CN111053859B - 降低尿酸的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种降低尿酸的中药组合物及其制备方法和应用，属于中医中药技术领域。该降低尿酸的中药组合物，由以下重量份的药材制备而成：山药1‑3份，白茅根1‑7份，芦根1‑3份，玉米须2‑4份。该中药组合物具有降低尿酸的功效，对控制高尿酸血症具有重要的临床意义。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药技术领域，特别是涉及一种降低尿酸的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
随着生活水平和健康意识的提高，高尿酸血症的患病率呈逐年上升的趋势，流行病学和实验室研究均发现高尿酸血症与心血管疾病有密切联系。
高尿酸血症与痛风的发病率逐年上升，它们同是尿酸产生过多或排泄减少导致血尿酸浓度增高的代谢性疾病。尿酸在血内的安全带低，当血清尿酸≥416μmol/L，就形成高尿酸血症。正常人体内的尿酸约2/3由尿液排出，1/3分泌入肠道而排出。肾功能衰竭之后尿酸排除困难，堆积在各个骨关节，引起骨关节疼痛。
高尿酸血症是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病，临床表现为产生尿酸过多或尿酸排泄减少，血尿酸浓度持续增高，过多的尿酸钠结晶沉积于关节内、关节周围、皮下、肾脏等部位，引发急、慢性炎症和组织损伤。在中医学中，高尿酸血症属于中医学“痹病”“历节病”“痛风”“脚气”等范畴。
研究表明尿酸是人体嘌呤代谢的终末产物，嘌呤代谢过程中的某些关键酶的基因缺失或功能障碍是尿酸生成增多的主要原因。高尿酸血症患病率受到多种因素的影响，与遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯、药物治疗和经济发展程度等因素均有关系。据统计，目前我国大约有1.2亿高尿酸血症患者，约占全国总人口的10％，而且高尿酸血症极易引发关节变形、尿毒症、冠心病、高血压、诱发或加重糖尿病等疾病。
高尿酸血症是痛风的生化标志，指细胞外液的尿酸盐呈超饱和状态，约5％-12％高尿酸血症患者会发展成为痛风，还会对肾功能造成损害，因而，控制高尿酸血症具有重要的临床意义。
发明内容
基于此，有必要针对上述问题，提供一种降低尿酸的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物具有降低尿酸的功效，对控制高尿酸血症具有重要的临床意义。
一种降低尿酸的中药组合物，由以下重量份的药材制备而成：
上述中药组合物中，山药为薯蓣科植物山药Dioscorea oppositifolia L.干燥根茎，白茅根为为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎，芦根为禾本科植物芦苇PhragmitescommunisTrin的新鲜或干燥根茎，玉米须为禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的花柱和柱头。方中山药补脾胃，益肺肾，肾主骨生髓，肾气不足则全身筋骨运动不灵活；玉米须、芦根具有生津止渴，利水消肿；白茅根清热生津，凉血止血，兼有利尿之功效，可解热痹化火伤筋，症见关节肿痛，疼痛剧烈，壮热烦渴等症。本方治疗以湿、热等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着为主要临床表现的病证；以甘平之味补益脾肾，肾为先天之本，脾为后天之本，脾肾不足，筋脉失养，湿热痹阻脉络，气血不行，当以清热利湿，健脾益肾利尿为法。
在其中一个实施例中，该中药组合物由以下重量份的药材制备而成：
以上述配方组合，具有最佳药效。
本发明还公开了上述的降低尿酸的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按配方量称取药材，加入水，煎煮提取，即得。
在其中一个实施例中，所述药材与水的料液比为1g：10-20ml。
在其中一个实施例中，该制备方法具体如下:按配方量称取药材，以水浸泡1-3h之后加水提取2次，第1次按料液比为1：6-10的量加水煎煮1-2h，第2次按料液比为1：4-6的量加水煎煮0.5-1.5h，合并提取液，去除溶剂，即得。
本发明还公开了一种具有降低尿酸作用的制剂，包括作为活性成分的上述的中药组合物，以及药学上可接受的载体。
本发明还公开了上述的组合物在制备用于降低尿酸的制剂中的应用。
在其中一个实施例中，所述制剂为药物制剂、保健品制剂或食品。
在其中一个实施例中，所述药物制剂为口服液、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、蜜膏剂或露剂。
在其中一个实施例中，所述保健品制剂为袋泡茶或酒剂；所述食品为液体饮料、固体饮料、压片糖或泡腾片。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明的降低尿酸的中药组合物，以山药、白茅根、芦根、玉米须配合，其中山药补脾胃，益肺肾，肾主骨生髓，肾气不足则全身筋骨运动不灵活；玉米须、芦根具有生津止渴，利水消肿；白茅根清热生津，凉血止血，兼有利尿之功效，可解热痹化火伤筋，症见关节肿痛，疼痛剧烈，壮热烦渴等症。本方治疗以湿、热等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着为主要临床表现的病证；以甘平之味补益脾肾，肾为先天之本，脾为后天之本，脾肾不足，筋脉失养，湿热痹阻脉络，气血不行，当以清热利湿，健脾益肾利尿为法。
通过上述山药、白茅根、芦根、玉米须的配合，得到具有降低尿酸的功效的中药组合物，对控制高尿酸血症具有重要的临床意义。
且本发明通过小鼠建立的高尿酸血症模型，对该中药组合物的降尿酸作用及肾保护作用进行了研究，为开发和应用中药组合物的药理活性、食用价值提供了基础理论以及科学依据。
附图说明
图1为中药组合物对高尿酸小鼠的脏器重量的影响；
图2为中药组合物对高尿酸小鼠的脏器重量的影响；
图3为中药组合物对高尿酸小鼠SOD和MDA水平的影响；
图4为中药组合物对高尿酸小鼠肾脏病理的影响。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
以下实施例所用动物：
健康雄性ICR小鼠，体重18-22g，小鼠采取分笼饲养，供给充足，自由饮水。自然昼夜节律，定期更换垫料
以下实施例所用材料、试剂和仪器：
表1实验试剂和仪器
实施例1
一种降低尿酸的中药组合物，由重量份比为1:5:1:3的山药:白茅根:芦根:玉米须制备而成。
具体方法为：
称取500g中药组合物，用蒸馏水浸泡2h之后加蒸馏水提取2次。第1次加8倍量水煎煮1.5h，第2次加6倍量水煎煮1.0h，合并提取液，将提取液分批装入旋蒸仪中旋蒸浓缩至液体浓稠，将浓缩液取出放入烘箱中烘干，即得中药组合物A，备用。
实施例2
一种降低尿酸的中药组合物B，与实施例1的组合物基本相同，区别仅在于：该中药组合物B由重量份比为1:1:1:3的山药:白茅根:芦根:玉米须制备而成。
对比例1
一种降低尿酸的中药组合物C，与实施例1的组合物基本相同，区别仅在于：该中药组合物C由重量份比为1:5:1:3的山药:白茅根:芦根:枸杞制备而成。
对比例2
一种降低尿酸的中药组合物D，与实施例1的组合物基本相同，区别仅在于：该中药组合物D由重量份比为1:5:3的山药:白茅根:玉米须制备而成。
实验例
一、方法。
1、小鼠高尿酸血症模型的建立、给药及分组情况
选取18-22g健康雄性小鼠作为实验对象，将它们随机分组：分别为空白组、模型组、阳性对照组(别嘌呤醇20mg/kg)、中药组合物A-D组(1000mg/kg)和中药组合物A低剂量组(500mg/kg)。除空白组和模型组外，每组按相应给药剂量连续灌胃给药21d，第7d开始除空白组外，各组小鼠腹腔注射次黄嘌呤(300mg/kg)和氧嗪酸钾(300mg/kg)。
小鼠血清尿酸和尿液尿酸的检测针对空白组、模型组、阳性对照组(别嘌呤醇20mg/kg)、中药组合物A-D组(1000mg/kg)进行；其余检测针对空白组、模型组、阳性对照组(别嘌呤醇20mg/kg)、中药组合物A高剂量组(1000mg/kg)和中药组合物A低剂量组(500mg/kg)进行；小鼠肾组织病理学变化针对空白组、模型组、阳性对照组(别嘌呤醇20mg/kg)、中药组合物A组(1000mg/kg)进行。
2、血清及尿液生化指标检测
最后一次灌胃给药后，将小鼠分批放入代谢笼中禁食24h，期间给小鼠准备充足的水，保证它们正常饮水。24h后收集它们的尿液并检测尿液中的尿酸浓度，采用联酶免疫吸附(ELISA)法检测尿液中的尿酸浓度。
24h后将小鼠从代谢笼中取出来，从眼球中取血并在3500r/min 4℃的条件下离心10min。将血清分离出，采用ELISA方法检测血尿酸浓度，具体方法见试剂盒说明书。从眼球中取血后，将小鼠断髓法处死，迅速解剖，取出肝、肾、脾之后，用生理盐水冲洗，然后用滤纸将生理盐水吸干，称量脏器重量并计算脏器指数。
3、肾组织的丙二醛(MDA)，超氧化物歧化酶(SOD)检测
按照m(肾组织)：m(生理盐水)＝1:10的比例将肾组织置于0.9％生理盐水中，放在离心管中，用电动匀浆机进行匀浆(在冰水混合物中进行，匀浆速度16000r/min，时间为10s/次，间隔30s，连续3次)，匀浆之后，在4℃3500r/min的条件下离心5min，取上清液，最后放置在EP管中待测。MDA含量采用硫代巴比妥酸(TBA)法进行测定，SOD活性通过黄嘌呤氧化酶法进行测定，具体操作方法严格按照试剂盒说明书进行(参见《添加GSH对氟中毒小鼠肾脏SOD和CAT活性的影响》[J].山西农业科学，2018，46(10):1631-1633+1657；《针刺对脑卒中后抑郁大鼠血清丙二醛、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽表达的影响》[J].吉林中医药，2019，39(05):642-645)。
4、肾脏病理学检测
将肾组织放进10％中性福尔马林溶液中固定24h以上，取出之后进行石蜡包埋，切成5μm的切片，用常规HE染色，在普通光学显微镜下观察肾脏病理学变化。
5、统计学分析
应用SPSS20.0软件进行统计学分析各组小鼠血清及尿液中尿酸水平、肝组织中MDA水平及SOD活性，用均数±标准差表示
采用单因素方差分析(One Way ANOVA)方法进行分析，以p<0.05为差异具有统计学意义。
二、结果。
1、中药组合物对高尿酸血症小鼠血尿酸的调控作用
表2小鼠血尿酸浓度
注:与空白组比较，#p<0.05；##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01
实验各组小鼠血尿酸浓度见上表2。与空白组相比，高尿酸血症组血清中的尿酸浓度显著升高(p<0.05)，这表明高尿酸血症模型造模成功；而别嘌呤醇组和中药组合物A-B组小鼠相较于模型组血尿酸浓度明显降低，说明中药组合物能降低高尿酸血症模型小鼠的血尿酸浓度；而化合物C、D组效果较弱。
2、中药组合物对高尿酸血症小鼠尿液中尿酸的调控作用
表3各组小鼠尿液中的尿酸浓度
注:与空白组比较，#p<0.05；##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01
实验各组小鼠尿液中尿酸浓度见上表。与空白组相比，高尿酸血症模型组小鼠尿液中尿酸浓度显著降低(P<0.05)，而别嘌呤醇组和中药组合物A-D组小鼠尿液中尿酸浓度相对于模型组有所升高，说明腹腔注射次黄嘌呤和氧嗪酸钾可以抑制尿酸的排出，给药组能促进高尿酸血症模型小鼠的尿酸的排出，且其中组合物A组效果最佳，与阳性对照组相当。
3、对高尿酸血症小鼠脏器指数的影响
实验过程中，各组小鼠饮食正常，生长情况良好。实验周期结束后，将剖取的肝组织、肾组织和脾组织进行称重，数据显示：模型组小鼠的脏器质量都比空白组的要重，差异具有统计学意义(p<0.05)，说明腹腔注射次黄嘌呤和氧嗪酸钾能使小鼠的脏器组织肿胀；给药组的各组小鼠的脏器质量均低于模型组小鼠，差异具有统计学意义(p<0.05)，说明中药组合物对高尿酸血症引起的脏器组织肿胀有一定的抑制作用。结果见下表，图1。
表4小鼠脏器的重量
注:与空白组比较，#p<0.05；##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01
模型组小鼠肾脏指数为2.29±0.39，显著高于空白组组的肾脏指数1.52±0.26，两组差异具有统计学意义(p<0.05)。阳性药组和中药组合物高、低剂量组小鼠肾脏指数低于高尿酸血症模型组，经统计学分析差异具有统计学意义(p<0.05)，说明给药组对次黄嘌呤和氧嗪酸钾引起的肾脏肿大有一定的抑制作用。结果见下表，图2。
表5各组小鼠的脏器指数
注；与空白组比较，#p<0.05；##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01
4各组小鼠肾组织MDA及SOD含量
实验周期结束后，高尿酸血症模型组的SOD活性明显低于空白组，MDA水平明显高于空白组，经统计学分析差异具有统计学意义(p<0.05)，说明腹腔注射次黄嘌呤和氧嗪酸钾对肾组织有损害；别嘌呤醇组和中药组合物高、低剂量组的SOD活性高于高尿酸血症模型组，MDA水平低于模型组，经统计学分析差异具有统计学意义(p<0.05)，说明中药组合物对高尿酸血症造成的肾损害有抑制作用。结果见下表，图3。
表6各组小鼠肾组织MDA及SOD含量
注；与空白组比较，#p<0.05；##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01
5各组小鼠肾组织病理学变化
在光学显微镜下观察小鼠肾组织的皮层(cortex)、外髓质(out-medulla)和髓内(inner-medulla)，通过观察显示：空白组小鼠肾脏结构完整，皮层、外髓质和髓内细胞完整，没有细胞肿胀现象；模型组小鼠肾脏结构紊乱，明显可见肾小管扩张，肾小管上皮细胞发生明显肿胀，严重的部分已经完全堵塞；给药组肾组织病理形态学改变程度明显减轻，肾小管扩张不明显，肾小管上皮细胞也基本趋向于正常，并且没有发现堵塞现象，小鼠肾脏结构基本恢复正常。通过图像显示，中药组合物组的肾组织结构相较于模型组已经明显趋向于正常，说明中药组合物对高尿酸血症造成的肾损伤有抑制作用，结果见图4。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (7)
1.一种降低尿酸的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药材制备而成：
山药 1份
白茅根 5份
芦根 1份
玉米须 3份
所述中药组合物通过以下方法制备得到：按配方量称取药材，加入水，煎煮提取，即得。
2.权利要求1所述的降低尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按配方量称取药材，加入水，煎煮提取，即得。
3.根据权利要求2所述的降低尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述药材与水的料液比为1g：10-20ml。
4.根据权利要求2所述的降低尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体如下:按配方量称取药材，以水浸泡1-3h之后加水提取2次，第1次按料液比为1：6-10的量加水煎煮1-2 h，第2次按料液比为1：4-6的量加水煎煮0.5-1.5 h，合并提取液，去除溶剂，即得。
5.一种具有降低尿酸作用的药物制剂，其特征在于，包括作为活性成分的权利要求1所述的中药组合物，以及药学上可接受的载体。
6.权利要求1所述的组合物在制备用于降低尿酸的药物制剂中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物制剂为口服液、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂。
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