CN109674810A - 党参多糖在制备治疗贫血药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了党参的一种新的医药用途，属于医药领域。具体的说本发明公开了党参多糖在制备治疗贫血药物中的用途。党参多糖用于贫血治疗时日给药量优选为0.68g/kg/d、2.74g/kg/d。本发明药效实施例证明党参多糖对于血虚、贫血均有积极的治疗效果，因此党参在贫血治疗方面具有很好的医学应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医药及保健品领域，涉及党参多糖的一种新的医药用途，具体涉及党参多糖在制备治疗贫血药物中的用途。
背景技术
贫血是指人体血红蛋白水平低于10～l2g/dL或循环红细胞数量减少，导致需氧组织和器官产生“饥饿感”，由此使得患者表现为容易疲劳和总生活质量下降，严重病例若不治疗还可能有生命危险。我国血液病学家认为在我国海平面地区，成年男性Hb<120g/L，成年女性(非妊娠)Hb<110g/L，孕妇Hb<100g/L，就是贫血。中国患贫血的人口概率高于西方国家，在患贫血的人群中，女性明显高于男性，老人和儿童高于中青年。
贫血的临床表现为面色苍白，伴有头昏、乏力、心悸、气急等症状。造成贫血的原因有多种：缺铁、出血、溶血、造血功能障碍等。许多临床上的慢性疾病也是造成贫血产生的重要原因，贫血在因慢性肾病所致肾功能损害患者中的发病率高达80％以上，在肿瘤人群中的发病率超过60％，贫血在慢性炎症性疾病、充血性心力衰竭以及某些严重疾病患者和老年人群中也较常见。
党参，常用传统中药材，为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有健脾益肺，养血生津。常用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。现代药理实验表明党参多糖是党参的主要成分之一,具有清除自由基、调节机体免疫力、抗衰老和造血的功能。
血虚证是中医临床常见症候群之一，在贫血患者中有较高的出现率。中医认为血虚形成原因主要有三点，一是血的生成不足；二是失血过多过快，新生之血来不及补充；三是久病不愈，慢性消耗，或劳神太过，耗伤精血。现代研究发现血虚患者全血比粘度降低，还原粘度明显升高，血沉加快，红细胞压积降低，红细胞数量减少，血红蛋白含量降低，网织红细胞增，红细胞变形能力降低。四物汤为经典的补血古方，现代研究报道其具有明显促进骨髓造血和增强免疫的作用，并可升高血虚证小鼠的外周血象。
发明内容
本发明通过提取党参粗多糖首次对小鼠外周血中白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)及红细胞压积(HCT)等的水平的影响及对免疫器官脾脏、肝脏脏器指数的实验研究，为党参进一步的研究及开发利用提供科学的理论依据。本发明提供了一种党参在制备治疗贫血疾病中的医药用途。
所述贫血类型为再生障碍性贫血。
所述党参多糖给药量为0.68g/kg/d。
所述党参多糖给药量为2.74g/kg/d。
所述党参多糖为口服制剂或注射剂。
所述党参多糖具有白细胞调节作用及降低脾脏指数水平作用。
所述党参多糖水分含量不得超过16.0％。
所述药物是药品或保健品。
所述党参多糖的提取与精制：
精密称取党参粗粉末200g置圆底烧瓶中，加石油醚450ml，使其不要超过圆底烧瓶的2/3，放入沸石，微沸状态下冷凝回流2次，每次1h，第1次回流完，冷却至不沸腾后，戴手套将石油醚倒出至烧杯中；第2次回流后要冷却至室温状态后，纱布过滤，留残渣；放入烧杯中，然后用无水乙醇500ml超声提取2次，每次lh，第1次直接倒出无水乙醇；第2次补加500ml无水乙醇；第2次后充分过滤，取药渣加蒸馏水500ml浸渍1h后，超声提取60min，过滤；再用500ml蒸馏水超声提取60min，纱布过滤，合并滤液，50℃下减压浓缩至300ml；上清液加95％乙醇使含醇量达80％，冰箱静置过夜，过滤，取残渣，用无水乙醇洗涤三次，真空冷冻干燥，即得总粗党参多糖。
本发明中党参用于贫血疾病治疗时，与现有技术相比具有以下治疗优势：
1、党参为传统中药材，毒性非常小，副作用和不良反应率低，不但可以降低患者的用药费用，而且可以提高患者的用药依从性。
2、党参多糖具有清除自由基、调节机体免疫力、抗衰老和造血的功能，对白细胞具有调节作用，可一定程度上提高红细胞数量，同时，党参可降低脾脏指数水平。
3、党参多糖与四物汤均可通过改善外周血象的RBC、HGB、HCT、PLT，降低肝脏与脾脏指数发挥补血效应。
4、党参多糖可以制作成多种具有补血作用的功能食品、饮品、保健品。
具体实施方式
以下通过具体的实施例来进一步说明本发明的内容，但应该理解，具体实施例并不以任何方式限制本发明。
1.党参水分测定及多糖的提取和精制
1.1党参水分测定：将干燥的党参剪至1-2cm后放于粉碎机中，打碎成粉末约为2-3mm。取约2-5g粉末平铺于水分测定仪的托盘中。测得水分含量不得超过16.0％。
1.2党参多糖的提取与精制：精密称取党参粗粉末200g置圆底烧瓶中，加石油醚450ml，使其不要超过圆底烧瓶的2/3，放入沸石，微沸状态下冷凝回流2次，每次1h(第1次回流完，冷却至不沸腾后，戴手套将石油醚倒出至烧杯中，第2次回流后要冷却至室温状态后。纱布过滤，留残渣。)放入烧杯中，然后用无水乙醇500ml超声提取2次，每次lh，(第1次直接倒出无水乙醇，第2次补加500ml无水乙醇)，第2次后充分过滤，取药渣加蒸馏水500ml浸渍1h后，超声提取60min，过滤。再用500ml蒸馏水超声提取60min，纱布过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至300ml。上清液加95％乙醇使含醇量达80％，冰箱静置过夜，过滤，取残渣，用无水乙醇洗涤三次，真空冷冻干燥，即得总粗多糖。
1.3四物汤水煎液的制备：按四物汤(太平惠民和剂局方)处方量称取熟地黄、当归、白芍、川芎(45g：30g：30g：18g)，合并倒入药锅中，加入蒸馏水1000ml浸泡30min后煮沸，保持微沸30min，趁热过滤，药渣用同法再煎一次后趁热滤过，合并两次药液，旋转浓缩成0.5g/ml的原药，合并所有药液分装成5ml一瓶于-20℃低温保存。
2.实验方法及给药
小鼠血虚模型的建立及药物干预
2.1小鼠血虚模型的建立
SPF级雌性昆明小鼠55只，体重17-22g，在乙醚麻醉下小鼠背部皮下均于第1天皮下注射40mg/kg乙酰苯肼(APH)生理盐水溶液，第四天皮下注射5mg/kg的APH生理盐水。第4天皮下注射APH生理盐水2小时后，再腹腔注射20mg/kg环磷酰胺(CTX)生理盐水溶液，第5、6、7天仅腹腔注射20mg/kg的CTX生理盐水，造模历时共7天。
2.2药物干预
小鼠常规饲养1周后，按体重随机分为5组，每组8只，各组分别为空白组(灌等体积的蒸馏水)，模型组(灌予等量体积的蒸馏水)，阳性对照组(灌予四物汤水煎液10g/kg/d)，党参多糖高剂量组(灌予党参多糖水溶液2.74g/kg/d)，党参多糖低剂量组(灌予党参多糖水溶液0.68g/kg/d)，实验各组均于早上九点采用灌胃给药，灌胃历程7天。
2.3.外周血象的测定
末次给药后，禁食12h，麻醉小鼠后，小鼠摘眼球取血0.5ml于EDTA-K2末梢血采血管中，另外的放于1.5ml加了抗凝剂的离心管中，保证在取血两小时内使用SysmexXE-500全自动血细胞分析仪测定其外周血中白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)及红细胞压积(HCT)等水平的影响。
2.4.脏器指数的测定
取血后脱颈处死，解剖小鼠，取胸腺、脾脏，用生理盐水清洗干净，去除血迹脂肪等，用滤纸吸干表面水分，在电子天平上称重，按公式计算各组胸腺和脾脏指数(每10g体重脏器的重量)，同时立即放入冻存管中液氮冻存。
3.结果
3.1党参多糖的提取与精制
经过提取精制，得到冷冻干燥的粗多糖34.23g，得率为17.12％。
3.2党参多糖对血虚小鼠外周血象的影响
3.2.1党参多糖对血虚小鼠RBC的影响
党参多糖对小鼠外周血象RBC的影响如表1。与空白组比较，模型组小鼠的RBC明显降低，差异有显著统计学意义(P<0.01)，阳性药干预后，显著升高了RBC水平，差异有显著统计学意义(P<0.01)，党参多糖高剂量、低剂量组均升高了RBC水平，差异有显著统计学意义(P<0.01)，但组间无明显差异。提高机体的免疫力，体现出对贫血的治疗作用。
表1党参多糖对血虚小鼠RBC的影响(n＝8)
注：VS模型组，#P<0.05，##P<0.01。
3.2.2党参多糖对血虚小鼠WBC的影响
党参多糖对小鼠外周血象WBC的影响如表2。与空白组比较，模型组小鼠的WBC明显降低，差异有显著统计学意义(P<0.01)。与模型组比较，阳性药和党参干预后，未升高WBC水平。用药7天后，与模型组比较，党参多糖各剂量组小鼠的白细胞数均已接近或达到模型组的测定值(P＜0.05或P＜0.01)，且表明党参多糖对血虚小鼠的治疗具有剂量依赖性。另外，血虚小鼠党参多糖各剂量组均能降低WBC数量，体现了显著的抗炎活性，且呈现剂量依赖性。党参多糖作用于炎症贫血的具体机制还不清楚，但本实验表明牛蒡子苷元不仅可以通过对小鼠机体的调节作用而发挥治疗贫血的作用，还能通过抗炎作用显著减轻小鼠炎症反应，从而从根本上抑制炎症性贫血的诱因。
表2党参多糖对血虚小鼠WBC的影响(n＝8)
注：VS模型组，#P<0.05，##P<0.01。
3.2.3党参多糖对血虚小鼠HGB的影响
党参多糖对小鼠外周血象HGB的影响如表3。与空白组比较，模型组小鼠的HGB明显降低，差异有显著统计学意义(P<0.01)。阳性药和党参多糖干预后，均显著升高了HGB水平，差异有显著统计学意义(P<0.01)，但组间无明显差异。用药7天后，与模型组比较，党参多糖各剂量显著增加环磷酰胺和乙酰苯肼引起的血虚小鼠外周血血红蛋白含量，提高机体的免疫力，体现出对贫血的治疗作用。
表3党参多糖对血虚小鼠HGB的影响(n＝8)
VS模型组，#P<0.05，##P<0.01。
3.2.4党参多糖对血虚小鼠HCT的影响
党参多糖对小鼠外周血象HCT的影响如表4。与空白组比较，模型组小鼠的HCT明显降低，差异有显著统计学意义(P<0.01)。阳性药和党参多糖干预后，均显著升高了HCT水平，差异有显著统计学意义(P<0.05或P<0.01)，但组间无明显差异。党参多糖各剂量显著增加环磷酰胺和乙酰苯肼引起的血虚小鼠外周血红细胞含量，提高机体的免疫力，体现出对贫血的治疗作用。
表4党参多糖对血虚小鼠HCT的影响(n＝8)
注：VS模型组，#P<0.05，##P<0.01。
3.2.5党参多糖对血虚小鼠PLT的影响
党参多糖对小鼠外周血象PLT的影响如表5。与空白组比较，模型组小鼠的PLT明显升高，差异有显著统计学意义(P<0.01)。党参多糖低剂量组干预后，显著降低了PLT水平，差异有显著统计学意义(P<0.05)，其他组无明显差异。
表5党参多糖对血虚小鼠PLT的影响(n＝8)
模型组，#P<0.05，##P<0.01。
3.3党参多糖对血虚小鼠免疫器官的影响
3.3.1党参多糖对血虚小鼠肝脏的影响
党参多糖对小鼠免疫器官肝脏的影响如表6。与空白组比较，模型组小鼠的肝脏指数明显升高，差异有显著统计学意义(P<0.05)。阳性药和党参多糖低剂量组干预后，显著降低了肝脏指数水平，差异有显著统计学意义(P<0.01)，党参多糖高剂量组亦降低了肝脏指数，差异有显著统计学意义(P<0.05)。
表6党参多糖对血虚小鼠肝脏指数的影响(n＝8)
注：VS模型组，#P<0.05，##P<0.01。
3.3.2党参多糖对血虚小鼠脾脏指数的影响
党参多糖对小鼠免疫器官脾脏的影响如表7。与空白组比较，模型组小鼠的脾脏指数明显升高，差异有显著统计学意义(P<0.01)。党参多糖高剂量组干预后，显著降低了脾脏指数水平，差异有显著统计学意义(P<0.05)，阳性组和低剂量组与模型组无明显差异。
表7党参多糖对血虚小鼠脾脏指数的影响(n＝8)
P<0.05，##P<0.01。
3.3.3党参多糖对血虚小鼠胸腺指数的影响
党参多糖对小鼠免疫器官胸腺的影响如表8。与空白组比较，模型组小鼠的胸腺指数明显升高，差异有显著统计学意义(P<0.01)。阳性组和党参2个剂量组与模型组无明显差异。
表8党参多糖对血虚小鼠脾脏指数的影响(n＝8)
注：VS模型组，#P<0.05，##P<0.01。
综合以上结果表明，通过党参粗多糖及四物汤对血虚小鼠外周血象、免疫脏器指数的对比研究发现，党参多糖与四物汤均可通过改善血虚小鼠外周血象的RBC、HGB、HCT、PLT水平，降低肝脏与脾脏指数发挥补血效应。
Claims (10)
1.一种党参多糖在制备治疗贫血药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，贫血类型为再生障碍性贫血。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，党参多糖给药量为0.68g/kg/d。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，党参多糖给药量为2.74g/kg/d。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，党参多糖为口服制剂或注射剂。
6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，党参多糖具有降低脾脏指数水平作用。
7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，党参多糖具有白细胞调节作用。
8.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，党参水分含量不得超过16.0％。
9.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物是药品或保健品。
10.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述党参多糖通过如下提取与精制：
精密称取党参粗粉末200g置圆底烧瓶中，加石油醚450ml，使其不要超过圆底烧瓶的2/3，放入沸石，微沸状态下冷凝回流2次，每次1h，第1次回流完，冷却至不沸腾后，戴手套将石油醚倒出至烧杯中；第2次回流后要冷却至室温状态后，纱布过滤，留残渣；放入烧杯中，然后用无水乙醇500ml超声提取2次，每次lh，第1次直接倒出无水乙醇；第2次补加500ml无水乙醇；第2次后充分过滤，取药渣加蒸馏水500ml浸渍1h后，超声提取60min，过滤；再用500ml蒸馏水超声提取60min，纱布过滤，合并滤液，50℃下减压浓缩至300ml；上清液加95％乙醇使含醇量达80％，冰箱静置过夜，过滤，取残渣，用无水乙醇洗涤三次，真空冷冻干燥，即得总粗党参多糖。
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