CN100998843A - 一种治疗胆囊炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗胆囊炎的药物组合物,它是以柴胡、郁金、木香、茯苓、生栀子、川楝子、白芍药、香附、莪术、陈皮、甘草、姜黄、龙胆草、三棱、枳壳、姜半夏、黄连、大黄、金钱草、茵陈、延胡索、白术、黄芩2 3种中草药调制而成的。本发明纯中药制品,可根治胆囊炎,对胆石症,胆道炎有预防和治疗作用,并具有清热渗湿、清肝利胆、增加胆液分泌改善肝功能的作用。

Description

一种治疗胆囊炎的药物组合物
技术领域
本发明涉及一种药物组合物,特别是涉及一种以中草药为原料治疗胆囊炎的药物组合物。
技术背景
胆囊炎是一种比较常见的外科腹症,分为急性和慢性,发病主要是细菌感染和胆道阻塞及胆固醇代谢失常。急性胆囊炎发作时病人常呈腹痛,经常发生于饱餐后的晚上,一般都很剧烈,呈持续性或阵发性加剧,开始时主要在上腹部,逐渐转移至右上腹,部分病例疼痛可放射至右肩背部;发热,体温常在38℃-39℃之间,同时可兼见食欲不振、恶心、呕吐、腹胀和大量嗳气等胃肠道症状。而慢性胆囊炎往往缺少典型症状,开始几次发病症状很轻,疼痛不太厉害,常被误认为胃病而不被引起注意,随后病变逐渐严重,在某些诱因作用下,突然表现为急性发作,上腹部靠右边剧烈地绞痛,不敢直腰,只好用手保护腹部,不敢碰,甚至疼得打滚和喊叫,中医认为本病是由于饮食不节、进食油腻炙炖之食品、寒温不调、情志不畅及虫积等因素,导致肝胆气滞、湿热壅阻、通降失常而成。目前,我国胆囊炎的发病率正在急剧上升,治疗的方法有两种:外科手术治疗与药物治疗,外科手术治疗危险性大、费用高;而药物治疗,病情易反复、有副作用,很难根治。2004年12月22日在中国专利公报上公开了一种申请号为00310114586的“胆囊丸剂”专利申请,它采用石斛、凌霄花、延胡索、牛黄、金银花、五味子、紫花地丁、新鲜鸡胆、新鲜兔胆、母鸡制成丸剂,疗程短,但不能根治。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明提供一种见效快、疗程短、无副作用、能根治胆囊炎的中药丸剂。
本发明目的是这样实现的:一种治疗胆囊炎的药物组合物,按照重量百分比各药物组分是,
柴胡3%~5%、郁金3%~5%、木香3%~5%、茯苓3%~5%、生栀子3%~5%、川楝子3%~5%、白芍药3%~5%、香附3.1%~4.1%、莪术3.1%~4.1%、陈皮3.1%~4.1%、甘草3.1%~4.1%、姜黄3.1%~4.1%、龙胆草3.1%~4.1%、三棱3.1%~4.1%、枳壳3.1%~4.1%、姜半夏3.1%~4.1%、黄连2.7%~3.7%、大黄2.7%~3.7%、金钱草11.5%~12.5%、茵陈5.5%~6.5%、延胡索4.3%~5.3%、白术4.3%~5.3%、黄芩4.3%~5.3%。
本发明最佳药物组合物重量百分比为:
柴胡4%、郁金4%、木香4%、茯苓4%、生栀子4%、川楝子4%、白芍药4%、香附3.6%、莪术3.6%、陈皮3.6%、甘草3.6%、姜黄3.6%、龙胆草3.6%、三棱3.6%、枳壳3.6%、姜半夏3.6%、黄连3.2%、大黄3.2%、金钱草12.1%、茵陈6%、延胡索4.8%、白术4.8%、黄芩4.8%。其中延胡索是用10%的醋浸泡后经翻炒的。
本发明将上述23种中草药粉碎成细粉,过100目筛,用冷开调成小丸。药丸每30克约为500粒,按照每袋9克封装在纸袋中。
使用时,成人每次服9克,每日2次,温开水服用。
本发明充分依据中医药原理,利用:柴胡、茵陈的利胆作用,增加胆汁排泄量,使胆酸、胆色素、胆固醇浓度降低,松弛胆道扩约肌,达到抗肝损伤及降酶降絮的效果;利用郁金所含挥发油及姜黄素有增强胆汁分泌促进胆囊收缩、加速胆汁排泄作用,减少尿内的尿胆元,因而有利胆退黄的作用;金钱草有利胆作用,可降血清胆红素、促进肝细胞的胆汁分泌,使肝胆管内胆汁增多,内压增高,胆道扩约肌松弛而利于胆汁排出;延胡索理气止痛;白术有保护肝脏、防止肝糖元减少的作用;茯苓补脾益气、宁心安神;龙胆草增强食欲和胃液分泌,对肝经湿热有较好的降酶效果;黄连所含小檗碱,还含黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、药根碱、表黄连碱和5-羟基小壁碱等,有利胆作用,可增加胆汁形成对胆囊炎疗效较好;大黄能促进胆汁分泌,并使胆汁中胆红素和胆汁酸的含量增加,降血清胆红素,有较好的降酶作用;黄芩对急黄疸型、无黄疸型及慢性活动性肝炎均有明显效果,有清热、消炎、利胆、降酶作用;木香、香附能松弛胆道括约肌,促进胃液分泌,增强胃肠蠕动、理气而止痛;姜黄有利胆作用,作用虽弱但较持久,所含黄色素有收缩胆囊、消除阻塞性黄疸的作用;生栀子有利胆作用,降血清胆红素,所含栀子甙和栀子素能促进胆汁分泌,可用于胆囊炎症引起的黄疸;川楝子疏理肝气、散郁止痛;白芍有疏肝理气、散结缓痛的作用;三棱、莪术活血祛瘀、行气止痛;枳壳走脘腹,宽中舒胀;加入陈皮、姜半夏行气降逆,和胃止呕,消痞散结;甘草补脾益气调和诸药,有抗肝损伤及降酶作用。
本发明充分利用上述药物的相辅相承作用,共同达到利胆和胃、清热渗湿、清肝利胆、增加胆液分泌改善肝功能作用。
与现有技术比,本发明不但制备工艺简单、疗程短,而且纯中药制品无毒副作用,具有清热渗湿、清肝利胆,对胆囊炎、胆石症,胆道炎有预防和治疗作用,兼有保肝、清胆、宁神功效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。
病例1
王某,男,41岁。1992年8月14日右上腹部持续性疼痛,阵发加剧伴恶心呕吐2天。现病史已患2天前,自觉上腹部不适,晚饭时少量饮酒,夜间右上腹近剑突下疼痛加剧伴恶心呕吐,当时以胃痛口服胃舒平、酵母等未见好转,前去当地卫生院就诊,治疗效果不明显。到本院就诊时,痛苦不堪,脸面皮肤、眼白轻度黄染,右上腹肋下胆囊区压痛及反跳痛,体温略高;血压:16/12kpa;血象白细胞计数1.6×10的9次方/L,黄胆指数为9u,血清胆红素4.0dl/mg,B超显示胆囊增大,囊壁增厚、毛糙,诊断为急性单纯性胆囊炎。服用本发明清肝愈胆丸,每日2次,每次9g,早晚饭后以温开水送服,同时静脉给予液体和青霉素640万u。3天后复诊,症状明显好转,疼痛减轻,黄疸消失,体温明显下降(T:37.2℃),呕吐停止,有轻微腹胀和食欲不振。停止静脉注射,继续服用本发明清肝愈胆丸药物治疗2周复查,症状体征全部消失,各种检查均在正常范围,再未服药,随访半年未见复发。
病例2
张某,男,58岁,1993年6月21日就初诊时,患有胸闷气慌,不能参加正常工作。服用本发明清肝愈胆丸两周后,症状消失,继续服用3周痊愈。
病例3
原女士,现年48岁,原沈阳某医院护士,多年患有胆囊炎,平日里不敢食用油大的和鸡蛋等食物,经多方治疗均无效。1985年5月份,因吃棕子,胆病又犯了,胃涨胆痛,吃消炎利胆的药效果不明显。自经朋友介绍服用了清肝愈胆丸的第二天,胃就不那么难受了,胆也不痛了,能吃东西,坚持服用一周后病状完全消失。
病例4
高某,男,73岁,农民。
已患有23年胆结石病史,曾做过取石手术,1年后出现胸闷、心悸、心率变慢,且眩晕欲扑,日益加重,导致住院治疗。2002年11月6日经服用本发明的清肝愈胆丸二周后,心率正常,自觉无明显不适,继续服用2个疗程后,痊愈,无反复。
为了测试本发明“清肝愈胆丸”药理性能,进行:
一、毒性实验
取小鼠40只,体重18~22g,随机分为空白组与清肝愈胆丸组,每组20只,♀♂各半,实验前禁食不禁水16小时,按0.4m1/10g容量灌胃,给予蒸馏水和54%的清肝愈胆丸混悬液,每日2次,间隔8小时,连续观察1周,记录小鼠活动、饮食、毛发等情况,实验第8天称取体重,经成组t检验处理,结果见附表。
小鼠最大耐受量实验结果(n=10,X±S)
Figure A20071000057600081
Figure A20071000057600091
结果显示:与蒸馏水♀组比较,ΔP<0.05。
上表表明,小鼠按最大容量(0.4ml/10g/次)于1日内灌胃给予最大限度的清肝愈胆丸药液(54%),1.2ml/10g/日,连续观察1周,未见小鼠死亡,所有受试小鼠毛色光洁,活动、饮食和二便正常,证明清肝愈胆丸具有很高的安全性,毒性作用小。
二、临床试验:
自1982年开始,本发明依照中医的三步疗法先治理、后调解、再治疗的方法,使用本发明“清肝愈胆丸”对上千例胆囊炎患者进行药疗的对比实验,通过临床实验证明,总有效率为98%。
为了说明药效,通过采用Wolf胆囊镜为156例患者行经皮胆囊镜超声碎石取石术(PCIC)后随机分为两组:试验组78例口服本发明清肝愈胆丸预防结石复发;另78例作为对照组,经多年随访和B超探测证实,治疗组取得明显效果:
①临床资料:
治疗组78例患者中,男42例,女36例;而对照组78例患者中,男56例、女22例。
②治疗依据:参照上海市卫生局1995年制定的标准。
良好:临床症状、体征消失,消化功能良好,B超探测胆囊内无结石,壁正常;
尚好:临床症状、体征消失或存在,但B超探测胆囊内无结石,壁毛糙增厚;
复发:有临床症状、体征,B超探测胆囊内有结石。
③治疗与预防方法:
1、PCIC治疗:156例胆囊结石患者首先用Wolf胆囊镜经皮插入胆囊直视下观察胆囊管口定时向胆囊内喷射胆汁,胆囊壁为淡红色,胆囊内无息肉,行超声碎石取石术。胆囊切除者不作为观察对象。8天后行胆囊逆行造影,观察胆囊、胆管、胆总管有无残石及是否通畅。13~14天后夹管和拔管,出院后分组进行预防。
2、治疗组:采用一般预防的同时,加服中药预防:
一般预防:调整饮食,限制高热量高脂肪食物的摄入,多食含维生素A类食物及水果蔬菜,两餐距离不宜过长,保证早餐,经常参加室内外体育活动。
内服中药:“清肝愈胆丸”由柴胡、郁金、木香、茯苓、生栀子、川楝子等23味中药炼为小丸,每30克约为500粒,每袋9克。服用时,PCIC术后第1年内服用本发明是按照每日2次,每次1袋;第2~3年为隔日1~2次,每次1袋;3年后凡出现有消化不良或大便干燥时再服“清肝愈胆丸”。
3、对照组:只采用上述一般预防,有胆囊炎者服用成药胆通治疗。参见附表1。
治疗组(78例) 对照组(78例)
良好 尚好 复发 良好 尚好 复发
60例 17例 1例 54例 17例 7例
76.9% 21.8% 1.2% 64.2% 21.8% 8.97%
                 98.7%                  91.0%
结果显示:两组ΔP<0.01,有极显著差异。
实施例1
按照下述配比称取:
柴胡100克、郁金100克、木香100克、茯苓100克、生栀子100克、川楝子100克、白芍药100克、香附90克、莪术90克、陈皮90克、甘草90克、姜黄90克、龙胆草90克、三棱90克、枳壳90克、姜半夏90克、黄连80克、大黄80克、金钱草300克、茵陈150克、延胡索120克、白术120克、黄芩120克,然后将上述23种中草药粉碎成细粉,过100目筛,用冷开调成小丸。其中延胡索是用10%的醋浸泡后经过翻炒至黄的。
药丸每30克约为500粒,按照每袋9克封装在纸袋中。使用时,成人每次服9克,每日2次,温开水服用。
实施例2
按照下述配比称取:
柴胡30克、郁金30克、木香30克、茯苓30克、生栀子30克、川楝子30克、白芍药30克、香附41克、莪术41克、陈皮41克、甘草41克、姜黄41克、龙胆草41克、三棱41克、枳壳41克、姜半夏41克、黄连37克、大黄37克、金钱草125克、茵陈65克、延胡索53克、白术53克、黄芩53克,然后将上述23种中草药粉碎成细粉,过100目筛,用冷开调成小丸。其中延胡索是用10%的醋浸泡后经过翻炒至黄的。使用时,成人每次服9克,每日2次,温开水服用。
实施例3
按照下述配比称取:
柴胡50克、郁金50克、木香50克、茯苓50克、生栀子50克、川楝子50克、白芍药50克、香附31克、莪术31克、陈皮31克、甘草31克、姜黄31克、龙胆草31克、三棱31克、枳壳31克、姜半夏31克、黄连27克、大黄27克、金钱草115克、茵陈55克、延胡索43克、白术43克、黄芩43克,然后将上述23种中草药粉碎成细粉,过100目筛,用冷开调成小丸。药丸每30克约为500粒,按照每袋9克封装在纸袋中。其中延胡索是用10%的醋浸泡后经过翻炒至黄的。使用时,成人每次服9克,每日2次,温开水服用。

Claims (2)

1、一种治疗胆囊炎的药物组合物,其特征在于按照重量百分比计算由下列组分组成:
柴胡3%~5%、郁金3%~5%、木香3%~5%、茯苓3%~5%、生栀子3%~5%、川楝子3%~5%、白芍药3%~5%、香附3.1%~4.1%、莪术3.1%~4.1%、陈皮3.1%~4.1%、甘草3.1%~4.1%、姜黄3.1%~4.1%、龙胆草3.1%~4.1%、三棱3.1%~4.1%、枳壳3.1%~4.1%、姜半夏3.1%~4.1%、黄连2.7%~3.7%、大黄2.7%~3.7%、金钱草11.5%~12.5%、茵陈5.5%~6.5%、延胡索4.3%~5.3%、白术4.3%~5.3%、黄芩4.3%~5.3%。
2、根据权利要求1所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物,其特征在于按照重量百分比计算由下列组分组成:
柴胡4%、郁金4%、木香4%、茯苓4%、生栀子4%、川楝子4%、白芍药4%、香附3.6%、莪术3.6%、陈皮3.6%、甘草3.6%、姜黄3.6%、龙胆草3.6%、三棱3.6%、枳壳3.6%、姜半夏3.6%、黄连3.2%、大黄3.2%、金钱草12.1%、茵陈6%、延胡索4.8%、白术4.8%、黄芩4.8%。
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