CN108619314A - 一种中药颗粒物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将植物多糖为主要产物的物料为一组进行提取、浓缩得浸膏a，剩余的物料为一组进行提取，浓缩得浸膏b，在浸膏b中加入糊精混匀，然后按照浸膏a、浸膏b依次喷入制粒机中，沸腾制粒，即得。本发明通过将植物多糖为主要产物的物料作为一组进行提取制备，其他物料为另一组进行提取制备，并选择合适的辅料，并按照一定的次序喷入制粒机中，即可明显的减少辅料的使用量，从而达到提高中药组合物的有效成分的效果，为生产安全、稳定的中药组合物颗粒提供了一种途径。具有广泛的应用前景。

Description

一种中药颗粒物的制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有增加骨密度功能的中药颗粒物的制备方法，属于中药制备领域。

背景技术

目前市面上已有一些具有辅助增加骨密度的药品及保健食品，以钙片、大豆异黄酮类的产品及胶原蛋白类产品为主，具有药食同源的中药组合物产品较少。中药成分如骨碎补、黄芪、枸杞等组合配方为公知的增加骨密度功效的配方。目前的中药组合物颗粒一般存在有效成分含量不高、生产成本高等技术缺陷，导致中药组合物在市场上没有竞争优势，以致难于推广。

目前已知的中药组合物颗粒的制备方法有湿法制粒、干法制粒和沸腾制粒三种。湿法制粒工艺一般包括清膏（或清膏粉）制备、制粒、干燥、整粒、细粉再制粒等多部分组成，工序复杂、耗时长。含糖量高的物料进行湿法制粒时需要加入大量的抗粘剂，或同时需要用一定醇浓度的粘合剂以有效防止物料粘结所造成的制粒失败。干法制粒工艺一般包括清膏粉制备（包括提取、干燥、粉碎过筛等）、干压、整粒、细粉反复压制等多工序组成，对一些含糖量高的中药组分，物料随着轧轮温度的上升而粘附轧轮从而造成过程中断，且制得颗粒容易色泽不均，溶解缓慢。沸腾制粒一般工艺包括清膏制备、沸腾制粒、整粒等工序组成。沸腾制粒集干燥、制粒于一体，更能节省时间并减少工序。综合上述分析，发现沸腾制粒对一些含糖量高的中药组合物的制备具有明显的优势。

目前还没有人对沸腾制粒中辅料的加入量、产品的稳定性进行更加深入的研究，如专利CN201510014162.5“一种中药组合物及制备方法和用途”仅仅公开了该中药组合物的制备过程，并没有讨论在沸腾制粒中糊精的加入量多少，以及糊精加入量多少与产品稳定性的关系、如何降低辅料的加入量等。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药颗粒物的制备方法，特别是一种富含多糖的具有增加骨密度功能的中药颗粒物的制备方法，该方法具有生产方法简单可控、有效成分含量显著增高、生产成本有明显降低、产品质量稳定等优点，以满足人们对该功能中药保健食品的需求。

为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：

一种中药颗粒物的制备方法，包括如下步骤：将植物多糖为主要产物的物料为一组进行提取、浓缩得浸膏a，剩余的物料为一组进行提取、浓缩得浸膏b，在浸膏b中加入糊精混匀，然后按照浸膏a、浸膏b依次喷入制粒机中，沸腾制粒，即得。

一种中药颗粒物的制备方法，包括如下步骤：将植物多糖为主要产物的物料为一组进行提取、浓缩得浸膏a，剩余的物料为一组进行提取，浓缩得浸膏b，在浸膏a中加入糊精混匀，然后按照浸膏b、浸膏a依次喷入制粒机中，沸腾制粒，即得。

作为一种优选方案，所述的植物多糖为主要产物的物料为大枣、枸杞中至少一种。

作为一种优选方案，所述的剩余的物料为骨碎补、杜仲、黄芪中的至少一种。

作为一种优选方案，所述的提取为水提。

作为一种优选方案，所述的植物多糖为主要产物的物料经过水提、醇沉、浓缩得浸膏a。

作为一种优选方案，所述的糊精为麦芽糊精或抗性糊精。

作为一种优选方案，所述的制粒机中的底料为异麦芽酮糖醇、珍珠粉。

作为一种优选方案，所述的糊精的加入量至少为中药颗粒物总质量的15.7%。

作为一种优选方案，沸腾制粒的条件为：进风温度控制在50-80℃，物料温度控制在40-70℃。

本发明物料包括骨碎补、黄芪、枸杞子、盐杜仲、大枣等。上述物料中，以骨碎补、盐杜仲补肝肾强筋骨，二药共为君药。《中药大辞典》谓：“骨碎补，善补肾阳，又能强筋壮骨，为治肾虚腰痛，足膝痿弱之良药”。现代药理研究表明，本品水煮提取物能促进骨钙吸收，同时提高血钙和血磷水平，有利于骨钙和骨质的形成，可用于防治骨质疏松症。《神农本草经》谓“杜仲，主腰背痛，益精气，坚筋骨”。《生草汇言》谓“腰膝之痛，非杜仲不除，补肝益肾，强壮筋骨，诚为要药也。据咸入肾，杜仲通过盐制增加其补肝肾、强筋骨作用。现代研究表明，杜仲生品及盐制品水提液对于大鼠去卵巢所引起的骨质疏松症有良好治疗作用，且盐制品效果优于生品。黄芪益气固表，生血补虚，行气通痹。《神农本草经》记载“黄芪补气固表，生津生血，行滞通痹。”祖国医学认为，通则不痛，不通则痛，是以痹证患者多以四肢、肌肉及周身关节疼痛、肿胀、麻木甚则重着不仁为特征。畅气血, 通血脉, 改善血液循环, 减轻疼痛症状是防止骨质疏松症的重要立法。《本草纲目》谓黄芪能“补诸虚之不足”。现代药理研究表明，黄芪水提浸膏剂能促进DNA、RNA和蛋白质合成，增强免疫功能，并能促进造血功能及抗应激、抗衰老等作用。枸杞子滋补肝肾，养血补精，辅助君药增强其补肾益精壮骨、补脾益气生血之力。现代表明，枸杞多糖血清可能通过影响细胞内Ca²⁺水平及Ⅰ型胶原蛋白合成防治骨质疏松症；枸杞多糖对成年去势雌性大鼠骨质疏松有明显的治疗作用；枸杞多糖通过调节钙的吸收与排泄、一氧化氮水平以及肿瘤坏死因子A和转化生长因子B的表达水平发挥治疗骨质疏松的作用。黄芪、枸杞子二药同为臣药。大枣补气养血，缓和药性。现代研究表明，大枣多糖可显著拮抗气血双虚模型大鼠胸腺及脾脏的萎缩、显著改善骨髓造血功能；大枣多糖具有很强的抗氧化功能。诸药合用，全方共奏补肝肾强筋骨，益气补虚之功效及具有增加骨密度的保健功能。

本发明的制备方法，具有以下优点：

本方法的制剂工艺明显减少了该中药颗粒物中糊精的使用量。采用沸腾制粒的方法，不论是以分别提取后混合后喷入的方式还是以混提后喷入的方式，麦芽糊精的使用量均需要达到颗粒物整体质量的25%以上才可以维持产品性质稳定，而本发明方法采用分别提取的后依次喷入的方法，在按照浸膏a、浸膏b依次喷入制粒机中时，麦芽糊精或者抗性糊精占颗粒总质量的15.7%，而按照浸膏b、浸膏a依次喷入制粒机中时，麦芽糊精占颗粒总质量为20.8%，与常规方法相比，麦芽糊精或抗性糊精的使用量显著降低，即可以使相同质量的颗粒物中的有效成分含量增加，减少食用量。

本发明的方法使用范围广，众所周知，在制备中药颗粒物各原料提供的有效成分各异，大多会涉及植物多糖为主要产物的原料，只要将这些原料作为一组进行提取制备，其他原料作为另一组进行提取制备，并选择合适的辅料，并按照一定的次序喷入制粒机中，即可明显的减少辅料的使用量，从而达到提高中药组合物的有效成分的效果，为生产安全、稳定的中药组合物颗粒提供了一种途径。具有广泛的应用前景。

具体实施方式

本发明实施例中的物料、机器均为市售产品。

实施例1（浸膏a、b混合喷入，麦芽糊精为总颗粒重量的26%）

提取：称量骨碎补380g（骨碎补粉碎过10目筛，筛下粉：筛上粉质量比为1：1-2）、黄芪580g、盐杜仲450g、枸杞子560g、大枣380g。将大枣、枸杞加入水中提取两次，每次2h，过滤、浓缩至浸膏固含量为40%后醇沉、浓缩得261g浸膏a，其中固含量为26.5%。将黄芪、杜仲、骨碎补加入水中提取两次，每次2h，过滤、浓缩得786g浸膏b，固含量为 43%。

制粒：称量麦芽糊精244g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；麦芽糊精与浸膏a、浸膏b混合溶解均匀，得料液，以珍珠粉、异麦芽酮糖醇作为底料，采用顶喷的方式进行沸腾制粒，过程顺利。制粒机的进风温度控制在60-70℃，物料温度控制在45-65℃。理论制得的颗粒物质量940g，实际789g，收率84%。

实施例2（浸膏a、b混合喷入，麦芽糊精为总颗粒重量的22.7%）

提取：与实施例1相同。

制粒：称量麦芽糊精204g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；其他同实施例1，理论制得的颗粒物质量900g，实际738g，收率82%。

实施例3（先喷浸膏a再喷浸膏b；麦芽糊精为总颗粒重量的19.0%）

提取：与实施例1相同。

制粒：称量麦芽糊精163g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；浸膏a作为料液a；将麦芽糊精混入浸膏b中，溶解混匀，作为料液b。以珍珠粉、异麦芽酮糖醇作为底料，料液a、料液b通过顶喷的方式依次喷入底料中进行沸腾制粒。制粒机的进风温度控制在60-70℃，物料温度控制在45-65℃。理论制得的颗粒物质量859g，实际739g，收率86%。

实施例4（先喷浸膏a再喷浸膏b；麦芽糊精加入量为总颗粒重量的15.7%）

提取：与实施例1相同。

制粒：称量麦芽糊精130g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；其他同实施例3。理论制得的颗粒物质量826g，实际696g，收率84%。

实施例5（先喷浸膏a再喷浸膏b；抗性糊精加入量为总颗粒重量的15.7%）

提取：与实施例1相同。

制粒：称量抗性糊精183g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；浸膏a

作为料液a；将抗性糊精混入浸膏b中，溶解混匀，得料液b。以珍珠粉、异麦芽酮糖醇作为底料，料液a、料液b通过顶喷的方式依次喷入底料中进行沸腾制粒。制粒机的进风温度控制在60-70℃，物料温度控制在45-65℃。理论制得的颗粒物质量879g，实际776g，收率88%。

实施例6（先喷浸膏a再喷浸膏b；麦芽糊精加入量为总颗粒质量的14.9%）

提取：与实施例1相同。

制粒：称量麦芽糊精122g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；其他同实施例3。理论制得的颗粒物质量818g，实际695g，收率85%。

实施例7（先喷浸膏b再喷浸膏a；麦芽糊精加入量为总颗粒质量的20.8%）

提取：与实施例1相同。

制粒：称量麦芽糊精183g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇280g；浸膏b作为料液b；将麦芽糊精混入浸膏a中，溶解过筛，得料液a。以珍珠粉、异麦芽酮糖醇作为底料，料液b、料液a通过顶喷的方式依次喷入底料中进行沸腾制粒。制粒机的进风温度控制在60-70℃，物料温度控制在45-65℃。理论制得的颗粒物质量879g，实际756g，收率86%。

实施例8（混提，麦芽糊精相当于总颗粒质量的25.7%）

提取：称量骨碎补380g（骨碎补粉碎过10目筛，筛下粉：筛上粉质量比为1：1-2）、黄芪580g、盐杜仲450g、枸杞子560g、大枣380g；加入水中提取两次，每次2h，过滤、浓缩得浸膏2165g，其中固含量为40%。

制粒：称量麦芽糊精823g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇1500g；将麦芽糊精加入浸膏中，溶解均匀，作为料液，以珍珠粉、异麦芽酮糖醇作为底料，料液通过顶喷的方式喷入底料中进行沸腾制粒。制粒机的进风温度控制在60-70℃，物料温度控制在45-65℃。理论制得的颗粒物质量3198g，实际2750g，收率86%。

实施例9（混提，麦芽糊精相当于总颗粒质量的24.7%）

提取：同实施例8。

制粒：称量麦芽糊精779g、珍珠粉9g、异麦芽酮糖醇1500g；其他同实施例8。理论制得的颗粒物质量3154g，实际2649g，收率84%。

实施例10稳定性试验

实验条件：将实施例1-9所制得颗粒按6g每包分别装入铝箔袋内，封口得样品。样品于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%放置三个月。

结果如下：

由上表可见：在其他条件不变的情况下，在沸腾制粒的过程中，先喷入浸膏a在喷入浸膏b比混合喷入时至少少使用60%的麦芽糊精；而先喷入浸膏b在喷入浸膏a比混合喷入时至少少使用20%的麦芽糊精，且能够达到良好的稳定性。使辅料的使用量显著下降。

Claims (10)

1.一种中药颗粒物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将植物多糖为主要产物的物料为一组进行提取、浓缩得浸膏a，剩余的物料为一组进行提取，浓缩得浸膏b，在浸膏b中加入糊精混匀，然后按照浸膏a、浸膏b依次喷入制粒机中，沸腾制粒，即得。

2.一种中药颗粒物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将植物多糖为主要产物的物料为一组进行提取、浓缩得浸膏a，剩余的物料为一组进行提取，浓缩得浸膏b，在浸膏a中加入糊精混匀，然后按照浸膏b、浸膏a依次喷入制粒机中，沸腾制粒，即得。

3.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：所述的植物多糖为主要产物的物料为大枣、枸杞中至少一种。

4.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：所述的剩余的物料为骨碎补、杜仲、黄芪中的至少一种。

5.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：所述的提取为水提。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的植物多糖为主要产物的物料经过水提、醇沉、浓缩得浸膏a。

7.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：所述的糊精为麦芽糊精或抗性糊精。

8.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：所述的制粒机中的底料为异麦芽酮糖醇、珍珠粉。

9.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：所述的麦芽糊精的加入量至少为中药颗粒物总质量的15.7%。

10.根据权利要求1或2中任一所述的制备方法，其特征在于：沸腾制粒的条件为：进风温度控制在50-80℃，物料温度控制在40-70℃。