CN116440224A - 一种中药组合物、制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种中药组合物、制剂及制备方法，该中药组合物包括两个阶段的中药组合物，第一阶段中药组合物由杏仁、薏苡仁、火麻仁、炒麦芽、茯苓、橘皮、玫瑰花、桔梗、山药、黄芪、大枣组成；第二阶段中药组合物由肉苁蓉、薏苡仁、茯苓、益智仁、枸杞子、菊花、橘皮、火麻仁、山药、黄芪、大枣组成。本发明第一阶段中药配方是补肺健脾，同时利水润肠达到减肥的效果；第二阶段中药配方的重点转移到健脾固肾，同时也兼顾润燥渗湿。本发明适用于脾虚失眠、身体代谢调节功能紊乱引起的肥胖症状。

Description

一种中药组合物、制剂及制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种中药组合物、制剂及制备方法。

背景技术

各类脏腑功能失调，尤其是肺、脾、肾、肝的阴阳津气运化失常是导致人体内津液气机运化代谢异常的关键因素之一。故从脏腑入手，宣肺健脾，和胃养肾等方向可缓解肥胖症。

中药在减肥方面已经有一些应用，如申请号为202110695744.X的中国专利公开了一种减肥降糖中药组合物及其制剂。具体公开了所述减肥降糖中药组合物，原料按重量份数计组分包括：陈皮25～30份、决明子8～12份、鱼腥草10～13份、冬瓜皮19～24份、荷蒂9～12份、五加参10～12份和赤小豆10～15份。如申请号为201210063468.6的中国专利公开了一种具有减肥功效的中药组合物。所述的具有减肥功效的中药组合物，由下述重量份的原料制成：海带8-12份，赤小豆6-10份，月见草4-10份，车前子5-10份，茯苓4-9份，柴胡8-16份，黄芩8-17份，甘草5-11份，薄荷4-10份，栀子7-14份，芒硝3-6份，山楂8-12份，连翘12-18份，白芍5-10份，枳实6-12份。各种中药配方各有优劣，如何选择配伍合理，减肥效果好的配方是中药配方设计的难点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物、制剂及制备方法。本发明的中药制剂配方简单、组分种类来源较易得，便于携带，食用方便，可供患者长期食用。本发明包括两个阶段的中药组合物。因肺气不宣，大肠传化功能也可失调，以致大便不畅，大便秘结；故本发明第一阶段中药配方以杏仁、薏苡仁为君药，宣肺利水，润肠排脓；发挥减肥功效的同时还有臣药火麻仁、炒麦芽、茯苓、橘皮、玫瑰花起通便泻下、醒脾开胃的作用；桔梗、山药、黄芪为佐药可缓君药、臣药降之太过，避免致泻，标本兼治。本发明第二阶段中药配方以肉苁蓉、薏苡仁为君药，二药合用健脾固肾、润燥渗湿；臣药有茯苓、益智仁、枸杞子、菊花、橘皮，助君药健脾、固肾、渗湿之力更甚；火麻仁、山药、黄芪为佐药，助君药、臣药补脾益肾、利水之力增强。本发明的中药药剂尤其适用于长期脾虚失眠、身体代谢调节功能紊乱引起的肥胖症状。

本发明通过下述技术方案来实现：一种中药组合物，包括两个阶段的中药组合物，第一阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；

第二阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

进一步优选，第一阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：杏仁8份、薏苡仁22份、火麻仁12份、炒麦芽14份、茯苓14份、橘皮8份、玫瑰花3份、桔梗8份、山药20份、黄芪16份、大枣12份；第二阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：肉苁蓉10份、薏苡仁20份、茯苓14份、益智仁10份、枸杞子12份、菊花8份、橘皮8份、火麻仁8份、山药26份、黄芪24份、大枣12份。

本发明选用的杏仁产自河北，薏苡仁产自贵州，火麻仁产自甘肃，炒麦芽产自黑龙江，茯苓产自云南，橘皮产自广东，玫瑰花产自安徽亳州，桔梗产自安徽，山药产自河南焦作，黄芪产自甘肃，大枣产自新疆，肉苁蓉产自内蒙古，益智仁产自海南，枸杞子产自宁夏银川，菊花产自杭州。

杏仁：味苦、辛，性温。归肺、大肠经。可降气化痰，止咳平喘，润肠通便。

桔梗：味苦、辛，平。归肺、胃经。可宣肺祛痰，利咽排脓。

薏苡仁：味甘、淡，性微寒。归脾、胃、肺、大肠经。可利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓。

火麻仁：味甘，平。归脾、胃、大肠经。可润燥滑肠，利水，活血。

炒麦芽：味甘，性平。入脾、胃经。可行气健脾、疏肝理气、助消化。

茯苓：味甘，性平。入心、肺、脾、胃、肾经。可利水渗湿，健脾和胃，宁心安神。

玫瑰花：味甘、微苦，性温。入肝、脾二经。可活血化瘀、温胃健脾、疏肝解郁。

橘皮：味辛、苦，性温。入脾、肺经。可理气调中，降逆止呕，燥湿化痰。

山药：味甘、平。归脾、肺、肾经。可补脾，养肺，固肾，益精。

黄芪：味甘，性温。归肺、脾经。可补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌。

大枣：味甘，性温。归心、脾、胃经。可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

益智仁：味辛，性温。入脾、肾经。可活血调经，利尿消肿，清热解毒。

枸杞子：味甘，性平。入肝、肾经。可滋补肝肾，益精明目。

菊花：味辛、甘、苦，性微寒。可疏风清热，平肝明目，解毒消肿。

肉苁蓉：味咸、甘，性温。入肾、大肠经。可补肾阳，益精血，润肠道。一、阶段性治疗及配伍的特殊性：

《素问·异法方宜论》曰：“民华食而脂肥故邪不能伤其形体，其病生于内。”提出肥胖显现于外，而病其实生于内的看法。中医的五脏五行论中，首先认为脾主运化，属土，是津液输布的枢纽，为后天之本。一旦脾气虚弱，失于散布精气，则必然导致津液输布异常，就会导致“气虚痰湿”。同时认为肺主气司呼吸，属金，主宣发肃降，为水上源，输布津液下输膀胱。若肺的机能受损，肺气停滞不能宣发肃降水气，人体津液停滞不行，不能达到人体真正需要的部位，瘀留于个别器官组织之中，形成痰湿从而进一步形成肥胖。并且认为肾主藏精，属水，存人体至阴至阳，为先天之本，肾阳旺盛则阳气温煦推动气化有力，气机运畅无阻，津液蒸腾气化为人所用，痰湿无从中形。至阴若不足，阴不制阳，火从内生，即“虚火”。虚火已成，则必炼液成痰，痰滞经脉，气行不畅，痰湿留滞。故本发明阶段性治疗，从脏腑入手，宣肺健脾，和胃养肾等方向可缓解肥胖症。

因此第一阶段中药配方：杏仁、薏苡仁、火麻仁、炒麦芽、茯苓、橘皮、玫瑰花、桔梗、山药、黄芪、大枣。

第一阶段中药配方中君药有：杏仁、薏苡仁。归肺、脾、大肠经。杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药。甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，以使水之上源清净；下行理脾湿，渗利肠胃之湿，用于治疗肺痈、肠痈诸症，另外，还能健脾止泻，用于治疗脾虚湿阻之泄泻等症。二药参合，健脾补肺、理气行水、润肠排脓甚效。现代药理研究表明：杏仁的脂肪油可促进肠道蠕动，有润肠通便作用；薏苡仁可降血糖。二者合用降血糖及通便作用相互协调，达到减肥功效。

第一阶段中药配方中臣药有：火麻仁、炒麦芽、茯苓、橘皮、玫瑰花。都归脾经。火麻仁多脂体润，性质平和，功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药；玫瑰花色紫、鲜艳，香气浓郁，其气清而不浊，其性和而不猛，柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，实属理气解郁、活血散瘀之良药；橘皮辛散苦降，其性温和，燥而不烈，为脾、肺气分之药。它既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。三药合用，有气有血，气血双调，芳香化浊助杏仁、薏苡仁通便泻下、醒脾开胃的力量增强。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功效；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，且补而不竣、利而不猛，故为健脾渗湿之要药。可助薏苡仁健脾和胃、利水渗湿之力更甚。现代药理研究表明：火麻仁有降血脂作用，同时还能作用于消化系统；茯苓、麦芽都有降血糖的作用，其中茯苓还能利尿；玫瑰花、橘皮能抗氧化，抑制氧自由基发生。在消化系统方面，橘皮对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气。臣药增强君药降糖、通便之力，兼能减脂、抗氧化。

第一阶段中药配方中佐药有：桔梗、山药、黄芪。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿﹐而偏于补脾阳；山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。二药伍用，一阳一阴，阴阳相合，相互促进，相互转化，共健脾胃、促运化，敛脾精、止漏浊之功。可缓君药、臣药降之太过，避免致泻，标本兼治，配伍合理。现代药理研究表明：山药有降糖、降脂的作用，还对消化系统起作用；桔梗可降血糖；黄芪可影响机体代谢，具有一定的抗氧化作用，清除氧自由基。

第一阶段中药配方中使药有：大枣。大枣味甘，性温。归心、脾、胃经。可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。现代药理研究表明：大枣能抗氧化、抗衰老，清除自由基。

第二阶段中药配方：肉苁蓉、薏苡仁、茯苓、益智仁、枸杞子、菊花、橘皮、火麻仁、山药、黄芪、大枣。

第二阶段中药配方中君药有：肉苁蓉、薏苡仁。归肾、脾、大肠经。肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。二药合用健脾固肾、润燥渗湿。现代药理研究表明：薏苡仁可降血糖；肉苁蓉可调整内分泌，促进代谢、通便作用，同时还能增强机体免疫功能，减少体内脂褐质堆积。

第二阶段中药配方中臣药有：茯苓、益智仁、枸杞子、菊花、橘皮。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神；益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。茯苓以补益渗利为主，益智仁以温涩为要，二药伍用，一利一涩，相互制约，相互促进，脾可健、肾可固，助肉苁蓉健脾固肾之力更甚。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目；菊花体质轻轻主升，入金水阳分，为祛风清热，平肝明目之要品，二药伍用增强滋肾养肝之力，增强肉苁蓉滋肾之力。橘皮辛散苦降，行气和胃、健脾燥湿，以助薏苡仁健脾渗湿之力，配合君药治疗兼证。现代药理研究表明：枸杞子可降血糖血脂，还有抗脂肪肝作用；茯苓有利尿作用；益智仁可抗衰老、止泻；菊花可加速胆固醇代谢；橘皮对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，还有抗氧化作用。

第二阶段中药配方中佐药有：火麻仁、山药、黄芪。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪补气升阳，利水消肿；山药补脾养肺，益肾固精。二药伍用相互促进，相互转化，共收健脾胃、促运化，敛脾精、止漏浊之功，助君药、臣药补脾益肾、利水之力增强。现代药理研究表明：火麻仁、山药均能降血脂，还能作用于消化系统；黄芪可影响机体代谢，还具有一定的抗氧化作用，清除氧自由基。

第二阶段中药配方中使药有：大枣。大枣味甘，性温。归心、脾、胃经。可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。现代药理研究表明：大枣能抗氧化、抗衰老，清除自由基。

本发明还提供了中药组合物的制剂，其剂型为片剂、胶囊、丸剂、散剂、滴丸剂中的任意一种。

本发明提供一种中药片剂的制备方法，步骤如下：

S1、备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取，提取液分别烘干干燥成中药浸膏；

S3：干法制粒：将中药浸膏研磨成粉后过筛，加入助剂后混合均匀进行制粒；

S4：整粒：制粒完成后立即干燥，然后进行整粒；

S5：压片：整粒完成后，加入润滑剂，充分混合均匀后使用压片机进行压片。

本发明提供一种中药胶囊的制备方法，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别制囊芯：

S3：制胶囊：将步骤S2的囊芯填充到空胶囊壳中，制备成胶囊制剂。

本发明提供一种中药丸剂的制备方法，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取得到中药提取液；

S3：浓缩混合：将步骤S2的中药提取液浓缩，得到浓缩液，在浓缩液中加入淀粉，混合均匀；

S4：炼药：将混合后的药物充分搅拌，挤压，进行炼药，得到中药混合物；

S5：制丸：将中药混合物放入制成球形药丸。

本发明提供一种中药散剂的制备方法，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取，得到药液。

S3：浓缩：使药液浓缩为中药浸膏，烘干后，粉碎成中药粉末；

S4：混合：助剂与步骤S3的中药粉末混合均匀。

本发明提供一种中药颗粒剂的制备方法，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取，浓缩，干燥，得到中药浸膏。

S3：制粒：将中药浸膏研磨成粉，过筛，加入助剂，混合均匀进行制粒；

S4：整粒：制粒完成后立即干燥，然后整粒，筛选分级即得。

本发明提供一种中药滴丸剂的制备方法，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取浓缩，得到中药浸膏；

S3：混合：将中药浸膏研磨成粉后过筛得到中药粉末，将PEG6000水浴溶解，制得基质；在搅拌状态下向熔融的基质中加入研磨后的中药粉末，搅拌均匀，得到混合物；

S4：制丸。

本发明第一阶段中药配方是补肺健脾，同时利水润肠达到减肥的效果。第二阶段中药配方是在第一阶段中药配方的基础上进行化裁，君药把杏仁换成肉苁蓉，同时增加益智仁、枸杞子等健脾固肾要药，减少火麻仁的药量。把第二阶段中药配方的重点转移到健脾固肾，同时也兼顾润燥渗湿，但相比第一阶段，第二阶段更偏向于补，并且泄下之力也有所缓和。此方注重气的调节，多个脏腑调节，是中医整体调节思维的体现。

具体实施方式

本发明第一阶段中药配方的网络药理学分析。

在传统中药数据库TCMSP（https://tcmsp-e.com/）中收录苦杏仁、薏苡仁、火麻仁、炒麦芽、茯苓、橘皮、玫瑰花、桔梗、山药、黄芪、大枣11味中药的活性化合物基础上，选取满足口服生物利用度（OB）≥30%和类药性（DL）≥0.18的化学成分作为候选活性成分。

对在相关疾病数据库中收集到的肥胖疾病靶点进行高分筛选整合，共得到核心靶点3056个。从第一阶段中药配方11味中药的活性成分中得到共有药物成分靶点共260个。通过韦恩图筛选复方的成分靶点与疾病靶点相交部分，共获187个相交靶点。将11味中药的成分靶点与肥胖疾病的靶点导入可视化软件中，按照对应关系构建活性成分-疾病靶点相互作用网络。设置置信度＞0.40，所得第一阶段中药配方治疗肥胖靶点的 PPI 网络包括187个节点，3827条边，平均度值为40.9。将活性成分-疾病靶点相互作用网络导入可视化软件中，设置度中心值≥90 筛选得到中药复方治疗肥胖的靶点（见表1）。

基因功能注解（GO）富集分析共187项，对排名前20位的数据进行分析。第一阶段中药配方的活性成分治疗肥胖的分子通路主要涉及核受体活性、配体激活转录因子活性、RNA聚合酶II-特异性DNA结合转录因子结合、DNA结合转录因子结合、转录辅调控因子结合、类固醇绑定、核类固醇受体活性、细胞因子活性、转录辅激活因子结合、细胞因子受体结合、儿茶酚胺绑定、信号受体激活活性、核受体结合、G蛋白偶联胺受体活性、DNA结合转录激活剂活性、蛋白质异二聚活性、磷酸酶结合、受体配体活性、泛素样蛋白连接酶结合、羧酸结合等生物过程，以上酶或受体活性改变会影响相应通路的功能表达。

通过京都基因与基因组百科全书（KEGG）信号通路的富集，共获得184条信号通路，阈值设置为p值＜0.05。对p值进行排序，前20名的信号通路分别为脂质和动脉粥样硬化、AGE-RAGE信号通路在糖尿病并发症中的作用、动脉粥样硬化、化学致癌-受体激活、TNF信号通路、卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染、前列腺癌、乙型肝炎、白介素-17信号通路、人类巨细胞病毒感染、丙型肝炎、恰加斯病、HIF-1信号通路、胰腺癌、膀胱癌、酒精性肝病、Th17细胞分化、内分泌的阻力、弓形体病、癌症中的蛋白聚糖。结果提示第一阶段中药配方具有抑制炎症反应、调节脂质代谢、抗癌、抗病毒等作用。

本发明第二阶段中药配方的网络药理学分析

在传统中药数据库TCMSP（https://tcmsp-e.com/）中收录肉苁蓉、薏苡仁、茯苓、益智仁、枸杞子、菊花、橘皮、火麻仁、山药、黄芪、大枣11味中药的活性化合物基础上，选取满足口服生物利用度（OB）≥30%和类药性（DL）≥0.18的化学成分作为候选活性成分。

对在相关疾病数据库中收集到的肥胖疾病靶点进行高分筛选整合，共得到核心靶点2890个。从第二阶段中药配方11味中药的活性成分中得到共有药物成分靶点共261个。通过韦恩图筛选复方的成分靶点与疾病靶点相交部分，共获180个相交靶点。将11味中药的成分靶点与肥胖疾病的靶点导入可视化软件中，按照对应关系构建活性成分-疾病靶点相互作用网络。设置置信度＞0.40，所得第二阶段中药配方治疗肥胖靶点的PPI网络包括185个节点，3882条边，平均度值为42。将活性成分-疾病靶点相互作用网络导入可视化软件中，设置度中心值≥90筛选得到中药复方治疗肥胖的靶点。（见表2）

表2第二阶段中药配方治疗肥胖核心靶点（度中心值＞90）

基因功能注解（GO）富集分析共183项，p值排序后对排名前20位的数据进行分析。中药复方的活性成分治疗肥胖的分子通路主要涉及核受体活性、配体活化转录因子活性、RNA聚合酶II-特异性DNA结合转录因子结合、DNA结合转录因子结合、转录协同调节因子结合、类固醇结合、核类固醇受体的活性、细胞因子活性、转录辅激活因子结合、细胞因子受体结合、儿茶酚胺结合、信号受体激活剂活性、磷酸酶结合、受体配体活性、泛素样蛋白连接酶结合、羧酸结合、核受体结合、DNA结合转录激活剂活性、蛋白质异二聚体活性、泛素蛋白连接酶结合等生物过程，以上酶或受体活性改变会影响相应通路的功能表达。

通过KEGG信号通路的富集，共获得182条信号通路，阈值设置为p值＜0.05。对p值进行排序，前20名的信号通路分别为脂质和动脉粥样硬化、流体剪切应力和动脉粥样硬化、AGE-RAGE信号通路在糖尿病并发症、化学致癌作用受体激活、肿瘤坏死因子信号通路、白介素-17信号通路、前列腺癌、乙型肝炎、卡波济肉瘤相关疱疹病毒感染、人类巨细胞病毒感染、丙型肝炎、恰加斯病、HIF-1信号通路、胰腺癌、膀胱癌、酒精性肝病、内分泌的阻力、弓形体病、Th17细胞分化、铂耐药。结果提示该中药复方具有抑制炎性反应，抗癌、抗病毒，调节各信号通路的作用。

第一阶段中药配方的KEGG富集分析出184个信号通路，第二阶段中药配方的KEGG富集分析出182个信号通路，两个药方相同之处：二者包含180条相同的通路，如脂质和动脉粥样硬化、AGE-RAGE信号通路在糖尿病并发症、化学致癌作用受体激活、肿瘤坏死因子信号通路、白介素-17信号通路、前列腺癌、乙型肝炎等，表明2个药方都有抑制炎症反应、调节脂质代谢、抗癌、抗病毒等作用；两个药方不同之处：第一阶段中药配方有4条特有的通路，分别为神经活性配体-受体相互作用、增益作用、肾素分泌、肌萎缩性侧束硬化症这4条通路对提高肺肾功能、改善肠道功能有一定的作用，机体通过调节这4条通路，可以起到补肺健脾，利水润肠的作用，从而促进减肥降脂；第二阶段中药配方有2条特有的通路，分别为调节干细胞多能性的信号通路、谷胱甘肽代谢，研究表明调节干细胞多能性可以健脾利水，而调节谷胱甘肽可以抗氧化，机体通过调节这两个通路，可以起到健脾固肾，润燥渗湿、抗氧化、抗衰老的功效，进而达到美颜效果。

实施例1

中药片剂的制备方法如下：

S1、备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取：将步骤S1药材清洗干净后加入10倍量的50%乙醇溶液后超声30min，超声完成后采用水浴回流方式提取60-90分钟，提取温度设置为90℃，提取三次后，将过滤后的提取液合并，减压浓缩，烘干成中药浸膏。

S3：干法制粒：将步骤S2中的中药浸膏研磨成粉后过80目药典筛，加入适量填充剂微晶纤维素、麦芽糊精；矫味剂三氯蔗糖、柠檬酸钠；崩解剂羧甲基淀粉钠；润湿剂80%食用乙醇后混合均匀进行制粒，达到“手捏成团，轻触即散”的状态。

S4：整粒：制粒完成后立即在65℃进行干燥，以防止结块或受压变形，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒。

S5：压片：整粒完成后按配方比例加入适量润滑剂硬脂酸镁，充分混合均匀后使用压片机进行压片。

实施例2

中药胶囊的制备方法如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别制囊芯：

1.将步骤S1药材分别清洗干净，研磨粉碎为20目的粗粉，用5倍量的蒸馏水浸泡10小时，加热回流3小时，过滤分药液1和药渣1；

2.药渣1加4倍蒸馏水重煮，加热回流2小时，过滤分药液2和药渣2；

3.将药液1~2合并过滤，在滤液中按0.2%加入ZTC-Ⅰ天然澄清剂，充分搅拌后过滤，减压浓缩成流浸膏，在60℃下烘干得到干浸膏；

4.将干浸膏粉碎成100目的细粉后加入适量辅料搅拌混合均匀得到囊芯物料。

S3：制胶囊：将步骤S2的囊芯物料填充到空胶囊壳中，制备成胶囊制剂。

实施例3

中药丸剂的制备方法如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取：将步骤S1原料分别去除杂质后粉碎至100目的中药药粉，然后加5倍量的蒸馏水在超声功率60Hz、常温下超声提取半小时，然后转移到砂锅内，用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮，过滤，滤出药渣1，得到滤液1。向滤渣1加入4倍量的蒸馏水，同样煎煮方法煎煮，过滤，滤出药渣2，得到滤液2，将滤液1~2合并，得到中药提取液。

S3：浓缩混合：将步骤S2的中药提取液在压力为0.3kpa条件下进行浓缩，得到浓缩液，浓缩液相对密度为1.1g/mL，在浓缩液中加入玉米淀粉，混合均匀。

S4：炼药：将混合后的药物充分搅拌，挤压，进行炼药，得到中药混合物。炼制10次，每次2-3min。

S5：制丸：将步骤S4的中药混合物放入食品成型搓球机内制条、滚圆，搓出球形药丸。滚圆时间为60min，频率为25Hz，滚圆温度为20℃；干燥，干燥温度为60℃，干燥时间为36h，干燥过程中将药丸不断翻转。制丸完成后将药丸装入药罐中。

实施例4

中药散剂的制备方法如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取：将步骤S1的药材原料分别清洗干净，去掉杂质，干燥后粉碎备用。将药材混合均匀集中放置于锅内，加5倍量的蒸馏水浸泡30分钟，先以武火煮沸，继以文火煎煮30分钟，过滤取得第一煎药液；重新往药渣中加入5倍量蒸馏水，亦是先以武火煮沸，继以文火煎煮30分钟，过滤取得第二煎药液；将两次煎药液合并混匀，得到药液。

S3：浓缩：通过减压使药液浓缩为密度达1.1g/ml左右的中药浸膏；并以90℃烘干后，粉碎成中药粉末，过120目筛备用。

S4：混合：通过等量递加的混合方式，将稀释剂糊精、蔗糖与中药粉末混合均匀。

实施例5

中药颗粒剂的制备方法如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取：将药材清洗干净后混合，加入10倍量的50%乙醇溶液后超声30min，超声完成后采用水浴回流方式对中药材提取两次，每次提取60-90分钟，提取温度设置为90℃，过滤出滤渣，将提取液合并，减压浓缩，干燥成中药浸膏。

S3：制粒：将烘干的中药浸膏研磨成粉，过100目药典筛，加入适量的填充剂微晶纤维素、麦芽糊精；矫味剂三氯蔗糖、柠檬酸钠；崩解剂羧甲基淀粉钠；润湿剂80%食用乙醇后混合均匀进行制粒，达到“手捏成团，轻触即散”的状态。

S4：整粒：制粒完成后立即在65℃进行烘干燥，以防止结块或受压变形，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒，筛选分级即得。

实施例6

中药滴丸剂的制备方法如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取浓缩：将步骤S1中药清洗干净，除去杂质，浸泡于无水乙醇里，浸泡60分钟后，采用回流提取的方式提取3小时，过滤后保存滤液，滤渣再加无水乙醇，回流提取，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，在60℃条件下烘干后得到中药浸膏。

S3：混合：将中药浸膏研磨成粉后过120目药典筛，将PEG6000水浴溶解，制得基质。在搅拌状态下向熔融的基质中加入研磨后的中药粉末，基质与中药粉末的重量比为4:1，搅拌均匀，得到混合物。

S4：制丸：预热滴丸机，贮液室温度调至65~100℃后进行恒温，调节好滴头与冷却液液面的距离。将步骤S3的混合物滴入具有温度梯度的冷却油列管中，保持料温为60~80℃，调节滴入速度，以每分钟30滴的滴速滴入冷却液石蜡中冷却20分钟。取出已经冷凝成型的小丸，离心除去小丸表面的冷却剂，风干，即得。

实施例7

1.病例选择。

病例纳入标准：（1）符合中医肥胖和西医单纯性肥胖的诊断标准；（2）患者意识清晰，依从性好；（3）年龄为18岁-60岁之间；（4）患者知情同意，自愿参与。

病例排除标准：（1）不符合诊断标准者；（2）伴有精神障碍，不能配合者；（3）年龄不在18-60岁范围内者；（4）曾对多种中药过敏者；（5）合并有严重的心、肝、肾等脏器疾患或血液系统疾患者；（6）妊娠、哺乳期妇女。

病例剔除标准：（1）治疗过程中自行退出者；（2）对研究中药物产生不良反应者，算入不良反应统计；（3）未积极配合、导致结果有偏差者；（4）治疗过程中罹患其他疾病，需终止本次研究者；（5）失访者。

2.研究方法。

分组方法：将符合纳入标准的112例患者，年龄30-60岁。按随机数字表法进行分组，平均分为2组，其中治疗组56例，男20例，女36例，平均年龄为45.55±6.02岁；对照组56例，男15例，女41例，平均年龄为49.27±4.95岁。两组患者年龄、性别、病情均无显著性差异，具有可比性。

3．试验方法：

（1）治疗前签署治疗知情同意书，并对患者进行肥胖的健康知识普及，提高患者依从性。

（2）治疗方法。

一般治疗：两组均给予饮食和运动管理。

治疗组：内服本发明的中药配方，按重量份计，第一阶段中药配方:杏仁8份、薏苡仁22份、火麻仁12份、炒麦芽14份、茯苓14份、橘皮8份、玫瑰花3份、桔梗8份、山药20份、黄芪16份、大枣12份。第二阶段中药配方：肉苁蓉10份、薏苡仁20份、茯苓14份、益智仁10份、枸杞子12份、菊花8份、橘皮8份、火麻仁8份、山药26份、黄芪24份、大枣12份。汤剂煎服，每日一剂，早晚饭后温服，可根据辩证论治，具体调整某些中药用量。若浮肿严重者，增用茯苓、薏苡仁淡渗利湿；若恶心呕吐较重者，增用橘皮降逆止呕；若心烦少寐、纳少便秘者，加用大枣、杏仁补血安神、润肠通便。在治疗期间均停用其它治疗本病症的药物，女性患者月经期间停用药物。

对照组：口服奥利司他胶囊（杭州中美华东制药有限公司，批准文号：国药准字H20100190，规格：0.12克/粒），餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

治疗组和对照组的疗程均为2个月。

疗效观察包括体重、体重指数观察、腰围观察、血脂指标观察、安全性指标观察。

体重、体重指数观察：记录治疗前后患者的体重，并根据其身高，计算出BMI=体重(kg)/(身高(m))²。

腰围观察：测量治疗前后患者腰围（WC），方法：被测量者保持站立姿势，肋最低点与髂嵴上缘两水平线间中点线的围长。

血脂指标观察：检测治疗前后患者的血脂，观察总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)指标的变化情况。

安全性指标观察：（1）生命体征：观察服药前后患者血压、呼吸、脉搏、心率等一般生命体征；（2）血、尿常规、心电图、肝功能、肾功能等一般辅助检查；（3）不良事件（随时详细记录）。

肥胖治疗疗效判定：

（1）痊愈：体重达到标准体重范围，体重指数(BMI)＜24kg/m²；

（2）显效：患者体重下降≥5kg，体重指数(BMI)下降≥4kg/m²；

（3）有效：体重下降2~5kg，BMI下降2~4kg/m²；

（4）无效：体重没有减少或下降＜2kg，BMI下降＜2kg/m²。

总有效率=（显效例数+有效例数)/总例数×100%。

安全性判定：1级：患者无不良反应，检验指标无异常变化。

2级：患者有轻度不良反应，但可以耐受，无需停药治疗。

3级：患者有较为明显的不良反应，需要对不良反应进行对症处理，处理后可继续药物试验治疗。

4级：患者不良反应明显，无法耐受药物治疗，需要终止试验。

统计方法：采用SPSS 25.0软件进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料比较用卡方检验、秩和检验，以P＞0.05为两样本实验结果差异无统计学意义，P≤0.05为两样本实验结果差异有统计学意义，P≤0.01为差异有显著统计学意义。

4.研究结果。

4.1性别和年龄。

治疗组男性20例，女性36例；对照组男性15例，女性41例。运用计数资料卡方检验分析，P＞0.05，提示无统计学意义，两组具有可比性。

治疗组平均年龄为45.55±6.02岁，对照组的平均年龄为49.27±4.95岁。经独立样本t检验分析，P＞0.05，提示差异无统计学意义，两组具有可比性，详见表3。

表3 两组患者一般性特征比较

4.2 两组患者体重、体重指数、腰围治疗效果分析。

4.2.1 治疗前两组体重、体重指数、腰围比较。

治疗前经独立样本t检验对两组患者体重、体重指数(BMI）、腰围(WC)进行分析，P＞0.05，提示差异无统计学意义，两组具有可比性，详见表4。

表4 两组治疗前体重、体重指数、腰围比较

4.2.2 治疗组患者治疗前后体重、体重指数、腰围比较。

治疗组分阶段治疗后患者的体重、BMI、WC较治疗前均下降，经配对t检验进行分析，P＜0.01，提示差异具有显著性，说明本发明中药配方能够降低患者的体重、体重指数及腰围，详见表5、表6。

表5 第一阶段治疗组治疗前后体重、BMI、WC比较（±s）

表6 第二阶段治疗组治疗前后体重、BMI、WC比较（±s）

4.2.3 对照组患者治疗前后体重、体重指数、腰围比较。

对照组治疗后患者的体重、BMI、WC较治疗前均下降，经配对t检验进行分析，P＜0.01，提示差异具有显著性，说明奥利司他也能够降低患者的体重、体重指数及腰围，详见表7。

表7 对照组治疗前后体重、BMI、WC比较（±s）

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4.2.4两组治疗后体重、体重指数、腰围减少量比较。

将两组治疗后体重、体重指数、腰围减少量进行组间比较，经独立样本t检验分析，体重、BMI减少量P＜0.01，提示差异具有显著性；WC的减少量P＞0.05，无统计学意义；治疗组的减少量均值大于对照组，说明治疗组疗效优于对照组，如表8。

表8 两组患者治疗后组间体重、BMI、WC减少量比较（±s）

4.3 两组患者血脂治疗效果分析。

4.3.1两组患者治疗前后血脂指标比较。

治疗前两组血脂指标（TC、TG、LDL-C、HDL-C）比较，P均＞0.05，提示差异无统计学意义，两组具有可比性。

治疗组治疗前后血脂指标（TC、TG、LDL-C、HDL-C）比较，P均＜0.01，提示差异具有显著性，说明本发明中药配方（水煎煮液）对TC、TG、LDL-C、HDL-C均有明显改善作用。

对照组治疗前后血脂指标比较，TC、TG、LDL-C治疗前后比较，P＜0.01，提示差异具有统计学意义，说明对照组对TC、TG、LDL-C具有明显改善；HDL-C治疗前后比较，P＞0.05，无统计学意义，详见表9。

表9 两组治疗前后血脂指标比较（±s）

注：△表示与同组治疗前比较P＜0.05。

4.3.2 两组患者的血脂治疗前后差值比较。

两组治疗前后血脂差值进行比较，经独立t检验后发现，TG差值、LDL-C差值的比较P＜0.05，差异具有统计学意义，HDL-C差值的比较P＜0.01，差异具有显著性，提示治疗组对TG、LDL-C、HDL-C的改善作用较对照组明显；TC差值的比较P＞0.05，无统计学意义，详见表10。

表10 两组治疗前后血脂差值比较（±s）/>

注：*表示与对照组比较P＜0.05

4.4 两组治疗疗效比较。

两组药物治疗肥胖均有疗效，经秩和检验P=0.03＜0.05，差异具有统计学意义，治疗组总有效率87.5% 明显优于对照组，见表11。

表11 两组治疗疗效比较

注：*表示与对照组比较P＜0.05

4.5 两组安全性对比。

表12 两组不良反应情况及安全性比较

通过观察发现治疗组有3例患者在服药过程中出现轻微恶心，但数天后症状缓解并消失；而对照组有1例患者出现恶心，3例患者出现轻微腹泻，3例患者出现腹胀表现，经对症处理后症状缓解，可继续药物试验治疗。统计表明治疗组不良反应率低于对照组，但经检验P＞0.05，结论不具有统计学意义，见表12。

典型案例

案例一

姓名：熊某某 性别：女 年龄：49岁。

初诊：

主诉：体重明显增加伴浮肿乏力一年。

现病史：患者自述近一年体重增加30斤，身体浮肿，肢体困重，乏力，平时喜卧好坐，缺乏运动，食后易腹胀，口黏，饮食一般，睡眠尚可，小便可，大便溏，每日一次。

既往史：否认高血压、心脏病、糖尿病等病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认药物食物过敏史，否认外伤手术输血史，否认吸烟、饮酒史。

家族史：家族中无类似疾病患者。

中医望闻切诊：神志清，精神疲惫，面色少华，形体肥胖。舌质淡，苔白腻，脉沉细。

体格检查：肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢水肿。身高：155cm，体重：65kg，BMI：27.1kg/m²，腰围：95cm。

初步诊断：

中医诊断：肥胖 脾虚湿阻证。

辨证分析：患者属于中年女性，人体生理机能由盛转衰，脾的运化功能减退，再加平时喜卧好坐，缺少锻炼，气血运行不畅，脾胃呆滞，运化功能失司，水谷精微失于输布，停于体内而致肥胖。脾气虚而出现身体浮肿，倦怠乏力；水湿内停则四肢困重；湿留于肠道则大便溏薄。口黏，舌淡、苔腻、脉沉细，皆为脾虚湿阻证体征。

第一阶段治则：健脾补肺，理气行水，润肠消痈。

第一阶段中药配方：杏仁10份，薏苡仁24份，火麻仁12份，炒麦芽12份，茯苓14份，橘皮8份，玫瑰花3份，桔梗8份，山药16份，黄芪16份，大枣10份。

杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药，甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，下行理脾湿。火麻仁功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药。玫瑰花柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为理气解郁、活血散瘀之良药。橘皮既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，为健脾渗湿之要药。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，而偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者为脾虚湿阻证型，治疗时应侧重于健脾补肺，理气行水，润肠消痈，再加上生理机能减退，虚证为主，故应重用杏仁、薏苡仁，适当增加茯苓、黄芪用量。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

复诊：

服用初诊时的中药水煎煮液28天后，进行复诊。

主诉：病史同前。

现病史：患者服用一个疗程之后，精神好转，身体浮肿缓解，倦怠乏力明显减轻，四肢困重现象改善，但仍有口黏、困倦症状，小便平，大便溏，日一次，多见于早晨，睡眠尚可。

中医望闻切诊：形体肥胖，神志清，面色少华，舌质淡，苔腻，脉沉细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢轻微水肿。身高：155cm，体重：62kg，BMI:25.8kg/m^2，腰围：91cm。

辨证分析：患者中年女性，脏腑机能减退，再加上脾虚日久及肾，易导致脾肾两虚；患者便溏且多见于早晨，为肾阳虚的表现，面色少华，脉沉细，皆为虚证体征。

第二阶段治则：健脾固肾，润燥渗湿。

第二阶段中药配方：肉苁蓉10份，薏苡仁20份，茯苓13份，益智仁8份，枸杞子10份，菊花8份，橘皮8份，火麻仁8份，山药23份，黄芪23份，大枣10份。

肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁补中渗利，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神。益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目。菊花为祛风清热，平肝明目之要品。橘皮辛散苦降，行气健脾、又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者年老机能减退，脾虚日久伤及肾，治疗上应侧重于健脾固肾，故应重用肉苁蓉，适当增加黄芪、山药用量，以增加补益之效，外加水肿症状未消，增加茯苓用量以消肿。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

第二阶段（28d）治疗结束后，患者自述精神状态好转，肢体困重症状明显改善，大便正常，体重减轻至56kg，腰围下降至88cm，BMI：23.3kg/m²。

案例二

姓名：张某某 性别：女 年龄：33岁。

初诊：

主诉：体重明显增加伴乏力两年，便溏4月。

现病史：患者自述两年前生完二胎后体重明显增加，腰围偏大，神疲懒言，4月前无明显诱因出现便溏，日2-3次，食欲欠佳，食后易腹胀、犯困，睡眠尚可，小便可，月经周期30-35天，量少，色淡。

既往史：否认高血压、心脏病、糖尿病等病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认药物食物过敏史，否认外伤手术输血史，否认吸烟、饮酒史。

家族史：家族中无类似疾病患者。

中医望闻切诊：神志清，精神疲惫，面色少华，形体肥胖。舌质淡，苔白腻，脉沉细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：160cm，体重：70kg，BMI：27.3kg/m²，腰围：100cm。

初步诊断：

中医诊断：肥胖 脾虚湿阻证。

辨证分析：患者产后失于调补，生理机能减退，脾的运化功能减弱，水谷精微失于输布，化为膏脂痰浊，聚于肌肤、脏腑、经络而致肥胖。脾气虚而出现神疲懒言，食后困顿；水湿内停中焦则食欲减退；湿留于肠道则大便溏薄。舌淡、苔腻、脉沉细，皆为脾虚湿阻证体征。

第一阶段治则：健脾补肺，理气行水，润肠消痈。

第一阶段中药配方:杏仁10份，薏苡仁24份，火麻仁12份，炒麦芽13份，茯苓12份，橘皮8份，玫瑰花4份，桔梗8份，山药16份，黄芪16份，大枣10份。

杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药，甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，下行理脾湿。火麻仁功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药。玫瑰花柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为理气解郁、活血散瘀之良药。橘皮既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，为健脾渗湿之要药。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿﹐而偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者为脾虚湿阻证型，治疗时应侧重于健脾补肺，理气行水，润肠消痈。患者产后失于调补，脾胃功能减弱，故应重用杏仁、薏苡仁，适当增加玫瑰花、炒麦芽用量，增强脾胃功能。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

复诊：

服用初诊时的中药水煎煮液28天后，进行复诊。

主诉：病史同前。

现病史：患者服用一个疗程之后，精神好转，倦怠乏力明显减轻，食欲尚可，但仍有食后困倦症状，小便平，大便溏，日一次，睡眠尚可。

中医望闻切诊：形体肥胖，神志清，面色少华，舌质淡，苔腻，脉沉细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：160cm，体重：65kg，BMI：25.4kg/m²，腰围：97cm。

辨证分析：患者产后失于调补，气血不足，再加上脾虚日久伤肾，出现脾肾气虚；患者月经周期为30-35天，量少，色淡，且面色少华为气血两虚之兆，脉沉细亦为虚证体征。

第二阶段治则：健脾固肾，润燥渗湿。

第二阶段中药配方:肉苁蓉10份，薏苡仁20份，茯苓12份，益智仁10份，枸杞子10份，菊花8份，橘皮8份，火麻仁8份，山药23份，黄芪23份，大枣10份。

肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁补中渗利，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神。益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目。菊花为祛风清热，平肝明目之要品。橘皮辛散苦降，行气健脾、又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者产后失于调补，导致气血不足，脾虚日久伤及肾，治疗上应侧重于健脾固肾，故应重用肉苁蓉、益智仁，适当增加黄芪、山药用量，以增加补益之效。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

第二阶段（28d）治疗结束后，患者自述精神状态好转，乏力症状明显减轻，食欲尚可，大便正常，体重减轻至60kg，腰围下降至94cm，BMI：23.4kg/m²。

案例三

姓名：田某某 性别：女 年龄：35

初诊：

主诉：肥胖两年，头晕乏力半年。

现病史：患者自述近两年体重增加，腰围明显增大，四肢浮肿，半年前无明显诱因出现头晕、乏力症状，身体困重，饮食正常，小便平，便秘，睡眠尚可。月经周期正常，但量少，色淡质稀，经后腹痛。

既往史：多有暴饮暴食史，否认高血压、心脏病、糖尿病等病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认药物食物过敏史，否认外伤手术输血史，否认吸烟、饮酒史。

家族史：家族中无类似疾病患者。

中医望闻切诊：神志清，精神疲惫，形体肥胖。舌质淡，苔白腻，脉沉细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢明显水肿。身高：157cm，体重：68kg，BMI：27.6kg/m²，腰围：101cm。

初步诊断：

中医诊断：肥胖 脾虚湿阻证。

辨证分析：患者既往存在暴饮暴食史，长期饮食不节，一方面可致水谷精微在体内堆积成膏脂，另一方面可损伤脾胃，不能布散水谷精微及运化水湿，致使湿浊内生而致肥胖。脾气虚而出现神疲懒言，四肢浮肿，痰浊蒙窍则出现头晕，脾虚不能运化则出现便秘，舌淡、苔腻、脉沉细，皆为脾虚湿阻证体征。

第一阶段治则：健脾补肺，理气行水，润肠消痈。

第一阶段中药配方:杏仁10份，薏苡仁24份，火麻仁12份，炒麦芽12份，茯苓12份，橘皮9份，玫瑰花3份，桔梗8份，山药18份，黄芪16份，大枣10份。

杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药，甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，下行理脾湿。火麻仁功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药。玫瑰花柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为理气解郁、活血散瘀之良药。橘皮既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，为健脾渗湿之要药。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，而偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者为脾虚湿阻证型，治疗时应侧重于健脾补肺，理气行水。患者饮食不节，伤于脾胃，故应重用杏仁、薏苡仁，增加橘皮、山药用量，增强脾胃功能；外加患者四肢明显水肿，适当增加茯苓以利水消肿。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

复诊：

服用初诊时的中药水煎煮液28天后，进行复诊。

主诉：病史同前。

现病史：患者服用一个疗程之后，精神好转，四肢浮肿消失，头晕、乏力明显减轻，食欲尚可，小便平，大便日一次，睡眠尚可。

中医望闻切诊：形体肥胖，神志清，舌质淡，苔腻，脉沉细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：157cm，体重：64kg，BMI：26.0kg/m²，腰围：97cm。

辨证分析：患者长期饮食不节，损伤脾胃，脾虚日久伤肾；患者月经量少，色淡，为血虚之象；经后腹痛、脉沉细为虚证体征。

第二阶段治则：健脾固肾，润燥渗湿。

第二阶段中药配方:肉苁蓉10份，薏苡仁20份，茯苓12份，益智仁10份，枸杞子10份，菊花8份，橘皮8份，火麻仁8份，山药20份，黄芪24份，大枣11份。

肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁补中渗利，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神。益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目。菊花为祛风清热，平肝明目之要品。橘皮辛散苦降，行气健脾、又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者长期饮食不节，伤及脾胃，脾虚日久伤及肾，治疗上应侧重于健脾固肾，故应重用肉苁蓉、益智仁，适当增加黄芪、大枣用量，以增加补益之效。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

第二阶段（28d）治疗结束后，患者自述精神状态好转，头晕、乏力症状明显减轻，痛经缓解，食欲尚可，大便正常，体重减轻至60kg，腰围下降至95cm，BMI：24.3kg/m²。

案例四

姓名：李某某 性别：女 年龄：55岁

初诊：

主诉：体重明显增加伴头晕乏力一年。

现病史：患者自述近一年体重明显增加25斤，神疲乏力，头晕目眩，胸闷脘胀，四肢浮肿，晨轻暮重，劳累后明显，食欲欠佳，小便不利，便溏，日1-2次，舌淡胖，苔薄白，脉濡细。

既往史：既往健康，否认高血压、心脏病、糖尿病等病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认药物食物过敏史，否认外伤手术输血史，否认吸烟、饮酒史。

家族史：家族中无类似疾病患者。

中医望闻切诊：神志清，精神疲惫，头晕目眩，形体肥胖。舌淡胖，苔薄白，脉濡细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢明显浮肿。身高：155cm，体重：68kg，BMI：28.3kg/m²，腰围：101cm。

初步诊断：

中医诊断：肥胖 脾虚湿阻证。

辨证分析：患者属于老年女性，人体生理机能由盛转衰，脾的运化功能减退，运化功能失司，水谷精微失于输布，水湿停于体内而致肥胖。脾气虚而出现身体浮肿，倦怠乏力；痰湿蒙窍则头晕目眩；水湿内停则胸闷脘胀、四肢困重；湿留于肠道则大便溏薄。舌淡胖、苔薄白、脉濡细，皆为脾虚湿阻证体征。

第一阶段治则：健脾补肺，理气行水，润肠消痈。

第一阶段中药配方：杏仁10份，薏苡仁24份，火麻仁12份，炒麦芽12份，茯苓13份，橘皮9份，玫瑰花4份，桔梗8份，山药16份，黄芪16份，大枣10份。

杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药，甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，下行理脾湿。火麻仁功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药。玫瑰花柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为理气解郁、活血散瘀之良药。橘皮既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，为健脾渗湿之要药。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿﹐而偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者为脾虚湿阻证型，治疗时应侧重于健脾补肺，理气行水，故应重用杏仁、薏苡仁，适当增加玫瑰花、橘皮用量，增强脾胃功能，调理气机再加上患者浮肿明显，增加茯苓用量以利水消肿。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

复诊：

服用初诊时的中药水煎煮液28天后，进行复诊。

主诉：病史同前。

现病史：患者服用一个疗程之后，精神好转，浮肿减轻，神疲乏力明显改善，但仍有头晕症状，食欲尚可，小便平，大便仍不成形，日一次，睡眠尚可。

中医望闻切诊：形体肥胖，神志清，舌质淡，苔腻，脉沉细。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢轻度浮肿。身高：155cm，体重：64kg，BMI：26.6kg/m²，腰围：97cm。

辨证分析：患者脏腑机能减退，脾虚日久及肾，出现脾肾两虚；便溏、舌淡胖、脉濡细亦为虚证征象。

第二阶段治则：健脾固肾，润燥渗湿

第二阶段中药配方:肉苁蓉10份，薏苡仁20份，茯苓13份，益智仁10份，枸杞子10份，菊花8份，橘皮8份，火麻仁8份，山药20份，黄芪22份，大枣11份。

肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁补中渗利，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神。益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目。菊花为祛风清热，平肝明目之要品。橘皮辛散苦降，行气健脾、又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者年老生理机能减退，在加上脾虚日久伤及肾，治疗上应侧重

于健脾固肾，故应重用肉苁蓉、益智仁，适当增加茯苓、黄芪、大枣用量，

以增加补益之效。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

第二阶段（28d）治疗结束后，患者自述精神状态好转，头晕、乏力症状明显减轻，食欲尚可，大便正常，体重减轻至61kg，腰围下降至95cm，BMI：25.3kg/m²。

案例五

姓名：李某某 性别：男 年龄：40岁

初诊：

主诉：体重明显增加两年。

现病史：患者自述近两年体重明显增加20斤，腰围偏大，脘腹胀满，面色红润，口干，食欲旺盛，喜食油腻之物，且平时极少运动，试过药物（具体药物不详）减肥，效果不佳。二便正常，睡眠尚可。

既往史：有吸烟史、饮酒史，否认高血压、心脏病、糖尿病等病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认药物食物过敏史，否认外伤手术输血史，吸烟饮酒20年左右。

家族史：家族中无类似疾病患者。

中医望闻切诊：神志清，面色红润，形体肥胖。舌苔腻微黄，舌质红，脉滑数。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：178cm，体重：86kg，BMI：27.1kg/m²，腰围：109cm。

初步诊断：

中医诊断：肥胖 胃热湿阻证。

辨证分析：患者属于中年男性，中年之后，人体生理机能由盛转衰，脾的运化功能减退，又过食肥甘厚味，运化不及，湿浊积聚体内，化为膏脂，湿浊化热，胃热致脾，再加上缺少活动，脾虚运化功能失司，水谷精微失于输布，水湿停于体内而致肥胖。胃热而出现食欲旺盛，口干；水湿内停则脘腹胀满；舌苔腻微黄，舌质红，脉滑数皆为胃热湿阻证体征。

第一阶段治则：清胃泻火，理气行水，润肠消痈。

第一阶段中药配方：杏仁8份，薏苡仁24份，火麻仁13份，炒麦芽13份，茯苓12份，橘皮9份，玫瑰花3份，桔梗8份，山药16份，黄芪16份，大枣10份。

杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药，甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，下行理脾湿。火麻仁功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药。玫瑰花柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为理气解郁、活血散瘀之良药。橘皮既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，为健脾渗湿之要药。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿﹐而偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者为胃热湿阻型，治疗时应侧重于清胃泻火，理气行水，故应重用薏苡仁，适当增加火麻仁、橘皮、炒麦芽用量，增强脾胃运化功能，泻胃火、调畅气机。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

复诊：

服用初诊时的中药水煎煮液28天后，进行复诊。

主诉：病史同前。

现病史：患者服用一个疗程之后，脘腹胀满明显改善，但仍有口干症状，食欲尚可，小便平，大便正常，日一次，睡眠尚可。

中医望闻切诊：神志清，形体肥胖。舌苔腻微黄，舌质红，脉滑。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：178cm，体重：82kg，BMI：25.9kg/m²，腰围：105cm。

辨证分析：患者食欲亢进，且喜食肥甘，脾运不及，损伤脾胃，脾虚日久及肾，出现脾肾两虚。

第二阶段治则：健脾固肾，润燥渗湿。

第二阶段中药配方：肉苁蓉10份，薏苡仁24份，茯苓13份，益智仁8份，枸杞子11份，菊花8份，橘皮8份，火麻仁9份，山药20份，黄芪20份，大枣10份。

肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁补中渗利，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神。益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目。菊花为祛风清热，平肝明目之要品。橘皮辛散苦降，行气健脾、又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者长期饮食不节，损伤脾胃，脾虚日久伤及肾，治疗上应侧重于健脾固肾，润燥渗湿，故应重用肉苁蓉、薏苡仁，适当增加茯苓、枸杞子、火麻仁的用量，以达到补益润燥渗湿之效。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

第二阶段（28d）治疗结束后，患者自述口干症状明显减轻，食欲恢复正常，体重减轻至78kg，腰围下降至103cm，BMI：24.6kg/m²。

案例六

姓名：杨某某 性别：女 年龄：31岁

初诊：

主诉：体重增加伴口干半年。

现病史：患者自述半年内体重明显增加20斤，口干症状明显，消谷善饥，食欲旺盛，喜食蛋糕点心等糖分极高之物，肢重，困楚懒惰，平时久坐，极少运动，试过节食减肥、代餐减肥等方法，效果不佳。月经提前，量多，颜色较深，质稠，二便正常，睡眠尚可。

既往史：既往健康，否认高血压、心脏病、糖尿病等病史，否认肝炎、结核等传染病病史，否认药物食物过敏史，否认外伤手术输血史，否认吸烟、饮酒。

家族史：家族中无类似疾病患者。

中医望闻切诊：神志清，面色红润，形体肥胖。舌苔腻微黄，舌质红，脉滑数。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：162cm，体重：72kg，BMI：27.4kg/m²，腰围：105cm。

初步诊断：

中医诊断：肥胖 胃热湿阻证。

辨证分析：患者属于中年女性，中年之后，人体生理机能由盛转衰，脾的运化功能减退，又过食肥甘，运化不及，湿浊积聚体内，化为膏脂，湿浊化热，胃热致脾，再加上缺少活动，脾虚运化功能失司，水谷精微失于输布，水湿停于体内而致肥胖。胃热而出现食欲旺盛，口干；脾虚水湿内停则肢重、困倦；月经周期提前，量多、色深质稠，舌苔腻微黄，舌质红，脉滑数皆为胃热湿阻证体征。

第一阶段治则：清胃泻火，理气行水，润肠消痈。

第一阶段中药配方：杏仁10份，薏苡仁24份，火麻仁13份，炒麦芽12份，茯苓13份，橘皮9份，玫瑰花3份，桔梗8份，山药16份，黄芪16份，大枣10份

杏仁苦温，质润多脂，辛散苦降，以降为主，功擅宜肺平喘，化痰止咳，润肠通便。薏苡仁是健脾补肺之要药，甘淡补中渗利，升少降多，健脾渗湿，上行清肺热，下行理脾湿。火麻仁功专滋养润燥、滑肠通便，偏走大肠血分，为润下之要药。玫瑰花柔肝醒胃，行气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为理气解郁、活血散瘀之良药。橘皮既能行气健脾、调中快膈，又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。炒麦芽有宽中消积、和胃补中之功；茯苓甘淡而平，甘则能补、淡则能渗，既能扶正，又能祛邪，功专益心脾、利水湿，为健脾渗湿之要药。桔梗既升又降，以升为主，功擅宣通肺气，升清降浊，清源利水，疏通肠胃。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，而偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者为胃热湿阻证型，治疗时应侧重于清胃泻火，理气行水，故应重用杏仁、薏苡仁，适当增加火麻仁、橘皮、茯苓用量，增强脾胃运化功能。

服用方法: 每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

复诊：

服用初诊时的中药水煎煮液28天后，进行复诊。

主诉：病史同前。

现病史：患者服用一个疗程之后，精神好转，肢重困倦、脘腹胀满明显改善，但仍有口干症状，食欲尚可，二便正常，睡眠尚可。

中医望闻切诊：神志清，形体肥胖。舌苔微黄，舌质红，脉滑。

体格检查：一般情况可，肺、心听诊无异常。腹软，无压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，上下肢无水肿。身高：162cm，体重：67kg，BMI：25.5kg/m²，腰围：102cm。

辨证分析：患者食欲亢进，且喜食肥甘，脾虚运化不及，损伤脾胃，再加上有过节食减肥的经历，亦会损伤脾胃，脾虚日久及肾，出现脾肾两虚。

第二阶段治则：肉苁蓉10份，薏苡仁24份，茯苓12份，益智仁8份，枸杞子11份，菊花9份，橘皮8份，火麻仁9份，山药23份，黄芪20份，大枣10份。

肉苁蓉温而不燥，补而不峻，偏于温润，滋肾润燥，滑肠通便。薏苡仁补中渗利，健脾渗湿，利水消肿，排脓消痈。茯苓甘淡，健脾补中，渗湿利水，宁心安神。益智仁温脾止泻、摄涎唾，补肾固精、缩小便。枸杞子甘寒性润，色赤入走血分，善补肾益精，养肝明目。菊花为祛风清热，平肝明目之要品。橘皮辛散苦降，行气健脾、又能健脾燥湿、导滞化痰、止咳平喘，还能健脾和胃、降逆止呕。火麻仁润燥滑肠，通便泻下，与肉苁蓉相须为用，相互促进，养血润燥、滑肠通便的力量增强。黄芪甘温，补气升阳，利水消肿，偏于补脾阳。山药甘平，补脾养肺，养阴生津，益肾固精，而侧重于补脾阴。大枣味甘，性温，可补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。

该患者由于饮食不节，损伤脾胃，脾虚日久伤及肾，治疗上应侧重

于健脾固肾，润燥渗湿，故应重用肉苁蓉、薏苡仁，适当增加枸杞子、

火麻仁、菊花和山药的用量，以达到补益润燥渗湿之效。

服用方法：每日一剂，早晚饭后温服。

调护：适量清淡饮食，增加锻炼。运动切记不可太过，以防难以耐受，贵在持之以恒。

第二阶段（28d）治疗结束后，患者自述精神状态好转，神疲、口干症状明显减轻，食欲恢复正常，体重减轻至62kg，腰围下降至99cm，BMI：23.6kg/m²。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依据本发明申请专利范围所做的均等变化修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (9)

1.一种中药组合物，其特征在于，包括两个阶段的中药组合物，第一阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；

第二阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，第一阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：杏仁8份、薏苡仁22份、火麻仁12份、炒麦芽14份、茯苓14份、橘皮8份、玫瑰花3份、桔梗8份、山药20份、黄芪16份、大枣12份；第二阶段中药组合物由下述重量份的药材配制而成：肉苁蓉10份、薏苡仁20份、茯苓14份、益智仁10份、枸杞子12份、菊花8份、橘皮8份、火麻仁8份、山药26份、黄芪24份、大枣12份。

3.一种权利要求1所述的中药组合物的制剂，其特征在于，剂型为片剂、胶囊、丸剂、散剂、滴丸剂中的任意一种。

4.一种中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

S1、备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取，提取液分别烘干干燥成中药浸膏；

S3：干法制粒：将中药浸膏研磨成粉后过筛，加入助剂后混合均匀进行制粒；

S4：整粒：制粒完成后立即干燥，然后进行整粒；

S5：压片：整粒完成后，加入润滑剂，充分混合均匀后使用压片机进行压片。

5.一种中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别制囊芯：

S3：制胶囊：将步骤S2的囊芯填充到空胶囊壳中，制备成胶囊制剂。

6. 一种中药丸剂的制备方法， 其特征在于，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取得到中药提取液；

S3：浓缩混合：将步骤S2的中药提取液浓缩，得到浓缩液，在浓缩液中加入淀粉，混合均匀；

S4：炼药：将混合后的药物充分搅拌，挤压，进行炼药，得到中药混合物；

S5：制丸：将中药混合物放入制成球形药丸。

7.一种中药散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取，得到药液；

S3：浓缩：使药液浓缩为中药浸膏，烘干后，粉碎成中药粉末；

S4：混合：助剂与步骤S3的中药粉末混合均匀。

8. 一种中药颗粒剂的制备方法， 其特征在于，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取，浓缩，干燥，得到中药浸膏；

S3：制粒：将中药浸膏研磨成粉，过筛，加入助剂，混合均匀进行制粒；

S4：整粒：制粒完成后立即干燥，然后整粒，筛选分级即得。

9.一种中药滴丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

S1：备药材：按重量份计的中药配方称量药材，第一阶段中药配方：杏仁8~10份、薏苡仁20~24份、火麻仁12~14份、炒麦芽12~14份、茯苓12~14份、橘皮8~10份、玫瑰花3~6份、桔梗8~10份、山药16~20份、黄芪16~20份、大枣10~12份；第二阶段中药配方：肉苁蓉8~10份、薏苡仁20~24份、茯苓12~14份、益智仁8~10份、枸杞子10~12份、菊花8~10份、橘皮8~10份、火麻仁8~10份、山药20~26份、黄芪20~26份、大枣10~12份；

S2：第一阶段中药配方和第二阶段中药配方的药材分别提取浓缩，得到中药浸膏；

S3：混合：将中药浸膏研磨成粉后过筛得到中药粉末，将PEG6000水浴溶解，制得基质；在搅拌状态下向熔融的基质中加入研磨后的中药粉末，搅拌均匀，得到混合物；

S4：制丸。