CN109717483A - 一种海蜇肽特殊医学用途配方食品 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种适用于高血脂患者的海蜇肽型特殊医学用途配方食品，其中各组分的重量百分比分别为：5％～20％大豆分离蛋白、5％～20％的乳清蛋白、0.5％～0.8％的海蜇肽、18％～32％的植物脂肪粉、15％～35％的麦芽糊精、10％～20％的异麦芽酮糖醇、1％～8％低聚果糖。本发明所使用的海蜇肽是从海蜇样品中通过复合酶解技术，再通过离心、截留和浓缩，最后通过真空冷冻干燥获得的小分子多肽物质。所使用的海蜇肽不仅具有丰富的营养价值，还有很多功效，具有辅助降血脂、提高免疫力、抗氧化等保健功能。所使用的营养组分完全符合特殊医学用途配方食品相关标准及注册法规等，具有高效的吸收性，不需要消化可以快速吸收，可以有效改善患者的营养状况，提高患者的生活质量。

Description

一种海蜇肽特殊医学用途配方食品

技术领域

本发明属于特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种适用于高血脂患者的海蜇肽特殊医学用途配方食品。

背景技术

高血脂症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎、肾病等，由于脂肪代谢或转运异常，使血浆一种或多种脂质高于正常范围称为高血脂症，脂质不溶或微溶于水必须和蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症常表现为血脂蛋白水平超出正常范围，表现为高胆固醇血脂、高甘油三酯血症或两者兼有之等。随着人们生活水平不断提高，高血脂患者越来越多。据我国卫生统计部门数据显示，2016年我国高血脂患者已超过2亿，而且每年还在不断的增加。目前，治疗高血脂症有多种西药和中成药，西药如他汀类、贝特类药物等，中成药如脂必妥、血脂宁等，这些药物存在治疗效果不佳，副作用较大，长期服用，会产生药物依赖性等不足。

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose，FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。在20世纪80-90年代，FSMP就在国外临床上广泛应用，在欧美、日本、新西兰等发达国家成为临床治疗中不可或缺的产品。目前国外市场上的产品一种有703种，覆盖创伤、手术类、胃肠道疾病、糖尿病、肾病等领域，在疾病的治疗和康复的过程中发挥着极其重要的作用。2014年1月，国家卫生计生委公布了3项特殊医学用途配方食品相关的国家标准，意味着我国逐步对这一领域开始重视并发展。我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中对FSMP进行明确的分类，并对每一个类型进行明确规定：

1)全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；

2)特定全营养配方食品：可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；

3)非全营养配方食品：可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，适用于需要补充单一或部分营养素的人群，不适用于作为单一营养来源。

但是目前并没有针对高血脂患者的特殊医学用途配方食品，也没有使用海蜇肽来制备特殊医学用途配方食品的报道。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种适用于高血脂患者的海蜇肽型特殊医学用途配方食品，所提供的特殊医学用途配方食品营养均衡，易吸收，包含优质蛋白、多元不饱和脂肪酸、以及多种维生素和矿物质。可以有效的调节血脂水平，预防并发症，同时改善患者的整体健康状况，提高患者的生活质量。

本发明所提供的适用于高血脂患者的海蜇肽型特殊医学用途配方食品,其中各组分的重量百分比分别为：5％～20％大豆分离蛋白、5％～20％的乳清蛋白、0.5％～0.8％的海蜇肽、18％～32％的植物脂肪粉、15％～35％的麦芽糊精、10％～20％的异麦芽酮糖醇、1％～8％低聚果糖；

所述的海蜇肽，其是用如下的方法制备的：

1)原料的处理：将海蜇原料清洗后，进行粉碎处理得到海蜇浆液；

2)第一步酶解：加入水调整步骤1)的海蜇浆液中的蛋白质的质量浓度为2％—5％；调整pH值为6.5—7.5，料液比为1.0-3.0g/ml，控制温度为50-55℃，加入木瓜蛋白酶，保温酶解6-8h，得到海蜇木瓜蛋白酶水解液；

其中木瓜蛋白酶的用量为每克蛋白质加入100-400u的木瓜蛋白酶；

3)第二步酶解：将步骤2)得到的海蜇木瓜蛋白酶水解液调整pH值为6.5-7.5，料液比为1.0-3.0g/ml，温度为45-50℃，加入风味蛋白酶，酶解4-6h，得到海蜇双酶酶解液；

其中风味蛋白酶用量为每克蛋白质加入100-400u的风味蛋白酶，

4)酶灭活：将步骤3)得到的海蜇双酶酶解液加热至95-100℃，保持10-20分钟，进行酶灭活，得到灭活的海蜇双酶酶解液；

5)分离浓缩：将步骤4)得到的灭活的海蜇双酶酶解液离心进行分离，取上清液，采用超滤截留分子量3KDa以下的多肽，并进行浓缩，得到海蜇降血脂肽浓缩液；

6)干燥：将步骤5)得到的海蜇降血脂肽浓缩液进行喷雾干燥或冷冻干燥，得到海蜇降血脂肽粉。

所述植物脂肪粉，各组分的重量百分比分别为：30％～35％的玉米油、5％～10％的亚麻籽油、0.5％～1％的乳化剂、3％～8％的乳清蛋白、50％～80％的麦芽糊精，混匀后高速乳化后，均质喷雾干燥而成。

作为优选，所述的食品中还添加有菊粉、维生素预混料、矿物质预混料；

三种预混料的重量百分比分别为：2％～8％菊粉、1％～2％维生素预混料、5％～10％矿物质预混料。

本发明所使用的海蜇肽是从海蜇样品中通过复合酶解技术，再通过离心、截留和浓缩，最后通过真空冷冻干燥获得的小分子多肽物质。所使用的海蜇肽不仅具有丰富的营养价值，还有很多功效，具有辅助降血脂、提高免疫力、抗氧化等保健功能。所使用的营养组分完全符合特殊医学用途配方食品相关标准及注册法规等，具有高效的吸收性，不需要消化可以快速吸收，可以有效改善患者的营养状况，提高患者的生活质量。

具体实施方式

本发明针对高血脂患者的体质特点和特殊营养需求，为其提供个性化的配方食品，合理、有效地提供营养物质，积极避免营养不良的状态。对于改善患者血脂水平至关重要。不仅能够为高血脂患者补充营养，改善患者的营养状况，维持人体所需各种营养成分的平衡，提高患者的生活质量；同时能够有效的缓解高血脂患者的症状，减少药物的使用频率，避免长期使用药物治疗带来的副作用。

为了使本发明所述的内容更加便于理解，下面将结合具体实施案例对本发明所述的技术方案做进一步说明，但本发明不仅限于此。

实施例1：组分的制备

1、海蜇降血脂肽酶法制备

(1)原料的处理称取50kg新鲜的海蜇为原料，清水浸泡、复水、脱盐至盐分为4.5％，清洗干净后，采用多功能粉碎机进行粉碎，所得海蜇浆颗粒大小控制在120μm；

(2)第一步酶解测定步骤(1)所得海蜇浆的水分和蛋白质含量，根据测定结果，加水调整蛋白质的质量浓度为4％，调整pH值为7.21，控制温度为52℃，加入木瓜蛋白酶，木瓜蛋白酶的用量为每克蛋白质加入100u的木瓜蛋白酶，控制料液比为1.5g/ml，保温酶解8h，得到海蜇木瓜蛋白酶水解液；

(3)第二步酶解将步骤(2)得到的海蜇木瓜蛋白酶水解液的pH值调整至7.04，保持温度为48℃，加入风味蛋白酶，风味蛋白酶的用量为每克蛋白质加入100u的风味蛋白酶，控制料液比为2.0g/ml，酶解6h，得到海蜇双酶酶解液；

(4)酶灭活将步骤(3)得到的海蜇双酶酶解液加热至98℃，保持10分钟，进行酶灭活，得到灭活的的海蜇双酶酶解液；

(5)分离浓缩将步骤(4)得到的灭活的海蜇双酶酶解液离心进行分离，离心条件为：8000g，20分钟，取上清液，用3KDa超滤膜进行截留，得到分子量小于3KDa的海蜇肽并进行浓缩，得到海蜇降血脂肽浓缩液，该海蜇降血脂浓缩液的可溶性固形物含量为18.12％。

喷雾干燥时其进风温度控制在185℃，出风温度控制在75℃，喷雾压力为0.4MPa，得到海蜇降血脂肽粉2.18kg。

对制备的海蜇降血脂肽粉进行动物实验说明本发明的降血脂效果

建立高血脂动物模型实验采用70只SPF级别雄性C57BL/6成年小鼠，体重约为22-25g，随机选取20只小鼠作为空白组，给予普通饲料喂养，其余的小鼠均给予D12492高脂饲料喂养，即造模组，所有动物均自由饮水，每周分别从空白组和造模组随机抽取3只小鼠，尾静脉取血，检测TC(总胆固醇)、TG(甘油三酯)判断造模是否成功。6周后造模组动物TC水平约升高为空白组的2倍，视为造模成功。

海蜇降血脂肽动物实验筛选40只造模成功的高血脂小鼠，随机分为4组，分别为高血脂模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组10只小鼠。另外随机选取10只原空白组小鼠作为空白组，共5组。空白组和高脂模型组给予等体积0.9％的生理盐水灌胃，低剂量组给予样品水溶液300mg/kg剂量灌胃；中剂量组给予600mg/kg剂量灌胃；高剂量组给予1200mg/kg剂量灌胃；在灌胃的同时，空白组给予普通饲料喂养，其它组均给予D12492高脂饲料喂养，所有小鼠均自由饮水，每天灌胃一次，连续灌胃8周，断食12h，眼球取血制备血清。测定血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，实验结果如表1。

表1：小鼠血清指标检测结果(n＝10，mean±SD)

注：与高脂模型组相比^*P＜0.05,^**P＜0.01；

与高脂模型组相比，海蜇降血脂肽对小鼠灌胃8周后，不管是低剂量组，还是中剂量组和高剂量，血清中总胆固醇和低密度脂蛋白均有所下降，其中中剂量组和高剂量组均有明显降低，有极显著性的差异(^**P＜0.01)；同时能够增加血清中高密度脂蛋白水平，其中中剂量组和高剂量组有极显著性的差异(^**P＜0.01)，而且海蜇降血脂肽对小鼠体重无明显的影响。本发明制备的海蜇降血脂肽能够有效的降低高血脂症小鼠体内总胆固醇和低密度脂蛋白水平，显著升高高密度脂蛋白水平。

2、制备植物脂肪粉

(1)按如下重量(g)称取各组分(在将所有的原料组分分量包装前，分别进行质量检测，确保每种组分都达到质量标准)：

玉米油：30g；

亚麻籽油：5g；

乳清蛋白：4g；

麦芽糖糊精：60g；

(2)将上述原料加入自动混料机中，混匀20min，得到均匀的混合物；

(3)将温度升至60℃，加入1g复合乳化剂，并进行连续均质三级乳化处理；

(4)第一级乳化处理：乳化液经乳化泵进行初步均质乳化，压力为20MPa，转速为2000rpm；第二级乳化处理：初步均质乳化液在高速剪切均质机的作用下进行高速剪切均质乳化，压力为0.5MPa，转速为12000rpm；第三级乳化处理：高速剪切均质乳化的乳化液经高压均质机进行高压均质乳化，压力为30MPa；

(5)乳化液经高压喷雾塔喷雾制粒，进风温度为180℃，出风温度为65℃，压力为10MPa；

(6)干燥、包装。

实施例3：制备特殊医学用途配方食品

(1)按如下重量(g)称取各组分(在将所有的原料组分分量包装前，分别进行质量检测，确保每种组分都达到质量标准)：

大豆分离蛋白：8g；

乳清蛋白：5.3g；

海蜇肽：0.7g；

植物脂肪粉：32g；

麦芽糊精：31g；

异麦芽酮糖醇：13g；

低聚果糖：2g；

菊粉：2g；

(2)将上述原料置入自动混料机，混匀15min，得到均匀混合物；

(3)将均匀混合物置入流化床进行制粒，制粒条件为：使用体积比65％的乙醇水溶液，物料温度45℃，进风温度为90℃，风速为700rpm，蠕动泵转速为6.8g/min；

(4)制粒完成后，与1g维生素预混料及5g矿物质预混料按照梯度混匀法混匀；

(5)经灭菌、检测后进行包装。

实施例3：制备特殊医学用途配方食品

(1)按如下重量(g)称取各组分(在将所有的原料组分分量包装前，分别进行质量检测，确保每种组分都达到质量标准)：

大豆分离蛋白：9g；

乳清蛋白：5.3g；

海蜇肽：0.7g；

植物脂肪粉：26g；

麦芽糊精：33.5g；

异麦芽酮糖醇：14.5g；

低聚果糖：2g；

菊粉：2g；

(2)将上述原料置入自动混料机，混匀10min，得到均匀混合物：

(3)将均匀混合物置入流化床进行制粒，制粒条件为：使用体积比60％的乙醇水溶液，物料温度48℃，进风温度为88℃，风速为650rpm，蠕动泵转速为7.2g/min；

(4)制粒完成后，与1g维生素预混料及6g矿物质预混料按照梯度混匀法混匀；

(5)经灭菌、检测后进行包装。

上述方案中，每1g所述维生素预混料包含棕榈酸维生素A495-660ugRE、维生素D36.3-8.4ug、维生素E醋酸酯10.728-14.304mg、维生素K1 32-46ug、维生素B1 0.915-1.22mg、维生素B2 0.72-0.96mg、维生素B6 0.875-1.167mg、维生素B12 1.35-1.95ug、烟酸7.2-9.6mg、叶酸126-182ug、泛酸2.938-4.243mg、维生素C 58.5-78mg、生物素13-18ug、胆碱180-220mg、牛磺酸36-44mg，余量为维生素预混料载体。

每1g所述矿物质预混料包含钠59.22-72.38mg，钾77.04-94.16mg，氯90.12-110.147mg，钙83.533-102.096mg，磷30.557-37.347mg，镁12.911-15.781mg，铁0.9-1.1mg，锌0.695-0.849mg，锰42-61μg，铜36-44μg，碘7-11μg，晒3-4μg，余量为维生素预混料载体。

实施例4：特殊医学用途配方食品的效果检测

依据《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)要求对产品进行检测，检测结果如下：

表2：本发明实施例配方食品的营养成分

通过表2检测结果可以看出，本发明得到的配方食品营养全面，其中实施例3的蛋白质供能比占13.69％，脂肪供能比占32.37％，碳水化合物供能比占53.94％。实施例4的蛋白质供能比占12.36％，脂肪供能比占29.71％，碳水化合物供能比占57.93％。

表3：本发明实施例2配方食品中维生素及矿物质种类及含量(100g)

表4：本发明实施例3配方食品中维生素及矿物质种类及含量(100g)

表5：本发明配方食品的重金属含量

产品	无机砷mg/kg	铅mg/kg	汞mg/kg	镉mg/kg
					实施例2	0.022	0.029	0.0030	0.0040
实施例3	0.019	0.038	0.0019	0.0040
					国标要求	0.1	0.15	0.02	0.1

下面以实施例2的配方粉进行动物实验说明本发明的降血脂效果

建立高血脂动物模型实验采用80只SPF级别雄性SD成年大鼠，体重约为180-220g，随机选取20只大鼠作为空白组，给予普通饲料喂养，其余的大鼠均给予D12492高脂饲料喂养，即造模组，所有动物均自由饮水，每周分别从空白组和造模组随机抽取3只大鼠，尾静脉取血，检测TC(总胆固醇)、TG(甘油三酯)判断造模是否成功。6周后造模组动物TC水平约升高为空白组的2倍，视为造模成功。

高血脂动物模型实验：

筛选50只造模成功的高血脂大鼠，随机分为5组，分别为高血脂模型组、低剂量组、中剂量组、高剂量组和大豆多肽组(即用大豆多肽代替本配方中海蜇肽制成配方粉)，每组10只大鼠。另外随机选取10只原空白组大鼠作为空白组，共5组。空白组和高脂模型组给予等体积0.9％的生理盐水灌胃，低剂量组给予营养粉水溶液3g/kg剂量灌胃；中剂量组给予6g/kg剂量灌胃；高剂量组给予12g/kg剂量灌胃；大豆肽组给予6g/kg剂量灌胃；在灌胃的同时，空白组给予普通饲料喂养，其它组均给予D12492高脂饲料喂养，所有大鼠均自由饮水，每天灌胃一次，连续灌胃8周，断食12h，眼球取血制备血清。测定血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，实验结果如表6。

表6：大鼠血清指标检测结果(n＝10，mean±SD)

注：与高脂模型组相比^*P＜0.05，^**P＜0.01；

与高脂模型相比，不管是低剂量组，还是中剂量组和高剂量组都能够改善大鼠体内血脂水平，而且中剂量组和高剂量组具有极显著性的差异(^**P＜0.01)。与大豆肽组相比，本发明配方食品对高血脂大鼠体内血脂改善效果更好。显示本发明配方食品能够显著改善高血脂大鼠体内血脂水平，对于辅助高血脂患者控制体内血脂水平、营养支持、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品研究开发具有极其重要的意义。

Claims (7)

1.一种适用于高血脂患者的特殊医学用途配方食品,其特征在于，所述的配方食品中各组分的重量百分比分别为：5％～20％大豆分离蛋白、5％～20％的乳清蛋白、0.5％～0.8％的海蜇肽、18％～32％的植物脂肪粉、15％～35％的麦芽糊精、10％～20％的异麦芽酮糖醇、1％～8％低聚果糖。

2.如权利要求1所述的配方食品,其特征在于，所述的海蜇肽，其制备方法如下：

1)原料的处理：将海蜇原料清洗后，进行粉碎处理得到海蜇浆液；

2)第一步酶解：加入水调整步骤1)的海蜇浆液中的蛋白质的质量浓度为2％—5％；调整pH值为6.5—7.5，料液比为1.0-3.0g/ml，控制温度为50-55℃，加入木瓜蛋白酶，保温酶解6-8h，得到海蜇木瓜蛋白酶水解液；

3)第二步酶解：将步骤2)得到的海蜇木瓜蛋白酶水解液调整pH值为6.5-7.5，料液比为1.0-3.0g/ml，温度为45-50℃，加入风味蛋白酶，酶解4-6h，得到海蜇双酶酶解液；

4)酶灭活：将步骤3)得到的海蜇双酶酶解液加热至95-100℃，保持10-20分钟，进行酶灭活，得到灭活的海蜇双酶酶解液；

5)分离浓缩：将步骤4)得到的灭活的海蜇双酶酶解液离心进行分离，取上清液，采用超滤截留分子量3KDa以下的多肽，并进行浓缩，得到海蜇降血脂肽浓缩液；

6)干燥：将步骤5)得到的海蜇降血脂肽浓缩液进行喷雾干燥或冷冻干燥，得到海蜇降血脂肽粉。

3.如权利要求1所述的配方食品,其特征在于，所述的步骤2)中木瓜蛋白酶的用量为每克蛋白质加入100-400u的木瓜蛋白酶。

4.如权利要求1所述的配方食品,其特征在于，所述的步骤3)中风味蛋白酶用量为每克蛋白质加入100-400u的风味蛋白酶。

5.如权利要求1所述的配方食品,其特征在于，所述的植物脂肪粉，各组分的重量百分比分别为：30％～35％的玉米油、5％～10％的亚麻籽油、0.5％～1％的乳化剂、3％～8％的乳清蛋白、50％～80％的麦芽糊精，混匀后高速乳化后，均质喷雾干燥而成。

6.如权利要求1所述的配方食品,其特征在于，所述的配方食品中还添加有菊粉、维生素预混料和矿物质预混料。

7.如权利要求6所述的配方食品,其特征在于，所述的三种预混料的重量百分比分别为2％～8％菊粉、1％～2％维生素预混料、5％～10％矿物质预混料。