KR20140131409A - 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 복합 추출물은 염증성 면역 세포인 호산구, 중성구 및 대식세포의 수를 감소시키고, 알레르기 면역 반응 유도 항체인 면역글로불린 E의 합성 및 분비를 억제하며, 알레르기 면역 반응 유도 Th2 사이토카인인 IL-4, IL-5 및 IL-13의 분비를 억제하고, 뮤신의 분비 및 축적을 억제하여 페의 기저막 손상을 개선하고, 콜라겐 분비 및 축적을 억제하여 폐 조직에서 기관지 하부의 섬유화 및 경화를 방지함으로써, 천식, 기관지염 또는 폐렴에 대한 우수한 치료 효과를 가지고 있다.

Description

황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 조성물{Composition comprising complex extract of Astragalus membranaceus BUNGE, Saposhnikovia divaricata Schiskin, Ostericum koreanum Maximowicz, Scutellaria baicalensis Georgi and Atractylodes japonica Koidz for preventing or treating asthma, bronchitis or pneumonia}
본 발명은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
기관지염은 바이러스, 세균, 흡연, 대기오염, 먼지 등의 자극으로 인해 기관지 점막이 손상을 받아, 염증 및 점액이 다량 발생하여 가래 및 기침 등의 증상을 유발하는 질환이다. 일반적으로 기관지염은 급성 기관지염과 만성 기관지염으로 구분되며, 심각할 경우 폐렴 또는 천식으로 악화되기도 한다.
폐렴은 폐실질에 염증이 생긴 상태로, 폐간질에 병변에 있는 것을 간질성 폐렴 또는 폐장염이라고 한다. 폐렴은 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 미생물로 인한 감염으로 발생하는 폐의 염증이다. 폐렴은 기침, 염증 물질의 배출에 의한 가래, 숨쉬는 기능의 장애에 의한 호흡 곤란 등 폐의 정상적인 기능에 장애가 생기는 폐 증상과, 구역, 구토, 설사 등 소화기 증상 및 두통, 피로감, 근육통, 관절통 등의 신체 전반에 걸친 전신 증상이 발생하는 질환이다. 폐렴은 원인에 따른 치료를 해야 하며, 대부분 항생제를 사용하는 방법을 취한다. 그러나, 폐렴의 증상이 중증일 경우에는 적절한 항쟁제를 사용하더라도 계속 병이 진행되어 사망하기도 한다.
천식은 집먼지, 진드기 등의 알레르기성 물질이 공기에 섞여 인체로 들어오면서 기관지를 수축시켜, 호흡곤란, 기침, 가슴동통 및 쌕쌕 거리는 소리 등의 증상을 유발하는 질환으로, 기도 수축과 염증을 동반하는 만성 호흡기 질환이다.
우리나라를 비롯한 전세계 대부분의 국가에서 천식 환자는 10년마다 약 20~50%씩 증가하고 있다. 현재까지의 연구 결과에 의하면, 전세계 천식 환자수는 1억 5천만명에 이르며, 연간 약 18만명이 천식으로 사망하는 것으로 보고되어 있다. 특히, 우리나라의 경우, 6~7세 어린이 천식 환자 비율이 13.3%로 아시아 8개 국가 중 싱가포르에 이어 두 번째로 높은 수준이다. 천식은 대기오염, 매연, 담배연기 등의 유해물질이 증가, 오염된 음식의 섭취, 밀폐된 공간에서의 활동 및 불결한 물건과의 접촉 등의 원인에 의해 발생한다.
천식은 기침이나 쌕쌕거림을 단순히 감기로 오해하여 별 다른 처방없이 넘기는 경우가 대부분이어서 증세가 만성질환으로 장기화되는 경우가 많고, 관리가 제대로 이루어지지 않으면 기도에 알레르기 면역 반응이 일어나 염증이 발생하여 사망할 수도 있다.
또한, 천식을 치료하지 않고 그대로 방치하면 폐 기능이 감소될 수 있다. 아직 천식을 완치하는 치료법은 없으며, 관리 목적의 치료만 가능한 실정이다. 대부분의 천식 환자들은 만성 증상의 해소, 천식 발작의 최소화, 정상 폐 기능의 유지 및 기도개형의 예방 등을 위해 약물을 복용하고 있으며, 특별한 치료제가 개발된 것이 아니기 때문에, 항생제, 항염증 치료제(흡입용 스테로이드, 나트륨 크로몰린/네도크로밀, 류코트리엔 조절제, 경구용 스테로이드) 또는 천식 증상을 완화시키는 기관지 확장제(베타 아드레날린 수용체 자극제)를 사용하고 있는 실정이다.
그러나, 상기와 같은 투여 제제는 일시적으로 증상을 개선시킬 수는 있으나, 완치시키기 어려우며 중증에도 변화가 없기 때문에, 근본적인 치료법이라고는 할 수 없으므로, 이에 대한 치료제 개발이 절실하게 요구되고 있다.
한편, 한약재는 질병을 치료하고 신체를 보호하기 위해 사용되어 왔으며, 현재 다양한 질병의 예방 및 치료를 위해 사용되고 있다. 한약재는 천연자원에서 유래했기 때문에 다중 약리기전을 가지고 있어 복합적인 효과를 낼 수 있으며, 장기간 사용시에도 부작용이 적다는 장점이 있다. 또한, 한약재는 다양한 약리활성 물질 및 생리활성 물질을 함유하고 있어, 인체의 항상성 유지 및 면역 반응에 깊이 관여하고 있고, 질병의 원인치료를 가능하게 한다. 최근 화학적 합성에 의해 제조된 양방학적 제약품의 부작용이 언론 및 매스컴에서 논란이 되면서, 더 안전한 천연자원, 즉 한약재로부터의 질병치료에 큰 관심이 집중되고 있다.
황기(생약명: Astragalus Root, 학명: Astragalus membranaceus Bunge)는 뿌리를 건조하여 한약재로 사용하며, 맛은 달고 성질은 따뜻하고, 비장과 폐에서 작용한다. 황기는 기를 보하고 몸을 단단하게 하는 효능이 있어, 땀을 멈추게 하고 몸을 따뜻하게 하며, 이뇨작용을 돕고 종양을 제거하는 효능이 있다. 또한, 기운을 맑게 하는 작용이 있어 독소를 빼내어 피부를 새로이 나게한다. 따라서, 황기는 몸이 단단하지 못하고 약한 사람의 다한증, 기운이 약해 거동이 어려운 증상, 소변이 잘 나오지 않는 증상, 피부의 수종, 기운과 혈액의 부족, 부스럼 및 악창 내의 함몰 증상, 문드러지지 않은 고름 또는 온갖 외과 및 피부과 질환이 오래 되어 곪아 터져 잘 아물지 않는 증상 등을 치료하는데 사용하는 것으로 알려져 있다.
방풍(생약명: Saposhnikovia Root, 학명: Saposhnikovia divaricata Schischkin)은 식물의 뿌리를 건조하여 한약재로 사용하며, 맛은 시고 성질은 따뜻하며, 간, 비장 및 방광경에서 작용한다. 방풍은 피부에 맺힌 사기를 풀어주고, 풍증을 잠재우며, 습기의 정체로 인한 관절통, 신경통 등의 통증을 제거하고, 경련을 멈추게 하는 효능이 있어, 외부 자극에 의해 발생한 병증을 치료하기 위한 상비약으로 흔히 사용되어 왔다. 방풍은 한증, 열증, 허증 및 실증과 같은 증상의 종류에 상관없이 사용할 수 있으며, 오한발열, 두통 또는 몸의 통증, 찬 바람을 쏘여서 발생한 열증 또는 한증, 목이 붓고 아픈 증상 등을 치료하는데 사용되어 왔다. 방풍은 찬 바람 및 습한 바람을 쏘여 팔다리가 저리고 아픈 병증을 치료하는데 사용되며, 관절이 무겁고 시린 통증이 있는 증상, 뼈마디가 아픈 증상, 사지의 근맥이 땅기고 경련이 일어나며 뒤틀리는 증상 등을 치료하는데에도 사용된다. 또한, 방풍은 풍증을 제거하고 가려움증을 멈추는 효능이 있어 풍창을 개선하고 피부 소양증을 등을 치료하며, 간장에 붙은 인대에 들어가 풍증을 없애고 사지 뻗뻗해진 경증을 풀어주는 효능이 있어, 파상풍, 몸이 뒤로 젖혀지는 증상, 축이 뽑혀 경련이 나는 증상 등을 치료하는데 사용하는 것으로 알려져 있다.
강활(생약명: Ostericum Root, 학명: Ostericum koreanum Maximowicz)은 식물의 뿌리를 건조하여 한약재로 사용하며, 맛은 시고 성질은 따뜻하며, 방광 및 신경에 작용한다. 강활은 한기를 없애고 풍증을 제거하며, 습기를 제거하고 통증을 멈추는 효능이 있어, 외부의 찬 바람 또는 습한 바람으로 인한 두통, 몸의 통증을 치료하고, 찬 바람 및 습한 공기에 의해 발생하는 관절의 통증을 치료하는 효과가 있어 감기나 관절관련 질환에 흔히 사용되는 한약재이다.
황금(생약명: Scutellaria Root, 학명: Scutellaria baicalensis Georgi)은 식물의 주피를 제거한 뿌리를 건조하여 한약재로 사용하며, 맛은 쓰고 성질은 차며, 폐, 담, 위, 대장 및 소장경에서 작용한다. 황금은 열을 식히고 습기를 말리며, 열을 태움으로써 독을 제거하는 효능이 있다. 또한, 황금은 지혈 및 임산부의 태기를 안정시키는 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 황금은 습기로 말미암아 발생하는 열병, 덥고 따듯하며 가슴이 답답하여 토하고 앓는 증상, 습한 열로 인해 흉부가 막혀 가득차고 답답한 반면, 아프지는 않은 증상, 황달, 폐에 열증이 생겨 기침이 나는 증상, 몸의 열이 높아 가슴에 열감과 갈증을 느끼는 증상, 혈액에 열이 높아 코피가 나는 증상, 종기 및 부스럼, 임산부의 복중 태아의 움직임이 불안한 증상, 자궁출혈, 혈뇨 등을 치료하는데 사용하는 것으로 알려져 있다.
백출(白朮)(생약명: Atractylodes Rhizome White, 학명: Atractylodes japonica Koidz. 또는 당백출 Atractylodes macrocephala Koidz.(=Atractylis ovata Thunb.))은 뿌리줄기를 건조하여 사용하며, 맛은 쓰고 달며 성질은 따뜻하고, 비장 및 위경에서 작용한다. 백출은 비장을 튼튼하게 하고 기운을 나게하며, 습기를 말려주어 소변이 잘 통하게 한다. 또한, 백출은 땀을 멈추게 하고, 임산부의 태기를 안정시키는 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 백출은 비장이 약해 식욕이 없고 소식하는 증상, 설사, 가래 또는 천식으로 음식을 섭취할 때 어지러움을 느끼는 증상, 수종, 다한증, 임산부의 복중 태아의 움직임이 불안한 증상을 치료하는데 사용하는 것으로 알려져 있다.
본 발명자들은 천식, 기관지염 또는 폐렴의 치료제에 대해 연구하던 중, 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물이 염증성 면역 세포인 호산구, 중성구 및 대식세포의 수를 감소시키고, 면역글로불린 E의 합성 및 분비를 억제하며, Th2 사이토카인인 IL-4, IL-5 및 IL-13의 분비를 억제하고, 뮤신의 분비 및 축적을 억제하여 페의 기저막 손상을 개선하고, 콜라겐 분비 및 축적을 억제하여 폐 조직에서 기관지 하부의 섬유화 및 경화를 방지함으로써, 천식, 기관지염 또는 폐렴에 대한 우수한 치료 효과를 가지고 있음을 확인함으로써, 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명의 목적은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물은 염증성 면역 세포인 호산구, 중성구 및 대식세포의 수를 감소시키고, 알레르기 면역 반응 유도 항체인 면역글로불린 E의 합성 및 분비를 억제하며, 알레르기 면역 반응 유도 Th2 사이토카인인 IL-4, IL-5 및 IL-13의 분비를 억제하고, 뮤신의 분비 및 축적을 억제하여 페의 기저막 손상을 개선하고, 콜라겐 분비 및 축적을 억제하여 폐 조직에서 기관지 하부의 섬유화 및 경화를 방지함으로써, 천식, 기관지염 또는 폐렴에 대한 우수한 치료 효과를 가지고 있다.
도 1은 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 기관지 폐포 세척액 내 염증 세포수 감소 효과를 나타낸 도이다(* P<0.05, ** P<0.01 및 *** P<0.001 대비. 정상군(a) 및 음성대조군(b)).
도 2는 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 혈청 내 난알부민 특이 IgE 분비 억제 효과를 나타낸 도이다(* P<0.05, ** P<0.01 및 *** P<0.001 대비. 정상군(a) 및 음성대조군(b)).
도 3은 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 기관지 폐포 세척액 내 난알부민 특이 IgE 분비 억제 효과를 나타낸 도이다(* P<0.05, ** P<0.01 및 *** P<0.001 대비. 정상군(a) 및 음성대조군(b)).
도 4는 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 혈청 내 IL-4 분비 억제 효과를 나타낸 도이다(* P<0.05, ** P<0.01 및 *** P<0.001 대비. 정상군(a), 음성대조군(b) 및 양성대조군(c)).
도 5는 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 혈청 내 IL-5 분비 억제 효과를 나타낸 도이다(* P<0.05, ** P<0.01 및 *** P<0.001 대비. 정상군(a), 음성대조군(b) 및 양성대조군(c)).
도 6은 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 혈청 내 IL-13 분비 억제 효과를 나타낸 도이다(* P<0.05, ** P<0.01 및 *** P<0.001 대비. 정상군(a), 음성대조군(b) 및 양성대조군(c)).
도 7은 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 폐 조직 손상 개선 효과를 나타낸 도이다(H&E 염색; 보라색과 붉은색, ×200)
도 8은 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 폐 조직 기저막의 술잔세포 증식 및 뮤신 분비 억제 효과를 나타낸 도이다(PAS 염색; 보라색, ×200)
도 9는 본 발명의 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스에서 폐 조직의 콜라겐 축적 및 섬유화 억제 효과를 나타낸 도이다(PAS 염색: 파란색, ×200)
본 발명은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
상기 조성물은 약학적 조성물 및 식품 조성물을 포함한다.
이하 본 발명에 관하여 상세히 설명한다.
본 발명의 복합 추출물은 통상적인 추출 방법에 의해 얻을 수 있고, 시판되는 것을 구입하여 사용할 수 있다. 통상적인 추출 방법으로는 초음파 추출법, 여과법 및 환류 추출법 등을 포함할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 복합 추출물은 하기와 같은 단계를 거쳐 수득될 수 있다. 먼저, 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출을 세척한 후 건조하여 마쇄하고 혼합한다. 상기 한약재는 재배한 것, 시판한 것 등을 제한없이 이용할 수 있다. 상기 혼합물에 약 10 내지 30 배량의 물 또는 유기용매를 첨가한 후, 추출한 다음 여과하고 감압 농축한 후, 동결 건조시켜 복합 추출물을 제조한다.
본 발명에서 상기 혼합 한약재를 열수 추출하기 위해 사용되는 물은 보건부 기준하여 음용 기준에 적합한 물을 말하는 것으로, 일반적으로 여과기나 정수기 등으로 여과시킨 정제수, 멸균수, 음이온수 등의 물이나 수돗물, 생수 등을 사용할 수 있다. 그러나, 본 발명에서 혼합 한약재의 유효 성분을 추출하기 위해 사용하는 용매는 물에 한정되는 것은 아니며, 인체에 해롭지 않을 정도로 제거하는 장치를 사용한다면 메탄올, 에탄올, 아세톤, 디에틸에테르 등의 유기 용매를 사용할 수 있다. 즉, 본 발명에서는 물 이외에도 천식, 기관지염 또는 폐렴을 예방 또는 치료하기 위하여 상기 한약재의 유효 성분을 충분히 추출하면서 인체에 전혀 무해하다면 유기 용매를 사용하여 추출한 다음, 유기 용매를 제거하는 공정을 거치게 할 수도 있다.
본 발명의 조성물은 황기 10 내지 30 중량 %, 방풍 10 내지 20 중량%, 강활 10 내지 20 중량%, 황금 10 내지 20 중량 % 및 백출 20 내지 50 중량%를 포함하는 것이 바람직하다.
상기 각 한약재 당 상술한 최대 사용량을 초과하여 사용하면 다른 필요 성분을 충분하게 사용하지 못하고, 최소 사용량 미만을 사용하면 각 한약재의 유효 효과가 저감되는 문제점이 있다. 따라서, 상술한 각 한약재당 사용 범위 내에서 복합 추출물을 제조하는 것이 천식, 기관지염 또는 폐렴에 대한 최대의 효과를 나타내는데 바람직하다.
본 발명의 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물은 염증성 면역 세포인 호산구, 중성구 및 대식세포의 수를 감소시키고, 알레르기 면역 반응 유도 항체인 면역글로불린 E의 합성 및 분비를 억제하며, 알레르기 면역 반응 유도 Th2 사이토카인인 IL-4, IL-5 및 IL-13의 분비를 억제하고, 뮤신의 분비 및 축적을 억제하여 페의 기저막 손상을 개선하고, 콜라겐 분비 및 축적을 억제하여 폐 조직에서 기관지 하부의 섬유화 및 경화를 방지함으로써, 천식, 기관지염 또는 폐렴에 대한 우수한 치료 효과를 가지고 있다.
상기 천식은 기관지 천식인 것이 바람직하다.
상기 기관지염은 급성기관지염, 만성기관지염, 알레르기성 기관지염, 감염성 기관지염, 외상성 기관지염, 카타르성 기관지염, 화농성 기관지염, 폐색성 기관지염, 궤양성 기관지염 및 침윤성 기관지염을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 폐렴은 세균성 폐렴, 마이코플라즈마 폐렴, 바이러스에 의한 폐렴 및 리케차에 의한 폐렴을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 복합 추출물과 함께 천식, 기관지염 또는 폐렴의 치료 효과를 갖는 공지의 유효성분을 1종 이상 더 함유할 수 있다.
본 발명의 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다. 또한, 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 당해 기술 분야에 알려진 적합한 제제는 문헌 (Remington's Pharmaceutical Science, 최근, Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 것을 사용하는 것이 바람직하다. 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시 벤조에이트, 프로필히드록시 벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등이 있다. 상기 조성물을 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 "투여"는 임의의 적절한 방법으로 개체에게 소정의 본 발명의 조성물을 제공하는 것을 의미한다.
본 발명의 약학적 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 복합 추출물은 1일 100 mg/ kg 내지 500 mg/kg의 양으로 투여할 수 있으며, 하루에 한번 또는 수 회 나누어 투여할 수도 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 개체에게 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관 내 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명의 조성물은 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
본 발명에서, "건강기능식품"이란, 질병의 예방 및 개선, 생체방어, 면역, 병후의 회복, 노화 억제 등 생체조절 기능을 가지는 식품을 말하는 것으로, 장기적으로 복용하였을 때 인체에 무해해야 한다.
본 발명의 조성물은 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 개선을 목적으로 건강기능식품에 첨가될 수 있다. 본 발명의 복합 추출물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 복합 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 혼합양은 사용 목적 (예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조 시에 본 발명의 복합 추출물은 원료에 대하여 15중량% 이하, 바람직하게는 10 중량% 이하의 양으로 첨가된다. 그러나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 수프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
본 발명의 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 포함할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토오스, 수크로오스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ml 당 일반적으로 약 0.01 내지 10 g, 바람직하게는 약 0.01 내지 0.1 g 이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일주스, 과일주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예, 실험예 및 제제예를 제시한다. 그러나, 하기 실시예, 실험예 및 제제예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예, 실험예 및 제제예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.
[실시예 1. 복합 추출물의 제조]
본 발명의 복합 추출물을 제조하기 위하여, 한국 한약재 전문 제조업체인 광명당 제약에서 구입한 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출을 원산지를 확인한 다음 물로 세척하여 건조하였다. 건조된 상기 황기, 방풍, 강황, 황금 및 백출을 각각 마쇄한 다음, 하기 표 1에 기재된 중량 대로 혼합하였다.
한약재 생약명(학명) 사용중량(g)
황기 Astragalus Root(Astragalus membranaceus) 6
방풍 Saposhnikovia Root (Saposhnikovia divaricata) 4
강활 Ostericum Root (Ostericum koreanum) 4
황금 Scutellaria Root(Scutellaria baicalensis) 4
백출 Atractylodes Rhizome White (Stractylodes lancea) 8
수득율(Yield, %) 42%
상기 표 1에 기재된 바와 같이, 황기 6 g, 방풍 4 g, 강활 4 g, 황금 4 g 및 백출 8 g을 혼합한 혼합 한약재에 20배 부피의 정제수를 첨가하여, 95 내지 100℃에서 4시간 동안 가열하여 열수 추출하였다. 상기 열수 추출물을 여과기(50 ㎛와 1㎛ cartilage)로 여과하고 여과액을 농축기에 유입시킨 후, 60℃의 온도, 700 mmHg에서 15시간 동안 감압 농축시켰다. 그 다음 농축액을 동결건조시켜 복합 추출물을 제조하였다. 상기 수득된 복합 추출물의 수득율은 42%이며, 이를 4℃의 온도에서 냉장 보관하면서 효능평가를 위한 약물로 사용하였다.
[실시예 2. 난알부민 감작 알레르기성 천식 동물모델 제작 및 투여군 설정]
1. 난알부민 유도 천식 동물 모델 제작
8주령의 BALB/c 마우스(mouse)에 2mg의 수산화알루미늄(aluminum hydroxide)에 녹인 난알부민(ovalbumin, OVA) 20mg을 0, 7, 14, 21일에 각 1회씩 복강 투여하여(동일한 부위) 전신 알레르기 면역 반응을 유도하였다. 전신 알레르기 면역 반응이 유도된 마우스를 OVA 복강 투여 마지막 날인 21일부터 27일까지(총 7일 동안) 하루에 한번씩 일정 규격의 아크릴 상자에 넣고 1% 난알부민을 네뷸라이저(Nebulizer)로 20분간 흡입 감작시켜 난알부민 유도 천식 마우스 모델을 제작하였다.
2. 투여군 설정
본 발명에 따른 복합 추출물의 천식, 기관지염 또는 폐렴에 대한 예방 또는 치료 효과를 알아보기 위하여, 하기 표 2와 같이 투여군을 설정하였다.
정상군 생리식염수 투여군
음성대조군 OVA 투여군(난알부민 유도 천식 마우스)
실험군 A OVA+복합 추출물 100mg/kg 투여군
실험군 B OVA+복합 추출물 200mg/kg 투여군
양성대조군 OVA+Montelukast 10mg/kg 투여군
상기 표 2에 기재된 바와 같이, 생리식염수를 투여한 정상군; 난알부민 천식을 유도하기 위하여 OVA를 투여한 음성대조군; 난알부민 천식을 유도하기 위하여 OVA를 투여하고 본 발명의 복합 추출물을 투여한 용량별로 각각 투여한 실험군 A(복합 추출물 시료 100 mg/마우스 몸무게 kg 당) 및 B(복합 추출물 시료 200mg/마우스 몸무게 kg 당); 난알부민 천식을 유도하기 위하여 OVA를 투여하고 기존의 경구 천식 치료제인 류코트리엔 길항제인 몬테루카스트(Montelukast)를 투여한 양성대조군;으로 투여군을 설정하였으며, 복합 추출물 및 류코트리엔 길항제의 투여는 난알부민 마지막 복강 투여 후, 흡입 감작을 하는 7일 동안 매일 하루에 한번 경구로 투여하였다.
2. 통계학적 검정
모든 실험결과는 3회 반복실험에 대한 평균 표준오차(standard deviation; SD)로 나타내었으며, 통계학적 분석은 GraphPad program의 Student t-test로 검정하여 p값이 0.05 이하인 경우 유의성이 있는 것으로 판정하였다.
[실험예 1. 본 발명의 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 기관지 폐포 세척액 내 염증성 면역 세포수 감소 효과 측정]
본 발명의 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 기관지 폐포 세척액 내 염증성 면역 세포수 감소 효과를 측정하기 위하여, 하기와 같은 실험을 수행하였다.
마우스의 기관지 폐포 세척액(bronchoalveolar labage fluid; BALF)은 37℃에서 주사기로 10% FBS가 포함된 DMEM 배양액을 상기 천식이 유도된 마우스의 기도에 반복하여 주의 깊게 넣고 흡입시킴으로써 수득하였으며, 이 과정을 3회 반복하였다. 상기 수득된 폐포 세척액에 포함된 각종 면역 세포를 사이토스핀 챔버(cytospin chamber)를 사용하여 1000 rpm에서 슬라이드 글라스 위에 도말하고 Diff-Quik로 염색한 다음, 대식세포, 림프구, 중성구 및 호산구의 세포수를 400배 비율의 광학현미경(Nicon, Japan)으로 관찰하였으며, 세포수를 계산하였다. 이의 결과를 도 1에 나타내었다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 천식이 유도된 음성대조군의 기관지 폐포 세척액 내 염증성 면역 세포수는 정상군에 비해 현저히 증가하였으며, 염증성 면역 세포인 대식세포(macrophage), 중성구(neutrophil) 및 호산구(eosinophil)의 수도 현저히 증가한 것을 확인하였다.
반면, 본 발명의 복합 추출물을 투여한 실험군 A(100mg/kg) 및 B(200mg/kg)의 기관지 폐포 세척액 내 면역 세포수는 투여 용량에 의존적으로 감소하였으며, 상기 음성대조군에 대하여 유의적으로 감소하는 것을 확인하였다. 특히, 중성구 및 호산구의 수가 현저히 감소된 것을 확인하였다.
따라서, 본 발명의 복합 추출물은 천식, 기관지염 또는 폐렴의 발병에 핵심적인 역할을 하는 호산구와 이를 포함하는 염증성 면역 세포의 수를 유의하게 감소시킴으로써, 알레르기 반응 유도물질 및 염증 물질 생성을 유의하게 억제하여 알레르기 반응과 염증 반응을 강력하게 제어하는 효과가 우수함을 확인하였다.
[실험예 2. 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 혈청 및 기관지 폐포 세척액 내 난알부민 특이 IgE 및 염증성 사이토카인(IL-4, IL-5, IL-13)의 분비 억제 효과 측정]
본 발명의 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 혈청 및 기관지 폐포 세척액 내 난알부민 특이 면역글로불린 E(IgE) 및 염증성 사이토카인(IL-4, IL-5, IL-13)의 분비 억제 효과를 측정하기 위하여, 하기와 같은 실험을 수행하였다.
1. 천식이 유도된 마우스의 혈청 및 기관지 폐포 세척액 수득
천식이 유도된 마우스의 혈청은 상기 실시예 2의 1에서 난알부민 흡입 감작 종료 후, 다음 날(28일) 실험이 종료된 마우스에 10% 클로랄 하이드레이트(chloral hydrate)를 복강 내 투여한 후, 심장 채혈법으로 혈액을 포집하여 3000 rpm에서 10분 동안 원심분리함으로써 수득하였다. 천식이 유도된 마우스의 기관지 폐포 세척액은 상기 실험예 1에 기재된 방법과 동일한 방법을 사용하여 수득하였다.
2. 면역글로불린 E 및 사이토카인 저해활성 측정
상기 수득된 마우스의 혈청과 기관지 폐포 세척액의 상층액으로부터 알레르기 반응인자 또는 염증유발 면역인자인 난알부민 특이 면역글로불린 E(IgE) 및 사이토카인(IL-4, IL-5 및 IL-13)의 농도를 측정하였으며, 이를 위해 ELISA 키트를 사용하였다. 각 항체를 코팅 완충용액에 희석하여 마이크로웰(microwell)에 코팅한 후 4℃에서 하룻밤 동안 반응시켰다. 각 웰(well)을 세척용 완충용액으로 3회 세척한 다음, 혈청 및 기관지 폐포 세척액을 100㎕씩 분주하였다. 이를 1시간 동안 실온에서 방치한 후 세척용 완충용액으로 2회 세척하고 아비딘(avidin)-HRP 결합된 항체를 100㎕씩 분주하여 실온에서 1시간 동안 방치하였다. 이를 다시 세척한 후 TMB 기질을 100㎕씩 분주하고 암소상태에서 30분간 반응시킨 다음 50㎕의 반응 종료액과 반응시키고 ELISA 측정기로 450 nm에서의 흡광도를 측정하였다.
3. 결과
가. IgE 측정 결과
본 발명의 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 혈청과 기관지 폐포 세척액 내 알레르기 면역 반응 유도 항체인 IgE의 농도를 측정하였으며, 이의 결과를 도 2 및 3에 나타내었다.
도 2 및 3에 나타낸 바와 같이, 음성대조군인 난알부민 감작에 의해 천식이 유도된 마우스에서의 혈청(도 2) 및 기관지 폐포 세척액(도 3) 내 IgE의 농도를 측정한 결과, 정상군에 비해 현저히 증가된 것을 확인하였다.
반면, 본 발명의 복합 추출물을 투여한 실험군 A(100mg/kg) 및 B(200mg/kg)의 천식이 유도된 마우스에서의 혈청 및 기관지 폐포 세척액 내 IgE 농도를 측정한 결과, 투여 용량에 의존적으로 IgE 농도가 감소하였으며, 상기 음성대조군에 대하여 유의하게 감소한 것을 확인하였다. 특히, 실험군 B의 IgE 농도 감소 효과는 양성대조군인 류코트리엔 길항제인 몬테루카스트(Montelukast) 투여군보다 더 우수한 것으로 확인되었다.
따라서, 본 발명의 복합 추출물은 천식, 기관지염 또는 폐렴에서 알레르기 면역 반응 유발에 주요 요인인 IgE의 합성 및 분비를 억제하는 효과가 우수함을 확인하였다.
나. 사이토카인의 측정 결과
본 발명의 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 혈청 내 알레르기 면역 반응을 유도하는 Th2 사이토카인인 IL-4, IL-5 및 IL-13의 농도를 측정하였으며, 이의 결과를 도 4 내지 6에 나타내었다.
도 4 및 도 6에 나타난 바와 같이, 음성대조군인 난알부민 감작에 의해 천식이 유도된 마우스의 혈청 내 IL-4, IL-5 및 IL-13의 농도를 측정한 결과, 모두 정상군에 비해 천식이 유발된 후 현저히 증가된 것을 확인하였다.
반면, 본 발명의 복합 추출물을 투여한 실험군 A(100mg/kg) 및 B(200mg/kg)의 천식이 유도된 마우스의 혈청 내 IL-4, IL-5 및 IL-13의 농도를 측정한 결과, 투여 용량에 의존적으로 감소하였으며, 상기 음성 대조군에 대하여 유의하게 감소한 것을 확인하였다. 특히, 실험군 B에 대한 천식이 유도된 마우스의 혈청 내 IL-4 및 IL-5의 농도 감소 효과는 양성대조약물인 류코트리엔 길항제인 몬테루카스트(Montelukast)보다 더 우수한 것으로 확인되었다.
따라서, 본 발명의 복합 추출물은 천식, 기관지염 또는 폐렴에서 알레르기 면역 반응 조절에 중요한 T 림프구로부터 분비되는 Th2 사이토카인인 IL-4, IL-5 및 IL-13의 분비를 억제하는 효과가 우수함을 확인하였다.
[실험예 3. 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 기관지 및 폐 조직 손상 개선 효과 측정]
본 발명의 복합 추출물에 대한 난알부민 유도 천식 마우스의 폐 조직 손상 개선 효과를 측정하기 위하여, 난알부민 흡입 감작 종료 후, 다음 날(28일)에 실험이 종료된 난알부민 유도 천식 마우스로부터 기관지와 폐를 적출한 후, 4% 파라포름알데하이드(paraformaldeghyde)에 고정시켜 조직 절편을 만들고, 5 내지 6 ㎛로 잘라 슬라이드에 부착시킴으로써 조직 표본을 제작하였다.
1. 기관지 및 폐 조직 손상에 대한 개선 효과 관찰
본 발명에 따른 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스의 기관지 및 폐 조직에서의 손상을 개선시키는 효과를 알아보기 위하여, 상기 파라핀 조직 표본을 제작하여 H&E(Hematoxylin and Eosin) 염색한 후 기저막의 내피세포층(epithelium) 손상과 비후, 폐 혈관 폐쇄, 기도 막힘, 염증 세포의 침윤 정도를 현미경으로 관찰하였으며, 이의 결과를 도 7에 나타내었다.
도 7에 나타난 바와 같이, 음성대조군인 난알부민 감작으로 천식이 유도된 마우스의 기관지 및 폐 조직 손상을 관찰한 결과, 기관지 기도의 형태적 손상, 기저막의 내피세포층 손상과 비후, 폐 혈관 폐쇄에 따른 기도 막힘, 염증 세포의 다량 유입 및 염증 반응 등이 관찰되어 기관지 및 폐 조직의 염증성 손상이 악화된 것으로 확인되었다.
반면, 본 발명의 복합 추출물을 투여한 실험군 A(100mg/kg) 및 B(200mg/kg)의 기관지 및 폐 조직 손상 개선 효과를 관찰한 결과, 투여 용량에 의존적으로 조직의 손상이 개선되었으며, 상기 음성대조군에 대하여 유의하게 개선된 것으로 확인되었다. 특히, 실험군 B의 기관지 및 폐 조직 손상 개선 효과가 현저히 우수하여 정상군과 유사하게 복구되는 것으로 관찰되었다.
따라서, 본 발명의 복합 추출물은 천식, 기관지염 또는 폐렴에서 기관지 및 폐 조직의 구조적 손상을 개선하고 복구시킴으로써, 기관지 내 기도와 폐 조직을 보호하는 효과가 우수함을 확인하였다.
2. 기관지 기도 및 폐 조직 기저막에서 뮤신의 분비 관찰
본 발명에 따른 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스의 기관지 및 폐 조직에서 기저막 손상을 억제하는 효과를 알아보기 위하여, 상기 조직 표본에 과요오드산 쉬프(Periodic acid-Schiff; PAS) 염색을 수행한 다음, 술잔세포(goblet cell) 증식에 따른 뮤신의 분비를 현미경으로 관찰하였으며, 이의 결과를 도 8에 나타내었다.
도 8에 나타난 바와 같이, 음성대조군인 난알부민 감작으로 천식이 유도된 마우스의 기관지 기도 및 폐 조직 기저막의 손상을 관찰한 결과, 내피세포층에서 PAS에 강하게 염색된 뮤신을 분비하는 술잔세포(배상세포)의 다량 증식이 관찰되었으며, 이에 따라 기저막 손상이 큰 것으로 확인되었다.
반면, 본 발명의 복합 추출물을 투여한 실험군 A(100mg/kg) 및 B(200mg/kg)의 천식이 유도된 마우스의 기관지 기도 및 폐 조직 기저막의 손상을 관찰한 결과, 투여 용량에 의존적으로 기도 및 기저막의 손상이 개선된 것을 확인하였으며, 상기 음성대조군에 대해 유의하게 감소된 것으로 확인되었다. 특히, 실험군 B의 경우, 정상군과 유사하게 PAS 염색이 관찰되지 않음으로써, 기도 및 기저막의 손상이 거의 발견되지 않은 것으로 확인되었다.
따라서, 본 발명의 복합 추출물은 천식, 기관지염 또는 폐렴에서 술잔세포 증식에 따른 뮤신의 분비 및 축적을 억제함으로써, 기관지 기도 및 폐 조직 내 기저막의 손상을 개선하고 기도의 폐쇄를 방지하는 효과가 우수함을 확인하였다.
3. 폐 조직의 섬유화 관찰
본 발명에 따른 복합 추출물의 난알부민 유도 천식 마우스의 폐 조직에서 기관지 하부에 생성된 섬유화 따른 손상에 대한 개선 효과를 알아보기 위하여, 상기 조직표본에 Masson's trichrome 염색한 후 콜라겐 분비와 축적에 의한 폐 조직의 섬유화 정도를 현미경으로 관찰하였으며, 이의 결과를 도 9에 나타내었다.
도 9에 나타난 바와 같이, 음성대조군인 난알부민 감작으로 천식이 유도된 마우스의 폐 조직에서 기관지 하부에 생성된 섬유화를 관찰한 결과, 기관지 하부에서 Masson's trichrome에 강하게 염색된 콜라겐의 축적(파란색)과 생성된 섬유화를 관찰하였다.
반면, 본 발명의 복합 추출물을 투여한 실험군 A(100mg/kg) 및 B(200mg/kg)의 마우스의 폐 조직에서 기관지 하부에 생성된 섬유화를 관찰한 결과, 투여 용량에 의존적으로 섬유화가 감소되었으며, 상기 음성대조군에 대하여 유의하게 감소된 것을 확인하였다. 특히, 실험군 B의 경우, 정상군과 거의 유사하게 Masson's trichrome 에 염색되지 않음으로써, 콜라겐 분비 및 섬유화가 억제된 것을 확인하였다.
따라서, 본 발명의 복합 추출물은 천식, 기관지염 또는 폐렴에서 콜라겐 축적에 따른 폐 조직의 섬유화 및 경화(sclerosis)를 억제함으로써, 폐 조직의 손상을 개선시키는 효과가 우수함을 확인하였다.
이하 본 발명의 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
[제제예 1. 약학적 제제의 제조]
1. 산제의 제조
복합 추출물 20 ml
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
2. 정제의 제조
복합 추출물 10 ml
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서,타정하여 정제를 제조한다.
3. 캡슐제의 제조
복합 추출물 10 ml
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
4. 주사제의 제조
복합 추출물 10 ml
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO42H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당 (2 ml) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
5. 액제의 제조
복합 추출물 20 ml
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ml로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
[제제예 2. 식품 제제의 제조]
1. 건강식품의 제조
복합 추출물 100 ml
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이 트 70 g
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 g
비타민 C 10 mg
비오틴 10 g
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 g
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
2. 건강음료의 제조
복합 추출물 100 ml
비타민 C 15 g
비타민 E(분말) 100 g
젖산철 19.75 g
산화아연 3.5 g
니코틴산아미드 3.5 g
비타민 A 0.2 g
비타민 B1 0.25 g
비타민 B2 0.3g
물 정량
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃ 에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 l 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서,그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (8)

  1. 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 혼합물을 물, 메탄올, 에탄올, 아세톤, 디에틸에테르 또는 이들의 혼합용매로 추출하여 수득하는 것을 특징으로 하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 복합 추출물은 복합 열수 추출물인 것을 특징으로 하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 황기 10 내지 30 중량%, 방풍 10 내지 20 중량%, 강활 10 내지 20 중량%, 황금 10 내지 20 중량 % 및 백출 20 내지 50 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 기관지염은 급성기관지염, 만성기관지염, 알레르기성 기관지염, 감염성 기관지염, 외상성 기관지염, 카타르성 기관지염, 화농성 기관지염, 폐색성 기관지염, 궤양성 기관지염 및 침윤성 기관지염으로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 기관지염인 것을 특징으로 하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 폐렴은 세균성 폐렴, 마이코플라즈마 폐렴, 바이러스에 의한 폐렴 및 리케차에 의한 폐렴으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 폐렴인 것을 특징으로 하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  7. 황기, 방풍, 강활, 황금 및 백출의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  8. 제 7항에 있어서, 황기 10 내지 30 중량%, 방풍 10 내지 20 중량%, 강활 10 내지 20 중량%, 황금 10 내지 20 중량 % 및 백출 20 내지 50 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 천식, 기관지염 또는 폐렴의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
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