CN109287790A - 一种调节肠道菌群平衡的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种调节肠道菌群平衡的组合物，该组合物采用包括如下成分的原料制备而成：洋车前子壳粉，陈皮，玉竹，普洱茶以及益生菌。本发明同时提供了所述组合物的制备方法，在制备时先用水对陈皮、玉竹以及普洱茶进行提取，所得提取液浓缩、干燥后，再与洋车前子壳粉以及益生菌混合。本发明提供的组合物可以直接服用，也可以进一步加工成防治消化不良、便秘等肠道相关疾病的食品、保健品或药物。本发明提供的组合物采用药食同源的中草药辅以相互作用的益生菌，可以调节肠道菌群平衡、改善润肠通便、缓解腹泻菌，能满足多种需求，具有广泛的应用价值。
Description
技术领域
本发明涉及功能食品领域，具体涉及一种调节肠道菌群平衡的组合物及其制备方法与应用。
背景技术
近年来，人体肠道菌群得到了全球科学家及企业的关注，从人体肠道菌群数量远超过人体细胞数量角度来讲，人体实际是菌群的载体，人体每天的饮食是在给肠道菌群提供食物。肠道菌群的数量和质量关系到人体的肠道健康，它不仅调节肠道健康，也可以通过调节信号因子来影响大脑的中枢系统。
饮食结构不合理，工作压力大，精神紧张，生活作息不规律、乱用抗生素等等因素造成肠道菌群失调，引发便秘、腹泻、抑郁等问题。肠道菌群一旦被破坏，很难恢复平衡。
针对上述问题出现了很多调节肠道菌群的产品。比如：中药类产品：调脾胃、促消化为主，但是并没有起到改善肠道菌群的作用。中药加上益生菌产品：中药调脾胃，益生菌改善肠道，但是效果却并不理想。究其原因，中药与益生菌简单叠加，中药没有促使益生菌定植生长，益生菌没有通过新陈代谢促进中药的吸收利用。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种调节肠道菌群平衡的组合物。本发明提供的组合物采用药食同源的中草药辅以相互作用的益生菌，可以调节肠道菌群平衡、改善润肠通便、缓解腹泻菌，能满足多种需求，具有广泛的应用价值。
具体而言，本发明提供的调节肠道菌群平衡的组合物采用包括如下成分的原料制备而成：洋车前子壳粉，陈皮，玉竹，普洱茶以及益生菌。
作为本发明的一种优选方案，所述组合物采用洋车前子壳粉、陈皮、玉竹、普洱茶以及益生菌为原料制备而成。
本发明采用的洋车前子壳粉是以洋车前草种子的外壳为原料经加工磨碎后得到。洋车前草(psyllium)是Ginuceae科的一种草药，原产于印度、伊朗，在地中海地区国家，如法国、西班牙等国亦有栽培。本发明采用的洋车前子壳粉富含可溶纤维和不可溶纤维，与其它组分合用可以充分发挥协同作用，尤其是与益生菌协同作用，在被益生菌利用的同时可以改善腹泻，经益生菌代谢后还可以改善肠道脂肪的代谢。
本发明采用的陈皮为芸香科植物橘(Citrus reticulata Blanco)及其栽培变种的干燥成熟果皮。陈皮在本发明提供的组合物中不仅可以发挥理气健脾的功效，而且可以与其它组分协同作用，尤其能够改善组合物中采用的益生菌及肠道菌的产气引起的不适反应。
本发明采用的玉竹为百合科植物玉竹(Polygonatum ordoratum(Mill.)Druce)的干燥根茎。玉竹在本发明提供的本组合中不仅可以发挥养阴润燥的功效，而且可以与其它组分协同作用，尤其是其中含有的玉竹多糖及玉竹纤维能够促进益生菌的定植生长。
本发明采用的普洱茶是指以地理标志保护范围内的云南大叶种晒青茶为原料，并在地理标志保护范围内采用特定的加工工艺制成，具有独特品质特征的茶叶。普洱茶中其含有丰富的茶多酚、茶色素，普洱茶中的多酚属于广义的益生元，可以促进益生菌的生长。
本发明采用的益生菌可以选用本领域常见的、市售可得的益生菌菌剂，本发明优选所述益生菌为有效活菌数为1～10×109cfu/g的菌剂。本发明采用的益生菌菌种可以是本领域公知的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、凝结芽孢杆菌、布拉迪酵母菌中的一种或多种。本发明通过大量实践发现，当所述益生菌选用双歧杆菌和嗜酸乳杆菌两种合用时，不仅能够发挥极佳的润肠通便效果，而且与其余组分之间、尤其是与洋车前子壳粉之间具有优异的协同作用。作为本发明的优选方案，所述组合物中采用的益生菌是由有效活菌数为4～6×109cfu/g的双歧杆菌菌剂与有效活菌数为4～6×109cfu/g的嗜酸乳杆菌菌剂以质量比1:1混合而成。
本发明通过大量实践发现，作为核心组分的洋车前子壳粉与益生菌的用量比对组合物的综合功效起到关键性的作用，当洋车前子壳粉与益生菌的质量比在1：2～3.5的范围内时，所得组合物对便秘患者具有优异的治疗效果。
为了确保各组分之间协同发挥作用，本发明对各组分的相对用量进行优选。具体而言，按照重量份计，本发明提供的组合物采用包括如下成分的原料制备而成：
作为本发明的一种优选方案，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：
作为本发明进一步的优选方案，所述组合物采用包括如下成分的原料制备而成：
根据实际需要，制备所述组合物的原料中还可以进一步加入益生元。所述益生元可以采用本领域常见的品类。例如，可选用西洋参、低聚果糖、低聚木糖、菊粉、聚葡萄糖中的一种或多种。
本发明同时提供了所述组合物的制备方法。为了确保各组分中的有效成分被充分提取且发挥协同作用，本发明优选所述组合物采用包括如下步骤的方法制备而成：
(1)取陈皮、玉竹以及普洱茶，加水后加热至沸腾，充分提取后得提取液，浓缩，干燥，得干粉；
(2)将所述干粉与洋车前子壳粉混合均匀后，再与益生菌混合均匀，即得。
为了确保有效成分充分富集，步骤(1)可采用多次提取。例如：取陈皮、玉竹以及普洱茶，加入5-8倍体积的水，加热至沸腾，保温1-3小时，过滤泵出提取液；在残渣中加入水，采用相同的条件进行二次提取，过滤泵出提取液，合并两次提取液。所述浓缩优选采用减压浓缩。所述干燥优选采用喷雾干燥。
由于本发明提供的组合物中采用了益生菌成分，为了确保益生菌活性不收影响，与益生菌混合时的温度优选为20℃～25℃，湿度在40％以下；同时，所述制备过程应在严格无菌环境下进行，例如，对步骤(1)所得干粉进行辐照或微波灭菌，在生产车间使用前要求进行臭氧循环灭菌。在与益生菌混合时，优选采用等量递增方式混匀。
本发明提供的组合物可以作为防治消化不良或便秘的食品或者保健品直接服用，也可以加入食品或保健品领域允许的辅料制备成产品。
本发明提供的组合物同还可以用于制备防治消化不良、便秘等肠道相关疾病的药物，所述药物优选为口服剂型。作为一种优选方案，所述药物可以以所述组合物作为有效成分，再加入药学领域允许的辅料，制备成可口服的剂型。
与现有技术相比，本发明提供的组合物采用药食同源的中草药辅以相互作用的益生菌，可以调节肠道菌群平衡、改善润肠通便、缓解腹泻菌，能满足多种需求，具有广泛的应用价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，其原料组成为：洋车前子壳粉10g，陈皮25g，玉竹5g，普洱茶25g以及益生菌35g；所述益生菌具体是由有效活菌数为5×109cfu/g的双歧杆菌菌剂与有效活菌数为5×109cfu/g的嗜酸乳杆菌菌剂以质量比1:1混合而成。
本发明同时提供了所述组合物的制备方法，具体为：
(1)取陈皮、玉竹以及普洱茶形成混合物，加入相当于所述混合物7倍体积的水，加热至沸腾，保温2小时，过滤泵出提取液；在残渣中加入水，采用相同的条件进行二次提取，过滤泵出提取液，合并两次提取液；对所述提取液进行减压浓缩，喷雾干燥，得干粉；
(2)将所述干粉与洋车前子壳粉混合均匀后，再在23℃、湿度20％、无菌的条件下与益生菌混合均匀，即得。
实施例2
本实施例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：洋车前子壳粉15g，陈皮20g，玉竹15g，普洱茶20g以及益生菌30g。
实施例3
本实施例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：洋车前子壳粉20g，陈皮15g，玉竹20g，普洱茶15g以及益生菌30g。
实施例4
本实施例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：洋车前子壳粉25g，陈皮5g，玉竹25g，普洱茶5g以及益生菌40g。
实施例5
本实施例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：洋车前子壳粉30g，陈皮10g，玉竹30g，普洱茶10g以及益生菌20g。
对比例1
本对比例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：用决明子水提物(干燥粉末)代替所述洋车前子壳粉。
对比例2
本对比例提供了一种调节肠道菌群平衡的组合物，与实施例1相比，区别仅在于其原料组成为：洋车前子壳粉30g以及益生菌5g。
实验例1
本实验例考察了上述各实施例以及对比例对人体便秘的治疗效果。
本实验例选取确诊为便秘的患者共10组，每组40人。供试者符合如下标准,①便秘病程大于6个月,最近3个月有症状发作；②年龄大于16岁,小于80岁者；③患者签署知情同意书,自愿参加本研究。
每位供试者按照10g/次，每日早晚各一次的计量服用分别服用各实施例以及对比例提供的组合物。
便秘临床评分：①自主排便：有(0分),借助药物、手助或灌肠排便(3分)；②便意感：有(0分),无(1分)；③自行排便频率：1～2日排便一次(0分),3～4日排便一次(1分),5～6日排便一次(2分),6日以上排便一次(3分),不能自行排便(4分)；④排便费力程度：自然排便,无排便费力(0分),须用力排便(1分),努挣方能排便(2分)；⑤每次排便时间：1～10min(0分),11～20min(1分),21～30min(2分),30min以上(3分)；⑥便质：硬块散在(3分),硬块成条(2分),呈条有裂纹(1分),成条光软(0分)；⑦腹胀、腹痛、排便不尽感、肛门坠胀感、肛门梗阻感、排气不畅感6个症状均以无(0分),轻微(1分),明显(2分),难忍(3分)4级来评分。
疗效评定标准《中药新药临床研究指导原则》,并结合临床,自拟以下主症疗效评价标准：①临床痊愈：主症消失,排便正常,便秘临床症状积分为0；②显效：临床症状明显改善,临床症状积分较治疗前降低≥2/3；③有效：临床症状好转,但临床症状积分降低1/2～2/3；④好转：临床症状出现好转,但临床症状积分较治疗前降低≤1/2；⑤无效：临床症状无改善或加重,临床症状积分无降低或反而升高。实验结果如表1所示。
表1：便秘人体试验结果
表1结果表明，本发明提供的组合物对便秘具有良好的治疗作用，其中，实施例1、2提供的组合物可使治疗有效率达到90％以上。
实验例2
本实验例考察了各实施例以及对比例提供的组合物对肠道菌群的调节效果。
动物：20±2g昆明种，健康雌性小鼠90只。随机分四组，每组10只，分别检验。
分别称取各实施例以及对比例提供的样品给受试物灌胃，给样量根据每周体重增减调整，每日的灌胃剂量具体为0.8g/kg体重，连续灌胃14d。对照组灌服无菌纯净水。在给予受试物之前和末次给予受试物后24h，每组无菌采取其中10只小鼠粪便。置已称重的装有玻璃珠的干燥灭菌小试管中，在称重，计算出小鼠粪便量，已灭菌稀释液稀释，制成均匀悬液，在稀释选择适当的稀释度，分别接种在培养基上，按照要求进行培养。培养后，计算每克湿便中的均属，取对数后进行统计处理。比较试验前后自身及组间双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、肠球菌、拟杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况。
对小鼠体重的影响及小鼠肠道菌群的影响见表2及表3。
表2：对小鼠体重的影响
由表2可见，实验组试验前后与对照组体重比较，差异均无显著意义，表明受试物对小鼠的体重无明显影响。
表3：对小鼠肠道菌群的影响
注：与空白组相比◇代表P＞0.05，*代表P＜0.05，**代表P＜0.01。
由表3可知，给予受试物前后，实施例1～5实验组动物体内双歧杆菌和乳杆菌的数量增加较为明显，差异有显著性(P＜0.05)；肠杆菌、肠球菌和产气荚膜梭菌的数量变化值差异均无显著性(P＞0.05)。结果表明，本发明提供的组合物具有调节肠道菌群平衡的作用。
本发明创造性地的发现洋车前子壳粉、陈皮、玉竹以及普洱茶可以协同促进益生菌发挥作用，同时益生菌的新陈代谢提升了洋车前子壳粉、陈皮、玉竹以及普洱茶的滋阴润肺、理气健脾、润肠通便的作用；生物体通过改善肠道菌群平衡，使其相关方面的生理功能均得到改善。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种调节肠道菌群平衡的组合物，其特征在于，采用包括如下成分的原料制备而成：洋车前子壳粉，陈皮，玉竹，普洱茶以及益生菌。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述洋车前子壳粉与益生菌的质量比为1：2～3.5；所述益生菌为有效活菌数为1～10×109cfu/g的益生菌菌剂。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，采用包括如下成分的原料制备而成：
所述益生菌为有效活菌数为1～10×109cfu/g的益生菌菌剂；
优选地，采用包括如下成分的原料制备而成：
所述益生菌为有效活菌数为1～10×109cfu/g的益生菌菌剂。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，采用包括如下成分的原料制备而成：
所述益生菌为有效活菌数为1～10×109cfu/g的益生菌菌剂。
5.根据权利要求1～4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述益生菌菌种选自双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、凝结芽孢杆菌、布拉迪酵母菌中的一种或多种，优选为双歧杆菌和嗜酸乳杆菌。
6.根据权利要求1～4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述益生菌是由有效活菌数为4～6×109cfu/g的双歧杆菌菌剂与有效活菌数为4～6×109cfu/g的嗜酸乳杆菌菌剂以质量比1:1混合而成。
7.根据权利要求1～6任意一项所述的组合物，其特征在于，所述原料中还包括益生元；
所述益生元优选为西洋参、低聚果糖、低聚木糖、菊粉、聚葡萄糖中的一种或多种。
8.权利要求1～7任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)取陈皮、玉竹以及普洱茶，加水后加热至沸腾，充分提取后得提取液，浓缩，干燥，得干粉；
(2)将所述干粉与洋车前子壳粉混合均匀后，再与益生菌混合均匀，即得；
优选地，所述步骤(2)在20℃～25℃、湿度40％以下、无菌的环境中进行。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)具体为：取陈皮、玉竹以及普洱茶，加入5～8倍体积的水，加热至沸腾，保温1～3小时，过滤泵出提取液；在残渣中加入水，采用相同的条件进行二次提取，过滤泵出提取液，合并两次提取液，浓缩，干燥，得干粉；
优选地，所述浓缩为减压浓缩和/或所述干燥为喷雾干燥。
10.权利要求1～7任意一项所述组合物在制备防治消化不良或便秘的食品、保健品或药物中的应用。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 40008656 Country of ref document: HK |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20190201 |
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