CN108837121A - 一种治疗高尿酸的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高尿酸的中药组合物及其制备方法。本发明选择兰菊根、土茯苓、虎杖、菝葜、姜黄、粉萆薢、栀子、车前草、威灵仙、秦艽、桑叶、葛根、百合作为原料，按配比组合，按照一定的工艺，加工成成品，患者服用后能有效促进尿酸代谢，降低血尿酸浓度的作用，明显减少痛风复发，且能增强患者体质，安全有效，没有副作用，并且生产成本低廉，简便易用，便于推广，环保，安全，健康和有效。

Description

一种治疗高尿酸的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，特别涉及一种治疗高尿酸的中药组合物及其制备方法和使用方法。

背景技术

随着经济的发展和饮食习惯的改变，现代生活节奏快、压力大，平时工作往往又不注意身体健康状况，在体检的时候就会发现各种问题，尿酸高就是比较多见的，高尿酸症发病率呈现上升的趋势，我国现有高尿酸症患者已经达到九千万，高尿酸症与嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少有关。高尿酸症易在组织中形成结晶，可以有5%--12%造成痛风，也有研究表明，高尿酸症还与很多慢性病如糖尿病、肥胖、心血管病、高血压、高血脂、代谢综合征、肾脏疾病有内在关联。目前，临床上采用西药降尿酸药物，如秋水仙碱、非布索坦、别嘌醇以及一些止痛药，这些药物虽然有作用，但是副作用太大，长期服用，易造成肾脏、肝脏损伤和骨髓抑制，并刺激胃肠道带来的副作用让患者苦不堪言。因此，发明一种治疗高尿酸的中药组合物及其制备方法来解决上述问题很有必要。

发明内容

基于上述技术背景，本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种治疗高尿酸的中药组合物及其制备方法。本发明对于治疗高尿酸症，降低高尿酸具有显著疗效，无副作用，服用方便，价格低廉，以解决上述背景技术中提出的技术难题。

本发明创新地把13种中药材组合在一起，配以合理的粒度配比，超声波振动等先进的工艺流程，还结合科学配伍达到自然治疗高尿酸的药效，并且生产成本低廉，简便易用，便于推广，环保，安全，健康和有效。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

一种治疗高尿酸的中药组合物，包括以下重量份数的药材成分：兰菊根8-16份、土茯苓10-20份、虎杖6-12份、菝葜8-14份、姜黄6-12份、粉萆薢10-16份、栀子4-8份、车前草6-12份、威灵仙4-10份、秦艽8-14份、桑叶2-6份、葛根6-12份、百合2-6份。

本发明这种治疗高尿酸的中药组合物的制备方法为：

步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，把细粉混合物分成三份,备用;

步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;

步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;

步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;

步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；

步骤六、片剂的制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得到本发明片剂；

步骤七、颗粒剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂；

步骤八、胶囊剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂；

步骤九、糖浆剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂；

步骤十、囗服液制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，溶解后净化、浓缩，加入囗服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明囗服液。

其中囗服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

其中步骤一中细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，

本发明,并不是一味把13种中药材,粉碎成一个粒度区间,而是几个粒度区间,每个粒度区间分别有不同的药用成分的溢出,这样能更好的提取中药材中的药用成分,对于一些材质硬的药材,适合粒度小一些, 可以使原材料中的细胞内的有效成分全部充分释放出来，从而提高材料的生物利用度，对于一些材质软的药材, 适合粒度大一些,更便于后续工艺的提取和加工，因此本发明综合了这13种中药材的特性，确定了细粉混合物的粒度分布。

其中步骤二和步骤三中分别使用了超声波振动，是为了将中药食材的细胞壁打破，让其释放细胞内部的药用物质。

本发明并不是一味把13种中药材用一种方法来提取，而是用了3种不同方法来提取，这样可以让隐含在中药材中不同的药效在每个工艺阶段，最大程度的溢出。

本发明从这13种中药材的颗粒中用特定的工艺制备出了浸膏，而不是制备提取液和其他形式的提取物，这是因为浸膏能把这13种中药材的活性成分和药用成分完全囊括和包含，可使最终产品具有强有效的药效。

其中片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

其中颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

其中胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

其中糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

本发明的药学上可接受的载体包括，但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

湿润剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液体石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖浆、芳香剂、蜂蜜、甘草酸和甜菊苷等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、丙酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

本发明的技术有益效果和优点：

本发明选择兰菊根、土茯苓、虎杖、菝葜、姜黄、粉萆薢、栀子、车前草、威灵仙、秦艽、桑叶、葛根、百合作为原料，按配比组合，按照一定的工艺，加工成成品，患者服用后能有效促进尿酸代谢，降低血尿酸浓度的作用，明显减少痛风复发，且能增强患者体质，安全有效，没有副作用。

临床试验结果显示，治疗3个月后，采用本发明中药配方能够改善高尿酸缓解期患者临床证候，对高尿酸缓解期患者有效率达93.6%，与对照组比有显著性差异。

本发明中13种中药的作用：

兰菊根：为菊科植物菊苣的地上部分，兰菊根别名菊苣、苦苣，菊苣味苦，性寒；清热解毒，利尿消肿。兰菊根的作用是治湿热黄疸、肾炎水肿。菊苣降尿酸活性成分可能为绿原酸、秦皮甲素、菊苣酸，其发挥的降尿酸机制可能与抑制黄嘌呤氧化酶、腺苷脱氨酶活性有关。菊苣根含有苦味物质的成分有马栗树皮素、马栗树皮甙、野莴苣甙、山莴苣素和山莴苣苦素等，有清肝利胆的功效。莴苣素有镇痛和催眠作用。马栗树皮甙等对高血压、高血脂等病症有着显著的药用价值。因此菊苣也被称为—痛风的克星。菊苣兼具食用和药用两种功用的特殊植物，现已被卫生部列为“药食同源类”食品，同时被国家营养联盟专家誉为“健康之王”。菊苣本身所含的多种营养成分，使得它具有改善人体血清尿酸水平。研究证明菊苣有效成分可显著降低由高血糖引发的尿酸、血糖升高，并综合调节脂、糖、尿酸交互紊乱的作用。菊苣提取物可明显改善由高嘌呤饮食引发的高尿酸血症及腹型肥胖，从而发挥综合调节尿酸及腹部脂肪堆积的作用。

土茯苓：性味甘淡，平；归胃、肝、脾经。解毒，除湿，利关节。动物研究实验显示，土茯苓有降尿酸作用，同时其利湿作用也有助于尿酸的排泄。

虎杖：性味微苦，微寒；归旰、胆、肺经。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛。有研究显示虎杖醇提液对高尿酸血症小鼠有降尿酸作用。

菝葜：性味酸，涩；归肝、肾经。祛风利湿，解毒消痈。研究表明，菝葜的有效成分白藜芦醇具有降尿酸作用，白藜芦醇可竞争性抑制黄嘌呤氧化酶。

姜黄：性味辛苦，温；归脾、肝经。破血，行气，通经，止痛。研究表明姜黄高剂量醇提取物具有降低尿酸、抑制黄嘌呤氧化酶活性、促进尿夜尿酸排泄的作用。

粉萆薢：性味苦，平；归肝、胃、膀胱经。利湿去浊，祛风通痹。动物研究结果显示高剂量粉萆薢水提物能显著降低小鼠和大鼠血清尿酸含量。

栀子：味苦，性寒；归心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。栀子乙酸乙酯提取物和水液提取物为降尿酸活性成分，其降尿酸作用部分机制是通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性。

车前草：味甘，性寒；归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，祛痰，凉血，解毒。车前草的降尿酸作用是由于其利尿作用，可促进体内的尿酸通过尿液排出。

威灵仙：味辛、咸，性温，有毒。归膀胱经。祛风除湿，通络止痛。威灵仙具有溶解尿酸盐作用，从而降低尿酸。

秦艽：味辛、苦，性微寒；归胃、肝、胆经。祛风湿，舒筋络，清虚热。现代药理证明秦艽具有非常好的降尿酸效果，其主要通过抑制尿酸生成和促进尿酸排泄这两个途径来实现的。

桑叶：桑叶总黄酮可显著降低尿酸水平，与别嘌醇的降尿酸效果相当；并能显著降低尿酸氮、肌肝、丙二醛、甘油三酯、游离脂肪酸水平和肝脏系数、肾脏系数。

葛根：葛根提取物具有抗痛风性关节炎的作用，能缓解MSU急性痛风性关节炎模型大鼠的关节肿胀情况，缓解由于炎症引起的脾肿大及肾损伤作用，并降低血清UA水平。

百合：百合含有治疗痛风的特效成分—秋水仙碱。秋水仙碱可抑制白细胞的趋化作用，从而改善关节炎症状。百合还有利尿作用，可促进尿酸的排泄。由于百合中秋水仙碱的含量有限，需长期服用才能够发挥其治疗功效。

具体实施方式：

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1片剂：

兰菊根16份、土茯苓20份、虎杖12份、菝葜14份、姜黄12份、粉萆薢16份、栀子8份、车前草12份、威灵仙10份、秦艽14份、桑叶6份、葛根12份、百合6份。

制备方法为：

步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，把细粉混合物分成三份,备用;

步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;

步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;

步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;

步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；

步骤六、片剂的制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入辅料料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例2颗粒剂：

兰菊根14份、土茯苓18份、虎杖10份、菝葜12份、姜黄10份、粉萆薢14份、栀子7份、车前草10份、威灵仙8份、秦艽12份、桑叶5份、葛根10份、百合5份。

制备方法为：

步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，把细粉混合物分成三份,备用;

步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;

步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;

步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;

步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；

步骤六、颗粒剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例3胶囊剂：

兰菊根16份、土茯苓18份、虎杖10份、菝葜10份、姜黄8份、粉萆薢12份、栀子6份、车前草9份、威灵仙8份、秦艽10份、桑叶4份、葛根10份、百合4份。

制备方法为：

步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，把细粉混合物分成三份,备用;

步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;

步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;

步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;

步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；

步骤六、胶囊剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳，制得胶囊剂。

实施例4囗服液：

兰菊根15份、土茯苓18份、虎杖11份、菝葜12份、姜黄9份、粉萆薢13份、栀子5份、车前草10份、威灵仙9份、秦艽11份、桑叶5份、葛根9份、百合5份。

制备方法为：

步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，把细粉混合物分成三份,备用;

步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;

步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;

步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;

步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；

步骤六、囗服液制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入辅料蜂蜜、单糖苷、苯甲酸，搅匀滤过后，分装，灭菌，制得口服液。

实施例5糖浆剂：

兰菊根8份、土茯苓10份、虎杖6份、菝葜8份、姜黄6份、粉萆薢10份、栀子4份、车前草6份、威灵仙4份、秦艽8份、桑叶2份、葛根6份、百合2份。

制备方法为：

步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,细粉混合物的粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1 mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间，把细粉混合物分成三份,备用;

步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;

步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;

步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;

步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；

步骤六、糖浆剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

本发明中药配方无副作用，使用方便，价格低廉，根据临床300例观察统计，实施例1-5中药组合物的总有效率为93.6%。

本发明降尿酸的临床效果资料：

一、高尿酸症的分级

尿酸是体内核酸中嘌呤分解的最终产物，大部分经肾脏排出。当肾功能受损伤时，尿酸易潴留于血中而导致血中含量升高，在肾脏病变早期，血中尿酸浓℃常首先升高，所以此项指标有助于较早期地诊断肾脏的病变，从临床角℃来看，已发痛风者，尿酸含量可升高；急慢性肾小球肾炎，一般伴有血清尿酸增高。一般来说，高尿酸病人主要常见于经常性大量进食含有嘌呤成分丰富的食物，同时肥胖人群，高血压高血脂人群居多。

对于男性来说，尿酸值在416umol/L—500umol/L患者为1级高尿酸症，尿酸值在500umol/L—600umol/L患者为2级高尿酸症，尿酸值在600umol/L以上的患者为3级高尿酸症。

对于女性来说，尿酸值在357umol/L—450umol/L患者为1级高尿酸症，尿酸值在450umol/L—550umol/L患者为2级高尿酸症，尿酸值在550umol/L以上的患者为3级高尿酸症。

二、疗效判断标准：

1.完全缓解：对于男性来说，尿酸值降到416umol/L以下判为完全缓解；对于女性来说，尿酸值降到357umol/L以下判为完全缓解。

2.基本缓解：对于男性来说，尿酸值降到了100umol/L判为基本缓解；对于女性来说，尿酸值降到了80umol/L判为基本缓解。

3.好转：对于男性来说，尿酸值降到了50umol/L判为好转；对于女性来说，尿酸值降到了40umol/L判为好转。

4.无效：对于男性来说，尿酸值降到了10umol/L左右判为无效；对于女性来说，尿酸值降到了8umol/L判为无效。

临床治疗效果：

一、临床效果

本发明组男性75例，女性75例，平均年龄45---56岁。经中医诊断均为湿热蕴结症型、湿热困脾型。

治疗组，使用本发明中药配方，使用时间为15天，剂量12g颗粒剂一袋，用温开水送服，一天两次，男性45例，显效34例(75.56%)，有效10例(22.22%)，无效1例(2.22%)，总有效率达97.78%；对照组男性30例，使用西药别嘌醇，剂量按说明书使用，显效21例(70%)，有效7例(23.33%)，无效2例(6.67%)，西药别嘌醇总有效率(93.33%)。可以看出本发明组与西药别嘌醇组的尿酸水平，组别差异不显著。提示，本发明中药配方组与西药别嘌醇组都有较好的疗效，但本发明中药组没有副作用。

在女性高尿酸患者治疗效果分析：治疗组，使用本发明中药配方，使用时间为15天，剂量12g颗粒剂一袋，用温开水送服，一天两次。46例，显效37例(80.43%)，有效7例(15.22%)，无效2例(4.35%)，总有效率达95.65%；对照组29例，使用西药别嘌醇，剂量按说明书使用，显效24例(82.76%)，有效3例(10.34%)，无效2例(6.90%)，总有效率达93.10%。可以看出，本发明组治疗与西药别嘌醇治疗组都有较好降尿酸水平的作用，但组别差异不显著，但是本发明中药组没有副作用。

二、典型临床病例：

1.黄某，女，38岁，河南辉县市张村镇，职工，体检中查出尿酸为426，来辉县市中医院就诊，经中医诊断为湿热困脾型，经复查，发现尿酸为431，血脂2.32，诊断为高尿酸症，高血脂症，服用本发明中药配方15天后，再次检查，尿酸401，血脂1.21，判断已正常，医嘱少吃动物内脏、海鲜，三个月后，再次复査，尿酸和血脂都正常。

2.吴某，男，48岁，河南辉县市常村人，司机，查体右足第一跖趾可见痛风石形成，且红肿、触痛，血尿酸614，尿尿酸320，诊断高尿酸症。服用本发明中药配方三个月，血尿酸380，尿尿酸210，疼痛感明显减轻，医嘱注意饮食并减量继续服用一个月再复查。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗高尿酸的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数的药材成分：兰菊根8-16份、土茯苓10-20份、虎杖6-12份、菝葜8-14份、姜黄6-12份、粉萆薢10-16份、栀子4-8份、车前草6-12份、威灵仙4-10份、秦艽8-14份、桑叶2-6份、葛根6-12份、百合2-6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤一、将这13种中药原材料分别以单品精选、清洗、净化、风干，再按重量份数进行混合, 并粉碎成细粉，得到细粉混合物,把细粉混合物分成三份,备用;步骤二、把步骤一得到的第一份细粉混合物, 投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第一份细粉混合物总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时,得到相对密度为1.05-1.25的第一份浸膏;步骤三、把步骤一得到的第二份细粉混合物,投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，进行超声波振动45分钟，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于第二份细粉混合物的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时, 得到相对密度为1.10-1.20的浸膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时,相对密度为1.15-1.30的第二份浸膏;步骤四、把步骤一得到的第三份细粉混合物，用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为第三份细粉混合物的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时,得到相对密度为1.20-1.35的第三份浸膏;步骤五、把第一份、第二份、第三份浸膏进行混合, 搅拌均匀, 得到具有治疗高尿酸的活性成分浸膏；步骤六、片剂的制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得到本发明片剂；步骤七、颗粒剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂；

步骤八、胶囊剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂；步骤九、糖浆剂制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂；步骤十、囗服液制备方法；取步骤五得到的活性成分浸膏，溶解后净化、浓缩，加入囗服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明囗服液。

3.根据权利要求2所述的一种治疗高尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤一中的细粉混合物粒度为0.0001mm—0.044mm，0.044mm—0.074mm ，0.074 mm－1mm，1mm－3mm中的两个或两个以上的粒度区间。