CN105380031A - 一种保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及生物医药领域，公开了一种辅助降血脂的保健食品及其制备方法。所述保健食品包括下列重量配比的组分：芹菜籽20-40份，维生素E？1-3份。本发明采用来源广泛的芹菜籽和维生素E为原料，经科学加工，制成服用方便的剂型。本发明的保健食品是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成，具有疗效确切、服用方便、安全可靠等特点，适用于中老年高血脂人群，适宜长期服用。

Description

一种保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种辅助降低血脂的保健食品。

背景技术

高血脂症是一种全身性疾病，指血中总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常也称为高脂蛋白血症。目前高血脂发病率高，严重影响了人们的寿命和生活质量。高血脂症治疗的目的旨在通过降低血脂水平，以进一步降低冠心病的患病率以及心血管事件的发生率。

高血脂症的治疗措施主要有调整生活方式与饮食结构、降脂药物治疗、血浆净化治疗、外科治疗和基因治疗。具体的治疗方案则应根据患者的血浆LDL-胆固醇水平和冠心病的危险因素视情况而决定。一般而言，危险因素越多，对其降脂的要求就越高。本发明以芹菜籽和维生素E为主要原料，根据现代中医药学理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本品功能明确，质量可控，服用安全。

芹菜籽：含桉油醇、磷甲氧基酚、伞花内酯、芹菜素、亚麻酸、挥发性油脂、黄酮、硼，矿物质钙、镁、钠、锌等。芹菜籽所含降压、降脂成分是芹菜的50倍，对高血压有特效，长期服用远远优于其他中西药品，无任何毒副作用。

维生素E：一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最常用的一种抗氧化剂。

发明内容

本发明将芹菜籽与维生素E组合成一种新型的保健食品，针对上述血脂控制中的现状而起到降血脂的功效，没有任何副作用，且该保健食品组合的作用效果要优于单一成分。

一种保健食品，所述保健食品包括下列重量配比的组分：芹菜籽20-40份，维生素E1-3份。

本发明中，所述保健食品的剂型可以是颗粒剂、片剂、硬胶囊或软胶囊。

本发明保健食品的颗粒剂的制备方法包括：将所述芹菜籽和维生素E按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂。

本发明保健食品的片剂的制备方法包括：将芹菜籽和维生素E按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得颗粒重量0.3％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，制成片剂。

本发明保健食品的硬胶囊的制备方法包括：将芹菜籽和维生素E按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得颗粒重量0.3％的硬脂酸镁，装成硬胶囊。

本发明的有益效果在于：

1、组分配伍科学合理，疗效确切，制备工艺简单，贮运和应用安全，生产成本低廉。

2、具有明显的降血脂作用，效果优于单一成分的作用。

3、安全性好，质量稳定，产品可长期保存，为人们日常保健提供了新的选择。

本发明所述的保健食品经动物和人试食实验表明可显著降低血清总胆固醇和甘油三酯含量，辅助降血脂的效果很好。

具体实施方式

下面通过具体实施例来详细说明本发明的保健食品及其制备方法，下述实施例仅仅是示例性的，不应当理解成对本发明保护范围的限制。

实施例1：颗粒剂制备

主原料按重量配比：芹菜籽20份，维生素E1份(α-生育酚当量)。

制备方法：芹菜籽和维生素E(α-生育酚当量)按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒。

实施例2：片剂制备

主原料按重量配比：芹菜籽20份，维生素E1份(α-生育酚当量)。

制备方法：芹菜籽和维生素E(α-生育酚当量)按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得颗粒重量0.3％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得片剂。

服用方法：口服，一次3片，一日3次。

实施例3：硬胶囊制备

主原料按重量配比：芹菜籽20份，维生素E1份(α-生育酚当量)。

制备方法：芹菜籽和维生素E(α-生育酚当量)按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得颗粒重量0.3％的硬脂酸镁，装成硬胶囊。

服用方法：口服，一次3粒，一日3次。

实施例4：

主原料按重量配比：芹菜籽30份，维生素E2份(α-生育酚当量)。

颗粒制备方法：芹菜籽和维生素E(α-生育酚当量)按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒。

片剂、胶囊剂制备方法同实施例2、3。

实施例5：

主原料按重量配比：芹菜籽40份，维生素E3份(α-生育酚当量)。

颗粒制备方法：芹菜籽和维生素E(α-生育酚当量)按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒。

片剂、胶囊剂制备方法同实施例2、3。

试验例1：辅助降血脂保健食品的动物试食实验

将实施例3所得产品按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年)》的辅助降血脂功能动物实验评价办法进行评价。

高脂血症模型大鼠的制备方法：取健康成年SD大鼠40只，连续30天饲喂高脂饲料(高脂饲料配方为基础饲料93.8％、胆固醇1.0％、猪油5.0％、胆盐0.2％)。

发明产品试食：将高脂血症模型大鼠随机分为4组，每组10只，分别设置高、中、低计量组以及高脂饲料对照组。高、中、低剂量组分别相当于人实际摄入量的40、20、5倍。喂食服用本发明实施例3的产品30天后，分别测定大鼠的血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL-C)。实验结果表明(表1)：经过低剂量、中计量以及高计量的产品饲喂，均能显著(P<0.05)或极显著(P<0.01)地降低总胆固醇和甘油三酯的浓度，实验组高密度脂蛋白的浓度与对照组比较无显著性差异(P>0.05)，说明该发明具有辅助降血脂作用。

表1不同实验组降TC、TG、HDL-C的效果比较

注：(1)*表示P<0.05；(2)**表示P<0.01

其它实施例制备的保健食品的动物试食实验结果与上述实施例3的实验结果基本相同。

试验例2：辅助降血脂保健食品的人体试食实验

(1)试验材料：实施例3所述胶囊

(2)试验人群：受试者为非住院的高血脂症患者，自愿参加试验。

排除受试者标准：年龄在20岁以下或65岁以上者。妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者。合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者。短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

(3)试验方法：将受试者随机分为对照组和试食组两组，其中对照组58例，试食组62例。试食组服用受试样品，连续服用时间不少于30天，每次3粒，每天3次。

(4)实验结果：

A)受试者服用受试物30天后，其饮食状况，睡眠状况，大小便情况及精神状况无明显变化，试食过程中未察到过敏及其他不良反应。

B)各实验组给药30天后，实验组与对照组的白细胞计数，白蛋白，谷丙转氨酶，谷草转氨酶，尿素氮，肌酐，血糖，尿常规以及便常规等指标都在正常值范围内。各组试验者胸透，腹部B超，心电图检查均在常规范围。

C)血脂变化情况观察

试食30天后，共得到有效数据120例，其中对照组58例，试食组62例。实验结果表明，试食人群的总胆固醇和甘油三酯均极显著低于对照组(P<0.01)(表2)，下降幅度大于15％；试食人群的高密度脂蛋白与对照组比较无显著性差异(P>0.05)(表2)。实验结果表明该受试物有辅助降血脂的作用。

表2试食人群血脂检测结果

注：(1)*表示P<0.05；(2)**表示P<0.01

其它实施例制备的保健食品的人体试食实验结果与上述实施例3的实验结果基本相同。

以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。

Claims (5)

1.一种保健食品，其特征在于，所述保健食品包括下列重量配比的组分：芹菜籽20-40份，维生素E1-3份。

2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型是颗粒剂、片剂、硬胶囊或软胶囊。

3.一种制备权利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：将所述芹菜籽和维生素E按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂。

4.一种制备权利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：将芹菜籽和维生素E按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得颗粒重量0.3％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，制成片剂。

5.一种制备权利要求1所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：将芹菜籽和维生素E按配比粉碎混合，加总重量10％的淀粉混合制粒，干燥，整粒，加制得颗粒重量0.3％的硬脂酸镁，装成硬胶囊。