CN101632754A - 一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物包括：紫花地丁、蒲公英；还可以包括：金银花、玄参、板蓝根、野菊花。该中药组合物可制成各种不同的临床剂型，制备时采用水煎煮、醇沉等方法，使有效药物充分发挥。本药物对治疗咽炎具有显著的疗效。

Description

一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种新的治疗咽炎的中药组合物，具体地说是以中草药为原料制备而成的中成药，同时涉及该药物的制备方法。

背景技术

咽炎是人类常见、高发的一种病症，临床上称之为不可治愈顽症，以前在医学预防治疗上不予以重视，加之没有相应的治疗方法和药物，使之在临床上治疗时仍沿用过去一般抗炎治疗，不能取得良好的疗效，咽炎绝非一般炎症，用常规的消炎、清毒治疗，不会取得良好的效果，加之慢性咽炎的病症又和人的精神、情绪有很大关系，所以一味的消炎、抗菌，只会延误病情，对身体造成损害。据国家耳鼻喉专家统计，全国慢性咽炎发病率高达87.3％，而且不分南北方，一般北方地区患者症状较为重，而且慢性咽炎会加剧咽部淋巴滤泡的增生和代偿性的肥大，咽部黏膜出现病理性变化，咽淋巴组织免疫功能降低甚至丧失功能，使病菌长驱直入进入体内，造成咽部感染炎症波及其他系统，可以并发慢性气管炎及支气管炎等；长期炎性分泌物被咽入胃中，可引起消化不良、食管炎、胃炎、肠炎；毒素吸收可造成头晕、头痛、疲乏、精力减退、消瘦、低热等全身反应。由此可见慢性咽炎已成为危害人类身心健康的第二大隐形杀手！

咽炎有急性与慢性之分：急性咽炎(acute pharyngitis)是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸道感染之一部分。亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前驱症状。慢性咽炎：主要为咽黏膜慢性炎症，弥漫性炎症常为上呼吸道慢性卡他性炎症的一部分，局限性炎症则多伴有咽淋巴样组织的炎症。慢性咽炎在临床上是一种常见病、多发病，在常规的药物治疗中，比较顽固，且反复发作，以中年人多见。

中医认为咽炎是一种咽慢性黏膜的炎症，其病程长、症状顽固，中医属“喉痹”范畴。肺胃阴虚、七情郁结、痰阻咽喉是慢性咽炎的根本原因。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗咽炎的药物，本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。

咽炎，属中医“喉痹”范畴，是一种常见的喉科疾病，本病常常累及气管，因此，咽痛、声嘶、头晕、乏力咳嗽等是其主要临床表现，采用中药辨证分型调治，往往能取得良好的效果。本发明的药物是根据中医理论，针对咽炎的病理机制研制而成。方中紫花地丁其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿；蒲公英味苦、甘，性寒，有清热解毒，利湿的功效，可用于治疗咽喉肿痛或目赤肿痛。玄参为清热凉血药，具有清热养阴，解毒散结的功效，主治阴虚上火，咽喉肿痛。金银花是治疗咽炎的一味常用药，其性甘、寒，清热解毒作用很强，并有疏散风热之力，主要用于外感风热型的急性咽炎。而现代研究又表明，金银花具有广谱抗菌及消炎作用，能够抑制多种病菌的生长，并能解热及促进白细胞的吞噬功能。在临床应用时配伍蒲公英、野菊花等以加强解毒消肿的作用。

本发明中药通过多种药物的有机配伍，标本兼治，既可针对病因治疗，又针对症状迅速缓解患者的痛苦。且中药为自然产物，毒副作用小，用药更加安全。

本发明的中药组合物是由下列原料制成的：

紫花地丁5-60重量份    蒲公英5-60重量份

制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是：

紫花地丁10-30重量份    蒲公英10-30重量份

制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是：

紫花地丁10-30重量份    蒲公英10-30重量份    金银花5-15重量份

玄参5-15重量份         板蓝根4-15重量份     野菊花5-15重量份

制备本发明中药组合物的最佳重量配比是：

紫花地丁20重量份    蒲公英20重量份    金银花10重量份

玄参8重量份         板蓝根8重量份     野菊花10重量份

将上述各组分制成本发明中药组合物的制备方法是：

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5-10倍水，浸泡0.5-2小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2-3∶1，加醇至含醇量40％-80％，冷沉12-48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。本发明中药组合物治疗咽炎，具有很好的疗效。

本发明药物疗效的考察：

紫花地丁所含黄酮甙类及有机酸对金色葡萄球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、链球菌和沙门氏菌都有较强的抑菌作用，蒲公英的根部含有蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素及咖啡酸，其全草中含有肌醇、天冬酰胺、苦味质、皂甙、树脂、菊糖、果胶、胆碱等化学成分。该药具有良好的抗菌作用，尤其对金黄色葡萄球菌和皮肤真菌有较强的抑制作用，堪称中药中的“广谱抗菌素”。

为表明本发明药物对咽炎的治疗作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本发明。

临床研究：

药物1

紫花地丁5重量份    蒲公英60重量份

紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小时，煎煮1次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2，加醇至含醇量40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

药物2

紫花地丁60重量份    蒲公英5重量份

紫花地丁、蒲公英加10倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

药物3

紫花地丁20重量份    蒲公英20重量份

紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小时，煎煮1次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2，加醇至含醇量40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

药物4

紫花地丁10重量份    蒲公英20重量份    金银花15重量份

玄参5重量份         板蓝根4重量份     野菊花5重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加10倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

药物5

紫花地丁10重量份    蒲公英30重量份    金银花5重量份

玄参15重量份        板蓝根4重量份     野菊花5重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5倍水，浸泡1小时，煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量60％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

药物6

紫花地丁20重量份    蒲公英100重量份    金银花10重量份

玄参8重量份         板蓝根8重量份      野菊花10重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量70％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

2006年10月～2007年5月，我们委托山东省临沂市鲁南制药集团医药卫生所采用本发明治疗急性咽炎300例，疗效满意，现报告如下。

临床资料：实验组300例皆为急性咽炎患者，均符合下列诊断标准：症状：咽痛或吞咽痛、咽干灼热、发热恶寒、头痛、咳嗽咳痰、周身酸疼。

体征：咽部粘膜充血、悬壅垂、软腭红肿。

按就诊顺序随机分为5组，每组50例，其中男30例，女20例，年龄12～78岁，平均45岁。药物由山东鲁南制药厂提供。五组治疗均以5天为一疗程。治疗期间不用其他药物，如体温超过39℃，给以物理降温。在治疗过程中出现脓涕、脓痰者，均作为无效。疗效标准：

痊愈：用药3天以内症状减轻，5天以内临床症状及体征消失。

显效：用药5天以内症状、体征明显改善。

有效：用药5天以内症状、体征有好转。

结果：

	痊愈例	显效例	有效例	总有效率
					药物1	5	20	5	60％
药物2	6	21	4	62％
					药物3	5	22	4	62％

药物4	8	22	6	72％
					药物5	8	24	5	74％
药物6	7	24	5	72％

以上表格说明药物1、药物2、药物3、药物4、药物5及药物6对急性咽炎均有疗效。

下述实施例为进一步公开本发明，需要说明的是这些实施例仅为本发明的优选方式，并不限制本发明要求保护的范围。

实施例1

紫花地丁5重量份    蒲公英60重量份

紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小时，煎煮1次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2，加醇至含醇量40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

实施例2

紫花地丁60重量份    蒲公英5重量份

紫花地丁、蒲公英加10倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

实施例3

紫花地丁10重量份    蒲公英30重量份

紫花地丁、蒲公英加5倍水，浸泡0.5小时，煎煮1次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2，加醇至含醇量40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

实施例4

紫花地丁30重量份    蒲公英10重量份

紫花地丁、蒲公英加10倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

实施例5

紫花地丁20重量份    蒲公英10重量份    金银花5重量份

玄参15重量份        板蓝根15重量份    野菊花15重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5倍水，浸泡0.5小时，煎煮1次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2，加醇至含醇量40％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

实施例6

紫花地丁10重量份    蒲公英20重量份    金银花15重量份

玄参5重量份         板蓝根4重量份     野菊花5重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加10倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量80％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

实施例7

紫花地丁10重量份    蒲公英30重量份    金银花5重量份

玄参15重量份        板蓝根4重量份     野菊花5重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5倍水，浸泡1小时，煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量60％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，制粒，包装，即得。

实施例8

紫花地丁20重量份    蒲公英100重量份    金银花10重量份

玄参8重量份         板蓝根8重量份      野菊花10重量份

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5倍水，浸泡2小时，煎煮3次，每次3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为3∶1，加醇至含醇量70％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，粉碎，压片，包装，即得。

Claims (8)

1、一种治疗咽炎的中药组合物，其特征在于制备它的主要原料的组成为：

紫花地丁5-60重量份   蒲公英5-60重量份。

2、据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有：

紫花地丁10-30重量份  蒲公英10-30重量份   金银花3-30重量份

玄参5-30重量份       板蓝根4-30重量份    野菊花5-30重量份。

3、据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有：

紫花地丁10-30重量份  蒲公英10-30重量份   金银花5-15重量份

玄参5-15重量份       板蓝根4-15重量份    野菊花5-15重量份。

4、权利要求3所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分重量配比是：

紫花地丁20重量份     蒲公英20重量份      金银花10重量份

玄参8重量份          板蓝根8重量份       野菊花10重量份。

5、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物所述的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。

6、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，特征在于该药物的剂型为：颗粒剂、胶囊剂、口含片、口服液、丸剂、合剂、散剂、滴丸。

7、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该药物的剂型是口含片。

8、根据权利要求1、2、3或4所述的中药组合物，其特征在于该药物的制备方法为：

紫花地丁、蒲公英、金银花、玄参、板蓝根、野菊花加5-10倍水，浸泡0.5-2小时，煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶2-3∶1，加醇至含醇量40％-80％，冷沉12-48小时，滤过，减压浓缩成浸膏或干燥，加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。