CN103932176B - 一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物及其制备方法和用途，本发明所述的组合物由以下重量份的各原料制成：山楂20-60份、乌梅20-60份、葡萄皮20-60份、枸杞20-60份、桑葚10-30份、杜仲10-30份、黄芪5-15份、山药5-15份、核桃仁5-15份、大枣5-15份、赤芍10-30份、海藻10-30份、泽泻5-15份、菠菜子5-15份、黄瓜子5-15份以及丝瓜干5-15份。将以上重量份的各原料清洗去杂后，在40-60摄氏度下进行干燥，待干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。实验证明本发明的一种保健食品组合物具有良好的辅助降血脂功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品，特别是涉及一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物及其制备方法和用途。本发明属于保健食品技术领域。
背景技术
近年来，随着人们的生活水平不断提高，饮食结构及生活方式的变化，人群的血脂水平总体在逐年升高。高血脂是冠心病、脑卒中的重要危险因素，严重危害人类生命健康，有效开展高血脂的预防与控制，是防治心脑血管疾病、提高人群生命质量的关键。血脂水平下降会使得心血管疾病的发生率和死亡率降低。部分血脂异常的患者通过调整饮食和改善生活方式可以达到比较理想的血脂调节效果，但对于一部分患者来说，中药或西药的药物治疗是必要的。中药较西药作用缓和，毒性较弱，但中药并非完全安全无毒，《素问》中提出“大毒治病十去其六，常毒治病十去其七，小毒治病十去其八，无毒治病十去其九”，中药有效成分提取制剂在疗效提高的同时毒性也在增加。
本发明的组合物中全部由入药典的食药兼用品及食物制成，安全无毒。为方便食用，本发明的组合物可按照中药制剂的常规方法做成临床上适宜的各种制剂，包括中药丸剂、散剂、片剂以及胶囊剂等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物及其制备方法和应用。
为达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：
本发明的一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物，其由以下重量份的各原料制成：山楂20-60份、乌梅20-60份、葡萄皮20-60份、枸杞20-60份、桑葚10-30份、杜仲10-30份、黄芪5-15份、山药5-15份、核桃仁5-15份、大枣5-15份、赤芍10-30份、海藻10-30份、泽泻5-15份、菠菜子5-15份、黄瓜子5-15份以及丝瓜干5-15份。
优选地，所述的保健食品组合物由以下重量份的各原料制成：山楂40份、乌梅40份、葡萄皮30份、枸杞30份、桑葚20份、杜仲20份、黄芪10份、山药10份、核桃仁10份、大枣10份、赤芍20份、海藻20份、泽泻10份、菠菜子10份、黄瓜子10份以及丝瓜干10份。
本发明组合物中的各原料虽为食物及药食同源物，但因味数较多，同时山楂乌梅过酸等原因，因此为了方便服用，可将本发明所述的保健食品组合物按照中药制剂的常规方法做成临床上适宜的各种制剂。
优选的，所述的制剂可为中药丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等。
进一步的，本发明还提供了一种制备上述具有辅助降血脂的保健食品组合物的方法，包括以下步骤：
按照以上所述的重量份称取各原料，将各原料清洗去杂，40-60摄氏度下干燥，待原料干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。
根据需要还可按照中药制剂的常规方法做成临床上适宜的各种制剂，包括中药丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等多种剂型。
本发明的原料组方合理，祖国医学对高脂血症病因病机的认识主要是饮食不节，过逸少劳，脾失健运，肝失疏泄，肾气衰弱，脏腑功能失调，痰浊内蕴，瘀血阻滞，膏脂代谢紊乱，发生高脂血症。多数医家认为高脂血症与肝脾肾三脏关系密切，以脾、肾、肝之虚为本，痰浊、瘀血为标。本发明以祖国医学基础理论为指导方针，结合临床经验精构而成，由山楂、乌梅、葡萄皮、枸杞、桑葚、杜仲、黄芪、山药、核桃仁、大枣、赤芍、海藻、泽泻、菠菜子、黄瓜子、丝瓜干16味药物制成。本发明组方寒温并用，消补同施，祛湿不伤正，补正不碍邪，肝脾肾阴阳兼顾，脾健自能运湿，具有活血化瘀、祛湿泄浊、滋补肝肾、益气健脾之功。
山楂性微温，具有消食健胃，行气活血散瘀之功能。药理研究发现，家兔连服山楂制剂3周后，血清胆固醇显著下降。乌梅，归肝、脾、肺、大肠经，酸甘化阴，去痰，止渴调中。现代药理学研究表明乌梅与生姜合用，对二陈汤调节脂代谢有明显影响。葡萄补气血，强筋骨，利小便，葡萄皮含有比葡萄肉和籽中更丰富的白藜芦醇，具有降血脂、抗血栓、预防动脉硬化、增强免疫力等作用；葡萄皮中的单宁，具有抗过敏、延缓衰老、增强免疫和预防心脑血管疾病的功效；葡萄皮中含有的花青素，具有强抗氧化、抗突变、减轻肝机能障碍、保护心血管等功能。以上3药合用共为君药，活血祛痰散瘀。
枸杞归肝肾经，补肝养血以旺肾精；桑葚为补肾专品，益精养血。二者相须为用滋养肝肾，生精养血。杜仲温阳化饮，补肝肾，健脾利水。黄芪甘温，归脾、肺经，补气固表，行水消肿，益气祛湿，健脾燥湿，补脾阳；山药甘平益气养阴生津，补脾阴、补脾肾，化痰涎，二药合用阴阳同补，健脾胃、促运化、敛脾精、止漏浊。核桃仁补肾助阳，强腰膝，大枣健脾补中益气。肾为先天之本,脾为后天之本,脾肾健则可增强机体功能,有利于人体脂质的代谢排泄。以上7药共为臣药，补肝、脾、肾。
赤芍微寒，清热凉血，活血散瘀，止痛通络，植物多酚是赤芍中一类重要的药效组分，具有抗血小板凝集、抗血栓形成、抗实验性心肌缺血、改善微循环、降低门脉高压、抗氧化等多种药理活性。海藻性寒归肝、胃、肾经，软坚散结，消痰利水泄热。国外曾报道多种海藻（品种不明）能降低大鼠（高脂饮食）血清中胆固醇水平或脏器中胆固醇含量。泽泻性甘寒，归肾、膀胱二经，渗湿化浊利水，既能祛湿浊，又利于活血。黄瓜子祛风消痰。丝瓜清热化痰，凉血解毒。菠菜子性微温，疏散风热，开通关窍，利肺润肠。以上6药共为佐药，清热化痰，活血化瘀，助君臣药活血祛痰散瘀之效。
按照保健食品《保健食品功能学评价程序和检验方法》2003版实验要求对本发明的组合物的功效进行评价，结果证明本发明的一种保健食品组合物具有良好的辅助降血脂功能。因此，本发明还提出了所述的保健食品组合物在制备具有辅助降血脂功能的保健食品中的用途。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随具体实施例的描述更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不多本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明精神和范围下可以对本发明的技术方案和细节形式和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明保护的范围内。。
实施例1一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物的制备
包括以下步骤：
（1）按照以下重量份称取各原料：
山楂40份、乌梅40份、葡萄皮30份、枸杞30份、桑葚20份、杜仲20份、黄芪10份、山药10份、核桃仁10份、大枣10份、赤芍20份、海藻20份、泽泻10份、菠菜子10份、黄瓜子10份、丝瓜干10份。
（2）将各原料清洗去杂，60摄氏度下干燥5小时，干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。
实施例2一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物的制备
包括以下步骤：
（1）按照以下重量份称取各原料：
山楂30份、乌梅30份、葡萄皮30份、枸杞30份、桑葚10份、杜仲10份、黄芪5份、山药5份、核桃仁5份、大枣5份、赤芍10份、海藻10份、泽泻5份、菠菜子5份、黄瓜子5份、丝瓜干5份。
（2）将各原料清洗去杂，50摄氏度下干燥7小时，干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。
实施例3一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物的制备
包括以下步骤：
（1）按照以下重量份称取各原料：
山楂20份、乌梅20份、葡萄皮40份、枸杞40份、桑葚20份、杜仲20份、黄芪5份、山药5份、核桃仁5份、大枣5份、赤芍20份、海藻20份、泽泻5份、菠菜子5份、黄瓜子5份、丝瓜干5份。
（2）将各原料清洗去杂，60摄氏度下干燥5小时，干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。
实施例4一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物的制备
包括以下步骤：
（1）按照以下重量份称取各原料：
山楂60份、乌梅60份、葡萄皮60份、枸杞60份、桑葚30份、杜仲30份、黄芪15份、山药15份、核桃仁15份、大枣15份、赤芍30份、海藻30份、泽泻15份、菠菜子15份、黄瓜子15份、丝瓜干15份。
（2）将各原料清洗去杂，40摄氏度下干燥8小时，干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。
试验例
按照保健食品《保健食品功能学评价程序和检验方法》2003版实验要求评价本发明的功效。
1、材料与方法
1.1受试样品与剂量设计
受试样品为实施例1得到的产品（样品1），棕色粉末，感官检查未见异常。该样品推荐剂量为每人每日3.0g。成人体重以60kg计，则样品推荐剂量相当于0.05g/kg·bw。剂量设计为，高、中、低剂量分别1.5g/kg体重(相当于人推荐用量的30倍)、0.5g/kg体重(相当于人推荐用量的10倍)、0.25g/kg体重(相当于人推荐用量的5倍)，各组动物均按10ml/kg体重灌胃容积进行灌胃，空白对照组和模型对照组灌胃等容积蒸馏水。
1.2实验动物与条件
SPF级健康雄性SD大鼠50只，体重200±20克，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，实验动物许可证号：SCXK(京)2012-0001。在SPF级动物实验中心（屏障环境）饲养（许可证号：SYXK(黑)2011007），温度为21℃～23℃，湿度为55%～58%。试验动物所用的清洁级饲料购自北京科澳协力饲料有限公司（许可证号：SCXK(京)2009-0012）。动物混笼饲养。
1.3实验方法
于屏障系统下以维持饲料喂饲动物观察7天后，按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，40只给予模型饲料作为模型组。每周称量体重1次。模型组给予模型饲料1－2周后，空白对照组和模型组大鼠不禁食采血（眼内眦或尾部），采血后尽快分离血清，测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。根据TC水平将模型组40只动物随机分成4组，即高、中、低剂量组（1.5、0.5、0.25g/kg体重）和模型对照组，每组10只。分组后3个剂量组每天按照10ml/kg体重经口给予受试样品，空白对照组和模型对照组同时给予同体积的蒸馏水；空白对照组继续给予维持饲料，模型对照组及三个剂量组继续给予模型饲料。动物自由摄食及饮水，每周记录动物体重，连续灌胃30天后，于实验结束时不禁食采血，采血后尽快分离血清，测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。
1.4TC、TG、LDL-C、HDL-C试剂盒由北京中生生物工程高技术公司生产。
1.5模型饲料：在维持饲料中添加20.0％蔗糖、15％猪油、1.2％胆固醇、0.2％胆酸钠，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、钙、磷、钙：磷均要达到维持饲料的国家标准。
1.6结果统计
采用SPSS软件对所有试验数据进行统计学分析，以P<0.05视为有统计学意义
2、结果
2.1样品1对大鼠体重的影响
样品1对大鼠体重的影响见表1
表1样品1对大鼠体重的影响
由表1可见，以高、中、低剂量的样品1灌胃给予大鼠30天，各组动物生长、活动正常，试验组动物与模型对照组体重比无显著性差别（P＞0.05）。
2.2样品1对大鼠血清TC、TG、HDL-C、LDL-C的影响
2.2.1样品1对大鼠血清总胆固醇（TC）的影响
样品1对大鼠血清总胆固醇（TC）的影响见表2
表2样品1对大鼠血清总胆固醇（TC）的影响
注：*与模型对照组相比有显著差别P<0.05，**P<0.01
2.2.2样品1对大鼠血清甘油三酯(TG)的影响
样品1对大鼠血清甘油三酯(TG)的影响见表3。
表3样品1对大鼠血清甘油三酯(TG)的影响
注：*与模型对照组相比有显著差别，P<0.05，**P<0.01
2.2.3样品1对大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响
样品1对大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响，见表4。
表4样品1对大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响
注：**与模型对照组相比有显著差别，P<0.01
2.2.4样品1对大鼠血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响
样品1对大鼠血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响，见表4。
表5样品1对大鼠血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响
注：*与模型对照组相比有显著差别，P<0.05，**P<0.01
由表2、3、4、5可见，以1.5、0.5、0.25g/kg剂量的样品1灌胃给予大鼠30天后，模型对照组的血清TC和TG始终比空白对照组高，并有统计学意义，说明高脂模型是成功的。高、中剂量组血清的TC与模型对照组比有明显降低（P<0.05）；高、中剂量组的血清TG与模型对照组比较明显降低（P<0.05），高、中剂量组血清的HDL-C与模型对照组相比明显升高（P<0.05），高、中剂量组血清的LDL-C与模型对照组相比具有明显抑制作用（P<0.05）。
3、结论
本实验模型对照组动物血清TC、TG始终比空白对照组高并有统计学意义，说明高脂模型是成功的，结果可信。以1.5、0.5、0.25g/kg剂量的样品1灌胃给予大鼠30天，高、中剂量组动物的血清总胆固醇与模型对照组比较明显降低(P<0.05)，高、中剂量组的甘油三酯水平与模型对照组比明显降低(P<0.05)，高、中剂量组动物的血清高密度脂蛋白与模型对照组相比较明显升高（P<0.05），高、中剂量组血清的LDL-C与模型对照组相比具有明显抑制作用（P<0.05）。结果表明样品1具有调节血脂作用。
Claims (6)
1.一种具有辅助降血脂功能的保健食品组合物，其特征在于，由以下重量份的各原料制成：山楂20-60份、乌梅20-60份、葡萄皮20-60份、枸杞20-60份、桑葚10-30份、杜仲10-30份、黄芪5-15份、山药5-15份、核桃仁5-15份、大枣5-15份、赤芍10-30份、海藻10-30份、泽泻5-15份、菠菜子5-15份、黄瓜子5-15份以及丝瓜干5-15份。
2.根据权利要求1所述的保健食品组合物，其特征在于，由以下重量份的各原料制成：山楂40份、乌梅40份、葡萄皮30份、枸杞30份、桑葚20份、杜仲20份、黄芪10份、山药10份、核桃仁10份、大枣10份、赤芍20份、海藻20份、泽泻10份、菠菜子10份、黄瓜子10份以及丝瓜干10份。
3.根据权利要求1或2所述的保健食品组合物，其特征在于，将所述保健食品组合物按照中药制剂的常规方法做成临床上适宜的各种制剂。
4.根据权利要求3所述的保健食品组合物，其特征在于，所述的制剂为中药丸剂、散剂、片剂或胶囊剂。
5.一种制备权利要求1或2所述的具有辅助降血脂功能的保健食品组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料，将各原料清洗去杂，然后在40-60摄氏度下干燥，待原料干燥后磨粉，过4号筛混合均匀，杀菌即得。
6.权利要求1-4任一项所述的保健食品组合物在制备具有辅助降血脂功能的保健食品中的用途。
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |