CN109414385A - 用于减少脂肪组织的非离子表面活性剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于减少脂肪组织的组合物、所述组合物的用途和减少多余的脂肪组织的方法。

Description

用于减少脂肪组织的非离子表面活性剂
本发明涉及用于减少脂肪组织的组合物、该组合物的用途，以及用于减少多余的脂肪组织的方法。
人口中肥胖的增加是一个重大问题，特别是在工业化国家。它对医疗保健系统的支出产生影响。同时，对应于非常苗条的身体的美丽理想被宣传为最佳。特别是，局部脂肪垫，例如在脸颊骨或下巴区域，已经被认为是没有吸引力的。
现在，已知去除多余的脂肪的各种可能性。例如，在EP 1 733 692 A1中公开了一种改进的吸脂方法。
为了避免手术的风险，应该越来越多地采用去除相应脂肪垫的注射剂。因此，例如，WO 02/060410 A2公开了信号物质TNF-α(肿瘤坏死因子α)在相应注射剂中的用途。WO2013/093947A1中公开了铁螯合剂、渗透有效剂、氨基酸和维生素的组合。
本发明的目的是提供一种用于减少脂肪组织的组合物，该组合物是可持续并有效的，丰富了现有技术，代表了已知组合物的替代物。此外，应尽可能降低副作用，例如过敏反应等。
该目的通过主要权利要求的组合物实现。在从属权利要求中提到了有利的实施方式。此外，本发明包括组合物的用途和减少脂肪组织的方法，如另外的独立权利要求中所示。
已经发现表面活性剂，特别是非离子表面活性剂，适用于减少，优选除去人体内的脂肪组织。通过将表面活性剂的水溶液直接施用到脂肪组织中来减少脂肪，因此，本发明的组合物包含至少一种表面活性剂，特别是至少一种非离子表面活性剂作为活性物质，水作为溶剂。水适用于相应的应用，特别是注射用水。
表面活性剂优选是非离子表面活性剂，尤其是选自聚多卡醇和/或二羟基胆酸的Na盐的表面活性剂。特别优选非离子表面活性剂聚多卡醇。聚多卡醇是聚桂醇400的另一个名称，对应于以下公式：
C12H25-(O-CH2-CH2)n-OH
通常，n的平均值为9。聚多卡醇的可互换名称包括，例如月桂醇聚醚-9、聚桂醇400、聚乙二醇月桂醇醚(Ph.Eur.)、聚乙二醇月桂基醚，十二烷醇聚-9-乙二醇醚、羟基聚乙氧基十二烷或聚多卡醇600。其CAS号为9002-92-0，或3055-99-0。
假定本发明的组合物具有以下作用机理：活性物质具有来自细胞外基质(ECM)或淋巴液的液体可以渗透到脂肪细胞中的作用。导致细胞膨胀，从而发生渗透交换。因此，脂肪细胞至少部分地，优选完全地释放其内容物，尤其是脂肪酸，例如甘油三酯和细胞质。直到那时储存在脂肪细胞中的脂肪酸可以从体内排出。导致所需的脂肪组织减少。
根据本发明，聚多卡醇的平均分子量优选为500-700，特别是570-600。更优选地，其在水中的浊点为80℃至90℃。
聚多卡醇和二羟基胆酸的Na盐已经在人体上和人体中用于不同适应症，因此在人体中产生不良影响的风险尽可能低。从先前的申请中已知基本上没有负面的长期影响。令人惊讶的是，现在已经发现了一种新的用途，即局部减脂，因此，本发明还涉及非离子表面活性剂，尤其是聚多卡醇或二羟基胆酸的Na盐用于局部减少脂肪组织的用途。
本发明的组合物可含有表面活性剂，尤其是非离子表面活性剂作为活性物质。也可能含有2、3种或更多种不同的表面活性剂，尤其是非离子表面活性剂。优选地，含有聚多卡醇和/或二羟基胆酸的Na盐。更优选地，活性物质是聚多卡醇。组合物中活性物质的含量优选为0.1％至15％重量，特别是0.3％至15％重量，或至多8％重量，尤其是0.5％至5％重量，或至多3％重量，更优选0.8％重量至2％重量，或至多1％重量。表面活性剂浓度太高会破坏脂肪细胞的细胞膜，因此表面活性剂的含量优选为8％重量或更低，特别是5％重量或更低。以重量％计的含量总是基于化妆品组合物的总重量，其对应于100％重量。
除活性物质外，含水组合物还可含有其它助剂。助剂是可以支持该效果或改善组合物稳定性的那些化合物。然而，它们自己对脱脂的影响不能归因于它们。然而，它们可能会对自身产生影响，例如减少围绕要去除的脂肪组织的组织的刺激。根据本发明，相应的助剂选自，具体地，阴离子、阳离子或两性离子表面活性剂、维生素、氨基酸、阻滞剂、增溶剂及其混合物。
特别地，添加维生素和氨基酸以向脂肪组织周围的组织提供营养，从而尽可能低地产生许多副作用。此外，因此在治疗后获得了吸引人的皮肤外观。
本发明意义上的增溶剂是那些将非离子表面活性剂稳定地溶解在溶剂中的物质，例如，水，使其可以在室温下在至少一周或更长时间，特别是两周或更长时间，特别是四周更长，优选三个月或更长，特别是六个月或更长的延长的时间段内稳定储存。此外，增溶剂提供用于在溶剂中均匀分布活性物质。同时，增溶剂是基本上不与脂肪组织相互作用的物质，即不影响活性物质的作用。同时，没有看到其他副作用。
优选地，增溶剂目前选自醇，尤其是一元醇和/或多元醇。本发明意义上的多元醇优选为二元醇和/或三元醇。增溶剂特别优选具有少于10个碳原子，特别是具有2至5个碳(C)原子的相应的二元和/或三元醇。除羟基外，醇不含碳和氢以外的原子。更优选地，增溶剂是二醇，即具有2至5个碳原子的二元醇。这些提供了活性物质在溶剂中均匀分布和稳定化，同时它们不会产生任何不希望的副作用。增溶剂本身不是溶剂。溶剂的比例总是高于增溶剂的比例。
本发明意义上的阻滞剂是在将组合物施用到脂肪组织中后使活性物质在延长的时间段内持续释放的物质。这使得能够在期望的持续时间内实现均匀的作用水平，使得能够特别有效地去除脂肪。例如，阻滞剂可以是微胶囊。例如，它可以是核-壳胶囊的形式。这种胶囊在核心中含有活性物质。壳由可溶于脂肪组织的材料组成，但不溶于水溶液本身。因此，可以获得仅在其应该起作用的位点上的活性物质的延迟释放。同时，确保了向所需部位的运输，而不会使活性物质在组织中大面积分布，从而在所需的作用部位降低浓度。微胶囊也可以是斑点。斑点是存在基质的粒子。然后将活性物质掺入该基质中。斑点基质和核-壳胶囊壳都可以由本身已知的材料组成，例如优选聚交酯、聚乙交酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐、聚原酸酯、聚醚酯、聚己内酯、聚酯酰胺、聚碳酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚氨酯、聚丙烯酸酯及其混合物或共聚物。阻滞剂也可以是藻酸盐。优选地，阻滞剂是具有藻酸盐和/或聚(丙交酯-共-乙交酯)作为基质或壳材料的微胶囊。
现在，为了能够在长时间内持续释放活性物质，例如，本发明的组合物可以含有处于直接溶解状态的活性物质。此外，它可含有含有阻滞剂和活性物质的微胶囊。如果将组合物注射到脂肪组织中，一方面确保了对注射部位的直接影响。然后，阻滞剂确保在至少三天，优选五天或更长的时间内延迟释放。通过适当选择阻滞剂，可以单独调节释放非离子表面活性剂的时间。
本发明还涉及如上所述的化妆品组合物通过注射脂解作用减少脂肪组织的用途。注射脂解是通过注射给予组合物以治疗局部脂肪沉积物。局部脂肪沉积可能遍布全身，特别是双下巴、下垂的脸颊、上臂的脂肪堆积、腋窝、腹部、臀部、大腿外侧上方、膝盖上的脂肪堆积、脚踝、臀部、乳房和大腿上部的内侧由此减少。在假性男性乳房发育症或所谓的公牛颈的情况下，也可以使用本发明的组合物。
在另一个实施方案中，本发明涉及减少脂肪组织的方法。它包括将如上所述的化妆品组合物施用在待治疗的区域。待治疗的区域是身体的区域，尤其是存在局部脂肪堆积的人体。这可能涉及人体的所有区域。尤其包括下巴、脸颊、上臂、腋窝、腹部、臀部、膝盖、脚踝、臀部、乳房和/或大腿上部。优选通过注射进行给药。特别地，注射进入待治疗区域的皮下脂肪组织。因此，活性物质可以立即起作用。由于优选实施方案中包含的阻滞剂，可以引入更大量的组合物，尤其是在发现较大的脂肪组织堆积物的区域中，并且在那里长时间起作用。
为了确保效果，建议重复给药。然而，应该在一定的时间间隔内进行重复，以使身体有足够的时间从体内排出释放的脂肪酸。此外，治疗区域周围的组织应该有机会恢复。
即使活性物质、溶剂和助剂经过延长测试，仍然会在体内产生不良反应。为了使这些保持尽可能低，要观察至少一周的时间间隔。特别是，以7至10天的间隔进行给药。
如果该组合物含有特别有效的阻滞剂，其能够在3天或更长时间内，特别是长达7天的时间内释放，则以18至30天的间隔或甚至更长的间隔进行给药。

Claims (13)

1.一种用于减少脂肪组织的组合物，其包含
a)至少一种非离子表面活性剂作为用于减少脂肪组织的活性物质，其中所述非离子表面活性剂是聚多卡醇，和
b)水作为溶剂。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述聚多卡醇的平均分子量为500-700，特别是570-600，和/或水的浊点为80℃-90℃。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，非离子表面活性剂的含量为0.1％至15％重量，特别是0.3％至10％重量。
4.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，还包含一种或多种选自维生素、氨基酸、阻滞剂、增溶剂及其混合物的助剂。
5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述增溶剂选自一元醇和/或多元醇，尤其选自具有少于10个碳原子，特别是具有2-5个碳原子的二元和/或三元醇。
6.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述阻滞剂是核-壳胶囊或斑点形式的微胶囊。
7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述斑点具有基质，并且所述核-壳胶囊的这种基质和/或壳包括，特别是由聚交酯、聚乙交酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐、聚原酸酯、聚醚酯、聚己内酯、聚酯酰胺、聚碳酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚氨酯、聚丙烯酸酯及其混合物或共聚物组成。
8.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述微胶囊包含藻酸盐和/或聚(丙交酯-共-乙交酯)作为斑点基质或壳材料。
9.如权利要求1-8中任一项的组合物用于减少脂肪组织，特别是通过注射脂肪分解的用途。
10.一种减少脂肪组织的方法，包括将权利要求1至8中任一项所述的化妆品组合物给予所述有问题的区域。
11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述给药通过注射、特别是进入皮下脂肪组织进行。
12.如权利要求10或11所述的方法，其特征在于，所述给药反复，特别是间隔7至10天进行。
13.如权利要求10或11所述的方法，其特征在于，所述给药反复，特别是间隔18至30天或更长时间进行。
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