发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种发酵周期短、产品质量稳定、疗效好的中成药六神曲的制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案:
一种中成药六神曲的制备方法,其特征在于其步骤如下:
(1)按重量份数比称取下述原料药:
辣蓼: 5
青蒿: 5
苍耳草:5
赤小豆:1
苦杏仁:1
麦麸: 50
面粉: 25;
(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛,然后与面粉、麦麸混合均匀;
(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时,过滤后浓缩至相对密1.1的浸膏,浓缩温度为80℃;
(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀,在温度为32-42℃,相对湿度为55-70%的条件下发酵2-3天,至表遍生黄白色或灰白色霉衣,取出;
(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状,在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。
所述成品的性状为:果皮表皮细胞为类长方形或长多角形,细胞长为64-220μm,细胞的直径为16-42μm,细胞壁念珠状增厚;淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形,淀粉粒的直径为30-40μm。
本发明的有益效果如下:
(1)由于本发明将麦麸与面粉的重量份数比改为2∶1,从而大大缩短了发酵周期,发酵时间为2-3天。
(2)由于制定了显微鉴别的内控标准,确保了产品质量稳定。
(3)采用低温(50-70℃)干燥,使药材有效成分不受破坏,确保了产品疗效。
(4)可机械化批量生产、效率高。
具体实施方式
六神曲的制备方法:
一种中成药六神曲的制备方法,其特征在于其步骤如下:
(1)按重量份数比称取下述原料药:
辣蓼: 5
青蒿: 5
苍耳草:5
赤小豆:1
苦杏仁:1
麦麸: 50
面粉: 25;
(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛,然后与面粉、麦麸混合均匀;
(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时,过滤后浓缩至相对密度1.1g/cm3的浸膏,浓缩温度为80℃;
(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀,在温度为32-42℃,相对湿度为55-70%的条件下发酵2-3天,至表遍生黄白色或灰白色霉衣,取出;
(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状,在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。
所述成品的性状为:果皮表皮细胞为类长方形或长多角形,细胞长为64-220μm,细胞的直径为16-42μm,细胞壁念珠状增厚;淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形,淀粉粒的直径为30-40μm。
申请人通过对加水量、出粉率、发酵温度、发酵湿度、发酵天数进行了实验,实验的结果如下:
1、加水量实验
以出膏率为考察指标。
实验一:取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g,加8倍量的水煎煮1小时,滤过,滤液低温浓缩至450ml,转移并定容500ml容量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,备用。
实验二:取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g,加10倍量的水煎煮1小时,滤过,滤液低温浓缩至450ml,转移并定容500ml容量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,备用。
实验三:取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g,加12倍量的水煎煮1小时,滤过,滤液低温浓缩至450ml,转移并定容500ml容量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,备用。
精密吸取三个实验提取后的备用液各100ml,分别置已恒重蒸发皿中,水溶蒸干,放入烘箱中,105℃烘至恒重,测其含固量及出膏率,结果见附表1。
实验结果表明:实验二与实验三出膏率相差不多,实验一的出膏率一低于后两个实验,本着节约能源的原则,选定加水量为10倍。
2、出粉率实验
取苦杏仁2.5kg、赤小豆2.5kg,各取三份,用小型粉碎机,粉碎成粗粉,过60目筛,其出粉率如表附2所示。
实验结果表明:苦杏仁、赤小豆出粉率均大于90%,可以满足生产要求。
3、发酵温度的实验
在相对湿度不变的情况下,对发酵温度进行实验如下:
(1)在保持温度22-31℃和相对湿度65%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣较少。
(2)在保持温度32-42℃和相对湿度65%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生产霉衣最多。
(3)在保持温度43-50℃和相对湿度65%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣较少。
实验结果表明:发酵温度32-42℃最适合发酵。
4、发酵湿度的实验
在保持温度不变(37℃)的情况下,对相对湿度进行考察如下:
(1)在保持温度37℃和相对湿度45-50%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣较少。
(2)在保持温度37℃和相对湿度55-70%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣最多。
(3)在保持温度37℃和相对湿度75-80%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣较少。
实验结果表明:发酵湿度55-70%最适合发酵。
5、发酵天数的实验
在保持温度不变(37℃)、相对温度在55%、70%的情况下,分别对发酵时间进行实验如下:
(1)在保持温度37℃和相对湿度55%,时间为1天的条件下自然发酵,表面生成霉衣较少。
(2)在保持温度37℃和相对湿度55%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣最多。
(3)在保持温度37℃和相对湿度55%,时间为3天的条件下自然发酵,表面生成霉衣最多。
(4)在保持温度37℃和相对湿度55%,时间为4天的条件下自然发酵,表面生成霉衣没有太多变化,说明霉衣几乎不再生长。
(5)在保持温度37℃和相对湿度70%,时间为1天的条件下自然发酵,表面生成霉衣较少。
(6)在保持温度37℃和相对湿度70%,时间为2天的条件下自然发酵,表面生成霉衣最多。
(7)在保持温度37℃和相对湿度70%,时间为3天的条件下自然发酵,表面生成霉衣最多。
(8)在保持温度37℃和相对湿度70%,时间为4天的条件下自然发酵,表面生成霉衣没有太多变化,说明霉衣几乎不再生长。
实验结果表明:湿度在55-70%,发酵2-3天最适合。
附表1(出膏率):
序号 |
药材量(g) |
出膏量(g) |
出膏率(%) |
1 |
1500 |
134.4 |
8.96 |
2 |
1500 |
162.6 |
10.84 |
3 |
1500 |
165.75 |
11.05 |
附表2(苦杏仁、赤小豆出粉率考察):
序号 |
投料量(kg) |
出粉量(kg) |
出粉率(%) |
1 |
5 |
4.7455 |
94.91 |
2 |
5 |
4.739 |
94.78 |
3 |
5 |
4.752 |
95.04 |