TWI749286B - 調節腸道菌群平衡的組合物及其製備方法與應用 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種調節腸道菌群平衡的組合物，該組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉、陳皮、玉竹、普洱茶以及益生菌。本發明同時提供了所述組合物的製備方法，在製備時先用水對陳皮、玉竹以及普洱茶進行提取，所得提取液濃縮、乾燥後，再與洋車前子殼粉以及益生菌混合。本發明提供的組合物可以直接服用，也可以進一步加工成防治消化不良、便秘等腸道相關疾病的食品、保健品或藥物。本發明提供的組合物採用藥食同源的中草藥輔以相互作用的益生菌，可以調節腸道菌群平衡、改善潤腸通便、緩解腹瀉菌，能滿足多種需求，具有廣泛的應用價值。

Description

調節腸道菌群平衡的組合物及其製備方法與應用
本發明涉及功能食品領域，具體涉及一種調節腸道菌群平衡的組合物及其製備方法與應用。
近年來，人體腸道菌群得到了全球科學家及企業的關注，從人體腸道菌群數量遠超過人體細胞數量角度來講，人體實際是菌群的載體，人體每天的飲食是在給腸道菌群提供食物。腸道菌群的數量和質量關係到人體的腸道健康，它不僅調節腸道健康，也可以藉由調節訊號因子來影響大腦的中樞系統。
飲食結構不合理，工作壓力大，精神緊張，生活作息不規律、亂用抗生素等等因素造成腸道菌群失調，引發便秘、腹瀉、抑鬱等問題。腸道菌群一旦被破壞，很難恢復平衡。
針對上述問題出現了很多調節腸道菌群的產品。比如：中藥類產品：調脾胃、促消化為主，但是並沒有起到改善腸道菌群的作用。中藥加上益生菌產品：中藥調脾胃，益生菌改善腸道，但是效果卻並不理想。究其原因，中藥與益生菌簡單疊加，中藥沒有促使益生菌定植生長，益生菌沒有藉由新陳代謝促進中藥的吸收利用。
本發明的目的是克服習知技術的缺陷，提供一種調節腸道菌群平衡的組合物。本發明提供的組合物採用藥食同源的中草藥輔以相互作用的益生菌，可以調節腸道菌群平衡、改善潤腸通便、緩解腹瀉菌，能滿足多種需求，具有廣泛的應用價值。
具體而言，本發明提供的調節腸道菌群平衡的組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉、陳皮、玉竹、普洱茶以及益生菌。
作為本發明的一種較佳方案，所述組合物採用洋車前子殼粉、陳皮、玉竹、普洱茶以及益生菌為原料製備而成。
本發明採用的洋車前子殼粉是以洋車前草種子的外殼為原料經加工磨碎後得到。洋車前草(psyllium)是Ginuceae科的一種草藥，原產於印度、伊朗，在地中海地區國家，如法國、西班牙等國亦有栽培。本發明採用的洋車前子殼粉富含可溶纖維和不可溶纖維，與其它組分合用可以充分發揮協同作用，尤其是與益生菌協同作用，在被益生菌利用的同時可以改善腹瀉，經益生菌代謝後還可以改善腸道脂肪的代謝。
本發明採用的陳皮為芸香科植物橘(Citrus reticulata Blanco)及其栽培變種的乾燥成熟果皮。陳皮在本發明提供的組合物中不僅可以發揮理氣健脾的功效，而且可以與其它組分協同作用，尤其能夠改善組合物中採用的益生菌及腸道菌的產氣引起的不適反應。
本發明採用的玉竹為百合科植物玉竹(Polygonatum ordoratum(Mill.)Druce)的乾燥根莖。玉竹在本發明提供的本組合中不僅可以發揮養陰潤燥的功效，而且可以與其它組分協同作用，尤其是其中含有的玉竹多糖及玉竹纖維能夠促進益生菌的定植生長。
本發明採用的普洱茶是指以地理標誌保護範圍內的雲南大葉種曬青茶為原料，並在地理標誌保護範圍內採用特定的加工製程製成，具有獨特品質特徵的茶葉。普洱茶中其含有豐富的茶多酚、茶色素，普洱茶中的多酚屬廣義的益生元，可以促進益生菌的生長。
本發明採用的益生菌可以選用本領域常見的、市售可得的益生菌菌劑，本發明較佳所述益生菌為有效活菌數為1~10×109cfu/g的菌劑。本發明採用的益生菌菌種可以是本領域公知的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、凝結芽孢桿菌、布拉迪酵母菌中的一種或多種。本發明藉由大量實踐發現，當所述益生菌選用雙歧桿菌和嗜酸乳桿菌兩種合用時，不僅能夠發揮極佳的潤腸通便效果，而且與其餘組分之間、尤其是與洋車前子殼粉之間具有優異的協同作用。作為本發明的較佳方案，所述組合物中採用的益生菌是由有效活菌數為4~6×109cfu/g的雙歧桿菌菌劑與有效活菌數為4~6×109cfu/g的嗜酸乳桿菌菌劑以質量比1：1混合而成。
本發明藉由大量實踐發現，作為核心組分的洋車前子殼粉與益生菌的用量比對組合物的綜合功效起到關鍵性的作用，當洋車前子殼粉與益生菌的質量比在1：2~3.5的範圍內時，所得組合物對便秘患者具有優異的治療效果。
為了確保各組分之間協同發揮作用，本發明對各組分的相對用量進行較佳。具體而言，按照重量份計，本發明提供的組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉 10~100份；陳皮 5~98份；玉竹 5~30份； 普洱茶 5~30份；益生菌 1~40份。
作為本發明的一種較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉 0~30份；陳皮 ~25份；玉竹 ~30份；普洱茶 ~25份；益生菌 ~40份。
作為本發明進一步的較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉 0~15份；陳皮 0~25份；玉竹 ~15份；普洱茶 0~25份；益生菌 0~35份。
作為本發明進一步的較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉 10~30份；陳皮 5~25份；玉竹 5~30份；普洱茶 5~25份；益生菌 20~40份。
作為本發明進一步的較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉 10~15份； 陳皮 20~25份；玉竹 5~15份；普洱茶 20~25份；益生菌 30~35份。
根據實際需要，製備所述組合物的原料中還可以進一步加入益生元。所述益生元可以採用本領域常見的品類。例如，可選用西洋參、低聚果糖、低聚木糖、菊粉、聚葡萄糖中的一種或多種。
本發明同時提供了所述組合物的製備方法。為了確保各組分中的有效成分被充分提取且發揮協同作用，本發明較佳所述組合物採用包括如下步驟的方法製備而成：(1)取陳皮、玉竹以及普洱茶，加水後加熱至沸騰，充分提取後得提取液，濃縮，乾燥，得乾粉；(2)將所述乾粉與洋車前子殼粉混合均勻後，再與益生菌混合均勻，即得。
為了確保有效成分充分富集，步驟(1)可採用多次提取。例如：取陳皮、玉竹以及普洱茶，加入5-8倍體積的水，加熱至沸騰，保溫1-3小時，過濾泵出提取液；在殘渣中加入水，採用相同的條件進行二次提取，過濾泵出提取液，合併兩次提取液。所述濃縮較佳採用減壓濃縮。所述乾燥較佳採用噴霧乾燥。
由於本發明提供的組合物中採用了益生菌成分，為了確保益生菌活性不受影響，與益生菌混合時的溫度較佳為20℃~25℃，濕度在40%以下；同時，所述製備過程應在嚴格無菌環境下進行，例如，對步驟(1)所得乾粉進行 輻照或微波滅菌，在生產車間使用前要求進行臭氧循環滅菌。在與益生菌混合時，較佳採用等量遞增方式混勻。
本發明提供的組合物可以作為防治消化不良或便秘的食品或者保健品直接服用，也可以加入食品或保健品領域允許的輔料製備成產品。
本發明提供的組合物同還可以用於製備防治消化不良、便秘等腸道相關疾病的藥物，所述藥物較佳為口服劑型。作為一種較佳方案，所述藥物可以以所述組合物作為有效成分，再加入藥學領域允許的輔料，製備成可口服的劑型。
與習知技術相比，本發明提供的組合物採用藥食同源的中草藥輔以相互作用的益生菌，可以調節腸道菌群平衡、改善潤腸通便、緩解腹瀉菌，能滿足多種需求，具有廣泛的應用價值。
以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。
本實施例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，其原料組成為：洋車前子殼粉10g、陳皮25g、玉竹5g、普洱茶25g以及益生菌35g；所述益生菌具體是由有效活菌數為5×109cfu/g的雙歧桿菌菌劑與有效活菌數為5×109cfu/g的嗜酸乳桿菌菌劑以質量比1：1混合而成。
實施例1
本發明同時提供了所述組合物的製備方法，具體為： (1)取陳皮、玉竹以及普洱茶形成混合物，加入相當於所述混合物7倍體積的水，加熱至沸騰，保溫2小時，過濾泵出提取液；在殘渣中加入水，採用相同的條件進行二次提取，過濾泵出提取液，合併兩次提取液；對所述提取液進行減壓濃縮，噴霧乾燥，得乾粉；(2)將所述乾粉與洋車前子殼粉混合均勻後，再在23℃、濕度20%、無菌的條件下與益生菌混合均勻，即得。
實施例2
本實施例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，與實施例1相比，區別僅在於其原料組成為：洋車前子殼粉15g、陳皮20g、玉竹15g、普洱茶20g以及益生菌30g。
實施例3
本實施例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，與實施例1相比，區別僅在於其原料組成為：洋車前子殼粉20g、陳皮15g、玉竹20g、普洱茶15g以及益生菌30g。
實施例4
本實施例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，與實施例1相比，區別僅在於其原料組成為：洋車前子殼粉25g、陳皮5g、玉竹25g、普洱茶5g以及益生菌40g。
實施例5
本實施例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，與實施例1相比，區別僅在於其原料組成為：洋車前子殼粉30g、陳皮10g、玉竹30g、普洱茶10g以及益生菌20g。
對比例1
本對比例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，與實施例1相比，區別僅在於其原料組成為：用决明子水提物(乾燥粉末)代替所述洋車前子殼粉。
對比例2
本對比例提供了一種調節腸道菌群平衡的組合物，與實施例1相比，區別僅在於其原料組成為：洋車前子殼粉30g以及益生菌5g。
實驗例1
本實驗例考察了上述各實施例以及對比例對人體便秘的治療效果。
本實驗例選取確診為便秘的患者共10組，每組40人。供試者符合如下標準，
Figure 108102286-A0305-02-0009-4
便秘病程大於6個月，最近3個月有症狀發作；
Figure 108102286-A0305-02-0009-6
年齡大於16歲，小於80歲者；
Figure 108102286-A0305-02-0009-5
患者簽署知情同意書，自願參加本研究。
每位供試者按照10g/次，每日早晚各一次的計量服用分別服用各實施例以及對比例提供的組合物。
便秘臨床評分：
Figure 108102286-A0305-02-0009-7
自主排便：有(0分)，借助藥物、手助或灌腸排便(3分)；
Figure 108102286-A0305-02-0009-9
便意感：有(0分)，無(1分)；
Figure 108102286-A0305-02-0009-8
自行排便頻率：1~2日排便一次(0分)，3~4日排便一次(1分)，5~6日排便一次(2分)，6日以上排便一次(3分)，不能自行排便(4分)；
Figure 108102286-A0305-02-0009-10
排便費力程度：自然排便，無排便費力(0分)，須用力排便(1分)，努掙方能排便(2分)；
Figure 108102286-A0305-02-0009-11
每次排便時間：1~10min(0分)，11~20min(1分)，21~30min(2分)，30min以上(3分)；
Figure 108102286-A0305-02-0009-13
便質：硬塊散在(3分)，硬塊成條(2分)，呈條有裂紋(1分)，成條光軟(0分)；
Figure 108102286-A0305-02-0009-14
腹脹、 腹痛、排便不盡感、肛門墜脹感、肛門梗阻感、排氣不暢感6個症狀均以無(0分)，輕微(1分)，明顯(2分)，難忍(3分)4級來評分。
療效評定標準《中藥新藥臨床研究指導原則》，並結合臨床，自擬以下主症療效評價標準：
Figure 108102286-A0305-02-0010-16
臨床痊癒：主症消失，排便正常，便秘臨床症狀積分為0；
Figure 108102286-A0305-02-0010-19
顯效：臨床症狀明顯改善，臨床症狀積分較治療前降低
Figure 108102286-A0305-02-0010-21
2/3；
Figure 108102286-A0305-02-0010-22
有效：臨床症狀好轉，但臨床症狀積分降低1/2~2/3；
Figure 108102286-A0305-02-0010-18
好轉：臨床症狀出現好轉，但臨床症狀積分較治療前降低
Figure 108102286-A0305-02-0010-23
1/2；
Figure 108102286-A0305-02-0010-24
無效：臨床症狀無改善或加重，臨床症狀積分無降低或反而升高。實驗結果如表1所示。
Figure 108102286-A0305-02-0010-1
表1結果表明，本發明提供的組合物對便秘具有良好的治療作用，其中，實施例1、2提供的組合物可使治療有效率達到90%以上。
實驗例2
本實驗例考察了各實施例以及對比例提供的組合物對腸道菌群的調節效果。
動物：20±2g昆明種，健康雌性小鼠90只。隨機分四組，每組10只，分別檢驗。
分別秤取各實施例以及對比例提供的樣品給受試物灌胃，給樣量根據每周體重增減調整，每日的灌胃劑量具體為0.8g/kg體重，連續灌胃14d。對照組灌服無菌純淨水。在給予受試物之前和末次給予受試物後24h，每組無菌採取其中10只小鼠糞便。置已秤重的裝有玻璃珠的乾燥滅菌小試管中，在秤重，計算出小鼠糞便量，已滅菌稀釋液稀釋，製成均勻懸液，在稀釋選擇適當的稀釋度，分別接種在培養基上，按照要求進行培養。培養後，計算每克濕便中的均屬，取對數後進行統計處理。比較試驗前後自身及組間雙歧桿菌、乳桿菌、腸桿菌、腸球菌、擬桿菌、產氣莢膜梭菌的變化情况。
對小鼠體重的影響及小鼠腸道菌群的影響見表2及表3。
Figure 108102286-A0305-02-0011-2
由表2可見，實驗組試驗前後與對照組體重比較，差異均無顯著意義，表明受試物對小鼠的體重無明顯影響。
表3：對小鼠腸道菌群的影響
Figure 108102286-A0305-02-0012-3
由表3可知，給予受試物前後，實施例1~5實驗組動物體內雙歧桿菌和乳桿菌的數量增加較為明顯，差異有顯著性(P<0.05)；腸桿菌、腸球菌和產氣莢膜梭菌的數量變化值差異均無顯著性(P>0.05)。結果表明，本發明提供的組合物具有調節腸道菌群平衡的作用。
本發明進步性地的發現洋車前子殼粉、陳皮、玉竹以及普洱茶可以協同促進益生菌發揮作用，同時益生菌的新陳代謝提升了洋車前子殼粉、陳皮、玉竹以及普洱茶的滋陰潤肺、理氣健脾、潤腸通便的作用；生物體藉由改善腸道菌群平衡，使其相關方面的生理功能均得到改善。
雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對所屬技術領域具有通常知識者而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬本發明要求保護的範圍。

Claims (5)

  1. 一種調節腸道菌群平衡的組合物，其中，採用包括如下成分的原料製備而成：一洋車前子殼粉、一陳皮、一玉竹、一普洱茶以及一益生菌，其中，該益生菌菌種由一雙歧桿菌以及一嗜酸乳桿菌組成，其中，該洋車前子殼粉與該益生菌的質量比為1：2~3.5，其中，該益生菌選用有效活菌數為5.7~11.4×109cfu/g的益生菌菌劑。
  2. 如請求項1所述的組合物，其採用包括如下成分的原料製備而成：洋車前子殼粉 10~15份；陳皮 20~25份；玉竹 5~15份；普洱茶 20~25份；益生菌 30~35份；該益生菌選用效活菌數為5.7~11.4×109cfu/g的益生菌菌劑。
  3. 如請求項1所述的組合物，其中，該益生菌是選用由有效活菌數為2.9~5.7×109cfu/g的該雙歧桿菌菌劑與有效活菌數為2.9~5.7×109cfu/g的嗜酸乳桿菌菌劑以質量比1：1混合而成。
  4. 一種如請求項1至3中任一項所述的組合物的製備方法，其 包括如下步驟：(1)取該陳皮、該玉竹以及該普洱茶，加水後加熱至沸騰，並以一提取步驟取得一提取液，再進行濃縮以及乾燥，以得一乾粉，其中，該提取步驟包括取該陳皮、該玉竹以及該普洱茶，加入5~8倍體積的水，加熱至沸騰，保溫1~3小時，並過濾泵出第一次提取的該提取液，並在殘渣中加入水，採用相同的條件進行二次提取，過濾泵出第二次提取的該提取液，其中，該提取液係以第一次提取的該提取液以及第二次提取的該提取液合併而成；(2)將該乾粉與該洋車前子殼粉混合均勻後，再與該益生菌混合均勻，即得，其中，將該益生菌混合均勻條件係溫度介於20℃~25℃以及濕度在40%以下。
  5. 一種如請求項1至3中任一項所述的組合物在製備防治消化不良或便秘的食品、保健品或藥物中的應用。
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