CN107551248A - 一种逍遥丸及生产工艺 - Google Patents
一种逍遥丸及生产工艺 Download PDFInfo
- Publication number
- CN107551248A CN107551248A CN201710883812.9A CN201710883812A CN107551248A CN 107551248 A CN107551248 A CN 107551248A CN 201710883812 A CN201710883812 A CN 201710883812A CN 107551248 A CN107551248 A CN 107551248A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pill
- ball
- parts
- ease
- ease pill
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开一种逍遥丸及生产工艺，由下述的重量份组份制成：逍遥丸药粉107.1份、逍遥丸挥发油0.68‑1.36份、逍遥丸浸膏90.15‑110.19份、淀粉20份、饴糖1.21份、滑石粉4.12份、虫白蜡0.118份、95％乙醇溶液1.5‑7份。将原料药磨粉和提取后混合，经炼药、制丸、拉光和一次筛丸后进行微波干燥除菌，接着进行二次筛丸，最后总混打光即得逍遥丸。制得的逍遥丸为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；配方比例科学，每8丸相当于饮片3克，溶散时间大大降低，最快可达60min，药物起效快；将生产中过大或过小和不合格的药丸粉碎后重复利用，原辅料损耗率均为0，粉碎收率高达96％，大大降低了成本。该逍遥丸的生产工艺合理、稳定，适合工业生产。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种逍遥丸及生产工艺。
背景技术
逍遥丸原系《太平惠民和剂局方》中逍遥散，处方为柴胡100g，当归100g，白芍100g，炒白术100g，茯苓100g，薄荷20g，生姜100g，炙甘草80g。卫生部药品标准WS3-B-2220-96记载：逍遥丸(浓缩丸)具有疏肝健脾，养血调经；用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，是一个传统中成药。
但是如果按照传统制备工艺进行制丸，制得的丸粒粒径和重量不均匀，浓缩程度高，中药味道浓重，制得的药丸外观不合格，表现为外表裂纹深，色泽光感不均一，药丸不成圆球形；稳定性差，不宜长期保存；现有配方药物起效慢，原料损耗严重。
发明内容
本发明的目的在于提供一种逍遥丸及生产工艺，制得的逍遥丸为亮黑色的浓缩丸，溶散时间大大降低，药物起效快，药丸粒径和重量均匀，原辅料损耗率均为0，大大降低了成本。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种逍遥丸，由下述的重量份组份制成：逍遥丸药粉107.1份、逍遥丸挥发油0.68-1.36份、逍遥丸浸膏90.15-110.19份、淀粉20份、梨粉1.5-2.4份、饴糖1.21份、滑石粉4.12份、虫白蜡0.118份、95％乙醇溶液1.5-7份；
所述的逍遥丸药粉是由31.5份当归、63份白芍、花生红衣0.16份、和12.6份炙甘草粉碎而成的细粉；
所述的逍遥丸挥发油是由63份柴胡、31.5份当归、12.6份薄荷和63份生姜提取得到；
所述的逍遥丸浸膏是由63份炒白术、63份茯苓、提取逍遥丸挥发油药渣的共同提取稠膏和37.8份炙甘草的提取稠膏混合后制得。
一种逍遥丸的生产工艺，具体包括以下步骤：
(1)预制备工序
a、粉碎工序：称取31.5份当归、63份白芍和12.6份炙甘草加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；
b、提取工序：
b1、逍遥丸挥发油的提取：称取63份柴胡、31.5份当归、12.6份薄荷和63份生姜采用蒸馏法提取出挥发油；
b2、逍遥丸浸膏的提取：逍遥丸浸膏的提取：称取63份炒白术、63份茯苓、提取逍遥丸挥发油药渣加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，另外单独将37.8份炙甘草加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，将两次稠膏混合均匀，得到逍遥丸浸膏，储存于冷库中备用；
(2)软材炼制
称取逍遥丸药粉、淀粉、梨粉置于槽型混合机中，开机干混，再缓缓加入逍遥丸挥发油、逍遥丸浸膏、饴糖和适量纯化水，混合，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；
(3)制丸
a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，调节乙醇出液，防止粘刀，接着运行正式制丸；
b、正式运行：称取逍遥丸药粉撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸；制丸过程中，抽取药丸称重记录，并随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽样药丸待重复利用；
c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液，使用逍遥丸药粉拉光塑形，至外表面圆整均匀出锅；
d、一次筛丸：将拉光后的湿丸传送至滚筒筛进行首次筛选，得到初次合格丸，收集过大或过小的药丸待重复利用；
e、微波干燥、二次筛丸：将筛丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥灭菌机进行干燥灭菌即得干丸；
接着干丸通过滚筒筛进行二次筛选，得到二次合格丸；再将二次合格丸通过真空上料机传送至螺旋选丸机进行筛选，螺旋选丸机出口的药丸即为合格丸，将收集的合格丸装入洁净的塑料桶中；
f、逍遥丸细粉的制备：收集滚筒筛筛选出的过大或过小的药丸、抽样药丸和螺旋选丸机不合格丸出口的丸子，通过涡轮粉碎机粉碎过筛，得到逍遥丸细粉；
(4)总混：将筛丸后的合格丸通过真空上料机传送至二维混合机中进行混合，混合后装入洁净的塑料桶中；
(5)打光：
a、浸膏稀配：在逍遥丸浸膏中加纯化水并搅拌均匀；
b、打光：将总混后的药丸倒入荸荠式包衣机中，开启包衣机，将稀释的浸膏、逍遥丸细粉、滑石粉依次加入荸荠式包衣机中，接着将虫白蜡加入荸荠式包衣机中，开启风机吹风，用真空加料机出锅，即得逍遥丸。
步骤(1)a所述的储存条件为：10℃＜储存温度＜20℃，相对湿度：40％～60％。
步骤(1)b1所述提取的逍遥丸挥发油需现制现用。
步骤(1)b2所述的加水煎煮次数为三次，每次煎煮时间为2h；所述的逍遥丸浸膏的储存温度为2～10℃。
步骤(2)所述的干混时间为10分钟；所述的加入的适量纯化水是以软材软硬度决定纯化水用量，加入纯化水的量为淀粉加入量的20.8％-21.6％；所述的混合时间为5-10分钟。
步骤(3)a所述的高效全自动制丸机的出条孔直径为6.0-6.2mm，刀具直径为6.3mm，输条频率控制为25-35Hz。
步骤(3)a所述的运行正式制丸的条件为当每10粒丸重在1.70～1.90g发内即可运行；
步骤(3)b所述的称取逍遥丸药粉的量为总逍遥丸药粉的1.87％；所述的制丸过程中，每隔20分钟从每台高效全自动制丸机取10丸称重；
步骤(3)c所述的乙醇溶液为95％乙醇与纯化水的混合液，95％乙醇与纯化水重量比为3.75:1；所述的使用逍遥丸药粉的量为总逍遥丸药粉的1.87％；所述的拉光时间10-15分钟；
步骤(3)d所述的滚筒筛筛网孔径为5.8～6.5mm；
所述的初次合格丸的丸重差异控制范围不超过±7.0％；
步骤(3)e设定物料干燥温度50～60℃，出料干燥温度控制在50～60℃，传递速度为1.0～2.0m/min，厚度控制在0.6～1.4cm，干丸水分控制在3.5～5.5％；
步骤(3)e所述的二次筛选的滚筒筛筛网孔径为6.0～6.7mm；所述的二次合格丸的丸重差异控制范围不超过±7.0％；所述的传递速度为1.0-2.0m/min；所述的二次筛丸收率高达99.5％；
步骤(3)f所述的筛网孔径为100目，粉碎收率高达96％。
步骤(4)所述的二维混合机混合转数为6.8转/分钟，混合时间为30分钟，混合的物料平衡率高达100.0％。
步骤(5)a所述的逍遥丸浸膏的量为总逍遥丸浸膏的4.5％-5.5％；加入纯化水的量为稀释的浸膏总量的9.1％-16％；所述的搅拌时间为4-6分钟。
步骤(5)b加入虫白蜡的前提条件为待丸粒表面圆整均匀、色泽一致、光滑时即可加入；所述的吹风时间为40-60分钟。
所述的逍遥丸为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；平均10丸重量为1.50～1.70g，水分≤7.5％；溶散时间最快可达60min；微生物检测结果为：需氧菌总数≤24000cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤80cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜100cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出。
本发明的有益效果：
1、本发明逍遥丸为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；配方比例科学，每8丸相当于饮片3克，溶散时间大大降低，最快可达60min，增加药物的生物利用度，延长并且加快药物的起效时间；水分≤7.5％；微生物检测结果为：需氧菌总数≤24000cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤80cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜100cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；功能主治：疏肝健脾、养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。
2、添加的梨粉为新鲜梨经先进的技术加工而后磨成粉，完整的保留了梨的营养成分，不仅可以改善逍遥丸的中药气味，还能生津润燥、除烦解毒、辅助补气养血。
3、添加的花生红衣能够补脾胃之气，对于肝郁脾虚所致的郁闷不舒具有良好的舒郁效果。
4、生产中通过两次滚筒筛筛丸，并经螺旋选丸机选丸，二次筛丸收率高达99.5％，得到的粒径在6.0～6.7mm范围内，平均10丸重量在1.50～1.70g范围内，通过严格把控生产各阶段的药丸形态和重量，制得的药丸表面圆整均匀、色泽一致、光滑并且粒径和重量更加均匀。
5、将生产中过大或过小、不合格的药丸和抽样药丸粉碎后重复利用，作为打光材料使用，原辅料损耗率均为0，粉碎收率高达96％，大大降低了成本。
6、该逍遥丸的生产工艺合理、稳定，适合工业生产，制得的逍遥丸稳定性好，有效期为36个月。
实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
配方：逍遥丸药粉107.1kg、逍遥丸挥发油0.68kg、逍遥丸浸膏90.15kg、淀粉20kg、梨粉1.5kg、饴糖1.21kg、滑石粉4.12kg、虫白蜡0.118kg、95％乙醇溶液1.5kg；
(1)预制备工序
a、粉碎工序：称取31.5kg当归、63kg白芍、花生红衣0.16kg、和12.6kg炙甘草加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中，储存温度为19℃，相对湿度：60％；
b、提取工序：
b1、逍遥丸挥发油的提取：称取63kg柴胡、31.5kg当归、12.6kg薄荷和63kg生姜采用蒸馏法提取出挥发油，现制现用；
b2、逍遥丸浸膏的提取：称取63kg炒白术、63kg茯苓、提取逍遥丸挥发油的药渣分别加水煎煮三次，每次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，另外单独将37.8kg炙甘草加水煎煮三次，每次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，将两次稠膏混合均匀，得到逍遥丸浸膏，储存于冷库中备用，温度为10℃；
c、乙醇溶液配制：称取95％乙醇1.5kg并加入纯化水0.4kg，搅拌均匀即得；
(2)软材炼制
称取103.1kg逍遥丸药粉、20kg淀粉、梨粉1.5kg置于槽型混合机中，开机干混10分钟后，再缓缓加入0.68kg逍遥丸挥发油、85.15kg逍遥丸浸膏、1.21kg饴糖和4.32kg纯化水，混合5分钟，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；
(3)制丸
a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，选择直径为6.2mm的出条孔和直径为6.3mm的刀具，输条频率控制为35Hz，调节乙醇出液,防止粘刀，当每10粒丸重在1.70～1.90g，丸重即符合要求，正式制丸运行；
b、正式运行：称取逍遥丸药粉2kg撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸。制丸过程中，每隔20分钟从每台高效全自动制丸机取10丸称重，所测丸重数据填入记录表格中，随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽取药丸待重复利用；
c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液1.9kg，使用2.0kg逍遥丸药粉拉光塑形，拉光时间为10分钟，至外表面圆整均匀出锅；
d、一次筛丸：将拉光后的湿丸传送至滚筒筛进行首次筛选，筛网孔径为5.8～6.5mm,取粒径5.8～6.5mm的药丸为初次合格丸，丸重差异控制范围不超过±7.0％，收集过大或过小的药丸待重复利用；
e、微波干燥、二次筛丸：将筛丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥灭菌机进行干燥灭菌即得干丸，设定物料干燥温度为60℃，出料干燥温度为60℃，传递速度为2.0m/min，厚度控制在1.4cm，干丸水分为5.5％；
接着干丸通过滚筒筛进行二次筛选，筛网孔径为：6.0～6.7mm,取粒径为6.0～6.7mm的药丸为二次合格丸，丸重差异控制范围不超过±7.0％；再将二次合格丸通过真空上料机传送至螺旋选丸机进行筛选，螺旋选丸机出口的药丸即为合格丸，将收集的合格丸装入洁净的塑料桶中；二次筛丸收率为98.0％；
f、逍遥丸细粉的制备：收集滚筒筛筛选出的过大或过小的药丸、抽样药丸和螺旋选丸机不合格丸出口的丸子，通过涡轮粉碎机粉碎过筛，筛网为100目，粉碎成逍遥丸细粉；粉碎收率为90.0％；
(4)总混：将筛丸后的合格丸通过真空上料机传送至二维混合机中进行混合，混合转数6.8转/分钟，混合时间30分钟,装入洁净的塑料桶中；物料平衡率为为100.0％；
(5)打光：
a、浸膏稀配：将逍遥丸浸膏5kg中加入0.5kg纯化水搅拌4分钟，使溶液均匀一致；
b、打光：将总混后的药丸倒入荸荠式包衣机中,开启包衣机,将稀释的浸膏、逍遥丸细粉、4.12kg滑石粉依次加入荸荠式包衣机中，待丸粒表面圆整均匀、色泽一致、光滑时将虫白蜡0.118kg加入荸荠式包衣机中，开启风机吹风60分钟，使丸粒光亮，色泽一致，平均10丸重为1.70g，水分为7.5％，用真空加料机出锅，即得逍遥丸，为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；溶散时间为68min；微生物检测结果为：需氧菌总数为21000cfu/g，霉菌、酵母菌总数为50cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌应为50cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出。
实施例2
配方：逍遥丸药粉107.1kg、逍遥丸挥发油1.36kg、逍遥丸浸膏110.19kg、淀粉20kg、梨粉2.4kg、饴糖1.21kg、滑石粉4.12kg、虫白蜡0.118kg、95％乙醇溶液7kg；
(1)预制备工序
a、粉碎工序：称取31.5kg当归、63kg白芍、花生红衣0.16kg、和12.6kg炙甘草加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中，储存温度为11℃，相对湿度为40％；
b、提取工序：
b1、逍遥丸挥发油的提取同实施例1；
b2、称取63kg炒白术、63kg茯苓、提取逍遥丸挥发油的药渣分别加水煎煮三次，每次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，另外单独将37.8kg炙甘草加水煎煮三次，每次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，将两次稠膏混合均匀，得到逍遥丸浸膏，储存于冷库中备用，温度为2℃；
c、乙醇溶液配制：称取95％乙醇7kg并加入纯化水1.9kg，搅拌均匀即得；
(2)软材炼制
称取103.1kg逍遥丸药粉、20kg淀粉、梨粉2.4kg置于槽型混合机中，开机干混10分钟后，再缓缓加入0.68kg逍遥丸挥发油、105.19kg逍遥丸浸膏、1.21kg饴糖和4.17kg纯化水，混合10分钟，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；
(3)制丸
a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，选择直径为6.0mm的出条孔和直径为6.3mm的刀具，输条频率控制为25Hz，调节乙醇出液,防止粘刀，当每10粒丸重在1.70～1.90g，丸重即符合要求，正式制丸运行；
b、正式运行：称取逍遥丸药粉2kg撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸。制丸过程中，每隔20分钟从每台高效全自动制丸机取10丸称重，所测丸重数据填入记录表格中，随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽取药丸待重复利用；
c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液8.9kg，使用2.0kg逍遥丸药粉拉光塑形，拉光时间为15分钟，至外表面圆整均匀出锅；
d、一次筛丸同实施例1；
e、微波干燥、二次筛丸：将筛丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥灭菌机进行干燥灭菌即得干丸，设定物料干燥温度为50℃，出料干燥温度为50℃，传递速度为1.0m/min，厚度控制在0.6cm，干丸水分为3.5％；
接着干丸通过滚筒筛进行二次筛选，筛网孔径为：6.0～6.7mm,取粒径为6.0～6.7mm的药丸为二次合格丸，丸重差异控制范围不超过±7.0％；再将二次合格丸通过真空上料机传送至螺旋选丸机进行筛选，螺旋选丸机出口的药丸即为合格丸，将收集的合格丸装入洁净的塑料桶中；二次筛丸收率为99.5％；
f、逍遥丸细粉的制备：收集滚筒筛筛选出的过大或过小的药丸、抽样药丸和螺旋选丸机不合格丸出口的丸子，通过涡轮粉碎机粉碎过筛，筛网为100目，粉碎成逍遥丸细粉；粉碎收率为96％；
(4)总混：将筛丸后的合格丸通过真空上料机传送至二维混合机中进行混合，混合转数6.8转/分钟，混合时间30分钟,装入洁净的塑料桶中；物料平衡率为为99.0％；
(5)打光：
a、浸膏稀配：将逍遥丸浸膏5kg中加入1kg纯化水搅拌6分钟，使溶液均匀一致；
b、打光：将总混后的药丸倒入荸荠式包衣机中,开启包衣机,将稀释的浸膏、逍遥丸细粉、4.12kg滑石粉依次加入荸荠式包衣机中，待丸粒表面圆整均匀、色泽一致、光滑时将虫白蜡0.118kg加入荸荠式包衣机中，开启风机吹风40分钟，使丸粒光亮，色泽一致，平均10丸重为1.50g，水分为2.5％，用真空加料机出锅，即得逍遥丸，为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；溶散时间为80min；微生物检测结果为：需氧菌总数为18650cfu/g，霉菌、酵母菌总数为20cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌为10cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出。
实施例3
配方：逍遥丸药粉107.1kg、逍遥丸挥发油1.15kg、逍遥丸浸膏101.47kg、淀粉20kg、梨粉1.9kg、饴糖1.21kg、滑石粉4.12kg、虫白蜡0.118kg、95％乙醇溶液3kg；
(1)预制备工序
a、粉碎工序：称取31.5kg当归、63kg白芍、花生红衣0.16kg、和12.6kg炙甘草加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中，储存温度为11℃，相对湿度：40％；
b、提取工序：
b1、逍遥丸挥发油的提取同实施例1；
b2、逍遥丸浸膏的提取：称取63kg炒白术、63kg茯苓、提取逍遥丸挥发油的药渣分别加水煎煮三次，每次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，另外单独将37.8kg炙甘草加水煎煮三次，每次2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，将两次稠膏混合均匀，得到逍遥丸浸膏，储存于冷库中备用，温度为6℃；
c、乙醇溶液配制：称取95％乙醇3kg并加入纯化水0.8kg，搅拌均匀即得；
(2)软材炼制
称取103.1kg逍遥丸药粉、20kg淀粉、梨粉1.9kg置于槽型混合机中，开机干混7分钟后，再缓缓加入0.68kg逍遥丸挥发油、96.47kg逍遥丸浸膏、1.21kg饴糖和4.22kg纯化水，混合10分钟，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；
(3)制丸
a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，选择直径为6.1mm的出条孔和直径为6.3mm的刀具，输条频率控制为31Hz，调节乙醇出液,防止粘刀，当每10粒丸重在1.70～1.90g，丸重即符合要求，正式制丸运行；
b、正式运行：称取逍遥丸药粉2kg撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸。制丸过程中，每隔20分钟从每台高效全自动制丸机取10丸称重，所测丸重数据填入记录表格中，随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽取药丸待重复利用；
c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液3.8kg，使用2.0kg逍遥丸药粉拉光塑形，拉光时间为13分钟，至外表面圆整均匀出锅；
d、一次筛丸同实施例1；
e、微波干燥、二次筛丸：将筛丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥灭菌机进行干燥灭菌即得干丸，设定物料干燥温度为55℃，出料干燥温度为57℃，传递速度为1.6m/min，厚度控制在1.2cm，干丸水分为4.1％；
接着干丸通过滚筒筛进行二次筛选，筛网孔径为：6.0～6.7mm,取粒径为6.0～6.7mm的药丸为二次合格丸，丸重差异控制范围不超过±7.0％；再将二次合格丸通过真空上料机传送至螺旋选丸机进行筛选，螺旋选丸机出口的药丸即为合格丸，将收集的合格丸装入洁净的塑料桶中；二次筛丸收率为99.1％；
f、逍遥丸细粉的制备：收集滚筒筛筛选出的过大或过小的药丸、抽样药丸和螺旋选丸机不合格丸出口的丸子，通过涡轮粉碎机粉碎过筛，筛网为100目，粉碎成逍遥丸细粉；粉碎收率为93.5％；
(4)总混：将筛丸后的合格丸通过真空上料机传送至二维混合机中进行混合，混合转数6.8转/分钟，混合时间30分钟,装入洁净的塑料桶中；物料平衡率为为99.8％；
(5)打光：
a、浸膏稀配：将逍遥丸浸膏5kg中加入0.8kg纯化水搅拌5分钟，使溶液均匀一致；
b、打光：将总混后的药丸倒入荸荠式包衣机中,开启包衣机,将稀释的浸膏、逍遥丸细粉、4.12kg滑石粉依次加入荸荠式包衣机中，待丸粒表面圆整均匀、色泽一致、光滑时将虫白蜡0.118kg加入荸荠式包衣机中，开启风机吹风55分钟，使丸粒光亮，色泽一致，平均10丸重为1.60g，水分为3.2％，用真空加料机出锅，即得逍遥丸，为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；溶散时间为60min；微生物检测结果为：需氧菌总数为12100cfu/g，霉菌、酵母菌总数为15cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌为18cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出。
表一：关键生产设备一览表
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种逍遥丸，其特征在于：由下述的重量份组份制成：逍遥丸药粉107.1份、逍遥丸挥发油0.68-1.36份、逍遥丸浸膏90.15-110.19份、淀粉20份、梨粉1.5-2.4份、饴糖1.21份、滑石粉4.12份、虫白蜡0.118份、95％乙醇溶液1.5-7份；
所述的逍遥丸药粉是由31.5份当归、63份白芍、花生红衣0.16份和12.6份炙甘草粉碎而成的细粉；
所述的逍遥丸挥发油是由63份柴胡、31.5份当归、12.6份薄荷和63份生姜提取得到；
所述的逍遥丸浸膏是是由63份炒白术、63份茯苓、提取逍遥丸挥发油药渣的共同提取稠膏和37.8份炙甘草的提取稠膏混合后制得。
2.一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：具体包括以下步骤：
(1)预制备工序
a、粉碎工序：称取31.5份当归、63份白芍和12.6份炙甘草加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；
b、提取工序：
b1、逍遥丸挥发油的提取：称取63份柴胡、31.5份当归、12.6份薄荷和63份生姜采用蒸馏法提取出挥发油；
b2、逍遥丸浸膏的提取：称取63份炒白术、63份茯苓、提取逍遥丸挥发油药渣加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，另外单独将37.8份炙甘草加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，将两次稠膏混合均匀，得到逍遥丸浸膏，储存于冷库中备用；
(2)软材炼制
称取逍遥丸药粉、淀粉、梨粉置于槽型混合机中，开机干混，再缓缓加入逍遥丸挥发油、逍遥丸浸膏、饴糖和适量纯化水，混合，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；
(3)制丸
a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，调节乙醇出液，防止粘刀，接着运行正式制丸；
b、正式运行：称取逍遥丸药粉撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸；制丸过程中，抽取药丸称重记录，并随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽取药丸待重复利用；
c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液，使用逍遥丸药粉拉光塑形，至外表面圆整均匀出锅；
d、一次筛丸：将拉光后的湿丸传送至滚筒筛进行首次筛选，得到初次合格丸，收集过大或过小的药丸待重复利用；
e、微波干燥、二次筛丸：将筛丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥灭菌机进行干燥灭菌即得干丸；
接着干丸通过滚筒筛进行二次筛选，得到二次合格丸；再将二次合格丸通过真空上料机传送至螺旋选丸机进行筛选，螺旋选丸机出口的药丸即为合格丸，收集合格丸；
f、逍遥丸细粉的制备：收集滚筒筛筛选出的过大或过小的药丸、抽样药丸和螺旋选丸机不合格丸出口的丸子，通过涡轮粉碎机粉碎过筛，得到逍遥丸细粉；
(4)总混：将筛丸后的合格丸通过真空上料机传送至二维混合机中进行混合，混合后装入洁净的塑料桶中；
(5)打光：
a、浸膏稀配：在逍遥丸浸膏中加纯化水并搅拌均匀；
b、打光：将总混后的药丸倒入荸荠式包衣机中，开启包衣机，将稀释的浸膏、逍遥丸细粉、滑石粉依次加入荸荠式包衣机中，接着将虫白蜡加入荸荠式包衣机中，开启风机吹风，用真空加料机出锅，即得逍遥丸。
3.根据权利要求2所述的一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：步骤(1)b1所述提取的逍遥丸挥发油需现制现用。
4.根据权利要求2所述的一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：所述的加入的适量纯化水是以软材软硬度决定纯化水用量，加入纯化水的量为淀粉加入量的20.8％-21.6％。
5.根据权利要求2所述的一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：步骤(3)a所述的高效全自动制丸机的出条孔直径为6.0-6.2mm，刀具直径为6.3mm，输条频率控制为25-35Hz。
6.根据权利要求2所述的一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：步骤(3)a所述的运行正式制丸的条件为当每10粒丸重在1.70～1.90g发内即可运行；
步骤(3)b所述的制丸过程中，每隔20分钟从每台高效全自动制丸机取10丸称重，并且抽样所用的丸粒不可返回，作为生产废弃物处理；
步骤(3)c所述的乙醇溶液为95％乙醇与纯化水的混合液，95％乙醇与纯化水重量比为3.75:1；
步骤(3)d所述的滚筒筛筛网孔径为5.8～6.5mm；
步骤(3)e所述的二次筛选的滚筒筛筛网孔径为6.0～6.7mm；所述的二次合格丸的丸重差异控制范围不超过±7.0％；所述的传递速度为1.0-2.0m/min；所述的二次筛丸收率高达99.5％；
步骤(3)f所述的筛网孔径为100目，粉碎收率高达96％。
7.根据权利要求2所述的一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：步骤(5)b加入虫白蜡的前提条件为待丸粒表面圆整均匀、色泽一致、光滑时即可加入；所述的吹风时间为40-60分钟。
8.根据权利要求2所述的一种逍遥丸的生产工艺，其特征在于：所述的逍遥丸为亮黑色的浓缩丸；气微，味甜、辛、而后苦，略带梨香；平均10丸重量为1.50～1.70g，水分≤7.5％；溶散时间最快可达60min；微生物检测结果为：需氧菌总数≤24000cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤80cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜100cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201710883812.9A CN107551248A (zh) | 2017-09-26 | 2017-09-26 | 一种逍遥丸及生产工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201710883812.9A CN107551248A (zh) | 2017-09-26 | 2017-09-26 | 一种逍遥丸及生产工艺 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN107551248A true CN107551248A (zh) | 2018-01-09 |
Family
ID=60982760
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201710883812.9A Pending CN107551248A (zh) | 2017-09-26 | 2017-09-26 | 一种逍遥丸及生产工艺 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN107551248A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115969933A (zh) * | 2022-06-20 | 2023-04-18 | 红云制药(昆明)有限公司 | 一种雪胆胃肠丸打光方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102908600A (zh) * | 2012-11-05 | 2013-02-06 | 太极集团重庆中药二厂有限公司 | 逍遥丸的制备方法 |
| CN103599490A (zh) * | 2013-11-29 | 2014-02-26 | 成都九芝堂金鼎药业有限公司 | 一种治疗牙周炎的中药丸剂制备方法 |
| CN106511094A (zh) * | 2016-12-02 | 2017-03-22 | 芜湖市诺康生物科技有限公司 | 一种制丸机 |
-
2017
- 2017-09-26 CN CN201710883812.9A patent/CN107551248A/zh active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102908600A (zh) * | 2012-11-05 | 2013-02-06 | 太极集团重庆中药二厂有限公司 | 逍遥丸的制备方法 |
| CN103599490A (zh) * | 2013-11-29 | 2014-02-26 | 成都九芝堂金鼎药业有限公司 | 一种治疗牙周炎的中药丸剂制备方法 |
| CN106511094A (zh) * | 2016-12-02 | 2017-03-22 | 芜湖市诺康生物科技有限公司 | 一种制丸机 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 国家药典委员会: "《中华人民共和国药典2015班.一部》", 30 June 2015, 中国医药科技出版社 * |
| 快速问医生: "逍遥丸疏肝健脾调经效果很不错", 《YP.120ASK.COM/EXP/ARTICLE/26743.HTML》 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115969933A (zh) * | 2022-06-20 | 2023-04-18 | 红云制药(昆明)有限公司 | 一种雪胆胃肠丸打光方法 |
| CN115969933B (zh) * | 2022-06-20 | 2024-05-03 | 红云制药(昆明)有限公司 | 一种雪胆胃肠丸打光方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101850074B (zh) | 中成药六神曲的制备方法 | |
| CN102578573B (zh) | 一种食用方便的罗汉果产品及其制备方法 | |
| CN106983057A (zh) | 一种参杞山药黄精固体饮料及其制备工艺 | |
| CN102138604A (zh) | 一种和血调经茶 | |
| CN106616191A (zh) | 一种金银花和葛根粉泡腾片及制备方法 | |
| CN106418537A (zh) | 一种组合物及其制备方法、制剂及应用 | |
| CN107569667A (zh) | 一种地黄丸及制备方法 | |
| CN109431894A (zh) | 一种含有玫瑰茄提取物的美白保湿面膜精华液及其制备方法 | |
| CN107551248A (zh) | 一种逍遥丸及生产工艺 | |
| CN101972297A (zh) | 肝康片 | |
| CN103583625A (zh) | 一种杜仲营养保健面包 | |
| CN106387904A (zh) | 一种组合物及其制备方法、制剂与应用 | |
| CN103356815B (zh) | 无糖型顺气化痰颗粒成型方法 | |
| CN110292597A (zh) | 一种治疗小儿咳喘的中药颗粒及制备方法 | |
| CN105580930A (zh) | 一种淡竹叶茶及其制备方法 | |
| CN107441223A (zh) | 一种鱼腥草鲜榨喷雾干燥颗粒饮片的制备工艺 | |
| CN108619314A (zh) | 一种中药颗粒物的制备方法 | |
| CN107836646A (zh) | 凉皮及其制作方法 | |
| CN103239413A (zh) | 一种大规模生产中药粉体颗粒的方法 | |
| CN106367282A (zh) | 一种米兰风味糯米酒的酿制方法 | |
| CN105582132A (zh) | 一种甘草配方颗粒的制备方法及应用 | |
| CN104938696A (zh) | 一种前胡保健茶及其制备方法 | |
| CN105360236A (zh) | 一种补气养血饼干及其制备方法 | |
| CN105707961A (zh) | 一种丸子产品制备方法 | |
| CN109136024A (zh) | 一种含葛根的降血压配制酒及其制作方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180109 |