CN108704021B - 用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物及制备方法，包含以下质量百分含量的组分：马齿苋提取物8‑12％；龙胆草提取物3‑7％；苦参提取物3‑7％；蛇床子提取物3‑7％；积雪苷3‑7％；白鲜皮提取物1‑5％；青蒿琥酯0.5‑1.5％；甘草提取物1‑3％；神经酰胺0.5‑1.5％；胆固醇0.3‑0.9％；脂肪酸0.2‑0.6％；丁二醇15‑27％；去离子水35‑47％。本发明主要采用中药成分，更加安全有效，对于面部过敏、激素依赖性皮炎、玫瑰痤疮等具有镇静止痒、解热抗炎、消肿利湿的作用；同时长期使用，可以逐渐改善红斑、脱屑，促进角质细胞分化成熟，修复皮肤屏障稳定。

Description

用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及用于皮肤的组合物，具体地，涉及一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物及其制备方法。
背景技术
近年来，随着人们生活水平的不断提高，人们对皮肤美容尤其是面部皮肤的美容越来越重视，而因为不恰当的使用混乱复杂的化妆品，甚至含有激素的化妆品或外用药，导致很多人面部皮肤越来越敏感，激素依赖性皮炎的发生率逐渐增高。同时，因为环境变化的影响，皮炎湿疹等变态反应性疾病日益增多。
而研究表明，激素皮炎的发病机制可能与皮肤结构和免疫功能改变有关，所以，调节局部皮肤炎症和促进皮肤屏障的修复是治疗的重点。激素依赖性皮炎发病机制复杂：反复使用糖皮质激素导致表皮和真皮变薄，皮肤屏障受损；激素影响角质形成细胞增值和分化；活化细胞因子，进一步诱发并加重炎症反应。中医认为主要是外受药毒之邪，日久郁而化热蕴毒所致，火、热、毒、燥为主要致病因素。
以往激素皮炎的治疗主要是口服抗组胺药、硫酸羟氯喹、沙利度胺等，同时采用序贯减退法将激素逐渐降下来，治疗周期漫长，易反复，易激惹，约3～5年才能使已经受损的皮肤基本恢复到正常稳定水平。甚至在治疗过程中，很多患者频繁尝试各种治疗方法，反而使皮肤变得更加敏感，迁延不愈可达数十年。
经检索，申请号CN201710764534.5的中国发明专利，公开了一种治疗敏感皮肤、湿疹的乳膏及其制备方法，包括以下组分且各组分的质量百分比为：洋甘菊提取物1-10％、马齿苋提取物1-10％、仙人掌提取物1-10％、金银花提取物1-10％、野菊花提取物1-10％、蛇床子提取物1-10％、甘草提取物1-10％、苦参提取物1-10％、乳木果油5-15％、鲸蜡硬脂醇1-5％、甘油1-10％、丙二醇1-5％、矿脂1-5％、矿油1-10％、聚二甲基硅氧烷1-5％、三氯羟基二苯醚0.1-0.5％、单硬脂酸甘油酯1-5％、PEG-100硬脂酸酯1-5％、薄荷醇0.1-1％、羟苯甲酯0.05-0.2％、羟苯丙酯0.05-0.2％、纯化水30-70％。
但是，上述专利仅有舒敏、抗炎作用，用于中轻度湿疹、婴儿湿疹效果尚可，但是对于伴有皮肤屏障受损的敏感皮肤、激素依赖性皮炎、玫瑰痤疮则效果差，同时在过敏严重情况下，若不能控制病情，反而会刺激过敏反应加重。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物及其制备方法，用于解决上述存在的问题。
根据本发明的一个方面，提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，包含以下质量百分含量的组分：
Figure BDA0001765085840000021
优选地，所述组合物，包含以下质量百分含量的组分：
Figure BDA0001765085840000022
Figure BDA0001765085840000031
优选地，所述甘草提取物包括甘草酸、甘草次酸。
优选地，所述神经酰胺、胆固醇、脂肪酸质量比为5：3：2。
本发明上述用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物中，各主要组分的作用如下：
马齿苋提取物，用于清热利湿，降低毛细血管通透性；
龙胆草提取物，作用是清热燥湿，泻肝胆火；
苦参提取物，用于抗炎抗过敏、免疫调节；
蛇床子提取物，用于燥热除湿；
积雪苷，用于促进皮肤胶原更新，修复角质层；
白鲜皮提取物，用于抗炎止痒；
青蒿琥酯，用于抗过敏、免疫调节；
甘草提取物，用于抗炎抗过敏，修复角质层；
神经酰胺，用于镇静舒敏，保湿修复。
本发明上述的组合物中，主要优势成分为马齿苋提取物、龙胆草提取物、苦参提取物、白鲜皮提取物、蛇床子提取物、青蒿琥酯、甘草提取物等，现对于现有技术，舒敏抗炎镇静作用更强，马齿苋有抗菌、消炎、抗敏及免疫调节的作用，外用可以收缩血管，抑制毛细血管扩张，减少渗液渗出；龙胆草提取物也同样具有明显的抗炎解热镇痛作用。
本发明含有龙胆草提取物、积雪苷、青蒿琥脂，长期使用，可以修复皮肤屏障，促进角质细胞的成熟，使皮肤经皮水分丢失量明显降低。研究表明，积雪苷可以直接参与组织修复增强网状内皮系统功能，激活上皮细胞，促进胶原更新。青蒿琥脂具有免疫抑制和免疫调节作用，对于糖皮质激素依赖性皮炎皮肤受损和皮肤免疫均有调理作用。
同时，本发明采用含有生理性脂质基质作为封包剂：神经酰胺、胆固醇、脂肪酸按摩尔比例1:1:1配比(神经酰胺、胆固醇、脂肪酸按照质量比例5：3：2进行配比)，接近于正常皮肤脂质，一方面通过外源封包作用，减少受损皮肤水分流失，抵御外界刺激；一方面可以穿过角质层进入颗粒层细胞的高尔基体中，与内源的脂质成分一起参与板层小体的合成，加快皮肤屏障修复。
根据本发明的另一个方面，提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，包括：
将马齿苋提取物加入丁二醇液中，再按照比例依次加入苦参提取物、蛇床子提取物、积雪苷、青蒿琥酯、甘草提取物，搅匀，得到溶液A；
将龙胆草提取物、白鲜皮提取物溶解于一定量去离子水，搅匀，得到溶液B；
将神经酰胺、脂肪酸、胆固醇按摩尔比例1：1：1配比混合，得到溶液C；
将上述溶液A、溶液B、溶液C混合均匀，加去离子水配置到组合物的成分。
上述方法中，所述苦参提取物、蛇床子提取物、积雪苷、青蒿琥酯分别采用苦参提取粉、蛇床子提取粉、积雪苷粉、青蒿琥酯粉。
优选地，将马齿苋提取液加入55-65℃丁二醇液中。
所述马齿苋提取物，其采用以下方法制备：
将马齿苋粗粉用乙醇水溶液作为提取溶液提取，合并滤液，过滤得到提取液；
将上述提取液于65-75℃减压蒸馏至无醇味，得到浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀55-65℃常压烘干、粉碎得到马齿苋提取物。
优选地，所述龙胆草提取物，其采用以下方法制备：
将龙胆草粗粉水提取多次，过滤，合并滤液，浓缩得到提取液；
将所述提取液滤过大孔树脂柱，用乙醇液冲洗，并浓缩洗脱液；
对浓缩后的洗脱液离心并分取沉淀，将沉淀55-65℃常压烘干、粉碎得到龙胆草提取物。
优选地，所述苦参提取物，其采用以下方法制备：
将苦参根粗粉用乙醇水溶液反复浸泡，过滤得到提取液；
将上述提取液于65-75℃减压蒸馏得到浓缩液；
将所述浓缩液加盐酸，析出大量树胶质，过滤，去掉沉淀，得到滤液；
将滤液进行减压蒸馏、烘干、粉碎，得到棕色提取物。
优选地，所述蛇床子提取物，其可以采用以下方法制备：
将蛇床子粗粉用乙醇溶液浸泡得到提取液；
将上述提取液于75-85℃减压蒸馏得浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀于55-65℃常压烘干、粉碎得到蛇床子提取物。
优选地，所述白鲜皮提取物，其可以采用以下方法制备：
将白鲜皮粗粉用乙醇溶液浸泡1小时得到提取液；
将上述提取液于75-85℃减压蒸馏得浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀于55-65℃常压烘干、粉碎得到白鲜皮提取物。
优选地，所述甘草提取物，其可以采用以下方法制备：
将甘草粗粉加入适量氨水，用摇摆床震荡，反复过滤去渣，合并滤液得到提取液；
将提取液于85-95℃减压浓缩，离心得到滤液，滴加盐酸配置为pH为3的酸化液；
对所述酸化液过滤得到沉淀，于55-65℃烘干、粉碎得到甘草提取物。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
本发明含多种中药有效提取成分，组合配伍，主要成分镇静止痒、解热抗炎、消肿利湿之作用，同时配伍积雪苷、甘草等有免疫调节、修复受损角质作用，以达到调节面部局部皮肤炎症和促进皮肤屏障修复的目的。可外用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的任何进展阶段，对于敏感肤质、皮炎湿疹、激素皮炎、玫瑰痤疮均有良好效果；尤其对激素皮炎的修复效果显著，可以将治疗周期从3～5年缩减到6个月，减少复发，大大降低了激素依赖性皮炎的治疗难度。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1为本发明一实施例患者使用前后对比图；
图2为本发明另一实施例患者使用前后对比图；
图3为本发明另一实施例患者使用前后对比图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
实施例1
本实施例提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，包含以下质量百分含量的组分：
Figure BDA0001765085840000061
上述的组合物采用以下方法制备
将马齿苋提取物加入60℃丁二醇液中，再按照比例依次加入苦参提取物、蛇床子提取物、积雪苷粉、青蒿琥酯粉、甘草提取物，搅匀，得到溶液A；
将龙胆草提取粉、白鲜皮提取粉溶解到一定量等离子水，搅匀，得到溶液B；
神经酰胺、胆固醇、脂肪酸按质量比5：3：2(摩尔比率1：1：1)进行配比，得到溶液C；
将上述溶液A、溶液B、溶液C混合均匀，加等离子水配置到组合物的成分。
本实施例中各提取物可以采用现有技术制备，也可以采用上述的制备方法制备。
本实施例组合物中，主要成分：马齿苋提取物、龙胆草提取物、苦参提取物、白鲜皮提取物、蛇床子提取物、甘草提取物等，均为中药有效提取成分，这些成分可以采用现有技术制备，也可以通过以下方法制备。
具体的，所述马齿苋提取物，其可以采用以下方法制备：
将马齿苋粗粉用乙醇水溶液作为提取溶液提取，合并滤液，过滤得到提取液；所述马齿苋粗粉是马齿苋植物晒干后粉碎得到；所述乙醇采用质量浓度为75％的乙醇溶液；
将上述提取液于70℃减压蒸馏至无醇味，得到浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀60℃常压烘干、粉碎得到马齿苋提取物。
所述龙胆草提取物，其可以采用以下方法制备：
将龙胆草粗粉加8倍水提取3次，过滤，合并滤液，浓缩得到提取液；所述龙胆草粗粉是龙胆草植物晒干后粉碎得到；
将提取液滤过大孔树脂柱，用25％乙醇液冲洗，并浓缩洗脱液；
离心并分取沉淀，将沉淀55-65℃常压烘干、粉碎得到龙胆草提取物。
具体的，所述苦参提取物，其可以采用以下方法制备：
将苦参根粗粉用乙醇水溶液反复浸泡，过滤得到提取液；所述苦参根粗粉是苦参根晒干后粉碎得到；所述乙醇采用质量浓度为70％的乙醇溶液；
将上述提取液于70℃减压蒸馏得到浓缩液；
将所述浓缩液加盐酸，析出大量树胶质，过滤，去掉沉淀，得到滤液；所述盐酸的质量浓度为2％，用量为2倍体积的浓缩液；
将滤液进行减压蒸馏、烘干、粉碎，得到棕色提取物。
具体的，所述蛇床子提取物，其可以采用以下方法制备：
将蛇床子粗粉用乙醇溶液浸泡2小时得到提取液；所述蛇床子粗粉是蛇床子植物晒干后粉碎得到；所述乙醇采用质量浓度为75％的乙醇溶液，用量为蛇床子粗粉的8倍体积；
将上述提取液于80℃减压蒸馏得浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀于60℃常压烘干、粉碎得到蛇床子提取物。
具体的，所述白鲜皮提取物，其可以采用以下方法制备：
将白鲜皮粗粉用乙醇溶液浸泡1小时得到提取液；所述白鲜皮粗粉是白鲜皮植物晒干后粉碎得到；所述乙醇采用质量浓度为80％的乙醇溶液，用量为白鲜皮粗粉的6倍体积；
将上述提取液于80℃减压蒸馏得浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀于60℃常压烘干、粉碎得到白鲜皮提取物。
具体的，所述甘草提取物，其可以采用以下方法制备：
将甘草粗粉加入适量氨水，用摇摆床震荡，反复过滤去渣，合并滤液得到提取液；所述甘草粗粉是甘草植物晒干后粉碎得到；
将提取液于90℃减压浓缩，离心得到滤液，滴加盐酸配置为pH为3的酸化液；所述盐酸的质量浓度为2％；
对所述酸化液过滤得到沉淀，于60℃烘干、粉碎得到甘草提取物。
实施例2
本实施例提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，包含以下质量百分含量的组分：
Figure BDA0001765085840000081
上述组合物的制备方法与实施例1中相同。
实施例3
本实施例提供一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，包含以下质量百分含量的组分：
Figure BDA0001765085840000082
Figure BDA0001765085840000091
上述组合物的制备方法与实施例1中相同。
实施例4
采用上述实施例1-3中制备的组合物，用于患者A使用。
如图1所示，患者A，面部反复红肿、瘙痒、发热10余年，发病前有2～3年外用糖皮质激素史，近3个月红肿加重，起炎症性皮疹，诊断激素依赖性皮炎。给与口服羟氯喹、依巴斯汀、复方甘草酸苷，外用镇静舒缓喷雾，患者一周后面部水肿逐渐减轻，瘙痒明显减轻，一月后停止口服药，继续外用镇静舒缓喷雾，患者皮肤干燥明显改善，皮疹减轻，患者皮肤更加稳定，敏感性明显降低。
实施例5
采用上述实施例1-3中制备的组合物，用于患者B使用。
如图2所示，患者B，面部反复红肿、脱屑，间断瘙痒伴烧灼感1年余，春季较重，外用成套“玫琳凯”化妆品3年，无明确外用激素药膏病史，皮肤逐渐变得敏感易激惹，冷热空气刺激、花粉柳絮易引起复发，所有化妆品不能用。诊断激素依赖性皮炎。加重1周就诊，给与口服依巴斯汀、赛庚啶、复方甘草酸苷，外用镇静舒缓喷雾。三天红肿明显减轻，瘙痒减轻，一月后停口服药，仅长期外抹镇静舒缓喷雾3个月，半年内几乎无复发，患者面部自我感受稳定，无不适。
实施例6
采用上述实施例1-3中制备的组合物，用于患者C使用。
如图3所示，患者C，面部反复起炎性皮疹1年余，间断烧灼感，间断瘙痒，易激惹，外用化妆品易加重，吃辛辣食品易加重，诊断玫瑰痤疮，给与外用镇静舒缓喷雾，脓疱丘疹逐渐消退，面部烧灼感逐渐消退，外用4个月后停药，近1年几乎不复发。
综合上述的实施例，与现有技术中其他产品进行比较，如下表所示：
Figure BDA0001765085840000101
可见，本发明主要采用中药成分，更加安全有效，对于对于面部过敏、激素依赖性皮炎、玫瑰痤疮等面部变态反应具有镇静止痒、解热抗炎、消肿利湿的作用；同时长期使用，可以逐渐改善红斑、脱屑，促进角质细胞分化成熟，修复皮肤屏障稳定。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (10)

1.一种用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，其特征在于，由以下质量百分含量的组分组成：
Figure FDA0002955615670000011
2.根据权利要求1所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，其特征在于，所述组合物，由以下质量百分含量的组分组成：
Figure FDA0002955615670000012
Figure FDA0002955615670000021
3.根据权利要求1或2所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，其特征在于：所述甘草提取物包括甘草酸、甘草次酸。
4.根据权利要求1所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物，其特征在于：所述神经酰胺、胆固醇、脂肪酸质量比为5：3：2。
5.一种权利要求1-4任一项所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，其特征在于，包括：
将马齿苋提取物加入丁二醇液中，再按照比例依次加入苦参提取物、蛇床子提取物、积雪苷、青蒿琥酯、甘草提取物，搅匀，得到溶液A；
将龙胆草提取物、白鲜皮提取物溶解到一定量去离子水，搅匀，得到溶液B；
将神经酰胺、胆固醇、脂肪酸配比混合，得到溶液C；
将上述溶液A、溶液B、溶液C混合均匀，加去离子水配置到组合物的成分。
6.根据权利要求5所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，其特征在于，将马齿苋提取液加入55-65℃丁二醇液中。
7.根据权利要求5所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，其特征在于，具有以下至少一种特征：
-所述马齿苋提取物，采用以下方法制备：
将马齿苋粗粉用乙醇水溶液作为提取溶液提取，合并滤液，过滤得到提取液；
将上述提取液于65-75℃减压蒸馏至无醇味，得到浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀55-65℃常压烘干、粉碎得到马齿苋提取物；
-所述龙胆草提取物，采用以下方法制备：
将龙胆草粗粉水提取多次，过滤，合并滤液，浓缩得到提取液；
将所述提取液滤过大孔树脂柱，用乙醇液冲洗，并浓缩洗脱液；
对浓缩后的洗脱液离心并分取沉淀，将沉淀55-65℃常压烘干、粉碎得到龙胆草提取物。
8.根据权利要求5所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，其特征在于，具有以下至少一种特征：
-所述苦参提取物，采用以下方法制备：
将苦参根粗粉用乙醇水溶液反复浸泡，过滤得到提取液；
将上述提取液于65-75℃减压蒸馏得到浓缩液；
将所述浓缩液加盐酸，析出大量树胶质，过滤，去掉沉淀，得到滤液；
将滤液进行减压蒸馏、烘干、粉碎，得到棕色提取物；
-所述蛇床子提取物，采用以下方法制备：
将蛇床子粗粉用乙醇溶液浸泡得到提取液；
将上述提取液于75-85℃减压蒸馏得浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀于55-65℃常压烘干、粉碎得到蛇床子提取物。
9.根据权利要求5所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，其特征在于，所述白鲜皮提取物，采用以下方法制备：
将白鲜皮粗粉用乙醇溶液浸泡1小时得到提取液；
将上述提取液于75-85℃减压蒸馏得浓缩液；
将所述浓缩液放冷，析出沉淀，离心并分取沉淀，将沉淀于55-65℃常压烘干、粉碎得到白鲜皮提取物。
10.根据权利要求5-9任一项所述的用于皮肤过敏及皮肤屏障受损的组合物的制备方法，其特征在于，所述甘草提取物，采用以下方法制备：
将甘草粗粉加入适量氨水，用摇摆床震荡，反复过滤去渣，合并滤液得到提取液；
将提取液于85-95℃减压浓缩，离心得到滤液，滴加盐酸配置为pH为3的酸化液；
对所述酸化液过滤得到沉淀，于55-65℃烘干、粉碎得到甘草提取物。
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