者16需要清洁转移装置盖。根据工程因素，来自基座342和盖子360的UV灯348中的每一者发射的累积光的总消毒功率对于在合理的时段，例如二到十分钟内对CAPD装置190或290灭菌足够。
在患者站186b处进行CAPD装置190或290的最终灭菌的一个优势为患者此后紧接着将CAPD装置190或290连接到排出和/或填充容器，以使得CAPD装置190或290不必封端。另外，CAPD装置小袋180可以一起消除。另外，在患者16使用单元340对现有盖198a灭菌的一个实施例中，新转移装置盖198a可以例如在患者排液和填充时消除。此处，患者16在交换结束时将其自身的再灭菌转移装置盖198a替换其转移装置上且仅将使用过的CAPD装置190或290拿到前台104用于押金兑换。治疗设施100随后在当天或当晚收集所有使用过和归还的CAPD装置190和/或290和可能的盖198a，将其放置于热水灭菌浴或单元中，浴槽或单元通过CAPD装置190和/或290内部循环和冲洗热水，且过滤循环的水以捕获从CAPD装置190和/或290内部去除的颗粒和残渣，从热水回路去除此类颗粒和残渣。消毒的CAPD装置190和/或290随后在当天或次日稍后经干燥和储存以供使用。
明确预期与刚刚描述的热水消毒组合的灭菌单元340，和其消除CAPD小袋180的用途可以用于本文所述的治疗设施实施例中的任一者，包括图6A到6D和图7A和7B的实施例。关于图6D，应注意，消除与CAPD装置190和290相关的CAPD装置小袋180和盖，以及CAPD装置的设施100内再灭菌很大程度上减少需要从修整中心274/治疗设施100j来回传递的组件的量且可能消除所述组件。
可再用排出容器160包括可以再次用于图8A到8G的治疗设施100的所有其相关结构和替代方案。盖156a再次配备有排出容器160且如图8A中所示地去除以连接到CAPD装置190或290。预期在治疗设施100处用热水冲洗可再用排出容器160，如关于CAPD装置190和290在上文所论述，且再使用盖156a进一步消除必须从修整中心274/治疗设施100j来回传递的组件。由于容器160为排出容器，其不需要完全再灭菌。然而，预期在使用之间对排出容器160消毒，例如经由热水消毒或温和清洁剂，如漂白剂。
图8A和8B说明上文所论述的可再用填充容器142已经永久或半永久填充系统430替换。一般来说，填充系统包括以可拆卸方式耦合到供能单元460的填充容器432。供能单元460保持在适当的位置，例如可以用螺栓栓到壁架、搁板、台子或底座134且不被患者16来回运输。图8A说明供能单元460在一个实施例中用称重天平56操作，其可以与单元460分离或制成所述单元的一部分。供能单元460尤其包括一对灭菌面板462a/462b、控制单元480、就绪指示灯474、电动注入阀464和电动分配阀466。
预期填充容器432保持至少半永久地耦合到供能单元460，例如经用于多个患者的多个治疗、经多日或甚至多周。然而，填充容器432可以经去除以用于间歇性清洁、维修或替换。图8A和8C说明填充容器432可以包括疏水性通风口145，正如同可再用填充容器142。图8A和8C中的半永久填充容器432经由供能单元460的填充管线434和电动注入阀464接收新鲜但不一定无菌的水或腹膜透析溶液。供能单元460的天平56与控制单元480和电动注入阀464一起操作以在新鲜流体进入半永久填充容器432时对其称重。当新鲜流体的实际重量达到患者的指定填充重量时，控制单元480使得注入阀464闭合，在填充容器432内留下指定量的新鲜流体。当控制单元480确定透析液(i)经恰当灭菌，(ii)在恰当化学组成下，和(iii)在恰当温度下时，控制单元480使得就绪指示灯474照亮，使得患者16能够按压控制单元480上的“启动(GO)”或“开始(START)”按钮，其转而使出口阀464开启且使患者填充开始。
如在下文图8E中所说明，天平56在一个实施例中与加热器490组合以在填充容器432内加热新鲜流体。在替代实施例中，新鲜流体在流动穿过填充管线434到达填充容器432之前加热到恰当温度。或者或另外，灭菌面板462a/462b加热驻留在填充容器内的新鲜流体或结束其所需加热。与关于图8A在上文所述的CAPD装置190和290的热水消毒和设施内灭菌组合的半永久填充容器432完全消除对修整中心274的需要。治疗设施100a到100j因此可以自给自足且彼此独立地操作。
现参看图8B到8E，更详细地说明半永久填充系统430、填充容器432和供能单元460的各种实施例。如上文所论述，在如图8C中所示的某些情况下，填充容器432可以从供能单元460去除。但是，通常，填充容器432搁置在供能单元460内且通过供能单元起作用，如图8B中所示。为了促进从供能单元460容易地去除填充容器432，供能单元460总体上为三边的，其中灭菌面板462a/462b提供两边且连接到灭菌面板462a/462b的前面板470提供第三边。填充容器432从供能单元460滑入和滑出，尽管单元460的开放背面和/或顶部。如所说明，供能单元460的顶部或者或另外保持开放以使得填充容器432可以从供能单元460滑入和滑出，尽管单元的开放顶部。开放顶部也允许各种结构安放到填充容器432的顶部。前面板470中的凹口472允许填充容器432的出口抽头436延伸到前面板470和单元460之外。
供能单元460的灭菌面板462a/462b和前面板470可以由金属，例如不锈钢或铝制成。填充容器432可以由上文所论述的塑性材料中的任一者制成，如聚丙烯(“PP”)、高密度聚乙烯(“HDPE”)、低密度聚乙烯(“LDPE”)、聚碳酸酯(“PC”)、二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(“PET-G”)、聚氯乙烯(“PVC”)和其组合。在一个优选实施例中，填充容器432由透紫外(“UV”)光材料制成。
在所说明的实施例中，就绪指示灯474，例如绿灯安装到前面板470且经由运行到控制单元480的电线476供电。控制单元480可以是现成的可编程逻辑控制器(“PLC”)，其接受来自电源42的交流电力、接受来自各种外部传感器的模拟和/或数字输入且发送模拟和/或数字输出到外部装置，如电动阀464和466、灭菌面板462a/462b和一或多个加热元件(如果提供)。控制单元480也可以对用于半永久填充系统430的情况下的传感器，如温度传感器494、电导传感器494/496、葡萄糖传感器和/或一或多个用于称重天平56的测力计供电。
图8B和8D说明控制单元480可以另外包括触摸面板小键盘482，用于使用户将值输入到控制单元480的存储器中和/或启动命令，如“启动”和“停止(STOP)”。小键盘482可以例如是机电薄膜开关小键盘或触摸屏小键盘。控制单元480内的一或多个存储器与单元480的一或多个微处理器一起操作以接受用户和传感器输入、采用询问此类输入的算法且执行输出到电动阀464和466、灭菌面板462a/462b、一或多个加热元件490以及传感器494和496。一或多个存储器和处理器也经操作以显示如显示面板或装置484，如液晶显示器(“LCD”)面板或发光二极管(“LED”)面板上所程序化的数据。
就绪指示灯474或类似标记或标志可以替代地显示于显示面板484上。显示面板484或者或另外提供已发生多少百分比的启动(例如灭菌和/或升温)程序的指示。显示面板484或者或另外提供已发生多少百分比的容器432填充或清空程序的指示。显示面板484或者或另外使患者16走过PD治疗设置步骤且要求患者16在步骤完成时按压“启动”，其后控制单元480显示待进行的下一治疗步骤或在设置已完成时开始治疗。
在一个实施例中，显示面板484显示患者16按压以使用小键盘482输入参数阀的数字0到9。举例来说，一个治疗设置步骤可能为患者输入患者的指定填充体积。显示面板484提示患者16这样做。患者16使用小键盘482输入体积(例如以升为单位)。显示面板484将输入体积显示回到患者16。患者16随后按压确认或“启动”按钮。控制单元480将患者的体积或升输入转化为克，以使得称重天平56的输出可以相对于输入重量比较。如果患者16输入大于容器432的容量的填充体积，那么显示面板484可以显示错误信息且提示患者16输入不同量。
或者，患者16使用小键盘482输入患者标识(“ID”)码。控制单元480连接到将所有设施100计算机106a到106f到100n连接到位于设施100内的所有控制单元480的网络。与网络通信的存储装置或存储器存储患者的ID码连同治疗处方信息，如填充体积和溶液类型。在一个实施例中，一旦患者16输入其代码，网络的存储装置或存储器回顾患者简档且发送确认提示到显示面板484，如“请确认你是简多依(Jane Doe)”。患者确认其身份，例如经由按压“启动”按钮，或表明存在身份失配，例如经由按压“停止”按钮。如果出现身份失配，那么网络可以在显示面板484显示请求患者再次输入其ID码且随后重复确认过程的消息。如果身份失配继续，那么可以召来设施专业人员18。一旦患者16确认网络已恰当地鉴别患者，知道患者简档的网络自动发指令给控制单元480以使恰当填充体积填充到容器432中且提示患者16致使恰当类型的透析液经制得和/或传递。使用患者ID防止患者16输入不同于患者的指定填充体积的填充体积。替代设施网络的存储器装置或除其以外，患者ID和简档可以存储在控制单元480的一或多个存储器装置上。
或者，患者16配备有呈卡、腕带、钥匙链标签、项链标签等形式的标识(“ID”)标签。标签包括条码、射频标签(“RFID标签”)或其它可读结构、能量类型或标志。供能单元460转而配备有与控制单元480数据流通信的对应读取器，例如条码、RFID或其它读取器(未图示)。在一个实施例中，患者16跨越读取器扫描其标签。扫描的信息从控制单元480传递到拉取患者简档的网络。知道患者简档的网络再次自动发指令给控制单元480以使恰当填充体积填充于容器432中且致使或提示患者16致使恰当类型的透析液经制得和/或传递。使用患者ID标签同样防止患者16输入不同于患者的指定填充体积的填充体积以及防止患者必须记得ID码。替代设施网络的存储器装置或除其以外，患者ID和简档可以再次存储在控制单元480的一或多个存储器装置上。
ID码和ID标签实施例也都可以要求输入患者口令以防止不恰当地使用其它人的ID码或ID标签的某人接受治疗。
一旦经由上文所论述的技术中的任一者确认恰当填充体积，控制单元480前进到致使供能单元460开启注入阀464，同时保持分配阀466闭合。参看图8B和8D，在所说明的实施例中，注入阀464和分配阀466为弹簧闭合、供能开启、电动的电磁夹管阀。阀464和466因此为失效保护的，因为其将在去除或损失功率时自动闭合，将半永久填充系统430置于不流动状态下。阀464和466分别通过电缆464a和466a连接到控制单元480和因此连接的供能单元460。电缆464a和466a使得控制单元480能够选择性地对阀464和466供电。电缆也提供阀464和466与供能单元460的柔性连接，以使得阀可以远离填充容器432抬升以将其去除(图8D)，但仍保持附接到供能单元460。
阀464和466分别包括压力棒464b和466b，其各自机械附接到对应阀体。当从阀去除供电时，填充容器432的抽头套管436和438在阀柱塞与压力棒464b和466b之间变得压缩。阀464和466也各自分别包括锁定销464c和466c，其在一个实施例中铰接地连接到阀体且可旋转地扣合到位到其对应压力棒464b和466b上。当扣合到位时，锁定销464c和466c甚至在阀供能，将阀柱塞拉离压力棒464b和466b时防止阀464和466从抽头436、438脱开。当设施专业人员18希望从阀464和466的对应套管将其去除，例如从供能单元460去除容器432时，设施专业人员18对锁定销464c和466c解锁、分别远离压力棒464b和466b旋转插销、对阀464和466供能以使得阀柱塞不再夹紧套管436、438，且将阀464和466拉离套管。在阀464和466经去除的情况下，容器432任意拉离供能单元460。
在一个实施例中，对阀464和466手动供能，例如出于阀安置和去除、阀测试或其它原因，预期允许设施专业人员18经由控制单元480输入服务模式。每一供能单元460可以具有经由小键盘482输入的服务模式密码。当输入恰当密码时，供能单元460进入服务模式且在显示面板484上向设施专业人员18显示多种服务模式选项。一种此类选项可以是切换阀464和466或对其供能。可以在显示装置484上对于每一阀464和466显示可触按钮。或可以在显示装置484上显示指令，如“触摸1以开启注入阀”、“触摸2以开启分配阀”，以使得小键盘482可用于切换阀。在任何情况下，预期当设施专业人员18选择显示器或小键盘按钮以开启阀464或466中的一者时，控制单元480控制单元在设施专业人员18不另外按压按钮的情况下将阀持续预定义时段维持于开启状态下，以使得设施专业人员可以空出手来将阀464和466应用到套管436和438或从对应套管去除阀。
当控制单元480开启注入阀464和入口抽头438，同时保持分配阀466和出口抽头436闭合时，填充容器432开始填充液体，例如如下文较详细论述的纯化或灭菌水或纯化或灭菌透析液。当在填充容器432内填充液体时，疏水性通风口145使得取代的空气能够逸出。另外，称重天平56测量进入流体的重量。称重天平或测力计56说明于图8A、8B、8D和8E中。图8E中的供能单元460的俯视图显示称重天平56可以包括单一传感器，例如测力计或应变计。或者，称重天平56可以包括多个传感器，其输出经组合以产生单一精确重量读数。
如上文所提到，来自称重天平56的读数通过控制单元480接收且相对于命令的填充体积或重量进行比较。一旦填充容器432内部的液体的实际体积或重量达到命令的体积或重量，控制单元480关闭注入阀464和入口抽头438。在填充期间，预期在显示装置484处显示给患者16关于需要再进行多少填充的已发生多少填充。动态填充显示可以示出为不断增加的瞬时百分比数目、变得越来越经填充颜色着色的字符或形状和/或当前填充的不断增加的实际瞬时体积数或重量数。填充显示允许患者确定还需要多少填充时间。预期患者16在填充容器432经填充时进行任何所需的排液。患者16根据方法和替代方案中的任一者和使用上文所论述的结构中的任一者排液到可再用排出容器160中。
一旦填充完成，下一步骤取决于液体类型和已传递到填充容器432的液体的状态。本发明涵盖至少八种情形：(i)填充容器432已用未加热、纯化透析液填充，(ii)填充容器432已用加热、纯化透析液填充，(iii)填充容器432已用未加热、灭菌透析液填充；(iv)填充容器432已用加热、灭菌透析液填充，(v)填充容器432已用未加热、纯化水填充，(vi)填充容器432已用加热、纯化水填充，(vii)填充容器432已用未加热、灭菌水填充，和(viii)填充容器432已用加热、灭菌水填充。
仅在填充容器432已用加热、灭菌透析液填充的情形(iv)下，控制单元480可以继续开启分配阀466和出口抽头436，同时保持注入阀464和入口抽头438闭合，以清空填充容器432和填充患者16。其它情境(i)到(iii)和(v)到(viii)中的每一者需要来自供能单元460的额外输入。确切地说，情形(i)需要热和灭菌，情形(ii)需要灭菌，情形(iii)需要热，情形(v)需要热、灭菌和透析液添加剂，情形(vi)需要灭菌和透析液添加剂，情形(vii)需要热和透析液添加剂，且情形(viii)需要透析液添加剂。
关于需要加热液体的情境(i)、(iii)、(v)和(vii)，预期(a)在通过填充管线434传递到填充容器432之前，(b)在通过填充管线434传递到填充容器432时，(c)在驻留在填充容器432内时，和(d)其任何组合加热液体。液体(水或透析液)应在传递到患者16之前加热到约37℃(98℉)或体温。因此，如果设施100位于炎热气候下，那么水或透析液可能能够储存在没有空调的房间中且随后在填充容器432处加热额外度数到达所需温度。或者或另外，水或透析液可以在传递到填充容器432之前在后房，例如结合图10在下文论述的储藏室150中的较大储存槽中加热。或者或另外，例如加热到约37℃(98℉)的加热旋管可以包裹在填充管线434周围以加热驻留在填充管线内的流体。在最后两种情境中的任一者中，可能不需要如情形(ii)、(iv)、(vi)和(viii)中指定的填充容器432处的加热。但是，对于情形(i)、(iii)、(v)和(vii)，可另外提供填充容器432处的加热，以使得可以在需要时进行加热额外几度以达到37℃(98℉)。
在涉及填充容器432处的加热的刚刚描述的加热情形中的任一者下，预期提供一或多个如图8E中所示的电阻加热旋管或元件490。在所说明的实施例中，加热旋管或元件490驻留在加热板492内，填充容器432搁置于所述加热板上。加热板492可以转而搁置在称重天平56的一或多个传感器(例如测力计或应变计)的顶部上。加热板492、加热旋管或元件490和空填充容器432的恒重在称重天平56读取填充容器432内的流体重量之前清零或从所检测的空填充容器432、加热板492、加热旋管或元件490和填充流体的组合重量减去。
在一个实施例中，控制单元480控制加热旋管或元件490的功率工作循环(接通相对于断开的百分比或满功率的百分比)，以尽可能快速且安全地加热水或透析液到约37℃(98℉)。在一个实施例中，提供具有相同总电阻的两个加热旋管或元件490，其组合延伸以用帆布覆盖加热板492的整个区域。电压检测电路(未图示)配备有控制单元480。电压检测电路检测进线电压且将其中继到控制单元480的处理器和存储器。控制单元480也包括转换电路，使得如果检测到较高线路电压，例如190到250VAC，那么控制单元480命令转换电路致使对偶、相同电阻加热旋管或元件490串联供电。如果检测到较低线路电压，例如80到140VAC，那么控制单元480命令转换电路致使对偶、相同电阻加热旋管或元件490并联供电。结果为不管进线电压，旋管或元件490输出大致相同量的加热功率或瓦数。填充系统430因此可以用于具有不同进线电压且尽管如此，使用相同加热算法的不同国家。
在一个实施例中，控制单元480用于加热水或透析液的工作循环控制算法使用来自一或多个温度传感器494的温度反馈。温度传感器494说明于图8B、8D和8E中且在各种实施例中可以是热敏电阻器或热电偶。如图8B和8C中所说明，为了帮助维持填充容器432内的无菌环境，永久金属，例如不锈钢探针442向下延伸到填充容器中。探针442在填充容器432经填充时接触水或透析液。来自水或透析液的热量传导到金属探针442上，其部分延伸出填充容器432的顶表面450。延伸出填充容器432的顶表面450的金属探针442部分某种程度地延伸到耦合器444中，所述耦合器在一个实施例中与填充容器432模制在一起。耦合器444为待插入到耦合器中且通过耦合器保持按压拟合到位的温度传感器494留出空间，如图8B中所示。温度传感器494相对于金属探针442闭端，以使得来自水或透析液的热量可以另外从探针442传导到温度传感器494，其产生发送回控制单元480的对应信号。
图8C和8D说明温度传感器494可以从填充容器432的耦合器444拉动以从供能单元460去除填充容器432，例如用以替换温度传感器494，或出于任何其它所需原因。探针442可以延伸任何所需距离到填充容器432中，包括向下朝向容器底部。
在一个实施例中，控制单元480使用来自一或多个温度传感器494的信号作为其控制算法中的反馈。一般来说，如通过一或多个温度传感器494感测的实际液体温度低于命令的温度，例如约37℃(98℉)越远，施加到旋管或元件490的加热工作循环越高。预期控制单元480存储和使用比例、积分和微分(“PID”)控制快速且伴以极小温度超调地加热水或液体到命令的温度。
在不需要填充容器432处的灭菌的以上情形(iii)、(iv)、(vii)和(viii)中，在后房150或视线外，例如中心位置进行灭菌，其后灭菌流体运送到设施100。在后房150中局部进行的灭菌例如在大型容器中，经由任何本文中所列的技术，如通过使用过氧化氢蒸气、γ照射、过氧乙酸、环氧乙烷、乙醇、福尔马林、戊二醛、低能量电子束和/或所述领域中已知的任何其它灭菌方法进行。出于安全性原因，在远离患者16的后房150中进行这些方法中的某些是优选的。
关于需要填充容器432处的最终灭菌的以上情形(i)、(ii)、(v)和(vi)，图8D和8E说明灭菌面板462a和462b在一个实施例中配备有供能单元460。在所说明的实施例中，灭菌面板462a和462b各自供应多个多个紫外(“UV”)灯498，如UV发光二极管(UV-LED)或UV灯。在一个实施例中，UV灯498经由一或多个导线或印刷电路板印制线500串联连接。在一个实施例中，预期灭菌面板462a和462b的内表面为陶瓷或FR-4印刷电路板，在其上形成一或多个铜印制线500。UV灯498表面安放到印制线500，例如视需要串联或并联。或者，导线500形成UV灯498硬连线、焊接或以其它方式电力连接到的网格。或者，UV灯498为旋拧或插入由灭菌面板462a和462b的内表面提供或位于所述内表面处的插口的UV灯泡。UV灯泡同样可以串联或并联关系连线在一起。
为了帮助填充容器432内的液体的灭菌，和增加能效，预期用UV光反射材料形成或涂布填充容器432(参见图8C)的顶表面450、前表面452、后表面454和在必要时的底表面。分别与灭菌面板462a和462b直接相邻定位的填充容器432的侧表面456和458由透UV光材料制成。如图8C中所示，还预期使得填充容器432的侧表面456和458相对宽且前表面452和后表面454相对窄，以使得所需的UV光穿透的深度减小。举例来说，侧表面456和458的水平长度可以是前表面和后表面452和454的水平长度X的三倍或四倍长。
根据工程因素，来自灭菌面板462a和462b的UV灯498中的每一者发射的累积光的总消毒功率对于在合理的时段，例如五到十分钟，或也加热水或透析液所需的持续时间内对水或透析液灭菌足够。相信UV消毒在处理高度纯化水，例如逆渗透或蒸馏水时更有效。悬浮颗粒可以变为UV灭菌问题，因为埋入颗粒内的微生物屏蔽UV光。然而，预期在水或透析液到达填充容器432之前经由本文中论述的纯化系统中的任一者对其进行纯化。纯化系统可以例如位于后房150以在较大有机体到达填充容器432之前将其预先过滤和去除。填充容器432中接收的纯或超纯水或透析液也使液体澄清以在整个容器432中提高透光率并且因此提高UV剂量。另外，由于水或透析液截留在容器432内，且灭菌在分批基础上，UV光应具有冲射液体内截留的任何残余颗粒或微生物的时间和机会。
另外预期依赖于通过UV灯498传递到水或透析液中的任何热对其进行总体加热。因此，预期环境预加热、来自旋管或元件490的加热和来自UV灯498的加热的组合足以在合理的时段，例如患者排液所需的时间和/或恰当UV灭菌所需的时间内将水或透析液加热到体温。
在所说明的实施例中，不存在用于灭菌的反馈传感器。足够灭菌时间基于某些因素，如设施供水品质、预过滤的类型和量、填充容器432内的灭菌体积以及来自灭菌面板462a和462b的功率输出而凭经验确定。因此，灭菌时间可以视为基准。如果环境预加热、来自旋管或元件490的加热和来自UV灯498的加热可以在UV灭菌所需的时间内或周围在填充容器432处有效地实现，那么此类加热可以是优选的以使得后房150中分离的大型分批加热不需要且替代地在填充容器432处在按需基础上进行。在此情况下，后房150可能仅需要水或透析液纯化单元，其纯化患者站186a到186n中的每一者所需的液体。另外预期使管线中的每一者，例如填充管线434隔热，使得患者站186a到186n减少流体行进期间的耗热量。
预期使与供能单元460相关的加热和/或灭菌自动化以使得患者16不必开始那些过程。为了这样做，在一个实施例中，控制单元480在启动加热元件或旋管490和/或灭菌面板462a和462b之前等待直到一定量的填充液体引入到填充容器432中。一旦称重天平56发信号通知存在预定义量的填充液体(例如1/5满)，控制单元480致动加热元件或旋管490和/或灭菌面板462a和462b。加热元件或旋管490可以在灭菌面板462a和462b之前或之后致动。在一个实施例中，控制单元480需要来自天平56的预定义重量信号和阀464和466处于其填充状态的知识两者以致动加热元件或旋管490和/或灭菌面板462a和462b。组合要求防止错误重量信号(例如置于填充容器432上的物件)在未进行填充时无意中激活加热器和灭菌面板。
现参看图8G，对于添加剂需要与纯化水混合以产生透析液的以上列出的情形(v)到(viii)中的任一者，预期提供含有粉末状添加剂的灭菌封包510，其在与恰当体积的纯化或消毒水混合时形成恰当配制的指定透析液。在一个实施例中，患者16在接近前台104(图3)时从设施专业人员18接收指定灭菌封包510。在替代实施例中，患者16提前购买多个封包510且在每次问诊时将一或多个封包510带到设施100以供使用。患者16可以经提供允许患者基于当天需要调适治疗的改变配方的封包510。举例来说，如果患者16在特定的一天感觉沉重和水分过多，那么患者可以选择医生指定的封包510以去除额外超过滤(“UF”)。或者如果患者16已在前述交换中去除UF但想要更多清除，那么患者可以选择指定的低UF去除封包。
在图8G中所展示的实施例中的封包510提供某些信息，如透析液类型，例如通过商品名，如DIANEALTM或EXTRANEALTM PD溶液。说明的封包510也规定透析液添加剂成分，如渗透剂(例如葡萄糖含量、右旋糖含量和/或其它高和低分子量试剂含量)、缓冲剂(例如乳酸盐含量、乙酸盐含量和/或碳酸氢盐含量)和/或电解质(例如钠含量、钙含量、镁含量和/或钾含量)。说明的封包510另外规定需要与添加剂混合的纯化水体积，例如两升。明确预期提供浓度高于腹膜透析溶液的正常浓度的一或多种电解质，例如钠。其原因是将混合自纯化或灭菌水和添加剂的透析液的电导率升高到可以由如下文所论述的传感器494和496感测到的水平。任何一或多种电解质可以出于此目的按需要升高，但升高到对于患者16仍生理学上安全的水平。
封包510可以经灭菌，随后密封，例如真空密封，或经密封，例如真空密封，随后灭菌。灭菌可以经由本文中论述的方法中的任一者进行。封包510可以被配置成在断点撕开、在接缝附近割开或配备有撕开标签。在一个实施例中，封包510还配备有通过位于填充系统430处的合适的读取器(未图示)读取的可读标志512，如条码。可读标志512提供关于控制单元480的信息，如溶液类型、所需的水混合体积和/或到期日期。因此，明确预期在患者16已经提供适当类型的封包510的假设下，使封包510告知控制单元480允许多少纯化水进入填充容器432。上文所论述的患者身份检查因此可能不需要或可以除封包510提供的信息以外进行，或作为对所述信息的检查。控制单元480也可以维持日期和时间的内部时钟，以使得如果控制单元480检测到封包510已过期，那么控制单元480响起警报，防止填充和/或通知设施专业人员18。
图8B和8C说明填充容器432在一个实施例中配备有可拆卸，例如螺纹盖440。在一个实施例中，控制单元480经由显示装置484提示患者16去除盖440，开启封包510且将封包510的内容物倾倒至未填充的填充容器432中。控制单元480可以随后经由显示装置484显示可选“封包清空(PACKET EMPTIED)”按钮或显示如“当封包完全清空时触摸启动(Touch GOwhen packet is completely empty)”的消息。一旦患者16确认封包510已清空到容器432中，经受任何身份验证要求，控制单元480命令注入阀464开启以填充。进入填充容器432的纯化水的扰动彻底溶解和混合封包510的粒化添加剂。
图8B到8E说明在一个实施例中，供能单元460也提供电导传感器496。电导传感器496沿着温度传感器494的边操作以形成电导传感器对。控制单元480使用来自温度传感器494的信号以补偿温度且使用来自电导传感器对494和496的信号以产生精确电导率读数。如图8B和8C中所示，为了帮助维持填充容器432内的无菌环境，永久金属，例如不锈钢探针446向下延伸到填充容器中所需远的距离。探针446在填充容器432经填充时接触水或透析液。电力通过电导传感器496、探针446、透析液、探针442和传感器494流到位于控制单元480内的感测电路和从所述感测电路流过所述器件。透析液的电导率越高，感测电路处感测的电流越高。
延伸出填充容器432的顶表面450的金属探针446部分某种程度地延伸到耦合器448中，所述耦合器在一个实施例中与填充容器432模制在一起。耦合器448为待按压拟合地插入到耦合器中且通过耦合器保持在适当的位置的电导传感器496留出空间，如图8B中所示。电导传感器496相对于金属探针446闭端，以使得来自透析液的电力可以另外从探针446传导到温度传感器496，回到控制单元480。图8C和8D也说明电导传感器496可以从填充容器432的耦合器448拉动以从供能单元460去除填充容器432，以替换电导传感器496，或出于任何其它所需原因。探针448可以延伸任何所需距离到填充容器432中，包括向下朝向容器底部。
在一个实施例中，控制单元480使用来自电导传感器对494和496的信号作为透析液已与恰当体积的纯化水混合的确认。主要混合控制为填充容器432到指定量。如果那已经进行，那么透析液应恰当地混合。电导率读数可以用作透析液经恰当混合的确认。当封包510的粉末状添加剂仅溶解于少量纯化水中时，电导率水平应高于添加剂溶解于指定体积中时。控制单元480监测填充进行时的降低电导率水平且确认实际最终透析液电导率在可接受指定范围内或警告和/或通知设施专业人员18最终电导率水平何时在可接受电导率范围之外(较高或较低)。
基于图8A到8G的前述描述，在加热、灭菌和透析液混合所有三者在永久或半永久填充系统430中进行的一种情形下，事件顺序在一个实例中进行如下(步骤不必遵循陈述的次序)：
(i)患者16到达患者站186b，伴以从家带来或在前台104获得的透析液添加剂封包510，连同可再用排出容器160、CAPD装置190或290和新患者转移装置盖198a；
(ii)患者16将CAPD装置190或290和新患者转移装置盖198a放置到灭菌单元340中且开始装置和盖的最终灭菌；
(iii)患者16打开封包510，将其内容物排空到空填充容器432中，且关闭容器；
(iv)患者16直接输入体积、输入患者标识、扫描标识标签或扫描封包510以负载填充体积到控制单元480中，且在患者和体积验证后，填充系统430开始填充程序，其包括在填充期间的一些时间点自动用水填充容器432且激活流体加热和最终流体消毒；
(v)在填充期间，患者16去除现有患者转移装置盖198a，将CAPD装置190或290连接到患者转移装置、可再用排出容器160和填充容器抽头436(CAPD装置190)或仅连接到患者转移装置和可再用排出容器160(CAPD装置290)，且开始患者排出；
(vi)当排出完成时，且当就绪指示灯474点亮，指示透析液体积、无菌性、温度和组成对于患者传递令人满意时，患者16(a)开始从填充容器432到可再用排出容器160的冲洗顺序，接着为使用启动和停止按钮、流量控制装置90和CAPD装置190从填充容器432到患者16的分配到患者顺序，或(b)从可再用排出容器160去除CAPD装置290的远端，将其连接到填充容器抽头436，且使用启动和按钮和可能的弹簧夹(如果CAPD装置290需要预充)开始从填充容器432到患者16的分配到患者顺序；
(vii)当分配到患者或患者填充顺序完成时，将排出流体重量与患者填充流体重量之间的差异手动或用电子方式记录为去除的超过滤(“UF”)，其可以由患者16录入和/或报告给设施专业人员18以存储于治疗设施100；
(viii)患者收集使用过的CAPD装置190或290、使用过的患者转移装置盖198a和负载的可再用排出容器160，将其归还到前台104，且在被通告的情况下收取押金；以及
(ix)使用过的CAPD装置190或290、使用过的患者转移装置盖198a和负载的可再用排出容器160在需要时清空且随后在当天或隔夜消毒。
应了解，在以上情形下，治疗设施100完全自给自足，不需要供货。设施仅需要提供一或多个水净化单元、一或多个一次性物品消毒单元(例如热水循环单元)和可能的一或多个填充水预加热单元。产生的唯一废物为封包510的包装。
现参看图9，说明替代性自动腹膜透析(“APD”)机器实施例。此处，一旦患者16在控制台104经授权或验证，患者16允许前进到另一替代治疗设施100，其中使用APD机器330。APD机器330结合图10和12在下文中详细地论述。在图9中，由墙壁82a到82c分隔的替代患者站80a和80b(可以提供任何数目的所述患者站)水平地并列，与图4中所说明的以圆形方式布置相对。水平并列的APD患者站80a和80b可以具有结合图4在上文所论述的椅子、沙发、床等34、电视36、遥控器38、桌子或台子40和/或交流电壁式插座42中的任何一或多者或全部。站80a和80c可以例如使用窗帘、墙壁和/或门闭合。在所说明的实施例中，APD患者16配备有床34。APD机器330邻接于床34放置，以使得患者管线320可以从加热器或填充袋314袋延伸到患者16。
APD治疗结合图12在下文论述。此处值得注意的一点是APD机器330可以在多个供应袋322的情况下操作。供应袋322可以全部含有相同种类的透析液，例如DIANEALTM PD溶液。或者，为了调适PD治疗，供应袋322可以含有不同种类的透析液，例如两个袋具有DIANEALTM PD溶液且单一最终袋具有EXTRANEALTM PD溶液。还应了解，本发明的设施100的情况下使用APD机器330的APD治疗可以仅使用单一供应袋322以仅进行单一交换，且其中单一供应袋322可以放置在机器330顶上用于加热。在图9中，可以用于多个供应袋的加热器袋314放置在位于APD机器330顶部的加热器盘顶上。
使用机器330的APD患者通过排出管线316从卡盒排液到排出袋324。使用机器330的APD患者从供应袋332填充到加热器袋314中，其中PD溶液加热到例如37℃，且随后从加热器袋314填充到患者腹膜。
现参看图10，俯视图显示用于上文图1到6中所论述的情形和设定中的任一者的设施100的一种可能布局。如结合图1和2在上文所论述，设施100可以位于任何合适类型的建筑物中，如独立建筑物、沿忙碌城市街道的建筑物、商场中的建筑物、作为较大建筑物的一部分的建筑物、交通运输站等。设施100也可以位于工地处或住宅单元内，以使得患者可以在上班之前、在上班期间或在下班之后便利地接受治疗以尽可能少地破坏其工作或家庭日程安排。或者，设施100可以另外位于住宅单元、旅舍或其它临时住所内或附近以允许所述单元或住所的居民在不必拥有其自身的透析设备的情况下接受方便的治疗。此类设施尤其适用于发展中国家，其中许多或大部分居民不可使用专门的家用透析设备或没有具备所述设备的手段。另外，某些国家提供接近工作的临时住所，以使得雇员可以在工作日期间接近工作地生活且在周末回家。本发明的设施可以位于任何此类临时住所处或附近。
设施100允许患者按需要在上班之前、在上班期间和/或在下班之后进行交换。患者可以例如在位于家与工作之间的设施100处进行第一交换，在工作期间在更接近或位于工作处的第二设施100处进行第二交换，且在下班回家后在初始设施100处进行第三交换。结合图14和15在下文论述的系统10和110的系统中心520使来自多个设施100的患者数据能在一起收集和分析，如同患者仅使用一个设施100一样。
如图10和结合图1到3在上文中所示，设施100包括门102，患者16通过其进入。一旦患者16通过门102进入，患者接近桌子104(也说明于图3中)以与计算机106a到106f配备的设施专业人员谈话。尽管图10中的设施100显示配备六台计算机106a到106f的六名设施专业人员18(图3)的空间，设施100可以替代地具有任何所需数目的计算机106(总体上称为计算机106a到106f中的任一者)和/或设施专业人员。举例来说，在较小社区中，设施100可能仅具有单一计算机或专业人员。计算机106可以是台式计算机、膝上型计算机、平板计算机或混合计算机/平板计算机。移动膝上型计算机、平板计算机和混合计算机/平板计算机使得设施专业人员18能够在设施100周围移动且执行多个功能，如前台104处的看管职责、运作设施100的不同房间中的桌子、向患者提供护理或指示和/或操作供应室。在所说明的实施例中，计算机106经由无线收发器108与网络门户524或560(说明于下文图14和15中)无线通信。
一旦患者根据本文中论述的方法或程序中的任一者经验证，患者经由门110进入走廊且行进通过走廊直至到达适当、明显标记的交换机室门112、114或116。经由门112进入的交换机室为分批腹膜透析治疗区域200，其中多个腹膜透析患者可以填充相同大批量的指定类型的溶液，且其结合图11详细地论述。经由门114进入的交换机室为自动腹膜透析(“APD”)机器治疗区域300，其中多个患者各自使用中心APD机器，且其结合图12详细地论述。经由门116进入的交换机室为持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)治疗区域400，其中多个患者各自使用CAPD交换设备，且其结合图13详细地论述。设施100可以具有分批腹膜透析治疗区域200、APD机器治疗区域300和/或CAPD治疗区域400中的一或多者或全部。或者，设施100的治疗区域可以另外为治疗区域200、300和400的任何组合的混合物。
图10说明分批腹膜透析治疗区域200包括多个较大透析溶液槽210a、210b、210c和210d，其可以各自保持不同右旋糖或葡萄糖含量透析液。或者，透析液溶液槽210a到210d可以保持在低含量的右旋糖或葡萄糖下或在无右旋糖或葡萄糖的情况下配制的透析液。举例来说，无葡萄糖的透析液由本发明的受让人以商品名称EXTRANEALTM和NUTRINEALTM销售。已知和批准的右旋糖含量为例如0％到4.25％，且已知和批准的葡萄糖含量为例如0％到3.86％。
分批腹膜透析治疗区域200也包括多个共用排出区域250。或者，分批腹膜透析治疗区域200内部的患者排出到排出袋或个别排液口。多个灭菌单元244，如紫外线(“UV”)灭菌器提供于透析溶液槽210a、210b、210c和210d以及共用排出区域250以允许患者以无菌方式与各者连接和断开。分批腹膜透析治疗区域200可能需要或可能不需要患者一次性物品但在任何情况下应比APD机器治疗区域300和/或CAPD治疗区域400产生较少一次性废物。
由于设施100可以在一天内使用数百的一次性装置，期望再循环和/或再使用尽可能多的一次性装置。装置和/或包装的一些部分保持干燥且可以简单地再灭菌以供再使用。此类一次性部分包括例如不接触流出物透析液的塑料部分，例如来自包装的盖、塑料袋、纸和卡纸板。然而，任何与流体接触的一次性装置相关的管和泵送区段在使用之后变为生物危害且经更小心地处理。湿性一次性部分可以收集于密封容器中以免接触外部材料，防止生物危害的扩散。容器运输到湿性一次性部分经化学灭菌溶液(或如以上列出的其它者)消毒且经再循环或再使用的场所。此处的消毒在生物危害环境中进行，因为存在暴露于可能感染例如肝炎或后天性免疫不全综合症(“AIDS”)的人类血液的可能性。如果管无法经消毒以再循环或再使用，那么其替代地经包装，标记为生物危害且给予特许的生物危害废物搬运工。
同样，任何无法经再循环或再使用的使用过的透析液或流体也作为生物危害处置。CAPD患者通常通过将流体倾倒至污水系统中处置流出物透析液。然而，设施100可以在丢弃使用过的透析液之前对其消毒，因为设施每天可以处置数百升使用过的透析液。特别注意以确保任何生物危害材料的处置符合对健康有害的物质的控制(Control ofSubstances Hazardous to Heath；“COSHH”)、职业安全与保健管理总署(OccupationalSafety and Health Administration；“OSHA”)和环境保护局(Environmental ProtectionAgency；“EPA”)规定。
当患者进入分批腹膜透析治疗区域200时，患者接近桌子120a且交给值班人员从前台104的计算机106中的一者接收的命令。或者，命令从前台计算机106a到106f中的一者发送到治疗区域200计算机106g。或者，设施专业人员18带领患者从前台区域走到分批腹膜透析治疗区域200且输入患者命令，例如经由专业人员的移动膝上型计算机、平板计算机或混合计算机/平板计算机。在任何情况下，此时输入命令用于开单目的。患者可能或可能不在前台104被收取共付金额。如果存在任何在分批腹膜透析治疗区域200的治疗所需的一次性物品，那么设施专业人员18从治疗区域后台120a抽出一次性物品或通过门122进入储藏室150以获得一次性物品。再次，分批腹膜透析治疗区域200的患者可能不需要任何一次性物品。
如果分批腹膜透析治疗区域200的患者当前充满了使用的透析流体，那么患者经由患者的转移装置连接到共用排出区域250中的一者。此类连接可以在灭菌单元244的情况下和/或在如外用酒精的清洁剂的情况下进行。患者随后排出使用的流体，例如以坐姿，以允许尽可能完整地排出。在排出之后，患者前进到指示的透析溶液槽210a、210b、210c或210d用于填充。患者再次连接其转移装置到指示的溶液槽，例如使用灭菌单元244和/或用清洁剂，如外用酒精。患者随后进行腹膜透析填充程序，其结合图11更详细地解释。
患者可以等待一定停留时间且再次进行以上交换，且必要时这样做多次。或者，患者可以进行单一交换且随后离开设施100。在分批腹膜透析治疗区域200中时，患者可以看电视(例如经由电视118a)、在患者计算机上工作、阅读或经由无线收发器108连接到因特网。预期患者在称重天平130处对其自身称重且在血压袖带132处量其血压，例如在设施专业人员18的帮助下。患者体重和血压中的一者或两者可以在排出之前和/或在排出之后和/或在填充之后记录。可以对患者的葡萄糖监测进行相同记录。患者可以记录读数且将其给予专业人员，专业人员可以记录读数，或读数可以从称重天平130和/或压力袖带132无线发送到治疗区域计算机106g或前台计算机。所有治疗数据，如患者体重、血压、葡萄糖含量、排出量和填充量经记录和录入。患者数据可以发送到患者诊所或医院522a、522b或522c(图14和15)。一种用于接收和追踪腹膜透析患者数据的临床医师系统说明和描述于2013年3月14日提交的名称为“用于治疗处方和追踪、服务和盘存的家庭医疗装置系统和方法(HomeMedical Device Systems And Methods For Therapy Prescription And Tracking,Servicing And Inventory)”的美国专利申请第13/828,900号中，其全部内容以引用的方式并入本文中并依赖。
预期较大透析溶液槽210a、210b、210c和210d为灭菌流体槽，例如硬质塑料或不锈钢槽，其在槽清空时经由门122通过储藏室150去除且经来自储藏室150的储存相同右旋糖或葡萄糖含量的透析液的充满槽210替换。清空槽210运送到工厂，例如使用环氧乙烷在清空时灭菌，且随后在受控和无菌方式下以所需右旋糖或葡萄糖含量的灭菌透析流体填充，其后再填充槽210可以运送回设施100。在替代实施例中，较大透析溶液槽210a、210b、210c和210d留在分批腹膜透析治疗区域200内部的适当位置，在清空时灭菌，例如经由环氧乙烷，且随后经所需右旋糖或葡萄糖含量的灭菌透析流体以灭菌方式就地再填充。储藏室150内部的槽210因此可以是甚至更大的无菌槽，用于再填充位于分批腹膜透析治疗区域200内的槽210a、210b、210c和210d。
还预期设施100可以包括用于将流出物透析液再生为可使用透析液的就地吸附剂系统。此类吸附剂系统去除已获自患者的流出物透析液中的非所需组分(例如毒素、纤维蛋白和代谢废物)。吸附剂系统也可以添加所需组分(例如右旋糖、葡萄糖)和电解质(例如钾、钙)以复原透析液且维持所需渗透梯度以从患者去除超过滤。一种已知吸附剂系统使用吸收尿毒症毒素，如尿素、肌酐、尿酸和其它代谢副产物的吸附剂滤筒。随着流出物透析液穿过吸附剂滤筒，非所需组分从透析液去除且透析液显现可用于额外治疗。输注液随后按需要泵送到清洁透析液中以添加盐和/或糖。合适的吸附剂系统和对应方法阐述于名称为“用于腹膜透析的系统和方法(Systems and Methods for Peritoneal Dialysis)”的美国专利第7,208,092号；名称为“用于进行腹膜透析的系统和方法(Systems and Methods forPerforming Peritoneal Dialysis)”的美国专利第7,867,214号；和名称为“用于进行腹膜透析的系统和方法”的美国专利第7,922,686号中，所述专利中的每一者的全部内容以引用的方式并入本文中并依赖。
吸附剂系统可以安装于设施100处，以使得从多个患者去除的大批量的流出物透析流体同时再生。或者，吸附剂系统经配置以使得流出物透析液在其从每一患者去除时立即且单独地再生。使用吸附剂系统再生通过设施100收集的流出物透析液降低需要运送到设施100且由其储存的新鲜透析液的量。使用此类吸附剂系统也降低如上文已论述的设施100需要解决和抛弃的废弃流体的量。
或者或除吸附剂再生以外，设施100可以提供其它形式的用于再生的流出物清洁，如电渗析(“ED”)、倒级电渗析(“EDR”)、电脱离子(“EDI”)、超过滤、逆渗透过滤、紫外辐射或臭氧中的任何一或多者。臭氧可以通过使氧气经受紫外光在线产生。臭氧可以随后抽取到流出物透析液流中，例如经由风险泵。臭氧趋向于不在正压下很好地储存。
另外预期设施100可以包括水净化系统以再使用从流出物透析液分离的水的至少一部分。即使流出物透析液并未再生成可使用透析液，从流出物透析液去除和纯化水可以减少需要处置的废弃流体的体积。另外，纯化水可用于设施100处的其它应用，包括制备在线或在使用时制得的新鲜透析液。除从流出物透析液分离的纯化水以外，可以安装水净化系统以接收自来水、纯化自来水和使用纯化自来水，使用新鲜浓缩物或与上文所述的吸附剂系统组合在线制备透析液。一种合适的水净化系统阐述于2011年4月25日提交的名称为“水净化系统和方法(Water Purification System and Method)”的美国专利公开案第2011/0197971号中，其全部内容以引用的方式并入本文中并依赖。在一个实施例中，纯化系统包括纯化自来水(例如去除病原体和离子，如氯)的过滤器以使得水优选地低于0.03内毒素单位/毫升(“EU/ml”)和低于0.1菌落形成单位/毫升(“CFU/ml”)。
再次参看图10，当患者进入APD机器治疗区域300时，患者接近桌子120b且交给值班人员从前台104的计算机106中的一者接收的命令。或着，命令从前台计算机106a到106f中的一者发送到治疗区域300计算机106h。或者，设施专业人员18带领患者从前台区域走到APD机器治疗区域300且输入患者命令，例如经由专业人员的移动膝上型计算机、平板计算机或混合计算机/平板计算机。在任何情况下，此时输入命令用于开单目的，其再次可包括前台104的共付金额。APD机器治疗区域300的APD机器治疗站310a到310j各自使用可经APD机器330操作的一次性装置312，所述机器在下文中结合图12详细地说明。设施专业人员从治疗区域后台120b抽出一次性装置312或通过门124进入储藏室150以获得一次性装置312。一种合适的APD机器为由本发明的受让人提供的HomeChoiceTM或HomeChoiceProTM机器。
如果APD机器治疗区域300中的患者当前充满了使用的透析流体，那么患者经由患者转移装置连接到共用排出区域250中的一者，与之前一样，所述连接可以在灭菌单元244的情况下和/或在如外用酒精的清洁剂的情况下进行。患者随后排出使用的流体，例如以坐姿，以允许尽可能完整地排出。或者，排出可以自动进行，其中APD机器330从患者泵送耗费流体到提供为一次性装置312的一部分的排出袋。在排出之后，患者前进到(或已处于)指示的APD机器治疗站310a到310j用于填充。不同于在分批腹膜透析治疗区域200的情况下，一次性装置312将配备有具有患者的指定右旋糖或葡萄糖含量透析液和指定填充体积的填充袋。因此，患者运行治疗的特定APD机器治疗站310a到310j可能不重要，只要所述机器可以接受和操作给到患者的一次性卡盒312。在站310a到310j可存在不同版本的机器330，且患者可能出于例如编程或用户界面原因偏好特定版本或机器330。患者以无菌方式将其转移装置连接到一次性装置312，例如使用灭菌单元244和/或用清洁剂，如外用酒精。患者可以被允许负载一次性装置312到APD机器330、程序治疗和执行治疗中。在替代方案中，设施专业人员中的一者可以关于负载一次性装置312、程序化治疗和/或执行治疗中的任何一或多者或全部帮助患者。一旦一次性装置312负载到APD机器330中，所述机器330随后进行自动腹膜透析填充程序，其在下文中更详细解释。
如同分批治疗，APD治疗区域300中的患者可以等待一定停留时段且再次进行以上交换，且必要时这样做多次。或者，患者可以进行单一交换且随后离开设施100。在机器330上时，患者可以看电视(例如经由电视118b)、在患者计算机上工作、阅读或经由无线收发器108连接到因特网。与之前一样，预期患者在称重天平130处对其自身称重且在血压袖带132处量其血压，例如在设施专业人员18的帮助下。患者体重和血压中的一者或两者可以在排出之前和/或在排出之后和/或在填充之后记录。可以对患者的葡萄糖监测进行相同记录。所有治疗数据，如患者体重、血压、葡萄糖含量、排出量和填充量可以再次记录、录入且发送到患者的诊所或医院22a、22b或22c。
储藏室150包括备用APD机器330和一次性装置312。储藏室150也储备用于随后论述的治疗区域400的持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)的站410a到410l的备用一次性装置412。且对于治疗区域200、300和400中的任一者，储藏室150储备备用灭菌单元244、体重秤130、血压袖带132、葡萄糖监测仪(未图示)和其它所需设备。合适的灭菌单元描述于2007年7月5日提交的名称为“腹膜透析患者连接系统(Peritoneal Dialysis PatientConnection System)”的美国专利申请第11/773,623号和2007年7月5日提交的名称为“使用紫外光发射二极管的腹膜透析患者连接系统(Peritoneal Dialysis PatientConnection System Using Ultraviolet Light Emitting Diodes)”的美国专利申请第11/773,824号中，所述专利中的每一者的全部内容以引用的方式并入本文中并依赖。
当患者替代地进入CAPD治疗区域400时，患者接近桌子120c且交给值班人员从前台104的计算机106中的一者接收的命令。或者，命令从前台计算机106a到106f中的一者发送到治疗区域400计算机106i。或者，设施专业人员带领患者从前台区域走到APD机器治疗区域400且输入患者命令，例如经由专业人员的移动膝上型计算机、平板计算机或混合计算机/平板计算机。在任何情况下，此时输入命令用于开单目的，其再次可包括前台104的共付金额。CAPD治疗区域400的CAPD治疗站410a到410l各自使用一次性装置412，其由患者手动操作。设施专业人员从治疗区域后台120c抽出一次性装置412或通过门124进入储藏室150以获得一次性装置412。
如果CAPD治疗区域400中的患者当前充满了使用的透析流体，那么患者可以经由患者转移装置连接到共用排出区域250中的一者，与之前一样，所述连接可以在灭菌单元244的情况下和/或在如外用酒精的清洁剂的情况下进行。或者，可以手动进行排出，其中患者将耗费流体从患者重力进给到提供为一次性装置412的一部分的排出袋。患者随后排出使用的流体，例如以坐姿，以允许尽可能完整地排出。在排出之后，患者前进到(或已处于)指示的CAPD治疗站410a到410l用于填充。不同于在分批腹膜透析治疗区域200的情况下，如同一次性装置312，一次性装置412将配备有具有患者的指定右旋糖或葡萄糖含量透析液和指定填充体积的填充袋。因此，患者运行治疗的特定CAPD治疗站410a到410l不重要。患者可能将其本身连接到一次性装置412用于治疗。在替代方案中，设施专业人员中的一者可以帮助患者连接到一次性装置412。患者将其转移装置以无菌方式连接到一次性装置412，例如使用灭菌单元244和/或用清洁剂，如外用酒精。患者随后进行手动腹膜透析填充程序，其在下文中更详细地解释。
作为储存具有预定含量的葡萄糖和右旋糖的透析液的一个替代方案，可以按需求在设施处产生成比例溶液。在一个实施例中，设施100可以包括新鲜透析液、水和其它含有呈液体形式的所需组分，如葡萄糖、右旋糖和电解质的浓缩物或溶液的分离容器。或者，可以使用将干燥化学品或浓缩化学试剂用作液体浓缩物的一个替代方案且减少储存浓缩物所需的空间。设施100基于每一患者的处方按需求混合透析液、水、盐、浓缩物和/或其它化学品和溶液。举例来说，一种产生新鲜透析液的方法为通过混合酸浓缩物与碳酸氢盐浓缩物且随后用水稀释所得混合物。在此实例中，酸浓缩物可以分开的离子浓缩物形式储存，且碳酸氢盐浓缩物可以储存为碳酸氢钠和/或与氯化钠混合的碳酸氢钠。浓缩物可以随后经就地混合以根据患者的特定处方制备新鲜透析液。就地混合透析液允许设施100减少经由使用预混合透析液消耗的一次性包装的量。取而代之，透析液可以使用用于在线制备透析液的浓缩物液体和/或化学品的较大容器按需要制备。一种用于混合腹膜透析溶液的合适的系统和方法阐述于名称为“提供用于自动腹膜透析中的混合溶液的无菌流体的系统和方法(System and Method for Providing Sterile Fluids for Admixed Solutions inAutomated Peritoneal Dialysis)”的美国专利第5,925,011号中，所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中并依赖。混合透析液溶液可以例如通过分配液体到提供给患者用于透析治疗的加热/称重袋中而提供给患者。
如同区域200和300的治疗，CAPD治疗区域400中的患者可以等待一定停留时间且再次进行以上交换，且必要时这样做多次。或者，患者可以进行单一交换且随后离开设施100。在治疗站410a到410l时，患者可以看电视(例如经由电视118c)、在患者计算机上工作、阅读或经由无线收发器108连接到因特网。与之前一样，预期患者在称重天平130处对其自身称重且在血压袖带132处量其血压，例如在设施专业人员18的帮助下。患者体重和血压中的一者或两者可以在排出之前和/或在排出之后和/或在填充之后记录。可以对患者的葡萄糖监测进行相同的操作。所有治疗数据，如患者体重、血压、葡萄糖含量、排出量和填充量可以再次记录且录入且发送到患者的诊所或医院22a、22b或22c。
设施治疗区域
现参看图11，说明上文所论述的分批腹膜透析治疗区域200的一个实施例。分批腹膜透析治疗区域200分配特定量的指定类型的透析溶液。分批腹膜透析治疗区域200可以是上文所论述的治疗设施100的一部分且包括较大透析溶液槽210a、210b、210c……210n，其为不同、选择腹膜透析溶液，如具有以上列出的葡萄糖或右旋糖含量的溶液的多处理容器。举例来说，每一槽210a、210b和210c可以含有不同透析溶液212a、212b和212c，例如具有不同右旋糖含量，例如1.5％、2.5％和4.25％右旋糖或葡萄糖含量，例如1.36％、2.27％和3.86％葡萄糖，其为已知和批准的含量。
槽210a到210c可以是不锈钢或塑料，且在一个实施例中能够例如经由环氧乙烷灭菌来灭菌。槽210a到210c可以具有整合式脚轮以用于运输或可以经倾斜以负载到滚动托盘或叉车上和从其卸载以用于运输。在所说明的实施例中的槽210a到210c各自配备有加热器214，如辐射红外或紫外线加热器，其连接到槽的玻璃或其它辐射波可穿透窗口或部分。或者，加热器214可以是电阻加热器(未图示)，槽搁置于其上。在任一情况下，加热器214从控制单元215接收功率或工作循环信号。控制单元215可以例如是位于具有加热器214的箱体中的微控制器(例如含有处理器和存储器)。温度传感器216，如热电偶或热敏电阻器放置于每一槽210a到210c内部且检测和馈送温度信号到微控制器以用于透析流体的温度(例如工作循环)控制。微控制器可以连接到无线调制解调器，所述调制解调器经由收发器108无线连接到分批区域计算机106g和/或前台计算机106a到106f中的一者。
也可以存在提供于槽顶部的模拟输出液位传感器218，如超声波或激光传感器，其检测和发送指示槽210a到210c内部的透析液液位的信号到用于加热器214的外壳内部容纳的微控制器。或者，液位或体积可以通过在每一槽210a到210c下方提供称重天平(未图示)来确定。在一个实施例中，称重天平本身可以发送无线重量信号到分批区域计算机106g和/或前台计算机106a到106f中的一者。在这些实施例中，每一槽210a到210c内的透析液温度和液位(或体积)可以远程地监测。也可以提供远程计算机处的软件以告知设施专业人员槽210a到210c何时将马上需要切换或再填充。
还预期以半透明材料，如半透明塑料制造槽210a到210c，以使得可以从槽外部查看槽内的透析流体液位。另外，每一槽210a到210c可以配备有疏水性或高效颗粒空气(“HEPA”)过滤器219，例如在槽顶部处，以使得进入槽中的过滤空气取代消耗的透析液，以使得不在槽内构建负压。
在所说明的实施例中，每一槽210a到210c配备有多个腹膜透析供应分配器，例如分配器220a到220f。分配器220a到220f可以附接，例如可折叠地附接到槽210a到210c。以此方式，分配器随着槽行进以用于灭菌、测试和维修。或者，分配器220a到220f在灭菌袋(未图示)中单独地运送到设施100、储存在储藏室150中、从灭菌袋去除且在需要时以无菌方式连接到槽210a到210c中的一者，例如使用灭菌单元244和/或灭菌清洁剂，如醇。
槽210a的分配器220a详细地说明分配器的一个实施例。分配器220a包括供应管线222、控制下游压力的压力调节器224、计量装置注入阀226、计量装置228、计量装置消除阀232和灵活地导向止回阀236和分配器接头238的柔性管线234。槽210a到210c中的透析流体重力进给到患者。保持在槽内的大量透析流体可以产生大的水头压力(head pressure)。压力调节器224使得调节器下游的透析流体的压力在更可管理范围，例如五到十磅/平方英寸内。
计量装置228包括液位传感器230a和230b，其可以用作发射和接收对，例如光或激光发射和接收。液位传感器230a和230b由患者16或设施专业人员18沿计量装置228的标度上下移动到指定填充液位。尽管未说明，滚珠螺杆型转换器具可以配备有计量装置228，其经由手动或机动旋转螺杆到指定填充液位而以精确方式转换液位传感器230a和230b。为了填充计量装置228，消除阀232为闭合，而注入阀226开启，以使得可管理压力和对应流速下的液体填充计量管。
控制单元215经程序化以使得当透析流体填充计量管以使其液位阻碍光束或能量束从液位传感器230a运行到传感器230b时，注入阀226为闭合的。在所说明的实施例中，阀226和232以及液位传感器230a和230b经由槽控制单元215电控。还预期在计量装置228顶部放置过滤空气端口(未图示)，如过滤器219，以使得不在计量装置228的套管内产生压力，并且因此任何从槽210a和210c进入供应管线222的空气在压力下吹扫到计量装置228顶部或尽管所述顶部吹扫出。
为了从计量装置228填充患者，注入阀226保持闭合，而消除阀232开启。流体在安全低压下通过消除阀232、柔性管线234、止回阀236和接头238，通过患者转移装置242重力进给且经由患者的留置、植入导管进入患者16体内。在流体传递之前，患者将患者转移装置242无菌连接到分配器接头238，例如经由灭菌单元244和/或防腐清洁剂，如外用酒精。止回阀236防止任何患者流体移动到供应管线222中。另外，供应管线222保持在使用之间经完全预充。分配器接头238经配置以使得流体不可以通过止回阀236离开供应管线222，除非患者转移装置242与分配器接头238啮合。为此目的，分配器接头238可以配备有开/关阀(未图示)。分配器接头238也可以具有在每次使用之前经灭菌尖端替换的一次性尖端(未图示)。
或者，计量装置228可以包括其它能够监测和计量透析溶液流量的器具以符合患者处方预定的透析溶液212a到212c的量。在一个替代实施例中，计量装置228包括相对于时间监测和整合透析液流速的整合式流量计以确定患者何时已接收指定量的透析溶液。
在另一替代实施例中，计量装置228包括具有已知和固定体积室的平衡室，其通过在由膜或隔膜分离的室的内壁之间来回摆动的膜或隔膜分隔。从槽210a流动到210c的加压透析液分成两个入口管线，每一管线通向膜的不同侧。每一入口管线装有阀。阀经排序以从膜的交替侧驱动透析液到室中，每次朝向患者从膜的另一侧上的室驱动出相同体积的透析液。因此，也存在两个出口管线，膜或隔膜的每一侧上各一条，从室通向患者，每一出口管线也装有阀，其中出口管线的阀经排序以与入口管线的阀同步，且其中膜的一侧上的进口阀随着膜的另一侧上的出口阀而开启和闭合，且反之亦然。阀出口管线拉缠在一起以形成单一出口管线，其形成或通向柔性管线234、止回阀236、接头238和患者16。控制单元215计数或知道阀经排序多少次。所述数目乘以已知室体积提供泵送到患者的不断增加的总体积。当泵送的实际总体积等于指定总体积时，交换填充完成且平衡室阀经闭合。此处，指定总体积可以经由以下各者用电子方式输入到槽210a到210c的控制单元215中：(i)配备有分配器220a到220f的用户界面或小键盘或(ii)设施专业人员中的一者的计算机、平板计算机或混合计算机/平板计算机，其与控制单元215无线通信。
在许多情况下，患者16将在首先需要排出的其腹膜中的使用过的透析溶液的情况下进入分批腹膜透析治疗区域200。为了这样做，患者16可以首先连接到(i)排出袋(未图示)，其可以随后经称重和/或取样且随后丢弃，或(ii)个别排液口(未图示)。但是，在所说明的实施例中，患者16可以替代地排出到结合图10在上文所论述的共用排出区域250。共用排出区域250包括槽或盆252。多个装有阀的排出管线组合件254a到254g延伸出槽或盆252。每一装有阀的排出管线组合件254a到254g包括允许排出流体从患者16流动到可再用称重袋或容器258或从称重袋或容器258流动到槽或盆252的三通阀256。在一个实施例中，阀256无允许流体从患者16流动到排出槽或盆252的位置，其迫使患者排出到称重袋或容器258。患者经由灭菌单元244和/或经由如已在上文所论述的防腐剂连接到阀256。
如所说明，每一称重袋或容器258搁置在天平260上。天平260可以经由收发器108无线发送患者的排出重量到计算机106a到106g，其随后连同上文所论述的其它交换数据记录排出体积以传送到患者诊所22a到22c。或者，如已在本文中论述地手动进行流出物重量数据传送到计算机106a到106g。在一个实施例中，称重袋或容器258配备有样品端口(未图示)，其允许例如在分批区域桌子120a或前台104获取流出物样品(其可以给到设施专业人员18)以用于可以在患者16进行其交换时进行的分析。结果可以在离开设施100时给到患者和/或记录为发送到患者诊所22a到22c的交换数据的一部分。尽管称重排出的透析液以追踪患者的排出体积对于患者体积和超过滤控制为所需的，预期并非每一设施100将具有用于称重排出的透析液的构件或资源。在此类状况下，患者可以替代地在无此类称重的情况下将流出物透析液排出到共用排液口中。
在患者排出到称重袋或容器258完成之后，预期患者或设施专业人员18将袋或容器258提起到例如在高程上位于阀256和对应排出管线254a到254g与槽或盆的接头两者以上的由槽或盆252提供的挂钩或壁架。阀256的位置随后转变以使得患者的流出物可以从称重袋或容器258重力流动到槽或盆252。槽或盆252经配置且布置以高效且有效地处置生物废弃物，如来自患者腹膜的使用过的透析液。
现参看图12，说明上文所论述的APD机器腹膜透析治疗区域300的一个实施例。APD机器腹膜透析治疗区域300分配特定量的指定类型的透析溶液且可以是如上文所论述的治疗设施100的一部分。治疗区域300包括APD机器治疗站310a到310d，其各自提供可用APD机器330操作的一次性装置312。每个一次性装置312可以含有不同透析溶液，例如具有不同右旋糖含量，例如1.5％、2.5％和4.25％右旋糖或葡萄糖含量，例如1.36％、2.27％和3.86％葡萄糖，其为已知和批准含量。每个一次性装置312也可以含有指定体积的指定类型的透析液。或者，一次性装置312可以含有比指定体积多的透析液且依赖于APD机器330泵送指定体积的透析液到患者16。
一次性装置312可以仅含有单一透析液填充袋314。此处，患者可以排出到如已结合图10和11在上文所论述的共用排出区域250，包括所有结合那些图式论述的替代方案。当患者排出到共用排出区域250时，一次性装置312不需要排出袋或相关排出管线或套管。或者，一次性装置312包括附接到排出管线316的排出袋，允许APD机器330自动地对患者进行排出。或者，APD机器330经由排出管线316将患者流出物泵送到个别排液口。
在所说明的实施例中，透析液填充袋314放置于位于APD机器330的顶部的加热器332上。加热器332将填充袋314内的透析液加热到患者的体温，例如约37℃处或附近。然而，明确预期预热填充袋314作为储存在储藏室150中的一次性装置312的一部分以减少或甚至消除患者的填充可以开始之前的加热时间。套管318携带从填充袋314泵送到一次性泵送盒中且通过所述泵送盒泵送的加热透析液，所述泵送盒已负载到APD机器330中且因此无法在图12中观看到。一种合适的一次性泵送盒说明和描述于美国专利第5,989,423号中，其全部内用以引用的方式并入本文中并依赖。APD机器330随后将加热透析液泵送出所述盒，通过患者管线320泵送到患者16。经由一次性泵送盒的APD机器330可以泵送精确填充体积的指定透析液到患者腹膜。在一个实施例中，指定体积通过患者或设施专业人员18经由用户界面334手动输入到APD机器330的控制单元(未说明但包括处理器和存储器)中。或者，设施专业人员经由设施专业人员的膝上型计算机、平板计算机或混合计算机/平板计算机远程且无线地输入指定填充体积到APD机器330的控制单元(处理器和存储器)中。
对于单一交换，一旦来自填充袋314的指定填充物泵送到患者16，患者可以与机器330断开且离开设施100。对于多个填充，在来自填充袋314的溶液停留在患者腹膜内、去除毒素和超滤液(“UF”)时，患者可以保持连接到机器330或与机器330断开但保持物理上接近(例如在半小时内)机器330。一旦指定停留时段结束，机器330自动从患者抽取使用过的流出物透析液到一次性泵送盒中且通过所述泵送盒抽取，所述泵送盒转而泵送流出物透析液以经由排出管线316排出。
一次性装置312因此可以包括一或多个额外供应袋322以允许重复排出和填充程序一或多次。机器330记录所有填充体积和排出体积以经由本文所述的任何数据流方式录入和传递到患者诊所22a到22c。一或多个额外供应袋322可以含有类型与初始填充袋314不同的透析液。举例来说，最后一个填充供应袋322可以含有患者离开设施100之后残留于患者腹膜中的指定透析液。
现参看图13，说明上文所论述的CAPD腹膜透析治疗区域400的一个实施例。CAPD腹膜透析治疗区域400同样分配特定量的指定类型的透析溶液且可以是如上文所论述的治疗设施100的一部分。治疗区域400包括CAPD治疗站410a到410d，其各自提供通常由患者手动操作的一次性装置412。每个一次性装置412可以含有不同透析溶液，例如具有不同右旋糖含量，例如1.5％、2.5％和4.25％右旋糖或葡萄糖含量，例如1.36％、2.27％和3.86％葡萄糖，其为已知和批准含量。每个一次性装置412也可以含有指定体积的指定类型的透析液。或者，一次性装置412可以含有比指定体积多的透析液且依赖于患者计量指定填充体积的透析液。
在所说明的实施例中，一次性装置412为双袋CAPD装置，其使用三个夹钳414a、414b和414c进行CAPD治疗。夹钳414a安装到第一套管416，其连接到患者转移装置242(图11)，所述装置转而运行到植入患者体内的导管。夹钳414b安装到第二套管418，其在一端连接到Y形接头420，所述接头接合到第一套管416的另一端。第二套管418在其另一端连接到透析流体袋或容器422以供应指定量和类型的透析液到患者。夹钳414b安装到第三套管424，所述套管在一端连接到排出袋426以收集和丢弃患者的使用过的流出物透析液。
当患者起初充满了耗费流出物时，患者开启阀414a和414c以重力排液到排出袋426。为了冲洗排出流体系统，患者随后开启阀414b和414c以允许少量新鲜流体重力流动到排液口，冲洗和预充第二套管418。患者随后通过开启阀414a和414b以允许新鲜流体重力进给到患者而再填充新鲜透析液。或者，一次性装置412用单一多位置阀置换独立的阀414a到414c，所述多位置阀连接到Y形接头420且提供多个手动设定位置以进行排出、冲洗和填充步骤中的每一者。
多个一次性装置412可以提供到患者以用于多个交换。在任何情况下，患者可以替代地排出到已结合图10和11在上文所论述的共用排出区域250或个别家用排液口，包括所有结合那些图式论述的替代方案。当患者排出到共用排出区域250或家用排液口时，一次性装置412仅需要在患者端连接到阀414a且在另一端连接到溶液袋422的单一管线416。单一管线416可以提前预充地包装到阀414a，消除冲洗步骤。如同APD装置312，CAPD装置412的溶液袋422可以在储藏室150中预升温到患者体温，例如约37℃处或附近以减少或甚至消除患者填充可以开始之前的加热时间。
对于单一交换，一旦来自填充袋422的指定填充物重力进给到患者16，患者可以与装置412断开且离开设施100。对于多个填充，在来自填充袋422的溶液停留在患者腹膜内、去除毒素和超滤液(“UF”)时，患者可以保持物理上接近(例如在半小时内)设施100。一旦指定停留时段结束，患者使用第二一次性装置412排出到排出袋426、公用排液口250或另一如上文所论述的家用排液口，且用第二供应袋422进行另一填充。
设施100记录所有填充体积和排出体积以经由本文所述的任何数据流方式录入和传递到患者诊所22a到22c。一或多个额外供应袋422可以含有类型与初始填充袋422不同的透析液。举例来说，最后一个填充供应袋422可以含有患者离开设施100之后残留于患者腹膜中的指定透析液。
设施系统架构
图14和15说明用于将上文所述的设施整合到较大系统中的各种实施例。也说明操作本发明的设施的各种方法。在图14中，腹膜透析系统10包括腹膜透析交换设施100a、100b和100c，其可以经由系统中心520和网络门户560接入电子医疗记录数据库522a、522b和522c。在图12中，腹膜透析系统110包括腹膜透析交换设施100a、100b和100c，其可以经由网络门户524接入电子医疗记录数据库522a、522b和522c。两个系统之间的主要差异为在图14的系统10中，经由透析交换设施100a、100b和100c接入的网络门户560通过提供且支持患者的家用机器的相同实体，例如机器、溶液和一次性物品供应商(“机器供应商”)提供。此处，设施100a、100b和100c可以主要由机器供应商拥有和操作。另一方面，在图15的系统110中，网络门户524由不同实体，例如与机器供应商共事的诊所中的一者代管。可存在一个以上操作系统110的不同实体或诊所，每一实体代管其自身的网络门户524。举例来说，与机器供应商共事的诊所A可以服务机器供应商运作的国家的一部分，而与机器供应商共事的诊所B服务所述国家的另一部分等。此处，设施100a、100b和100c可以主要由除机器供应商以外的诊所或公司拥有和操作。
在系统10和110中，交换设施100a、100b和100c为步入式设施(walk-infacility)，其中腹膜透析患者可以在所述位置接受腹膜透析治疗。在一个实施例中，每一设施100从患者接收处方且验证患者已由特许医生指定腹膜透析治疗。在一个实施例中，重复患者可以存储在设施的计算机中，使得患者可以鉴别其自身从数据库接入，且在不必将其处方带到设施的情况下进行治疗。患者的处方阐述多个治疗参数，如治疗类型(例如APD相对于CAPD)、每一治疗的交换数目和每一交换的溶液体积和类型。不同透析溶液含有右旋糖或葡萄糖、盐和其它成分的不同组合物。葡萄糖或右旋糖控制由透析液提供的渗透梯度，其转而控制从患者身体拉吸且以超滤液(“UF”)形式进入腹膜中的过量流体的量或速度。右旋糖含量越高，溶液的UF能力越高，而且溶液的热量摄取越高。患者可能需要或多或少的葡萄糖或右旋糖以用于较长停留时间交换，如用于中午交换。电解质(如钾和钙)也通常以与健康血液中类似的浓度包括于透析溶液中。透析溶液的组成，和每一交换使用的透析溶液的量因此由特许医生指定以最佳治疗每一个别患者。
本发明设想用于接收和验证患者处方的各种器具和方法。在本文中论述的实施例中，患者可以向交换设施100(一般称为每一设施100a、100b、100c……100n，或统称为所有设施)呈现已由来自外部医院或诊所的特许医生提供给患者的纸质处方或电子文件或数据存储装置(例如快闪驱动器)。经由网络门户560(图14)或524(图15)的设施100可以随后通过经网络门户访问电子医疗记录(“EMR”)数据库522a、522b和/或522c验证处方。医生或临床医师数据库522a、522b和522c存储与每一患者的当前透析处方相关的数据且可能另外保持历史信息，如过往治疗数据和过往治疗处方，其中无一者、一些或全部可以经由设施100访问。因此，数据库522a、522b和522c可以简单地查看(手动或自动)患者的处方以与一或多个当前处方匹配且传达回设施100是否已发现匹配。或者，数据库522a、522b和522c可以将患者的批准处方显示到设施100处的专业人员用于验证。
数据库522a、522b和522c可以另外允许设施专业人员18访问对患者具有特异性的治疗数据。举例来说，患者可以具有多个批准的处方和挑选任何处方以供既定的一天使用的自由。患者数据可以指示一个处方可能比一或多个其它处方更好地起作用。设施专业人员18可以经训练以查看数据且推荐用于当天的更好地起作用的患者治疗中的一或多者。
还预期不要求患者必须将患者处方带到设施100。取而代之，患者姓名和/或患者标识输入设施100，其经网络门户524或560与数据库522a、522b和522c通信，所述数据库转而在患者的当前批准处方存在时将其传达回。此处，验证存在但不需要匹配。
如果患者无法发现于数据库522a、522b或522c上，那么预期使设施专业人员18与患者的医生或临床医师联系以获得使患者进行交换的批准。且如上文所论述，某些国家或国家区域可能不具有连接到系统以用于验证的能力。因此预期允许在纸上或用电子方式引入的处方为自我认证的，以使得只要处方看起来正当就可以进行交换。此处再次，当患者首次在设施100问诊时，患者和其当前处方可以输入到本地设施100计算机中以使得能够在下次患者返回到设施100时进行验证。如果患者的处方发生变化，那么可以在本地设施100的计算机上指出变化。
如下文所详细论述，在处方根据上文所论述的实施例中的任一者验证，或视为自我认证之后，处方用于确定患者就本发明治疗来说需要的透析溶液的体积和类型。处方也指示透析溶液经由机器传递到患者或手动传递。知道此信息后，患者可以朝向获得治疗前进到下一步骤。
在说明的实施例中，系统中心520连接到连通性服务器530、服务门户540和网络门户560和/或524。系统中心520通过连通性服务器530与患者的家用腹膜透析或APD机器550通信以下载新治疗处方到家用机器550和从家用APD机器550接收当前治疗数据。在所说明的实施例中，机器550为用于患者家(通过图14和15中的点线指定)中的腹膜透析外围设备的中心，其可以包括例如：调制解调器552、血压监测仪554、天平556和用户界面，如无线平板计算机用户界面558。调制解调器552、血压监测仪554、天平556和平板计算机558可以与家用APD机器550无线通信，或在替代方案中，可以连线到家用机器550。
调制解调器552可以是3G、4G、5G或其它类型的因特网调制解调器，用于使得能够在家用机器550与系统中心520之间通信。血压监测仪554和天平556使得能够获取和记录患者血压和体重。同样，血压监测仪554可以是在患者手臂周围加压的气控血压袖带。血压监测仪554可以发送血压数据到家用机器550的控制处理器，或患者可以测量其自身的血压且将数据输入到平板计算机558中，所述平板计算机转而与家用机器550的控制处理器传达血压数据。家用APD机器550的控制处理器可以使用来自天平556的体重数据，例如以计算已在治疗之后从患者去除多少超过滤。治疗数据经存储且随后经由调制解调器552转移到电子医疗记录数据库522a到522c以用于评估当前治疗处方和确定新处方。
除存储体重和血压数据以外，患者使用家用机器550进行的每一家用腹膜透析治疗使得存储与家用机器550和患者遍及治疗过程的参数和活动相关的数据。机器550可以存储例如遍及治疗的透析流体流速和去除的超滤液总量。也可以记录误差、警戒、警报条件和治疗步骤是否已成功地进行。治疗数据随后经由调制解调器552，从家用机器550经由连通性服务器530发送到系统中心520，其中所述数据存储在医院或临床医师数据库522a、522b或522c中，其可以随后被如上文所论述的设施100a、100b或100c访问。
医生和临床医师数据库522a、522b和522c含有患者特异性治疗和处方数据并且因此，对数据库的访问可以是高度受限制的。在图14和15中示出的实施例中的每一者中，设施100a、100b和100c可能能够通过网络门户获得某种级别的对医生或临床医师数据库522a、522b和522c的访问。在图14中，设施100a、100b和100c连同患者和临床医师562a、562b和562c，例如从其家用计算机，每一访问网络门户560由机器供应商代管。然而，医生/临床医师将可以访问患者或一般大众无法获得的数据。设施100a、100b和100c可以具有医生/临床医师访问级别、一般大众访问级别或两者之间的某种访问级别。在图15中，由图14中的机器供应商门户560提供的对患者数据库的相同访问级别可以经由医生/临床医师因特网门户524提供到设施100a、100b和100c。再次，在图15中，医生/临床医师门户524和设施100a、100b和100c由诊所或医院管理和/或拥有。在图14中，门户560和设施100a、100b和100c替代地由机器供应商管理和/或拥有。
再次参看图14和15两者，系统中心520和连通性服务器530也连接到服务门户540。连通性服务器530允许服务人员主管542和服务人员544a、544b和544c使用家用机器550和/或调制解调器序列号跨越网络追踪和检索各种资产。资产可以包括位于设施100a、100b和100c内部的APD机器和/或其它设备。连通性服务器530也可以用于接收和提供固件升级到位于患者家中的APD机器或位于设施100a、100b和100c内部的中心APD机器。位于系统10、110上的任何位置的APD机器和/或其它设备，包括内部设施100a、100b和100c，也可以服务模式操作以便服务人员就地和/或远程访问、判断和故障检修。服务技术员也可以远程研究和检索存储在位于系统10、110上的任何位置的APD机器和/或其它设备，包括内部设施100a、100b和100c上的数据文件以确定机器错误的起因。
尽管系统10和110假定患者具有家用透析机器550和对门户524和560的因特网访问，也预想本发明可以用于发展中国家和其它区域，其中人们需要获取肾脏疗法，但不可使用家用APD机器550或因特网或没有用于其的手段。系统10和110因此也包括和支持位于不具有家用透析设备、服务人员支持、系统中心支持或对网络门户的访问的无服务设施患者。此处的设施100替代地提供用于接受和验证顾客和/或处方的计算机和软件。
举例来说，如果患者向设施100呈现纸质处方，那么设施可以打电话到开处方的医院或诊所以验证患者提供的处方。特许医生也可以在患者到设施100问诊之前代表患者直接联系设施且提供处方以加快治疗。如果处方由与设施100相关的医院或诊所书写，那么设施可能已在患者到达设施时访问患者的记录。所属领域的技术人员将理解，根据本发明，存在可以被设施(例如在发展中国家)利用的接收患者处方的其它方法。
在一些情况下，如当处方由特许医生直接提供到设施时或当处方由与设施相关的医院或诊所开具时，设施可以在接收处方的同时验证处方。在其它情况下，如当患者本身在设施100产生处方时，验证过程在设施接收处方之后进行。在设施处的重复患者的情况下，设施可能能够在电子或纸质文件上保存患者处方且在已在初次问诊期间验证处方之后在患者每次进入设施进行治疗时回顾处方。
在设施100验证患者处方之后，设施知道透析溶液的类型和量以及其所需要的任何一次性物品。每一设施100因此储存具有改变化学浓度的多种腹膜透析溶液和相关一次性用品以满足具有不同残余肾功能和毒素运输特征的不同患者的需要。对于每一患者分配特定量的指定透析溶液可以多种方式实现，其中的一些描述于下文中。
本发明的其它方面
本文所述的主题的方面可以单独或与本文所述的其它方面中的任何一或多者组合而适用。在不限制前述描述的情况下，在本发明的第一方面中，治疗腹膜透析患者的方法包括：在单一位置处提供多种不同腹膜透析溶液；在单一位置处接收患者；接收用于患者的处方；基于处方选择腹膜透析溶液中的一者；和使患者能使用选定的腹膜透析溶液经历腹膜透析治疗。
根据本发明的第二方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述接收包括接受处方。
根据本发明的第三方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述接收包括收回处方。
根据本发明的第四方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述接收包括验证处方。
根据本发明的第五方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使能包括提供给患者腹膜透析机器和卡盒。
根据本发明的第六方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使能包括提供持续性非卧床腹膜透析装置和/或导管。
根据本发明的第七方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使能包括提供对选定腹膜透析溶液的多处理容器的接近。
根据本发明的第八方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使能包括计量一定量的选定腹膜透析溶液到患者，所述量由处方指定。
根据本发明的第九方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，选定腹膜透析溶液提供于根据患者的容器中且以根据患者的体积提供。
根据本发明的第十方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使能包括允许患者手动排出用过的透析流体。
根据本发明的第十一方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使得能够在单一位置对多人进行腹膜透析的方法包括：在单一位置提供具有改变浓度的多种透析溶液；接受为不同于所述位置的诊所或医院的腹膜透析患者的个体；和匹配患者到腹膜透析溶液中的一者，其中患者可以随后在腹膜透析治疗中使用匹配的腹膜透析溶液。
根据本发明的第十二方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，患者通过由诊所或医院提供的访问信息进行验证。
根据本发明的第十三方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析溶液基于由诊所或医院提供的处方进行匹配。
根据本发明的第十四方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，接受患者包括输入由患者提供的信息和基于输入的信息获得匹配的腹膜透析溶液。
根据本发明的第十五方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，使得能够在单一位置对多个患者进行腹膜透析自我治疗的方法包括：提供多个能够分配具有改变浓度的透析溶液的腹膜透析机器；和基于由患者提供的处方匹配患者与透析溶液，其中患者可以随后使用腹膜透析机器中的一者进行腹膜透析治疗。
根据本发明的第十六方面，所述方面可以与第十五方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，处方经由数据存储装置提供。
根据本发明的第十七方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，为多个腹膜透析患者提供腹膜透析交换的设施包括：具有改变浓度的多种腹膜透析溶液；和经配置以接受关于指定用于患者的治疗的患者信息的系统，且其中治疗指定透析溶液中的一者且患者可以使用指定腹膜透析溶液在设施处进行腹膜透析交换。
根据本发明的第十八方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，用于腹膜透析患者的步入式设施包括：含有具有改变浓度的透析溶液的多个腹膜透析机器；和接受并验证来自患者的处方的构件，其中处方可以与透析溶液匹配且患者可以在设施处进行自我治疗。
根据本发明的第十九方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，治疗由与设施相关的医院或诊所指定。
根据本发明的第二十方面，所述方面可以与第十八方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，治疗由所有权与设施不同的医院或诊所指定。
根据本发明的第二十一方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析系统包括：可再用填充容器；可再用排出容器；和可再用持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)装置，其经配置且布置以非固定地连接到可再用填充容器或可再用排出容器中的至少一者。
根据本发明的第二十二方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器和可再用排出容器经配置以啮合在一起作为用于手动运输的单元。
根据本发明的第二十三方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器和可再用排出容器中的至少一者为硬质或半硬质的。
根据本发明的第二十四方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器或可再用排出容器包括用于在啮合在一起以形成单元时手动运输容器的手柄。
根据本发明的第二十五方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器标记有指定类型的腹膜透析(“PD”)溶液。
根据本发明的第二十六方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器用指定类型的腹膜透析(“PD”)溶液填充。
根据本发明的第二十七方面，所述方面可以与第二十六方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，系统包括患者治疗设施，且其经配置以使得可再用填充容器在远离患者治疗设施的位置用指定PD溶液填充。
根据本发明的第二十八方面，所述方面可以与第二十六方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，系统包括患者治疗设施，且其经配置以使得可再用填充容器在患者治疗设施处用指定PD溶液填充。
根据本发明的第二十九方面，所述方面可以与第二十八方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，其中系统经配置以使得PD溶液在可再用填充容器用PD溶液填充之前制备于治疗设施处。
根据本发明的第三十方面，所述方面可以与第二十八方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器起初提供有浓缩物且随后在治疗设施处与纯化水混合。
根据本发明的第三十一方面，所述方面可以与第二十八方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，系统经配置以使得填充容器和PD溶液在传递容器和溶液到患者之前在患者治疗设施处经受灭菌程序。
根据本发明的第三十二方面，所述方面可以与第二十八方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，系统包括患者治疗设施的患者治疗位置处的灭菌装置，填充容器和PD溶液在传递容器和溶液到患者之后经受灭菌装置。
根据本发明的第三十三方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用填充容器包括装有阀的浇注嘴。
根据本发明的第三十四方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用CAPD装置提供于小袋中，且其中填充或排出容器包括用于可释放地保持小袋的结构。
根据本发明的第三十五方面，所述方面可以与第三十四方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，小袋为可重密封的。
根据本发明的第三十六方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用CAPD装置提供于小袋中，且其包括提供于小袋中的替换患者转移装置盖。
根据本发明的第三十七方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，可再用CAPD装置包括与患者管线流体连通的填充管线和排出管线。
根据本发明的第三十八方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，CAPD装置包括用户可以操纵以从排出模式转换到冲洗模式、到填充模式的手动阀。
根据本发明的第三十九方面，所述方面可以与第二十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，系统经配置以使得来自CAPD装置的三个盖、来自填充容器的一个盖、来自排出容器的一个盖和来自小袋的一个盖在治疗之后经受灭菌过程。
根据本发明的第四十方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析系统包括：可再用填充容器；和可再用排出容器，其中可再用填充容器和可再用排出容器经配置以啮合在一起作为用于手动运输的单元。
根据本发明的第四十一方面方面，所述方面可以与第四十方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，一次性CAPD装置(i)提供于经受灭菌过程的一次性小袋中，和/或(ii)经配置且布置以非固定地连接到可再用填充容器或可再用排出容器中的至少一者。
根据本发明的第四十二方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析系统包括：填充容器；和以可拆卸方式接受所述填充容器的供能单元，所述供能单元包括灭菌源，其在被所述供能单元接受时相对于所述填充容器如此配置和安排以将所述填充容器内的流体放置在对于传递到患者的腹膜腔生理学上安全的条件下。
根据本发明的第四十三方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，流体为水或透析液。
根据本发明的第四十四方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，其中所述流体为水，且其包括添加剂的封包，在与所述水混合时形成适合于传递到所述患者的腹膜腔的透析液。
根据本发明的第四十五方面，所述方面可以与第四十四方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述填充容器提供开口以从所述封包接收所述添加剂。
根据本发明的第四十六方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述灭菌源包括多个紫外(“UV”)灯。
根据本发明的第四十七方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述灭菌源包括多个被安排成在被所述供能单元接受时邻接于所述填充容器的多个边的面板。
根据本发明的第四十八方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述供能单元包括用于确定多少流体已传递到所述容器的测量装置。
根据本发明的第四十九方面，所述方面可以与第四十八方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述测量装置包括称重天平。
根据本发明的第五十方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述供能单元包括经安置和安排以在被所述供能单元接受时加热所述填充容器内的流体的加热器。
根据本发明的第五十一方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述腹膜透析系统包括至少一个机动性地连接到所述供能单元以选择性地可操作所述填充容器的入口或出口中的至少一个的阀。
根据本发明的第五十二方面，所述方面可以与第五十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述填充容器包括入口管和出口管，且其中所述至少一个阀包括可操作所述入口管的注入阀和可操作所述出口管的分配阀。
根据本发明的第五十三方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述供能单元包括控制单元和至少一个提供反馈到所述控制单元的传感器。
根据本发明的第五十四方面，所述方面可以与第五十三方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述至少一个传感器以可拆卸方式耦合到所述填充容器。
根据本发明的第五十五方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述腹膜透析系统包括与所述供能单元分离的灭菌单元，所述灭菌单元经尺寸化以接受腹膜透析装置且经配置以将所述装置放置到生理学上安全的条件下以传递流体到所述患者的腹膜腔。
根据本发明的第五十六方面，所述方面可以与第五十五方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述灭菌单元使用紫外(“UV”)辐射以将所述腹膜透析装置放置到所述生理学上安全的条件下。
根据本发明的第五十七方面，所述方面可以与第五十五方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述腹膜透析系统包括与所述供能单元和所述灭菌单元分离的消毒单元，所述消毒单元经配置以对所述腹膜透析装置消毒，随后使用所述灭菌单元将所述装置放置到所述生理学上安全的条件下。
根据本发明的第五十八方面，所述方面可以与第五十七方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述消毒单元为热水消毒单元。
根据本发明的第五十九方面，所述方面可以与第四十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述腹膜透析系统包括与所述供能单元分离的流体纯化单元，用于在使用所述供能单元将所述流体放置到所述生理学上安全的条件下之前纯化所述流体。
根据本发明的第六十方面，所述方面可以与第五十九方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述流体纯化单元使用至少一种选自由以下组成的群组的方法：蒸馏、逆渗透、碳过滤、紫外(“UV”)辐射、电脱离子、超过滤或其任何组合。
根据本发明的第六十一方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析(“PD”)方法包括：提供透析液添加剂封包、消毒PD装置和排出容器到患者；在患者站处，提供灭菌单元和容纳填充容器的供能单元；使所述患者能将所述消毒PD装置放置到所述灭菌单元中；使所述灭菌单元将所述消毒PD装置放置到适用于所述患者的生理学上安全的条件下；使所述患者能将所述添加剂封包的内容物清空到通过所述供能单元容纳的所述填充容器中；使所述填充容器填充纯化水且混合所述添加剂内容物与所述纯化水以形成PD透析液；使所述患者能使用所述生理学上安全的PD装置将流出物流体排出到所述排出容器中；对所述PD透析液加热和灭菌以形成生理学上安全和恰当加热的透析液；且在所述流出物流体排出完成且所述透析液生理学上安全且经恰当加热时，从所述填充容器通过所述PD装置填充给患者所述生理学上安全和恰当加热的透析液。
根据本发明的第六十二方面，所述方面可以与第六十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述PD方法包括称重一定量的排出到所述排出容器的流出物流体。
根据本发明的第六十三方面，所述方面可以与第六十二方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述PD方法包括称重一定量的传递到所述患者的生理学上安全和恰当加热的透析液且从所述排出量减去所述传递量以确定从所述患者去除的超过滤(“UF”)的量。
根据本发明的第六十四方面，所述方面可以与第六十一方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述PD方法包括使所述患者能归还使用过的PD装置和填充的排出容器以用于修整。
根据本发明的第六十五方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析(“PD”)系统包括：提供到患者的腹膜透析装置；经配置以在提供所述腹膜透析装置到所述患者之前对所述装置消毒的消毒单元；经尺寸化以接受所述腹膜透析装置且经配置以将所述装置放置到生理学上安全的条件下以传递流体到所述患者的腹膜腔的灭菌单元；填充容器；和以可拆卸方式接受所述填充容器的供能单元，所述供能单元包括灭菌源，其在被所述供能单元接受时相对于所述填充容器如此配置和安排以在对于传递到所述患者的腹膜腔生理学上安全的条件下在所述填充容器内放置流体。
根据本发明的第六十六方面，所述方面可以与第六十五方面和本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，所述系统提供在单一设施内。
根据本发明的第六十七方面，所述方面可以与本文中所列的任何其它方面或方面的组合来组合使用，腹膜透析(“PD”)方法包括：将可再用填充容器、可再用排出容器和可再用连续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)装置提供到患者；使所述患者能使用所述填充容器、排出容器和CAPD装置进行CAPD治疗；在所述CAPD治疗之后从所述患者收回所述填充容器、排出容器和CAPD装置；和修整所述填充容器、排出容器和CAPD装置以用于后续CAPD治疗。
根据本发明的第六十八方面，结合图1到15说明和描述的所述结构和功能性中的任一者可以与前述方面中的任何一或多个或全部组合使用。

Claims (24)

1.一种腹膜透析系统，其包含：
填充容器，其经配置以被流体填充；和
以可拆卸方式接受所述填充容器的供能单元，所述供能单元包括灭菌源，其中，当所述填充容器被所述供能单元接受时，所述灭菌源相对于所述填充容器被配置和安排成：在所述填充容器被所述流体填充时将所述流体灭菌，从而将驻留在所述填充容器内时的所述流体放置在对于传递到患者的腹膜腔生理学上安全的条件下。
2.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述流体为水或透析液。
3.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述流体为水，且其包括添加剂的封包，所述添加剂在与所述水混合时形成适合于传递到所述患者的腹膜腔的透析液。
4.根据权利要求3所述的腹膜透析系统，其中所述填充容器提供开口以从所述封包接收所述添加剂。
5.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述灭菌源包括多个紫外灯。
6.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述灭菌源包括多个被安排成在被所述供能单元接受时邻接于所述填充容器的多个边的面板。
7.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述供能单元包括用于确定多少流体已传递到所述容器的测量装置。
8.根据权利要求7所述的腹膜透析系统，其中所述测量装置包括称重天平。
9.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述供能单元包括经安置和安排以在被所述供能单元接受时加热所述填充容器内的流体的加热器。
10.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其包括机动性地连接到所述供能单元以选择性地可操作所述填充容器的入口或出口中的至少一个的阀。
11.根据权利要求10所述的腹膜透析系统，其中所述填充容器包括入口管和出口管，且其中所述阀包括可操作所述入口管的注入阀和可操作所述出口管的分配阀。
12.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中所述供能单元包括控制单元和至少一个提供反馈到所述控制单元的传感器。
13.根据权利要求12所述的腹膜透析系统，其中所述至少一个传感器以可拆卸方式耦合到所述填充容器。
14.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其包括与所述供能单元分离的灭菌单元，所述灭菌单元经尺寸化以装入腹膜透析装置且经配置以将所述装置放置到生理学上安全的条件下以传递流体到所述患者的腹膜腔。
15.根据权利要求14所述的腹膜透析系统，其中所述灭菌单元使用紫外辐射以将所述腹膜透析装置放置到所述生理学上安全的条件下。
16.根据权利要求14所述的腹膜透析系统，其包括与所述供能单元和所述灭菌单元分离的消毒单元，所述消毒单元经配置以对所述腹膜透析装置消毒，随后使用所述灭菌单元将所述装置放置到所述生理学上安全的条件下。
17.根据权利要求16所述的腹膜透析系统，其中所述消毒单元为热水消毒单元。
18.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其包括与所述供能单元分离的流体纯化单元，用于在使用所述供能单元将所述流体放置到所述生理学上安全的条件下之前纯化所述流体。
19.根据权利要求18所述的腹膜透析系统，其中所述流体纯化单元使用至少一种选自由以下组成的群组的方法：蒸馏、逆渗透、碳过滤、紫外辐射、电脱离子、超过滤或其任何组合。
20.一种腹膜透析系统，其包含：
提供到患者的腹膜透析装置；
经配置以在提供所述腹膜透析装置到所述患者之前对所述装置消毒的消毒单元；
经尺寸化以装入所述腹膜透析装置且经配置以将所述装置放置到生理学上安全的条件下以传递流体到所述患者的腹膜腔的灭菌单元；
填充容器，其经配置以被流体填充；和
以可拆卸方式接受所述填充容器的供能单元，所述供能单元包括灭菌源，其中，当所述填充容器被所述供能单元接受时，所述灭菌源相对于所述填充容器被配置和安排成：在所述填充容器被所述流体填充时将所述流体灭菌，从而将在所述填充容器内的所述流体放置在对于传递到所述患者的腹膜腔生理学上安全的条件下。
21.根据权利要求20所述的腹膜透析系统，其提供于单一设施内。
22.一种腹膜透析系统，其包含：
提供到患者的透析液添加剂封包、消毒腹膜透析装置和排出容器；以及
患者站，
其中所述患者站经配置：
以提供灭菌单元和容纳填充容器的供能单元；
以使所述患者能将所述消毒腹膜透析装置放置到所述灭菌单元中；
以使所述灭菌单元将所述消毒腹膜透析装置放置到适用于所述患者的生理学上安全的条件下；
以使所述患者能将所述添加剂封包的内容物清空到由所述供能单元容纳的所述填充容器中；
以使所述填充容器填充纯化水且混合所述添加剂内容物与所述纯化水以形成腹膜透析透析液；
以使所述患者能使用所述生理学上安全的腹膜透析装置将流出物流体排出到所述排出容器中；
使用容纳所述填充容器的所述供能单元以使在所述填充容器中的所述腹膜透析透析液加热和灭菌以形成生理学上安全和恰当加热的透析液；且
在所述流出物流体排出完成且所述透析液生理学上安全且经恰当加热时，以使所述患者能从所述填充容器且通过所述腹膜透析装置填充所述生理学上安全和恰当加热的透析液。
23.根据权利要求22所述的腹膜透析系统，其中所述患者站经配置以称重一定量的排出到所述排出容器的流出物流体。
24.根据权利要求23所述的腹膜透析系统，其中所述患者站经配置以称重一定量的传递到所述患者的生理学上安全和恰当加热的透析液且从排出量减去传递量以确定从所述患者去除的超过滤的量。
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