CN109939146B - 一种治疗扁平疣的药物组合物的制备方法 - Google Patents
一种治疗扁平疣的药物组合物的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及药物领域，具体是一种治疗扁平疣的药物复合物及其制备方法。该药物组合物包括以下原料：无花果叶和茎乳汁提取物，维生素E(VE)，维生素C(VC)，橄榄油，甘油和凡士林。本发明采用新鲜无花果叶及茎，采用理化方法提取其叶和茎中的抗病毒活性物质，按照一定比例混合VC，VE，橄榄油,甘油和凡士林，制备成油状或膏状制剂，可用于治疗扁平疣。发现该药物组合物具有明显的抗病毒活性，治疗扁平疣的效果显著，有效率达90％以上。该药物组合生产工艺简单，作用温和，无毒副作用，与现有治疗方法相比较具有疗效高，价格便宜，副作用小等优点，值得推广和应用。
Description
技术领域:
本发明属于药物制备技术领域，涉及一种治疗治疗扁平疣的药物及其制备方法，特别是一种治疗扁平疣的药物组合物的制备方法，以无花果叶为主要原料，治疗效果显著。
背景技术:
扁平疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的病毒性皮肤疾病，青少年易感，好发于颜面、手背和前臂等暴露部位，表现为棕色或正常皮肤色扁平型隆起性丘疹，呈圆形或椭圆形，米粒至黄豆大小，长期存在的扁平疣可融合成片状,重者全身散发。该疾病常呈慢性，易复发且具有一定的传染性，可自身接种或通过直接或间接接触在人群中相互感染。因此扁平疣对患者的身心健康造成较大的影响，探讨有效的治疗方法具有重要意义。
目前临床治疗扁平疣方法众多，包括物理治疗和药物疗法。物理治疗的主要目的是去除肉眼可见的瘤体和亚临床状态，包括激光治疗、液氮冷冻，微波、光动力疗法等，适用于皮疹较小的患者，治疗后可遗留瘢痕且易复发。药物治疗以抗病毒、抑制病毒复制和提高机体的免疫力为主。包括局部涂抹、注射和口服给药方式。如局部涂抹咪喹莫特软膏，每周3次，需涂抹2-14周见效。该药物具有一定的刺激性，可致局部红斑、糜烂、剥脱和水肿等皮肤症状，易引起色素沉着。注射或口服药物包括阿昔洛韦、左旋咪唑、胸腺肽、转移因子、聚肌酐聚胞酐和含板蓝根、金银花、桑叶、磁石、甘草等的中药复方制剂，可用于治疗多发性、顽固性皮肤疣。长期服用药物具有一定的毒副作用，还可导致病毒对药物产生耐药性，致疾病迁延不愈，转为慢性。截止目前，仍然缺乏安全、便捷、有效和经济的治疗扁平疣的方法。
无花果果树属于桑科植物无花果亚属，在我国各地均有栽培，易成活。无花果果实可食用或入药。无花果果树树冠大，树叶资源丰富，价廉易得，树叶无毒，每年夏秋季可多次采摘，晒干或阴干备用，也可鲜用。自古以来，我国人民就用无花果叶入药，用于治疗痔疮、腹泻、肠炎、疖肿等。现代医学研究表明无花果叶中含有香柑内酯、补骨脂素、黄酮等丰富的化学成分，具有抗菌、抗氧化、抗肿瘤、降血脂和降血糖等药理作用，其提取物具有广阔的应用前景。民间亦有采用无花果白色乳汁涂抹局部皮肤用于治疗皮肤疣，但需要摘取新鲜果实立即应用，受季节和场所的限制。针对这一现状，本发明寻求设计提供一种无花果叶及茎活性物质的提取技术，发现该提取物具有较高的抗病毒活性，该提取物配伍维生素E和维生素C，治疗扁平疣的效果显著，有效率达90％以上，与现有方法相比较具有疗效高，经济实惠，副作用小等优点，值得推广和应用。
发明内容:
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，寻求设计提供一种治疗扁平疣的药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明涉及的一种治疗扁平疣的药物组合物的制备方法通过如下技术方案实现：
S1、选择夏秋季生长旺盛的无花果树，采摘鲜叶和叶茎，用预冷清水洗去表面的灰尘和杂质，自然阴干，将叶片叶茎放置在粉碎机内粉碎并加入蒸馏水制得提取液，再经浓缩和抽滤得到浓缩滤液和沉渣备用；
S2、将S1中抽滤后的沉渣加入乙醇溶液后超声震荡，然后进行减压抽滤器抽滤提取液，残渣继续用乙醇浸泡和超声波处理，重复提取一次，合并滤液，减压浓缩得浸膏；
S3、将步骤S1中得到的浓缩滤液和步骤S2得到的浸膏按照如下比例制备成治疗扁平疣的药物复合物，比例为浓缩滤液60ml、浸膏4g、甘油30ml、橄榄油10ml、VC 160mg、VE140mg；其中甘油、橄榄油、VC、VE均选用市售产品，上述原料充分混匀，分装于无菌容器中，密封保存备用。
进一步的，本发明S1中的鲜叶和叶茎粉碎和处理方式按如下要求进行，鲜叶和叶茎粉碎至20目，按1:10料液比(每克叶和茎重量加入10ml提取液)加入蒸馏水，37℃浸泡1h，抽滤获得提取液，重复抽提2-3次，合并抽滤液，旋转蒸发仪(0.1MPa，转速40转/分钟，56℃)减压浓缩至原体积的1/5，0.45μm孔径的微孔滤膜过滤除菌，分装至灭菌容器中，密封，4℃冰箱保存备用。
进一步的，本发明中S2中抽滤后的沉渣与乙醇溶液的比例为1:50，即每g沉渣重量加入50ml提取液，乙醇溶液选用体积分数为30％的浓度，然后置于超声波振荡器内超声处理40分钟，超声处理的条件为功率300W，温度56℃，频率40KHz。
本发明在使用时，具体使用方式按照如下步骤进行，直接用医用棉签蘸取药液滴于患处，涂抹均匀，每天早晚各涂抹一次，连续7-14天；还可将其加入凡士林软膏中乳化，用时用医用棉签蘸取乳膏涂于患处，每天早晚各涂抹一次，7-14天为一疗程。
本发明与现有技术相比，取得的有益效果如下：本发明设计的一种无花果叶及叶茎活性物质的提取技术，发现该提取物具有明显的抗病毒活性，配伍维生素E和维生素C，治疗扁平疣的效果显著，可见疣体逐渐缩小至消退，有效率达90％以上，与现有方法相比较具有疗效高，价格便宜，安全无毒等优点，同时设计构思巧妙，制备方便，应用环境友好，市场前景广阔。
附图说明：
图1为本发明涉及的治疗扁平疣的药物组合物的制备工艺流程图。
具体实施方式：
下面通过实施例并结合附图对本发明进一步说明。
实施例1：
下面对本实施例中一种治疗扁平疣的药物组合物的制备方法的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围：
S1、选择夏秋季生长旺盛的无花果树，采摘鲜叶和叶茎，用预冷清水洗去表面的灰尘和杂质，自然阴干，将叶片叶茎放置在粉碎机内粉碎并加入蒸馏水制得提取液，再经浓缩和抽滤得到浓缩滤液和沉渣备用；
S2、将S1中抽滤后的沉渣加入乙醇溶液后超声震荡，然后进行减压抽滤器抽滤提取液，残渣继续用乙醇浸泡和超声波处理，重复提取一次，合并滤液，减压浓缩得浸膏；
S3、将步骤S1中得到的浓缩滤液和步骤S2得到的浸膏按照如下比例制备成治疗扁平疣的药物复合物，比例为浓缩滤液60ml、浸膏4g、甘油30ml、橄榄油10ml、VC 160mg、VE140mg；其中甘油、橄榄油、VC、VE均选用市售产品，上述原料充分混匀，分装于无菌容器中，密封保存备用。
进一步的，本实施例S1中的鲜叶和叶茎粉碎和处理方式按如下要求进行，鲜叶和叶茎粉碎至20目，按1:10料液比(每克叶和茎重量加入10ml提取液)加入蒸馏水，37℃浸泡1h，抽滤获得提取液，重复抽提2-3次，合并抽滤液，旋转蒸发仪(0.1MPa，转速40转/分钟，56℃)减压浓缩至原体积的1/5，0.45μm孔径的微孔滤膜过滤除菌，分装至灭菌容器中，密封，4℃冰箱保存备用。
进一步的，本实施例中S2中抽滤后的沉渣与乙醇溶液的比例为1:50，即每g沉渣重量加入50ml提取液，乙醇溶液选用体积分数为30％的浓度，然后置于超声波振荡器内超声处理40分钟，超声处理的条件为功率300W，温度56℃，频率40KHz。
本实施例在使用时，具体使用方式按照如下步骤进行，直接用医用棉签蘸取药液滴于患处，涂抹均匀，每天早晚各涂抹一次，连续7-14天；还可将其加入凡士林软膏中乳化，用时用医用棉签蘸取乳膏涂于患处，每天早晚各涂抹一次，7-14天为一疗程。
实施例2：
本实施例从细胞水平检测浓缩滤液和浸膏的细胞毒性和抗病毒活性，将浓缩滤液和浸膏进行系列稀释后，加入生长状态良好的原代培养的小鼠肾脏细胞中，继续培养细胞3-5天，于倒置显微镜下观察细胞变化，发现细胞形态规则，排列有序，生长状态良好。取细胞进行台盼蓝染色，细胞呈染料拒斥状态。将该提取物和体外能传代培养的细胞株MCF-7共同培养，发现该提取物对MCF-7亦无明显的毒副作用。说明该提取物对细胞无明显毒性。
检测浓缩滤液和浸膏对HSV-1病毒增殖的抑制作用：首先将病毒分别接种于融合度为80％的仓鼠肾细胞BHK-21、MCF-7和Hep-2细胞培养孔中，37℃吸附1小时，弃上清，用细胞培养液洗涤后，加入一定稀释度的浓缩滤液和浸膏，同时设未加药物的病毒对照和细胞对照。37℃培养箱培养，每日观察细胞病变效应(CPE)。病毒对照组CPE达到“++++”时，判定药物的作用，使病变效应减少至“++”、“+”或“-”时，判定为药物作用有效。结果发现浓缩滤液和浸膏均具有一定的抑制病毒导致的细胞病变能力，但在检测的浓度范围内仅导致细胞病变效应减少至“++”。然而将浓缩滤液和浸膏按照一定的比例混合，然后进行稀释并检测其抑制病毒导致的细胞病变能力，结果发现混合物抑制能力较单纯单一提取物效应明显增强，抑制作用的大小与提取物浓度有关，证明浓缩滤液和浸膏混合物能够更有效的抑制病毒所致的细胞病变效应。
浓缩滤液和浸膏混合液对病毒导致的细胞病变效应的抑制作用
注：-表示未发现明显CPE，+表示约25％的细胞出现CPE，++表示约50％细胞出现CPE，+++表示约75％细胞出现CPE,++++表示100％细胞出现CPE。
实施例3：
本实施例测试实施例制备的治疗扁平疣的药物复合物的治疗效果，选取皮肤扁平疣患者38余例，其中男性18例，女性20例。用医用棉签蘸取药液滴于患处，涂抹均匀，每天早晚各涂抹一次，连续14天。疗效评定标准为皮疹全部消退为痊愈，皮疹消退>70％为显效，皮疹消退<70％且>30％为有效，皮疹消退<30％，症状无好转甚至加重为无效。涂抹过程中若出现红肿、瘙痒、灼热、刺痛、大泡等为不良反应，立即终止治疗，必要时采取急救措施。
通过对38例皮肤扁平疣患者的用药观察，37例使用者出现以下变化：涂抹该药物1-5天出现疣体顶端变平，基底部缩小的趋势；5-9天后出现疣体脱落和消退，局部有色素沉着；在9-12天后，病损部位変平，色素沉着消失，和周围正常皮肤颜色相似；涂抹过程未出现瘙痒、刺痛、红肿等不良反应，疣体消失后继续观察，未发现新的疣体出现。
治疗扁平疣的药物复合物治疗扁平疣效果评价表例(％)
以上的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。
Claims (1)
1.一种治疗扁平疣的药物组合物的制备方法，其特征在于具体制备方法按照如下步骤进行：
S1、选择夏秋季生长旺盛的无花果树，采摘鲜叶和叶茎，用预冷清水洗去表面的灰尘和杂质，自然阴干,鲜叶和叶茎粉碎至20目，按每克叶和茎重量加入10ml提取液的比例加入蒸馏水，37℃浸泡1h，抽滤获得提取液，重复抽提2-3次，合并抽滤液，旋转蒸发仪在0.1MPa，转速40转/分钟，56℃的条件下减压浓缩至原体积的1/5，0.45μm孔径的微孔滤膜过滤除菌，分装至灭菌容器中，密封，4℃冰箱保存备用；
S2、将S1中抽滤后的沉渣加入乙醇溶液后超声震荡，然后进行减压抽滤器抽滤提取液，残渣继续用乙醇浸泡和超声波处理，抽滤后的沉渣与乙醇溶液的比例为1:50，即每g沉渣重量加入50ml提取液，乙醇溶液选用体积分数为30％的浓度，然后置于超声波振荡器内超声处理40分钟，超声处理的条件为功率300W，温度56℃，频率40KHz；重复提取一次，合并滤液，减压浓缩得浸膏；
S3、将步骤S1中得到的浓缩滤液和步骤S2得到的浸膏按照如下比例制备成治疗扁平疣的药物复合物，比例为浓缩滤液60ml、浸膏4g、甘油30ml、橄榄油10ml、VC160mg、VE140mg；其中甘油、橄榄油、VC、VE均选用市售产品，上述原料充分混匀，分装于无菌容器中，密封保存备用；该药物组合物的具体使用方式按照如下步骤进行，直接用医用棉签蘸取药液滴于患处，涂抹均匀，每天早晚各涂抹一次，连续7-14天；或将其加入凡士林软膏中乳化，用时用医用棉签蘸取乳膏涂于患处，每天早晚各涂抹一次，7-14天为一疗程。
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| 无花果的药理作用研究进展;柴金珍等;《中成药》;20160820;第38卷(第08期);第1805-1810页 * |
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