CN114306410A - 一种紫草膏及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药材技术领域，尤其涉及一种紫草膏及其制备方法与应用。本发明紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草15～25份、当归尾15～25份、防风15～25份、白芷10～20份、乳香10～20份、植物油250～600份、动物油50～100份、蜂蜡100～200份。本发明的制备方法，充分考虑了不同药材活性成分的提取与保留效果，从而采用了不同的处理方式，最终得到的紫草膏对婴儿湿疹、痘具有优良的治疗效果。

Description

一种紫草膏及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中药材技术领域，尤其涉及一种紫草膏及其制备方法与应用。

背景技术

紫草膏的主要成分是紫草，性味甘咸、寒，能凉血活血、清热解毒、透疹。《本草纲目》里这样描述紫草膏：“治斑疹、痘素，活血凉血，利大肠”。据药理研究，紫草的主要化学成分为多种蒽醌类化合物，主要活性成分是紫草素、乙酰紫草素、β-二甲基丙烯酰紫草素、异丁酰紫草素、β-羟基异戊酰紫草素等多种蒽醌类化合物，具有解热、消炎、抗过敏、抗病毒、抗真菌、抗癌和免疫调节等作用。紫草具有很强的抑菌消炎作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有明显抑制作用；能促进上皮细胞生长，加速创口愈合；并具有抗氧化活性，能有效清除自由基。

向化妆品中添加紫草提取物，可以起到一定的去痤疮、抗氧化等功效。专利申请CN10562992A公开了一种含有紫草素的面霜，并称该面霜具有防治皮肤粗糙、雀斑、老年斑、痤疮等功效，适合任何肤质人群使用。专利 CN103356424B公开了一种剥离型紫草面膜及其制备方法，该专利通过使用鼠尾草酸、竹叶抗氧化物、乳酸链球菌素和碘丙炔醇丁基氨甲酸酯复配作为防腐剂，并在原料中添加紫草提取物，制备得到了防腐性能佳，并且具有祛痘印和消炎的效果的面膜。

紫草膏外涂用于治疗皮肤问题，例如常见的幼儿湿疹或红屁股，以及痤疮、痘印等。但由于其药物配方和/或制备方法设计不合理，或具有一定副作用或疗效较差，因此，还需在前人研究基础上充分提高紫草膏的药用价值和疗效。

发明内容

本发明旨在至少克服上述现有技术的缺点与不足其中之一，提供一种紫草膏及其制备方法与应用。本发明目的基于以下技术方案实现：

本发明目的第一个方面，提供了一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草15～25份、当归尾15～25份、防风15～25份、白芷10～20份、乳香10～20 份、植物油250～600份、动物油50～100份、蜂蜡100～200份。

优选地，所述植物油包括芝麻油、蓖麻油、茶油或菜籽油，所述动物油包括羊脂油或豚油。

优选地，本发明的一种紫草膏，还包括积雪草、牡丹花、松针、黄芪、金银花、桔梗、野菊花、马齿苋、乳木果油、茶树精油中的一种或多种，和/ 或还包括脂肪醇聚氧乙烯醚、刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶中的一种或多种。其中，牡丹花优选使用富硒牡丹花。

优选地，本发明的一种紫草膏，还包括以下重量份的原料至少其中之一：积雪草3～10份、牡丹花3～10份、松针3～10份、黄芪2～8份、金银花2～8份、桔梗2～10份、野菊花1～8份、马齿苋1～8份、乳木果油0.5～2份、茶树精油 0.5～2份。

优选地，本发明的一种紫草膏，还包括以下重量份的原料至少其中之一：脂肪醇聚氧乙烯醚2～10份、刺槐豆胶1～8份、海藻胶1～8份、瓜耳树胶1～8 份。

紫草，性味甘咸、寒，能凉血活血、清热解毒、透疹。《本草纲目》里这样描述紫草膏：“治斑疹、痘素，活血凉血，利大肠”。据药理研究，紫草的主要化学成分为多种蒽醌类化合物，具有解热、消炎、抗过敏、抗病毒、抗真菌、抗癌和免疫调节等作用。

当归，有行血、补血、止痛、润肤之功效，能扩张皮肤的毛细血管，促进血液循环，抗维生素缺乏。

防风，味辛、甘，性微温，气香升散。具有祛风解表，除湿止痛，疏肝解痉，杀虫止痒的功效，主治风寒湿痹，骨节酸痛，长风下血，破伤中风，麻疹难透，风疹搔痒，创疡初起。

白芷，为伞形科当归属的植物。性味归经：辛，温。归肺、胃经。其主要成分为挥发油和香豆素类成分，其抗炎镇痛的有效部位是脂溶性部位，其中具有活性作用的欧前胡素能产生镇痛和广谱抗菌作用，能抑制大肠杆菌、绿脓杆菌及变形杆菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌等致病真菌生长。用于祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，痈疽疮疡、皮肤瘙痒、烧烫伤等。

乳香本名薰陆，别名熏陆香、马尾香、乳头香、塌香、天泽香、摩勒香、多伽罗香等，为橄榄科常绿乔木的凝固树脂。因其滴下成乳头状，故亦称乳头香，为薰香原料。除了能缓解阵痛外，还能促进多核白血球增加，以吞噬死亡的血球及细胞，改善新陈代谢，从而起到消炎作用。

蜂蜡是工蜂腹部下面四对蜡腺分泌的物质，其主要成分有：酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物。此外，还有类胡萝卜素、维生素A、芳香物质等。性味归经、甘、微温。功能主治收涩，敛疮，生肌，止痛，调理。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧、烫伤，确有良效，实具调和营卫、益气养血，祛风润燥、和血解毒之效能，无不良反应。

芝麻油，含有大量人体必需的脂肪酸，亚油酸。芝麻有补血明目、祛风润肠、生津通乳、益肝养发、强身体、抗衰老之功效。蓖麻油，归肺经和大肠经，能够治疗身体上的疮疡、浮肿、肿痛，特别是风虚导致的肿痛，还能够治疗烧伤。

羊脂油，来源于羊科动物山羊或绵羊的脂肪油，甘、温，具有补虚、润燥、祛风、解毒的功效，主要治疗虚劳羸瘦、久痢、口干便秘、肌肤皲裂等症。可以用来美容和食用，羊脂油中含16种脂肪酸成分，包括不饱和脂肪酸 9种，占54.48％，主要为油酸(34.45％)、反式9-十八碳烯酸(10.16％)，还有少量的亚油酸(1.37％)；饱和脂肪酸有7种，占40.13％，主要为棕榈酸(21.59％)、硬脂酸(13.49％)，肉豆蔻酸(2.15％)。

豚油，含有丰富的脂肪酸、甘油三酯以及皮肤新陈代谢所必需的矿物质和微量元素，可以促进皮肤的新陈代谢，促进皮脂腺的分泌。味甘、性凉、无毒，具有增进食欲、润肠通便、补肺止咳、御寒、解毒、补虚、润燥等功效，可治脏腑枯涩、大便不利、燥咳、皮肤皲裂等症。

积雪草，含多种α-香树脂醇型的三萜成分，清热利湿，活血止血，解毒消肿。主治：发热，咳喘，咽喉肿痛，肠炎，痢疾，湿热黄疸，水肿，淋证，尿血，衄血，痛经，崩漏，丹毒，瘰疬，疔疮肿毒，带状疱疹，跌打肿痛，外伤出血，蛇虫咬伤。具有抗病原微生物和促进创伤愈合作用。

牡丹花，性平而人肝、脾二经，能调理气机，疏利肝经，运牌化湿而益气血生化之源。具有活血化瘀、调经止痛、养血益肝的功效，还具有镇痛、止咳等作用。

黄芪，性温，味甘。补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。黄芪中富含硒，1千克含硒一般超过1000微克。

硒具有消除炎症、抗氧化、调节免疫功能，能够清除抗耐药性的细菌和病毒。本发明采用牡丹花和黄芪代替传统的化学硒，硒含量高且来源天然，无毒副作用，安全剂量高、活性高、作用快、适用范围广，使用更加高效、安全。

金银花，性甘、寒，有清热、解毒、消炎的功效，主要抗菌有效成分为绿原酸、异绿原酸，对革兰氏阳性、阴性菌均有一定的抑制作用，对多种皮肤真菌及呼吸道病毒有抑制作用，既能抑制炎性渗出，又能抑制炎性增生，还有促进白细胞的吞噬作用。金银花对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌和乙型链球菌均有明显的抑菌作用，尤其对金黄色葡萄球菌抑菌效果更明显，同时对链球菌、大肠杆菌和痢疾杆菌等多种致病菌也有抑制作用。金银花中活性成分绿原酸具有一定的抗病毒作用，对呼吸道最常见、最主要的合胞病毒和柯萨奇组型病毒具有明显的抑制作用。

桔梗，主治咳嗽痰多，胸闷不畅；咽喉肿痛，失音；肺痈吐脓等。所含的桔梗皂苷对口腔、咽喉部位、胃黏膜的直接刺激，反射性地增加支气管黏膜分泌亢进从而使痰液稀释，易于排出；桔梗有镇咳作用，有增强抗炎和免疫作用，其抗炎强度与阿司匹林相似；水提物能增强巨噬细胞的吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶菌酶活性；对应激性溃疡有预防作用。桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。

野菊花，清热解毒。有抗病原微生物作用，对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、流感病毒、疱疹病毒以及钩端螺旋体均有抑制作用。研究表明野菊花有显著的抗炎作用，但其所含抗炎成分及机理不同，其挥发油对化学性致炎因子引起的炎症作用强，而其水提取物则对异性蛋白致炎因子引起的炎症作用较好。此外，尚有明显的降血压作用。

马齿苋，清热解毒，凉血止血，止痢。其提取液对痢疾杆菌有显著的抑制作用，对大肠杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、杜盎氏小芽孢癣菌也均有一定抑制作用。提取液具有较明显的抗氧化、延缓衰老和润肤美容的功效。其注射液对子宫平滑肌有明显的兴奋作用。能升高血钾浓度；尚对心肌收缩力呈剂量依赖性的双向调节。此外，还有利尿和降低胆固醇等作用。

乳木果油，质地柔润幼滑，是有效的天然保湿品，有促进细胞再生和修复皮肤水膜的功效，可以柔嫩舒缓皮肤。乳木果油所含有的植物固醇及维生素E等不皂化成分，可充分滋润肌肤，还能抵御紫外线；这些成分还具有极佳的修复、抗炎症功能，甚至能帮助伤口愈合。

松针，不仅能够扩张动脉血管，增加红血球携氧能力，促进血液循环，改善毛细血管的机能，还能提高免疫力，增加荷尔蒙额分泌，强精，使身体的组织年轻化。

茶树精油，具有杀菌消炎、收敛毛孔、治疗伤风感冒、咳嗽、鼻炎、哮喘，改善痛经、月经不调及生殖器感染等功效。适用于油性及粉刺皮肤，治疗化脓伤口及灼伤、晒伤、足癣及头屑。同时，所述的茶树精油还具有使头脑清醒，恢复活力，帮助免疫系统抵抗传染性的疾病，策动白血球形成防护线，以迎战入侵的生物体，并可缩短催病的时间，能改善伤口感染的化脓现象以及疖，清除水痘和带状疤疹所引起的并发症。

脂肪醇聚氧乙烯醚，具有润湿、乳化的作用，增强紫草膏中各成分之间的相容性。

刺槐豆胶，主要成分为半乳糖、甘露聚糖，刺槐豆胶粘接性能良好，可粘接纤维和其他材料，刺槐豆胶还可酚化和醚化，以改进其溶解性、流动性和耐药品性等。

瓜耳树胶，主要成分为半乳糖和甘露聚糖，与刺槐豆胶相似，瓜耳树胶溶于水，胶液稳定，低温溶解性好，黏度变化不大，胶膜可挠性大。

海藻胶，又名海藻酸钠、褐藻酸钠，是从海带巨藻等褐藻类天然提取的膳食纤维，主要作用为：在增稠性、稳定性、胶凝性、保形性、薄膜成形性等方面具有显著的优点，还具有抗凝血作用。

本发明目的第二个方面，提供了一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、称取紫草，加入3～5倍量植物油进行冷浸提，滤除紫草得到紫草油；

S2、称取当归尾、防风、白芷，加入4～7倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，滤除药材，滤液中趁热加入乳香粉，搅拌均匀；

S3、再加入紫草油、动物油拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

优选地，步骤S1中所述冷浸提的温度为20～50℃，时间为5～15天；和/ 或步骤S2中所述炸制的温度为120～180℃，时间为20～30min。

优选地，步骤S1中所述冷浸提为超声冷浸提，具体包括：将紫草粉碎至 60～150目后置于容器中，加入植物油，开启超声进行冷浸提，所述超声的功率为300～600W，时间为1～6h。

优选地，步骤S2中所述乳香粉的制备方法包括：将乳香置于-30～-5℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比10％～40％。

优选地，步骤S2中还包括在滤液中趁热加入牡丹花、松针和黄芪的提取物搅拌均匀，所述积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种的提取物的制备方法包括：

A、将积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种粉碎到150 目以下，混合，置于pH为5～6.5的酸醇溶液中，得到第一溶液，酸醇溶液温度控制在30～60℃，所述酸醇溶液与混合粉末的质量比为5～12：1；

B、对上述第一溶液进行微波加压提取，整个加压提取过程的压力保持为 12～15MPa，温度为从原始温度升高至100～150℃，再降至30～60℃，得到第二溶液；

C、过滤上述第二溶液，对所得滤液进行浓缩、干燥，得到所述提取物。

优选地，步骤S2中还包括在植物油中加入桔梗、野菊花、马齿苋中的一种或多种进行炸制，和/或步骤S2中还包括在滤液中趁热加入刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶中的一种或多种，和/或步骤S3中还包括加入脂肪醇聚氧乙烯醚、乳木果油、茶树精油中的一种或多种拌匀。

优选地，步骤B中升温过程的微波功率为150～200W，降温过程为自然冷却。

本发明目的第三个方面，提供了一种紫草膏在制备婴儿湿疹药物和祛痘药物中的应用。

本发明可至少取得如下有益效果其中之一：

本发明提供的紫草膏，具有化腐生肌，解毒止痛之功效。主治热毒蕴结所致的溃疡，症见疮面疼痛，疮色鲜活，脓腐将尽。方中乳香、没药消肿生肌；地黄、紫草清热凉血，紫草并能活血；当归养血活血止痛；白芷、防风祛风止痛。诸药合用，共奏活血生肌之效。本发明可用于热毒蕴结所致的溃疡，疮面疼痛，疮色鲜活，脓腐将尽；具有优良的婴儿湿疹治疗和祛痘效果。

积雪草、牡丹花，具有清热利湿、活血止血、镇痛的作用，积雪草还具有解毒消肿、抗病原微生物和促进创伤愈合作用；松针具有促进血液循环、提高免疫力等作用；牡丹花、黄芪中富含硒元素，尤其是黄芪，具有消除炎症、杀菌除病毒、抗氧化、调节免疫功能等作用；金银花、桔梗、野菊花、马齿苋具有清热解毒、消炎抗菌等作用；乳木果油具有促进细胞再生和修复、抗炎等作用；茶树精油具有杀菌消炎、收敛毛孔等作用；刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶可以提高紫草膏的补水保湿能力和促进面部皮肤血微液循环的功效，还可提高膏剂中各成分之间的结合。本发明利用上述各药材的科学组合，具有显著的活血生肌、杀菌消炎、清热解毒、止痛等作用。

本发明的制备方法，充分考虑了不同药材活性成分的提取与保留效果，从而采用了不同的处理方式。对紫草等活性成分不耐高温的药材采用冷浸提，对当归尾、防风、白芷等需高温提取活性成分的药材采用炸制提取，对积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪采用酸醇溶液和微波加压提取，能够使积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的有效成分如羟基积雪草苷、多酚、黄酮、绿原酸、硒等的提取量大幅增加，显著提高紫草膏的药效。

具体实施方式

下面将对本发明的实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草20份、当归尾20份、防风20份、白芷13份、乳香13份、芝麻油345份、羊脂油70份、蜂蜡150份。

一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、称取紫草，加入4倍量芝麻油，在30℃下进行冷浸提10天，滤除紫草得到紫草油；

S2、称取当归尾、防风、白芷，加入5倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，炸制的温度为125℃，时间为30min；滤除药材，滤液中趁热加入乳香粉，搅拌均匀；

S3、再加入紫草油、羊脂油拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

实施例2

一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草21份、当归尾18份、防风 18份、白芷15份、乳香15份、芝麻油389份、豚油60份、蜂蜡180份、桔梗4份、野菊花3份、马齿苋3份、乳木果油0.5份、茶树精油0.5份。

一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、将紫草粉碎至60～80目后置于容器中，加入4倍量芝麻油，开启超声在40℃下进行冷浸提，超声的功率为500W，时间为2h，滤除紫草得到紫草油；

S2、称取当归尾、防风、白芷、桔梗、野菊花、马齿苋，加入5倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，炸制的温度为170℃，时间为20min，滤除药材，得到滤液；将乳香置于-30～-20℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150 μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比10％；在滤液中趁热加入乳香粉，搅拌均匀；

S3、再加入紫草油、豚油、乳木果油、茶树精油拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

实施例3

一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草16份、当归尾22份、防风 24份、白芷11份、乳香12份、芝麻油406份、羊脂油80份、蜂蜡120份、积雪草8份、牡丹花8份、松针8份、黄芪6份、金银花6份。

一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、将紫草粉碎至120～150目后置于容器中，加入4倍量芝麻油，开启超声在45℃下进行冷浸提，超声的功率为400W，时间为3h，滤除紫草得到紫草油；

S2、将乳香置于-20～-15℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比35％；

将积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪粉碎到150目以下，混合，置于pH为5.5的酸醇溶液(乙醇+0.5mol/L盐酸)中，酸醇溶液温度控制在50℃，酸醇溶液与混合粉末的质量比为12：1；对上述溶液进行微波加压提取，整个加压提取过程的压力保持为13MPa，微波功率为155W升温至120℃，自然冷却至50℃；过滤，对所得滤液进行浓缩、干燥，得到提取物；

S3、称取当归尾、防风、白芷，加入6倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，炸制的温度为150℃，时间为25min，滤除药材，得到滤液；在滤液中趁热加入乳香粉和提取物，搅拌均匀；

S4、再加入紫草油、豚油拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

实施例4

一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草15份、当归尾15份、防风 18份、白芷10份、乳香17份、蓖麻油375份、羊脂油50份、蜂蜡100份、积雪草9份、牡丹花9份、松针9份、黄芪6份、金银花6份、桔梗8份、野菊花6份、马齿苋6份、乳木果油1.5份、茶树精油1.5份。

一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、将紫草粉碎至100～120目后置于容器中，加入4倍量蓖麻油，开启超声在25℃下进行冷浸提，超声的功率为550W，时间为4h，滤除紫草得到紫草油；

S2、将乳香置于-10～-5℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比15％；

将积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种粉碎到150目以下，混合，置于pH为6.5的酸醇溶液(乙醇+0.5mol/L盐酸)中，酸醇溶液温度控制在40℃，酸醇溶液与混合粉末的质量比为10：1；对上述溶液进行微波加压提取，整个加压提取过程的压力保持为12MPa，微波功率为185W 升温至150℃，再自然冷却至40℃；过滤，对所得滤液进行浓缩、干燥，得到提取物；

S3、称取当归尾、防风、白芷、桔梗、野菊花、马齿苋，加入5倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，炸制的温度为140℃，时间为30min，滤除药材，得到滤液；在滤液中趁热加入乳香粉和提取物，搅拌均匀；

S4、再加入紫草油、豚油、乳木果油、茶树精油拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

实施例5

一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草25份、当归尾25份、防风 25份、白芷18份、乳香12份、芝麻油505份、羊脂油100份、蜂蜡200份、积雪草5份、牡丹花5份、松针5份、黄芪4份、金银花4份、桔梗5份、野菊花4份、马齿苋4份、乳木果油1份、茶树精油1份，脂肪醇聚氧乙烯醚8份、刺槐豆胶3份、海藻胶3份、瓜耳树胶3份。

一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、将紫草粉碎至90～120目后置于容器中，加入4倍量芝麻油，开启超声在35℃下进行冷浸提，超声的功率为350W，时间为4h，滤除紫草得到紫草油；

S2、将乳香置于-15～-5℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比20％；

将积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种粉碎到150目以下，混合，置于pH为6的酸醇溶液(乙醇+0.5mol/L盐酸)中，酸醇溶液温度控制在40℃，所述酸醇溶液与混合粉末的质量比为6：1；对上述溶液进行微波加压提取，整个加压提取过程的压力保持为15MPa，微波功率为 165W升温至100℃，再自然冷却至40℃；过滤，对所得滤液进行浓缩、干燥，得到提取物；

S3、称取当归尾、防风、白芷、桔梗、野菊花、马齿苋，加入5倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，炸制的温度为170℃，时间为20min，滤除药材，得到滤液；在滤液中趁热加入乳香粉、刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶和提取物，搅拌均匀；

S4、再加入紫草油、豚油、乳木果油、茶树精油、脂肪醇聚氧乙烯醚拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

实施例6

一种紫草膏，包括以下重量份的原料：紫草20份、当归尾20份、防风 20份、白芷15份、乳香13份、芝麻油435份、羊脂油70份、蜂蜡150份、积雪草7份、牡丹花7份、松针6份、黄芪5份、金银花5份、桔梗6份、野菊花5份、马齿苋5份、乳木果油1.2份、茶树精油1.2份，脂肪醇聚氧乙烯醚6份、刺槐豆胶4份、海藻胶5份、瓜耳树胶4份。

一种紫草膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、将紫草粉碎至110～120目后置于容器中，加入4倍量芝麻油，开启超声在40℃下进行冷浸提，超声的功率为450W，时间为3h，滤除紫草得到紫草油；

S2、将乳香置于-20～-10℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比25％；

将积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种粉碎到150目以下，混合，置于pH为6的酸醇溶液(乙醇+0.5mol/L盐酸)中，酸醇溶液温度控制在45℃，所述酸醇溶液与混合粉末的质量比为8：1；对上述溶液进行微波加压提取，整个加压提取过程的压力保持为14MPa，微波功率为175W 升温至130℃，再自然冷却至45℃；过滤，对所得滤液进行浓缩、干燥，得到提取物；

S3、称取当归尾、防风、白芷、桔梗、野菊花、马齿苋，加入5倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，炸制的温度为150℃，时间为25min，滤除药材，得到滤液；在滤液中趁热加入乳香粉、刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶中的一种或多种和提取物，搅拌均匀；

S4、再加入紫草油、豚油、乳木果油、茶树精油、脂肪醇聚氧乙烯醚拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

对比例1

步骤S1和S2中所有原料均用炸制的方式，其余同实施例1。

对比例2

步骤S1和S2中所有原料均用冷浸提的方式，其余同实施例1。

将实施例1～6和对比例1～2所得紫草膏应用于湿疹与祛痘试验。

一、婴儿湿疹效果试验

选取120例儿童湿疹为研究对象，随机分为10组，给予局部外涂紫草膏， 1天1次，涂抹湿疹处及周围后用手按摩2min，直到完全吸收，疗程7天。期间清淡饮食，忌食辛辣刺激食物，避免接触昆虫、动物皮屑等容易引起过敏的物质。如出现局部疼痛、溃破或胸闷、心慌等不良反应时，应立即中止试验。

疗效评价标准：

痊愈：湿疹基本全部消退，无新发，无瘙痒；显效：消退70％以上，基本无新发，瘙痒明显减轻；有效：消退50％以上，仍有少许新发，瘙痒部分缓解；无效：湿疹消除不足50％或无变化。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/ 总例数×100％。

试验组患者疗效比较。

表1

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率
							实施例1	12	8	2	2	0	100％
实施例2	12	8	3	1	0	100％
							实施例3	12	9	1	2	0	100％
实施例4	12	10	1	1	0	100％
							实施例5	12	11	0	1	0	100％
实施例6	12	12	0	0	0	100％
							对比例1	12	5	3	2	2	83.3％
对比例2	12	4	2	3	3	75％

由表1数据可知，本发明的紫草膏具有优良的湿疹治疗效果，实施例1～6 的有效率均达到100％。与对比例1～2对比发现，药材的加工方式会影响其中有效成分的提取，从而对紫草膏的治疗效果有较大的影响。

二、祛痘效果试验

测试方法

1.测试仪器：CutoMeter dual MPA580多功能分析仪、面部影像分析仪 (VISIA)等，或相同原理者。

2.测试方法：

2.1受试者：志愿者共计80人，20-25岁，性别随机。志愿者排除条件符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准。随机分成8 组，每组10人，分别测试一款紫草膏，数据取10人测试值的平均值。

2.2测试指标：皮肤水分含量MMV值；皮肤水分散失量TEWL值；皮肤 pH值。

2.3测试环境：恒温恒湿环境，设定温度：22±1℃，设定湿度：50％±5％。测试数据前，志愿者至少在该环境下静坐20分钟。

2.4测试方法：洁面后，按照相关仪器的操作流程，由实验人员使用测试仪器进行数据采集。

数据采集时间为受试者第一次使用样品第0小时(即第一次涂抹样品前皮肤测试)、第4小时、第2周、第4周；期间受试者每天早上在测试区域涂抹等量的测试样品，并且不在测试区域涂抹任何其他化妆品；第2周和第4周的数据均为当天涂抹样品后第4小时的时刻测定。

2.5数据统计：统计结果通过皮肤水分含量、经皮水分散失量和皮肤pH 值，综合反应产品功效。

注意事项：

1.测试期间，避免碰触测试部位。

2.同一个受试者的测试必须使用同一仪器由同一测试人员完成。

3.样品使用期间如受试者皮肤出现不良反应，应立即终止使用。

表2

由表2数据可知，本发明实施例1～6的紫草膏对皮肤的补水效果优良，经皮水分散失量(短期和长期)较小，且皮肤pH值保持在弱酸性，能够有效抵御外界侵蚀、适应外部环境变化，保持皮肤的水分、弹性和光泽；本发明的效果均优于对比例1～2，说明药材的加工方式会影响其中有效成分的提取，从而对紫草膏的治疗效果有较大的影响。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种紫草膏，其特征在于，包括以下重量份的原料：紫草15～25份、当归尾15～25份、防风15～25份、白芷10～20份、乳香10～20份、植物油250～600份、动物油50～100份、蜂蜡100～200份。

2.根据权利要求1所述的一种紫草膏，其特征在于，所述植物油包括芝麻油、蓖麻油、茶油或菜籽油，所述动物油包括羊脂油或豚油。

3.根据权利要求1所述的一种紫草膏，其特征在于，还包括积雪草、牡丹花、松针、黄芪、金银花、桔梗、野菊花、马齿苋、乳木果油、茶树精油中的一种或多种，和/或还包括脂肪醇聚氧乙烯醚、刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶中的一种或多种。

4.一种紫草膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、称取紫草，加入3～5倍量植物油进行冷浸提，滤除紫草得到紫草油；

S2、称取当归尾、防风、白芷，加入4～7倍量植物油中炸制，至药材干枯为止，滤除药材，滤液中趁热加入乳香粉，搅拌均匀；

S3、再加入紫草油、动物油拌匀，加入蜂蜡，搅拌融化，倒入容器冷却即得。

5.根据权利要求4所述的一种紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述冷浸提的温度为20～50℃，时间为5～15天；和/或步骤S2中所述炸制的温度为120～180℃，时间为20～30min。

6.根据权利要求4所述的一种紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述冷浸提为超声冷浸提，具体包括：将紫草粉碎至60～150目后置于容器中，加入植物油，开启超声进行冷浸提，所述超声的功率为300～600W，时间为1～6h。

7.根据权利要求4所述的一种紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述乳香粉的制备方法包括：将乳香置于-30～-5℃冷冻粉碎，所得乳香粉的粒径为10～150μm，其中，能过400目筛的粉末质量占比10％～40％。

8.根据权利要求4所述的一种紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤S2中还包括在滤液中趁热加入积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种的提取物，搅拌均匀，所述提取物的制备方法包括：

A、将积雪草、牡丹花、金银花、松针和黄芪中的一种或多种粉碎到150目以下，混合，置于pH为5～6.5的酸醇溶液中，得到第一溶液，酸醇溶液温度控制在30～60℃，所述酸醇溶液与混合粉末的质量比为5～12：1；

B、对上述第一溶液进行微波加压提取，整个加压提取过程的压力保持为12～15MPa，温度为从原始温度升高至100～150℃，再降至30～60℃，得到第二溶液；

C、过滤上述第二溶液，对所得滤液进行浓缩、干燥，得到所述提取物。

9.根据权利要求4所述的一种紫草膏的制备方法，其特征在于，步骤S2中还包括在植物油中加入桔梗、野菊花、马齿苋中的一种或多种进行炸制，和/或步骤S2中还包括在滤液中趁热加入刺槐豆胶、海藻胶、瓜耳树胶中的一种或多种，和/或步骤S3中还包括加入脂肪醇聚氧乙烯醚、乳木果油、茶树精油中的一种或多种拌匀。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的一种紫草膏，其特征在于，在制备婴儿湿疹药物和祛痘药物中的应用。