CN110404057A - 一种基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种基于基因重组蛋白Tat‑hMsrA的药物组合物及其制备方法和应用，该基于基因重组蛋白Tat‑hMsrA的药物组合物包括Tat‑hMsrA、溶菌酶和吡诺克辛。该基于基因重组蛋白Tat‑hMsrA的药物组合物可用于白内障的治疗，且疗效较好。

Description

一种基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物及其应用。
背景技术
白内障是由于晶状体混浊，失去双透镜作用，使光线不能透过晶状体达到视网膜，导致患者失明的一种常见眼科疾病。引起白内障的因素很多，根据患者病因，白内障主要有先天性、老年性、代谢性、外伤性等不同类型。其中，老年性白内障也称为年龄相关性白内障(age-related cataract,ARC)，是最常见的白内障类型。
目前，市场上出现的治疗白内障的药物主要包括口服药和眼局部用药，其中口服药物治疗范围广，但多不是白内障专用药；局部用药的制剂类型包括滴眼液、眼膏和眼用凝胶。但是，市场上常见的用于治疗白内障的药物制剂的疗效依然不理想。
发明内容
基于此，有必要提供一种基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物及其应用，可用于白内障的治疗，且协同疗效较好。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
本发明提供一种基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物，包括如下组分：基因重组蛋白Tat-hMsrA、溶菌酶和吡诺克辛。
优选地，所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物包括如下重量份比的组分：
基因重组蛋白Tat-hMsrA 1-10份，
溶菌酶 10-30份，
吡诺克辛 1-10份。
更优选地，所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物包括如下重量份比的组分：
基因重组蛋白Tat-hMsrA 3-8份，
溶菌酶 15-25份，
吡诺克辛 3-8份。
进一步地，所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物还包括N-乙酰肌肽、牛磺酸、吲哚美辛中的至少一种。
上述任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物在制备治疗白内障的眼用制剂中的应用。
本发明提供一种眼用制剂，包括上述任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物以及眼用制剂可接受的辅料。
在其中一个实施例中，所述眼用制剂为滴眼液，包括如下质量百分比的原料：
上述任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物1.1-2.0％，
优选地，所述滴眼液为脂质体滴眼液。
在其中一个实施例中，所述眼用制剂为眼用凝胶，包括如下质量百分比的原料：
上述任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物1.1-2.0％，
水溶性凝胶基质 0.5-10％，
抑菌剂 0.05-0.1％，
硼酸缓冲液 余量。
优选地，所述水溶性凝胶基质选自卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
本发明的有益效果是：
本发明通过筛选基因重组蛋白Tat-hMsrA、溶菌酶和吡诺克辛协同复配，能够用于白内障的治疗，且协同疗效较好。
具体实施方式
以下结合具体实施例进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。
Tat-hMsrA指的是穿透肽-人源性蛋氨酸亚砜还原酶A，购自武汉华肽生物科技有限公司。
实施例1
本实施例提供一种滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表1所示的各组分组成：
表1实施例1的滴眼液的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表1的组成称量各组分，将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例2
本实施例提供一种滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表2所示的各组分组成：
表2实施例2的滴眼液的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表2的组成称量各组分，将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例3
本实施例提供一种滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表3所示的各组分组成：
表3实施例3的滴眼液的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表3的组成称量各组分，将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例4
本实施例提供一种滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表4所示的各组分组成：
表4实施例4的滴眼液的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表4的组成称量各组分，将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例5
本实施例提供一种滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表5所示的各组分组成：
表5实施例5的滴眼液的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表5的组成称量各组分，将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例6
本实施例提供一种滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表6所示的各组分组成：
表6实施例6的滴眼液的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表6的组成称量各组分，将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例7
本实施例提供一种脂质体滴眼液，pH值为7.0-7.4，由下表7所示的各组分组成：
表7实施例7的滴眼液的组成表
本实施例的脂质体滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表7的组成准备各个组分，以基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物为囊芯、以大豆卵磷脂和胆固醇为囊壳材料，双相乳化法，旋蒸去除油相溶剂氯仿，0.45μm滤膜过滤，冷冻干燥，再分散，得纳米脂质体；将纳米脂质体与其余辅料混合均匀，过滤，即得。
实施例8
本实施例提供一种眼用凝胶，pH值为7.0-7.4，由下表8所示的各组分组成：
表8实施例8的眼用凝胶的组成表
本实施例的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
按照表8的组成准备各组分，将水溶性凝胶基质加水，静置，使其溶胀，用磷酸盐缓冲液调pH值至中性，得溶胀材料。
将基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物和其余辅料混合，慢慢加入至上述溶胀材料中，搅拌均匀，真空脱气，即得眼用凝胶剂。
对比例1
本对比例提供一种滴眼液，其组成与实施例3基本相同，区别在于：药物仅为1.5％的基因重组蛋白Tat-hMsrA。
对比例2
本对比例采用常规市售吡诺克辛滴眼液。
药效试验
临床试验对象：老年白内障病例400人，随机分为10组，每组40人，分别采用实施例1至8以及对比例1和2的眼用制剂，连续使用三个疗程(1个月一个疗程)，一日三次。
其中，疗效评定标准如下：
(1)显效：白内障症状消失，观察半年无复发者；
(2)好转：白内障症状明显好转；
(3)无效：达不到好转标准者。
治疗效果统计见表下9：
表9临床疗效统计表
试验例 显效 好转 无效 总有效率
实施例1 5 17 18 55％
实施例2 7 17 16 60％
实施例3 9 16 15 62.5％
实施例4 6 19 15 62.5％
实施例5 8 19 13 67.5％
实施例6 5 21 14 65％
实施例7 11 15 14 65％
实施例8 9 18 13 67.5％
对比例1 3 9 28 30％
对比例2 6 15 19 52.5％
由表9可以看出，与对比例1相比，实施例1至8的眼用制剂的总有效率可达50％以上；与对比例2(常规市售吡诺克辛滴眼液)相比，实施例2至8的眼用制剂的总有效率更高，疗效更好。
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物，其特征在于，包括如下组分：基因重组蛋白Tat-hMsrA、溶菌酶和吡诺克辛。
2.根据权利要求1所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份比的组分：
基因重组蛋白Tat-hMsrA 1-10份，
溶菌酶 10-30份，
吡诺克辛 1-10份。
3.根据权利要求2所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份比的组分：
基因重组蛋白Tat-hMsrA 3-8份，
溶菌酶 15-25份，
吡诺克辛 3-8份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物，其特征在于，还包括N-乙酰肌肽、牛磺酸、吲哚美辛中的至少一种。
5.权利要求1至4任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物在制备治疗白内障的眼用制剂中的应用。
6.一种眼用制剂，其特征在于，包括权利要求1至4任一项所述的基于基因重组蛋白Tat-hMsrA的药物组合物以及眼用制剂可接受的辅料。
7.根据权利要求6所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂为滴眼液，包括如下质量百分比的原料：
8.根据权利要求7所述的眼用制剂，其特征在于，所述滴眼液为脂质体滴眼液。
9.根据权利要求6所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂为眼用凝胶，包括如下质量百分比的原料：
10.根据权利要求9所述的眼用制剂，其特征在于，所述水溶性凝胶基质选自卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
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