CN108143646A - 一种甘草亭酸止痒霜组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种甘草亭酸止痒霜组合物及其制备方法，所述的甘草亭酸止痒霜组合物采用甘草亭酸、白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物为原料并配以适合重量配比的润肤剂、保湿剂、乳化剂、皮肤调理剂、助剂、增稠剂、螯合剂和溶剂，在丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯的协同作用下，能有效提升甘草亭酸的经皮渗透性，最终明显提高疗效；本发明所述甘草亭酸止痒霜组合物，能够有效去除湿疹，缓解皮肤瘙痒，治疗效果好，治愈后不易复发，不含激素，安全无不良反应，能够适用于婴儿、儿童及成人。

Description

一种甘草亭酸止痒霜组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于护肤品技术领域，具体涉及一种甘草亭酸止痒霜组合物及其制备方法。
背景技术
皮肤瘙痒症是皮肤科门诊中最常见的疾病，临床上将只有皮肤瘙痒而无原发性皮肤损害者称之为瘙痒症，中医称之为风瘙痒，属中医“痒风”的范畴。主要表现为皮肤干燥、脱屑、瘙痒无度，可因反复搔抓出现皮肤破溃以及多处抓痕、血痂。
很多皮肤病例如银屑病、鹅掌风、手足体股藓、湿疹等都伴有皮肤瘙痒及疼痛症状。据报道目前由各种原因所致的皮肤瘙痒症患病的越来越多，并且发病频繁，虽然皮肤瘙痒不会带来严重危害，但这些症状也会影响人们的生活、工作及健康，也会导致患者失眠、情绪低落等，因此对于皮肤瘙痒症应给予重视。
目前，国内外治疗瘙痒性的湿疹，一般采用1％氢化可的松乳膏、0.5％丁酸氢化可的松软膏、0.1％曲安奈德乳膏等局部涂抹的治疗方法；对于皮损导致渗出性炎症的患者，结合2％莫匹罗星软膏、0.05％黄连素乳膏、1％红霉素软膏涂抹，防止继发性细菌感染。然而，这类药副作用大，反复多次使用，容易出现皮肤潮红，毛细血管扩张，皮肤干燥、粗糙等，并转为激素依赖性皮炎，治疗起来更为困难，具有容易反复发生的缺点。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种能有效去除湿疹、缓解皮肤瘙痒的甘草亭酸止痒霜组合物及其制备方法。本发明所述甘草亭酸止痒霜组合物不含激素，不含防腐剂，治疗效果好，治愈后不易复发，能够适用于婴儿、儿童及成人。
本发明所采用的技术方案为：
一种甘草亭酸止痒霜组合物，原料组分包括：
甘草亭酸1-2重量份、白池花籽油1-2重量份、生育酚乙酸酯0.2-0.8 重量份、薄荷醇乳酸酯0.1-0.5重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物 0.5-1重量份、润肤剂2-12重量份、保湿剂10-15重量份、乳化剂2-5重量份、皮肤调理剂1-3重量份、助剂0.5-1.2重量份、增稠剂0.02-0.08重量份、螯合剂0.01-0.05重量份、水60-80重量份。
进一步优选所述甘草亭酸止痒霜组合物的原料组分包括：
甘草亭酸1.5重量份、白池花籽油1.5重量份、生育酚乙酸酯0.5重量份、薄荷醇乳酸酯0.3重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.7重量份、润肤剂7重量份、保湿剂12.9重量份、乳化剂3.5重量份、皮肤调理剂2重量份、助剂0.8重量份、增稠剂0.05重量份、螯合剂0.03重量份、水69.22重量份。
本发明人在研究中发现：甘草亭酸脂溶性过大，即使其易于通过角质层，也难于分配进入活性皮肤，通过加入丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物，弱酸性的甘草亭酸配以适合重量配比的丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物，使甘草亭酸与丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物形成离子对，当甘草亭酸形成的离子对进入表皮的水性环境，迅速解离并扩散，甘草亭酸经皮累积透过量显著提高，从而说明丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物有促进甘草亭酸渗透的作用；进一步研究本发明人还发现：通过对弱酸性的甘草亭酸配以适合重量配比的丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯，在丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯的协同作用下，能有效提升甘草亭酸的经皮渗透性，最终明显提高疗效。
所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比8-12:1-3:0.5-1.5:0.5-1.5组成的混合物。
所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比40-60:40-60:20-30:2-4:0.5-1.5组成的混合物。
所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、 PEG-100硬脂酸酯按照质量比1-3:1-3:1-3:0.5-1.5组成的混合物。
所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7按照质量比20-40:20-40:10-20:5-15:5-15:0.5-1:0.5-1组成的混合物。
所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比2-6:2-4:0.01-2 组成的混合物。
所述增稠剂为黄原胶，所述螯合剂为EDTA二钠。
所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在600-900rpm搅拌条件下进行加热至70-90℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在600-900rpm搅拌条件下进行加热至70-90℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)先将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅进行均质乳化，乳化结束后降温至常温，得到混合相；
(4)向所述混合相中先后加入所述皮肤调理剂和助剂，充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
步骤(3)中，所述均质乳化速度为2500-3000rpm，所述均质乳化的时间为5-15min；降温过程搅拌速度为600-900rpm。
步骤(4)中，先加入皮肤调理剂，1-3min后再加入助剂。
为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。
甘草亭酸，又称甘草次酸(GLYCYRRHETINIC ACID)是甘草中一类三萜皂苷甘草酸水解脱去糖酸链的产物。来源于植物光果甘草，具有保泰松或氢化可的松样的抗炎作用。分子式为：C30H46O4，分子量为470.69. 结构式如下式：
甘草亭酸对大白鼠的棉球肉芽肿及甲醛性脚肿、皮下肉芽肿性炎症等均有抑制作用。甘草亭酸对角叉菜胶引起的大鼠实验性关节炎有抑制作用，对马血清或鸡蛋白所致豚鼠过敏反应均有不同程度的抑制作用。其抗炎症、抗过敏反应可能与抑制毛细血管通透性、抗组胺或降低细胞对剌激的反应性有关。甘草亭酸是甘草酸体内代谢后的活性成分，甘草亭酸具有抗溃疡，抗炎，抗过敏，抗氧化，抗肿瘤，抗肝炎，免疫调节及稳定细胞膜等作用。
白池花籽油含有95％以上不饱和长链脂肪酸，且碳链原子数在20以上。是世界上最稳定的植物油之一。白池花籽油应用于化妆品历史并没多长，美国在1980年前后在寻找新的油料作物的试验中发现池花，开始种植池花榨取池花籽油，池花籽原油墨绿但脂肪酸组成独特，引起日本关注，最早把池花籽油添加于化妆品的应该是日本。白池花籽油在室温下呈液态，无味且不油腻，肤感轻柔干爽，具长效柔软、保湿及滋润作用。
生育酚乙酸酯，即为维生素E，有较强的还原性，可作为抗氧化剂。作为体内抗氧化剂，消除体内自由基，减少紫外线对人体的伤害。用于护肤、护发等，用作药品、营养品、化妆品添加剂维生素E有较强的还原性，在人体新陈代谢过程中有抗氧化进而防止衰老的作用，能保持生殖器官的正常功能。
薄荷醇乳酸酯，又称为2-羟基丙酸-5-甲基-2-异丙基环己酯、乳酸孟酯、乳酸薄荷酯、(-)-薄荷醇乳酸酯、2-羟基丙酸-5-甲基-2-异丙基环己酯，是一种薄荷衍生物，属于清凉型产品，以往配方师设计清凉型产品只能采用薄荷，没有其他选择。但薄荷的挥发性和刺激性很大，导致清凉效果强烈而短促，因具有特殊的薄荷味而掩盖香精的气味。针对市场空白，推出长效无味的清凉剂：乳酸薄荷酯，有轻微的薄荷香气，尝起来几乎没有味道，但伴有持久的，令人愉快的清凉效果，它被认定为极好的没有不良反应如灼烧感、刺激感和刺痛感的清凉剂，主要应用于日化产品、药物制备、口腔产品和糖果等产品。
丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物，是丙烯酰二甲基牛磺酸与乙烯吡咯烷酮在氨的存在下聚合而成。是一种新型的聚合物增稠剂，广泛用于水包油乳液的增稠剂和稳定剂，低pH值时仍具有增稠效果，与极性有机溶剂有良好的相容性；对UV紫外光和高剪切力都稳定，可降解，具有优良的乳化、分散、增稠、成膜能力。
本发明的有益效果为：
本发明所述的甘草亭酸止痒霜组合物，采用甘草亭酸、白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物为原料并配以适合重量配比的润肤剂、保湿剂、乳化剂、皮肤调理剂、助剂、增稠剂、螯合剂和溶剂，丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物有促进甘草亭酸渗透的作用，与未加丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP的对照组相比，加入丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物后，甘草亭酸8小时经皮累积透过量提高了 3-8倍；渗透性好会直接影响到止痒霜疗效，药效试验显示丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物的加入使甘草亭酸的渗透性大大加强，缩短了用药时间，提高了治愈率；进一步通过对弱酸性的甘草亭酸配以适合重量配比的丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯，在丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯的协同作用下，能有效提升甘草亭酸的经皮渗透性，最终明显提高疗效；综上所述，本发明所述的甘草亭酸止痒霜组合物，能够有效去除湿疹，缓解皮肤瘙痒，治疗效果好，治愈后不易复发，不含激素，不含防腐剂，安全无不良反应，能够适用于婴儿、儿童及成人。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种甘草亭酸止痒霜组合物，原料组分包括：
甘草亭酸1重量份、白池花籽油2重量份、生育酚乙酸酯0.8重量份、薄荷醇乳酸酯0.1重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物1重量份、润肤剂2重量份、保湿剂15重量份、乳化剂2重量份、皮肤调理剂3重量份、助剂0.5重量份、黄原胶0.08重量份、EDTA二钠0.01重量份、水 80重量份。
其中，所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比8:1:0.5:0.5组成的混合物；所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比 40:40:20:2:0.5组成的混合物；所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯按照质量比1:1:1:0.5组成的混合物；所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7按照质量比20:20:10:5:5:0.5:0.5组成的混合物；所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比2:2:0.01组成的混合物。
进一步，本实施例还提供所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在600rpm的搅拌条件下进行加热至70℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在600rpm的搅拌条件下进行加热至70℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅，2500-3000rpm 条件下进行高速均质乳化15min，乳化结束后，以600rpm的搅拌速度降温至常温，得到混合相；
(4)向所述混合相中先加入皮肤调理剂，1min后再加入助剂，在 600rpm的搅拌条件下充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
实施例2
本实施例提供一种甘草亭酸止痒霜组合物，原料组分包括：
甘草亭酸2重量份、白池花籽油1重量份、生育酚乙酸酯0.2重量份、薄荷醇乳酸酯0.5重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.5重量份、润肤剂12重量份、保湿剂10重量份、乳化剂5重量份、皮肤调理剂1重量份、助剂1.2重量份、黄原胶0.02重量份、EDTA二钠0.05重量份、水 60重量份。
其中，所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比12:3:1.5:1.5组成的混合物；所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比 60:60:30:4:1.5组成的混合物；所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯按照质量比3:3:3:1.5组成的混合物；所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7按照质量比40:40:20:15:15:1:1组成的混合物；所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比6:4:2组成的混合物。
进一步，本实施例还提供所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在900rpm的搅拌条件下进行加热至90℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在900pm的搅拌条件下进行加热至90℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅，在3000rpm条件下进行高速均质乳化5min，乳化结束后，以900rpm搅拌速度降温至常温，得到混合相；
(4)向所述混合相中先加入皮肤调理剂，3min后再加入助剂，在 900rpm的搅拌条件下充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
实施例3
本实施例提供一种甘草亭酸止痒霜组合物，原料组分包括：
甘草亭酸1.5重量份、白池花籽油1.5重量份、生育酚乙酸酯0.5重量份、薄荷醇乳酸酯0.3重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.7重量份、润肤剂7重量份、保湿剂12.9重量份、乳化剂3.5重量份、皮肤调理剂2重量份、助剂0.8重量份、黄原胶0.05重量份、EDTA二钠0.03重量份、水69.22重量份。
其中，所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比10:2:1:1组成的混合物；所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比50:50:25:3:1 组成的混合物；所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯按照质量比2:2:2:1组成的混合物；所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽 -7按照质量比33:33:12:10:10:1:1组成的混合物；所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比4:3:1组成的混合物。
进一步，本实施例还提供所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在800rpm的搅拌条件下进行加热至80℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在800rpm的搅拌条件下进行加热至80℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅，在2800rpm条件下进行高速均质乳化10min，乳化结束后，以800rpm搅拌速度进行降温至常温，得到混合相；
(4)向所述混合相中先加入皮肤调理剂，2min后再加入助剂，在 800rpm的搅拌条件下充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
实施例4
本实施例提供一种甘草亭酸止痒霜组合物，原料组分包括：
甘草亭酸1.5重量份、白池花籽油1.5重量份、生育酚乙酸酯0.5重量份、薄荷醇乳酸酯0.3重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.75重量份、润肤剂7重量份、保湿剂12重量份、乳化剂3.5重量份、皮肤调理剂2重量份、助剂0.8重量份、黄原胶0.05重量份、EDTA二钠0.03重量份、水70重量份。
其中，所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比10:2:1:1组成的混合物；所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比50:50:25:3:1 组成的混合物；所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯按照质量比2:2:2:1组成的混合物；所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽 -7按照质量比30:30:15:10:10:1:1组成的混合物；所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比4:3:1组成的混合物。
进一步，本实施例还提供所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在800rpm的搅拌条件下进行加热至80℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在800rpm的搅拌条件下进行加热至80℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅，在2800rpm条件下进行高速均质乳化12min，乳化结束后降温至常温，搅拌速度750rpm，得到混合相；
(4)向所述混合相中先加入皮肤调理剂，2min后再加入助剂，在 800rpm的搅拌条件下充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
实施例5
本实施例提供一种甘草亭酸止痒霜组合物，原料组分包括：
甘草亭酸1.5重量份、白池花籽油1.5重量份、生育酚乙酸酯0.5重量份、薄荷醇乳酸酯0.3重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.75重量份、润肤剂7重量份、保湿剂12.5重量份、乳化剂3.5重量份、皮肤调理剂2重量份、助剂0.85重量份、黄原胶0.05重量份、EDTA二钠0.03 重量份、水70重量份。
其中，所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比10:2:1:1组成的混合物；所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比50:50:25:3:1 组成的混合物；所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯按照质量比2:2:2:1组成的混合物；所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽 -7按照质量比33:33:12:10:10:1:1组成的混合物；所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比4:3:1组成的混合物。
进一步，本实施例还提供所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在800rpm的搅拌条件下进行加热至80℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在800rpm的搅拌条件下进行加热至80℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅，在2800rpm条件下进行高速均质乳化10min，乳化结束后，以800rpm搅拌速度进行降温至常温，得到混合相；
(4)向所述混合相中先加入皮肤调理剂，2min后再加入助剂，在 800rpm的搅拌条件下充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
对比例1
本对比例的原料配方与实施例3的区别在于：原料组分不添加丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯，其他原料组分和用量都与实施例3完全相同，制备方法也相同。
对比例2
本对比例的原料配方与实施例3的区别在于：原料组分不添加薄荷醇乳酸酯，其他原料组分和用量都与实施例3完全相同，制备方法也相同。
实验例
将上述对比例1、对比例2和实施例3制得的甘草亭酸止痒霜组合物依次编号为试样A、B、C，对试样A-C的体外透皮性能和使用效果进行评价。
(1)体外透皮实验
动物皮肤制备：大鼠断颈处死，立即取腹部皮肤，去除皮下脂肪及黏液组织。采用化学脱毛法，以8％Na2S水溶液将鼠皮脱毛，用生理盐水洗净，备用。
实验步骤如下：
采用Franz扩散池，将皮肤固定于扩散池的供给池与接收池之间，两池有效透皮面积为4.0cm2，接收池体积为10mL，接收池内装有接收液(75％乙醇+25％生理盐水)，皮肤的真皮一侧与接收池中的接收液接触，注意结合要紧密，不能有气泡。取试样(A、B、C)置于供给池中并将其顶部用封口胶密封，以免浓度出现偏差。水浴温度(37.0±0.5)℃，待水温达到预置实验温度时，将Franz扩散池放入水箱上部相应槽孔内，即可实验。实验开始时刻为0时刻，在设定时间0.5、1、2、4、8h时，分别取接收池中的接收液1mL作为样品液置于对应试管中，然后立即向接收池补充等体积同温度的接收液。样品液用0.2μm微孔滤膜过滤，取滤液20μL进样，记录峰面积，用标准曲线求出相应的甘草亭酸的浓度，以得到不同时间单位面积(甘草亭酸)的累计渗透量，如表1所示，每组平行测三次取平均值，单位面积累积渗透量单位：Qn/ug.cm-2.h-1。
表1-试样A-C在不同时间单位面积甘草亭酸的累计渗透量(n＝3，X平均
±sd)
时间 0.5h 1h 2h 4h 8h
试样A 1.51±0.142 5.34±0.226 10.96±0.510 17.32±0.121 22.46±0.525
试样B 3.94±0.213 11.96±0.162 35.69±0.469 90.86±0.413 155.43±0.395
试样C 5.12±0.241 15.98±0.301 50.86±0.387 110.94±0.296 173.95±0.429
从表1可以看出：实施例3所得甘草亭酸止痒霜组合物(试样C)，由于同时添加丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯，0.5-8h 的甘草亭酸渗透量明显优于对比例1止痒霜组合物(试样A)和对比例2 止痒霜组合物(试样B)，且试样C的甘草亭酸渗透量是对比例1止痒霜组合物(试样A)约3-8倍，从而说明在丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯的协同作用下，能够大幅度提升甘草亭酸的经皮渗透性。
(2)临床疗效
80例均为收集的具有红斑、伴有瘙痒症状湿疹患者，将患者随机分为4组，每组20例。80例患者中，男45例，女35例；年龄1-10岁，平均年龄3岁。病程从1周到1个月；主要分布在阴部、臀部、脸部。患者在年龄、性别、病程程度上均无显著差异(P＞0.05)，具有可比拟性。
实验方法：
第1、2、3组各20例湿疹患者，皮肤先用灭菌的生理盐水清洁后，在红斑和皮损部位涂抹上述试样A、试样B、试样C，每日2到3次，根据湿疹皮肤的康复情况，红斑消失、皮肤修复了，就停止用药，一般涂抹时间为3天至2 周。
第4组20例湿疹患者，皮肤也是先用灭菌的生理盐水清洁，在红斑和皮损部位涂抹现有治疗方法中使用的0.05％的曲安奈德乳膏(糖皮质激素类)，每日2到3次，同样根据皮肤的康复情况，皮肤康复了，就停止用药。
评价标准
用药后，根据湿疹皮肤的前后对照，湿疹的红斑和皮损消失，即判定为治愈；若用药2周后，湿疹的红斑和皮损情况，没有得到良好的改观，则判定为无效。计算方法：治愈率％＝治愈患者数量/该组调查的总人数。
记录用药后3天，7天，2周(14天)的治愈情况。
实验结果：
14天经过调查统计后，病患治愈人数、病患治愈率分别见表2、表3。
用药两周后的病患治愈人数统计见表2。
表2-用药两周后的病患治愈人数统计
时间(天) 3 7 14
试样A 2 9 14
试样B 3 14 16
试样C 4 16 19
曲安奈德组 2 8 13
用药两周后的病患痊愈率统计见表3。
表3-用药两周后的病患治愈率统计
时间(天) 3 7 14
试样A 10％ 45％ 70％
试样B 15％ 70％ 80％
试样C 20％ 80％ 95％
曲安奈德组 10％ 40％ 65％
所有病患涂抹本发明后未观察到皮肤及其他不良反应，结果表明，本发明所述的甘草亭酸止痒霜组合物，对湿疹患者红斑、皮肤和瘙痒等症状，具有有效的康复效果。
试样A(没有添加丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯)的治疗效果同曲安奈德组效果接近。
试样B(只添加丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物)，3、7、14天治愈率分别为15％、70％、80％，优于试样A和曲安奈德组。证明丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物的加入使甘草亭酸的渗透性加强，缩短了用药时间，提高了治愈率。
试样C(同时添加丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯)，3、7、14天治愈率分别为20％、80％、95％，远远好于其他三组。14天的治愈率达到95％。证明了丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和薄荷醇乳酸酯双重组合，使止痒霜组合物中甘草亭酸的渗透性显著性提高，渗透性好会直接影响到止痒霜疗效，药效增强，大幅度的缩短了用药时间，治愈率也随之提高。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，原料组分包括：
甘草亭酸1-2重量份、白池花籽油1-2重量份、生育酚乙酸酯0.2-0.8重量份、薄荷醇乳酸酯0.1-0.5重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.5-1重量份、润肤剂2-12重量份、保湿剂10-15重量份、乳化剂2-5重量份、皮肤调理剂1-3重量份、助剂0.5-1.2重量份、增稠剂0.02-0.08重量份、螯合剂0.01-0.05重量份、水60-80重量份。
2.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，原料组分包括：
甘草亭酸1.5重量份、白池花籽油1.5重量份、生育酚乙酸酯0.5重量份、薄荷醇乳酸酯0.3重量份、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物0.7重量份、润肤剂7重量份、保湿剂12.9重量份、乳化剂3.5重量份、皮肤调理剂2重量份、助剂0.8重量份、增稠剂0.05重量份、螯合剂0.03重量份、水69.22重量份。
3.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，所述润肤剂为鲸蜡醇乙基己酸酯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、苯基聚三甲基硅氧烷按照质量比8-12:1-3:0.5-1.5:0.5-1.5组成的混合物。
4.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，所述保湿剂为甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、透明质酸钠按照质量比40-60:40-60:20-30:2-4:0.5-1.5组成的混合物。
5.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，所述乳化剂为鲸蜡硬脂酸、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯按照质量比1-3:1-3:1-3:0.5-1.5组成的混合物。
6.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，所述皮肤调理剂为水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨醇酯-20、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7按照质量比20-40:20-40:10-20:5-15:5-15:0.5-1:0.5-1组成的混合物。
7.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，所述助剂为丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸按照质量比2-6:2-4:0.01-2组成的混合物。
8.根据权利要求1所述的甘草亭酸止痒霜组合物，其特征在于，所述增稠剂为黄原胶，所述螯合剂为EDTA二钠。
9.权利要求1-8任一项所述甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)分别取白池花籽油、生育酚乙酸酯、薄荷醇乳酸酯、润肤剂、乳化剂，在600-900rpm搅拌条件下进行加热至70-90℃，充分混合均匀，制得油相；
(2)分别取水、保湿剂、甘草亭酸、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、增稠剂、螯合剂，在600-900rpm搅拌条件下进行加热至70-90℃，充分混合均匀，制得水相；
(3)先将油相抽入到乳化锅，再将水相抽入到乳化锅进行均质乳化，乳化结束后降温至常温，得到混合相；
(4)向所述混合相中先后加入所述皮肤调理剂和助剂，充分混合均匀，即得所述的甘草亭酸止痒霜组合物。
10.根据权利要求9所述的甘草亭酸止痒霜组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述均质乳化速度为2500-3000rpm，所述均质乳化的时间为5-15min；降温过程搅拌速度为600-900rpm。
步骤(4)中，先加入皮肤调理剂，1-3min后再加入助剂。
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