CN107822135A - 一种保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，包括如下步骤：S1，称取重量份的如下组分：葡萄皮提取物7.5‑22.5份、姜黄提取物4.75‑14.25份、葡萄糖酸锌0.87‑2.61份、富硒酵母0.4‑1.2份、番茄红素油树脂2.5‑7.5份、维生素D3 0.003‑0.009份、亚麻籽油32.58‑97.73份、蜂蜡1.4‑4.2份；S2，取亚麻籽油置于反应容器中，加热，加入蜂蜡至蜂蜡全部熔化，降温，加入维生素D3，混合均匀，得混合物A；S3，向混合物A中加入番茄红素油树脂，混合均匀，得混合物B；S4，向混合物B中依次加入富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物，混合均匀，得保护和改善男性前列腺功能的营养素；本发明保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法工艺简单，生产稳定，制得的保护和改善男性前列腺功能的营养素安全卫生。

Description

一种保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种用于保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法。
背景技术
前列腺是男性特有的性腺器官，大小如栗子，底朝上，与膀胱相贴，包绕尿道。前列腺每天分泌约2毫升前列腺液，是构成精液主要成分；作为内分泌腺，前列腺分泌的激素称为“前列腺素”。前列腺还参与排尿和射精功能，也是炎症等疾病的高发地。前列腺炎是多种复杂原因和诱因引起的前列腺的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综的病理变化，导致以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的疾病。前列腺炎的临床表现多样化，可出现会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛不适；尿道症状为排尿时有烧灼感、尿急、尿频、排尿疼痛，可伴有排尿终末血尿或尿道脓性分泌物；急性感染可伴有恶寒、发热、乏力等全身症状；有些还会影响性功能。前列腺癌作为男性高发癌症之一，严重影响男性健康，前列腺癌的预防及术后防复发等都成为重要的问题。因此，对男性前列腺器官的保护尤为重要。
申请公布号CN 105748529 A公开了“一种具有抑制前列腺增生的组合物”，所述组合物的制备原料包括如下组分：蜂胶和番茄红素。
番茄红素（Lycopene）又称ψ—胡萝卜素，属于异戊二烯类化合物，是类胡萝卜素的一种，这是植物中所含的一种天然色素，主要存在于茄科植物西红柿的成熟果实中。它是目前在自然界的植物中被发现的最强抗氧化剂之一。番茄红素不仅具有抗癌抑癌的功效，而且对于预防心血管疾病、动脉硬化等各种成人病、增强人体免疫系统以及延缓衰老等都具有重要意义，是一种很有发展前途的新型功能性天然物质。
2000年，美国芝加哥大学医学院对1899名中年男性近30年的调查结果显示：番茄红素摄入量越低，患前列腺疾病的可能性越高。研究证实，前列腺疾病与人体内番茄红素的浓度水平有密切的关系。番茄红素可突破前列腺吸收屏障，直接进入腺体发挥作用。
目前，常用的番茄红素制备工艺包括如下几种：
1）化学合成技术：是以醇、醛或膦盐类化学原料通过化学反应合成番茄红素，其原料与产品均为化学品，且产品结构与天然品存在差别，故安全性、有效性一直备受质疑。
2）微生物发酵技术：是利用丝状真菌三孢布拉霉菌生物合成，存在生物安全风险。
3）化学溶剂提取技术：是基于番茄红素的脂溶性，以石油醚、乙酸乙酯、氯仿等有机溶剂进行萃取，然后以高温蒸馏方式将溶剂挥发。其中介质为化学溶剂，有溶剂残留风险；另外，高温条件下有益维生素、微量元素等营养成分被破坏。
4）超临界萃取技术：是利用番茄红素在超临界CO2流体中具有良好的溶解性，从而在高于临界温度（Tc=31.26℃）、临界压力（Pc=7.2Mpa）条件下萃取产品，然后减压、调温，超临界流体恢复气体状态，番茄红素析出。超临界萃取技术无任何污染、天然、安全；植物甾醇、β-胡萝卜素、天然磷脂、VE等有效营养成分得以充分保留，抗氧化成分协同作用，效果佳。但是，该技术难度大、得率低、成本高。
鉴于番茄红素的制备存在较大问题，上述抑制前列腺增生的组合物使用范围受限。
姜黄素（Curcumin）是从姜科、天南星科中的一些植物的根茎中提取的一种化学成分，其中，姜黄约含3%～6%，是植物界很稀少的具有二酮的色素，为二酮类化合物。姜黄素为橙黄色结晶粉末，味稍苦，不溶于水。姜黄作为常用药，其主要生物活性成分为姜黄素类和挥发油。前者具有降血脂、抗凝、抗氧化、利胆、抗癌等作用；而后者主要起抗炎、抗菌以及止咳作用。姜黄素类通过诱导恶性肿瘤细胞分化、诱导肿瘤细胞凋亡及对肿瘤生长各期的抑制效应来发挥其抗癌作用，特别是对前列腺癌的抗癌作用研究较多，证据比较充分，对预防前列腺癌、抑制前列腺癌和以及前列腺癌术后防复发有较好帮助，临床应用十分广泛。
目前，尚无简单、快捷的方法将姜黄素、番茄红素和葡萄皮提取物（白藜芦醇）有机结合，来用于保护和改善男性前列腺功能的药物存在。
发明内容
为了解决现有技术中番茄红素制备工艺复杂、存在安全风险或无法将姜黄素、番茄红素和葡萄皮提取物有机结合的问题，本发明的目的是提供一种保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，包括如下步骤：
S1，称取重量份的如下组分：葡萄皮提取物7.5-22.5份、姜黄提取物4.75-14.25份、葡萄糖酸锌0.87-2.61份、富硒酵母0.4-1.2份、番茄红素油树脂2.5-7.5份、维生素D3 0.003-0.009份、亚麻籽油32.58-97.73份、蜂蜡1.4-4.2份；
S2，取亚麻籽油置于反应容器中，加热，加入蜂蜡至蜂蜡全部熔化，降温，加入维生素D3，混合均匀，得混合物A；
S3，向混合物A中加入番茄红素油树脂，混合均匀，得混合物B；
S4，向混合物B中依次加入富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物，混合均匀，得保护和改善男性前列腺功能的营养素。
采用番茄红素油树脂代替番茄红素，有效避免番茄红素制备成本过高及可能存在的安全隐患。
亚麻籽油既具有溶剂作用，又能降血脂、抗氧化。
首先将亚麻籽油加热，是为了溶解蜂蜡，蜂蜡的作用是助溶，有助于后续维生素D3和番茄红素油树脂的溶解，富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物为固体物料，采取固体物料后加入的方式，使得固体物料混合得更均匀。
其中，所述S2中加热至为70℃-80℃，降温至45℃-55℃。
其中，所述S4混合均匀后还包括抽真空、脱气泡的步骤。
其中，所述抽空真的真空度为-0.06—-0.08MPa。
其中，还包括溶胶步骤：
S01，称取重量份的如下组分：甘油0.4-0.5份、二氧化钛0.07-0.16份、焦糖4.5-5份、明胶1份和纯化水1-1.1份；
S02，取甘油和二氧华钛，混合均匀，得混合液C；
S03，取纯化水投入反应罐中，分别加入混合液C和焦糖，加热，边搅拌边加入明胶，至明胶全部溶解，得胶液混合料。
甘油的用量对软胶囊的成型影响明显，用量过多，导致软胶囊塑形不好；用量过少，胶囊过硬，导致崩解。
二氧化钛作为遮光剂。
焦糖的加入用于调色，使得所制备的软胶囊呈现棕色，棕色软胶囊避光，二氧化钛和焦糖的共同作用避免有效成分发生分解。
其中，所述S03中的反应罐为化胶罐。
其中，所述S03中明胶全部溶解后还包括抽真空步骤和保温步骤。
在S4混合均匀后及S03中明胶全部溶解后进行抽真空的原因在于：气泡的存在对软胶囊的影响很大，气泡过大可能导致软胶囊皮厚薄不均，容易造成胶囊皮破坏，导致胶囊中的内容物外漏；气泡的存在也会影响产品外观。
其中，所述溶胶步骤后还包括压丸步骤：将保护和改善男性前列腺功能的营养素和胶液混合料分别通入制胶丸机中，将保护和改善男性前列腺功能的营养素制成软胶囊。
番茄红素油树脂、亚麻籽油为油状物，故需要做成软胶囊，软胶囊也服用方便。
其中，所述软胶囊中内容物的重量为1g/粒，囊皮的重量为0.3-0.4g/粒。
其中，所述压丸步骤时的室内温度为18-24℃，相对湿度为30-40%。
与现有技术相比，本发明实现的有益效果：本发明保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法工艺简单，生产稳定，制得的保护和改善男性前列腺功能的营养素安全卫生；本发明保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法采用特定的加料顺序，使得软胶囊中内容物的分散更加均匀，药效更稳定；本发明保护和改善男性前列腺功能的营养素为特定原料复配而成，有效保护和改善男性前列腺功能。
具体实施方式
葡萄皮提取物购自天津尖峰天然产物研究开发有限公司，葡萄皮提取物中含5%白藜芦醇、姜黄提取物购自上海昌御生物科技有限公司，姜黄提取物中含10%姜黄素、番茄红素油树脂购自新疆科宇科技有限公司，番茄红素油树脂中含6%番茄红素、富硒酵母购自安琪酵母股份有限公司，富硒酵母中含0.2%硒。
实施例1
1）过筛、称量
将葡萄皮提取物、姜黄提取物、葡萄糖酸锌、富硒酵母过80目筛。
称取葡萄皮提取物7.5 g、姜黄提取物10g、葡萄糖酸锌0.87g、富硒酵母1.2g、番茄红素油树脂2.5g、维生素D3 0.003g、亚麻籽油32.58g、蜂蜡1.4g、明胶10g、甘油4g、纯化水10g、焦糖45g、二氧化钛0.7g，备用。
2）溶胶
将甘油、二氧化钛混合均匀，过胶体磨得混合液C；将纯化水投入到化胶罐内，再加入混合液C、焦糖，开动搅拌浆，加热，待化胶罐内温度达到70℃时，加入明胶，并继续加热至75℃，保温搅拌1h，直至明胶全部溶解，得胶液混合料。将胶液混合料抽真空（真空度-0.06～-0.08Mpa），至胶液无气泡，放气，胶液用100目筛过滤，过滤后胶液置于保温贮胶桶中静置4-5h，保持胶液50-60℃，备用。
3）配料
首先将亚麻籽油置于不锈钢桶中，然后将其加热至75℃左右，投入蜂蜡，融化后降温至50℃左右，加入维生素D3油，混合均匀，得混合物A；向混合物A中加入番茄红素油树脂，搅拌均匀，得混合物B；再将富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物依次加入到混合物B中，搅拌约40min，混合均匀，过胶体磨2-3遍，抽真空-0.06 ~ -0.08MPa，脱气泡，得内容物，备用。
4）压丸
开机前检查设备的正常情况，待检查完确认设备合格后，内容物、胶液通过制胶丸机制成软胶囊，内容物装量为1.0 g/粒，囊皮为0.3 g/粒。压丸过程中，监控内容物的重量，确保重量差异在合格范围内，随时检查胶囊外观，生产过程中密切关注设备的运转情况。室内温度：（18-24）℃，相对湿度：（30-40）%。
5） 定型
将制胶丸机压制出的软胶囊定型，室内温度：（18-24）℃，相对湿度：（30-40）%，时间：1-2h。
6）干燥
将软胶囊放入筛盘中，置于干燥室干燥，室内温度为24-28℃，相对湿度为18-30%，干燥10h以上。
7）灯检
将干燥好的软胶囊放在灯检机上，人工将异形丸，瘪丸、薄壁丸，大小不一致丸等不合格丸选出，合格软胶囊待包装。
8）包装
内包装：将合格软胶囊装瓶。规格为30粒/瓶。产品的内包装采用塑料瓶，塑料瓶质量标准应符合YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》的规定；
外包装：装箱，外包得成品。外包装用瓦楞纸箱，瓦楞纸箱应符合GB/T6543的规定。
9）检验、入库
成品按本品规定的各项质量指标分别逐项检验，经厂部质检部门检验合格后，盖章入库。
实施例2
1）过筛、称量
将葡萄皮提取物、姜黄提取物、葡萄糖酸锌、富硒酵母过80目筛。
称取葡萄皮提取物10 g、姜黄提取物4.75g、葡萄糖酸锌2.61g、富硒酵母1g、番茄红素油树脂5g、维生素D3 0.006g、亚麻籽油50g、蜂蜡3g、明胶10g、甘油4.5g、纯化水11g、焦糖48g、二氧化钛1.5g，备用。
2）溶胶
将甘油、二氧化钛混合均匀，过胶体磨得混合液C；将纯化水投入到化胶罐内，再加入混合液C、焦糖色，开动搅拌浆，加热，待化胶罐内温度达到70℃时，加入明胶，并继续加热至75℃，保温搅拌1h，直至明胶全部溶解，得胶液混合料。将胶液混合料抽真空（真空度-0.06～-0.08Mpa），至胶液无气泡，放气，胶液用100目筛过滤，过滤后胶液置于保温贮胶桶中静置4-5h，保持胶液50-60℃，备用。
3）配料
首先将亚麻籽油置于不锈钢桶中，然后将其加热至75℃左右，投入蜂蜡，融化后降温至50℃左右，加入维生素D3油，混合均匀，得混合物A；向混合物A中加入番茄红素油树脂，搅拌均匀，得混合物B；再将富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物依次加入到混合物B中，搅拌约40min，混合均匀，过胶体磨2-3遍，抽真空-0.06 ~ -0.08MPa，脱气泡，得内容物，备用。
4）压丸
开机前检查设备的正常情况，待检查完确认设备合格后，内容物、胶液通过制胶丸机制成软胶囊，内容物装量为1.0 g/粒，囊皮为0.3 g/粒。压丸过程中，监控内容物的重量，确保重量差异在合格范围内，随时检查胶囊外观，生产过程中密切关注设备的运转情况。室内温度：（18-24）℃，相对湿度：（30-40）%。
5） 定型
将制胶丸机压制出的软胶囊定型，室内温度：（18-24）℃，相对湿度：（30-40）%，时间：1-2h。
6）干燥
将软胶囊放入筛盘中，置于干燥室干燥，室内温度为24-28℃，相对湿度为18-30%，干燥10h以上。
7）灯检
将干燥好的软胶囊放在灯检机上，人工将异形丸，瘪丸、薄壁丸，大小不一致丸等不合格丸选出，合格软胶囊待包装。
8）包装
内包装：将合格软胶囊装瓶。规格为30粒/瓶。产品的内包装采用塑料瓶，塑料瓶质量标准应符合YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》的规定；
外包装：装箱，外包得成品。外包装用瓦楞纸箱，瓦楞纸箱应符合GB/T6543的规定。
9）检验、入库
成品按本品规定的各项质量指标分别逐项检验，经厂部质检部门检验合格后，盖章入库。
实施例3
1）过筛、称量
将葡萄皮提取物、姜黄提取物、葡萄糖酸锌、富硒酵母过80目筛。
称取葡萄皮提取物22.5 g、姜黄提取物14.25g、葡萄糖酸锌1g、富硒酵母0.4g、番茄红素油树脂7.5g、维生素D3 0.009g、亚麻籽油97.73g、蜂蜡4.2g、明胶10g、甘油5g、纯化水10g、焦糖50g、二氧化钛1.14g，备用。
2）溶胶
将甘油、二氧化钛混合均匀，过胶体磨得混合液C；将纯化水投入到化胶罐内，再加入混合液C、焦糖色，开动搅拌浆，加热，待化胶罐内温度达到70℃时，加入明胶，并继续加热至75℃，保温搅拌1h，直至明胶全部溶解，得胶液混合料。将胶液混合料抽真空（真空度-0.06～-0.08Mpa），至胶液无气泡，放气，胶液用100目筛过滤，过滤后胶液置于保温贮胶桶中静置4-5h，保持胶液50-60℃，备用。
3）配料
首先将亚麻籽油置于不锈钢桶中，然后将其加热至75℃左右，投入蜂蜡，融化后降温至50℃左右，加入维生素D3油，混合均匀，得混合物A；向混合物A中加入番茄红素油树脂，搅拌均匀，得混合物B；再将富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物依次加入到混合物B中，搅拌约40min，混合均匀，过胶体磨2-3遍，抽真空-0.06 ~ -0.08MPa，脱气泡，得内容物，备用。
4）压丸
开机前检查设备的正常情况，待检查完确认设备合格后，内容物、胶液通过制胶丸机制成软胶囊，内容物装量为1.0 g/粒，囊皮为0.3 g/粒，压丸过程中，监控内容物的重量，确保重量差异在合格范围内，随时检查胶囊外观，生产过程中密切关注设备的运转情况。室内温度：（18-24）℃，相对湿度：（30-40）%。
5） 定型
将制胶丸机压制出的软胶囊定型，室内温度：（18-24）℃，相对湿度：（30-40）%，时间：1-2h。
6）干燥
将软胶囊放入筛盘中，置于干燥室干燥，室内温度为24-28℃，相对湿度为18-30%，干燥10h以上。
7）灯检
将干燥好的软胶囊放在灯检机上，人工将异形丸，瘪丸、薄壁丸，大小不一致丸等不合格丸选出，合格软胶囊待包装。
8）包装
内包装：将合格软胶囊装瓶。规格为30粒/瓶。产品的内包装采用塑料瓶，塑料瓶质量标准应符合YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》的规定；
外包装：装箱，外包得成品。外包装用瓦楞纸箱，瓦楞纸箱应符合GB/T6543的规定。
9）检验、入库
成品按本品规定的各项质量指标分别逐项检验，经厂部质检部门检验合格后，盖章入库。
上述的具体实施方式只是示例性的，是为了更好地使本领域技术人员能够理解本专利，不能理解为是对本专利包括范围的限制；只要是根据本专利所揭示精神的所作的任何等同变更或修饰，均落入本专利包括的范围。

Claims (10)

1.一种保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1，称取重量份的如下组分：葡萄皮提取物7.5-22.5份、姜黄提取物4.75-14.25份、葡萄糖酸锌0.87-2.61份、富硒酵母0.4-1.2份、番茄红素油树脂2.5-7.5份、维生素D3 0.003-0.009份、亚麻籽油32.58-97.73份、蜂蜡1.4-4.2份；
S2，取亚麻籽油置于反应容器中，加热，加入蜂蜡至蜂蜡全部熔化，降温，加入维生素D3，混合均匀，得混合物A；
S3，向混合物A中加入番茄红素油树脂，混合均匀，得混合物B；
S4，向混合物B中依次加入富硒酵母、葡萄糖酸锌、姜黄提取物、葡萄皮提取物，混合均匀，得保护和改善男性前列腺功能的营养素。
2.如权利要求1所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述S2中加热至70℃-80℃，降温至45℃-55℃。
3.如权利要求1所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述S4混合均匀后还包括抽真空、脱气泡的步骤。
4.如权利要求3所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述抽空真的真空度为-0.06—-0.08MPa。
5.如权利要求1-4任一项所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，还包括溶胶步骤：
S01，称取重量份的如下组分：甘油0.4-0.5份、二氧化钛0.07-0.16份、焦糖4.5-5份、明胶1份和纯化水1-1.1份；
S02，取甘油和二氧华钛，混合均匀，得混合液C；
S03，取纯化水投入反应罐中，分别加入混合液C和焦糖，加热，边搅拌边加入明胶，至明胶全部溶解，得胶液混合料。
6.如权利要求5任一项所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述S03中的反应罐为化胶罐。
7.如权利要求5任一项所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述S03中明胶全部溶解后还包括抽真空步骤和保温步骤。
8.如权利要求5所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述溶胶步骤后还包括压丸步骤：将保护和改善男性前列腺功能的营养素和胶液混合料分别通入制胶丸机中，将保护和改善男性前列腺功能的营养素制成软胶囊。
9.如权利要求8所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述软胶囊中内容物的重量为1g/粒，囊皮的重量为0.3-0.4g/粒。
10.如权利要求8所述保护和改善男性前列腺功能的营养素的制备方法，其特征在于，所述压丸步骤时的室内温度为18-24℃，相对湿度为30-40%。
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