CN104958689A - 一种中药组合物用于制备治疗慢性胃炎药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物用于制备治疗慢性胃炎药物中的用途。该中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿3-12份、元胡3-15份、川楝子3-10份、枳实3-9份、厚朴3-9份、红花3-9份、大枣6-15份、白术6-12份、鸡内金3-9份、佛手花3-6份、神曲9-15份、砂仁3-6份和甘草1-10份。该中药组合物具有祛湿止痛、行气消滞、补脾益气、消炎镇痛和疏肝理气、温胃止泻的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

Description

一种中药组合物用于制备治疗慢性胃炎药物中的用途

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种中药组合物用于制备治疗慢性胃炎药物中的用途。

背景技术

慢性胃炎是指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。根据病理组织学改变和病变在胃的分布部位，结合可能病因，将慢性胃炎分为非萎缩性、萎缩性和特殊类型三大类。慢性非萎缩性胃炎是指不伴有胃粘膜萎缩性改变，胃粘膜层以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎症细胞浸润的慢性胃炎。根据炎症分布的部位，可再分为胃窦胃炎、胃体胃炎和全胃炎。慢性胃炎部分患者早期可无症状，主要表现为上腹痛或不适，上腹胀，早饱，嗳气，恶心等消化不良症状。自身免疫性胃炎患者可伴有贫血，在典型恶性贫血时除贫血外，还可伴有维生素 B12 缺乏的其他临床表现。临床对慢性胃炎的治疗，主要应用抗酸、抑酸药，促胃肠动力药，胃粘膜保护药，对自身免疫性胃炎目前尚无特殊治疗，主要纠正贫血后改善临床症状。应用西药主要是对症处理，减轻症状。

中药在治疗慢性胃炎方面有着标本兼治，疗效温和、不易复发的优点。胃炎在中医上可分为四类，分别为 ：肝胃气滞型、脾虚胃热型、脾胃虚弱型、胃阴不足型。胃炎的病因较复杂，其病位皆在于胃脘以下，始则与脾胃有关，继而损及肝、肾。其病机多由脾胃素虚，内

外之邪乘而袭之，使脾之清阳不升，胃之浊阴不降所致。各种致病因素往往互相关系，病机

有虚实之分，始之初起以实邪为主，外感六淫，情志郁结，或因食、气、痰、湿、热所致，久病则以虚为主，或虚实相兼，寒热错杂。  

中国专利申请201310693697.0公开了一种治疗慢性胃炎的中药，该发明中药包括以下重量份数的制备原料：陈皮10-15、芡实17-25、草豆蔻15 -20、枳壳8-14、徐长卿12-18、通草10-15、高良姜 8-14、白芨12-18、川楝子10-15、三七5-10、元胡12-18、大腹皮12-18、沉香5-10、桂枝12-18，该中药具有行气止痛，健脾消食，降逆止呕，消痞散结等功能之功效，但是该中药缺少相应的制备工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物用于制备治疗慢性胃炎药物中的用途，该中药组合物具有祛湿止痛、行气消滞、补脾益气、消炎镇痛和疏肝理气、温胃止泻的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿3-12份、元胡3-15份、川楝子3-10份、枳实3-9份、厚朴3-9份、红花3-9份、大枣6-15份、白术6-12份、鸡内金3-9份、佛手花3-6份、神曲9-15份、砂仁3-6份和甘草1-10份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿3份、元胡3份、川楝子3份、枳实3份、厚朴3份、红花3份、大枣6份、白术6份、鸡内金3份、佛手花3份、神曲9份、砂仁3份和甘草1份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿12份、元胡15份、川楝子10份、枳实9份、厚朴9份、红花9份、大枣15份、白术12份、鸡内金9份、佛手花6份、神曲15份、砂仁6份和甘草10份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿9份、元胡9份、川楝子7份、枳实6份、厚朴6份、红花6份、大枣10份、白术9份、鸡内金6份、佛手花5份、神曲12份、砂仁5份和甘草5份。

进一步地，所述中药组合物为口服制剂。

再进一步地，所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。

相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：

称取徐长卿、元胡、川楝子、枳实、厚朴、红花、大枣、白术、鸡内金、佛手花、神曲、砂仁和甘草，加入初始原料8-10倍重量的水，浸泡6-12小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加入初始原料4-6倍重量的水，回流煎煮1-3小时，过滤，得到滤液，合并滤液，在50℃-70℃条件下浓缩至相对密度为1.20-1.30的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药组合物。

徐长卿，又名鬼督邮、石下长卿、料吊、别仙踪、逍遥竹、一枝箭、钓鱼竿、英雄草、九头狮子草、铃柴胡等。为萝摩科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。徐长卿是一味古老的中药，《本经》列为上品：“主鬼物、百精、蛊毒、疫疾、邪恶气、温疟，久服强悍轻身。”应用广泛，药效肯定而无毒。具有祛风化湿、止痛止痒的功效，主治风湿痹痛、胃痛胀满、牙痛腰痛、荨麻疹、湿疹、跌打损伤，并有抗菌作用。

元胡又名延胡索、玄胡，为罂粟科紫堇属多年生草本植物，元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。 中医认为，元胡辛散、苦泄、温通，既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，气畅血行，通则不痛。临床证实本品止痛作用较乳香、没药、五灵脂为强，为中药中的止痛良药，对胃脘作痛及经行腹痛尤为效捷，配伍应用效果更佳。

川楝子是新疆一种独特的药材，为伞形科，多年生草本植物。具有疏肝泄热，行气止痛的功效。

枳实为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，枳实属理气中药，有破气消积、化痰除痞的功效。主治积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。枳实的提取物还有抗炎的功能。枳实用于胸腹胀满。枳实理气行气作用较强，故一般认为本品有破气作用。

厚朴为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮，厚朴别名厚皮、重皮、赤朴、烈朴、川朴、紫油厚朴，厚朴有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效，还具有治疗食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、胸满喘咳的作用。

红花属于菊科植物，形状是筒状的花冠，它有很好的活血通经络、散瘀止痛的作用。红花中有一种抗炎活性的成分，对于动物身体的炎症有很好的抑制作用。红花中的多种有效成分可影响免疫，拮抗PAF受体，提高体内NO水平，清除氧自由基，还能拮抗多种炎症因子，有效好的抗炎作用。红花中有些成分还可以有很好的镇痛作用。

大枣又名红枣、干枣、枣子等，有百果之王之称。有补中益气、养血安神、健脾和胃的功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠等患者良好的保健营养品。大枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及磷、钙、铁等成分，其中维生素C的含量在果品中名列前茅，有维生素C之美称。 大枣能提高人体免疫力，并可抑制癌细胞。药理研究发现，红枣能促进白细胞的生成，降低血清胆固醇，提高血清白蛋白，保护肝脏。大枣红枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。

白术是补气中药，别名：山蓟、杨枹蓟、术、山芥、天蓟、山姜、山连、山精、乞力伽、冬白术。有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效。主治脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安。脾胃气虚，不思饮食，倦怠无力，慢性腹泻，消化吸收功能低下者宜食；自汗易汗，老小虚汗，以及小儿流涎者宜食。

鸡内金又叫鸡盹皮、鸡黄皮、鸡肶胵、鸡盹内黄皮、鸡食皮、鸡合子、鸡中金，鸡内金的功效：健脾消食、涩精止遗、消癥化石，鸡内金的作用：治消化不良、饮食积滞、呕吐反胃、泄泻下痢、小儿疳积。

佛手花为芸香科植物佛手的花朵和花蕾，佛手花有疏肝理气、和胃快隔的功效，佛手花主治肝胃气痛、食欲不振。中医认为佛手花性平，归肝经，用于胃气痛。佛手果实富含维生素C，芳香辛散。将果实切成薄片，用沸水冲饮，有健脾，解酒之功效，并长于舒肝和胃、行气止痛。对肝郁气滞、脾胃不和所致的肋胁胀痛、脘腹痞闷及呕吐食少等症有一定疗效。

神曲为面粉和其他药物混合后经发酵而成的加工品。全国各地均产。其制法是以面粉或麸皮与杏仁泥、赤小豆粉，以及鲜青蒿、鲜苍耳、鲜辣寥自然汁，混合拌匀，使干湿适宜，做成小块，放入筐内，复以麻叶或楮叶，保温发酵一周，长出黄菌丝时取出，切成小块，晒干即成。生用或炒用。神曲具有健脾和胃、消食化积的功效。主治饮食停滞、消化不良、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泻痢、胸痞腹胀、呕吐泻痢、产后瘀血腹痛、小儿腹大坚积等。

砂仁是热带和亚热带姜科植物的的果实或种子，是中医常用的一味芳香性药材。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效。 主治湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等，在中医学术里，经常用甘草来调和诸药，甘草具有清热解毒、补脾益气、祛痰止咳等功效。

与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：

1、本发明中药组合物与其他治疗慢性胃炎的药物相比，在祛湿止痛、行气消滞、补脾益气、消炎镇痛和疏肝理气、温胃止泻等方面具有更显著功效；

2、本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳；

3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

具体实施方式

本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。

实施例1：

本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：徐长卿3份、元胡3份、川楝子3份、枳实3份、厚朴3份、红花3份、大枣6份、白术6份、鸡内金3份、佛手花3份、神曲9份、砂仁3份和甘草1份。

制备方法如下：

称取徐长卿、元胡、川楝子、枳实、厚朴、红花、大枣、白术、鸡内金、佛手花、神曲、砂仁和甘草，加入初始原料8倍重量的水，浸泡6小时，回流煎煮1小时，过滤，再加入初始原料4倍重量的水，回流煎煮1小时，过滤，得到滤液，合并滤液，在50℃条件下浓缩至相对密度为1.20的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明实施例1中药组合物。采用湿法制粒的方法，将实施例1的中药组合物制成颗粒剂。将上述得到的细粉过五号筛，去掉粗大细粉，加入辅料，辅料为填充剂糖粉和润湿剂蒸馏水，细粉和填充剂、湿润剂的用量比为1：1：1，得到制软材，该制软材的标准应该是手捏成团，轻压即散，将制软材放入旋转挤压式制粒机，得到湿颗粒， 80℃条件下干燥，得到干颗粒，过一号筛除去粗大颗粒，使颗粒均匀，进行质检，经检验合格后，密封包装，即得本发明实施例1中药组合物的颗粒剂。

实施例2：

本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：徐长卿12份、元胡15份、川楝子10份、枳实9份、厚朴9份、红花9份、大枣15份、白术12份、鸡内金9份、佛手花6份、神曲15份、砂仁6份和甘草10份。

制备方法如下：

称取徐长卿、元胡、川楝子、枳实、厚朴、红花、大枣、白术、鸡内金、佛手花、神曲、砂仁和甘草，加入初始原料9倍重量的水，浸泡8小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入初始原料5倍重量的水，回流煎煮2小时，过滤，得到滤液，合并滤液，在60℃条件下浓缩至相对密度为1.25的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明实施例2中药组合物。将细粉过80目筛，除去粗大的细粉，加入10％的淀粉浆，制备得到软材，过14目尼龙筛制粒，于70℃下干燥至水分3%以下，装入3号软胶囊壳中，即得本发明实施例2中药组合物的胶囊剂。

实施例3：

本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：徐长卿9份、元胡9份、川楝子7份、枳实6份、厚朴6份、红花6份、大枣10份、白术9份、鸡内金6份、佛手花5份、神曲12份、砂仁5份和甘草5份。

制备方法如下：

称取徐长卿、元胡、川楝子、枳实、厚朴、红花、大枣、白术、鸡内金、佛手花、神曲、砂仁和甘草，加入初始原料10倍重量的水，浸泡12小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始原料6倍重量的水，回流煎煮3小时，过滤，得到滤液，合并滤液，在70℃条件下浓缩至相对密度为1.30的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明实施例3中药组合物。将细粉过五号筛，除去粗大的细粉，按等量递加法加入稀释剂乳糖，细粉和稀释剂的用量比为1:100，得到100倍散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量合格后，包装，即得本发明实施例3中药组合物的散剂。

临床疗效观察

1、病例选择：在400例慢性胃炎临床志愿者患者中，男性患者280例，女性患者120例，年龄段为20-70岁，平均年龄为45岁，所有患者在性别、年龄、病程上无统计学差异。

2、中医诊断标准：

（1）肝胃不和型：

主要证候：胃脘胀痛或痛串两胁，嗳气频繁，嘈杂泛酸；

次要证候：胃粘膜急性活动性炎症，胆汁返流；

舌象脉象：舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦；

证型确定：具备主症两项或具备主症1项和次症1项，舌脉象基本符合。

（2）脾胃虚弱型：

主要证候：胃脘隐痛，胃痛喜按喜暖，食后胀闷痞满，纳呆少食，便溏腹泻，乏力四肢酸软；

次要证候：胃粘膜红白相间以白为主，粘液稀薄而多，胃酸偏低；

舌象脉象：舌质淡红，苔薄白或白，有齿痕，脉沉细；

证型确定：具备主证3项或具备主症两项和次症1项，舌脉基本符合

（3）脾胃湿热型：

主要证候：胃脘灼热胀痛，口苦口臭，尿黄，脘腹痞闷，渴不欲饮；

次要证候：胃粘膜急性，活动性炎症，充血糜烂明显；

舌象脉象：舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻，脉滑，脉紧；

证型确定：具备主症两项或具备主症1项及次症，舌脉基本符合。

（4）胃阴不足型：

主要证候：胃脘灼热疼痛，口干舌燥，大便干燥；

次要证候：胃粘膜片状红白相间，粘膜变薄，胃粘膜干燥，粘液少，胃酸偏低；

舌象脉象：舌红少津或有裂纹，脉细或弦细；

证型确定：具备主症两项或具备主症1项及次症两项，舌脉基本符合。

（5）胃络瘀血型：

主要症候：胃脘痛有定处，不喜按，胃疼日久不愈，大使潜血阳性或黑血便；

次要症候：胃粘膜充血肿胀，伴瘀斑或出血点；

舌象脉象：舌质暗红，或紫暗，或有瘀斑，脉弦涩；

证型确定：具备主症两项或具备主症1项加次症，舌脉基本符合。

3、疗效评定标准：

痊愈：患者临床症状完全消失，胃部无疼痛，食欲恢复；

显效：患者临床症状有显著缓解，胃部疼痛症状明显减轻，发作次数明显减少；

有效：患者临床症状有所缓解，胃部疼痛症状有所减轻，发作次数有所减少；

无效：患者临床症状无任何改善；

总有效率=（治愈人数+显效人数+有效人数）/总例数×100％。

4、服用方法：将400名患者随机分为4组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组、治疗C组和对照组，治疗A组口服本发明实施例1制备得到的颗粒剂，一日3次，一次1.5g；治疗B组口服本发明实施例2制备得到的胶囊剂(0.3g*60粒/瓶)，每次4粒，每天3次；治疗C组口服本发明实施例3制备得到的散剂，每次1.5g，每天3次，分别连服2个月；对照组服用胃炎康胶囊（陕西君寿堂制药有限公司，国药准字Z20053594），口服，一次8粒，一日3次，服用2个月。

5、治疗结果：如表1所示。

表1  治疗结果

本试验采用胃炎康胶囊作为对照组，胃炎康胶囊的主要成分包括白芍、甘草、桂枝、高良姜、黄连、柴胡，具有舒肝和胃，缓急止痛的功效，主治胃脘疼痛，呕恶泛酸，烧灼不适，用于慢性胃炎有以上症状者，通过与本发明中药组合物的治疗效果进行比较，可以看出本发明中药组合物治疗虚胃弱型慢性胃炎方面的疗效。令发明人意想不到的是，本发明中药组合物的治愈率达到80.0％以上，总有效率达到90.0％以上，远高于对照组的治愈率和总有效率，其中以治疗C组的治疗效果最好，可见，本发明中药组合物的疗效好，痊愈率高，可作为治疗虚胃弱型慢性胃炎的药物使用。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (7)

1.一种中药组合物用于制备治疗慢性胃炎药物中的用途，其特征在于所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿3-12份、元胡3-15份、川楝子3-10份、枳实3-9份、厚朴3-9份、红花3-9份、大枣6-15份、白术6-12份、鸡内金3-9份、佛手花3-6份、神曲9-15份、砂仁3-6份和甘草1-10份。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿3份、元胡3份、川楝子3份、枳实3份、厚朴3份、红花3份、大枣6份、白术6份、鸡内金3份、佛手花3份、神曲9份、砂仁3份和甘草1份。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿12份、元胡15份、川楝子10份、枳实9份、厚朴9份、红花9份、大枣15份、白术12份、鸡内金9份、佛手花6份、神曲15份、砂仁6份和甘草10份。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药组合物由以下重量份的原料制成：徐长卿9份、元胡9份、川楝子7份、枳实6份、厚朴6份、红花6份、大枣10份、白术9份、鸡内金6份、佛手花5份、神曲12份、砂仁5份和甘草5份。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于：所述中药组合物为口服制剂。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于：所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。

7.如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于：所述中药组合物的制备方法包括下述步骤：称取徐长卿、元胡、川楝子、枳实、厚朴、红花、大枣、白术、鸡内金、佛手花、神曲、砂仁和甘草，加入初始原料8-10倍重量的水，浸泡6-12小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加入初始原料4-6倍重量的水，回流煎煮1-3小时，过滤，得到滤液，合并滤液，在50℃-70℃条件下浓缩至相对密度为1.20-1.30的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药组合物。