JP6233998B1 - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

本発明は、バルーンとアウターシャフトとの固着部での外径を太くすることなく、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を向上させたバルーンカテーテルの提供を目的とする。バルーンカテーテル（１）では、バルーン（１０）の内側突出部（７２）が、アウターシャフト（２０）の間隙部（８１）に配置され、かつ、前記アウターシャフト（２０）の外側突出部（８０）が、前記バルーン（１０）の間隙部（７１）に配置されている。前記バルーン（１０）の後端（１２）と前記アウターシャフト（２０）の先端（２１）とを互いに噛み込ませることで、前記バルーン（１０）と前記アウターシャフト（２０）との固着面積を容易に広げることができ、前記バルーン（１０）と前記アウターシャフト（２０）との固着部（１４）での外径を太くすることなく、前記バルーン（１０）と前記アウターシャフト（２０）との固着強度を向上させることができる。

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関するものである。

従来、血管や消化器官内に形成された狭窄部を拡張して、血液や消化液の流れを回復させる治療用バルーンカテーテルや、バルーンを血管壁や消化器官壁まで拡張させて固定することで、内部に挿入したガイドワイヤ等の医療器具を操作させ易くする固定用バルーンカテーテルが知られている。このようなバルーンカテーテルでは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの後端に固着されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に挿入されたインナーシャフトと、を備える。一般に、インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるために用いられ、アウターシャフトとインナーシャフトとの間に設けられた拡張ルーメンは、バルーンを拡張するための液体（造影剤や生理食塩水など）を流通させるために用いられる。

バルーンカテーテルは、バルーンの後端とアウターシャフトの先端との固着強度が弱い場合、狭窄部を拡張させるために、又は、血管壁や消化器官壁に固定させるために、バルーンを拡張させた際、バルーンの後端がアウターシャフトの先端から外れてしまう問題がある。

この問題を解決する方法として、バルーンの後端とアウターシャフトの先端とを別部材である熱収縮性チューブで外周から被覆させることで、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を向上させたバルーンカテーテル（例えば、下記特許文献１を参照）や、バルーンの後端とアウターシャフトの先端との間に、互いに斜めカットした重ね合わせ部分を設けることで、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を向上させたバルーンカテーテル（例えば、下記特許文献２を参照）が知られている。

しかしながら、特許文献１に記載されたバルーンカテーテルでは、別部材である熱収縮チューブを外周から被覆させるため、バルーンとアウターシャフトとの固着部での外径が太くなり、その結果、バルーンカテーテルの通過性が低下するという問題がある。また、特許文献２に記載されたバルーンカテーテルでは、バルーンとアウターシャフトとの固着部での外径は太くならないものの、バルーンとアウターシャフトとの固着面積を広げることに限界があり、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を向上させることに限界がある。特に、バルーンに高圧を付与させた場合に、バルーンの後端がアウターシャフトの先端から外れてしまう恐れがある。

特開２００９−０５６２９７号公報 特許第５２３７５７２号公報

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、バルーンとアウターシャフトとの固着部での外径を太くすることなく、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を向上させたバルーンカテーテルを提供することを課題とする。

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

本発明の態様１は、バルーンと、前記バルーンの後端に固着されたアウターシャフトと、を備えたバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの前記後端及び前記アウターシャフトの先端には、軸方向に延びる内側突出部と、軸方向に延びる外側突出部と、前記内側突出部と前記外側突出部との間に形成された間隙部と、がそれぞれ設けられており、前記バルーンの前記内側突出部又は前記バルーンの前記外側突出部は、前記アウターシャフトの前記間隙部に配置され、かつ、前記アウターシャフトの前記内側突出部又は前記アウターシャフトの前記外側突出部は、前記バルーンの前記間隙部に配置されていることを特徴としたバルーンカテーテル。

本発明の態様２は、前記アウターシャフトの前記間隙部に配置された、前記バルーンの前記内側突出部又は前記バルーンの前記外側突出部には、膨隆部が設けられていることを特徴とした態様１に記載のバルーンカテーテル。

本発明の態様３は、前記バルーンの前記間隙部に配置された、前記アウターシャフトの前記内側突出部又は前記アウターシャフトの前記外側突出部には、膨隆部が設けられていることを特徴とした態様１又は態様２に記載のバルーンカテーテル。

本発明の態様１のバルーンカテーテルでは、バルーンの後端及びアウターシャフトの先端に、軸方向に延びる内側突出部と、軸方向に延びる外側突出部と、内側突出部と外側突出部との間に形成された間隙部と、がそれぞれ設けられ、バルーンの内側突出部又はバルーンの外側突出部が、アウターシャフトの間隙部に配置され、かつ、アウターシャフトの内側突出部又はアウターシャフトの外側突出部が、バルーンの間隙部に配置されている。そのため、バルーンとアウターシャフトとの固着面積を容易に広げることができ、バルーンとアウターシャフトとの固着部での外径を太くすることなく、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を向上させることができる。また、バルーンの後端とアウターシャフトの先端とが互いに噛み込んでいるため、バルーンに高圧を付与させた場合でも、バルーンの後端がアウターシャフトの先端から外れてしまう恐れを低減できる。

本発明の態様２のバルーンカテーテルでは、アウターシャフトの間隙部に配置された、バルーンの内側突出部又はバルーンの外側突出部には、膨隆部が設けられている。これにより、バルーンとアウターシャフトとの固着面積を更に広げることができ、かつ、アウターシャフトの間隙部に対する膨隆部のアンカー効果により、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を更に向上させることができる。

本発明の態様３のバルーンカテーテルでは、バルーンの間隙部に配置された、アウターシャフトの内側突出部又はアウターシャフトの外側突出部には、膨隆部が設けられている。これにより、バルーンとアウターシャフトとの固着面積を更に広げることができ、かつ、バルーンの間隙部に対する膨隆部のアンカー効果により、バルーンとアウターシャフトとの固着強度を更に向上させることができる。

図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図を示した図である。 図２は、図１のＡ部を拡大した図である。 図３は、図２に示したバルーン及びアウターシャフトを互いに分離した状態の図である。 図４は、第２の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図であり、図２の変形例である。 図５は、第３の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。図５（Ａ）は、図２の変形例であり、図５（Ｂ）は、図４の変形例である。 図６は、第４の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。図６（Ａ）は、図２の変形例であり、図６（Ｂ）は、図４の変形例である。 図７は、第５の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。図７（Ａ）は、図６（Ａ）の変形例であり、図７（Ｂ）は、図６（Ｂ）の変形例である。 図８は、第６の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。図８（Ａ）は、図７（Ａ）の変形例であり、図８（Ｂ）は、図７（Ｂ）の変形例である。 図９は、図３の変形例である。 図１０は、第７の実施形態のバルーンカテーテルの全体図を示した図である。

図１〜図３を参照しつつ、本実施の形態のバルーンカテーテル１を説明する。図１では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。図２は、図１のＡ部を拡大した図であり、図３は、理解し易くするために、図２を示したバルーン及びアウターシャフトを互いに分離した状態の図である。

バルーンカテーテル１は、例えば、狭窄部を拡張して治療するために用いられる治療用バルーンカテーテルである。図１に示すように、バルーンカテーテル１は、主に、バルーン１０と、アウターシャフト２０と、インナーシャフト３０と、先端チップ４０と、補強体５０と、コネクタ６０と、からなる。

狭窄部を拡張するバルーン１０は、樹脂製の部材からなり、バルーン１０の先端にある先端取付部１１と、バルーン１０の後端にある後端取付部１２と、を有している。先端取付部１１は、先端チップ４０を介してインナーシャフト３０の先端に固着され、後端取付部１２は、アウターシャフト２０の先端２１に固着されている。但し、これに限定されず、例えば、バルーン１０の先端取付部１１がインナーシャフト３０に直接固着されるように、インナーシャフト３０と先端チップ４０とで先端取付部１１を挟み込んでも良い。

アウターシャフト２０は、バルーン１０を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメン２６を構成する管状の部材である。アウターシャフト２０は、先端側から順に、先端アウターシャフト部２２と、ガイドワイヤポート部２３と、中間アウターシャフト部２４と、後端アウターシャフト部２５と、からなる。先端アウターシャフト部２２と中間アウターシャフト部２４とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーなどの樹脂からなるチューブである。ガイドワイヤポート部２３は、先端アウターシャフト部２２と、中間アウターシャフト部２４と、インナーシャフト３０と、を互いに固着した部分である。

先端アウターシャフト部２２には、インナーシャフト３０が挿入されており、先端アウターシャフト部２２とインナーシャフト３０との間には、上述した拡張ルーメン２６が形成されている。

後端アウターシャフト部２５は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部２５の先端は、中間アウターシャフト部２４の後端に挿入されて固着されている。後端アウターシャフト部２５の後端には、コネクタ６０が取り付けられている。コネクタ６０に取り付け可能なインデフレータ（図示せず）からバルーン１０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン２６を通ってバルーン１０を拡張する。なお、後端アウターシャフト部２５の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。

インナーシャフト３０は、内部にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメン３１を形成している。また、インナーシャフト３０の後端は、アウターシャフト２０のガイドワイヤポート部２３に固着することで、後端側ガイドワイヤポート３２を形成している。手技者は、この後端側ガイドワイヤポート３２からガイドワイヤの交換ができるようになっている。

後述するように、インナーシャフト３０の先端には、先端チップ４０が固着されている。先端チップ４０は、柔軟な樹脂で形成されている。材料は特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマなどを用いることができる。また、先端チップ４０は、先端に先端側ガイドワイヤポート４１を有している。

後端アウターシャフト部２５の先端の内周には、補強体５０が取り付けられている。補強体５０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製の線材である。補強体５０の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。この補強体５０は、中間アウターシャフト部２４とガイドワイヤポート部２３とを通過して、先端アウターシャフト部２２まで延びている。

図３（Ａ）に示すように、バルーン１０の後端１２には、軸方向に延びる外側突出部７０と、軸方向に延びる内側突出部７２と、外側突出部７０と内側突出部７２との間に形成された間隙部７１と、が設けられている。また、図３（Ｂ）に示すように、アウターシャフト２０の先端２１には、軸方向に延びる外側突出部８０と、軸方向に延びる内側突出部８２と、外側突出部８０と内側突出部８２との間に形成された間隙部８１と、が設けられている。

本実施の形態のバルーンカテーテル１では、バルーン１０の内側突出部７２は、アウターシャフト２０の間隙部８１に配置され、かつ、アウターシャフト２０の外側突出部８０は、バルーン１０の間隙部７１に配置されている（図２を参照）。言い換えると、バルーン１０の後端１２とアウターシャフト２０の先端２１との固着部１４において、アウターシャフト２０の内側突出部８２と、バルーン１０の内側突出部７２と、アウターシャフト２０の外側突出部８０と、バルーン１０の外側突出部７０とが、径方向に順に積層されている。

このように、バルーン１０の後端１２とアウターシャフト２０の先端２１とを互いに噛み込ませることで、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着面積を容易に広げることができ、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着部１４での外径を太くすることなく、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着強度を向上させることができる。その結果、手技者がバルーン１０に高圧を付与させた場合でも、バルーン１０の後端１２がアウターシャフト２０の先端２１から外れてしまう恐れを低減できる。

次に、図４を参照しつつ、第２の実施の形態のバルーンカテーテル２を説明する。図４は、図２の変形例である。バルーンカテーテル１との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル２では、バルーン１０の外側突出部７０は、アウターシャフト２０の間隙部８１に配置され、かつ、アウターシャフト２０の内側突出部８２は、バルーン１０の間隙部７１に配置されている（図４を参照）。言い換えると、バルーン１０の後端１２とアウターシャフト２０の先端２１との固着部１４ａにおいて、バルーン１０の内側突出部７２と、アウターシャフト２０の内側突出部８２と、バルーン１０の外側突出部７０と、アウターシャフト２０の外側突出部８０とが、径方向に順に積層されている。

バルーンカテーテル２の固着部１４ａでは、バルーンカテーテル１の固着部１４と同様、バルーン１０の後端１２とアウターシャフト２０の先端２１とが互いに噛み込んだ構成になっている。そのため、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着面積を容易に広げることができ、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着部１４ａでの外径を太くすることなく、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着強度を向上させることができる。その結果、手技者がバルーン１０に高圧を付与させた場合でも、バルーン１０の後端１２がアウターシャフト２０の先端２１から外れてしまう恐れを低減できる。

次に、図５（Ａ）及び図５（Ｂ）を参照しつつ、第３の実施の形態のバルーンカテーテル３Ａ、３Ｂを説明する。図５（Ａ）は、図２の変形例である。図５（Ｂ）は、図４の変形例である。バルーンカテーテル１との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル３Ａでは、図５（Ａ）に示すように、膨隆部７４が、アウターシャフト２０ａの間隙部８１ａに配置されたバルーン１０ａの内側突出部７２の後端に設けられている。膨隆部７４は、内側突出部７２と同じ材料で形成されており、内側突出部７２よりも径方向に厚くなっている。言い換えると、膨隆部７４の厚みＸ１は、内側突出部７２の厚みＸ２よりも厚くなっている（Ｘ１＞Ｘ２）。

同様に、バルーンカテーテル２との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル３Ｂでは、図５（Ｂ）に示すように、膨隆部７４ａが、アウターシャフト２０ａの間隙部８１ａに配置されたバルーン１０ｂの外側突出部７０の後端に設けられている。膨隆部７４ａは、外側突出部７０と同じ材料で形成されており、外側突出部７０よりも径方向に厚くなっている。言い換えると、膨隆部７４ａの厚みＸ３は、外側突出部７０の厚みＸ４よりも厚くなっている（Ｘ３＞Ｘ４）。

このように、アウターシャフト２０ａの間隙部８１ａに、内側突出部７２又は外側突出部７０の後端に設けられた膨隆部７４、７４ａを配置させることで、バルーン１０ａ、１０ｂとアウターシャフト２０ａとの固着面積を更に広げることができ、かつ、アウターシャフト２０ａの間隙部８１ａに対する膨隆部７４、７４ａのアンカー効果により、バルーン１０ａ、１０ｂとアウターシャフト２０ａとの固着強度を更に向上させることができる。

次に、図６（Ａ）及び図６（Ｂ）を参照しつつ、第４の実施の形態のバルーンカテーテル４Ａ、４Ｂを説明する。図６（Ａ）は、図２の変形例である。図６（Ｂ）は、図４の変形例である。バルーンカテーテル１との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル４Ａでは、図６（Ａ）に示すように、膨隆部８４が、バルーン１０ｃの間隙部７１ａに配置されたアウターシャフト２０ｂの外側突出部８０の先端に設けられている。膨隆部８４は、外側突出部８０と同じ材料で形成されており、外側突出部８０よりも径方向に厚くなっている。言い換えると、膨隆部８４の厚みＸ５は、外側突出部８０の厚みＸ６よりも厚くなっている（Ｘ５＞Ｘ６）。

同様に、バルーンカテーテル２との相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル４Ｂでは、図６（Ｂ）に示すように、膨隆部８４ａが、バルーン１０ｃの間隙部７１ａに配置されたアウターシャフト２０ｃの内側突出部８２の先端に設けられている。膨隆部８４ａは、内側突出部８２と同じ材料で形成されており、内側突出部８２よりも径方向に厚くなっている。言い換えると、膨隆部８４ａの厚みＸ７は、内側突出部８２の厚みＸ８よりも厚くなっている（Ｘ７＞Ｘ８）。

このように、バルーン１０ｃの間隙部７１ａに、外側突出部８０又は内側突出部８２の先端に設けられた膨隆部８４、８４ａを配置させることで、バルーン１０ｃとアウターシャフト２０ｂ、２０ｃとの固着面積を更に広げることができ、かつ、バルーン１０ｃの間隙部７１ａに対する膨隆部８４、８４ａのアンカー効果により、バルーン１０ｃとアウターシャフト２０ｂ、２０ｃとの固着強度を更に向上させることができる。

次に、図７（Ａ）及び図７（Ｂ）を参照しつつ、第５の実施の形態のバルーンカテーテル５Ａ、５Ｂを説明する。図７（Ａ）は、図６（Ａ）の変形例である。図７（Ｂ）は、図６（Ｂ）の変形例である。バルーンカテーテル４Ａ、４Ｂとの相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル５Ａでは、図７（Ａ）に示すように、膨隆部８４に加えて、膨隆部７４が、アウターシャフト２０ｄの間隙部８１ａに配置されたバルーン１０ｄの内側突出部７２の後端に設けられている。なお、膨隆部７４は、図５（Ａ）で説明したバルーンカテーテル３Ａと同じであるため、説明を省略する。

同様に、バルーンカテーテル４Ｂとの相違点のみを説明すると、バルーンカテーテル５Ｂでは、図７（Ｂ）に示すように、膨隆部８４ａに加えて、膨隆部７４ａが、アウターシャフト２０ｅの間隙部８１ａに配置されたバルーン１０ｅの外側突出部７０の後端に設けられている。なお、膨隆部７４ａは、図５（Ｂ）で説明したバルーンカテーテル３Ｂと同じであるため、説明を省略する。

このように、バルーン１０ｄ、１０ｅの間隙部７１ａに、外側突出部８０又は内側突出部８２の先端に設けられた膨隆部８４、８４ａを配置、かつ、アウターシャフト２０ｄ、２０ｅの間隙部８１ａに、内側突出部７２又は外側突出部７０の後端に設けられた膨隆部７４、７４ａを配置させることで、バルーン１０ｄ、１０ｅとアウターシャフト２０ｄ、２０ｅとの固着面積を更に広げることができ、かつ、バルーン１０ｄ、１０ｅの間隙部７１ａに対する膨隆部８４、８４ａのアンカー効果、及び、アウターシャフト２０ｄ、２０ｅの間隙部８１ａに対する膨隆部７４、７４ａのアンカー効果により、バルーン１０ｄ、１０ｅとアウターシャフト２０ｄ、２０ｅとの固着強度を更に向上させることができる。

なお、バルーンカテーテル３Ａ〜５Ｂでは、バルーン１０ａ、１０ｄの内側突出部７２の後端に１個の膨隆部７４が、バルーン１０ｂ、１０ｅの外側突出部７０の後端に１個の膨隆部７４ａが、アウターシャフト２０ｂ、２０ｄの外側突出部８０の先端に１個の膨隆部８４が、アウターシャフト２０ｃ、２０ｅの内側突出部８２の先端に１個の膨隆部８４ａが、それぞれ設けられていた。この膨隆部７４、７４ａ、８４、８４ａの個数や位置は、特に限定されない。例えば、図８（Ａ）に示す第６の実施の形態のバルーンカテーテル６Ａでは、バルーン１０ｆの間隙部７１ｂに、アウターシャフト２０ｆの外側突出部８０の先端と中間とに設けられた２個の膨隆部８４、８５を配置させ、アウターシャフト２０ｆの間隙部８１ｂに、バルーン１０ｆの内側突出部７２の中間と後端とに設けられた２個の膨隆部７４、７５を配置させても良い。また、図８（Ｂ）に示す第６の実施の形態のバルーンカテーテル６Ｂでは、バルーン１０ｆの間隙部７１ｂに、アウターシャフト２０ｆの内側突出部８２の先端と中間とに設けられた２個の膨隆部８４ａ、８５ａを配置させ、アウターシャフト２０ｆの間隙部８１ｂに、バルーン１０ｆの外側突出部７０の中間と後端とに設けられた２個の膨隆部７４ａ、７５ａを配置させても良い。

なお、膨隆部７４、７４ａ、７５、７５ａ、８４、８４ａ、８５、８５ａは、アンカー効果が得られる形状であれば、図５（Ａ）〜図８（Ｂ）に示した形状に限定されない。

また、上述した膨隆部７４、７４ａ、７５、７５ａ、８４、８４ａ、８５、８５ａの代わりに、図９（Ａ）、（Ｂ）に示す第７の実施の形態のバルーンカテーテル７のように、バルーン１０ｄの間隙部７１ｂに凹凸形状の内周面７６を設け、アウターシャフト２０ｄの間隙部７１ｂに凹凸形状の内周面８６を設けても良い。

具体的には、図９（Ａ）に示すように、バルーン１０ｇの後端１２には、軸方向に延びる外側突出部７０ａと、軸方向に延びる内側突出部７２ａと、外側突出部７０ａと内側突出部７２ａとの間に形成され、凹凸形状の内周面７６を有した間隙部７１ｃと、が設けられている。また、図９（Ｂ）に示すように、アウターシャフト２０ｇの先端２１には、軸方向に延びる外側突出部８０ａと、軸方向に延びる内側突出部８２ａと、外側突出部８０ａと内側突出部８２ａとの間に形成され、凹凸形状の内周面８６を有した間隙部８１ｃと、が設けられている。なお、図９（Ａ）、（Ｂ）は、図３（Ａ）、（Ｂ）と同様に、理解を助けるために、バルーン１０ｇ及びアウターシャフト２０ｇを互いに分離した状態を示した図である。

このように、バルーン１０ｇの間隙部７１ｃに内周面７６を、アウターシャフト２０ｇの間隙部８１ｃに内周面８６を、それぞれ設け、この内周面７６と内周面８６とを互いに固着させることで、バルーン１０ｇとアウターシャフト２０ｇとの固着面積を広げることができ、その結果、バルーン１０ｇとアウターシャフト２０ｇとの固着強度を向上させることができる。

次に、図１０には、第８の実施の形態のバルーンカテーテル８を説明する。図１０では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、バルーンカテーテル８では、特に断りがない限り、第１〜第７の実施の形態で述べたバルーンカテーテル１〜７と同じ符号は、同じ部材を指す。

バルーンカテーテル８は、例えば、バルーンを血管壁や消化器官壁まで拡張させて固定することで、内部に挿入したガイドワイヤ等の医療器具を操作させ易くする固定用バルーンカテーテルである。図１０に示すように、バルーンカテーテル８は、主に、バルーン１０と、アウターシャフト２０と、第一インナーシャフト３４と、第二インナーシャフト３３と、補強体５０と、コネクタ６２と、からなる。

アウターシャフト２０には、第二インナーシャフト３３が、バルーンカテーテル８の全長にわたって挿入されている。第二インナーシャフト３３には、ガイドワイヤを挿入することができる。ガイドワイヤを挿入しやすくするために、アウターシャフト２０の後端及び第二インナーシャフト３３の後端には、コネクタ６２が接続されている。第二インナーシャフト３３の先端には、第一先端口３３ａが設けられており、第二インナーシャフト３３の後端には、コネクタ６２を介して第一挿入口６４が設けられている。

アウターシャフト２０には、第一インナーシャフト３４が、第二インナーシャフト３３に並行して、バルーンカテーテル５の途中から先端まで挿入されている。第二インナーシャフト３３と同様に、第一インナーシャフト３４にもガイドワイヤを挿入することができる。第一インナーシャフト３４の先端には、第二先端口３４ａが設けられており、第一インナーシャフト３４の後端には、第二挿入口３４ｂが設けられている。

アウターシャフト２０と第一インナーシャフト３４と第二インナーシャフト３３とは、熱可塑性樹脂で形成されており、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ナイロンなどの樹脂を用いることができる。

第二インナーシャフト３３は、バルーンカテーテル８の全長にわたって延びているため、手技者は第二インナーシャフト３３が長く内部に挿入したガイドワイヤを交換しにくいというデメリットがある反面、第二インナーシャフト３３にガイドワイヤを挿入したとき、このガイドワイヤによりバルーンカテーテル８の剛性が向上して、手技者はバルーンカテーテル８を先端方向への押し込みやすいというメリットがある。また、第一インナーシャフト３４は、バルーンカテーテル８の途中から先端まで延びているに過ぎないため、手技者は内部に挿入したガイドワイヤを交換しやすいというメリットがある反面、第一インナーシャフト３４にガイドワイヤを挿入しても、バルーンカテーテル８の先端側しか剛性が向上せず、手技者がバルーンカテーテル８を先端方向への押し込んだ際に剛性が急激に変化する第一インナーシャフト３４の第二挿入口３４ｂ付近でバルーンカテーテル８が折れてしまうというデメリットがある。バルーンカテーテル８では、第一インナーシャフト３４と第二インナーシャフト３３との両方を備えているため、例えば、第二インナーシャフト３３に第一ガイドワイヤを挿入した状態で、手技者は、第一インナーシャフト３４に挿入した第二ガイドワイヤを即座に交換することができ、かつ、バルーンカテーテル８を先端方向への押し込みやすい構成になっている。

図１０に示すように、血管壁や消化器官壁に固定するバルーン１０は、樹脂製の部材からなり、バルーン１０の先端にある先端取付部１１と、バルーン１０の後端にある後端取付部１２と、を有している。先端取付部１１は、第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３に固着され、後端取付部１２は、アウターシャフト２０の先端２１に固着されている。

図示しないが、バルーン１０を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメンが、アウターシャフト２０と第一インナーシャフト３４及び第二インナーシャフト３３との間に設けられている。コネクタ６２には、インデフレータ（図示せず）を取り付け可能な液体供給口６６が設けられている。この液体供給口６６から供給された造影剤や生理食塩水などの液体は、拡張ルーメンを経由してバルーン１０に供給され、バルーン１０を拡張する。

また、バルーンカテーテル８には、アウターシャフト２０と第二インナーシャフト３３との間に、軸方向に延びた金属からなる補強体５０が挿入されている。補強体５０の先端は、第一インナーシャフト３４の第二挿入口３４ｂよりも先端側まで延びている。

バルーンカテーテル８は、バルーンカテーテル１〜７と同様に、バルーン１０の後端１２とアウターシャフト２０の先端２１とを互いに噛み込ませることで、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着面積を容易に広げることができ、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着部１４での外径を太くすることなく、バルーン１０とアウターシャフト２０との固着強度を向上させることができる。その結果、手技者がバルーン１０に高圧を付与させた場合でも、バルーン１０の後端１２がアウターシャフト２０の先端２１から外れてしまう恐れを低減できる。

１〜８ バルーンカテーテル
１０〜１０ｇ バルーン
１１ バルーンの先端
１２ バルーンの後端
１４、１４ａ 固着部
２０〜２０ｇ アウターシャフト
３０ インナーシャフト
３３ 第二インナーシャフト
３４ 第一インナーシャフト
４０ 先端チップ
５０ 補強体
６０、６２ コネクタ
７０、７０ａ バルーンの外側突出部
７１、７１ａ、７１ｂ、７１ｃ バルーンの間隙部
７２、７２ａ バルーンの内側突出部
７４、７４ａ、７５、７５ａ 膨隆部
７６ 内周面
８０、８０ａ アウターシャフトの外側突出部
８１、８１ａ、８１ｂ、８１ｃ アウターシャフトの間隙部
８２、８２ａ アウターシャフトの内側突出部
８４、８４ａ、８５、８５ａ 膨隆部
８６ 内周面

Claims (3)

1. バルーンと、
   前記バルーンの後端に固着されたアウターシャフトと、を備えたバルーンカテーテルにおいて、
   前記バルーンの前記後端及び前記アウターシャフトの先端には、軸方向に延びる内側突出部と、軸方向に延びる外側突出部と、前記内側突出部と前記外側突出部との間に形成された間隙部と、がそれぞれ設けられており、
   前記バルーンの前記内側突出部又は前記バルーンの前記外側突出部は、前記アウターシャフトの前記間隙部に配置され、かつ、前記アウターシャフトの前記内側突出部又は前記アウターシャフトの前記外側突出部は、前記バルーンの前記間隙部に配置されていることを特徴としたバルーンカテーテル。
2. 前記アウターシャフトの前記間隙部に配置された、前記バルーンの前記内側突出部又は前記バルーンの前記外側突出部には、膨隆部が設けられていることを特徴とした請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記バルーンの前記間隙部に配置された、前記アウターシャフトの前記内側突出部又は前記アウターシャフトの前記外側突出部には、膨隆部が設けられていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のバルーンカテーテル。

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