CN102429976A

CN102429976A - 一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂及其制备方法

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Publication number: CN102429976A
Application number: CN2011104029556A
Authority: CN
Inventors: 贺键
Original assignee: SHANGRU HUTIE HOSPITAL
Current assignee: SHANGRU HUTIE HOSPITAL
Priority date: 2011-12-07
Filing date: 2011-12-07
Publication date: 2012-05-02

Abstract

本发明公开了一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂及其制备方法。软膏制剂由下述重量配比的原料组成：栀子18-20份、金银花8-10份、白芷20-24份、冰片5份、蜂蜡160-200份、麻油800-1000份，其制备方法：栀子、白芷放入麻油中，浸渍24小时，文火煎熬至白芷枯黄为度，再加入金银花，保持油温半小时，除去药渣，滤过，加入蜂蜡，搅拌使熔化，至55℃~60℃，将研细的冰片加入，搅匀至冷却即可。本发明用于各种烧伤、烫伤，可有效起到抗菌、滋润、收敛、止痛、生肌等治疗作用，还对褥疮、糖尿病足、消化道溃疡具有一定疗效，是一种生产工艺简单，质量指标易控，使用方便，安全有效的中药软膏制剂。

Description

一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂及其制备方法。

背景技术

烧烫伤是一种常见性外伤，无论其面积的大小，由于皮肤破溃导致机体的第一道屏障破坏，细菌可直接进入人体。如果烧烫伤面积较大由于体液的丧失则其病理、生理相当复杂，重者危及生命、轻者创面愈合时间长短不一，其中一个典型特点是感染的可能性基本贯穿整个病程，而且烧伤较严重者愈后有严重的疤痕，因此，如何处理创面是治疗烧伤的关键。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂及其制备方法，其具有清热解毒、消肿排脓、清热止痛、生肌敛疮等功效，且生产工艺简单，质量指标易控，使用方便，安全有效，其次本中药软膏制剂对糖尿病足、消化道溃疡也有一定疗效，具有再生功能。

本发明解决上述技术问题的技术方案是：它由下述重量配比的原料制成：栀子18-20份、金银花8-10份、白芷20-24份、冰片5份、蜂蜡160-200份、麻油800-1000份。

一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂的制备方法，包括以下步骤：将栀子、白芷放入麻油中，浸渍24小时，用文火煎熬至药枯为度，再加入金银花，保持油温半小时，除去药渣，滤过，加入蜂蜡，搅拌使熔化，待冷至55℃~60℃，将研细的冰片加入，充分搅匀至冷却，即为软膏。

本发明中主要成分的药理机理是：蜂腊的成分相当复杂，主要成分是黄酮类化合物，此外还有酚类、醇类、酸类、脂类等多种化合物，少量的铁、钙、镉、硅、锰、铅、锡、镍、锌等微量元素以及维生素B、维生素A、多种氨基酸、酶、阿魏酸等。蜂腊的功效：1）具有广谱抗菌作用。在蜜蜂群居的蜂箱或树穴内，适宜的气温和温度并未导致微生物生长，大量繁殖，研究证实，是蜂腊起了重要的作用。蜂腊能抑制多种细菌和某些病毒的生长，具有广谱抗生素作用。蜂腊乙醇浸出物100μg/ml浓度对39种细菌中的25种和39种植物真菌中的20种都有抑制作用，其中对革兰氏阳性细菌和抗酸菌最为敏感。2）促进机体免疫功能。用蜂腊注入小白鼠、家鼠、猪和牛犊体内，能促进机体的免疫过程。能刺激免疫机能、刺激H－凝集素合成和O－凝集素的增生效应，增加抗体产量和增加巨噬细胞活力，使血管局部抗感染能力也随之升高。3 ）组织再生促进剂。蜂腊能加速被损伤的软骨和组织的再生过程。对损伤有刺激再生作用，促进循环障碍的恢复，刺激胶原纤维桥形成。参加促进细胞生长和分裂，加快受伤组织修复和愈合。4）局部麻醉作用实验证明，用4%蜂腊乙醇溶液加水稀释到0.25%的浓度对兔角膜的麻醉效应可持续１h，比普鲁卡因作用强。蜂腊成分中的松属素、松球素和咖啡酸酯的温合物等有较强的局部麻醉作用，能有效对抗烧伤创面引起的局部疼痛。

中医认为冰片味辛苦，性凉，有开窍醒神、清热止痛、生肌之效。其化学成分为：龙脑冰片含右旋龙脑，又含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，以及齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇、古柯二醇等三萜化合物。艾片含左旋龙脑。机制冰片为消旋混合龙脑。冰片的药理作用：冰片中的主要成分龙脑、异龙脑均有耐缺氧的作用；龙脑、异龙脑有镇静作用；冰片局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用；经肠系膜吸收迅速，给药5分钟即可通过血脑屏障，且在脑蓄积时间长，量也相当高，此为冰片的芳香开窍作用提供了初步实验依据；较高浓度（0．5％）对葡输球菌、链球菌、肺炎双球茵、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用；对中、晚期妊娠小鼠有引产作用。

白芷性味：性温、味辛，功能主治祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。白芷含异欧前胡素(isoimperatorin)、欧前胡素(imperatorin)、佛手柑内酯(bergapten)、珊瑚菜素(phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等。

栀子性味：苦，寒。功能主治：清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

本发明的技术效果是：本发明的配方中，栀子泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、消肿止痛；金银花清热解毒、疏散风热；白芷祛风止痛、消肿排脓；冰片开窍醒神、清热止痛；蜂蜡解毒、敛疮、生肌、止痛。各药合用，所成软膏剂具有清热解毒、消肿排脓、清热止痛、生肌敛疮等功效，且其生产工艺简单，质量指标易控，使用方便，安全有效。本发明用于各种烧伤、烫伤，由于形成保护膜、保护创面、防止体液外渗；此膜形成隔离层，阻止外界细菌直接进入创面，可有效起到抗菌、滋润、收敛、止痛、生肌等治疗作用，疗效确切；其次本发明还对糖尿病足、消化道溃疡具有一定疗效，其可预防和控制糖尿病足的感染，促进患者肉芽组织生长，并实现消化道溃疡患者的黏膜组织的生理性修复与再生。

具体实施方式

实施例1：治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂由下述重量配比的原料制成：栀子18份、金银花8份、白芷24份、冰片5份；蜂蜡200份、麻油800份。

上述治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂的制备方法为：将栀子、白芷放入麻油中，浸渍24小时，用文火煎熬至药枯为度，再加入金银花，保持油温半小时，除去药渣，滤过，加入蜂蜡，搅拌使熔化，待冷至55℃，将研细的冰片加入，充分搅匀至冷却，即为软膏。

实施例2：治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂由下述重量配比的原料制成：栀子20份、金银花10份、白芷20份、冰片5份、蜂蜡160份、麻油1000份。制备方法同实施例1不同之处仅在于：冷却至60℃再将研细的冰片加入。

实施例3：治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂由下述重量配比的原料制成：栀子19份、金银花9份、白芷22份、冰片5份；蜂蜡180份、麻油900份。制备方法同实施例1不同之处仅在于：冷却至58℃再将研细的冰片加入。

下面为本发明与磺胺嘧啶银的多种对比试验实例，其结果如下：

1.患者本人不同烧伤部位的对比。

同一患者取不同烧伤部位分别采取磺胺嘧啶银粉、本发明予以外敷。将磺胺嘧啶银粉加入生理盐水外敷创面，3天换药一次；将本发明外敷另一创面，一天换药一次。换药前创面均采取同样消毒方法。结果表明：采取本发明后，其创面液化时间缩短2～5天。而且使用本发明的创面恢复后，基本无疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比对比侧少。

2.患者本人相对称烧伤部位的对比。

同一患者取相对称的烧伤部位分别采取磺胺嘧啶银粉、本发明予以外敷。将磺胺嘧啶银粉加入生理盐水外敷创面，3天换药一次；将本发明外敷另一创面，一天换药一次。换药前创面均采取同样消毒方法。结果表明：采取本发明后，其创面液化时间缩短2～5天。而且使用本发明的创面恢复后，基本无疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比对侧少。

3.不同年龄相同烧伤部位的对比。

不同年龄患者相同的烧伤部位分别采取磺胺嘧啶银粉、本发明予以外敷。将磺胺嘧啶银粉加入生理盐水外敷创面，3天换药一次；将本发明外敷另一患者相同部位的创面，一天换药一次。换药前创面均采取同样消毒方法。结果表明：采取本发明后，其创面液化时间缩短3～6天。而且使用本发明的创面恢复后，基本无疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比对比方少。

4.相同年龄相同烧伤部位的对比。

相同年龄患者相同的烧伤部位分别采取磺胺嘧啶银粉、本发明予以外敷。将磺胺嘧啶银粉加入生理盐水外敷创面，3天换药一次；将本发明外敷另一患者相同部位的创面，一天换药一次。换药前创面均采取同样消毒方法。结果表明：采取本发明后，其创面液化时间缩短3～6天。而且使用本发明的创面恢复后，基本无疤痕形成或者部分形成疤痕，但要比对比方少。

下面为使用本发明后，对不同烧伤程度以及褥疮、糖尿病足、消化道溃疡病患进行临床疗效观察。

1.烧烫伤面积在10%以下的疗效。

除10岁以下的小孩以外，使用本发明后，一般可以门诊治疗，而且只要口服抗生素即可，部分患者甚至不需要抗炎治疗。其创面恢复后，基本无疤痕形成（疤痕体质除外）。此类患者每年约300例。

2．烫伤面积在20%～70%的疗效。

此类患者需住院治疗。每天使用本发明一次，外敷本发明后将创面包扎（最好能无菌技术操作）。其他予以对症补液、抗炎1周治疗即可。创面液化后，一般能形成新的皮岛，创面愈合。部分患者需皮肤移植术。创面愈合时间8天至30余天不等。此类患者每年收治约400例。

3.烧烫伤程度在深二度以下的疗效。

烧烫伤程度在深二度以下的创面，使用本发明后，创面液化后，一般能形成新的皮岛，创面愈合。无疤痕形成。

4.烧烫伤程度在深二度以上的疗效。

烧烫伤程度在深二度以上的创面，使用本发明后，创面液化时间稍长，创面愈合时间20天至40余天不等。少数能形成新的皮岛，创面愈合。部分有疤痕形成。

5.对褥疮的疗效。

对于褥疮创面的消毒或清洗要求不高，有条件者可在络合碘消毒后使用，无条件者可在盐茶水清洗后予以外搽。每天两次即可。创面愈合时间较短（5天～20天不等），疗效确切。

6. 对糖尿病足的疗效。

对于糖尿病足患者，将本发明外用，每3-4小时一次，可预防和控制感染，促进肉芽组织生长，加速伤口愈合，疗效确切。

7.对于消化道溃疡的疗效。

对于消化道溃疡患者，口服本发明后能改善胃肠道功能，对常见胃部病疫、胃粘膜有辅助保护作用、润肠通便，原位再生新的黏膜组织器官，复原胃肠黏膜器官，既可保护人体正常的胃肠黏膜，又能激活、促进胃肠黏膜原位干细胞再生复制，实现黏膜组织的生理性修复与再生。

Claims

1.一种治疗烧伤、烫伤等的中药软膏制剂，它由下述重量配比的原料制成：栀子18-20份、金银花8-10份、白芷20-24份、冰片5份、蜂蜡160-200份、麻油800-1000份。

2.一种治疗烧伤、烫伤的中药软膏制剂的制备方法，包括以下步骤：将栀子、白芷放入麻油中，浸渍24小时，用文火煎熬至白芷枯黄为度，再加入金银花，保持油温半小时，除去药渣，滤过，加入蜂蜡，搅拌使熔化，待冷至55℃~60℃，将研细的冰片加入，充分搅匀至冷却，即为软膏。