CN112107664A - 一种减轻体重的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种减轻体重的中药组合物及其制备方法和应用，主要由茯苓2~6份、陈皮1~4份、豆蔻1~4份、薏苡仁2~8份、杏仁1~5份、广藿香1~5份、泽泻1.5~4.5份、番泻叶0.5~2.5份，决明子2~6份、荷叶2~4份，共十味原料药配伍而成，采用而成煎煮提取后制得，可用于制备各种制剂，也可在制备治疗治疗肥胖症药物的应用，具有减轻人的体重的功效，通过口服进入人体，降低人体脂肪含量，达到减轻体重的目的。

Description

一种减轻体重的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体的说，是一种减轻体重的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
肥胖是一组常见的代谢症群，当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖。随着经济的快速发展及人们生活方式的改变，肥胖已成为世界上最重要的公共健康问题。根据2017年《柳叶刀》的报告显示，全球有超过22亿人超重，13亿成年人出现肥胖。
目前，西医治疗肥胖通常是以减少热量摄取及增加热量消耗为理论，采用药物或手术进行治疗，但都存在不同的副反应，不宜长期使用，且停药后易复发。
中医理论认为，肥胖的发生原因，多与“湿、痰、虚”有关，其病因病机是脾胃失常导致相关脏腑功能失调，致使阴阳不和，气机不畅，湿邪困脾，湿蕴化热，水湿代谢紊乱，益于肌腠，而发为肥胖。治疗脾虚湿阻型肥胖采用苓桂术甘汤的基础上随证加减；治疗胃热湿阻型肥胖采用防风通圣散随证加减，治疗肝郁气滞型肥胖采用大柴胡汤随证加减；治疗痰湿中阻型肥胖采用温胆汤随证加减。但这些传统方剂均不是专门针对肥胖症，其效果差异大，临床反映两级化。
为解决传统方剂在治疗肥胖症存在的缺陷，现有专利文献也公开了专门针对肥胖症的中药配方，例如：2018年09月18日公开的一种名称为一种具有减肥功能的中药方剂及其制备方法，公开号为CN108542946A的发明专利申请，揭示了一种以火麻仁、郁李仁、牛蒡子、决明子四药为君；三七、黄芪、白术，茯苓为臣；佐以荷叶、夏枯草的中药方剂，其中，火麻仁、郁李仁、牛蒡子、决明子四药均可通便，然通便之功各有不同，有行气通便者，有润燥通便者，有消积通便者，有降脂通便者，三七、黄芪、白术，茯苓则具有补气活血之功效，荷叶、夏枯草具有清热功能，以此进行配伍，具有祛湿利水、健脾为主，活血兼补血、行气兼补气，有效助调理脏腑和内分泌，令身体气血运行更佳，可将体内多余水分以及积聚于体内的代谢废物和毒素排除，加速新陈代谢，从而达到减肥效果。但该专利是以加速新陈代谢为原理，加速人体内能量的消耗，从而达到减肥的目的，对应的是中医肥胖发病原因中的“湿、虚”。
又如，2020.04.14公开的一种名称为一种治疗单纯性肥胖的药物组合物及制备方法，公开号为CN111000969A的发明专利申请，揭示了一种包括柴胡、白芍、桂枝、薤白、苍术、白术、枳实、厚朴、陈皮、茯苓、猪苓、泽泻、黄连、红曲、山楂、鸡内金、炙黄芪、炒白芥子、紫苏子、炒莱菔子、瓜蒌、炙甘草、生姜、大枣、丹参和丹皮的中药组合物。通过肥胖痰湿的衍变规律和特点，整体施治，和解少阳，将药物进行合理配伍，最终制备得到的药物组合物能够减轻体重、缓解症状，同时预防并治疗并发症。但该专利是通过通阳利水，减少人体水湿达到减肥的目的，对应的是中医肥胖发病原因中的“湿”。
发明内容
本发明的目的在于提供一种减轻体重的中药组合物，通过茯苓、陈皮、豆蔻及薏苡仁调节脾胃，调理阴阳，使水湿代谢功能正常，配以荷叶、决明子、泽泻及番泻叶降低血脂、血压，从根本上达到治疗肥胖的目的。
本发明的另一目的还提供了一种减轻体重的中药组合物的制备方法，采用煎煮方式提取其中的有效物质，不仅可用于制备多种制剂，也可用于在制备治疗肥胖症药物中的应用。
本发明对应的是中医肥胖发病原因中的“湿、痰、虚”，通过调节人体自身代谢，改变人体自身状态，使人达到健康的状态，从而实现减肥的目的。从组方上看，现有专利CN108542946A和CN111000969A更注重于调节新陈代谢，减少人体水湿，本发明在减少人体水湿的基础上还兼顾了祛痰湿的情况，同时本发明更加注重调节自身脾胃，从根源上调整人体的平衡，对虚胖患者也有较好的疗效，因此，对应的是中医肥胖发病原因中的“湿、痰、虚”，同时，本发明中使用的药材均为国家发布的既是食品又是药品的物品名单以及可以用于保健食品的物品名单中的药材。综上所述，本发明组方更加合理。
本发明通过下述技术方案实现：一种减轻体重的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量配比的原料药制备而成：茯苓2～6份、陈皮1～4份、豆蔻1～4份、薏苡仁2～8份、杏仁1～5份、广藿香1～5份、泽泻1.5～4.5份、番泻叶0.5～2.5份，决明子2～6份、荷叶2～4份。
所述中药组合物中至少包括以下有效成分：陈皮苷≥13.16mg/100g、苦杏仁苷≥9.33mg/g、荷叶碱≥0.48mg/100g、大黄酚≥1.5mg/100g、甘油三油酸脂≥0.39mg/g。
所述中药组合物是以原料药的药粉或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的药物载体制备而成的制剂。
所述中药制剂为口服液、饮料、合剂、颗粒剂、固体饮料、粉剂、片剂、煎膏剂、软胶囊、胶囊剂或丸剂。
本发明还提供了一种减轻体重的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按上述配比称取原料药；
（2）将称取的原料药分别进行前处理，处理后药材加水煎煮两次，一次煎煮加入8～12倍量水，浸泡50～60 min，煮沸后保持微沸90 min，二次煎煮加8～12倍量水，煮沸后保持微沸90 min，过滤，合并两次滤液，滤液55～65℃减压浓缩至相对密度为1.01~1.15，得浸膏；
（3）将所述浸膏与辅料混合制备得到制剂，或进行步骤（4）；
（4）将所述浸膏在55～70℃下真空干燥，至表面脆硬、无湿粉时收集物料后粉碎，得到所述中药物组合的活性成分提取物。
所述步骤（3）中，浸膏用孔径为38μm滤芯进行过滤，滤液与三氯蔗糖、山梨酸钾混合均匀后，制得口服液、饮料或合剂。
所述步骤（3）中，将浸膏与麦芽糖醇液混合后，再浓缩至相对密度为1.4～1.5，制得煎膏剂。
所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，用2-（4-甲氧基苯氧基）-丙酸钠溶解后，再加入甘露醇、赤藓糖醇组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒后，制得颗粒剂、固体饮料或粉剂。
所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，加入微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、压片后，制得片剂。
所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，加入淀粉、微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、充填胶囊后，制得胶囊剂。
所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，再经压丸、干燥、洗丸后，制得软胶囊。
所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，加入低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素组成的混合物，经混匀、制丸、干燥后，制得丸剂。
本发明还提供了上述一种减轻体重的中药组合物在制备治疗肥胖症药物中的应用。
本发明药物组合物由茯苓、陈皮、豆蔻、薏苡仁、杏仁、广藿香、泽泻、番泻叶、决明子和荷叶十味药物组成。
茯苓为多孔菌科真菌茯苓（Poria cocos （Schw.） Wolf）的干燥菌核。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
陈皮本品为芸香科植物橘（Citrus reticu1ata B1anco）及其栽培变种的干燥成熟果皮。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
豆蔻为姜科植物白豆蔻（Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.）或爪哇白豆蔻（Amomum compactum Soland ex Maton）的干燥成熟果实。化湿行气，温中止呕，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。
薏苡仁为禾本科植物薏苡（Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen（Roman.）Stapf）的干燥成熟种仁。利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。
杏仁为蔷薇科植物山杏（Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.）、西伯利亚杏（Prunus sibirica L.）、东北杏（Prunus mandshurica （Maxim.） Koehne）或杏（Prunus armeniaca L.）的干燥成熟种子。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。
广藿香为唇形科植物广藿香（Pogostemon cablin（Blanco）Benth.）的干燥地上部分。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
泽泻为泽泻科植物泽泻（Alisma orientale（Sam.） Juzep.）的干燥块茎。利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
番泻叶为豆科植物狭叶番泻（Cassia angustifolia Vahl）或尖叶番泻（Cassia acutifolia Delile）的干燥小叶。泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。
决明子为豆科植物决明（Cassia obtusifolia L.）或小决明（Cassia tora L.）的干燥成熟种子。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
荷叶为睡莲科植物莲（Nelumbo nucifera Gaertn.）的干燥叶。清暑化湿，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。现代医学研究表明荷叶黄酮类成分对高脂血症大鼠有明显降低血清胆固醇（TC）、降低血清甘油三酯（TG）、降低体重和升高血清HDL-C、HL和LPL酶活力的作用。而荷叶提取物能降低肌体消化能力、减少脂质和碳水化合物的吸收和加强油脂代谢及能量损耗的调节,从而有效抵制肥胖症。
在中医看来，肥胖的发生原因，多与“湿、痰、虚”有关。其病因病机是脾胃失常导致相关脏腑功能失调，致使阴阳不和，气机不畅，湿邪困脾，湿蕴化热，水湿代谢紊乱，益于肌腠，而发为肥胖。茯苓利水渗湿，健脾，陈皮理气健脾，燥湿化痰，薏苡仁利水渗湿，健脾止泻，三者共为君药；杏仁降气止咳平喘，润肠通便，广藿香利水渗湿，泄热，化浊降脂，豆蔻化湿行气，温中止呕，开胃消食为臣药。泽泻利水渗湿，泄热，化浊降脂；番泻叶泻热行滞，通便，利水；决明子清热明目，润肠通便；荷叶清暑化湿，升发清阳，凉血止血。
经试验证明：本发明组合物配伍精当，经过1个疗程即2周使用后，体重减轻，血脂降低。本发明组合物效果显著，具备临床推广应用价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1：
本实施例涉及一种减轻体重的中药组合物。
配方：茯苓4份、陈皮3份、豆蔻2份、薏苡仁6份、杏仁3份、广藿香3份、泽泻4份、番泻叶1份，决明子4份、荷叶2.4份。
制备方法：
按上述配方的重量配比称取各原料饮片，置于煎煮锅中，共加水煎煮2次，一次煎煮加入10倍量水，浸泡60 min，煮沸后保持微沸90 min，二次煎煮加10倍量水，煮沸后保持微沸90 min，过滤，合并两次滤液，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.12，得浸膏，然后，再将所述浸膏与辅料混合制备得到制剂。
实施例2：
本实施例涉及一种减轻体重的中药组合物。
配方：茯苓2份、陈皮1.5份、豆蔻1份、薏苡仁3份、杏仁1.5份、广藿香1.5份、泽泻2份、番泻叶0.5份，决明子2份、荷叶2份。
制备方法：
按上述配方的重量配比称取各原料饮片，置于煎煮锅中，共加水煎煮2次，一次煎煮加入11倍量水，浸泡50 min，煮沸后保持微沸90 min，二次煎煮加11倍量水，煮沸后保持微沸90 min，过滤，合并两次滤液，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.05，得浸膏，然后，所述浸膏在60±5℃下真空干燥，至表面脆硬、无湿粉时收集物料后粉碎，得到所述中药物组合的活性成分提取物。
实施例3：
本实施例涉及一种减轻体重的中药组合物。
配方：茯苓6份、陈皮1份、豆蔻4份、薏苡仁8份、杏仁5份、广藿香5份、泽泻4.5份、番泻叶2.5份，决明子5份、荷叶3份。
制备方法：
按上述配方的重量配比称取各原料饮片，置于煎煮锅中，共加水煎煮2次，一次煎煮加入8倍量水，浸泡50 min，煮沸后保持微沸90 min，二次煎煮加8倍量水，煮沸后保持微沸90min，过滤，合并两次滤液，滤液55℃减压浓缩至相对密度为1.01，得浸膏，然后，再将所述浸膏与辅料混合制备得到制剂。
实施例4：
本实施例涉及一种减轻体重的中药组合物。
配方：茯苓2.5份、陈皮4份、豆蔻3份、薏苡仁2份、杏仁1份、广藿香1份、泽泻1.5份、番泻叶1.2份，决明子6份、荷叶4份。
制备方法：
按上述配方的重量配比称取各原料饮片，置于煎煮锅中，共加水煎煮2次，一次煎煮加入12倍量水，浸泡60 min，煮沸后保持微沸90 min，二次煎煮加12倍量水，煮沸后保持微沸90 min，过滤，合并两次滤液，滤液65℃减压浓缩至相对密度为1.15，得浸膏，然后，再将所述浸膏在55～65℃下真空干燥，至表面脆硬、无湿粉时收集物料后粉碎，得到所述中药物组合的活性成分提取物。
对比例1：
本对比例涉及一种中药组合物。
配方：茯苓4份、陈皮3份、豆蔻2份、山楂2份、杏仁2份、广藿香3份、泽泻2.5份、番泻叶1份，决明子4份、荷叶2.4份。
采用实施例1所述方法制备得到浸膏。
对比例2：
本对比例涉及一种中药组合物。
配方：茯苓2份、陈皮1.5份、豆蔻1份、薏苡仁3份、紫苏子3份、苍术3份、泽泻2.5份、番泻叶1份，决明子2份、荷叶2份。
采用实施例1所述方法制备得到浸膏。
对比例3：
本对比例涉及一种中药组合物。
配方：茯苓2份、陈皮1.5份、豆蔻1份、薏苡仁3份、杏仁1.5份、广藿香1.5份、泽泻2份、番泻叶0.5份，大黄1份、荷叶2份。
采用实施例1所述方法制备得到浸膏。
将上述实施例1～4、对比例1～3所述浸膏，采用高效液相色谱仪按照药典中药材荷叶项下荷叶碱的检测方法以及气象色谱仪按照药典中药材豆蔻项下含量测定方法，对其主要有效成分含量进行的检查，其主要有效成分含量如下表1所示。
表1 有效成分含量表
Figure DEST_PATH_IMAGE001
基于上述内容，本发明组方具有以下特点：
（1）对比例1中，采用药理作用相当的山楂替代本发明组方中的薏苡仁，由表1所示有效成分含量可以知道，山楂功效消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；薏苡仁功效利水渗湿，健脾止泻两者均有健脾功能，但从成分上讲两者起到健脾功效的成分不一样，所以在功能侧重点上有区别，薏苡仁重在利水渗湿，山楂重在消食，但两者均能健脾，调节脾胃阴阳，本方中使用薏苡仁取其利水渗湿健脾之功效较山楂消食健脾功效更符合目的。
（2）对比例2中，采用药理作用相当的紫苏子替代本发明组方中的杏仁、采用药理作用相当的苍术替代本发明组方中的广藿香，由表1所示有效成分含量可以知道，杏仁与紫苏子：紫苏子降气化痰，止咳平喘，润肠通便，杏仁降气止咳平喘，润肠通便；苍术与广藿香：苍术燥湿健脾，广藿香利水渗湿，泄热，化浊降脂。此2组药均属于功能相近，但侧重点不同的药材，本方杏仁归大肠经润肠通便之功效较紫苏子更强；广藿香利水渗湿，其祛湿功效平缓同时兼有化浊降脂之功效，较苍术单一燥湿健脾功效，虽然两者均能起到调节脾胃阴阳的功效，但广藿香还有化浊降脂功效，从而更符合需求。
（3）对比例3中，采用药理作用相当的大黄替代本发明组方中的决明子，由表1所示有效成分含量可以知道，决明子中大黄酚含量为1.5mg/100g，而大黄中大黄酚含量为0.43mg/100g，决明子中大黄酚含量较大黄中更高，同时两者均能润肠通便，其现代药理药效也相近，均有降低血脂、血糖之功效。
（4）本发明药味配方具有协同增效的作用，将本发明所述中药组合物与对比例1-3中药组合物的有效成分含量进行比较，在相同的提取条件下，本发明中药组合物所测得的有效成分如陈皮苷、苦杏仁苷、荷叶碱、大黄酚、甘油三油酸脂的含量明显更高。
综上，本发明组方配伍精当，通过对应中医肥胖发病原因中的“湿、痰、虚”，调节人体自身代谢，改变人体自身状态，从根源上调整人体的平衡，使人达到健康的状态，从而实现减肥的目的。对比例1-3即使采用相同药理作用的其他中药材进行配伍，但并不能从根源上解绝肥胖的发病机理，使人体达到调整平衡状态，因此，其减肥效果的持续性并不理想。
实施例5：
本实施例涉及一种减轻体重的口服液。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，用孔径为38μm滤芯进行过滤，滤液中加入0.025%（g/g）的三氯蔗糖和0.5%（g/g）的山梨酸钾，混合均匀后，制得口服液，饮料或合剂，该方法也可用于制备饮料或合剂。
实施例6：
本实施例涉及一种减轻体重的煎膏剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，加入浸膏重量2倍的麦芽糖醇液混合后，再浓缩至相对密度为1.5，制得煎膏剂。
实施例7：
本实施例涉及一种减轻体重的煎膏剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，加入浸膏重量3倍的麦芽糖醇液混合后，再浓缩至相对密度为1.4，制得煎膏剂。
实施例8：
本实施例涉及一种减轻体重的颗粒剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在55℃下减压浓缩至相对密度为1.2，加入0.01%（g/g）的2-（4-甲氧基苯氧基）-丙酸钠，溶解完全后，再加入其重量6倍的辅料，辅料采用质量比为2：1的甘露醇、赤藓糖醇组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒后，制得颗粒剂，该制备方法也可用于制备固体饮料或粉剂。
实施例9：
本实施例涉及一种减轻体重的粉剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在65℃下减压浓缩至相对密度为1.4，加入浸膏质量0.01%的2-（4-甲氧基苯氧基）-丙酸钠，溶解完全后，再加入其重量6倍的辅料，辅料采用质量比为2：1的甘露醇、赤藓糖醇组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒后，制得粉剂，该制备方法也可用于制备颗粒剂或固体饮料。
实施例10：
本实施例涉及一种减轻体重的片剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在65℃下减压浓缩至相对密度为1.4，加入其重量4倍的辅料，辅料采用质量比为98：2的微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、压片后，制得片剂。
实施例11：
本实施例涉及一种减轻体重的片剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在55℃下减压浓缩至相对密度为1.2，加入其重量4倍的辅料，辅料采用质量比为98：2的微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、压片后，制得片剂。
实施例12：
本实施例涉及一种减轻体重的胶囊剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在55℃下减压浓缩至相对密度为1.2，加入其重量4倍的辅料，辅料采用质量比为3：2：0.5的淀粉、微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、充填胶囊后，制得胶囊剂。
实施例13：
本实施例涉及一种减轻体重的胶囊剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在65℃下减压浓缩至相对密度为1.4，加入其重量4倍的辅料，辅料采用质量比为3：2：0.5的淀粉、微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、充填胶囊后，制得胶囊剂。
实施例14：
本实施例涉及一种减轻体重的软胶囊。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在55℃下减压浓缩至相对密度为1.2，再经压丸、干燥、洗丸后，制得软胶囊。
实施例15：
本实施例涉及一种减轻体重的软胶囊。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在65℃下减压浓缩至相对密度为1.4，再经压丸、干燥、洗丸后，制得软胶囊。
实施例16：
本实施例涉及一种减轻体重的丸剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在65℃下减压浓缩至相对密度为1.4，加入其重量4倍的辅料，辅料采用质量比为4：1的低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素组成的混合物，经混匀、制丸、干燥后，制得丸剂。
实施例17：
本实施例涉及一种减轻体重的丸剂。
采用实施例1所述配方和方法制得浸膏，在55℃下减压浓缩至相对密度为1.2，加入其重量4倍的辅料，辅料采用质量比为4：1的低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素组成的混合物，经混匀、制丸、干燥后，制得丸剂。
实施例18：
本实施例涉及一种中药组合物的在制备治疗肥胖症药物中的应用。
采用实施例2所述配方和方法制得中药物组合的活性成分提取物，制备时，将有效量的中药物组合的活性成分提取物与药学上可接受的药物载体复合形成可口服的肥胖症药物组合物，例如药片、糖衣丸、明胶胶囊、混悬剂等。
以下是本发明药物组合物的临床效果试验。
1、临床资料
选择年龄在50岁以下患肥胖者共140例。随机分2组，治疗组服用本发明实施例6产品，其中男性25例，女性45例，年龄（18～50）岁，平均（33±3）岁；对照组70例正常饮食，不服用本实施例产品，其中男性32例，女性38例，年龄（18～50）岁，平均（33±3）岁，2组年龄无显著差异性。使用30天后治疗组明显减瘦，对照组没有变化。如下表2所示。
Figure 414746DEST_PATH_IMAGE002
试验结果说明：本产品对肥胖治疗具有预防和辅助作用。
2、药理资料
对营养肥胖型小鼠体重和生化指标的影响试验
（1）试验动物：wistar雌性大鼠100只，体重180～220g。
（2）试验方法：将所有大鼠随机分为空白对照组、模型组、试验组1～8共10组，每组10只，空白对照组给予普通饲料，模型组给予高脂饲料，试验组1～8除给予高脂饲料以外，另给予本发明实施例或对比例制备得到的组合物（1.67g/kgBW，1次/日），高脂饲料为普通饲料基础上添加10％猪油和10％蛋黄的饲料，各组饲料喂食量均为30g/只/天，大鼠自由饮水，连续喂养45天，记录小鼠体重变化，并对各组大鼠眼球血进行生化指标检测。
3、试验结果参见下表3、4所示。
表3
Figure DEST_PATH_IMAGE003
表4
Figure 269569DEST_PATH_IMAGE004
结果表明：与模型组比，添加本发明组合物的各试验组能够显著抑制小鼠体重增加，降低大鼠血液中甘油三酯、胆固醇含量，说明本发明组合物各组分之间配比合理，能够较好的控制体重增长以及因摄入热量较高所带来的血脂升高的问题。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种减轻体重的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物包括以下重量配比的原料药制备而成：茯苓2～6份、陈皮1～4份、豆蔻1～4份、薏苡仁2～8份、杏仁1～5份、广藿香1～5份、泽泻1.5～4.5份、番泻叶0.5～2.5份，决明子2～6份、荷叶2～4份。
2.根据权利要求1所述的一种减轻体重的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中至少包括以下有效成分：陈皮苷≥13.16mg/100g、苦杏仁苷≥9.33mg/g、荷叶碱≥0.48mg/100g、大黄酚≥1.5mg/100g、甘油三油酸脂≥0.39mg/g。
3.根据权利要求1所述的一种减轻体重的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物是以原料药的药粉或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的药物载体制备而成的制剂。
4.根据权利要求3所述的一种减轻体重的中药组合物，其特征在于：所述中药制剂为口服液、饮料、合剂、颗粒剂、固体饮料、粉剂、片剂、煎膏剂、软胶囊、胶囊剂或丸剂。
5.一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按权利要求1所述配比称取原料药；
（2）将称取的原料药分别进行前处理，处理后药材加水煎煮两次，一次煎煮加入8～12倍量水，浸泡50～60 min，煮沸后保持微沸90 min，二次煎煮加8～12倍量水，煮沸后保持微沸90 min，过滤，合并两次滤液，滤液55～65℃减压浓缩至相对密度为1.01~1.15，得浸膏；
（3）将所述浸膏与辅料混合制备得到制剂，或进行步骤（4）；
（4）将所述浸膏在55～70℃下真空干燥，至表面脆硬、无湿粉时收集物料后粉碎，得到所述中药物组合的活性成分提取物。
6.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，浸膏用孔径为38μm滤芯进行过滤，滤液与三氯蔗糖、山梨酸钾混合均匀后，制得口服液、饮料或合剂。
7.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将浸膏与麦芽糖醇液混合后，再浓缩至相对密度为1.4～1.5，制得煎膏剂。
8.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，用2-（4-甲氧基苯氧基）-丙酸钠溶解后，再加入甘露醇、赤藓糖醇组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒后，制得颗粒剂、固体饮料或粉剂。
9.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，加入微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、压片后，制得片剂。
10.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，加入淀粉、微晶纤维素、二氧化硅组成的混合物，经混匀、制粒、干燥、整粒、充填胶囊后，制得胶囊剂。
11.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，再经压丸、干燥、洗丸后，制得软胶囊。
12.根据权利要求5所述的一种减轻体重的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将浸膏在55～65℃下减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，加入低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素组成的混合物，经混匀、制丸、干燥后，制得丸剂。
13.根据权利要求1所述的一种减轻体重的中药组合物在制备治疗肥胖症药物中的应用。
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