CN102441081A - 一种治疗痛风病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风病的药物，它是一种藏药，又称十四味痛风定，它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由宽筋藤、诃子(去核)、藏菖蒲、决明子、赛北紫堇、毛诃子(去核)、乳香(制)、黄葵子、安息香、儿茶、岩精膏、余甘子(去核)、木香、红铜灰(制)按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有祛风，除湿，消炎止痛，干黄水的功能。用于关节炎，类风湿性关节炎，痛风，痹病引起的四肢关节肿大疼痛，变形，四肢僵硬，黄水积聚等。

Description

一种治疗痛风病的药物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及一种治疗痛风病的药物(十四味痛风定)及其制备方法，它是一种藏药，属于中药领域。

【背景技术】

痛风是一组以嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所致血尿酸增高为机制的异质性疾病。临床上常见高尿酸血症、痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾引起慢性间质性肾炎和肾尿酸结石形成为特点，最常见于中年男性。

近年来，随着人民生活水平的提高，饮食结构的改变，痛风的发病率呈现出不断上升的趋势，1958年前全国一共才报道58例，但1998年上海地区的一项流行病调查显示，当地痛风的患病率已高达3.4％，接近美国的发病率，提示痛风目前已成为我国的常见病之一。有资料显示我国20岁以上的人群约2.4％～5.7％存在血尿酸过高的情况，我国台湾地区30岁以上的成年人高尿酸血症的患病率为17.3％，但不同年龄组高尿酸血症的患病率有显著差异，如老年人高尿酸血症患病率可高达24％以上。

据世界卫生组织最新的统计资料表明，全世界每年有痛风患者近5亿，仅中国的潜在发病人数就多达上亿，90％集中在25～45岁之间的男性，痛风发病率还在以每年10％的速度逐年上升并且呈年轻化的趋势，现已成为严重威胁人类生命和健康的代谢系统疾病。

痛风对健康的巨大危害近年也有很多新认识，发现该病除可引起严重关节疼痛、畸形、功能障碍和肾脏损害外还常伴有或并发糖尿病、冠心病、高血压、肥胖症、血脂紊乱等疾患，可导致更高的致死致残率，所有，防治痛风病刻不容缓。

中医认为，痛风是由于脾肾亏虚，湿浊毒邪滞留肌肉关节，从而引起关节肿大、畸形，以为脾肾不敷，饮食掉调，外邪痹阻，气血运转不畅，痰污流注枢纽关头、肌肉、骨骼而构成痛风，属于中医“痹病”范畴。

藏医认为，由高尿酸形成的痛风引起的一系病症系属“黄水病”高尿酸血症，是由“龙”与血功效絮乱所招致的一种疾病，藏医名为“直后乃”(意为垢甲病)。因为每每食用辛辣、肥厚等高脂肪食物，过量喝酒，久坐少动，夜晚不睡，委顿过分，身受内伤，猛烈运动等缘故原由，惹起血液功用混乱，加之食用促进“龙”偏盛之食品或举动恰当惹起“龙”邪逆行，梗塞血液轮回脉道而激发。

藏医认为黄水是血的糟粕进入胆囊分解为胆汁，胆汁的精华便为黄水，充斥于肌肤及关节之间。由于内外因素影响，黄水偏盛或偏衰则产生黄水病等，导致浮肿、水肿、湿疹，关节炎，关节肿胀，脏腑和水脓疡等。黄水的产生是由于“培根”、“龙”的紊乱，导致精微不化，引发黄水。在治疗上，藏医提出“干黄水”即除湿，同时调节“培根”和“龙”的平衡。

传统西药治疗高尿酸血症如秋水仙碱、别嘌呤、丙磺舒、非甾体类抗炎药为主，但存在着副作用大，禁忌症多得弊端，等均可出现严重的胃肠道反应，如恶心、呕吐、肝肾功能损害等，毒副作用大。目前标准的现代医学疗法尚不够理想，一些患者难于得到安全、高效的疗效而产生新的并发症及医源性问题。

目前治疗痛风病常用的中成药主要有：新癀片、莶丸、人参归脾丸、四妙散、金匮肾气丸、痛风定片、痛风定胶囊等，尽管如此，但这些中药制剂的疗效仍不能令人满意。

因此，人们对疗效更好的治疗痛风病的中药(藏药)制剂仍存在强烈需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗痛风病的藏药口服药物(十四味痛风定)，从而完成了本发明。

【发明内容】

本发明目的就是提供一种更为有效治疗痛风病的药物。

本发明的另外一个目的是提供了该药物的制备方法。

本发明药物是一种藏药，是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成：宽筋藤、诃子(去核)、藏菖蒲、决明子、赛北紫堇、毛诃子(去核)、乳香(制)、黄葵子、安息香、儿茶、岩精膏、余甘子(去核)、木香、红铜灰(制)。

它选择了宽筋藤、诃子(去核)、藏菖蒲、决明子、赛北紫堇、毛诃子(去核)、乳香(制)黄葵子、安息香、儿茶、岩精膏、余甘子(去核)、木香、红铜灰(制)进行组合作为原料，其中(1)宽筋藤为防己科青牛胆属植物中华青牛胆Tinospora sihensis(Lour.)Merr.的干燥茎藤。味甘、苦、涩，消化后味甘，性凉，效润；归肝、脾经；具有清热，祛风止痛的功能；用于风湿痹痛，坐骨神经痛，腰肌劳损，跌打损伤等；主治风热不合症，“龙”、“赤巴”、“培根”三者聚合所致热症；对虚热及痛风病有良效。(2)诃子为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.的干燥成熟果实。味涩，性平；归肺、大肠经；具有滋补养身，升胃火，助消化，舒心，明目之功能；主治“龙”、“赤巴”、“培根”诱发的疾病；具有收敛、止泻、抗病原微生物、解痉等药理作用。(3)藏菖蒲为天南星科植物藏菖蒲Acoruscalamus L.的干燥根茎。味辛、苦，消化后味苦，性温，效轻而糙；具有温胃，消食，消炎止痛的功效；主治消化不良，食物积滞，白喉，炭疽等症。(4)决明子为豆科植物决明Cassia tora L.的成熟种子。味微苦、涩，消化后味苦，性凉而效糙、干；入肝、肾、大肠经；具有消炎止痒，引黄水，补身，壮阳的功效，主治脓疖，痈疖等各种皮肤病，亦可治中风，肾虚阳痿；具有抗菌、抗真菌、降压、降血脂、抗血小板聚集等药理作用。(5)赛北紫堇为为罂粟科植物赛北紫堇Corydalisimpatiens(Pall.)Fisch的全草。味苦，消化后味苦，性凉；具有活血散瘀，行气止痛，清热解毒的功效；用于胆热，时疫感冒，胃脘痛，肝炎，胆囊炎，腰腿痛，痈肿，疥癣，毒蛇咬伤，刀伤等。(6)毛诃子为使君子科植物毗黎勒Terminalia billerica(Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果实。味涩，消化后味苦，性凉，效钝、干；具有清热解毒，收敛养血，调和诸药的功能，用于各种热症，泻痢，黄水病，肝胆病，病后虚弱，特治恶性黄水。(7)乳香为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia carterii Birdw.的油胶树脂。味涩苦，性温；入心、肝、脾经；具有敛黄水，愈疮疡的功效，主治黄水病，“龙”病，皮肤病，阴囊肿胀等症。(8)黄葵子为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.的种子。味苦，消化后味苦，性凉，效糙；归肾，膀胱，胃经；具有祛虫病，敛黄水的功效；主治皮肤病，黄水病，麻风病。(9)安息香安息香科植物越南安息香Styrax tonkinensis(Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂。味苦、涩，消化后味苦，性凉，钝；归心、脾经；具有开窃清神，行气活血，止痛的功效；用于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹疼痛，产后血晕，小儿惊风；有祛痰、防腐的药理作用；临床用于突然心痛，小儿肚痛，关节风痛等。(10)儿茶为豆科合欢属植物儿茶树Acaciacatechu(L.f.)Willd.的去皮枝干的干燥煎膏。味苦、涩，消化后味苦，性凉而干；归肺经；具有引黄水，收湿生肌敛疮的功效；用于溃疡不敛，黄水病，湿疹，口疮，痔疮，外伤出血；具有保肝、利胆，抗病原微生物，抑制肠道运动及抗腹泻，降血糖等药理作用。(11)岩精膏为兔形目鼠兔科哺乳动物红耳鼠兔Ochotonaerythrotis Buchner的粪便经炮制加工而成；性味平、甘、苦；具有清胃、肝、肾热，培根、木布合并症，通经祛瘀的功效；用于消化道溃疡、日久肝病、痛风、月经不调、产后腹痛等。(12)余甘子为大戟科叶下珠属植物余甘子Phyllanthus emblica L.的果实。味甘、酸、涩，性凉；具有清热凉血，消食健胃，生津止渴的功效；主治血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干及维生素C缺乏症；在藏药中，余甘子主治培根病、赤巴病、血病、高血压病等；近年研究结果表明，余甘子具有抗炎，抗氧化，抗衰老，保肝等作用。(13)木香为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。味辛、苦，消化后味苦，性温，效润而湿；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；具有行气止痛，健脾消食，破痞结，生肌的功效；用于胸胁、脘腹胀痛，“龙”病，血病，白喉，肺病，“培根”聚滞，热泻，疮口不敛等；具有降压，抑制平滑肌，抗菌的药理作用。(14)红铜灰为天然矿物自然铜Native copper经炮制而成。味甘，性凉；具有燥肺脓，消腹水，愈骨折，清肝胆之热的功能；主治疮疡，肺脓肿，肺热症，骨折，水肿症。

儿茶、“三黄水”(乳香、决明子、黄葵子)药具有敛黄水、排脓血、解毒消炎、消胀止痒的作用，是藏医治疗风湿性关节炎中常用的药物，也是本方的主药；用“三果”(诃子、毛诃子、余甘子)药调节“龙”、“赤巴”、“培根”之平衡，发挥其除湿化痰、消炎止痛、利水除湿之效；辅以消炎杀虫、止痛愈创、祛风除湿、干黄水的藏菖蒲、安息香，宽筋藤、岩精膏等益气通络、活血除湿，协助儿茶、“三黄水”及“三果药”更好地发挥药效；配以清热消炎，清肺排脓，养肝除瘟的赛北紫堇；再配以燥肺脓，敛黄水的红铜灰；又加一味木香以消胀，通经，调理气血，使之气行血活。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗痛风病。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：

宽筋藤50～150g、诃子(去核)40～120g、藏菖蒲30～90g、决明子30～90g、赛北紫堇35～110g、毛诃子(去核)25～80g、乳香(制)35～110g、黄葵子35～110g、安息香35～110g、儿茶35～110g、岩精膏25～80g、余甘子(去核)30～100g、木香35～110g、红铜灰(制)25～80g。

优选为：宽筋藤100g、诃子(去核)82g、藏菖蒲65g、决明子65g、赛北紫堇78g、毛诃子(去核)55g、乳香(制)78g、黄葵子78g、安息香78g、儿茶78g、岩精膏50g、余甘子(去核)65g、木香74g、红铜灰(制)54g。

本发明药物活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73-74页，上海科技出版社1986年11月出版)制得。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。

本发明药物具有祛风，除湿，消炎止痛，干黄水的功能。用于关节炎，类风湿性关节炎，痛风，痹病引起的四肢关节肿大疼痛，变形，四肢僵硬，黄水积聚等。

本发明药物(十四味痛风定)的用法用量为：口服；一次1～1.5g，一日2～3次；30天为一疗程。

【具体实施方式】

以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。

【实施例1】本发明药物的散剂制备：

称取宽筋藤78g、诃子(去核)100g、藏菖蒲65g、决明子55g、赛北紫堇65g、毛诃子(去核)80g、乳香(制)74g、黄葵子77g、安息香68g、儿茶68g、岩精膏55g、余甘子(去核)75g、木香80g、红铜灰(制)60g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂，又称为十四味痛风定散。

【实施例2】本发明药物的丸剂制备：

称取宽筋藤宽筋藤100g、诃子(去核)82g、藏菖蒲65g、决明子65g、赛北紫堇78g、毛诃子(去核)55g、乳香(制)78g、黄葵子78g、安息香78g、儿茶78g、岩精膏50g、余甘子(去核)65g、木香74g、红铜灰(制)54g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60℃以下干燥，打光，包装，即得丸剂，又称为十四味痛风定丸。

【实施例3】本发明药物的颗粒剂制备：

称取宽筋藤85g、诃子(去核)80g、藏菖蒲70g、决明子65g、赛北紫堇80g、毛诃子(去核)50g、乳香(制)80g、黄葵子80g、安息香80g、儿茶80g、岩精膏55g、余甘子(去核)60g、木香80g、红铜灰(制)55g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂，又称为十四味痛风定颗粒。

【实施例4】本发明药物的胶囊剂制备：

称取宽筋藤90g、诃子(去核)70g、藏菖蒲75g、决明子70g、赛北紫堇75g、毛诃子(去核)60g、乳香(制)70g、黄葵子75g、安息香75g、儿茶75g、岩精膏60g、余甘子(去核)60g、木香80g、红铜灰(制)65g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂，又称为十四味痛风定胶囊。

【实施例5】本发明药物的片剂制备：

称取宽筋藤110g、诃子(去核)80g、藏菖蒲60g、决明子60g、赛北紫堇65g、毛诃子(去核)65g、乳香(制)65g、黄葵子65g、安息香65g、儿茶65g、岩精膏70g、余甘子(去核)70g、木香90g、红铜灰(制)70g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，压片，即得片剂，又称为十四味痛风定片。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物(十四味痛风定)的药效学试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】本发明药物(十四味痛风定)对镇痛抗炎和降血尿酸的药效学试验：

试验材料：

选本发明药物(十四味痛风定)；次黄嘌呤由北京育才精细化工厂生产，批号20090712；阿司匹林由湖南南光药业有限公司生产，批号20090109；丙磺舒由上海集成药厂生产，批号20081103；冰醋酸由上海试剂四厂生产，批号080931；NIH小鼠210只，雌雄各半，体重18～22g，由青海省实验动物中心提供。

实验方法：

1、小鼠疼痛模型、动物分组及用药：取小鼠50只，随机分为5组，设模型组、阳性对照组(阿司匹林0.20g/Kg)和本发明药物(十四味痛风定)(0.75g/kg，1.50g/kg，3.00g/kg)低、中、高剂量组，灌胃给药，20ml/Kg，每天给药一次，连续2d，模型组给等量生理盐水，于末次给药后30min各鼠腹腔注射0.6％冰醋酸0.1ml/10g致小鼠疼痛模型，观察各组小鼠扭体反应发生的潜伏期及30min内扭体次数。

2、小鼠耳廓肿胀模型、动物分组及用药：取小鼠50只，随机分为模型组、阳性对照组(阿司匹林0.20g/Kg)和本发明药物(十四味痛风定)(0.75g/kg，1.50g/kg，3.00g/kg)低、中、高剂量组，灌胃给药，20ml/Kg，每天给药一次，连续5d，模型组给等量生理盐水，末次药后1小时，给每鼠右耳廓涂25μl巴豆油，左耳作对照，1小时后处死动物，剪下双耳，用0.9cm标准打孔器打下左右耳相同部位的耳片。分析天平称重，左右耳重量之差为肿胀度。

3、小鼠足跖肿胀模型、动物分组及用药：取小鼠50只，随机分为模型组、阳性对照组(阿司匹林0.20g/Kg)和本发明药物(十四味痛风定)(0.75g/kg，1.50g/kg，3.00g/kg)低、中、高剂量组，灌胃给药，20ml/Kg，每天给药一次，连续4d，模型组给等量生理盐水，末次药后1小时，给每小鼠足掌心注入100％蛋清20μl，1小时后处死动物，从踝关节处准确剪下双足，扭力天平称重，双足重量之差即为肿胀度(mg)。

4、高尿酸血症小鼠模型、动物分组及用药：取小鼠60只，随机分成6组，设空白对照组、模型组、阳性对照组(丙磺舒0.065g/Kg)和本发明药物(十四味痛风定)(0.75g/kg，1.50g/kg，3.00g/kg)低、中、高剂量组，灌胃给药，20ml/Kg，每天给药一次，连续4d，空白对照组、模型组给等量生理盐水，末次给药1h后，除空白对照组外，其余5组动物均腹腔注射次黄嘌呤1g/Kg造高尿酸血症小鼠模型，注射次黄嘌呤30min后，各组动物摘眼球取血，3000rpm离心15min，取血清测血尿酸值。

实验结果：

1、本发明药物(十四味痛风定)对冰醋酸致化学性刺激的镇痛作用(扭体法) 见表1。

表1  本发明药物(十四味痛风定)对冰醋酸致痛小鼠的影响

说明：同模型对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01；^***P＜0.001。

从表1看出：本发明药物(十四味痛风定)中剂量组能明显延长冰醋酸致痛小鼠扭体反应的潜伏期，低剂量组以上均能减少30min内扭体的次数，与模型对照组比较，具有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)；而高剂量组此作用更显著(P＜0.001)。

2、本发明药物(十四味痛风定)对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响 见表2。

表2  本发明药物(十四味痛风定)对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响

说明：同模型对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01；^***P＜0.001。

同阳性对照组比较：^△P＜0.05。

从表2看出：本发明药物(十四味痛风定)对巴豆油致小鼠耳廓肿胀，有明显的抑制作用。

3、本发明药物(十四味痛风定)对蛋清致小鼠足跖肿胀的影响 见表3。

表3  本发明药物(十四味痛风定)对蛋清致小鼠足肿胀的影响

说明：同模型对照组比较：^**P＜0.01。

同阳性对照组比较：^△△P＜0.01。

从表3看出：本发明药物(十四味痛风定)对蛋清致小鼠足跖肿胀，有明显的抑制作用。

4、本发明药物(十四味痛风定)对实验性高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响 见表4。

表4  本发明药物(十四味痛风定)对实验性高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响影响

说明：同模型对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01；^***P＜0.001。

从表4看出：本发明药物(十四味痛风定)能明显降低实验性高尿酸血症小鼠血尿酸水平。

【试验例2】本发明药物(十四味痛风定)治疗痛风的临床疗效观察：

一般资料：

我院住院及门诊病人，共120例，按数字法随机分为两组，治疗组60例，男57例，女3例，年龄30～64岁，平均46岁；发病时间3天～8年，平均1年零4个月，其中初发7例，复发53例，48例曾服用祛风除湿中药或抗风湿、排尿酸药物而效果欠佳。治疗前血尿酸422～644μmol/L，白细胞总数＞10×10⁹/L 21例，B超检查伴泌尿系结石9例，伴高血压6例。对照组60例，男58例，女2例，年龄31～63岁，平均45岁，发病时间4天～10年，平均1年零3个月，其中初发8例，复发52例，血尿酸422～630μmol/L，白细胞总数＞10×10⁹/L 16例，B超检查伴泌尿系结石6例，伴高血压5例，两组临床资料具有可比性(P＞0.05)。

诊断标准：

主要采用国家中医药管理局发布的1994《中医病症诊断疗效标准》中“痛风”的诊断依据及疗效评定。(1)多以单个趾指关节，卒然红肿疼痛，逐渐痛剧如虎咬，昼轻夜甚，反复发作。可伴发热，头痛等症。(2)多见于中老年男子，可有痛风家族史。常因劳累，暴饮暴食，吃高嘌呤食物，饮酒及外感风寒等诱发。(3)初起可单关节发病，以第一跖趾关节为多见。继则足踝、跟、手指和其他小关节，出现红肿热痛，甚则关节腔可渗液。反复发作后，可伴有关节周围及耳廓、耳轮及趾、指骨间出现“块瘰’(痛风石)。(4)血尿酸、尿尿酸增高。发作期白细胞总数可增高。(5)必要时作肾B超探测，尿常规，肾功能等检查，以了解痛风后肾病变情况。X线摄片检查：可示软骨缘邻近关节的骨质有不整齐的穿凿样圆形缺损。

排除标准：

(1)年龄＜18岁或＞70岁，妊娠期或哺乳期妇女。(2)合并脑血管、心血管伴严重心、肝、肾功能不全，或造血系统等严重原发病及精神疾病患者。(3)晚期关节重度畸形僵硬，丧失劳动力者。(4)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判定者。

治疗方法：

1、治疗组：采用本发明药物(十四味痛风定)，1.5g/次，1天3次，温开水送服，30天为1疗程。一般服1～2疗程。

2、对照组：别嘌呤醇片0.1g/次，每天3次口服，小苏打片0.5g/次，每天3次口服，芬必得胶囊0.3g/次，每天2次口服。

两组均以治疗30天为1个疗程，1个疗程结束统计治疗结果，治疗前后均测定血尿酸，采用酶标方法。

临床疗效评定标准：

采用国家中医药管理局发布的1994《中医病症诊断疗效标准》中“痛风”的疗效评定标准。

治愈：症状消失，实验室检查正常。

好转：关节肿胀消减，疼痛缓解，实验室检查有改善。

无效：症状及实验室检查无变化。

治愈加好转合计为总有效率。

临床观察结果 见表5、6。

表5  两组患者临床疗效比较(例，％)

注：两组比较P＜0.05。

表6  两组患者治疗前后血尿酸比较

注：两组治疗前后，血尿酸比较P＜0.05。

不良反应：

治疗组治疗过程中无不良反应；对照组中有5例出现胃部不适，2例出现白细胞下降，两组疗程结束后复查肝肾功能均正常。

临床观察结果表明：两组患者应用以上药物治疗后，血尿酸明显下降，关节疼痛、红肿等临床症状明显减轻或消失。说明本发明药物(十四味痛风定)具有良好的治疗作用，疼痛、红肿、发热等改善方面、总有效率、血尿酸下降水平均优于对照组，本发明药物(十四味痛风定)具有一定的应用前景。

Claims (8)

1.一种治疗痛风病的药物，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成：宽筋藤50～150g、诃子(去核)40～120g、藏菖蒲30～90g、决明子30～90g、赛北紫堇35～110g、毛诃子(去核)25～80g、乳香(制)35～110g、黄葵子35～110g、安息香35～110g、儿茶35～110g、岩精膏25～80g、余甘子(去核)30～100g、木香35～110g、红铜灰(制)25～80g。

2.根据权利要求1所述的药物，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成：宽筋藤100g、诃子(去核)82g、藏菖蒲65g、决明子65g、赛北紫堇78g、毛诃子(去核)55g、乳香(制)78g、黄葵子78g、安息香78g、儿茶78g、岩精膏50g、余甘子(去核)65g、木香74g、红铜灰(制)54g。

3.根据权利要求1或2所述的药物，它是口服剂型。

4.根据权利要求3所述的药物，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

5.权利要求1所述药物的制备方法，它包括下列步骤：称取下列重量份的原料：宽筋藤50～150g、诃子(去核)40～120g、藏菖蒲30～90g、决明子30～90g、赛北紫堇35～110g、毛诃子(去核)25～80g、乳香(制)35～110g、黄葵子35～110g、安息香35～110g、儿茶35～110g、岩精膏25～80g、余甘子(去核)30～100g、木香35～110g、红铜灰(制)25～80g；混合，之后共同粉碎成细粉，混匀，制成活性组分。

6.权利要求1所述药物的制备方法，它包括下列步骤：称取下列重量份的原料：宽筋藤50～150g、诃子(去核)40～120g、藏菖蒲30～90g、决明子30～90g、赛北紫堇35～110g、毛诃子(去核)25～80g、乳香(制)35～110g、黄葵子35～110g、安息香35～110g、儿茶35～110g、岩精膏25～80g、余甘子(去核)30～100g、木香35～110g、红铜灰(制)25～80g；混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性组分。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其中称取下列重量份的原料：宽筋藤100g、诃子(去核)82g、藏菖蒲65g、决明子65g、赛北紫堇78g、毛诃子(去核)55g、乳香(制)78g、黄葵子78g、安息香78g、儿茶78g、岩精膏50g、余甘子(去核)65g、木香74g、红铜灰(制)54g。

8.根据权利要求5、6或7所述的制备方法，它还包括下列步骤：将活性组分与药学上可接受的辅料制成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。