CN109007839A - 一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法 - Google Patents
一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109007839A CN109007839A CN201810917665.7A CN201810917665A CN109007839A CN 109007839 A CN109007839 A CN 109007839A CN 201810917665 A CN201810917665 A CN 201810917665A CN 109007839 A CN109007839 A CN 109007839A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- health
- parts
- preparation
- lowering efficacy
- care edible
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title claims abstract description 55
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 22
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 66
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 28
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims abstract description 22
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims abstract description 22
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 22
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 22
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims abstract description 22
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 22
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 claims abstract description 14
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 14
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 claims abstract description 14
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 claims abstract description 14
- 235000004347 Perilla Nutrition 0.000 claims abstract description 13
- 229940094199 black currant oil Drugs 0.000 claims abstract description 13
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 9
- 229940060184 oil ingredients Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 244000124853 Perilla frutescens Species 0.000 claims abstract 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 19
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 15
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims description 10
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 10
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 238000007711 solidification Methods 0.000 claims description 5
- 230000008023 solidification Effects 0.000 claims description 5
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 4
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 abstract description 21
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 19
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 19
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 17
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 abstract description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 8
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 abstract description 3
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 43
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 24
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 22
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 21
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 18
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 16
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 16
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 13
- 108010023302 HDL Cholesterol Proteins 0.000 description 12
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 12
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 11
- 241000229722 Perilla <angiosperm> Species 0.000 description 9
- 230000008859 change Effects 0.000 description 9
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 8
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 8
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 8
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 8
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 7
- 230000006870 function Effects 0.000 description 7
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 7
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 7
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 7
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 6
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 6
- 239000008157 edible vegetable oil Substances 0.000 description 6
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 108010028554 LDL Cholesterol Proteins 0.000 description 5
- 241000607142 Salmonella Species 0.000 description 5
- 230000034994 death Effects 0.000 description 5
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 5
- 239000013642 negative control Substances 0.000 description 5
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 5
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 5
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 4
- DDRJAANPRJIHGJ-UHFFFAOYSA-N creatinine Chemical compound CN1CC(=O)NC1=N DDRJAANPRJIHGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229960004397 cyclophosphamide Drugs 0.000 description 4
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 4
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 4
- 235000013402 health food Nutrition 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 3
- 210000001772 blood platelet Anatomy 0.000 description 3
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 3
- 210000002798 bone marrow cell Anatomy 0.000 description 3
- 239000003344 environmental pollutant Substances 0.000 description 3
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 3
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 3
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 231100000299 mutagenicity Toxicity 0.000 description 3
- 230000007886 mutagenicity Effects 0.000 description 3
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 3
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 3
- 231100000719 pollutant Toxicity 0.000 description 3
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 3
- 210000001550 testis Anatomy 0.000 description 3
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 2
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 2
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 2
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 2
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 2
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 2
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 2
- 208000005374 Poisoning Diseases 0.000 description 2
- PNNCWTXUWKENPE-UHFFFAOYSA-N [N].NC(N)=O Chemical compound [N].NC(N)=O PNNCWTXUWKENPE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 2
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 2
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 2
- DTOSIQBPPRVQHS-PDBXOOCHSA-N alpha-linolenic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCCCCC(O)=O DTOSIQBPPRVQHS-PDBXOOCHSA-N 0.000 description 2
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 2
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 2
- 229940109239 creatinine Drugs 0.000 description 2
- 230000000254 damaging effect Effects 0.000 description 2
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 2
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 description 2
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 2
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 2
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 2
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 2
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 231100000350 mutagenesis Toxicity 0.000 description 2
- 238000002703 mutagenesis Methods 0.000 description 2
- 235000021590 normal diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 2
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 2
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 2
- 150000003071 polychlorinated biphenyls Chemical class 0.000 description 2
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 230000002110 toxicologic effect Effects 0.000 description 2
- 231100000027 toxicology Toxicity 0.000 description 2
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 2
- 230000003442 weekly effect Effects 0.000 description 2
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- 102100036475 Alanine aminotransferase 1 Human genes 0.000 description 1
- 108010082126 Alanine transaminase Proteins 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 208000004262 Food Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010016946 Food allergy Diseases 0.000 description 1
- 108010010234 HDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102000015779 HDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 1
- 240000000950 Hippophae rhamnoides Species 0.000 description 1
- 235000003145 Hippophae rhamnoides Nutrition 0.000 description 1
- 240000007509 Phytolacca dioica Species 0.000 description 1
- 241000235342 Saccharomycetes Species 0.000 description 1
- 241000293869 Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium Species 0.000 description 1
- 241000607768 Shigella Species 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 231100000460 acute oral toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 231100000403 acute toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000007059 acute toxicity Effects 0.000 description 1
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 1
- 235000020661 alpha-linolenic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229910052785 arsenic Inorganic materials 0.000 description 1
- RQNWIZPPADIBDY-UHFFFAOYSA-N arsenic atom Chemical compound [As] RQNWIZPPADIBDY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 1
- 244000309466 calf Species 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 210000003017 ductus arteriosus Anatomy 0.000 description 1
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 1
- 238000004043 dyeing Methods 0.000 description 1
- 235000006694 eating habits Nutrition 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000000918 epididymis Anatomy 0.000 description 1
- 201000010063 epididymitis Diseases 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 238000013401 experimental design Methods 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- VZCCETWTMQHEPK-UHFFFAOYSA-N gamma-Linolensaeure Natural products CCCCCC=CCC=CCC=CCCCCC(O)=O VZCCETWTMQHEPK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VZCCETWTMQHEPK-QNEBEIHSSA-N gamma-linolenic acid Chemical compound CCCCC\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC(O)=O VZCCETWTMQHEPK-QNEBEIHSSA-N 0.000 description 1
- 235000020664 gamma-linolenic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960002733 gamolenic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 1
- 230000007674 genetic toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000025 genetic toxicology Toxicity 0.000 description 1
- 244000144993 groups of animals Species 0.000 description 1
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 1
- 208000014951 hematologic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000011132 hemopoiesis Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 238000009413 insulation Methods 0.000 description 1
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N iron(III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 229960004488 linolenic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 210000001853 liver microsome Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000012009 microbiological test Methods 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 238000000399 optical microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000003305 oral gavage Methods 0.000 description 1
- 239000001335 perilla frutescens leaf extract Substances 0.000 description 1
- 150000002978 peroxides Chemical class 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 230000007096 poisonous effect Effects 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000005180 public health Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000020509 sex determination Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000021595 spermatogenesis Effects 0.000 description 1
- 210000001562 sternum Anatomy 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 230000002381 testicular Effects 0.000 description 1
- UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N triformin Chemical compound O=COCC(OC=O)COC=O UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 1
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/115—Fatty acids or derivatives thereof; Fats or oils
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/15—Vitamins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
- A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
- A23P10/30—Encapsulation of particles, e.g. foodstuff additives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
- A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline
- A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
- A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/535—Perilla (beefsteak plant)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mycology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Botany (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Abstract
本发明涉及一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法。所述保健食品胶囊包括如下重量份的原料：紫苏油250～350份、黑加仑油100～200份、维生素E 0.4～1.0份、明胶50～100份和甘油20～50份。配方原料间作用相互协同，且经动物、人体临床实验证实对于辅助降血脂有显著的效果。所述制备方法简单易操作：仅需将紫苏油、黑加仑油和维生素E混合后装填胶囊壳即可，制备方法可复制性强，有利于规模化生产。
Description
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法。
背景技术
高血脂、高血压与高血糖被称为“三高”，三者密切相关，但实际情况是，目前病患广泛关注高血压与高血糖及其所引发的并发症问题，对高血脂及其并发症的关注程度相对较低，危害了解程度相对较差，预防控制意识教弱。并且卫生部公布的“中国居民营养与健康现状”报告显示：中国血脂异常人口有1.6亿，且随着国家人均生活水平的逐步改善和提高，血脂异常人数还在持续增加。
公开号为CN102907677A的专利提出一种辅助降血脂功能的沙棘紫苏油软胶囊，所述软胶囊由囊壳和内容物组成，有效成分内容物由如下重量百分比的原料制成：沙棘籽油30～50％和紫苏籽油70～50％。两种原料均具有较好的食用、药用价值，根据两者各自的特点，取长补短，进行复配，经试验证明两者配溶性好，互助性强，可相辅组成发挥互补协调增效作用。然而，所述软胶囊受限于组分数量和复配方式，作用功能并不全面，故仍需进一步研制具有降血脂功效的保健食品。
发明内容
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法。所述具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊原料间作用相互协同，且经动物、人体临床实验证实对于辅助降血脂有显著的效果。所述制备方法可复制性强，有利于规模化生产。
本发明的方案为提供了一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊，包括如下重量份的原料：紫苏油250～350份、黑加仑油100～200份、维生素E 0.4～1.0份、明胶50～100份和甘油20～50份。
优选地，所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊包括如下重量份原料的制成：紫苏油300份、黑加仑油150份、维生素E 0.7份、明胶75份和甘油35份。
本发明还提供一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将紫苏油、黑加仑油和维生素E均匀搅拌混合，得混合物a；
(2)将明胶与纯净水充分搅拌混合，完毕后得膨胀明胶；将甘油与纯净水均匀搅拌混合后，得混合甘油；
(3)将步骤(2)所得膨胀明胶与所得混合甘油均匀混合后，得混合胶液；
(4)待步骤(3)所得的混合胶液固化后，压片制成胶囊壳，并将步骤(1)所得混合物a封入胶囊壳中，再经预干燥、清洗、终干燥后即得具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊。
优选地，步骤(1)中，所述均匀搅拌混合转速为60～100r/min，搅拌温度为50～60℃，搅拌时间为40～60min。
优选地，步骤(2)中，所述明胶与纯净水的添加重量比为1:0.7～0.9。
优选地，步骤(2)中，所述甘油与纯净水的添加重量比为1:0.4～0.6。
优选地，步骤(4)中，所述预干燥方法为：在温度30～35℃、相对湿度为15～25％RH条件下干燥至胶囊壳含水量为6～8％。
优选地，步骤(4)中，所述清洗以85～95％的酒精进行清洗。
优选地，步骤(4)中，所述终干燥方法为：将清洗好的胶囊在温度为21～24℃、相对湿度为30～40％RH的条件下干燥28～32h。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊，含有关键性的有效成分：其中紫苏油富含的α-亚麻酸和黑加仑油富含的γ-亚麻酸均具有使甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的比值(LDL-C/HDL-C)降低的作用，即能够调节降低血脂；再辅以能够改善脂质代谢的维生素E，对于降低血中胆固醇、甘油三酯以及在增加动脉管壁的弹性等方面均能发挥重要作用。且经动物及人体临床实验证实，三种原料间作用相互协同，对于辅助降血脂有显著的效果。
2、本发明所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，所述制备方法简单易操作：仅需将紫苏油、黑加仑油和维生素E混合后装填胶囊壳即可，制备方法可复制性强，有利于规模化生产。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将250g紫苏油、200g黑加仑油和0.4g维生素E在搅拌转速为60r/min、搅拌温度为60℃的条件下均匀混合40min，得混合物a；
(2)将100g明胶与70g纯净水充分搅拌混合，完毕后得膨胀明胶；将20g甘油与8g纯净水均匀搅拌混合后，得混合甘油；
(3)将步骤(2)所得膨胀明胶与混合甘油均匀混合后，得混合胶液；
(4)将步骤(3)所得的混合胶液固化后，压片制成胶囊壳，并将步骤(1)所得混合物a封入胶囊壳中，再在温度为30℃、相对湿度为25％RH的条件下预干燥至胶囊壳含水量至6％，然后经浓度为85％的酒精清洗，最后在温度为21℃、相对湿度为40％RH的条件下终干燥28h，即得具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊。
实施例2
本实施例提供一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将350g紫苏油、100g黑加仑油和1.0g维生素E在搅拌转速为100r/min、搅拌温度为50℃的条件下均匀混合60min，得混合物a；
(2)将50g明胶与45g纯净水充分搅拌混合，完毕后得膨胀明胶；将50g甘油与30g纯净水均匀搅拌混合后，得混合甘油；
(3)将步骤(2)所得膨胀明胶与混合甘油均匀混合后，得混合胶液；
(4)将步骤(3)所得的混合胶液固化后，压片制成胶囊壳，并将步骤(1)所得混合物a封入胶囊壳中，再在温度为35℃、相对湿度为15％RH的条件下预干燥至胶囊壳含水量至8％，然后经浓度为95％的酒精清洗，最后在温度为24℃、相对湿度为30％RH的条件下终干燥32h，即得具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊。
实施例3
本实施例提供一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将300g紫苏油、150g黑加仑油和0.7g维生素E在搅拌转速为80r/min、搅拌温度为55℃的条件下均匀混合50min，得混合物a；
(2)将75g明胶与60g纯净水充分搅拌混合，完毕后得膨胀明胶；将35g甘油与17.5g纯净水均匀搅拌混合后，得混合甘油；
(3)将步骤(2)所得膨胀明胶与混合甘油再次均匀混合后，得混合胶液；
(4)将步骤(3)所得的混合胶液固化后，压片制成胶囊壳，并将步骤(1)所得混合物a封入胶囊壳中，再在温度为32℃、相对湿度为20％RH的条件下预干燥至胶囊壳含水量至7％，然后经浓度为90％的酒精清洗，最后在温度为22℃、相对湿度为35％RH的条件下终干燥30h，即得具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊。
现对制备所得的具有辅助降血脂功效的保健食品进行安全性毒理实验、降血脂动物实验、降血脂人体实验及卫生学、稳定性检测：
一、安全性毒理实验：
1、实验用动物及环境：中南大学实验动物学部提供的清洁剂级昆明种小鼠(批准证号为湖南省医动字第20-011号)和SD大鼠(批准证号为湖南省医动字第20-010号)。试验期间环境温度23～25℃，湿度52～60％RH，实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2003-0002号。
2、实验单位：湖南省疾病预防控制中心。
3、实验方法：
(1)小鼠急性毒性试验：选用体重为18～22g的健康昆明种小鼠20只，雌雄各半。设计量为21500mg/kg·bw，取本发明所述胶囊内容物，并配置成所需浓度，以0.2ml/10g·bw的灌胃体积，一日内间隔4小时给小鼠经口灌胃2次。灌胃前禁食16小时。灌胃后连续观察两周，记录中毒变现及死亡情况。
(2)污染物致突变性检测(Ames试验)：采用经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四株菌株进行试验。采用多氯联苯(PCB)诱导的大鼠肝微粒体酶(S-9)作为体外代谢活化系统。在顶层琼脂中加入0.1ml试验菌株增菌液，0.1ml受试物溶液和0.5ml S-9混合液(当需要代谢活化时)，混匀后倒入底层培养基平板上。五个实验剂量分别为5000、1000、200、40、8ug/皿，取本样品内容物用二甲基亚砜配置。同时设自发回变、溶剂对照(二甲基亚砜)和阳性突变剂对照。37℃培养48小时，计数每皿菌落数。如果受试物的回变菌落数超过自发回变菌落数的2倍以上，并有剂量—反应关系者定为阳性。整套实验在相同实验条件下重复做两次。
(3)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：采用间隔时间24小时两次经口灌胃法进行试验。取体重为25g-30g的健康昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌雄各半。以40mg/kg·bw计量的环磷酰胺为阳性对照，食用植物油为阴性对照。试验组3个剂量分别为10000、5000、2500mg/kg·bw，高剂量组取样品内容物原液灌胃，中、低剂量组取样品用食用植物油配置所需浓度给小鼠灌胃，灌胃量为0.12mlmg/10g·bw。末次给样后6小时颈椎脱臼处死动物，取胸骨骨髓用小牛血清稀释涂片，甲醇固定，Giemsa染色。光学显微镜下，每只动物计数1000个嗜多染红细胞(PCE)，微核发生率以含微核的PCE千分率计，按X2检验统计处理。计数200个嗜多染红细胞，计算嗜多染红细胞与成熟红细胞的比值(PCE/NCE)。
(4)小鼠精子畸形试验：取体重25g-35g的雄性昆明种小鼠25只，随机分为5组，每组5只。以40mg/kg·bw计量的环磷酰胺为阳性对照，食用植物油为阴性对照。实验组的三个剂量分别为10000mg/kg·bw、5000mg/kg·bw、2500mg/kg·bw，高剂量组取样品内容物原液灌胃，中、低剂量组取样品用食用植物油配置所需浓度给小鼠灌胃，灌胃量为0.12mlmg/10g·bw。每日灌胃一次，连续5天，于末次灌胃后的第30天处死动物，取副睾涂片，伊红染色，每只动物计数1000个结构完整的精子，计算畸变精子发生率。按X2检验统计处理。
(5)30天喂养实验：
(Ⅰ)剂量组选择与受试物的给予方式：取70～90g的SD大鼠80只，雌雄各半。将实验动物随机分为四组，及对照组及三个受试物组，每组20只，雌雄各半。设样品内容物低、中、高剂量分别为1.33g/kg·bw、2.37g/kg·bw、5.33g/kg·bw，分别相当于人体推荐量的25、50、100倍。高剂量组灌原液，低、中剂量组取样品用食用植物油配置所需浓度，对照组给予等体积的食用植物油，每日灌胃一次，灌胃体积为0.6mlmg/100g·bw，连续30天。
(Ⅱ)试验方法：试验期间所有动物机遇普通饲料，单笼饲养，自由摄食饮水，每天观察动物的活动和生长情况，每周加食3次，记录给食量和剩食量，每周称一次体重，计算每周进食量和食物利用率，实验末计算总的食物利用率。实验末期，采尾尖血测定血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)，进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)计数及WBC分类。禁食14小时，摘眼球采血分离血清，测定TP、ALB、ALT、Cr、BUN、AST、CHOL、TGH和GLU。采血后颈椎脱臼处死动物做大体解剖，称肝、肾、脾、睾丸重量，计算脏/体比值，取肝、肾、脾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢作病理切片检查。在对各剂量组动物作大检查未发现明显病变和生化指标改变时，只进行最高剂量组及对照组动物主要脏器的组织病理学检查，如发现病变则对较低剂量组器官及组织进行检查。
4、实验结果：
(1)急性经口毒性试验：以21500mg/kg·bw计量的样品给两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。第15天将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。样品对雌、雄昆明种小鼠的急性经口LD50大于21500mg/kg·bw。根据《保健食品检验与评价性技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准，属无毒物。
(2)污染物致突变性检测(Ames试验)：对TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株，加与不加S-9，样品各剂量组回变菌落数均为超过自发回变菌落数的2倍，亦无剂量—反应关系，说明该受试物为诱变阴性。
(3)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：样品各剂量组微核率与阴性对照组比较差异无显著性，而环磷酰胺组与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，样品对小鼠骨髓细胞未见损伤作用。
(4)小鼠精子畸形试验：小鼠精子畸变发生率未产生明显改变，样品各剂量组与阴性对照组比较差异无显著性(P＞0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。样品对小鼠精子不产生畸变作用。
(5)30天喂养试验：30天喂养期间，各组动物生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡。具体表现如下：
(Ⅰ)样品对大鼠体重及食物利用率的影响：以1.33g/kg·bw、2.37g/kg·bw、5.33g/kg·bw剂量的样品给大鼠经口灌胃30天，喂养期间，各剂量组雌雄鼠各时点体重、末重和增重、平均进食量、总食物利用率与对照组比较差异无显著性(P＞0.05)。
(Ⅱ)样品对大鼠血常规指标的影响：以1.33g/kg·bw、2.37g/kg·bw、5.33g/kg·bw剂量的样品给大鼠经口灌胃30天，各剂量组雌雄大鼠的血红蛋白、红细胞总数、红细胞积压、血小板数、白细胞总数及分类与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
(Ⅲ)样品对大鼠生化指标的影响：以1.33g/kg·bw、2.37g/kg·bw、5.33g/kg·bw剂量的样品给大鼠经口灌胃30天，对照组和各剂量组雌雄大鼠的血清谷丙转氨酶、胆固醇、尿素氮、肌酐、血糖、总蛋白、白蛋白、谷草转氨酶及甘油三酯与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
(Ⅳ)样品对大鼠脏器/体重比值的影响：以1.33g/kg·bw、2.37g/kg·bw、5.33g/kg·bw剂量的样品给大鼠经口灌胃30天，各剂量组大鼠的肝/体、脾/体、肾/体、雄鼠睾/体比值与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。
(Ⅴ)大体解剖及组织学检查结果：在对各剂量组动物作大体解剖检查时，未发现明显病变，只进行高剂量组及对照组动物主要脏器的组织病理学检查。组织病理切片检查结果显示高剂量组肝、脾、肾、肠、胃、睾丸、卵巢与对照组比较均未见与样品有关的病理改变。
5、实验结论：
(1)小鼠急性毒性试验：急性经口LD50结果：对雌、雄昆明种小鼠急性经口LD50大于21500mg/kg·bw，属无毒。
(2)三项遗传毒性试验结果：污染物致突变性检测(Ames试验)、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。即Ames试验说明该受试物为诱变阴性；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验样品对小鼠骨髓细胞未见损伤作用；小鼠精子畸形试验样品对小鼠精子不产生畸变作用。
(3)30天喂养试验记过：以1.33g/kg·bw、2.37g/kg·bw、5.33g/kg·bw剂量的产品样品给大鼠经口灌胃30天，试验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器/体重比值与对照组比较，无显著性差异(P＞0.05)。大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。提示该送检样品30天喂养对大鼠各项观察指标未产生明显毒副作用。
二、降血脂动物实验：
1、实验用动物及环境：中南大学实验动物学部提供的雄性SD大鼠(批准证号为湖南省医动字第20-010号)40只，体重160～190g。试验期间环境温度为23～26℃，湿度为54～68％RH。实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2003-0002号。
2、实验单位：湖南省疾病预防控制中心。
3、剂量选择：设低、中、高计量分别为0.267g/kg·bw、0.533g/kg·bw、1.599g/kg·bw，取本发明所述胶囊内容物，并配置成所需浓度，按0.5ml/100g·bw体积给大鼠灌胃，对照组给予等体积食用植物油。每日一次，连续30天。
4、判定依据：
(1)辅助降血脂功能结果判定：在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇检测中，血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实验结果为阳性。
(2)辅助降低甘油三酯结果判定：甘油三酯二个剂量组结果阳性或甘油三酯一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果为阳性。
(3)辅助降低血清总胆固醇结果判定：血清总胆固醇二个剂量组结果阳性或血清总胆固醇一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果为阳性。
5、实验结果：
以0.267g/kg·bw、0.533g/kg·bw、1.599g/kg·bw剂量的样品给大鼠灌胃30天，1.599g/kg·bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清总胆固醇水平(P＜0.05)，0.533g/kg·bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清甘油三酯水平(P＜0.05)，0.267g/kg·bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇水平(P＜0.05)。综上所述，胶囊保健食品具有辅助降血脂作用。
三、降血脂人体实验：
1、受试者选择：
(1)纳入标准：受试者选自湖南省长沙市岳麓区雅湾社区，性别不限。年龄18～65岁，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试保证配合。
(2)受试者排除标准：妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；心、肝、肾和造血系统严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响对结果判断者；不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判断功效或资料不全影响功效或安全性判定者。
2、实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。接受试者血脂水平随机分为产品样品试食组和安慰剂对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别等，进行平衡性检验，以保证组间的可比性。试食组50例，对照组50例。按双盲法进行试食实验。
3、试验方法：受试者每天服用产品或安慰剂2次，每次4粒，连续服用45天。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。
4、实验单位：湖南省疾病预防控制中心。
5、判定依据：
(1)胆固醇(CHOL)降低＞10％；甘油三酯(TG)降低＞15％；高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)上升＞0.104mmol/L；各功效观察指标实验前后自身比较和试食后组间比较均有统计学意义，方可判定该指标阳性；
(2)血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组，可判定受试样品具有辅助降血脂功能作用；血清总胆固醇、甘油三酯二项指标中一项阳性，高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组，可判定受试样品具有辅助降低血清胆固醇或辅助降低甘油三酯作用。
6、结果判断：
(1)安全性观察：
(Ⅰ)试食实验前后的试食样品前、后试食组及对照组血常规指标变化值均在正常范围内。
(Ⅱ)试食实验前后的试食样品前、后试食组及对照组肝功能指标血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)变化值均在正常范围内。
(Ⅲ)试食实验前后的试食样品前、后试食组及对照组肾功能指标血清肌酐(Cr)、血糖(GLU)、血清尿素氮(BUN)变化值均在正常范围内。
(2)结果判定：
采用自身对照及组间对照方法，选择身体健康状况良好的志愿受试者100例，随机分为产品样品试食组(50例)和安慰剂对照组(50例)，服用受试物45天后，结果表明：服用产品样品试食组自身配对比较，试食组试食后胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)与试食前比较，差异有显著性意义(P＜0.01)，对照组试食后胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)与试食前比较差异无显著性(P＞0.05)。试食后试食组胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)与对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01)。且试食后试食组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与对照组比较差异无显著性(P＞0.05)。综上所述，胶囊保健食品具有辅助降血脂作用。
四、卫生学、稳定性检测：
1、样品：本发明所述的胶囊，阴凉干燥处存放。
2、检验项目及依据：对胶囊进行砷(GB/T5009.11-1996)、铅(GB/T5009.12-1996)、汞(GB/T5009.17-1996)、铜(GB/T5009.13-1996)维生素E(GB/T5413.9-1997)、脂肪(GB/T5009.6-85)、脂肪酸(GB9596.2-88)、崩解时限(《中华人民共和国药典》2000年版)、酸价与过氧化值(GB/T5009.37-1996)、DDT及六六六(GB/T5009.19-1996)、霉菌及酵母菌(GB4789.15-94)、菌落总数(GB4789.2-94)、大肠菌群(GB4789.3-94)、沙门氏菌(GB4789.4-94)、志贺氏菌(GB4789.5-94)、金黄色葡萄球菌(GB4789.10-94)及溶血性链球菌(GB4789.11-94)的含量检测。
3、检验机构：北京市疾病预防控制中心。
4、检验结果：
(1)卫生学：样品依据国标内规定的方法进行检验，结果表明样品卫生学相关指标符合国标规定。
(2)稳定性(保温实验)：样品在37～40℃，相对湿度为75％RH条件下进行三个月保温实验，经理化、微生物检验，提示所检验指标质量稳定。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (9)
1.一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊，其特征在于，包括如下重量份的原料：紫苏油250～350份、黑加仑油100～200份、维生素E 0.4～1.0份、明胶50～100份和甘油20～50份。
2.根据权利要求1所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊，其特征在于，包括如下重量份原料的制成：紫苏油300份、黑加仑油150份、维生素E 0.7份、明胶75份和甘油35份。
3.权利要求1或2所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将紫苏油、黑加仑油和维生素E均匀搅拌混合，得混合物a；
(2)将明胶与纯净水充分搅拌混合，完毕后得膨胀明胶；将甘油与纯净水均匀搅拌混合后，得混合甘油；
(3)将步骤(2)所得膨胀明胶与混合甘油均匀混合后，得混合胶液；
(4)待步骤(3)所得的混合胶液固化后，压片制成胶囊壳，并将步骤(1)所得混合物a封入胶囊壳中，再经预干燥、清洗、终干燥后即得具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊。
4.根据权利要求3所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述均匀搅拌混合转速为60～100r/min，搅拌温度为50～60℃，搅拌时间为40～60min。
5.根据权利要求3所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述明胶与纯净水的添加重量比为1:0.7～0.9。
6.根据权利要求3所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述甘油与纯净水的添加重量比为1:0.4～0.6。
7.根据权利要求3所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述预干燥方法为：在温度30～35℃、相对湿度为15～25％RH条件下干燥至胶囊壳含水量为6～8％。
8.根据权利要求3所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述清洗以85～95％的酒精进行清洗。
9.根据权利要求3所述的具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述终干燥方法为：将清洗好的胶囊在温度为21～24℃、相对湿度为30～40％RH的条件下干燥28～32h。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810917665.7A CN109007839A (zh) | 2018-08-13 | 2018-08-13 | 一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810917665.7A CN109007839A (zh) | 2018-08-13 | 2018-08-13 | 一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN109007839A true CN109007839A (zh) | 2018-12-18 |
Family
ID=64633940
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201810917665.7A Pending CN109007839A (zh) | 2018-08-13 | 2018-08-13 | 一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN109007839A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109700011A (zh) * | 2019-01-23 | 2019-05-03 | 王鸿雁 | 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法 |
| CN113303471A (zh) * | 2021-06-07 | 2021-08-27 | 西安皇家医疗保健品有限公司 | 一种具有缓解视疲劳作用的保健食品及其制备方法 |
Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101091708A (zh) * | 2006-06-22 | 2007-12-26 | 沈阳东宇药业有限公司 | 一种降血脂的组合物及其制备方法 |
| CN101869300A (zh) * | 2010-06-11 | 2010-10-27 | 浙江省医学科学院 | 蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品及其制备方法 |
| CN102078365A (zh) * | 2010-12-29 | 2011-06-01 | 九三粮油工业集团有限公司 | 一种具有辅助降血脂功能的软胶囊及其制备方法 |
| CN102106534A (zh) * | 2010-12-28 | 2011-06-29 | 北京同仁堂健康药业股份有限公司 | 一种用于辅助降血脂的组合物及其制备方法 |
| CN102907677A (zh) * | 2012-11-14 | 2013-02-06 | 甘肃省轻工研究院 | 辅助降血脂功能的沙棘紫苏油软胶囊及其制备方法 |
| US20130099403A1 (en) * | 2010-07-05 | 2013-04-25 | Jianzhong Ma | Semen cassiae soft capsule for reducing fat and losing weight and preparation method thereof |
| CN103830204A (zh) * | 2014-03-13 | 2014-06-04 | 侯文阁 | 一种含水飞蓟提取物的软胶囊及其制备方法 |
| CN104983791A (zh) * | 2015-06-18 | 2015-10-21 | 南京邦康生物技术有限公司 | 一种含有辅酶q10的保健品及其制备方法 |
| US20160038554A1 (en) * | 2014-08-11 | 2016-02-11 | Infinitus (China) Company Ltd. | Composition for reducing blood lipid and use thereof as healthcare dietary supplements |
-
2018
- 2018-08-13 CN CN201810917665.7A patent/CN109007839A/zh active Pending
Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101091708A (zh) * | 2006-06-22 | 2007-12-26 | 沈阳东宇药业有限公司 | 一种降血脂的组合物及其制备方法 |
| CN101869300A (zh) * | 2010-06-11 | 2010-10-27 | 浙江省医学科学院 | 蜂胶和紫苏油辅助降血脂保健食品及其制备方法 |
| US20130099403A1 (en) * | 2010-07-05 | 2013-04-25 | Jianzhong Ma | Semen cassiae soft capsule for reducing fat and losing weight and preparation method thereof |
| CN102106534A (zh) * | 2010-12-28 | 2011-06-29 | 北京同仁堂健康药业股份有限公司 | 一种用于辅助降血脂的组合物及其制备方法 |
| CN102078365A (zh) * | 2010-12-29 | 2011-06-01 | 九三粮油工业集团有限公司 | 一种具有辅助降血脂功能的软胶囊及其制备方法 |
| CN102907677A (zh) * | 2012-11-14 | 2013-02-06 | 甘肃省轻工研究院 | 辅助降血脂功能的沙棘紫苏油软胶囊及其制备方法 |
| CN103830204A (zh) * | 2014-03-13 | 2014-06-04 | 侯文阁 | 一种含水飞蓟提取物的软胶囊及其制备方法 |
| US20160038554A1 (en) * | 2014-08-11 | 2016-02-11 | Infinitus (China) Company Ltd. | Composition for reducing blood lipid and use thereof as healthcare dietary supplements |
| CN104983791A (zh) * | 2015-06-18 | 2015-10-21 | 南京邦康生物技术有限公司 | 一种含有辅酶q10的保健品及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 周效平等: ""黑加仑油药理作用研究"", 《中医药学报》 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109700011A (zh) * | 2019-01-23 | 2019-05-03 | 王鸿雁 | 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法 |
| CN113303471A (zh) * | 2021-06-07 | 2021-08-27 | 西安皇家医疗保健品有限公司 | 一种具有缓解视疲劳作用的保健食品及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100506056C (zh) | 一种减肥茶及其制备方法 | |
| CN105310075A (zh) | 一种辅助降血脂的纳豆红曲保健食品制备方法 | |
| CN102090630B (zh) | 增强人体抗氧化的保健品及其制备方法 | |
| CN103844273B (zh) | 一种胶原蛋白口服液及其制备方法 | |
| CN108576819A (zh) | 一种护肝组合物、保健食品、制备方法及其应用 | |
| CN101223986A (zh) | 使用紫色马铃薯的用于肥胖症病人的保健功能食品 | |
| CN100420391C (zh) | 一种具有减肥及抗氧化功能的保健食品 | |
| CN109700011A (zh) | 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法 | |
| CN103110057A (zh) | 一种酒酿营养物或酿酒营养产物二步发酵制备法及用途 | |
| CN109007839A (zh) | 一种具有辅助降血脂功效的保健食品胶囊及其制备方法 | |
| CN100444746C (zh) | 一种高寒山区作物精制健康食品及其加工工艺 | |
| CN104667197B (zh) | 一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应用 | |
| CN103735556B (zh) | 一种多维矿物复合泡腾片及制备方法 | |
| CN101356972B (zh) | 一种抗疲劳、耐缺氧的运动保健品 | |
| CN107319553A (zh) | 一种辅助降血糖增强免疫力的保健品及其制备方法 | |
| CN105055855B (zh) | 具有改善睡眠、增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN102274381B (zh) | 一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物及其制备方法 | |
| CN106923334A (zh) | 一种虾青素软胶囊配方及其制备方法 | |
| CN108926595A (zh) | 一种具有保护肝脏和降血脂功能的保健品 | |
| CN104012982A (zh) | 一种具有增强免疫力功能的保健品组合物、软胶囊及其制备方法 | |
| CN101779791B (zh) | 一种具有保健功能的组合物及其制备方法 | |
| CN108125231A (zh) | 一种含有人参的保健食品及其制备方法 | |
| CN108669555A (zh) | 一种藻类组合物、制剂、制备方法及其应用 | |
| CN101336705B (zh) | 保健食品及其制备方法 | |
| CN100428951C (zh) | 一种降血糖的保健食品 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| TA01 | Transfer of patent application right | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20210421 Address after: 712000 Yingbin Avenue, Qinhan new town, Xixian New District, Xi'an City, Shaanxi Province Applicant after: XI'AN ROYAL HEALTHCARE PRODUCTS Co.,Ltd. Address before: 712000 Xinxing South Road 139, Weicheng District, Xianyang City, Shaanxi Province Applicant before: Wang Hongyan |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20181218 |