CN109394911A - 一种双丁提取液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种双丁提取液及其制备方法。所述方法可包括步骤:将蒲公英、紫花地丁进行除杂、烘干和粉碎,得蒲公英粉粒和紫花地丁粉粒;将蒲公英和紫花地丁的粉粒和第一纯化水混合,得第一混合液;将第一混合液加热并保温,过滤得第一过滤液和第一滤渣;将第一滤渣和第二纯化水混合,得第二混合液;将第二混合液加热并保温,过滤得第二过滤液;将第一、第二过滤液混合,得水提液;将水提液进行减压浓缩得到浓缩溶液;向浓缩液中加入乙醇,静置、过滤,除去乙醇,再加乙醇进行醇沉,得到双丁提取液。所述双丁提取液由上述方法制备得到。本发明的有益效果包括:能够有效的提取蒲公英、紫花地丁中的有效成分,制备工艺简便、效率高,成本低。
Description
技术领域
本发明涉及生物制药领域,特别地,涉及一种双丁提取液及其制备方法。
背景技术
双丁注射液的主要成分包括蒲公英、紫花地丁,它具有清热解毒,消痈散结,主治奶牛临床型乳房炎。乳房炎是奶牛的一种常见病。据报道,我国奶牛每年因为乳房炎发病率约占23%,这对奶产量造成较大的影响,会导致养牛户损失严重。
因中草药的有效成分大多位于植物细胞之内,在中草药提取液的制备过程中,植物的细胞壁将会影响到有效成分的提取。现有的双丁提取液制备工艺中,通常会存在一些有效成分的流失。
发明内容
针对现有技术中存在的不足,本发明的目的在于解决上述现有技术中存在的一个或多个问题。例如,本发明的目的之一在于提供一种能够更好提取药材有效成分的双丁提取液的制备方法。
为了实现上述目的,本发明一方面提供了一种双丁提取液的制备方法。所述方法可包括以下步骤:将蒲公英、紫花地丁进行除杂、烘干和粉碎,得到蒲公英粉粒和紫花地丁粉粒;将质量比为1.5~2.5:1:20~28的蒲公英粉粒、紫花地丁粉粒和第一纯化水混合,得到第一混合液;将所述第一混合液加热至沸腾并保温0.8~1.5h,过滤,分别得到第一过滤液和第一滤渣;将所述第一滤渣和第二纯化水混合,得到第二混合液,其中,所述第一滤渣和第二纯化水的质量比为1:6~8;将所述第二混合液加热至沸腾并保温0.8~1.5h,过滤得到第二过滤液;将所述得到的第一过滤液和第二过滤液混合,得到水提液;将所述水提液在60℃以下进行减压浓缩直至得到相对密度为1.1~1.3的浓缩溶液;向所述浓缩液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中的含醇量为72~78%,然后静置、过滤得到第三过滤液;除去所述第三过滤液中的乙醇,然后向第三过滤液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中的含醇量为78~82%,然后静置、过滤得到第四过滤液;除去所述第四过滤液中的乙醇,得到双丁提取液。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述蒲公英粉粒的粒径可在0.8mm以下,含水量可在10%以下;所述紫花地丁的粒径可在0.8mm以下,含水量可在10%以下。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述将所述第一混合液加热至沸腾并保温0.8~1.5h的步骤可包括:将所述第一混合液加热至98℃并保温1h;将所述第二混合液加热至沸腾并保温0.8~1.5h的步骤包括:将所述第二混合液加热至98℃并保温1h。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述将第一过滤液加热和所述将第二过滤液加热的步骤可包括:通过微波进行加热,其中,微波以行波的方式辐照所述第一过滤液和第二过滤液。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述方法还可包括步骤:在得到所述浓缩液的步骤之后和所述向浓缩液中加热乙醇的步骤之前,将所述浓缩液的温度调整至40~45℃。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,,在所述将水提液进行减压浓缩的步骤中,所述水提液所处环境的相对真空度不大于-0.08Mpa。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述方法还包括:在所述向浓缩液中加入乙醇溶液的过程中、以及所述向第三过滤液中加入乙醇溶液的过程中进行搅拌。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述搅拌的速率为225~250r/min。
根据本发明的一个或多个示例性实施例,所述向浓缩液中加入乙醇溶液的过程中、以及向所述第三过滤液中加入乙醇溶液的过程中,所述乙醇溶液分2~4次加入。
本发明另一方面提供了一种双丁提取液。所述双丁提取液包括采用上述方法制备出的双丁提取液。
与现有技术相比,本发明的有益效果包括:能够有效的提取蒲公英、紫花地丁中的有效成分,制备工艺简便、效率高,成本低。
具体实施方式
在下文中,将结合示例性实施例详细地描述本发明的双丁提取液及其制备方法。
本发明一方面提供了一种双丁提取液的制备方法。
在本发明的一个示例性实施例中,所述制备方法可包括以下步骤:
将蒲公英、紫花地丁进行除杂、烘干和粉碎,得到蒲公英粉粒和紫花地丁粉粒。其中,经烘干和粉碎后,得到的蒲公英粉粒的粒径在0.8mm以下,含水量10%以下7%±1%;紫花地丁的粒径在0.8mm以下,含水量10%以下。进一步地,蒲公英粉粒和紫花地丁粉粒的粒径在0.3~0.6mm,这是因为若粒径过大,则不利于有效成分的提取,粒径过小,则成本过高;蒲公英粉粒和紫花地丁粉粒含水量在4~7%,若含水量太高会影响到产品的质量。
将蒲公英粉粒、紫花地丁粉粒和第一纯化水混合,得到第一混合液。其中,蒲公英粉粒、紫花地丁粉粒和第一纯化水的质量比可为1.5~2.5:1:20~28。进一步地,蒲公英粉粒、紫花地丁粉粒和第一纯化水的质量比可为2:1:24或者1.8:1:22。三者可投放在提取罐中。
将所述第一混合液加热至沸腾并保温,过滤,分别得到第一过滤液和第一滤渣。其中,加热温度可为95~99℃,在该温度下,第一混合液可为沸腾状态,进一步地,可为98℃或99℃。保温时间可为0.8~1.5h,进一步地,可为1h。该步骤可在提取罐中进行。
将所述第一滤渣和第二纯化水混合,得到第二混合液。其中,所述第一滤渣和第二纯化水的质量比为1:6~8,进一步地,可为1:7。该步骤可在提取罐中进行。
将所述第二混合液加热并保温,过滤得到第二过滤液。其中,加热温度可为95~99℃,在该温度下,第二混合液可为沸腾状态,进一步地,可为98℃或99℃。保温时间可为0.8~1.5h,进一步地,可为1h。该步骤可在提取罐中进行。
将所述得到的第一过滤液和第二过滤液全部混合,得到水提液。
将所述水提液在60℃以下进行减压浓缩直至得到相对密度(相对密度以水为参照物)为1.1~1.3的浓缩溶液。进一步地,浓缩液的相对密度可为1.15~1.25(室温),例如1.2±0.1。其中,步骤S07可在浓缩器中进行,在进行减压浓缩时,浓缩器的控制参数可为浓缩蒸汽压力≤0.10Mpa,浓缩温度≤60℃,真空度≤-0.08Mpa。
向所述浓缩液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液(即乙醇溶液中乙醇的体积分数在90%以上)直至溶液中的含醇量为72~78%,然后静置、过滤得到第三过滤液。进一步地,可选用体积分数为95%的乙醇溶液;进一步地,向浓缩液中加入乙醇可直至含醇量为74%或75%。
除去所述第三过滤液中的乙醇,然后向第三过滤液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中的含醇量为78~82%,然后静置、过滤得到第四过滤液。进一步地,可选用体积分数为95%的乙醇溶液;进一步地,向浓缩液中加入乙醇可直至含醇量为79或80%。
除去所述第四过滤液中的乙醇,得到双丁提取液。
在本实施例中,常用的加热方式包括蒸汽加热、火焰加热、电加热等,这些加热方式都是先将热量传递给被加热物的表面,再通过热传导将热量传递至被加热物体的中心,而中心部位达到所需的温度,就需要一定的热传导时间。在用常用加热方式加热时,若要提高加热速度,就需升高外部温度,加大温差梯度,这就容易产生外焦内生现象。
微波加热能够使物体内外同时受热,不需要热传导,故可在短时间内达到均匀加热。微波加热时不论形状如何,微波都能均匀渗透,产生热量,因此均匀性大大改善。
在中药的提取领域,常用加热方式的加热时间长,加热不均匀,而且在加热过程中不能很好的破坏植物的细胞壁,所以药材的有效成分提取不完全。而采用微波加热,可以破坏细胞破壁,使有效成分能够快速而且完全被提取出来,提高中药的效果。
因此,本发明将微波加热应用到本发明。所述将第一过滤液加热和所述将第二过滤液加热的步骤包括可:通过微波进行加热,其中,微波以行波的方式辐照所述第一过滤液和第二过滤液。本发明通过微波单向传输,形成了不断传输的行波波形,这能够能避免驻波效应引起的局部高温现象,能够提高药材处理的一致性。微波的频率可为400MHz~300GHz,进一步地,可为800MHz~250GHz。
在本实施例中,醇沉前若浓缩液温度高,投入的乙醇就容易挥发,若温度过低,也会增加成本;故需使浓缩液保持在合适的温度,然后才注入乙醇开始醇沉操作。因此,可将所述浓缩液的温度调整至40~45℃。
在本实施例中,上述的醇沉过程都可在醇沉罐中进行。
在待制中药的浓缩液中,加入乙醇后,通过静置能够沉降除去溶液中的醇不溶物,其基本原理是利用中药的部分有效成分既溶于乙醇又溶于水的性质来达到精制成品、提高制剂成品质量的目的。
对于除去的乙醇可回收再利用,可将回收的乙醇再加水稀释至规定浓度。
在本实施例中,醇沉液(即上述加入乙醇后的溶液)的含醇量高低与其中药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的增加沉淀加快,因此应合理选择醇沉液的含醇量并控制乙醇的添加速度。故,本发明基于此考虑,将上述两侧醇沉溶液的含醇量分别定为72~78%、78~82%。
若醇沉一开始就加入大量高浓度乙醇,如搅拌不匀未能及时将乙醇分散,造成局部区域含醇量过高,淀粉、蛋白质类迅速沉淀并包裹浓缩液,随着乙醇的增加包裹层质地越来越致密而难以搅散,势必影响醇沉效果。
因此,醇沉的步骤中添加乙醇的速度不宜过快,更不能够快速倾泻,应控制一定的速度边搅拌边缓缓加入。其中,可采用机械法以保证连续和均匀,使醇沉液以逐渐递增方式提高含醇量。
在所述向浓缩液中加入乙醇溶液的过程中、以及向所述第三过滤液中加入乙醇溶液的过程中,乙醇溶液可分2~4次加入。
在醇沉过程中可进行搅拌。搅拌的速率为225~250r/min。转速过高,易把析出物击碎成微细粒而难以沉降;转速过低,则不利于添加乙醇的分散与混匀。
在本发明的另一个示例性实施例中,所述双丁提取液的制备方法可包括以下步骤:
将蒲公英、紫花地丁除去杂质,得净药材;然后烘干、粉碎,得到蒲公英、紫花地丁的粗粉。
将蒲公英120kg、紫花地丁60kg加入提取罐,加8倍量水;打开蒸汽阀门加热至沸腾状态(T=98℃),第一次保温煎煮1小时,过滤至贮液罐内;第二次加7倍量水开蒸汽至T=98℃,保温煎煮1小时,过滤至贮液罐内;合并第一、第二次滤液存入贮料罐。其中,水提全过程应保持沸腾状态;料液抽滤之后,药材渣清理掉,按垃圾处理。
将贮液罐内的滤液分次抽入浓缩器,打开冷却水,蒸汽阀;于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.15~1.25(室温),停止浓缩;将浓缩液用真空抽入浓缩液贮料罐(约50L),冷却至室温。附上物料状态卡。其中,在浓缩过程中可随时从浓缩器观察镜中观察浓缩液情况及蒸发冷却下来的水位情况,并将水排入下水道。浓缩器及管道的材质为不锈钢。浓缩过程的技术参数可为:浓缩蒸汽压力≤0.10Mpa,浓缩温度≤60℃,真空度≤-0.08Mpa,浓缩液浓缩至相对密度为1.15~1.25(室温)。浓缩环境的温湿度为常温常湿。
将浓缩液冷却至40~45℃的药液泵入醇沉罐中,药液量(约50L)加95%乙醇醇沉至含醇量为75%,搅拌均匀,静置48小时过滤。将上清液回收乙醇后浓缩至(约35L)二次醇沉,加95%的乙醇醇沉至含醇量为80%,搅拌均匀,静置48小时过滤回收乙醇至无醇味。加注射用水至100L、灌封、灭菌,即得。其中,药液可用300目以上滤布过滤(绒布即可)。
在本实施例中,回收乙醇的步骤可包括:用真空抽滤方法将上清液贮罐(即纯醇沉后溶液的容器)中的上清液与滤液,分次抽滤入真空蒸发器中;打开真空泵开蒸汽阀门进行浓缩,蒸汽压力≤0.20Mpa,温度≤75±5℃,真空度≤-0.06~0.08Mpa。回收乙醇至无醇味。
本发明另一方面也提供了一种双丁提取液,所述双丁提取液包括采用上述两个示例性实施例的方法所制备出的双丁提取液。
综上所述,本发明的双丁提取液及其制备方法的优点包括:本发明的工艺流程较短且合理,方法简便;微波辐照能够快速加热,加热均匀,无热滞后;本发明能够有效的提取出蒲公英、紫花地丁药材中的有效成分,生产效率高。
尽管上面已经通过结合示例性实施例描述了本发明,但是本领域技术人员应该清楚,在不脱离权利要求所限定的精神和范围的情况下,可对本发明的示例性实施例进行各种修改和改变。
Claims (10)
1.一种双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
将蒲公英、紫花地丁进行除杂、烘干和粉碎,得到蒲公英粉粒和紫花地丁粉粒;
将蒲公英粉粒、紫花地丁粉粒和第一纯化水按照质量比为1.5~2.5:1:20~28进行混合,得到第一混合液;
将所述第一混合液加热至沸腾并保温0.8~1.5h,过滤,分别得到第一过滤液和第一滤渣;
将所述第一滤渣和第二纯化水混合,得到第二混合液,其中,所述第一滤渣和第二纯化水的质量比为1:6~8;
将所述第二混合液加热至沸腾℃并保温0.8~1.5h,过滤得到第二过滤液;
将所述得到的第一过滤液和第二过滤液混合,得到水提液;
将所述水提液在60℃以下进行减压浓缩直至得到相对密度为1.1~1.3的浓缩溶液;
向所述浓缩液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中的含醇量为72~78%,然后静置、过滤得到第三过滤液;
除去所述第三过滤液中的乙醇,然后向第三过滤液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中的含醇量为78~82%,然后静置、过滤得到第四过滤液;
除去所述第四过滤液中的乙醇,得到双丁提取液。
2.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述蒲公英粉粒的粒径在0.8mm以下,含水量10%以下;所述紫花地丁的粒径在0.8mm以下,含水量10%以下。
3.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述将第一混合液加热至沸腾并保温0.8~1.5h的步骤包括:将所述第一混合液加热至98℃并保温1h;所述将第二混合液加热至沸腾℃并保温0.8~1.5h的步骤包括:将所述第二混合液加热至98℃并保温1h。
4.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述将第一过滤液加热和所述将第二过滤液加热的步骤包括:通过微波进行加热,其中,微波以行波的方式辐照所述第一过滤液和第二过滤液。
5.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述方法还包括步骤:在得到所述浓缩液的步骤之后和所述向浓缩液中加入乙醇的步骤之前,将所述浓缩液的温度调整至40~45℃。
6.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,在所述将水提液进行减压浓缩的步骤中,所述水提液所处环境的相对真空度不大于-0.08Mpa。
7.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述方法还包括:在所述向浓缩液中加入乙醇溶液的过程中、以及所述向第三过滤液中加入乙醇溶液的过程中进行搅拌。
8.根据权利要求7所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述搅拌的速率为225~250r/min。
9.根据权利要求1所述的双丁提取液的制备方法,其特征在于,所述向浓缩液中加入乙醇溶液的过程中、以及向所述第三过滤液中加入乙醇溶液的过程中,所述乙醇溶液分2~4次加入。
10.一种双丁提取液,其特征在于,所述双丁提取液包括按照权利要求1至9中任意一项所述的制备方法制备出的双丁提取液。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20190301 |
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