CN110478602B - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供球囊导管，不使用现有的套管、热收缩管，就能够抑制球囊从内轴剥离。球囊导管(10)具备梢(60)，上述梢(60)具备有梢后端部(64)，该梢后端部(64)覆盖球囊(20A)的顶端(22A)的外周面(24)。而且，上述球囊(20A)的顶端(22A)在被内轴(50A)和梢(60)的梢后端部(64)夹着的状态下接合。

Description

球囊导管

技术领域

本发明涉及插入血管内的狭窄部等来将狭窄部等扩张的球囊导管。

背景技术

已提出一种球囊导管，其插入血管内的狭窄部等来将狭窄部等扩张。球囊导管主要包括作为扩张体的球囊、被接合于球囊的基端的外轴、以及被插入于球囊和外轴的内部的内轴。

另外，为了解决在使球囊导管的球囊扩张时球囊与内轴或外轴的接合部剥离的问题，提出了各种各样的结构。

例如在专利文献1中公开了一种球囊导管，在内管的顶端接合有顶端梢，球囊的末端轴部被接合于内管，内管、顶端梢以及球囊的末端轴部被套管(sleeve)接合。

另外，在专利文献2中公开了一种球囊导管，球囊的后端被夹在管体与热收缩管之间。

先行技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第6918920号说明书

专利文献2：日本特开2009-56297号公报

发明内容

发明要解决的问题

然而，在上述专利文献1的球囊导管中，球囊的末端轴部仅与内管的外周接合，因此，存在在使球囊扩张时球囊容易从内管剥离的问题。进一步地，虽然顶端梢与内管的顶端和套管的内周面接合，但由于接合强度不足，还存在顶端梢容易从内管断裂的问题。具体地，当为了扩张球囊而使内压升高时，球囊的末端轴部变得容易从内管剥离，当进一步增大内压时，球囊及内管向顶端方向延伸，由此从后端被推压的套管变得容易剥离，顶端梢从内管断裂。

在此，即使使用上述专利文献2中公开的热收缩管来假设代替上述专利文献1的套管，也不能够解决顶端梢从内轴断裂的问题。

因此，本发明的目的是提供一种球囊导管，不使用现有的套管、热收缩管，使球囊不易从内轴剥离，并且能够抑制梢从内轴断裂。

用于解决问题的方案

本发明提供了一种球囊导管，其具备：球囊；内轴，其被接合于上述球囊的顶端；以及梢，其被接合于上述内轴的顶端，该球囊导管的特征在于，上述梢以覆盖上述球囊的外周的方式向后端方向延伸，在上述球囊的顶端被上述内轴和上述梢的后端部夹着的状态下，上述球囊的上述顶端、上述内轴以及上述梢接合。

在所述结构中，上述球囊的顶端位于被上述内轴和上述梢的后端部夹着的部分，在所述状态下，上述球囊的上述顶端、上述内轴以及上述梢接合，因此，上述球囊的顶端变得不易从内轴剥离。另外，由于不使用现有的套管、热收缩管等，因此能够使得作为整体的部件数量减少。进一步地，能够通过调整上述梢覆盖上述球囊的长度、面积，将梢与球囊的接合强度最佳化，因此能够确实地减少梢从内轴断裂的问题。

另外，提出如下结构：在上述球囊的上述顶端、上述内轴以及上述梢接合的接合部，上述内轴的外周面具有凹凸形状。

在所述结构中，当在上述内轴的外周面，与上述球囊的顶端对置的位置形成有凹凸形状时，能够使球囊的顶端与内轴的外周面的接合面积增加，其结果为，球囊的顶端为不易从内轴剥离的结构。例如，即使在向球囊施加高压力的情况下，由凹凸形状产生的投锚作用(Anchor effect)，由此使球囊的顶端卡住在内轴的外周面形成的凹凸形状，从而变得不易从内轴脱离。

进一步地，提出如下结构：上述内轴的外周面的凹凸形状是由被埋入于上述内轴的内部的螺旋体形成的。

如此，由这样的上述螺旋体的外形来形成上述凹凸形状，因而不需要另外设置在上述内轴的外周面形成凹凸形状的工序，能够将用于形成凹凸形状的工序简化。

另外，提出如下结构：上述接合部处的上述球囊的上述顶端的内周面具有与上述内轴的外周面所具有的凹凸形状对应的凹凸形状。

在所述结构中，能够使上述球囊的顶端与上述内轴的外周面的接合面积进一步增加，其结果为，成为球囊的顶端更不易从内轴剥离的结构。

发明的效果

本发明的球囊导管具有球囊不易从内轴剥离，并且能够抑制梢从内轴断裂的效果。

附图说明

图1是实施例1涉及的球囊导管的局部剖视平面图。

图2是实施例1涉及的球囊导管的局部放大剖视图。

图3是将实施例1涉及的球囊导管的各部位分解而示出的放大纵剖视图，其中，(a)示出梢，(b)示出内轴，(c)示出球囊。

图4是实施例2涉及的球囊导管的局部放大剖视图。

图5是实施例3涉及的球囊导管的局部放大剖视图。

附图标记说明

10、11、12：球囊导管；20A、20C：球囊；22A、22C：顶端；25a、25c：球囊顶端接合内表面(内周面)；50A、50B、50C：内轴；58a、58b、58c：外周面；56：螺旋体；60：梢；80A、80B、80C：接合部。

具体实施方式

以下对将本发明的球囊导管具体化的实施例进行详细说明。但是，本发明不限定于下述所示的实施例，能够适当地变更设计。在图1至图5中，左侧是被插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧是由医师等的手术操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。

(实施例1)

例如用于对心脏血管内的狭窄部治疗的球囊导管10，如图1所示，其具备，球囊20A、外轴30、连接件40、内轴50A、梢60以及芯线90。

上述球囊20A具有将狭窄部扩张的功能，由树脂制的部件构成。而且，上述球囊20A的顶端22A被接合于内轴50A的顶端和梢60，上述球囊20A的后端23被接合于外轴30的顶端。此外，关于上述球囊20A的顶端22A的接合结构，之后进行详述。

上述外轴30具有供给流体的功能，由管状部件构成，该管状部件构成用于供给上述流体的扩张管腔36。进一步地，上述外轴30从顶端侧起顺次具有：顶端外轴部31、导丝接口部33、中间外轴部35以及后端外轴部37。此外，上述导丝接口部33为顶端外轴部31、中间外轴部35以及内轴50A接合的部分。

在上述顶端外轴部31被插入有上述内轴50A，在上述顶端外轴部31与上述内轴50A之间形成有上述扩张管腔36。另外，上述后端外轴部37由所谓的被称为海波管(hypo tube)的金属制的管状部件构成。而且，上述后端外轴部37的顶端被插入于中间外轴部35的后端并接合。而且，在上述后端外轴部37的后端安装有连接件40。而且，当从被安装在连接件40的充压装置(indeflator)(未图示)供给用于将球囊20A扩张的造影剂、生理盐水等流体时，流体通过扩张管腔36流入球囊20A内，球囊20A扩张。

此外，上述顶端外轴部31和上述中间外轴部35优选为由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯或聚酯弹性体等树脂所构成的管构成，另外，上述后端外轴部37优选为由不锈钢(SUS304)、镍钛合金等超弹性合金构成。

上述内轴50A在内部形成有用于将导丝(未图示)插入的导丝管腔51。另外，通过内轴50A的后端被接合于外轴30的导丝接口部33，来形成后端侧导丝接口部54。进一步地，在管状的梢60形成有顶端侧导丝接口部69，该管状的梢60配置在上述内轴50A的顶端。

另外，在上述球囊20A的内部，在上述内轴50A的外周，配置有呈圆筒形状的标记部件70。

上述内轴50A优选为由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯或聚酯弹性体等树脂构成。上述梢60优选为由聚氨酯、聚氨酯弹性体等柔软的树脂形成。另外，上述标记部件70优选为由作为放射线不透过性的金属材料的白金、钨等构成。

另外，在上述后端外轴部37的顶端的内周面安装有芯线90。上述芯线90的截面为圆形，由随着朝向顶端而细径化的锥状的金属制线材构成。而且，上述芯线90形成为通过中间外轴部35和导丝接口部33，延出至顶端外轴部31。进一步地，上述芯线90在导丝接口部33的后端附近具有推压部92。由此，在推入力、旋转力作用于芯线90时，通过推压部92与导丝接口部33抵接，推入力、旋转力被传递至顶端外轴部31和内轴50A。

以下根据图2、图3对上述球囊20A的顶端22A处的接合结构进行说明。

如图2所示，上述球囊20A的上述顶端22A被内轴50A和上述梢60夹着而相互接合。根据所述连接结构，能够抑制上述球囊20A的上述顶端22A从内轴50A剥离。

进一步进行详述，如图2、图3的(a)所示，在上述梢60的内表面形成有上述球囊20A的顶端22A和上述内轴50A的顶端抵接的台阶部62。进一步地，上述梢60具备有：从上述台阶部62向顶端侧导丝接口部69延伸的锥状的梢顶端部61；以及从上述台阶部62向后端延伸的锥状的梢后端部64。此外，上述梢后端部64的内轴50A侧的内周面成为梢后端接合内表面65。

另外，如图2、图3的(b)所示，上述内轴50A具有：管状的内层55、在上述内层55的外周被疏绕状地卷绕而成的金属制的螺旋体56、以及在上述螺旋体56之上形成的外层57。而且，被埋入于内轴50A的上述螺旋体56的外形，在上述内轴50A的顶端的外周面58a上形成凹凸形状。

进一步地，如图2、图3的(c)所示，上述球囊20A的上述顶端22A处的内轴50A侧的内周面成为球囊顶端接合内表面25a，在上述球囊顶端接合内表面25a形成有凹凸形状。而且，上述球囊顶端接合内表面25a被预先形成为与内轴50A的顶端的外周面58a的凹凸形状对应。

而且，如图2所示，在上述内轴50A的顶端和上述球囊20A的顶端22A与上述梢60的台阶部62抵接的状态下，上述球囊20A的上述顶端22A的球囊顶端接合内表面25a与上述内轴50A的被形成凹凸形状的外周面58a面接触，并且，上述球囊20A的上述顶端22A的外周面24被上述梢60的梢后端部64覆盖，上述球囊20A的上述顶端22A、上述内轴50A以及上述梢60接合。

在此，设置有接合部80A，其是上述球囊20A的上述顶端22A、上述内轴50A以及上述梢60接合的部位。因此，即使在流体被导入至球囊20A的内部而球囊20A扩张，产生要使上述球囊20A的顶端22A与内轴50A的顶端互相分离的应力的情况下，也能够由上述梢后端部64覆盖球囊20A的顶端22A，由此抑制球囊20A从内轴50A剥离。

另外，上述梢60，从顶端侧导丝接口部69的梢顶端部61横贯至梢后端部64一体地形成，因此，也能够抑制梢60从内轴50A断裂。

而且到此为止所提到的接合部80A由上述球囊20A、上述内轴50A以及上述梢60构成，由于不需要其他的部件，因此不会增加部件数量。进一步地，梢60由锥状的梢顶端部61和锥状的梢后端部64构成，因此，在将球囊导管10A插入血管内的狭窄部时，能够以梢顶端部61和梢后端部64来将狭窄部朝径向推压扩张，并且，能够通过梢后端部64覆盖球囊20A的顶端22A，由此减少因狭窄部而球囊20A损伤的问题。其结果为，能够减少在将流体导入球囊20A时而球囊20A破裂(rupture)的问题。

另外，球囊20A的球囊顶端接合内表面25a与内轴50A的外周面58a具有相互对应的凹凸形状并进行面接触，因此，接合面积增加并且能够获得投锚作用，进一步有效地防止球囊20A的顶端22A从内轴50A剥离。

此外，上述内轴50A的外周面58a的凹凸形状是通过如下方式形成的：将树脂在熔融状态下涂布在被配置于上述内层55上的上述螺旋体56并使树脂硬化来呈现出凹凸形状而得到外层57。因此，不需要另行构建用于形成该凹凸形状的工序，具有不增加制造工序的优点。

(实施例2)

根据图4对实施例2的球囊导管11的接合部80B进行说明。此外，对具有与实施例1相同结构的部分附加相同的标记，并省略其说明。

在实施例2中，使用单层的内轴50B来代替实施例1的内轴50A，由上述梢60、上述球囊20A的顶端22A以及上述内轴50B来构成接合部80B。另外，在上述内轴50B的外周面58b形成有凹凸形状，即使在所述结构中，也与实施例1的球囊导管10同样地，不增加部件数量就能够减少如下问题：上述球囊20A的顶端22A从内轴50B剥离的问题、梢60从内轴50B断裂的问题以及在向狭窄部插入时球囊20A损伤的问题。

(实施例3)

根据图5对实施例3的球囊导管12的接合部80C进行说明。此外，对具有与实施例1、2相同结构的部分附加相同的标记，并省略其说明。

在实施例3中，使用单层的内轴50C来代替实施例1的内轴50A，由上述梢60、球囊20C的顶端22C以及上述内轴50C来构成接合部80C。另外，上述内轴50C的外周面58c形成为非凹凸形状的光滑面。另外，球囊20C的球囊顶端接合内表面25c也形成为非凹凸形状的光滑面。在所述结构中，与实施例1的球囊导管10同样地，不增加部件数量就能够减少如下问题：球囊20C的顶端22C从内轴50C剥离的问题、梢60从内轴50C断裂的问题以及在向狭窄部插入时球囊20C损伤的问题。

此外，本发明在上述实施例1至3之外也能够适当地变更。例如，内轴50A、50B的外周面58a、58b的凹凸形状不限于例如与疏绕的螺旋体56的形状相符的螺旋状的凹凸形状，也可以是在规定的间隔设置凹部、凸部的压花加工而形成的形状，还可以是沿上述内轴50A、50B的轴向间隔地形成的凹凸形状。另外，虽然内轴50A的外周面58a的凹凸形状是通过被完全埋入于内轴50A的螺旋体56形成的，但并不限定于此。例如，(i)也可以使螺旋体56的外周面从外层57部分露出，由螺旋体56和外层57来形成内轴50A的外周面58a的凹凸形状；(ii)还可以不使用外层57，由螺旋体56和内层55来形成内轴50A的外周面58a的凹凸形状。

另外，在球囊导管10、11、12中，各部分的尺寸形状能够适当自由地选择。因此，例如在梢60的梢后端部64中，能够自由地调整沿上述梢60的轴向的长度、沿上述梢60的径向的厚度等，由此，也可以是，将梢60，球囊20A、20C的顶端22A、22C，以及内轴50A、50B、50C的接合强度最适化。

另外，在实施例1中，虽然将截面形状为矩形的螺旋体56卷绕于内层55的外周，但并不限定于此。构成螺旋体56的线材的截面形状也可以是圆形、椭圆形或多边形等。另外，构成螺旋体56的线材不限于金属线材，也能够使用聚醚醚酮PEEK(polyetheretherketone)等树脂线材。进一步地，也能够使用将多条线材编成网眼状(网孔状)而得到的编织层来代替螺旋体56。

Claims (5)

1.一种球囊导管，其具备：

球囊；

内轴，其被接合于上述球囊的顶端；以及

梢，其被接合于上述内轴的顶端，

该球囊导管的特征在于，

上述梢以覆盖上述球囊的外周的方式向后端方向延伸，

在上述梢的顶端上形成有顶端侧导丝接口部，

在上述梢的内表面形成有与上述球囊的顶端和上述内轴的顶端抵接的台阶部，

在上述球囊的顶端被上述内轴和上述梢的后端部夹着的状态下，上述球囊的上述顶端、上述内轴以及上述梢接合，

在上述球囊的上述顶端、上述内轴以及上述梢接合的接合部，上述内轴的外周面具有凹凸形状。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

上述内轴的外周面的凹凸形状是由被埋入于上述内轴的内部的螺旋体形成的。

3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，

上述接合部处的上述球囊的上述顶端的内周面具有与上述内轴的外周面所具有的凹凸形状对应的凹凸形状。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，

上述梢具备有：从上述台阶部向上述顶端侧导丝接口部延伸的锥状的梢顶端部、以及从上述台阶部向后端延伸的锥状的梢后端部。

5.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，

上述梢具备有：从上述台阶部向上述顶端侧导丝接口部延伸的锥状的梢顶端部、以及从上述台阶部向后端延伸的锥状的梢后端部。

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