CN109330990A - 一种高溶解度的血液透析b粉及其制备方法 - Google Patents

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张海悦
王姝
闫小娟
魏滢
孙景春
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Abstract

本发明涉及一种高溶解性血液透析B粉，它采用微胶囊技术，利用亲水性壁材β‑环糊精在碳酸氢钠周围形成网状包覆，提高了碳酸氢盐的溶解速率，解决了血液透析B粉溶解速度慢的问题。本产品安全、无毒、溶解性高，可以应用于医疗行业，具有广阔的应用前景。

Description

一种高溶解度的血液透析B粉及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种高溶解度的血液透析B粉及其制备方法。
背景技术
目前，维持性透析患者进行透析治疗时必须使用血液透析液进行离子交换和清除毒素。现在广泛使用碳酸氢盐透析透析液，但是水剂包装材质和运输成本都很高，在医院需要很大的贮存空间。因此，临床60％～70％使用透析粉(包括A粉和B粉)，血液透析B粉即碳酸氢钠。血液透析B粉使用时需要先配制成饱和溶液后才能经透析机稀释于A稀释液混合使用。由于碳酸氢钠的溶解度较低，又是饱和溶液，因此溶解时间较长。若每天配制B浓缩液，将是一件很繁琐的事，而更重要的是，影响浓缩液浓度准确性，特别是在冬天，水温较低时，NaHCO3难溶，溶解不彻底，导致透析液pH值浓度偏低。血液透析的离子浓度不准，尤其是联机血液离子浓度不准是联机血液透析滤过(On-Line HDF)病人感觉不舒服的主要原因之一，无法达到透析的主要目的。迄今为止，还没有高溶解度的血液透析B粉产品，以及提高碳酸氢钠溶解性方面的相关报导。
发明内容
本发明的目的就在于针对上述现有技术的不足，提供一种高溶解度的血液透析B粉，提高B粉溶解速度、减少人工，保证透析液离子浓度的准确度。
本发明的另一目是提供上述高溶解度的血液透析B粉的制备方法，该方法操作简单，易于推广。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种高溶解度的血液透析B粉，是采用微胶囊技术，利用优选的亲水性壁材制成溶液，按比例与芯材碳酸氢钠混合均匀，通过喷雾干燥制成的高亲水性产品。
所述的亲水性壁材是从β-环糊精、变性淀粉，麦芽糊精、玉米糖浆、纤维素、胶体等壁材中优选出来的一种或多种。
所述的亲水性壁材是用热水溶解成含量为1％～3％的溶液。
所述的芯材与壁材液体形成的比例为：1～4:1。
如上所述一种高溶解度的血液透析B粉的制备方法，包括以下步骤：
A、壁材的制备：将从β-环糊精、变性淀粉，麦芽糊精、玉米糖浆、纤维素、胶体等壁材中优选出来的一种或多种材料用热水溶解制成1～3％的溶液。
B、芯材以固体形式与壁材按照1～4:1的比例混合均匀。
C、混合溶液在30℃下搅拌1～2h后，再冷却结晶，过滤。
D、喷雾干燥，分筛。
步骤D，具体为将碳酸氢钠晶浆雾化送入170～190℃下高温气流干燥器进行10s的气流干燥，经冷风冷却，分筛。
血液透析B粉是碳酸氢钠制品，碳酸氢钠固体在超过50℃开始分解，所以干燥方式选择喷雾干燥高温速干，所以选择条件是在170～190℃下10s。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1、亲水性壁材包覆芯材，利用亲水性壁材β-环糊精在碳酸氢钠周围形成网状包覆，提高了芯材碳酸氢钠的溶解性，即提高了血液透析B粉的溶解度。
2、减少血液透析B粉的溶解时间，减少配制的人力浪费，减少在溶解过程中的染菌风险。减少低温影响，保证透析液中离子含量的准确性。
3、优选的壁材无毒、无臭、无味，可以应用于医疗行业，保证产品的安全性。该血液透析B粉具有广阔的应用前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明：
实施例1
一种高溶解度的血液透析B粉的制备方法，包括以下步骤：
A、壁材的制备：将β-环糊精用热水溶解制成2％的溶液，冷却备用。
B、取碳酸氢钠颗粒与壁材按照2.5：1的比例混合均匀。
C、混合溶液在30℃下搅拌2h时间后，再冷却结晶，过滤。
D、将碳酸氢钠晶浆雾化送入170～190℃下高温气流干燥器进行10s的气流干燥，经冷风冷却，分筛。
实施例2
一种高溶解度的血液透析B粉的制备方法，包括以下步骤：
A、壁材的制备：将β-环糊精用热水溶解制成2％的溶液，冷却备用。
B、取碳酸氢钠颗粒与壁材按照2.5：1的比例混合均匀。
C、混合溶液在30℃下搅拌1h时间后，再冷却结晶，过滤。
D、将碳酸氢钠晶浆雾化送入170～190℃下高温气流干燥器进行10s的气流干燥，经冷风冷却，分筛。
将实施例1，实施例2制备的血液透析B粉与原料进行20℃时溶解度对比，结果如下表，实施例1的溶解度最高，本发明优选实例1。
表1
样品 实施例1 实施例2 原料
20℃溶解度 10.9 10.4 9.6
相对原料溶解度提高％ 13.5 8.3 ——

Claims (6)

1.一种高溶解度的血液透析B粉，其特征在于：是采用微胶囊技术，利用优选的亲水性壁材制成溶液，按比例与芯材碳酸氢钠混合均匀，通过喷雾干燥制成的高亲水性产品。
2.根据权利要求1所述的一种高溶解度的血液透析B粉，其特征在于：所述优选的亲水性壁材是β-环糊精、变性淀粉，麦芽糊精、玉米糖浆、纤维素、胶体等壁材中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种高溶解度的血液透析B粉，其特征在于：所述亲水性壁材是用热水溶解成含量为1％～3％的溶液。
4.根据权利要求1所述的一种高溶解度的血液透析B粉，其特征在于：所述的芯材与壁材液体形成的比例为：1～4:1。
5.根据权利要求1所述的一种高溶解度的血液透析B粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
A、壁材的制备：将从β-环糊精、变性淀粉，麦芽糊精、玉米糖浆、纤维素、胶体等壁材中优选出来的一种或多种材料用热水溶解制成1～3％的溶液。
B、芯材以固体形式与壁材按照1～4:1的比例混合均匀。
C、混合溶液在30℃下搅拌1～2h后，再冷却结晶，过滤。
D、喷雾干燥，分筛。
6.根据权利要求5所述的一种高溶解度的血液透析B粉的制备方法，其特征在于：所述步骤D，具体为将碳酸氢钠晶浆雾化送入170～190℃下高温气流干燥器进行10s的气流干燥，经冷风冷却，分筛。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1813718A (zh) * 2005-12-14 2006-08-09 于力犁 透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法
CN101450230A (zh) * 2007-12-06 2009-06-10 吉林省富生医疗器械有限公司 新型血液透析浓缩液
CN101502533A (zh) * 2009-03-11 2009-08-12 张海悦 新型碳酸氢盐透析粉
CN105726566A (zh) * 2016-03-25 2016-07-06 吉林省富生医疗器械有限公司 一种可在线联机使用的血液透析浓缩物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1813718A (zh) * 2005-12-14 2006-08-09 于力犁 透析液用氨基酸粉/液、其复合透析液粉/液及制备方法
CN101450230A (zh) * 2007-12-06 2009-06-10 吉林省富生医疗器械有限公司 新型血液透析浓缩液
CN101502533A (zh) * 2009-03-11 2009-08-12 张海悦 新型碳酸氢盐透析粉
CN105726566A (zh) * 2016-03-25 2016-07-06 吉林省富生医疗器械有限公司 一种可在线联机使用的血液透析浓缩物

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
郭慧玲主编: "《药剂学》", 28 February 2014, 中山大学出版社 *
鄢海燕等主编: "《药剂学（第2版）》", 31 January 2018, 江苏科学技术出版社 *
齐皓琰: ""颗粒状药用碳酸氢钠的探索与展望"", 《天津化工》 *

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