CN100998843A - 一种治疗胆囊炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胆囊炎的药物组合物，它是以柴胡、郁金、木香、茯苓、生栀子、川楝子、白芍药、香附、莪术、陈皮、甘草、姜黄、龙胆草、三棱、枳壳、姜半夏、黄连、大黄、金钱草、茵陈、延胡索、白术、黄芩2 3种中草药调制而成的。本发明纯中药制品，可根治胆囊炎，对胆石症，胆道炎有预防和治疗作用，并具有清热渗湿、清肝利胆、增加胆液分泌改善肝功能的作用。

Description

一种治疗胆囊炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料治疗胆囊炎的药物组合物。

技术背景

胆囊炎是一种比较常见的外科腹症，分为急性和慢性，发病主要是细菌感染和胆道阻塞及胆固醇代谢失常。急性胆囊炎发作时病人常呈腹痛，经常发生于饱餐后的晚上，一般都很剧烈，呈持续性或阵发性加剧，开始时主要在上腹部，逐渐转移至右上腹，部分病例疼痛可放射至右肩背部；发热，体温常在38℃-39℃之间，同时可兼见食欲不振、恶心、呕吐、腹胀和大量嗳气等胃肠道症状。而慢性胆囊炎往往缺少典型症状，开始几次发病症状很轻，疼痛不太厉害，常被误认为胃病而不被引起注意，随后病变逐渐严重，在某些诱因作用下，突然表现为急性发作，上腹部靠右边剧烈地绞痛，不敢直腰，只好用手保护腹部，不敢碰，甚至疼得打滚和喊叫，中医认为本病是由于饮食不节、进食油腻炙炖之食品、寒温不调、情志不畅及虫积等因素，导致肝胆气滞、湿热壅阻、通降失常而成。目前，我国胆囊炎的发病率正在急剧上升，治疗的方法有两种：外科手术治疗与药物治疗，外科手术治疗危险性大、费用高；而药物治疗，病情易反复、有副作用，很难根治。2004年12月22日在中国专利公报上公开了一种申请号为00310114586的“胆囊丸剂”专利申请，它采用石斛、凌霄花、延胡索、牛黄、金银花、五味子、紫花地丁、新鲜鸡胆、新鲜兔胆、母鸡制成丸剂，疗程短，但不能根治。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种见效快、疗程短、无副作用、能根治胆囊炎的中药丸剂。

本发明目的是这样实现的：一种治疗胆囊炎的药物组合物，按照重量百分比各药物组分是，

柴胡3％～5％、郁金3％～5％、木香3％～5％、茯苓3％～5％、生栀子3％～5％、川楝子3％～5％、白芍药3％～5％、香附3.1％～4.1％、莪术3.1％～4.1％、陈皮3.1％～4.1％、甘草3.1％～4.1％、姜黄3.1％～4.1％、龙胆草3.1％～4.1％、三棱3.1％～4.1％、枳壳3.1％～4.1％、姜半夏3.1％～4.1％、黄连2.7％～3.7％、大黄2.7％～3.7％、金钱草11.5％～12.5％、茵陈5.5％～6.5％、延胡索4.3％～5.3％、白术4.3％～5.3％、黄芩4.3％～5.3％。

本发明最佳药物组合物重量百分比为：

柴胡4％、郁金4％、木香4％、茯苓4％、生栀子4％、川楝子4％、白芍药4％、香附3.6％、莪术3.6％、陈皮3.6％、甘草3.6％、姜黄3.6％、龙胆草3.6％、三棱3.6％、枳壳3.6％、姜半夏3.6％、黄连3.2％、大黄3.2％、金钱草12.1％、茵陈6％、延胡索4.8％、白术4.8％、黄芩4.8％。其中延胡索是用10％的醋浸泡后经翻炒的。

本发明将上述23种中草药粉碎成细粉，过100目筛，用冷开调成小丸。药丸每30克约为500粒，按照每袋9克封装在纸袋中。

使用时，成人每次服9克，每日2次，温开水服用。

本发明充分依据中医药原理，利用：柴胡、茵陈的利胆作用，增加胆汁排泄量，使胆酸、胆色素、胆固醇浓度降低，松弛胆道扩约肌，达到抗肝损伤及降酶降絮的效果；利用郁金所含挥发油及姜黄素有增强胆汁分泌促进胆囊收缩、加速胆汁排泄作用，减少尿内的尿胆元，因而有利胆退黄的作用；金钱草有利胆作用，可降血清胆红素、促进肝细胞的胆汁分泌，使肝胆管内胆汁增多，内压增高，胆道扩约肌松弛而利于胆汁排出；延胡索理气止痛；白术有保护肝脏、防止肝糖元减少的作用；茯苓补脾益气、宁心安神；龙胆草增强食欲和胃液分泌，对肝经湿热有较好的降酶效果；黄连所含小檗碱，还含黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、药根碱、表黄连碱和5-羟基小壁碱等，有利胆作用，可增加胆汁形成对胆囊炎疗效较好；大黄能促进胆汁分泌，并使胆汁中胆红素和胆汁酸的含量增加，降血清胆红素，有较好的降酶作用；黄芩对急黄疸型、无黄疸型及慢性活动性肝炎均有明显效果，有清热、消炎、利胆、降酶作用；木香、香附能松弛胆道括约肌，促进胃液分泌，增强胃肠蠕动、理气而止痛；姜黄有利胆作用，作用虽弱但较持久，所含黄色素有收缩胆囊、消除阻塞性黄疸的作用；生栀子有利胆作用，降血清胆红素，所含栀子甙和栀子素能促进胆汁分泌，可用于胆囊炎症引起的黄疸；川楝子疏理肝气、散郁止痛；白芍有疏肝理气、散结缓痛的作用；三棱、莪术活血祛瘀、行气止痛；枳壳走脘腹，宽中舒胀；加入陈皮、姜半夏行气降逆，和胃止呕，消痞散结；甘草补脾益气调和诸药，有抗肝损伤及降酶作用。

本发明充分利用上述药物的相辅相承作用，共同达到利胆和胃、清热渗湿、清肝利胆、增加胆液分泌改善肝功能作用。

与现有技术比，本发明不但制备工艺简单、疗程短，而且纯中药制品无毒副作用，具有清热渗湿、清肝利胆，对胆囊炎、胆石症，胆道炎有预防和治疗作用，兼有保肝、清胆、宁神功效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。

病例1

王某，男，41岁。1992年8月14日右上腹部持续性疼痛，阵发加剧伴恶心呕吐2天。现病史已患2天前，自觉上腹部不适，晚饭时少量饮酒，夜间右上腹近剑突下疼痛加剧伴恶心呕吐，当时以胃痛口服胃舒平、酵母等未见好转，前去当地卫生院就诊，治疗效果不明显。到本院就诊时，痛苦不堪，脸面皮肤、眼白轻度黄染，右上腹肋下胆囊区压痛及反跳痛，体温略高；血压：16/12kpa；血象白细胞计数1.6×10的9次方/L，黄胆指数为9u，血清胆红素4.0dl/mg，B超显示胆囊增大，囊壁增厚、毛糙，诊断为急性单纯性胆囊炎。服用本发明清肝愈胆丸，每日2次，每次9g，早晚饭后以温开水送服，同时静脉给予液体和青霉素640万u。3天后复诊，症状明显好转，疼痛减轻，黄疸消失，体温明显下降(T：37.2℃)，呕吐停止，有轻微腹胀和食欲不振。停止静脉注射，继续服用本发明清肝愈胆丸药物治疗2周复查，症状体征全部消失，各种检查均在正常范围，再未服药，随访半年未见复发。

病例2

张某，男，58岁，1993年6月21日就初诊时，患有胸闷气慌，不能参加正常工作。服用本发明清肝愈胆丸两周后，症状消失，继续服用3周痊愈。

病例3

原女士，现年48岁，原沈阳某医院护士，多年患有胆囊炎，平日里不敢食用油大的和鸡蛋等食物，经多方治疗均无效。1985年5月份，因吃棕子，胆病又犯了，胃涨胆痛，吃消炎利胆的药效果不明显。自经朋友介绍服用了清肝愈胆丸的第二天，胃就不那么难受了，胆也不痛了，能吃东西，坚持服用一周后病状完全消失。

病例4

高某，男，73岁，农民。

已患有23年胆结石病史，曾做过取石手术，1年后出现胸闷、心悸、心率变慢，且眩晕欲扑，日益加重，导致住院治疗。2002年11月6日经服用本发明的清肝愈胆丸二周后，心率正常，自觉无明显不适，继续服用2个疗程后，痊愈，无反复。

为了测试本发明“清肝愈胆丸”药理性能，进行：

一、毒性实验

取小鼠40只，体重18～22g，随机分为空白组与清肝愈胆丸组，每组20只，♀♂各半，实验前禁食不禁水16小时，按0.4m1/10g容量灌胃，给予蒸馏水和54％的清肝愈胆丸混悬液，每日2次，间隔8小时，连续观察1周，记录小鼠活动、饮食、毛发等情况，实验第8天称取体重，经成组t检验处理，结果见附表。

小鼠最大耐受量实验结果(n＝10，X±S)

结果显示：与蒸馏水♀组比较，^ΔP＜0.05。

上表表明，小鼠按最大容量(0.4ml/10g/次)于1日内灌胃给予最大限度的清肝愈胆丸药液(54％)，1.2ml/10g/日，连续观察1周，未见小鼠死亡，所有受试小鼠毛色光洁，活动、饮食和二便正常，证明清肝愈胆丸具有很高的安全性，毒性作用小。

二、临床试验：

自1982年开始，本发明依照中医的三步疗法先治理、后调解、再治疗的方法，使用本发明“清肝愈胆丸”对上千例胆囊炎患者进行药疗的对比实验，通过临床实验证明，总有效率为98％。

为了说明药效，通过采用Wolf胆囊镜为156例患者行经皮胆囊镜超声碎石取石术(PCIC)后随机分为两组：试验组78例口服本发明清肝愈胆丸预防结石复发；另78例作为对照组，经多年随访和B超探测证实，治疗组取得明显效果：

①临床资料：

治疗组78例患者中，男42例，女36例；而对照组78例患者中，男56例、女22例。

②治疗依据：参照上海市卫生局1995年制定的标准。

良好：临床症状、体征消失，消化功能良好，B超探测胆囊内无结石，壁正常；

尚好：临床症状、体征消失或存在，但B超探测胆囊内无结石，壁毛糙增厚；

复发：有临床症状、体征，B超探测胆囊内有结石。

③治疗与预防方法：

1、PCIC治疗：156例胆囊结石患者首先用Wolf胆囊镜经皮插入胆囊直视下观察胆囊管口定时向胆囊内喷射胆汁，胆囊壁为淡红色，胆囊内无息肉，行超声碎石取石术。胆囊切除者不作为观察对象。8天后行胆囊逆行造影，观察胆囊、胆管、胆总管有无残石及是否通畅。13～14天后夹管和拔管，出院后分组进行预防。

2、治疗组：采用一般预防的同时，加服中药预防：

一般预防：调整饮食，限制高热量高脂肪食物的摄入，多食含维生素A类食物及水果蔬菜，两餐距离不宜过长，保证早餐，经常参加室内外体育活动。

内服中药：“清肝愈胆丸”由柴胡、郁金、木香、茯苓、生栀子、川楝子等23味中药炼为小丸，每30克约为500粒，每袋9克。服用时，PCIC术后第1年内服用本发明是按照每日2次，每次1袋；第2～3年为隔日1～2次，每次1袋；3年后凡出现有消化不良或大便干燥时再服“清肝愈胆丸”。

3、对照组：只采用上述一般预防，有胆囊炎者服用成药胆通治疗。参见附表1。

治疗组(78例)			对照组(78例)
						良好	尚好	复发	良好	尚好	复发
60例	17例	1例	54例	17例	7例
						76.9％	21.8％	1.2％	64.2％	21.8％	8.97％
98.7％			91.0％

结果显示：两组ΔP＜0.01，有极显著差异。

实施例1

按照下述配比称取：

柴胡100克、郁金100克、木香100克、茯苓100克、生栀子100克、川楝子100克、白芍药100克、香附90克、莪术90克、陈皮90克、甘草90克、姜黄90克、龙胆草90克、三棱90克、枳壳90克、姜半夏90克、黄连80克、大黄80克、金钱草300克、茵陈150克、延胡索120克、白术120克、黄芩120克，然后将上述23种中草药粉碎成细粉，过100目筛，用冷开调成小丸。其中延胡索是用10％的醋浸泡后经过翻炒至黄的。

药丸每30克约为500粒，按照每袋9克封装在纸袋中。使用时，成人每次服9克，每日2次，温开水服用。

实施例2

按照下述配比称取：

柴胡30克、郁金30克、木香30克、茯苓30克、生栀子30克、川楝子30克、白芍药30克、香附41克、莪术41克、陈皮41克、甘草41克、姜黄41克、龙胆草41克、三棱41克、枳壳41克、姜半夏41克、黄连37克、大黄37克、金钱草125克、茵陈65克、延胡索53克、白术53克、黄芩53克，然后将上述23种中草药粉碎成细粉，过100目筛，用冷开调成小丸。其中延胡索是用10％的醋浸泡后经过翻炒至黄的。使用时，成人每次服9克，每日2次，温开水服用。

实施例3

按照下述配比称取：

柴胡50克、郁金50克、木香50克、茯苓50克、生栀子50克、川楝子50克、白芍药50克、香附31克、莪术31克、陈皮31克、甘草31克、姜黄31克、龙胆草31克、三棱31克、枳壳31克、姜半夏31克、黄连27克、大黄27克、金钱草115克、茵陈55克、延胡索43克、白术43克、黄芩43克，然后将上述23种中草药粉碎成细粉，过100目筛，用冷开调成小丸。药丸每30克约为500粒，按照每袋9克封装在纸袋中。其中延胡索是用10％的醋浸泡后经过翻炒至黄的。使用时，成人每次服9克，每日2次，温开水服用。

Claims (2)

1、一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于按照重量百分比计算由下列组分组成：

柴胡3％～5％、郁金3％～5％、木香3％～5％、茯苓3％～5％、生栀子3％～5％、川楝子3％～5％、白芍药3％～5％、香附3.1％～4.1％、莪术3.1％～4.1％、陈皮3.1％～4.1％、甘草3.1％～4.1％、姜黄3.1％～4.1％、龙胆草3.1％～4.1％、三棱3.1％～4.1％、枳壳3.1％～4.1％、姜半夏3.1％～4.1％、黄连2.7％～3.7％、大黄2.7％～3.7％、金钱草11.5％～12.5％、茵陈5.5％～6.5％、延胡索4.3％～5.3％、白术4.3％～5.3％、黄芩4.3％～5.3％。

2、根据权利要求1所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于按照重量百分比计算由下列组分组成：

柴胡4％、郁金4％、木香4％、茯苓4％、生栀子4％、川楝子4％、白芍药4％、香附3.6％、莪术3.6％、陈皮3.6％、甘草3.6％、姜黄3.6％、龙胆草3.6％、三棱3.6％、枳壳3.6％、姜半夏3.6％、黄连3.2％、大黄3.2％、金钱草12.1％、茵陈6％、延胡索4.8％、白术4.8％、黄芩4.8％。