CN109820881A - 一种抗痛风作用的苦丁茶制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明之关于一种具有抗痛风作用的苦丁茶制剂及其制备方法和应用。苦丁茶，清香有苦味、而后甘凉，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效，也可以用于治疗痛风疾病。提取物口服和注射给药，对小鼠尿酸钠造高尿酸血症模型、模型均具有明显的作用，且与别嘌醇阳性对照组作用接近。本品系苦丁茶的制剂，苦丁茶为药食同源，其毒副作用小，同时具有心脑血管的保护及消炎作用，是理想的抗痛风药物。

Description

一种抗痛风作用的苦丁茶制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体说是一种抗痛风作用的苦丁茶制剂及其制备方法和应用 。

背景技术

在现有技术中，痛风(学名:metabolic arthritis)是一种因嘌呤代谢障碍,使尿酸累积而引起的疾病,属于关节炎的一种,又称代谢性关节炎。临床上表现为高尿酸血症、痛风性急性关节炎、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关节炎畸形，常累及肾，引起慢性间质性肾炎和肾尿酸结石。流行病学显示，欧美地区痛风的患病率为0.2%-1.7%。在我国,近年来痛风的发病率呈上升趋势，我国普通人群患病率约1.14%。我国富裕地区的痛风发病率明显高于农村。痛风已经严重影响了患者的生活质量。目前，临床上抗痛风抗痛风药目前品种不多，西医治疗痛风的药物主要有秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素、肾上腺皮质激素、氨基葡萄糖、IL抑制剂。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。

中药在治疗痛风疾病上也是显有报道，中药在临床应用上就有毒副作用小的特点与优势。

苦丁茶，中药名。是冬青科冬青属苦丁茶种常绿乔木，俗称茶丁、富丁茶、皋卢茶，系为药食同源，主要分布在西南地区（四川、重庆、贵州、湖南、湖北）及华南地区（江西、云南、广东、福建、海南）等地，是我国一种传统的纯天然保健饮料佳品。苦丁茶中含有苦丁皂甙、氨基酸、维生素C、多酚类、黄酮类、咖啡碱、蛋白质等200多种成分。其成品茶清香有苦味、而后甘凉，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。

现有治疗痛风病的临床用药，疗效不明显、肝肾损伤大、价格昂贵等。

迄今为止，针对苦丁茶提取物能否降低血液中的尿酸水平，及其作用机制没有提供科学依据。在本研究中，提示了苦丁茶制剂中苦丁茶提取液口服给药，对小鼠高尿酸血症明显的抑制作用。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足本发明提供一种具有抗痛风作用的苦丁茶制剂及其制备方法和应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：苦丁茶在制备抗痛风的药物中的应用。

原料组方为，优选苦丁茶提取物（提取方式不限，苦丁茶提取物中总黄酮含量不低于0.3%，同时符合中国国家（GB）茶叶标准中的各项要求），辅料为糊精、滑石粉等。

药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂（软胶囊剂）、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。

本发明的优点是：1、本发明为应用已广泛应用的药食同源苦丁茶为原料，制备具有治疗高尿酸血症、痛风病作用的制剂， 本发明能够降低血液中尿酸水平的作用，具有效果明显、毒性低的特点。2、苦丁茶为要是同源并且是传统的茶品，长期以来被人们使用，本品安全无毒副作用，可长期给药。3、本发明制备的具有抗痛风作用的苦丁茶片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或者注射用粉末，具有高效低毒、原料易得、制备方法简单、成本低，可以成批量生产，可在痛风病的治疗中广泛推广。4、苦丁茶提取物口服给药，对小鼠高尿酸血症有明显的抑制作用。

具体实施方式

实施例1

一种具有抗痛风作用的苦丁茶片，制备方法步骤如下：

提取：取苦丁茶2千克，进行浸泡提取，提取液浓缩、干燥（冷冻干燥），粉碎过筛（过120目筛）备用。

混合：将粉碎后的苦丁茶提取物与辅料糊精按重量比（5:1）混合。

制粒：将上述混合物，采用湿法制或干法制颗粒，干燥后控制颗粒中水分控制在5-8%。

总混：强干燥后的颗粒进行整粒，整理后添加滑石粉，混合后放入三维混合机总混10-15分钟。

压片：将总混后的颗粒进行压片，制得片剂平均片重为0.5克。

功效：本法制备苦丁茶片剂，适用于各种原因导致的痛风病症。适用与通风所致炎症、发热、关节疼痛。

用法用量：口服片剂每日3次，每次2片。

实施例2

一种具有抗痛风作用的苦丁茶胶囊，制备方法步骤如下：

取苦丁茶2千克，进行浸泡提取，提取液浓缩、干燥（冷冻干燥），粉碎过筛（过120目筛）备用。将粉碎后的提取物灌0号胶囊，等抗痛风作用苦丁茶胶囊。

功效：本法制备苦丁茶片剂，适用于各种原因导致的痛风病症。适用与通风所致炎症、发热、关节疼痛。

用法用量：口服胶囊每日3次，每次2粒。

实施例3

一种具有抗痛风作用的苦丁茶口服液，制备方法步骤如下：

优选苦丁茶叶（粗粉）200g，加水浸泡2h，补足吸水量后，加10倍量水煎煮1h，滤过，残渣再加8倍量水煎煮1h,合并两次滤液，再次滤过，浓缩至200mL，放冷至40℃时缓慢加入95%乙醇，使含醇量达600mL·L^-1,充分搅拌后，静置24h，滤取上清液，回收乙醇至无味。再次加入乙醇，使含醇量达750mL·L^-1,充分搅拌，静置24h，滤取上清液，回收乙醇至无味。滤液加适量矫味剂，定溶至1000ml，即得具有抗痛风作用的苦丁茶口服液。

功效：本法制备苦丁茶口服液，适用于各种原因导致的痛风病症。适用与通风所致炎症、发热、关节疼痛。

用法用量：每次口服10ml，每日早晚各一次。

实验例

苦丁茶提取物口服液（实施例3）小鼠高尿酸血症模型的影响：

试验方法：

实验动物分组及给药剂量

将体重20-25g小鼠60只，随机分为6组，每组10只，即空白对照组、模型组、药物对照组（别嘌醇）、苦丁茶提取物低、中、高剂量组。各组灌胃给药，正常组及模型组灌胃等容量的生理盐水0.2mL，药物对照组别嘌醇1.875g/mL，药物组分别按质量比4.6875%、9.375%、18.75%，每天灌胃一次，均为0.2mL，连续5d。

造模方法：

参照文献后采用其相关方法，至第5d，末次灌胃完成后，经1h除空白组外，其余各组小鼠均用0.0625g/mL尿酸进行腹腔注射0.2mL，诱导痛风模型。

血尿酸值测定：

标本收集:

末次小鼠给药1h后，除了空白组外，其余各个小组动物腹腔注射0.0625g/mL尿酸造成了小鼠急性高尿酸血症。注射1h后，各个分组动物摘取眼球取血，血液置5mL生化采血管中（促凝）备用。

测定方法：

将血液置于离心机中以3000r/min离心5min，取上清液加二号试剂2.0mL混匀，10min后，3000r/min，离心5min。取上清液，加三号，四号试剂各0.5mL，混合均匀，10min之后以波长690nm、1cm光径，空白管调零，测定各个管的吸光度值并计算血液尿酸值。

实验结果：

苦丁茶提取物口服给药对小鼠，尿酸所致高尿酸血症的影响结果见表1，由表结果可知，连续口服5天给药，高剂量组对小鼠高尿酸血症的抑制率为28.36%。

Claims (5)

1.苦丁茶在制备抗痛风的药物中的应用。

2.苦丁茶在制备抗痛风的食品中的应用。

3.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于采用苦丁茶提取物。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于苦丁茶提取物中总黄酮含量不低于0.3%。

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于药物剂型为片剂、胶囊或口服液。