CN109045116A - 一种胃药胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种胃药胶囊及其制备方法。所述胃药胶囊包括按重量份计的如下原料：醋延胡索120～200份，海螵蛸60～100份，土木香60～100份，枯矾90～130份，鸡蛋壳120～200份，煅珍珠母120～200份。制备方法通过将醋延胡索制备成浸膏，剩余的5种药材制备的的清膏后喷雾干燥成细粉；将喷雾干燥细粉和淀粉混合成混合粉，将混合粉作为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。本发明制得的胃药胶囊有效成份含量明显提高，缩短崩解时间和起效时间，使其更好地发挥疗效，适用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、胃酸过多、嘈杂反酸；胃及十二指肠溃疡见上述症候者。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种胃药胶囊及其制备方法。
背景技术
目前，现有产品胃药胶囊由醋延胡索、海螵蛸(漂)、土木香、枯矾、鸡蛋壳(炒)、煅珍珠母六味药材组成，制备方法包括醋延胡索加1％冰醋酸溶液，煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏；其余土木香等五味粉碎成细粉，混匀，与上述稠膏拌匀，加淀粉适量，制粒，混匀，装入胶囊。现有技术制得的胃药胶囊由于大部分药材打粉入药，所以，产品稳定性差，有效成份含量低，崩解时间较长，生物利用度低。
发明内容
针对现有技术中存在的不足，本发明提供本发明的目的是为了解决现有技术中的不足，提供一种胃药胶囊及其制备方法，本发明制得的胃药胶囊有效成份含量明显提高，缩短崩解时间和起效时间，使其更好地发挥疗效，适用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、胃酸过多、嘈杂反酸；胃及十二指肠溃疡见上述症候者。
为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：
一种胃药胶囊，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索120～200份，海螵蛸60～100份，土木香60～100份，枯矾90～130份，鸡蛋壳120～200份，煅珍珠母120～200份。
一种胃药胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.06-1.10的浸膏，浓缩温度为80℃，；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；
(4)将喷雾干燥细粉和淀粉混合成混合粉,将混合粉作为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
优选的，所述步骤(3)中喷雾干燥过程中使用的喷雾干燥机的进口温度为205℃，出口温度为110℃。
优选的，所述步骤(4)中一步制粒的进液速度为50-55mL/min，喷雾压力为0.3MPa，蒸汽压力为0.4MPa。
优选的，所述步骤(4)中一步制粒的物料温度为55-60℃，进风温度为80-90℃，出风温度为40-45℃。
优选的，所述步骤(4)中一步制粒步骤中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明制得的胃药胶囊有效成份含量明显提高，缩短崩解时间和起效时间，使其更好地发挥疗效，适用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、胃酸过多、嘈杂反酸；胃及十二指肠溃疡见上述症候者。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件按照说明书进行，按照卫生部颁药品标准(中药成方制剂第17册)中的配方及方法制备。实验研究
1、浸膏相对密度确定
以醋延胡索浸膏为黏合剂进行一步制粒,其浸膏的相对密度(80℃)对制粒的效果有很大影响,为此需对不同的浸膏相对密度进行筛选,结果见表1：
表1不同醋延胡索浸膏相对密度对制粒的影响
由表1可知:浸膏相对密度在1.06-1.10(80℃)范围内较易制粒,颗粒均匀,为了缩短制粒时间,故浸膏的最优选相对密度确定为1.09(80℃)。
2、喷雾干燥浸膏与一步制粒浸膏比例的确定
对喷雾浸膏与一步制粒浸膏比例进行了筛选,将浸膏按比例分配成两部分,一部分进行喷雾干燥,另一部分作为一步制粒黏合剂。结果见表2：
表2喷雾干燥细粉与一步制粒浸膏的质量比例筛选
由上可知,喷雾干燥浸膏与制粒浸膏比例以4:1为最佳。
一步制粒主要技术参数的确定
在确定浸膏相对密度、喷雾干燥浸膏与一步制粒浸膏比例的条件下,对一步制粒的关键技术参数进行了筛选。影响一步制粒效果的主要因素有进液速度、喷雾压力、蒸汽压力、物料温度、进风温度、出风温度等，根据实际经验并结合该设备的具体情况,选择常用的几种条件进行筛选,结果见表3：
表3一步制粒主要技术参数考察
由表3可知一步制粒的主要技术参数为:进液速度:50-55mL/min，喷雾压力:0.3MPa，蒸汽压:0.4MPa，物料温度:55-60℃，进风温度:80-90℃，出风温度:40-45℃。
实施例1
一种胃药胶囊，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索120份，海螵蛸(漂)60份，土木香60份，枯矾90份，鸡蛋壳(炒)120份，煅珍珠母120份。
一种胃药胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，加1％冰醋酸溶液质量分别为醋延胡索质量的的8倍、6倍、6倍，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.06的浸膏，浓缩温度为80℃；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，加水量为粗粉和醋延胡索药渣质量的7倍、5倍、5倍；第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；喷雾干燥机进口温度为205℃，出口温度为110℃。
(4)以喷雾干燥细粉和淀粉的混合粉为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；其中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1，一步制粒的进液速度为50mL/min，喷雾压力0.3MPa，蒸汽压力0.4MPa，进风温度为80℃，出风温度为43℃，物料温度为55℃；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
本实施例产品每粒含醋延胡索乙素以延胡索乙素(C21H25NO4)计41ug。
实施例2
一种胃药胶囊，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索150份，海螵蛸(漂)70份，土木香80份，枯矾100份，鸡蛋壳(炒)140份，煅珍珠母130份。
一种胃药胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，加1％冰醋酸溶液质量分别为醋延胡索质量的的8倍、6倍、6倍，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.10的浸膏，浓缩温度为80℃；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，加水量为粗粉和醋延胡索药渣质量的7倍、5倍、5倍；第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；喷雾干燥机进口温度为205℃，出口温度为110℃。
(4)以喷雾干燥细粉和淀粉的混合粉为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；其中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1，一步制粒的进液速度为55mL/min，喷雾压力0.3MPa，蒸汽压力0.4MPa，进风温度为90℃，出风温度为45℃，物料温度为60℃；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
本实施例产品每粒含醋延胡索乙素以延胡索乙素(C21H25NO4)计43ug。
实施例3
一种胃药胶囊，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索130份，海螵蛸(漂)80份，土木香90份，枯矾110份，鸡蛋壳(炒)130份，煅珍珠母150份。
一种胃药胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，加1％冰醋酸溶液质量分别为醋延胡索质量的的8倍、6倍、6倍，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.10的浸膏，浓缩温度为80℃；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，加水量为粗粉和醋延胡索药渣质量的7倍、5倍、5倍；第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；喷雾干燥机进口温度为205℃，出口温度为110℃。
(4)以喷雾干燥细粉和淀粉的混合粉为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；其中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1，一步制粒的进液速度为55mL/min，喷雾压力0.3MPa，蒸汽压力0.4MPa，进风温度为90℃，出风温度为45℃，物料温度为60℃；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
本实施例产品每粒含醋延胡索乙素以延胡索乙素(C21H25NO4)计45ug
实施例4
一种胃药胶囊，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索130份，海螵蛸(漂)85份，土木香120份，枯矾95份，鸡蛋壳(炒)140份，煅珍珠母180份。
一种胃药胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，加1％冰醋酸溶液质量分别为醋延胡索质量的的8倍、6倍、6倍，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.10的浸膏，浓缩温度为80℃；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，加水量为粗粉和醋延胡索药渣质量的7倍、5倍、5倍；第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；喷雾干燥机进口温度为205℃，出口温度为110℃。
(4)以喷雾干燥细粉和淀粉的混合粉为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；其中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1，一步制粒的进液速度为55mL/min，喷雾压力0.3MPa，蒸汽压力0.4MPa，进风温度为90℃，出风温度为45℃，物料温度为60℃；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
本实施例产品每粒含醋延胡索乙素以延胡索乙素(C21H25NO4)计43ug
实施例5
一种胃药胶囊，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索200份，海螵蛸100份，土木香100份，枯矾130份，鸡蛋壳200份，煅珍珠母200份。
一种胃药胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，加1％冰醋酸溶液质量分别为醋延胡索质量的的8倍、6倍、6倍，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.10的浸膏，浓缩温度为80℃；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，加水量为粗粉和醋延胡索药渣质量的7倍、5倍、5倍；第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；喷雾干燥机进口温度为205℃，出口温度为110℃。
(4)以喷雾干燥细粉和淀粉的混合粉为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；其中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1，一步制粒的进液速度为55mL/min，喷雾压力0.3MPa，蒸汽压力0.4MPa，进风温度为90℃，出风温度为45℃，物料温度为60℃；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
本实施例产品每粒含醋延胡索乙素以延胡索乙素(C21H25NO4)计40ug
对本发明胃药胶囊和现有技术产品的各项指标进行了比较测定，结果见表4
表4本发明胃药胶囊和现有技术产品的各项指标比较
由上可知,本发明对现有胃药胶囊进行了工艺优化后，产品稳定性提高，缩短了崩解时间，提高了产品的有效成份含量和生物利用度。
以上所述，仅是本发明较佳的实施例而已，并非对本发明的技术范围作任何限制，故凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何细微修改、等同变化和修饰，均属于本发明技术方案的范围内。
Claims (6)
1.一种胃药胶囊，其特征在于，包括按重量份计的如下原料：醋延胡索120～200份，海螵蛸60～100份，土木香60～100份，枯矾90～130份，鸡蛋壳120～200份，煅珍珠母120～200份。
2.权利要求1所述的一种胃药胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)醋延胡索加1％冰醋酸溶液煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.06-1.10的浸膏，浓缩温度为80℃，；
(2)将海螵蛸、土木香、枯矾、鸡蛋壳和煅珍珠母粉碎混合成粗粉，将粗粉和醋延胡索药渣加水煎煮三次，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成相对密度为1.08的清膏，浓缩温度为85℃；
(3)将清膏喷雾干燥成细粉；
(4)将喷雾干燥细粉和淀粉混合成混合粉,将混合粉作为一步制粒的母核,醋延胡索浸膏作为粘合剂进行一步制粒；
(5)将颗粒用胶囊充填机装入胶囊，即得。
3.根据权利要求2所述的一种胃药胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中喷雾干燥过程中使用的喷雾干燥机的进口温度为205℃，出口温度为110℃。
4.根据权利要求2所述的一种胃药胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中一步制粒的进液速度为50-55mL/min，喷雾压力为0.3MPa，蒸汽压力为0.4MPa。
5.根据权利要求2所述的一种胃药胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中一步制粒的物料温度为55-60℃，进风温度为80-90℃，出风温度为40-45℃。
6.根据权利要求2所述的一种胃药胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中一步制粒步骤中，喷雾干燥细粉与醋延胡索浸膏质量比为4：1。
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