CN109222104A - 一种用于补充维生素e及多种矿物质的保健食品及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品制备方法及应用。所述的保健食品由碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡萄糖酸铜、D‑α‑琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉、硬脂酸镁经过称量、混合、制粒、总混、胶囊填充的生产步骤制成。本发明的保健食品的制备方法简便、易操作,制成的胶囊剂患者可直接服用,方便,并且食用本发明的保健食品组合物或制成的保健食品对补充维生素E及多种矿物质有较好的效果,同时对男性前列腺疾病也具有一定的改善作用。

Description

一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品及其制备方 法和应用
技术领域
本发明涉及一种营养素组合物,特别涉及一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品及其制备方法和应用。本发明属于保健食品技术领域。
背景技术
根据国家统计局《2015年国民经济和社会发展统计公报》显示,60周岁及以上人口22200万人,占总人口的16.1%,65周岁及以上人口14386万人,占总人口的10.5%。而2014年我国60周岁及以上人口21242万人,占总人口的15.5%,65周岁及以上人口13755万人,占总人口的10.1%。老人人口数量同比增长4.7%,其中男性人口约有6000万人。随着人口老化和人均寿命增加,患上泌尿系统疾病的患者将会持续上升。前列腺疾病是成年男性的常见疾病,通常指前列腺炎、前列腺增生及前列腺癌等。前列腺疾病可表现为尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、尿失禁、尿线分叉、尿后沥滴、夜尿次数增多,尿后或大便后滴白,并可并发性功能障碍,包括性欲减退、早泄、射精痛、勃起减弱及阳痿,甚至继发上尿路损害、以及全身症状等。
维生素E是一系列苯并二氢吡喃衍生物的总称,因早期发现其是大鼠生育所必需的,故又称为生育酚。天然的维生素E有多种存在形式,根据甲基数目和位置及是否含有双键可将其分为α、β、γ、δ生育酚和生育三烯酚。其中,α-生育酚生物效价最高。目前广泛使用的是人工合成的DL-α-生育酚醋酸酯。维生素E是机体重要的脂溶性维生素,是一种基本营养素,具有抗氧化、维持生育和调节免疫系统等诸多生物学功能。相关文献表明:在动物实验中,维生素E抑制了高脂饮食前对前列腺肿瘤的促生长作用,动物实验中服用合成维生素E(α-生育酚)使上皮肿瘤发生率下降,阻止了肿瘤从潜伏期发展到临床期。
微量元素对人体的生理机能起到重要的作用。锌是人体必需的微量元素之一,在人体生长发育、生殖遗传、免疫、内分泌等重要生理过程中起着极其重要的作用。镁是一种参与生物体正常生命活动及新陈代谢过程必不可少的元素。铜是人体必需的微量矿物质,在血红素形成过程中扮演催化的重要角色。硒是人体必需的微量元素。中国营养学会也将硒列为人体必需的15种营养素之一,国内外大量临床实验明,人体缺硒可引起某些重要器官的功能失调,导致许多严重疾病发生,全世界40多个国家处于缺硒地区,中国22个省份的几亿人口都处于缺硒或低硒地带,这些地区的人口肿瘤、肝病、心血管疾病等发病率很高。研究表明,低硒或缺硒人群通过适量补硒不但能够预防肿瘤、肝病等的发生,而且可以提高机体免疫能力,维护心、肝、肺、胃等重要器官正常功能,预防老年性心、脑血管疾病的发生。
本发明提出了一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品及其制备方法,本发明的保健食品具有补充维生素E及多种矿物质(锌、镁、铜)的作用,同时对男性前列腺疾病有一定的改善作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品及其制备方法和应用。
为了达到上述目的,本发明采用了以下技术手段:
本发明的一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品组合物,其由以下重量份的各原料组成:碳酸镁170-180重量份,葡萄糖酸锌40-50重量份,富硒酵母30-40重量份,葡萄糖酸铜1-2重量份,D-α-琥珀酸生育酚5.5-7重量份,食用玉米淀粉70-80重量份以及硬脂酸镁2.5-4重量份。
其中,优选的,所述的保健食品组合物由以下重量份的各原料组成:碳酸镁178.5重量份,葡萄糖酸锌46重量份,富硒酵母37重量份,葡萄糖酸铜1.7重量份,D-α-琥珀酸生育酚6.5重量份,食用玉米淀粉76.8重量份以及硬脂酸镁3.5重量份。
本发明所用到的原辅料均符合食品安全国家标准或国家相关质量标准要求。
进一步的,本发明还提出了所述的保健食品组合物在制备具有补充维生素E及多种矿物质作用的保健食品中的用途。以及
所述的保健食品组合物在制备对男性前列腺疾病具有改善作用的保健食品中的用途。
其中,优选的,所述的男性前列腺疾病包括尿频、尿急、尿失禁。
其中,优选的,所述的保健食品为胶囊剂。
一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品,所述的保健食品为胶囊剂,通过以下方法制备得到:将本发明所述重量份的碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡萄糖酸铜、D-α-琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉混合均匀,将混合后的物料置于干法制粒机中制粒,制粒后的物料与称量后的硬脂酸镁混合均匀,将总混后的物料用胶囊填充机进行填充,即得。
具体的,本发明还提出了一种制备所述的用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品的方法,包括以下步骤:
(1)按照本发明所述的重量份称取各原料;
(2)将称量后的碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、D-α-琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉混合至色泽质地均匀;
(3)将混合后的物料置于干法制粒机中制粒;
(4)将已制粒的物料与称量后的硬脂酸镁混合均匀;
(5)总混后的物料用胶囊填充机进行填充,包装,即得。
本发明的保健食品的制备方法简便、易操作,制成的胶囊剂患者可直接服用,方便,并且食用本发明的保健食品组合物或制成的保健食品对补充维生素E及多种矿物质有较好的效果,对男性前列腺疾病也具有一定的改善作用。
附图说明
图1为实施例1制备的保健食品的溶出曲线;
图2为实施例2制备的保健食品的溶出曲线;
图3为实施例3制备的保健食品的溶出曲线。
具体实施方式
下面通过实验结合具体实施例来进一步描述本发明,这些实施例仅是范例性的,并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是,在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换,但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品的制备
(1)按下述重量称取各原料:碳酸镁150.0克,葡萄糖酸锌30.0克,富硒酵母20.0克,葡萄糖酸铜1.0克,D-α-琥珀酸生育酚5.0克,食用玉米淀粉60.0克,硬脂酸镁2.0克。
(2)将称量后的碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、D-α-琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉混合至色泽质地均匀;
(3)将混合后的物料置于干法制粒机中制粒;
(4)将已制粒的物料与称量后的硬脂酸镁混合均匀;
(5)总混后的物料用胶囊填充机进行填充,共制得胶囊1000粒,包装,即得。
实施例2用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品的制备
按下述数量称取各原辅料成分:碳酸镁165.0克,葡萄糖酸锌40.0克,富硒酵母30.0克,葡萄糖酸铜1.5克,D-α-琥珀酸生育酚5.5克,食用玉米淀粉70.0克,硬脂酸镁3.0克。
本实施方式所述制备方法与实施例1相同。
实施例3用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品制备
按下述数量称取各原辅料成分:碳酸镁178.5克,葡萄糖酸锌46.0克,富硒酵母37.0克,葡萄糖酸铜1.7克,D-α-琥珀酸生育酚6.5克,食用玉米淀粉76.8克,硬脂酸镁3.5克。
本实施方式所述制备方法与实施例1相同。
实施例4用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品制备
(1)按下述重量称取各原料:碳酸镁165.0克,葡萄糖酸锌40.0克,富硒酵母30.0克,葡萄糖酸铜1.5克,D-α-琥珀酸生育酚5.5克,食用玉米淀粉70.0克,硬脂酸镁3.0克。
(2)将各原辅料称量、备用。如有结块则过筛。
(3)将称量后的碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、D-α-琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉混合至色泽质地均匀;
(4)将混合后的物料与称量后的硬脂酸镁混合均匀;
(5)总混后的物料用胶囊填充机进行填充,共制得胶囊1000粒,包装,即得。
实施例5用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品制备
按下述数量称取各原辅料成分:碳酸镁178.5克,葡萄糖酸锌46.0克,富硒酵母37.0克,葡萄糖酸铜1.7克,D-α-琥珀酸生育酚6.5克,食用玉米淀粉76.8克,硬脂酸镁3.5克。
本实施方式所述制备方法与实施例4相同。
实验例1处方用量的确定
本发明通过正常人群与男性前列腺疾病患者(主要指临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的人群)微量元素检测数值表(见表1)和各实施例功效成份含量测定数值与成人每日可补充的营养素(镁、锌、铜)参照数值表(见表2)来筛选实施例最佳的处方用量。具体操作方法如下:
1.正常人群(即对照组)与尿频、尿急、尿失禁症状的前列腺疾病男性患者人群(即试验组)微量元素检测
1.1对照组及试验组人员筛选
1.1.1选取142例人员,男性,年龄为30-60岁,平均年龄37岁,对照组为正常人群,试验组选定的标准是临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的男性前列腺疾病患者人群。
1.1.2筛选结果:在选取的142例人群中,经筛选,62例正常人群作为对照组;80例为试验组人群,即临床表现为尿频、尿急、尿失禁等排尿异常症状的患者人群。
1.2对照组和试验组微量元素测定方法:对照组和试验组人员的微量元素测定标本采集为被检者空腹12h左右,清晨8~10时采取全血,测试单位为哈尔滨市第一医院体检中心。检测方法采用火焰原子吸收光谱法测定血清中锌、镁、铜的检测值。严格按照仪器的标准操作规程操作。
1.3检测结果:试验组人员与正常对照组人员的血清微量元素检测值比较,锌、镁、铜的水平均较低。说明临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的患者人群微量元素锌、镁、铜值均低于正常水平。检测结果见表1。
表1 62例对照组与80例试验组血清锌、镁、铜检测值
结论:由上表可知,临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的患者微量元素锌、镁、铜值均低于正常人水平。
2.功效成分的测定:
2.1检测结果见表2
2.2镁、锌、铜检验方法依据相应国家标准检验方法
2.3维生素E的含量测定(以D-α-生育酚计)方法
2.3.1原理:将研磨混合均匀的内容物试样使用0.2%冰醋酸无水乙醇溶液进行提取和稀释,根据高效液相色谱紫外检测器外标法定性定量检测。
2.3.2试剂
2.3.2.1乙腈(色谱级)
2.3.2.2一级水
2.3.2.3冰醋酸(分析纯)
2.3.2.4无水乙醇(分析纯)
2.3.2.5维生素E对照品(D-a-琥珀酸生育酚,供含量测定用,冷冻保存,Supelco)sigma公司
2.3.3仪器
2.3.3.1高效液相色谱仪
2.3.3.2电子天平
2.3.4分析方法
2.3.4.1色谱条件
色谱柱:以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长25cm,内径4.6mm,粒径5um)或具同等性能的色谱柱
柱温:30℃
流速:1.0ml/min
检测波长:286nm
进样体积:20μL
流动相:0.1%冰醋酸(乙腈-水=96-4):量取乙腈960ml,水40ml,混合均匀后加入1.0ml的冰醋酸,使混合均匀,滤过,超声脱气处理10min,即得。
2.3.4.2溶液的制备
2.3.4.2.1对照品溶液的制备:
精密称取维生素E对照品(D-a-琥珀酸生育酚)10.00mg(精确至0.01mg),置100ml棕色量瓶中,加0.2%的冰醋酸无水乙醇溶液使溶解,并稀释定容至刻度,摇匀,备用。
2.3.4.2.2供试品溶液制备:
取本品20粒,精密称重,取出内容物研细,称其囊壳重量。精密称取细粉适量(相当于10mg的D-a-琥珀酸生育酚),置100ml棕色量瓶中,加0.2%的冰醋酸无水乙醇溶液适量,充分振摇使完全分散,再加0.2%的冰醋酸无水乙醇溶液定容至刻度,充分摇匀,滤过,备用。
2.3.5精密吸取对照品溶液、供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,以保留时间定性,按外标法,以峰面积计算。
2.3.6结果计算:
Au:供试品溶液的峰面积
V:供试品的稀释体积(ml)
m:供试品的称样量(g)
CS:对照品溶液的浓度(mg/ml)
As:对照品溶液的峰面积
系数:0.8115
表2营养素(镁、锌、铜、维生素E)允许摄入量数值及各实施例测定数值
结论:通过对实施例1、实施例2、实施例3进行功效成份数值的测定结果与成人每日所需摄入营养素范围数值进行对比,得出,实施例3的功效成份数值优于实施例1、实施例2;依据所述实例的用法用量计算得出,实施例3符合成人每日所需补充营养素数值,且优于实施例1、实施例2。通过表2对62例对照组与80例试验组(临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的患者)人员锌、镁、铜值的检测结果可以看出,临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的患者微量元素锌、镁、铜值较正常人低,实施例3的处方及配比量能够起到补充试验组患者所需的营养素(锌、镁、铜)的需求,因此实施例3的处方用量为最优。
实验例2生产工艺流程的确定
本发明分别采用了实施例3、实施例4、实施例5中生产工艺流程,对充填后的胶囊进行溶出度检验及含量均匀度检验,检验方法依据《中国药典》2015年版中溶出度及含量均匀度的相关检验方法。根据溶出度检验数值绘制实验例1、实施例2、实施例3的溶出曲线,溶出曲线分别为图1、图2、图3。根据实施例1、实施例2、实施例3含量均匀度的检验结果进行比较,结果见表3。
1.溶出度检验及溶出曲线绘制
a.检验方法:依据《中国药典》2015年版“篮法”进行检验。
b.溶出介质:水、pH1.2盐酸缓冲液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液
c.检验方法:分别量取溶出介质置各溶出杯内,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,取实验例6粒分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,启动仪器,计时,取样时间分别为5min、10min、15min、30min、45min、60min,吸取溶出液适量经过微孔滤膜滤过滤,取澄清滤液检测计算溶出率。
d.绘制溶出曲线:以取样时间为横坐标,溶出率为纵坐标,绘制实施例3、实施例4、实施例5在四中介质中的溶出曲线,溶出曲线见图1、图2、图3。
e.评定标准:在适当的试验条件下,15分钟的溶出度大于85%可认定为溶出质量较高,作为优选条件之一。
2.含量均匀度检验
功效成分检验:维生素E(以d-α-生育酚计)。
a.含量检验方法:高效液相色谱法。检测波长286nm,流动相0.1%冰醋酸(乙腈-水),柱温30℃。精密称取10mg维生素E标准品(d-α生育酚琥珀酸酯),置100ml量瓶中,加稀释剂使溶解并定容至刻度,摇匀,即得维生素E对照品溶液。取实施例20粒精密称重,取出内容物,称其囊壳重量,研细备用。精密称取适量粉末(相当于5mg的d-α生育酚),置50ml量瓶,加稀释剂适量,充分振摇使完全分散,加稀释剂定容至刻度,充分摇匀,即得供试品溶液。精密吸取对照品溶液、供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法,以峰面积计算。计算公式F=Cs/A。其中CS为对照品溶液的浓度(mg/ml);A对为对照品溶液的峰面积;含量(mg/粒)=(F×A样×V样×对含)/M样×平均粒重×系数;A样为供试品溶液的峰面积;V样为供试品溶液的体积(ml);M样为供试品的称样量(g);系数:0.811。
b.含量均匀度测定:取实施例1粒,置研钵中,加流动相适量,研磨转移至10ml量瓶中,并稀释到刻度,摇匀,滤过,取续滤液按以上测定方法测定。依据《中国药典》2015版含量均匀度检查法规定计算含量均匀度。含量均匀度测定结果见表3。
表3含量均匀度测定结果
结论:通过对实施例3、实施例4、实施例5绘制的溶出曲线可以看出,实施例3在15分钟时溶出率可达到85%以上,因此实施例3优于实施例1、实施例2。通过对实施例3、实施例4、实施例5含量均匀度的测定结果比较,可以看出实施例3的含量均匀度优于实施例1、实施例2。综上所述,实施例3的生产工艺为最优。
实验例3:功效成分含量检测方法的筛选及稳定性试验考察
一、高效液相色谱法
(1)功效成分的检测方法
a、功效成分:维生素E(以d-α-生育酚计)
b、本品每粒含维生素E(以d-α-生育酚计)3.2-7.2mg
c、检测方法:高效液相色谱法。
(2)试剂:乙腈(色谱级)、一级水、冰醋酸(分析纯)、无水乙醇(分析纯)、维生素E对照品(D-a-琥珀酸生育酚,供含量测定用,冷冻保存,Supelco)sigma公司
(3)仪器:高效液相色谱仪、电子天平
(4)分析方法:
a、色谱条件
色谱柱:以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长25cm,内径4.6mm,粒径5um)或具同等性能的色谱柱
柱温:30℃
流速:1.0ml/min
检测波长:286nm
进样体积:20μL
流动相:0.1%冰醋酸(乙腈-水=96-4):量取乙腈960ml,水40ml,混合均匀后加入1.0ml的冰醋酸,使混合均匀,滤过,超声脱气处理10min,即得。
b、溶液的制备
对照品溶液的制备:精密称取维生素E对照品(D-a-琥珀酸生育酚)10.00mg(精确至0.01mg),置100ml棕色量瓶中,加0.2%的冰醋酸无水乙醇溶液使溶解,并稀释定容至刻度,摇匀,备用。
供试品溶液制备:取本品20粒,精密称重,取出内容物研细,称其囊壳重量。精密称取细粉适量(相当于10mg的D-a-琥珀酸生育酚),置100ml棕色量瓶中,加0.2%的冰醋酸无水乙醇溶液适量,充分振摇使完全分散,再加0.2%的冰醋酸无水乙醇溶液定容至刻度,充分摇匀,滤过,备用。
精密吸取对照品溶液、供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,以保留时间定性,按外标法,以峰面积计算。
c、结果计算:
Au:供试品溶液的峰面积
V:供试品的稀释体积(ml)
m:供试品的称样量(g)
CS:对照品溶液的浓度(mg/ml)
As:对照品溶液的峰面积
系数:0.8115
二、气相色谱法
(1)功效成分的检测方法
a、功效成分:维生素E(以d-α-生育酚计)
b、本品每粒含维生素E(以d-α-生育酚计)3.2-7.2mg
c、检测方法:气相色谱法。
(2)样品制备
对照品溶液的制备:称取α-生育酚对照品15mg,精密称定,置棕色量瓶中,加内标溶液稀释至10.0mL,密塞,振摇使溶解,即得。
供试品溶液制备:称取本品20mg,精密称定,置棕色具塞瓶中,加内标溶液稀释至10.0mL,振摇使溶解,即得。
参考色谱条件:SE-30毛细管色谱柱,氢火焰离子检测器,保持柱箱温度250℃,汽化温度、检测温度为300℃。载气为氮气,调整载气流速使内标峰保留时间在18min~20min。吸取对照品溶液1μL,注入色谱仪,记录色谱图。
(3)结果测定:取供试样溶液1μL注入气相色谱仪,记录色谱图,计算α-生育酚、β-和γ-生育酚、δ-生育酚峰峰面积(Aα2,Aβ、γ2,Aδ2),并计算前三项之和(At2),以及内标峰峰面积A内2,按式(A.2)、式(A.3)计算含量:
总生育酚含量:
d-α-生育酚相对含量:
wα3=Aα2/At2×100%……………………(A.3)
式中:
f1:校正因子;
At2:生育酚峰总峰面积;
ρ内1:内标溶液浓度,单位为毫克每毫升(mg/mL);
A内2:内标峰峰面积;
m样2:试样溶液的浓度,单位为毫克每毫升(mg/mL);
w:α-生育酚对照品含量,%
Aα2:α-生育酚峰峰面积
三、两种含量检测方法测定的功效成分试验结果见表4。
表4两种测定方法稳定性试验结果比较
结论:通过两种检测方法及检测结果的比对,高效液相色谱法RSD%结果更优于气相色谱法。因此选用高效液相色谱法对功效成分进行检测。
实验例4本发明对男性前列腺疾病的尿频、尿急、尿失禁症状有一定改善疗效的临床试验
前列腺疾病是成年男性的常见疾病,通常指前列腺炎、前列腺增生及前列腺癌等。前列腺疾病可表现为尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、尿失禁、尿线分叉、尿后沥滴、夜尿次数增多,尿后或大便后滴白,并可并发性功能障碍,甚至继发上尿路损害、以及全身症状等。为了证明本发明的保健食品对前列腺疾病的改善效果,本实验选取临床表现为尿频、尿急、尿失禁的男性前列腺疾病患者进行了如下试验:
1、临床资料与分组
临床表现为尿频、尿急、尿失禁的男性前列腺疾病患者80例,年龄在30-60岁,随机分成4组,每组20名患者,分别为对照组、试验组1、试验组2、试验组3。
2、试验方案和方法
⑴服用方法
对照组服用一种名称为多种维生素矿物质片的保健食品(其中每片含镁65mg、锌5mg、铜0.45mg)。服用方法:一日一次,一次一片;服用疗程8周。
试验组1、试验组2、试验组3分别服用本发明实施例3、实施例4、实施例5制备的保健食品。服用方法:一日一次,一次两粒;服用疗程8周。
⑵试验方案
口服保健食品前和疗程结束后分别对对照组人员和试验组人员的血清微量元素进行分析检验;疗程结束后对患者尿频、尿急、尿失禁症状是否有改善进行问卷调查。
⑶检验方法
试验组患者人员血清微量元素测定标本采集要求为被检者空腹12h左右,清晨8:00~10:00时采取全血,检测方法采用火焰原子吸收光谱法测定血清中铜、锌、镁的含量。仪器操作按照相关的标准操作规程进行。
⑷问卷调查
a.疗程结束后对试验组人员进行问卷调查,问卷调查内容为试验患者的前列腺疾病症状尿频、尿急、尿失禁的治疗结果是否显效、有效或无效。
b.效果评定:症状明显减轻为显效,症状减轻但未达到50%的为有效,症状不减轻甚至加重者为无效。
3、试验结果
⑴对服用疗程前、后的对照组人员及试验组人员血清微量元素(锌、镁、铜)进行检验分析,发现服用实施例3后的试验组人员血清微量元素(锌、镁、铜)平均数值均高于服用保健食品前的血清微量元素(锌、镁、铜)平均数值,且数值优于服用实施例4、实施例5的试验组人员及对照组人员血清微量元素平均数值。实验数据见表5。
⑵对服用疗程结束后的对照组人员及试验组人员进行尿频、尿急、尿失禁症状的治疗效果的问卷调查,疗效分为显效、有效、无效。结果见表6。
表5试验组人员的血清微量元素(锌、镁、铜)平均数值统计表
表6治疗效果调查问卷有效率统计表
4、试验结论:通过对临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的男性前列腺疾病80例患者服用一种名称为多种维生素矿物质片的保健食品及本发明一定疗程前、后血清微量元素(锌、镁、铜)平均值分析,及服用疗程结束后对患者尿频、尿急、尿失禁症状是否有改善的问卷调查结果统计,说明本发明实施例3对临床表现为尿频、尿急、尿失禁症状的前列腺疾病男性患者具有补充微量元素(锌、镁、铜)的作用,同时对尿频、尿急、尿失禁症状有一定的改善疗效。

Claims (8)

1.一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品组合物,其特征在于由以下重量份的各原料组成:碳酸镁170-180重量份,葡萄糖酸锌40-50重量份,富硒酵母30-40重量份,葡萄糖酸铜1-2重量份,D-α-琥珀酸生育酚5.5-7重量份,食用玉米淀粉70-80重量份以及硬脂酸镁2.5-4重量份。
2.如权利要求1所述的保健食品组合物,其特征在于由以下重量份的各原料组成:碳酸镁178.5重量份,葡萄糖酸锌46重量份,富硒酵母37重量份,葡萄糖酸铜1.7重量份,D-α-琥珀酸生育酚6.5重量份,食用玉米淀粉76.8重量份以及硬脂酸镁3.5重量份。
3.权利要求1或2所述的保健食品组合物在制备具有补充维生素E及多种矿物质作用的保健食品中的用途。
4.权利要求1或2所述的保健食品组合物在制备对男性前列腺疾病具有改善作用的保健食品中的用途。
5.如权利要求4所述的用途,其特征在于,所述的男性前列腺疾病包括尿频、尿急、尿失禁。
6.如权利要求3或4所述的用途,其特征在于所述的保健食品为胶囊剂。
7.一种用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品,其特征在于所述的保健食品为胶囊剂,通过以下方法制备得到:将权利要求1或2所述重量份的碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡萄糖酸铜、D-α-琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉混合均匀,将混合后的物料置于干法制粒机中制粒,制粒后的物料与称量后的硬脂酸镁混合均匀,将总混后的物料用胶囊填充机进行填充,即得。
8.一种制备权利要求7所述的用于补充维生素E及多种矿物质的保健食品的方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料;
(2)将称量后的碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、D-α-琥珀酸生育酚、食用玉米淀粉混合至色泽质地均匀;
(3)将混合后的物料置于干法制粒机中制粒;
(4)将已制粒的物料与称量后的硬脂酸镁混合均匀;
(5)总混后的物料用胶囊填充机进行填充,包装,即得。
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